Что такое сибутрамин: Сибутрамин — описание вещества, фармакология, применение, противопоказания, формула

Содержание

ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СИБУТРАМИНА В ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ И БАД К ПИЩЕ АНОРЕКСИГЕННОГО ДЕЙСТВИЯ (ОБЗОР) | Суханова

1. Аляутдин Р. Н. Фармакология: учебник. – 5-е издание, переработанное и дополненное. М.: ГЭОТАР – Медиа, 2016: 1104.

2. Харкевич Д. А. Фармакология: учебник. – 11-е издание, переработанное, дополненное и исправленное. М.: ГЭОТАР – Медиа, 2015. 736.

3. Araújo J., Martel F. Sibutramine effects on central mechanisms regulating energy homeostasis. Current Neuropharmacology. 2012; 10: 49–52. DOI: 10.2174/157015912799362788.

4. Schoor С., Oberholzer H., Bester M. Rooy M. The effect of sibutramine, a serotonin – norepinephrine reuptake inhibitor, on platelets and fibrin networks of male Sprague – dawley rats: A descriptive study. Ultrastructural pathology. 2014; 38: 1–7.

5. Калинченко С. Ю., Ворслов Л. О., Тюзиков И. А., Тишова Ю. А. Влияние ожирения и инсулинорезистентности на репродуктивное здоровье женщин. Медицинский совет. 2015; 4: 82–87.

6. Регистр лекарственных средств России. Available at: https://www. rlsnet.ru/

7. Padwal S., Ehud U., Gareth W. A randomized trial of siburtamine in the management of obese type 2 diabetic patients treated with metformin. Diabetes Care. 2003; 26(1): 125–131.

8. Далантаева Н. С., Пигарова Е. А., Дзеранова Л. К. Центральные механизмы, регулирующие энергетический обмен, и сибутрамин. Ожирение и метаболизм. 2012; 3: 33-36.

9. Романцова Т. И. Сибутрамин: Эффективность и безопасность применения в рутинной клинической практике. Ожирение и метаболизм. 2015; 3: 18–24.

10. Винокуров В. Н., Чугаев В. В. Квалификация сбыта лекарственных средств, содержащих сибутрамин, через розничную аптечную сеть без рецепта. Актуальные проблемы профилактики наркомании и противодействия правонарушениям в сфере легального и нелегального оборота наркотиков: материалы XV международной научно-практической конференции. 2012; 2: 78–82.

11. Стерн К. И., Мащенко П. С., Малкова Т. Л. Правовые аспекты производства биологически активных добавок для похудения, содержащих растительные компоненты. Медицинская экспертиза и право. 2014; 1: 3–8.

12. The 2006 Prohibited List World Anti-Doping Code/World Anti-Doping Agency. (WADA). Canada. Government Printing Office: Montreal, Quebec, 2005. Available at: https://www.wada-ama.org/sites/default/files/resources/files/WADA_Prohibited_List_2006_EN.pdf.

13. The 2018 Prohibited List World Anti-Doping Code/World Anti-Doping Agency. (WADA). Canada. Government Printing Office: Montreal, Quebec, 2017. Available at: https://www.wada-ama.org/sites/default/files/prohibited_list_2018_en.pdf.

14. Ершова Е. В., Кошмилова К. А., Галиева М. О. Сибутрамин: мифы и реальность. Ожирение и метаболизм. 2014; 4: 12–17.

15. Денисова М. Н., Семочкина С. А., Еганов А. А., Кардонский Д. А., Коваленко А. Е., Симонов Е. А., Сорокин В. И., Моргункова Ю. М., Кузовлев В. Ю. Современные проблемы правового регулирования оборота биологически активных добавок к пище, содержащих психоактивные и контролируемые вещества. Северо-восточный научный журнал. 2012; 1: 5–9.

16. Корчагина К. А., Туровская В. А. Эффективная профилактика распространения на территории России БАДов, содержащих в своем составе сильнодействующее вещество сибутрамин, как способ обеспечения защиты прав потребителей на безопасность товара и на полную, достоверную информацию о нем. Наркоконтроль. 2016; 2: 34–38.

17. Rocha T., Amaral J. S, Beatriz M. P. P. Oliveira. Adulteration of Dietary Supplements by the Illegal Addition of Synthetic Drugs: A Review // Comprehensive Reviews in Food Science and Food Safety. 2016; 15; 43– 62. DOI: 10.1111/1541-4337.12173.

18. DIRECTIVE 2002/46/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 10 June 2002 on the approximation of the laws of the Member States relating to food supplements (Text with EEA relevance). 2002. Available at: https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/PDF/?uri=CELEX:32002L0046&rid=3.

19. Гайдукова Е. А., Сарычев И. И., Сыромятников С. В. Криминалистическое исследование препаратов, содержащих сибутрамин // Судебная экспертиза. 2008; 4: 61–67.

20. Стерн К. И., Малкова Т. Л. Разработка и валидация методики количественного определения производных сибутрамина в биологически активных добавках. Судебно-медицинская экспертиза. 2016; 5: 39–43.

21. Chennaiah M., Veeraiah T., Kumar T., Venkateshwarlu G. Extractive spectrophotometric methods for determination of terbinafine hydrochloride in pharmaceutical formulation using some acidic triphenylmethane dyes. International Journal of Chemical Sciences. 2011; 9: 1451–1462.

22. Chorilli M., Bonfilio R., Chicarelli R. da S. et al. Development and validation of an analytical method by RP-HPLC for quantification of sibutramine hydrochloride in pharmaceutical capsules. Analytical Methods. 2011; 3: 985–990. DOI: 10.1039/c0ay00598c.

23. Huang Z., Xiao S., Luo D., Chen B., Yao S. Simultaneous determination of sibutramine and N-Di-desmethylsibutramine in dietary supplements for weight control by HPLC-ESI-MS. Journal of chromatographic science. 2008; 46: 707–711. DOI: 10.1093/chromsci/46.8.707.

24. Kilicarslan G., Imamoglu Е., Kucuk А., Ozdemir А. UV spectrophotometric, derivative spectrophotometric and RP-HPLCDAD determination of sibutramine. Reviews in Analytical Chemistry. 2011; 29: 169–196. DOI: 10.1515/REVAC.2010.29.3-4.169.

25. Maluf D. F., Farago P. V., Barreira S. M. V., Pedroso C. F., Pontarolo R. Validation of an Analytical Method for Determination of Sibutramine Hydrochloride Monohydrate in Capsules by Uv-Vis Spectrophotometry. Latin American Journal of Pharmacy. 2007; 26: 909–912.

В Москве вынесен приговор троим фигурантам дела о распространении БАДов для похудения с «изюминкой»

Замоскворецким районным судом г. Москвы признаны виновными трое участников организованной группы, обвиняемые в распространении БАДов для похудения, содержащих в своём составе сильнодействующее вещество – сибутрамин.

Следствием УВД по ВАО ГУ МВД России по г. Москве установлено, что 38-летняя жительница Московской области, являясь руководителем салона красоты, осуществляла поставки запрещённых препаратов из разряда биологически активных добавок для похудения. Она вовлекла в противоправную деятельность 30-летнюю работницу студии красоты. Женщины реализовывали препараты посредством почтовых отправлений, курьерской доставки и при личных встречах.

В рамках оперативных мероприятий организатор группы была задержана после передачи средства для похудения, в котором содержалось 240 грамм запрещённого вещества. В роли покупателя выступила сотрудник полиции.

При обследовании квартиры, студии красоты и машины у злоумышленницы были обнаружены и изъяты почтовые отправления, упаковочный материал, капсулы и таблетки, содержащие в общей сложности 560 грамм сибутрамина, что подтверждено исследованием.

В отношении женщин было возбуждено уголовное дело по статье 234 Уголовного кодекса Российской Федерации «Незаконный оборот сильнодействующих или ядовитых веществ в целях сбыта». Злоумышленницам была избрана мера пресечения в виде подписки о невыезде и надлежащем поведении.

В дальнейшем подозреваемая, пользуясь тем, что находится на свободе, продолжила противоправную деятельность. На этот раз в сообщники она взяла супруга. Вместе они стали распространять БАДы посредством почтовых отправлений от имени задержавшей её сотрудницы полиции.

Вскоре гражданка была задержана вместе с мужем в своей квартире в Подмосковье. При проведении обыска помещения обнаружены и изъяты упаковки с почтовыми отправлениями, упаковочный материал, а также множество сумок, ёмкостей, коробок с заводскими упаковками, внутри которых находились капсулы и таблетки. Экспертизой установлено, что в состав 4 402 капсул входит сильнодействующее вещество – сибутрамин массой более 1,1 килограмма.

Было возбуждено ещё одно уголовное дело, в отношении фигурантов которого избрана мера пресечения в виде подписки о невыезде и надлежащем поведении, а также домашнего ареста.

Организатор приговорена к лишению свободы сроком на 2 года 10 месяцев с отбыванием наказания в исправительной колонии общего режима. На основании п. «б» ч. 3.1, ч. 3.4 ст. 72 УК РФ «Исчисление сроков наказаний и зачёт наказания» наказание считается отбытым. Её сообщники приговорены к 1 и 2 годам условно с испытательным сроком 1 и 3 года.

Подписывайтесь на МВД МЕДИА в

Вернуться в раздел

✅ Действие Сибутрамина на организм: влияние лекарства на мозг, печень

Внимание! Материал содержит информацию о веществах, употребление которых может нанести серьёзный вред вашему здоровью!

Наркотическая зависимость может возникать не только по причине употребления запрещенных наркотических средств. Часто привязанность вызывают препараты, которые назначаются врачом для лечения заболеваний. Некоторые таблетки для похудения обладают такими свойствами, и бесконтрольном употреблении вызывают психическую и физическую зависимость со всеми вытекающими последствиями. К одному из таких видов лекарственных средств относится сибутрамин и препараты, изготовленные на его основе.

Цены на лечение:

Развернуть

Подберем индивидуальный план лечения

Что такое сибутрамин?

Сибутрамин представляет собой вещество, которое относится к анорексигенным препаратам. Таблетки или порошкообразная масса бывает белого или кремового цвета. Препарат используется для усиления чувства насыщения, поэтому активно прописывается людям, имеющим проблемы с лишним весом. При создании сибутрамина за основу был взят всем известный амфетамин – самый распространенный наркотик в мире.

Сначала лекарства на основе сибутрамина изготавливались как антидеспрессант, но затем выявились его анорексигенное действие, влияющее на снижение аппетита. Препараты на основе сибутрамина применяются для лечения людей, страдающих ожирением. Однако в европейских странах применение этого препарата приостановлено по причине его негативного воздействия на организм и риска возникновения побочных эффектов.

Механизм действия

Сибутрамин способствует подавлению чувства аппетита, при этом вызывает повышение температуры тела. Высокая температура способствует ускоренному сжиганию жира и уменьшению потребления пищи. При лечении ожирения этим препаратом отмечается высокая эффективность и вес действительно уходит. Однако лекарственный препарат вызывает множество неприятных побочных эффектов. Главной особенностью данного вещества является то, что оно не вызывает психостимулирующего эффекта, а активизирует выработку гормонов радости – дофамина, сератонина. На уменьшение массы тела влияет снижение мочевой кислоты и уровня холестерина.

Центр реабилитации зависимых «Здравница»

Побочные эффекты 

Препарат для снижения веса обладает множеством негативных проявлений, по которым он и был запрещен в ряде стран. К основным побочным эффектам относятся:

  • Головокружение.
  • Боли в груди и суставах.
  • Депрессия.
  • Расстройство психики.
  • Тошнота и рвота.
  • Сонливость.
  • Нарушение функций желудка
  • Апатия.
  • Обморочное состояние.
  • Кожные высыпания.

Часто прием сибутрамина вызывает повышение артериального давления и нарушение режима сна. Пациенты могут жаловаться на тахикардию и сильную сухость слизистых оболочек.

Признаки употребления Cибутрамина

Препарат оказывает эффективное действие на снижение веса, но вызывает другие негативные проявления как у мужчин, так и у женщин. Большинство пациентов жалуются на возникновение депрессивного состояния, повышенной тревожности и бессонницы при регулярном приеме препарата. При отказе наблюдаются частые головные боли, неврологические и сердечные боли. При несоблюдении дозы начинают проявляться более серьезные симптомы: тахикардия, повышенное давление, слабость в мышцах.

Вред для здоровья

Сибутрамин разработан на основе наркотического вещества амфетамин. Это наркотическое средство, которое губительно влияет на все функции организма человека. Сибутрамин оказывает положительное влияние только на похудение. Однако, при отмене приема препарата человек может быстро набрать вес снова. При постоянном употреблении препарата оказывается высокая нагрузка на печень и сердце человека.

Отравление Сибутрамином

Интоксикация при отравлении препаратом приобретает выраженный характер. Усиливается действие побочных эффектов. У пациентов отмечается повышение артериального давления, сильные головные боли, а также тахикардия. Если вовремя не оказать медицинскую помощь при отравлении, то последствия могут быть очень серьезными вплоть до летального исхода.

Сибутрамин с алкоголем

Препарат относится к лекарственным средствам, оказывающим успокаивающий и расслабляющий эффект. Антидепрессанты в сочетании с алкоголем дают мощный седативный эффект. Незначительные дозы лекарства с алкоголем не принесут ярко выраженного негативного действия. Однако, регулярные алкогольные нагрузки в сочетании с сибутрамином могут вызвать развитие тревоги, бессонницу, снижение двигательных функций.

Действие на мозг

Сибутрамин оказывает прямое воздействие на головной мозг и центральную нервную систему. Именно такое действие препарата и позволяет вести борьбу с ожирением. Под действием препарата в мозге человека происходит активация бета-адренорецепторов, которые отвечают за выделение энергии. Подавление аппетита обусловлено ингибированием обратного захвата серотонина, дофамина и норадреналина. Выработка гормонов счастья при приеме препарата и способствует развитию зависимости.

Узнайте рекомендации
по лечению не выходя из дома
бесплатно

Для подбора плана лечения Вам необходимо
всего лишь оставить заявку, мы свяжемся с
Вами для подбора времени и нужного Вам
специалиста

Оставить заявку

Действие на печень

Как и все препараты, сибутрамин имеет некоторые противопоказания к применению. Например, его нельзя принимать лицам, страдающим заболеваниями печени и сердца. Печень участвует в переработке вещества, получает при этом большую нагрузку. Лекарственная зависимость может негативно повлиять на функции печени, вызвать серьезные заболевания.

Сколько выходит из организма

После поступления сибутрамина в пищеварительный тракт вещество усваивается организмом не менее, чем на 77 процентов. Самый высокий уровень концентрации вещества препарата отмечается через 1 – 2 часа после употребления. Препарат преобразуется тканями печени, а его метаболиты еще остаются в крови около 4 дней.

Передозировка

Несоблюдение рекомендаций врача по применению сибутрамина часто приводит к передозировке. К сожалению, специалистами не до конца изучен этот препарат, и антидот для блокировки действия отсутствует. Симптомами передозировки становятся ярко выраженные побочные эффекты: сильная головная боль, тахикардия, мышечная слабость, повышение давления. Причинами передозировками могут стать следующие факторы:

  • Желание похудеть за короткий срок.
  • Стремление увеличить работоспособность и избавиться от депрессивного настроя.
  • Случайный прием увеличенной дозы.
  • Развитие зависимости в стремлении повторить эффект эйфории.

При интоксикации препаратом следует незамедлительно вызвать скорую помощь. До приезда медиков желательно вызвать у больного рвоту. Для этого ему нужно дать выпить пару стаканов теплой воды. После очищения желудка необходимо принять сорбент. Медицинские работники при передозировке проводят детоксикацию организма при помощи капельницы, при необходимости помещают человека в стационар клиники.

Абстинентный синдром при приеме Cибутрамина

Признаки абстинентного синдрома при приеме лекарственного средства мало чем отличаются от симптомов при наркотической зависимости от героина или кокаина. При отказе от препарата у человека наблюдаются следующие изменения:

  • Непреодолимое желание принять препарат.
  • Состояние неудовлетворенности и тревожности.
  • Внутреннее напряжение и беспокойство.
  • Раздражительность и агрессия.
  • Развитие неврозов и депрессии.
  • Слабость и нарушение сна.

Кроме всего при отмене употребления препарата у зависимых людей усугубляются проявления хронических заболеваний. Начинаются проблемы с работой сердца, желудка, печени или почек.

Формирование зависимости от Cибутрамина

Регулярный прием сибутрамина или редуксина вызывает чувство радости и счастья. Веселое настроение сменяется упадком сил, тревожностью и непреодолимым желанием повторить употребление. Настоящая наркотическая зависимость влияет на психику и работу всех органов. Развитие привязанности к препарату самостоятельно остановить сложно. Требуется помощь специалистов наркологической клиники.

Диагностика

После обращения в клинику больной подвергается полному обследованию. Лечение и реабилитацию следует начинать после получения результатов анализов. Комплексная терапия назначается индивидуально в зависимости от возраста пациента, наличия сопутствующих заболеваний и личностных особенностей. Диагностика проводится на современном высокоточном оборудовании. Специалисты назначают стационарное или амбулаторное лечение.

ДИАГНОСТИКА НАРКОМАНИИ

Амбулаторное лечение и лечение в клинике «Здравница»

Наркотическая и лекарственная зависимость нуждается в комплексной терапии, которая включает медикаментозное лечение, психологическую поддержку и помощь в социализации. Наиболее эффективным методом избавления от всех видов зависимости является курс лечения в стационаре клиники. Здесь созданы все условия для комфортного пребывания пациентов. Люди находятся под круглосуточным наблюдением медиков. К тому же, лечение в клинике способствует снятию психической зависимости и формированию другого мировоззрения у человека.

УСЛОВИЯ АМБУЛАТОРНОЙ РЕАБИЛИАЦИИ

На начальной стадии развития зависимости можно получать помощь амбулаторно. Пациент посещает специалиста в удобное для него время. Параллельно он занимается своими делами, ходит на работу, воспитывает детей. Главное в лечении любой зависимости – убедить себя в том, что жизнь без лекарств и наркотиков намного ярче и интереснее, не оказывает губительного действия на организм.

Реабилитация

Завершающим и важным этапом лечения зависимости является реабилитация. Необходимо не только снять физические негативные последствия, нормализовать работу центральной нервной системы, но и закрепить полученный результат. Недостаточная подготовка человека к трезвой жизни всегда повышает риск возникновения рецидива. Реабилитационные мероприятия направлены на то, чтобы пациент научился жить без лекарств и наркотиков. Для этого опытные психологи проводят беседы, устраивают групповые занятия с пациентами, работают с созависимыми родственниками. Реабилитация помогает человеку понять свое предназначение в жизни, отказаться от употребления алкоголя или наркотиков.

Комплекс услуг программы «Базовая»

Стоимость 70 000 руб в месяц
Дополнительные занятия с психологом оплачиваются отдельно

Комплекс услуг программы «Стандарт»

Стоимость 100 000 руб в месяц

Комплекс услуг программы «Комфорт»

Стоимость 150 000 руб в мемяц

Литература:

  • Астахова А. В., Лепахин В. К., Переверзев А. П. Сибутрамин: возможные побочные эффекты и рекомендации по их профилактике. Архивная копия от 19 августа 2014 на Wayback Machine Безопасность лекарств и Фармаконадзор, ФЦ МБЛС Росздравнадзора, № 1, 2010, с 4-10
  • Регистр лекарственных средств России (2012): Сибутрамин (Sibutramine) Архивная копия от 11 августа 2014 на Wayback Machine  (14-06-2016 ) Проверено 3 августа 2012.
  • Веселовская Н. В., Коваленко А. Е. Наркотики. Свойства, действие, фармакокинетика, метаболизм. — М.: Триада-Х, 2000. — 205 с. — ISBN 9785944970299.

Похожие статьи:

Сибутрамин: запутанная история » Фармвестник

Действительно, ст.234 Уголовного кодекса РФ предусмотрена уголовная ответственность за незаконный сбыт сильнодействующих веществ, не являющихся наркотическими средствами или психотропными веществами. Части 2 и 3 данной статьи предусматривают квалифицирующие признаки, влияющие на тяжесть наказания, как то: совершение преступления группой лиц по предварительному сговору (ч.2) или организованной группой либо в отношении сильнодействующих веществ — в крупном размере (ч.3). В ч.4 фактически указан отдельный состав преступления, а именно нарушение правил отпуска сильнодействующих веществ, если это повлекло по неосторожности их хищение либо причинение иного существенного вреда.

Для квалификации действий лица по ст.234 Уголовного кодекса необходимо, чтобы реализовывались именно сильнодействующие вещества и чтобы имели место либо незаконные действия по их сбыту, либо чтобы законные действия привели к существенному вреду.

Сильнодействующее вещество

В примечании к ст.234 УК РФ имеется отсылка к утверждаемому Правительством РФ списку сильнодействующих и ядовитых веществ. Такой список был утвержден Постановлением Правительства РФ № 964 от 29.12.2007. В указанный список включен в том числе сибутрамин, его структурные аналоги, а также все лекарственные формы, в состав которых входят перечисленные в списке вещества в сочетании с фармакологическими неактивными компонентами. Из буквального прочтения списка сильнодействующих веществ следует, что в него не входят сильнодействующие вещества в сочетании с иными фармакологически активными веществами, не включенными в список. Именно на этом основании некоторые двухкомпонентные препараты, содержащие в своем составе помимо сибутрамина еще одно активное вещество, например целлюлозу микрокристаллическую, позиционируются как несильнодействующий препарат.  Предполагается, что за сбыт такого препарата в принципе не может наступать уголовная ответственность по ст.234. Однако такое утверждение может быть ошибочным, что подтверждается конкретными судебными делами. Так, в рамках уголовного дела, рассмотренного Коптевским районным судом г. Москвы, были проведены химико-токсикологические и фармацевтические экспертизы препарата, содержащего сибутрамин в комбинации с микрокристаллической целлюлозой, которые показали, что эффект препарата клинически проявляется из-за наличия сибутрамина вне зависимости от наличия целлюлозы микрокристаллической в его составе. В связи с этим судом сделан вывод, что воздействие на организм человека препаратов, содержащих сибутрамин в сочетании с микрокристаллической целлюлозой, не отличается от сильнодействующего вещества сибутрамин. В итоге в отношении двух лиц (не являвшихся фармацевтами) был вынесен обвинительный приговор по ч.2 ст.234 Уголовного кодекса. Приговор был обжалован, однако оставлен без изменения*. При этом судами отклонен довод жалоб о том, что препараты, содержащие в составе сибутрамин с микрокристаллической целлюлозой, формально не включаются в список сильнодействующих веществ. Данный прецедент показал, что одновременное наличие в лекарственном препарате как минимум двух фармакологически активных веществ, одно из которых является сильнодействующим, а другое нет, не является безусловным свидетельством, что данный препарат нельзя относить к спискам, утвержденным Правительством РФ.

Отличие незаконных действий по сбыту сильнодействующих веществ от нарушения правил их отпуска

Приказом Минздравсоцразвития России № 785 от 14.12.2005 утвержден Порядок отпуска лекарственных средств, согласно которому отпуск сильнодействующих веществ осуществляется аптечными учреждениями, имеющими соответствующую лицензию. Так как сибутраминсодержащие препараты не включены в список препаратов, подлежащих предметно-количественному учету, они должны отпускаться на рецептурных бланках формы № 107/у.

Анализ действующего законодательства показывает, что отпуск сильнодействующих веществ должен проводиться с учетом следующего:

  • отпуск осуществляется в рамках аптечного учреждения, обладающего лицензией;
  • отпуск осуществляется официально трудоустроенным работником аптечного учреждения;
  • отпуск осуществляется с учетом установленных Правил отпуска, в т.ч. с обязательной проверкой рецепта.

Уголовная ответственность по ст.234 может наступить, только если сильнодействующий препарат продается вне рамок аптечного учреждения лицом, не имеющим права на его реализацию и действующим в своих личных (корыстных) интересах. Во всех остальных случаях, когда сильнодействующий препарат продается в аптечном учреждении в рабочее время сотрудником аптеки, но, к примеру, без проверки рецепта, имеет место лишь нарушение Правил отпуска, за что предусмотрена административная ответственность по ст.14.2. КоАП РФ.

Исключением является ситуация, когда законные действия по отпуску сильнодействующих веществ осуществляются с нарушением установленных правил и приводят к существенному вреду (в частности, к длительному заболеванию человека). Во всех остальных случаях фармацевт не может быть привлечен к уголовной ответственности, поскольку в его действиях отсутствуют признаки состава преступления, что подтверждается складывающейся судебной практикой в разных регионах РФ (см., например, Обзор судебной практики за первый квартал 2010 г. Челябинского областного суда, Обзор судебной практики за февраль 2013 г. Белгородского областного суда, Кассационное определение Брянского областного суда от 10.02.2012 г. по делу № 22-306 (2012).

* Постановления Московского городского суда «Об отказе в удовлетворении надзорной жалобы» от 16.03.2011 № 4у/9-691/2011, от 17.03.2011 № 4у/9-692/2011, от 23.01.2012 № 4у/7-275.

Сибутрамин (Sibutramine): описание, рецепт, инструкция

Sibutramine

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Сибутрамин (Sibutraminum)

Фармакологическая группа

Активные вещества, Регуляторы аппетита

Рецепт

Международный:

Rp: Sibutramine 0,015
D. t. d. N 50 in cap.
S. По 1 капсуле 1 раз в день

Россия:

Рецептурный бланк 148-1/у-88

Фармакологическое действие

Анорексигенное. Ингибирует обратный захват нейромедиаторов — серотонина и норадреналина из синаптической щели, потенцирует синергические взаимодействия центральных норадреналин- и серотонинергической систем. Уменьшает аппетит и количество потребляемой пищи (усиливает чувство насыщения), увеличивает термогенез (вследствие опосредованной активации бета_3-адренорецепторов), оказывает влияние на бурую жировую ткань. Образует в организме активные метаболиты (первичные и вторичные амины), значительно превосходящие сибутрамин по способности ингибировать обратный захват серотонина и норадреналина. В исследованиях in vitro активные метаболиты блокируют также обратный захват дофамина, но в 3 раза слабее, чем 5-НТ и норадреналина. Ни сибутрамин, ни его активные метаболиты не влияют на высвобождение моноаминов и активность МАО, не взаимодействуют с нейротрансмиттерными рецепторами, включая серотонинергические, адренергические, дофаминергические, бензодиазепиновые и глутаматные (NMDA), не оказывают антихолинергического и антигистаминного действия. Ингибирует захват 5-НТ тромбоцитами и может изменять функции тромбоцитов.

Снижение массы тела сопровождается увеличением концентрации в сыворотке крови ЛПВП и понижением количества триглицеридов, общего холестерина, ЛПНП и мочевой кислоты.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Начальная доза составляет 10 мг/сут. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг/сут (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить.

У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 мес не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес.
Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения.

>Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более.

Показания

— поддерживающая комплексная терапия пациентов с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м2 и более, при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м2 и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т.ч. сахарного диабета 2 типа (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии.

Противопоказания

— органическая причина ожирения

— известные и установленные серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия)

— психические заболевания

— синдром Туретта

— ИБС

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

— врожденные пороки сердца

— окклюзионные заболевания периферических артерий

— тахикардии

— аритмии

— нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. транзиторные)

— неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 145/90 мм рт.ст.)

— гипертиреоз

— тяжелые нарушения функции почек

— тяжелые нарушения функции печени

— доброкачественная гиперплазия предстательной железы с формированием остаточной мочи

— феохромоцитома

— глаукома

— установленная фармакологическая наркотическая и алкогольная зависимость

— беременность, лактация (грудное вскармливание)

— одновременный прием или период до 2 недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, триптофан) или других лекарственных средств для снижения массы тела, повышенная чувствительность к сибутрамину.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, запор, сухость во рту, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.
— Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головные боли, головокружение, беспокойство, парестезии, усиление потоотделения, изменение вкуса, судорожные припадки; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала терапии сибутрамином, после лечения развился острый психоз.
— Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД (умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин), вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла), обострение геморроя; в отдельных случаях — более выраженное повышение АД и учащение ЧСС.
— Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит.
— Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения, пурпура Шенлейн-Геноха.
— Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале терапии (в первые 4 недели), их выраженность и частота возникновения с течением времени ослабевают.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Кристаллический порошок от белого до кремового цвета. Растворимость в воде: 2,9 мг/мл при pH 5,2. Коэффициент распределения (октанол/вода): 30,9 (pH 5,0).

субстанция-порошок; банка (баночка) полимерная 0.1 кг.

субстанция-порошок; банка (баночка) полимерная 0.5 кг.

субстанция-порошок; банка (баночка) полимерная 1 кг.

субстанция-порошок; банка (баночка) полимерная 2.5 кг.

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.1 кг.

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 0.5 кг.

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 1 кг.

субстанция-порошок; пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 2.5 кг.

Сибутрамина гидрохлорид: Полное руководство — Что это такое, побочные эффекты и как использовать

Одним из самых быстрорастущих заболеваний во всем мире без исключения является ожирение. Сегодня, когда мы с легкостью находим то, что хотим, с точки зрения еды, все больше и больше людей едят больше обработанной и жирной пищи и меньше тренируются. И Сибутрамин — одно из средств, помогающих бороться с ожирением.

ДГЭА 100мг купить

Остарин купить

Мелатонин 5мг купить

кардарин купить

ДГЭА 50мг купить

купить добавки

В связи с этим многие, когда они находятся в состоянии до ожирения или уже страдают ожирением, не могут выполнять физические упражнения, потому что их тело не может их выдержать … И сложность сокращения того, что вы едите, также очень велика.

И если подумать, как помочь людям, страдающим ожирением, и как получить прибыль, конечно же, фармацевтическая промышленность разработала лекарства, которые могут помочь этим людям.

И один из этих препаратов — гидрохлорид Сибутрамин, более известный просто как Сибутрамин. И именно об этом препарате мы собираемся познакомиться в этой статье и понять, действительно ли он может помочь. похудеть e худеть.

Сводный индекс

Что такое сибутрамин?

O сибутрамина гидрохлорид Бай — селективный ингибитор реабсорбции серотонина и норадреналина, используемый врачами для борьбы с ожирением.

Этот фармацевтический продукт предназначен для использования в качестве добавки к диета de calorias снижается, что способствует увеличению потеря веса по сравнению с тем, что было достигнуто путем изменения только потребления пищи.

O сибутрамина гидрохлорид Цена он не известен как препарат быстрого действия, но способствует медленной, безопасной и постоянной потере жировой массы, которая сохраняется в течение длительного времени.

История

O сибутрамина гидрохлорид — один из самых последних препаратов, предназначенных для снижения веса на рынке США, получивший одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в 1998 году. Он продается в США под торговой маркой Meridia.

Этот фармацевтический продукт был разработан Abbott Laboratórios, которая также продает его во многих странах под названием Reductil (включая Бразилию).

A сибутрамин Цена он классифицируется как контролируемое вещество, так как имеет важные юридические последствия для его распространения или владения.

Препарат не пользуется особой популярностью у спортсменов, хотя часто встречается в кругах, связанных с посетителями тренажерного зала, которые хотят похудеть.

Какие эффекты сибутрамина?

Гидрохлорид сибутрамин купить оказывает эффект потери веса через два различных механизма:

  • Во-первых, он обладает сильным свойством подавлять аппетит. В ходе некоторых исследований пациенты снижали дневное потребление до 1.300 калорий (очень низкое значение) при приеме препарата.
  • O segundo é que a sibutramina também estimula o метаболизм e consequentemente, gastos diários de calorias. Uma única dose de 10 mg demonstrou aumentar a taxa metabólica basal em até 30%, um efeito que é mantido por pelo menos seis horas. Esta ação termogênica é conhecida por ocorrer através do sistema adrenérgico, principalmente através do apoio indireto de ativação do receptor beta 3.

При использовании этого препарата мы, в частности, увидим сильное усиление термогенеза в коричневой жировой ткани (BAT), которое сопровождается повышением температуры тела на 0,5 градуса Цельсия.

Это повышение температуры тела является хорошим индикатором того, что происходит термогенез, что вы можете понять как характеристику, которую мы ищем, когда принимаем кленбутерол.

Чтобы лучше понять, насколько хорошо работает сибутрамин, мы можем провести обзор Канзасский фонд клинической фармакологии 2001 г., где группа из 322 пациентов с ожирением получала 20 мг сибутрамина или плацебо один раз в день в течение 24 недель.

Вывод этого исследования заключался в том, что 42% пациентов в группе сибутрамина потеряли 5% или более от своего первоначального веса, в то время как 12% отметили потерю 10% или более.

Сибутрамин также был связан с улучшением уровня триглицеридов в сыворотке крови и уровня сахара в крови. холестерин ЛПВП, которые на исходном уровне демонстрировали низкие значения.

Другое подробное исследование было завершено в Китае отделением эндокринологии больницы Жуй-дзин в том же году, и в нем участвовало всего 10 мг сибутрамина в день для группы из 120 мужчин и женщин. Это исследование также было очень актуальным: пациенты теряли в среднем 6,5 кг к 24-й неделе использования.

Как это предусмотрено?

Сибутрамина гидрохлорид обычно поставляется в капсулах по 5, 10 и 15 мг.

Структурные характеристики?

Сибутрамина гидрохлорид — это центральный ингибитор рецепции серотонина и норэпинефрина, структурно связанный с амфетамином.

Он химически состоит из рацемической смеси (+) и (-) 1- (4-хлорфенил) -N, N-диметил-a- (2-метилпропил) циклобутанометанамина.

Побочные эффекты?

Наиболее частым побочным эффектом сибутрамина является повышенное кровяное давление, функция, которая противопоказывает его использование у пациентов с высоким кровяным давлением или другими сердечно-сосудистыми проблемами.

Прием сибутрамина гидрохлорида следует немедленно прекратить, если любой из Побочные эффекты возникают более серьезные симптомы или если симптомы:

  • Токсичность;
  • Включая азарт;
  • Беспокойство;
  • Потеря сознания;
  • Спутанность сознания;
  • Агитация;
  • Слабость;
  • Тремор;
  • Крутящий момент;
  • Учащение пульса;
  • Опаздывающие ученики;
  • Рвота;
  • Затрудненное дыхание;
  • Боли в груди;
  • Отеки стоп;
  • Лодыжки или ноги;
  • Обморок;
  • Дезориентация;
  • Депрессия;
  • Высокая температура;
  • Боль в глазу;
  • Тремор;
  • Чрезмерное потоотделение.

Другие общие побочные эффекты включают: сухость во рту, бессонница, раздражительность, боль в спине, желудок и запор, которые имеют тенденцию уменьшаться по мере того, как пользователь привыкает к наркотику.

Показания и инструкция по применению?

Сибутрамина гидрохлорид одобрен FDA (Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов) для борьбы с ожирением, включая снижение веса и поддержание веса, и должен использоваться в сочетании с диетой с пониженным содержанием калорий.

Этот препарат может использоваться пациентами, у которых есть дополнительные факторы риска, связанные с весом, включая контролируемую гипертензию, диабет и дислипидемию (высокий уровень холестерина).

Рекомендуемая начальная доза для большинства пациентов составляет 10 мг один раз в день, которую следует скорректировать до 15 мг через 4 недели, если потеря веса не была начата в достаточной степени. Как правило, более высокие дозы не рекомендуются.

Где найти?

Поскольку ожирение является повсеместной проблемой в Великобритании и США, количество выписываемых ежегодно рецептов на это лекарство довольно велико.

Есть много врачей и клиник, которые специализируются на терапии для похудания, некоторые из них могут даже отправить лекарство по почте (в зависимости от местного законодательства).

В Бразилии сибутрамин 15 мг с 30 капсулами (дженерик) можно найти менее чем за 30 реалов в некоторых аптечных сетях в периодически проводимых рекламных акциях. Однако, поскольку это лекарство с черной этикеткой, вам понадобится рецепт.

Вы можете купить без рецепта на интернет-сайтах. Цена немного выше, но это действительно так, потому что вам не нужен рецепт (что заставит вас потратить больше денег, чтобы пойти к врачу).

Вывод:

В этой статье вы можете узнать немного больше о сибутрамине, средстве, широко используемом для похудания и имеющем реальные результаты … Но это опасное лекарство из-за его различных побочных эффектов.

Итак, если вы исследуете это средство, чтобы использовать его. Рекомендую пройти медицинское наблюдение. Всегда помните: ваше здоровье намного дороже любого риска, на который вы идете.

Об авторе сообщения

Доктор Лариса Шарф Диетолог

КРН 21101878
Диетолог и психоаналитик
Специалист по ароматерапии
Аспирантура в области клинического питания, спорта и фитотерапии
Личное общение и онлайн-сервис

———Информация о консультациях (онлайн и очная)———
WhatsApp: (21)99592-3962
Электронная почта: [email protected]

Сибутрамин в лечении ожирения Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

6

ОЖИРЕНИЕ И МЕТАБОЛИЗМ 2’2010

Сибутрамин в лечении ожирения

1В.Н. Шишкова, 2А.Б. Хадзегова, 2Е.Н. Ющук

Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины

директор — академик РАМН Р.Г. Оганов 2Московский государственный медико-стоматологический университет

ректор — профессор О.О. Янушевич

Резюме. Статья посвящена проблеме терапии ожирения в современных условиях. Особое внимание уделяется выбору препаратов для медикаментозной коррекции массы тела с учетом индивидуальных особенностей пациента. Приведены данные о наиболее эффективных режимах терапии ожирения с применением сибутрамина. В клинической практике сибутрамин может оказывать благоприятное влияние на показатели метаболизма, артериального давления, а также на качество жизни и психоэмоциональное состояние пациентов. Представлены результаты российских и зарубежных клинических исследований по оценке эффективности и безопасности применения сибутрамина для снижения массы тела у различных категорий больных, имеющих нарушения менструальной и репродуктивной функции, сахарный диабет 2 типа и артериальную гипертензию. Ключевые слова: ожирение, терапия ожирения, артериальная гипертензия, сибутрамин, орлистат.

Resume. The article covers the problems of obesity treatment in contemporary conditions. Particular attention is given to choice of dugs for medical correction of body mass with regard to individual peculiarities of the patient. Given data concerning the most effective regimens of obesity treatment with the use of sibutramine. In clinical practice sibutramine can have a favorable influence on metabolic parameters, blood pressure, as well as on quality of life and psychoemotional well being of the patients. We represent the results of Russian and foreign clinical trials accessing the effectiveness and safety of sibutramine use for body mass reduction in different groups of patients, with disordered menstrual and reproductive functions, diabetes mellitus type 2 and arterial hypertension. Key words: obesity, obesity therapy, arterial hypertension, sibutramine, orlistat.

По данным ВОЗ, около 1,7 млрд человек на планете имеют избыточную массу тела или ожирение. К 2025 г., по прогнозам экспертов, количество лиц с ожирением увеличится практически в два раза [11]. В связи с этим ожирение было признано ВОЗ новой неинфекционной эпидемией. Ожирение стало одной из наиболее важных междисциплинарных проблем медицины, так как оно является одной из основных причин развития сахарного диабета 2 типа (СД2), повышения артериального давления (АД) и ги-перлипидемии, каждое из этих состояний, и тем более их сочетание, значительно повышают риск развития сердечно-сосудистых осложнений [2]. Причем наиболее часто эти нарушения встречаются при избыточном отложении жира в абдоминальной области. Поэтому абдоминальный тип ожирения был признан независимым фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний и СД2 [17].

Ожирение приводит к развитию инсулинорезистент-ности периферических тканей, что играет пусковую роль в развитии СД2. У большинства больных СД2 (85—90% случаев) имеется ожирение. При индексе массы тела (ИМТ) свыше 25 частота СД2 увеличивается в 8 раз, а при ИМТ более 30 — в 40 раз по сравнению с людьми, имеющими ИМТ=22. По данным Nurses’ Health Study, если масса тела превышает норму на 5,0—7,9 кг, риск СД увеличивается в 2 раза, а при превышении более 8 кг — в 3 раза. Хроническая гипергликемия постепенно приводит к поражению крупных и мелких сосудов — развитию макро- и микроангиопатии, что в свою очередь об-

условливает возникновение многих осложнений. При наличии выраженного ожирения у страдающих СД пациентов добиться компенсации заболевания сложнее, что обусловлено дислипидемией и артериальной гипертензией, развивающимися на фоне инсулинорезистент-ности. По данным Фремингемского исследования, при заболевании СД риск ишемической болезни сердца (ИБС) повышается в 2 раза.

Установлено, что при абдоминальном типе ожирения часто сочетается несколько факторов риска ИБС, и основными причинами инвалидности и смертности таких больных являются заболевания сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, инсульт, сердечная недостаточность. Несколько крупных многоцентровых исследований продемонстрировали возрастание показателей смертности в соответствии с ростом ИМТ. По данным американского проспективного исследования смертности с участием более 1 млн мужчин и женщин США, возрастание риска сердечно-сосудистой смерти начинается при ИМТ=25 , тогда как при ИМТ между 23,5 и 24,9 выявлен наименьший риск сердечно-сосудистой смертности, что позволило считать такой показатель ИМТ нормой [7].

Поэтому, безусловно, всем пациентам с избыточной массой тела показаны мероприятия по нормализации массы тела, поскольку даже небольшое уменьшение количества висцерального жира благоприятно сказывается на общем сердечно-сосудистом риске, в том числе способствует профилактике сердечной недостаточности, а также снижает инсулинорезистентность и вероятность развития новых случаев СД.

Нормальной массой тела в настоящее время принято считать такую, при которой ИМТ не превышает 24,9. Наиболее сложной задачей остается модификация образа жизни пациентов с повышенным кардиоваскулярным риском. Кроме рекомендаций по уменьшению калорийности рациона, увеличению физической активности, эффективное ведение пациентов с ожирением предполагает поведенческую терапию. Пациентам важно помочь преодолеть возможные препятствия и сформировать долговременную приверженность к новому образу жизни, учитывая сопутствующую патологию. Поэтому длительная терапия ожирения в таких случаях предполагает также медикаментозное лечение для снижения массы тела и поддержания достигнутого результата.

Потенциал для применения препаратов в терапии ожирения остается очень большим, поскольку уменьшение массы тела в результате изменения образа жизни весьма умеренно, а вероятность рецидивов и развития компенсаторного замедления метаболизма высока. Однако по-прежнему чаще всего врачи не назначают медикаментозное лечение, даже при наличии явных показаний. Причин для этого достаточно. Во-первых, у врачей общей практики отсутствует реальный клинический опыт лечения ожирения, а в арсенале средств есть только советы типа «меньше есть — больше двигаться» или «изменить образ жизни», причем без четкого понимания: как помочь пациенту это сделать. Во-вторых, врачи часто сомневаются в эффективности того или иного препарата и опасаются полипрагмазии или развития побочных эффектов предлагаемых медикаментозных средств. В-третьих, врачи недостаточно информированы о возможностях фармакотерапии и ее эффективности для улучшения прогноза у конкретного пациента. Все эти причины взаимосвязаны; более того, в медицинском сообществе до сих пор существует мнение, что ожирение должен лечить только эндокринолог, несмотря на то, что это заболевание является серьезным фактором риска, в первую очередь — сердечно-сосудистых заболеваний, и встречается чаще всего не в эндокринологической практике, а в терапевтической.

Ключевыми моментами в изменении сложившейся ситуации могут стать данные доказательной медицины и современные международные стандарты в терапии ожирения.

Современная фармакотерапия показана всем пациентам с ИМТ>30, а при наличии факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний или метаболического синдрома (МС) — больным с ИМТ в пределах 27,0 — 29,9. Во всех остальных случаях назначение лекарственных средств показано, если на фоне немедикаментозных методов в течение трех месяцев не достигнуто снижение массы тела на 5% [4].

В настоящее время одобрены для длительного применения при лечении ожирения только два препарата: орлистат — препарат периферического действия и сибутрамин — препарат центрального действия. В многочисленных исследованиях было показано, что си-бутрамин по сравнению с орлистатом снижает вес в 1,5 раза эффективнее [14].

Проблема выбора терапии ожирения нередко возникает перед врачом, даже если в арсенале есть всего два препарата. Известно, что орлистат эффективен только у тех пациентов, которые предпочитают жирную пищу.

Сибутрамин (Меридиа®, ЭББОТТ, США) как препарат центрального действия ингибирует обратный захват серотонина в ядрах гипоталамуса, влияющего на регуляцию пищевого поведения. Препарат уменьшает потребность в пище за счет усиления чувства насыщения, поэтому эффективен у людей, которым трудно ограничивать себя в еде, у тех, кто не может удержаться при виде вкусной еды и/или переедает вечером и на ночь, а также у лиц, которые «заедают» свои неприятности и огорчения, то есть у кого любые стрессовые ситуации вызывают желание «перекусить» или «что-нибудь пожевать». Это как раз все те больные, которые предпринимали неоднократные попытки похудеть и изменить образ жизни, достигали некоторых результатов, но не смогли их удержать.

Помимо усиления чувства насыщения, сибутрамин увеличивает термогенез и способствует повышению энергозатрат, стимуляции липолиза в тканях и сохранению оптимальной скорости основного обмена. Расходы энергии при этом возрастают в среднем на 0,15 кДж/мин в течение 5,5 часа. Данный эффект си-бутрамина очень важен для сохранения достигнутого эффекта в отдаленном периоде. Механизмы термогенного действия сибутрамина до конца не изучены. Результаты исследования Hansen D. и соавт. свидетельствуют об активации эфферентных путей симпатической нервной системы, сопровождающейся секрецией адреналина, который, вероятно, вносит определенный вклад в термогенный эффект препарата [10].

Эффективность Меридиа® убедительно продемонстрирована в различных исследованиях. В рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании STORM (Sibutramine in Obesity Réduction and Management), которое проводилось в 8 европейских центрах, доказана высокая эффективность препарата в дозе 10 мг/сут. Так, в течение 6 месяцев активной терапии снижение массы тела в группе Меридиа® в среднем составило 10,2 кг (уменьшение окружности талии (ОТ) — на 9,2 см и отношения окружности талии к окружности бедер (ОТ/ОБ) — на 10%), а в группе плацебо — лишь на 4,7 кг. При этом Меридиа® у 93% пациентов способствовал снижению веса на 5%, а у 54% — более чем на 10%.

В последующие 18 месяцев наблюдения удержать достигнутую разницу в массе тела на 80% и более смогли 43% пациентов, получавших Меридиа® (из них более четверти пациентов полностью сохранили первично достигнутый эффект), и только 16% — на фоне плацебо. Среди больных, начавших поддерживающую терапию сибутрамином, 69% поддерживали снижение массы тела более чем на 5% и около половины пациентов — более чем на 10%. В исследовании были получены и другие позитивные эффекты лечения препаратом. Было отмечено значительное снижение концентрации мочевой кислоты, триглицеридов, холестерина липопротеидов очень низкой плотности (ХС ЛПОНП), концентрации С-пептида в плазме крови и повышение чувствитель-

17

о

еч

сч

X

О

ю

*

X

з:

LU

О.

I

8

ОЖИРЕНИЕ И МЕТАБОЛИЗМ 2’2010

ности к инсулину [13]. Рост уровня холестерина липо-протеидов высокой плотности (ХС ЛПВП) в 3 раза превышал его динамику на фоне применения фибратов, которые назначались для длительной терапии больных с низкой концентрацией этого липопротеида, ассоциирующейся с повышением риска коронарной болезни сердца.

В клинической практике Меридиа® может оказывать благоприятное влияние на показатели метаболизма и АД. Во время исследования Schlze J. у 84% пациентов наряду с уменьшением массы тела на 5% и более наблюдали значительное снижение АД и частоты сердечных сокращений, причем динамика АД была отчетливее у больных с более высоким исходным значением [15]. Применение сибутрамина у больных с ожирением и СД2 способствует значительному улучшению контроля СД. Так, по данным Finer N. и соавт., максимальная концентрация глюкозы после приема стандартной пищи снижалась на 1,1 ммоль/л в группе сибутрамина и увеличилась на 0,5 ммоль/л в группе плацебо (р=0,04). Гликемия натощак уменьшилась в среднем на 0,3 ммоль/л при лечении сибутрамином и увеличилась на 1,4 ммоль/л при приеме плацебо. Уровень гликозилированного гемоглобина снизился на 0,3% в группе сибутрамина и не изменился в группе плацебо. Частота снижения содержания гликозилированного гемоглобина на 1% и более в группе сибутрамина была значительно выше, чем в группе плацебо — 33% против 5% (p<0,05) [8].

В России были проведены клинические исследования по оценке эффективности сибутрамина (Меридиа®) в снижении массы тела у различных категорий больных. В частности, исследования касались терапии ожирения у пациенток с нарушениями менструальной и репродуктивной функции [3], с сопутствующими СД2 [1, 6] и артериальной гипертензией [5]. Результаты подтвердили эффективность Меридиа® в снижении массы тела. Более того, по данным исследований, уменьшение массы тела сопровождалось улучшением не только метаболических, но и гормональных параметров, восстановлением репродуктивной функции.

Впервые в России Недогода С. В. и соавт. изучили возможности монотерапии ожирения, сочетанного с артериальной гипертензией, препаратом Меридиа® [5]. Анализ полученных данных свидетельствует о том, что сибутрамин статистически значимо не только улучшает антропометрические показатели (снижение ИМТ составило 12,7%), но и снижает систолическое и диастолическое АД, уменьшает массу миокарда левого желудочка при отсутствии значимого увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС). На фоне терапии Меридиа® значимо снижалась каротидно-радиальная и каротидно-феморальная скорость пульсовой волны — соответственно на 4,9% и 7,1%, одновременно на 21,1% улучшался показатель поток-зависимой вазодилата-ции. В группе традиционной антигипертензивной терапии изменение этих параметров было менее значимым (3,9, 5,0 и 5,6% соответственно).

Следует также отметить способность Меридиа® оказывать благоприятное воздействие на показатели каче-

ства жизни, психоэмоционального состояния и эректильной функции у мужчин. Эти данные во многом согласуются с результатами проспективного многоцентрового плацебо-контролируемого двойного слепого исследования HOS (The Hypertension Obesity-Sibutramine Study). В нем также были показаны положительные эффекты Меридиа® в отношении углеводного и липидного обменов, особенно при комбинации данного препарата с ингибиторами АПФ и антагонистами кальция [16].

Дополнительные эффекты сибутрамина связаны с тем, что уменьшение массы тела на 5% способствует снижению уровня ангиотензиногена на 27%, активности ангиотензин-превращающего фермента — на 12%, ренина — на 43%, альдостерона — на 31% и экспрессии ангиотензиногена в жировой ткани — на 20%, а это приводит к улучшению функции эндотелия, уменьшению гиперактивации симпатической нервной системы и восстановлению нормальной барорефлекторной регуляции кровообращения. Необходимо отметить и тот факт, что снижение массы тела не только способствует уменьшению протеинурии, но и восстанавливает нормальную морфологическую структуру почек [9]. Естественно, что такое положительное влияние потери веса на все основные патогенетические механизмы повышения АД стало предпосылкой для исследования SCOUT (Sibutramine Cardiovascular OUtcome Trial) [12], первого рандомизированного плацебо-контролируемого многоцентрового международного исследования, первопроходческой целью которого была оценка влияния медикаментозного снижения массы тела на жесткие конечные точки у пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт миокарда, инсульт, остановка сердца с последующим восстановлением сердечной деятельности и сердечно-сосудистая смерть). Коррекция массы тела осуществлялась с помощью диеты и физических упражнений в сочетании с сибутрамином (Меридиа®) или плацебо.

Длительность наблюдения составила более 5 лет в 300 центрах 16 стран мира. Около 10 000 пациентов, включенных в данное исследование, были старше 54 лет с ИМТ>27, но меньше 45, или с окружностью талии более 101 см у мужчин и более 87 см — у женщин, если ИМТ находился в диапазоне от 25 до 27. I группу составили больные с СД2 и факторами сердечно-сосудистого риска, II — с сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе, III — больные с СД2, факторами сердечно-сосудистого риска и сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе. Большинство пациентов, включенных в исследование, имели состояния, при которых прием сибутрамина традиционно считается противопоказанным, но имеющиеся у них тяжелые сердечно-сосудистые заболевания создавали настолько высокий риск их жизни и здоровью, что польза от терапии ожирения могла значительно превзойти потенциальные негативные побочные эффекты.

Исследование состояло из предварительного 6-недельного слепого периода и основного этапа. Задачами начального периода являлись оценка безопасности и переносимости сибутрамина, включая изменения

уровня АД и ЧСС, оценка приверженности пациентов лечению (те, у кого комплаентность была менее 85%, не рандомизировались), ознакомление пациентов с программами диет и физических нагрузок до рандомизации.

Из 10 000 пациентов, участвовавших в первой части исследования, около 90% имели сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, около 80% страдали артериальной гипертензией, более 80% — СД2. Эти пациенты получали по 10 или 15 мг Меридиа® один раз в день на фоне соблюдения диеты и рекомендаций по физической нагрузке. В процессе 6-недельного применения Меридиа® происходило адекватное снижение массы тела. При этом ЧСС увеличилась незначительно — в среднем на 1,5 удара в минуту, а вопреки ожидаемому увеличению АД, напротив, произошло его снижение, причем чем выше было исходное АД, тем выраженнее становился антигипертензивный эффект препарата. Частота побочных эффектов составила менее 3%. Высокая безопасность и эффективность воздействия сибутрамина (Меридиа®) отмечены даже у пациентов с морбидными формами ожирения.

Учитывая такое благополучное завершение первого этапа, исследование SCOUT продолжили. Предварительные результаты второго (завершающего) этапа исследования показали, что первичные последствия (несмертельный инфаркт миокарда, несмертельная стенокардия, остановка сердца с последующим восстановлением сердечной деятельности или смерть от сердечно-сосудистого заболевания) наблюдались у 10,0% пациентов, получавших плацебо, и у 11,4% пациентов, принимавших сибутрамин (p=0,016). При весьма небольшой разнице — менее 1,5% — речь идет исключительно о несмертельных явлениях. Тогда как разница в контрольных группах по показателю смертности от сердечно-сосудистых заболеваний или смертности по любым причинам не наблюдалась. Окончательные результаты исследования будут известны в этом году.

Отдельно следует подчеркнуть, что многим пациентам без серьезных сердечно-сосудистых заболеваний в анамнезе препарат не просто показан, но и необходим для эффективного лечения.

В заключение хочется отметить, что проблема коррекции массы тела крайне сложна, поскольку в ее возникновении задействованы многие системы организма — от пищеварительной до центральной нервной системы и психоэмоциональной сферы. Накопленный многолетний опыт позволяет повысить эффективность

лечения ожирения при присоединении к немедикаментозной терапии препарата Меридиа®. Сегодня на рынке есть всего два лекарственных средства для лечения избыточной массы тела и ожирения, и лишь один из них — Меридиа® — является оригинальным препаратом патогенетической терапии, устраняющим основную причину заболевания. Этот препарат влияет на обе стороны энергетического баланса путем нормализации чувства насыщения и усиления термогенеза. Это позволяет не только снизить, но и удержать достигнутую массу тела преимущественно за счет нормализации патологически измененного пищевого поведения у пациентов с ожирением. В целом анализ публикаций последних лет показывает, что Меридиа® чаще рассматривается как один из препаратов, играющих важную роль в замедлении прогрессирования сердечно-сосудистого континуума, особенно на самых ранних этапах его развития. Показано, что максимальный положительный эффект можно получить на том этапе, когда еще нет основных сердечно-сосудистых осложнений. Высокая безопасность данного препарата доказана во многих контролируемых исследованиях.

Действуя в интересах пациента, необходимо помнить о наличии противопоказаний к назначению си-бутрамина. Это, прежде всего, имеющиеся заболевания сердечно-сосудистой системы: ишемическая болезнь сердца, декомпенсированная сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардия, аритмия, цереброваскулярные заболевания (инсульт, транзиторные нарушения мозгового кровообращения), неконтролируемая артериальная гипертензия (АД>145/90 мм рт.ст.). При назначении препарата согласно действующей инструкции высокая безопасность применения доказана.

Меридиа® в терапии ожирения используется уже свыше 10 лет на территории более 80 стран мира. Накоплен колоссальный клинический опыт его успешного применения более чем у 20 млн пациентов для снижения массы тела. Преимуществами Меридиа® также являются положительное влияние на метаболизм, однократный прием в течение суток и отсутствие неприятных побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, которые могут снижать качество жизни и приверженность лечению. Следует отметить, что положительное влияние Меридиа® на массу тела пациента и показатели липидного обмена сохраняются и при его прерывистом назначении, что существенно снижает затраты на проводимое лечение.

19

1. Бутрова С.А. Применение сибутрамина (Меридиа) в терапии больных сахарным диабетом типа 2 // Клин. фармак., 2001; 10(2): 70-75.

2. Вирт А. Ожирение и метаболический синдром // Обзоры клинической кардиологии, 2006; 5: 2-10.

3. Линева О.И., Глухова М.В. Восстановление менструальной и репродуктивной функции у пациенток с СПКЯ и ожирением путем коррекции нарушений углеводного обмена // Проблемы репродукции, 2008; 4: 22-26.

Литература

4. Ожирение / Под ред. И .И. Дедова, Г.А. Мельниченко. Руководство для врачей. М.: Медицинское информационное агентство, 2006 .

5. Недогода С.В., Барыкина И.Н., Брель У.А. и др. Возможности монотерапии сибутрамином при сочетании артериальной гипертензии и ожирения // Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2009; 8(4): 23-27.

6. Трусов В.В., Филимонов М.А., Шмыкова И.А. и др. Клинико-лабораторная экспертиза применения сибутрамина (Меридиа) в лечении больных сахарным диабетом типа 2 // Пробл. эксперт. мед., 2007; 32: 55-56.

ОЖИРЕНИЕ И МЕТАБОЛИЗМ 2’2010

20

ОЖИРЕНИЕ И МЕТАБОЛИЗМ 2’2010

7. Calle E.E., Thun M.J., Petrelli J.M. et al. Body-mass index and mortality in a prospective cohort of US adults // N. Engl. J. Med., 1999; 341: 1097-1105.

8. Finer N., Bloo S., Frost G. et al. Sibutramine is effective for weight loss and diabetic control in obesity with type 2 diabetes: a randomised, double- study // Diab. Obes. Metab., 2000; 2: 105-112.

9. Gorzelniak K., Engeli S., Janke J. et al. Hormonal regulation of the human adipose_tissue renin_angiotensin system:relationship to obesity and hypertension //J. Hypertens., 2002; 20: 965-973.

10. Hansen D., Toubro S., Stock M. Thermogenic effects of sibutramine in humans//Am. J. Clin. Nutr., 1998; 68: 1180-1186.

11. Haslam D.W. Obesity // Lancet, 2005; 366: 1197-209.

12. James W.P. The SCOUT Study: risk-benefit profile of sibutramine in overweight high-risk cardiovascular patients // Eur. Heart. J., 2005; 7(Suppl. L): L44-8.

13. James W.P., Astrup A., Finer N. et al. Effect of sibutramine on weight maintenance after weight loss: a randomised trial // Lancet 2000; 356: 2119-2125.

14. Padwal R., Rucker D., Li S.K., Curioni C., Lau D.W. Long-term pharmacotherapy for obesity and overweight // MJ published online 15 Nov., 2007 doi:10.1136/bmj .39385.413113.25.

15. Scholze J. Sibutramine in clinical practice — a PMS-study with positive effects on blood pressure and metabolic parameters // Dtsch. Med. Wochenschr., 2002; 127(12): 606-610.

16. Scholze J., Grimm E., Herrmann D. et al. Optimal treatment of obesity_related hypertension: the Hypertension_Obesity_Sibutramine (HOS) study // Circulation 2007; 115(15): 1991-1198.

17. Stern M., Fatehi P., Williams K. et al. Predicting future cardiovascular disease//Diabetes Care 2002; 25(10): 1851-1856.

Шишкова В.Н. к.м.н., н.с. отдела метаболических нарушений ГНИЦ ПМ

г. Москва, Петроверигский пер., д. 10 Тел.: (916)-656-71-81 Е-mail: [email protected] Хадзегова А.Б. д.м.н., профессор кафедры клинической функциональной диагностики ФПДО МГМСУ

г. Москва, ул. Делегатская, д. 20/1 Тел.: (499)269-24-98 Е-mail: А[email protected]

Ющук Е.Н. д.м.н., профессор кафедры клинической функциональной диагностики ФПДО МГМСУ

г. Москва, ул. Делегатская, д. 20/1 Тел.: (499)269-24-98 Е-mail: [email protected]

Когда

стройность

означает

здоровье!

Клинически доказано

Q Эффективное снижение и длительное удержание вес

Г\ Нормализация липидного! и повышение чувствитещ к инсулину2 \

10 лет клинической практики 19 миллионов пациентов 80 стран мира

Высокая безопасность j применения, подтвержде в более чем 100 иссле/го

Q Улучшение репродуктиё] здоровья3

сИМТЭТкг/м2« более в сочетании ссахзрши диабетом типа 21 гбытъувеличенадо 15 и: Капсуть следует гршииатьутрсы, не [

/леНь^я

См. погоую информацио о препарата в инструкции то применено. Для получения полно* информации о назначен« обращайтесь, пожалуйста, в Московское грещстав

1. Hansen DL, TourtoS. et al. «ne effect of Sbutramireon Епегцу bipendure and Appetite Dirtig ChronicTieatment without Dietary Restriction, ht JObes. 1999; 23:1016-1029.

2. WPT James for the STORM Study Ghxjp, Lancat2000; 356:2119-2125.

3. СметникВ.П., Чернуха ПЕ.«Применение сибутранина (Меридиа)у бохъных с вюфвннеи и нарушением функции яичников». Проблемы репродукции 2002. № 1

ООО «Эбботт Лэбораториз» AHhntf’

Россия, 115114, Москва, Дербеневская наб., 11

Тел.: (495) 258-42-70, факс: (495) 258-42-71 www.abbott.com A Promise for Life

PR-RU-ABB-MER-39(05/09)

Сибутрамин — обзор | ScienceDirect Topics

Сердечно-сосудистые заболевания

Сердечно-сосудистые факторы риска, связанные с ожирением, включая дислипидемию, особенно повышенные концентрации триглицеридов и сниженные концентрации липопротеинов высокой плотности, могут быть улучшены за счет снижения массы тела во время лечения сибутрамином [17,18,24]. В целом, улучшение уровня липидов в сыворотке пропорционально степени потери массы тела, независимо от того, происходит ли эта потеря массы тела при приеме сибутрамина или плацебо [24, 25].

В исследовании эффективности и безопасности сибутрамина у тучных белых и афроамериканцев с артериальной гипертензией наиболее частым побочным эффектом, приводящим к отмене приема сибутрамина, была артериальная гипертензия (5,3% по сравнению с 1,4% пациентов, принимавших плацебо) [26].

Сибутрамин, который блокирует обратный захват норадреналина и серотонина и в меньшей степени допамина [19], вызывает повышение артериального давления [15,27]. Большинство исследований показали положительную связь между артериальным давлением и массой тела [28].Отсутствие снижения артериального давления при снижении массы тела у пациентов с нормальным и артериальным давлением, получавших сибутрамин, отличалось от падения, наблюдаемого при применении орлистата [29–31], или потери массы тела, вызванной модификацией образа жизни [32, 33]. В случае сибутрамина потенциально вредный эффект из-за отсутствия снижения артериального давления при потере веса может быть компенсирован снижением уровня липидов, инсулина и мочевой кислоты, происходящим при потере веса [34].

Влияние сибутрамина на потерю веса, артериальное давление и частоту пульса у пациентов с гипертонической болезнью и ожирением, у которых артериальное давление хорошо контролировалось бета-блокаторами либо отдельно, либо с тиазидными диуретиками, оценивали в ходе 12-недельного двукратного слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование с параллельными группами у 69 пациентов [35].Сибутрамин не усугублял ранее существовавшую артериальную гипертензию, контролируемую бета-адреноблокаторами. Несмотря на явно эффективную бета-блокаду, у пациентов, принимавших сибутрамин, наблюдалось умеренное увеличение частоты пульса, что свидетельствует о том, что другие механизмы, помимо повышения симпатического тонуса, могут, по крайней мере частично, опосредовать этот эффект.

В 52-недельном многоцентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с параллельными группами у 220 пациентов с гипертонической болезнью и ожирением (ИМТ 27–40 кг/м 2 ), гипертония которых хорошо контролировалась с помощью Ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) с тиазидным диуретиком или без него, сибутрамин в дозе 20 мг/день позволил добиться снижения веса без ущерба для контроля артериального давления [36].Артериальное давление оставалось в пределах целевого диапазона у пациентов, принимавших сибутрамин или плацебо, хотя сибутрамин ассоциировался с небольшим средним повышением артериального давления и умеренным увеличением частоты пульса.

Постмаркетинговое наблюдение с использованием мониторинга рецептурных событий в рамках Новозеландской программы интенсивного мониторинга лекарств (IMMP) выявило случай удлинения интервала QT и связанной с ним остановки сердца у пациента, принимавшего сибутрамин в течение 25 дней [37]. Обнаружена новая мутация в гене сердечной калиевой субъединицы KCNQ1, которая, вероятно, продлевает деполяризацию сердечной мембраны и повышает предрасположенность к удлинению интервала QT.Оценка дальнейших отчетов IMMP выявила пять других пациентов, у которых было сердцебиение, связанное с обмороками или предобморочными симптомами, у одного из которых интервал QT c находился на верхней границе референтного диапазона. Оценка отчетов из базы данных ВОЗ выявила три сообщения об удлинении интервала QT и один фатальный случай torsade de pointes у пациента, который также принимал цизаприд. Сибутрамин может вызывать потенциально фатальные аритмии у пациентов с синдромом удлиненного интервала QT или у лиц, принимающих другие препараты, которые, как известно, удлиняют интервал QT.

Сибутрамина гидрохлорид — Австралийский рецептурный номер

Некоторые из мнений, выраженных в следующих примечаниях о недавно одобренных продуктах, следует рассматривать как предварительные, поскольку на момент публикации опубликованных данных могло быть мало, а в Австралии мало опыта их безопасности или эффективности. Тем не менее, редакционный комитет считает, что комментарии, сделанные добросовестно на ранней стадии, все еще могут быть ценными. Комитет считает важным, прежде чем назначать новые лекарства, получить более подробную информацию из одобренной производителем информации о продукте, из информационного центра по лекарствам или из какого-либо другого соответствующего источника.


Reductil (Abbott)
капсулы по 10 и 15 мг
Утвержденное показание: ожирение
Австралийский справочник по лекарственным средствам, раздел 12.10

Лекарства не являются терапией первой линии для людей с избыточным весом (см. «Ожирение и его лечение», Aust Prescr 1999; 22:12-6). Сибутрамин можно рассматривать для пациентов с ожирением, которые не могут снизить свой вес, несмотря на изменение диеты и увеличение физических нагрузок. Его следует рассматривать только в том случае, если индекс массы тела пациента составляет не менее 30 кг/м2 (27 кг/м2 при наличии других факторов риска, таких как артериальная гипертензия или диабет).

Хотя депрессия не является одобренным показанием, сибутрамин является ингибитором обратного захвата серотонина. Он также ингибирует обратный захват норадреналина и дофамина. Сибутрамин структурно связан с амфетамином, и считается, что он действует главным образом через его аминовые метаболиты.

После быстрого всасывания сибутрамин подвергается экстенсивному метаболизму при первом прохождении через печень. Поскольку цитохром Р450 3А4 участвует в метаболизме, существует возможность взаимодействия с препаратами, которые вызывают (например,грамм. фенитоин) или ингибируют (например, эритромицин) этот фермент. Активные метаболиты имеют период полувыведения 14-16 часов и также выводятся путем метаболизма.

Пациенты начинают лечение с суточной дозы 10 мг. Если они потеряли менее 2 кг за четыре недели, дозу можно увеличить до 15 мг в день. Лечение следует прекратить, если пациент не потерял 5% своего веса через три месяца. Потеря веса у пациентов с диабетом происходит медленнее, поэтому они могут пройти шестимесячную пробную терапию.

Максимальная потеря веса обычно происходит после шести месяцев лечения.Приблизительно 60% пациентов, потерявших 2 кг в первый месяц лечения, потеряют 5% и более массы тела к шести месяцам.

В ходе двойного слепого исследования 485 человек с ожирением получили рекомендации по питанию и принимали либо сибутрамин, либо плацебо. Через год 39% пациентов, принимавших 10 мг, и 57% пациентов, принимавших 15 мг, потеряли не менее 5% массы тела по сравнению с 20% пациентов, принимавших плацебо. 1 Другое исследование показало важность изменения образа жизни.Женщины, которые только что принимали сибутрамин, потеряли только 4,1% массы тела через год, в то время как те, кто также изменил свой образ жизни, потеряли 10,8% массы тела. Потеря веса была еще большей, если они также соблюдали диету. 2

Сибутрамин повышает частоту сердечных сокращений и артериальное давление. Поэтому пациентам следует проверять пульс и артериальное давление не реже одного раза в две недели в течение первых трех месяцев лечения, а затем не реже одного раза в три месяца. Устойчивое повышение частоты сердечных сокращений на 10 ударов в минуту или повышение артериального давления на 10 мм рт. ст. являются показаниями к прекращению лечения.Противопоказанием к применению сибутрамина является наличие в анамнезе ишемической болезни сердца или цереброваскулярных заболеваний. Частые побочные эффекты включают потерю аппетита, сухость во рту, запор и бессонницу.

Возможности медикаментозного лечения ожирения ограничены. Сибутрамин не кажется большим достижением. Хотя это приводит к статистически значимой потере веса, клиническая польза от потери нескольких килограммов сомнительна. В годичном исследовании средняя потеря веса при приеме 10 мг сибутрамина составила 4,4 кг, что лишь немного превышает потерю веса на 1 мг.6 кг в группе плацебо. 1 Хотя некоторые пациенты, которые ответили на шестимесячное лечение, продолжали принимать сибутрамин в течение двух лет, они не продолжали терять вес. Достигнутая потеря веса в значительной степени сохраняется, пока пациенты продолжают принимать препарат, но они начинают снова набирать вес, как только прекращают прием. 3 Информация о долгосрочных эффектах сибутрамина на смертность и заболеваемость ожирением отсутствует.

FDA требует изъять сибутрамин из США.С. рынок

01 ноября 2010 г.

1 мин чтения

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В СООБЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронные письма, когда новые статьи публикуются на

Пожалуйста, укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать электронные письма, когда новые статьи публикуются на .Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, попробуйте позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, свяжитесь с нами по адресу [email protected]

Назад к Хелио

FDA выпустило рекомендацию против продолжения рецепта и использование сибутрамина из-за повышенного сердечно-сосудистого риска у некоторых пациентов, принимающих препарат, сообщается в пресс-релизе.

Агентство определило, что CV-риски перевешивают предельные выгоды. связанных с наркотиками, и потребовал, чтобы производитель сибутрамин (Meridia, Abbott Laboratories) добровольно отозвать продукт с рынка в США Abbott Laboratories согласилась запрос.

Отзыв произошел после получения новых данных от примерно 10 000 пациентов. Исследование сердечно-сосудистых исходов сибутрамина (SCOUT) показало увеличение на 16%. риск серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (сочетание нефатального ИМ, нефатального инсульта, реанимация после инфаркта миокарда и смерти от сердечно-сосудистых заболеваний) у пациентов, принимавших сибутрамин, по сравнению сплацебо (HR=1,16; 95% ДИ, 1,03-1,31). Первичной конечной точкой исследования была управляемая, по данным, приведенным в пресс-релизе FDA, несмертельным ИМ (HR=1,28; 95% ДИ 1,04–1,57) и нефатальный инсульт (HR=1,36; 95% ДИ 1,04–1,77).

Агентство рекомендовало в пресс-релизе, чтобы пациенты, принимающие в настоящее время сибутрамин прекратите прием препарата и проконсультируйтесь с врачом по поводу альтернатива стратегии и программы по снижению веса.

Сибутрамин был одобрен FDA в 1997 году для снижения веса и поддержание потери веса у пациентов с ИМТ ≥30 кг/м 2 или для пациентов с ИМТ ≥27 кг/м 2 с другими факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний.То FDA объявило о продолжении обзора данных клинических испытаний сибутрамина. в ноябре 2009 г. и январе 2010 г. из-за сообщений о неблагоприятном воздействии на сердца после применения препарата.

Полное сообщение о безопасности FDA могу можно посмотреть по адресу: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm228746.htm.

ДОБАВИТЬ ТЕМУ В СООБЩЕНИЯ ПО ЭЛЕКТРОННОЙ ПОЧТЕ

Получать электронные письма, когда новые статьи публикуются на

Пожалуйста, укажите свой адрес электронной почты, чтобы получать электронные письма, когда новые статьи публикуются на .Подписаться Нам не удалось обработать ваш запрос. Пожалуйста, попробуйте позже. Если у вас по-прежнему возникает эта проблема, свяжитесь с нами по адресу [email protected]

Назад к Хелио

Сибутрамина гидрохлорид Капсулы для перорального применения

Что это за лекарство?

ПРИМЕЧАНИЕ. Сибутрамин снят с продажи и больше не доступен.

СИБУТРАМИН (si BYOO tra meen) используется для стимулирования и поддержания потери веса у пациентов с ожирением.Это лекарство следует использовать с диетой с пониженной калорийностью и, при необходимости, с программой упражнений.


Как мне использовать это лекарство?

Принимайте это лекарство перорально, запивая стаканом воды. Следуйте указаниям на этикетке рецепта. Вы можете принимать это лекарство с пищей или без нее. Принимайте дозы через равные промежутки времени. Не принимайте ваши лекарства чаще, чем указано. Не прекращайте принимать это лекарство, кроме как по совету вашего врача или медицинского работника.

Поговорите со своим педиатром о применении этого лекарства у детей. Особое внимание может быть необходимо. Хотя этот препарат может назначаться детям в возрасте от 16 лет при определенных состояниях, необходимо соблюдать меры предосторожности.


Какие побочные эффекты я могу заметить при приеме этого лекарства?

Побочные эффекты, о которых вы должны как можно скорее сообщить своему врачу или медицинскому работнику:

  • изменения зрения
  • боль в груди
  • затрудненное дыхание
  • лихорадка
  • учащенное сердцебиение
  • повышенное кровяное давление
  • учащенное сердцебиение
  • боль в мышцах или суставах
  • боль, жжение или покалывание в руках или ногах
  • изъятия
  • необычное кровотечение или синяк
  • необычный отек рук или ног
  • необычно слабый или усталый

Побочные эффекты, которые обычно не требуют медицинской помощи (сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если они продолжаются или беспокоят):

  • запор
  • сухость во рту
  • головная боль
  • проблемы со сном

Что может взаимодействовать с этим лекарством?

Не принимайте это лекарство со следующими лекарствами:

  • ИМАО, такие как карбекс, элдеприл, марплан, нардил и парнат
  • лекарства от простуды, гайморита и затрудненного дыхания
  • прочие лекарственные средства для снижения веса, включая рецептурные, безрецептурные и растительные препараты
  • прокарбазин
  • триптофан

Это лекарство может также взаимодействовать со следующими лекарствами:

  • некоторые лекарства от мигренозной головной боли, такие как алмотриптан, дигидроэрготамин, элетриптан, фроватриптан, наратриптан, ризатриптан, суматриптан, золмитриптан
  • декстрометорфан
  • эритромицин
  • фентанил
  • кетоконазол
  • литий
  • лекарства от беспокойства, депрессии или других психических расстройств
  • меперидин
  • пентазоцин

Что делать, если я пропущу дозу?

Если вы пропустите дозу, примите ее как можно скорее.Если почти пришло время для следующей дозы, примите только эту дозу. Не принимайте двойные или дополнительные дозы.


Где мне хранить лекарства?

Хранить в недоступном для детей месте. Этим лекарством можно злоупотреблять. Держите лекарство в безопасном месте, чтобы защитить его от кражи. Не делитесь этим лекарством с кем-либо. Продажа или раздача этого лекарства опасна и противоречит закону.

Хранить при комнатной температуре от 15 до 30 градусов C (от 59 до 86 градусов F).Беречь от жары, света и влаги. Держите контейнер плотно закрытым. После окончания срока годности, выбрасывайте все неиспользованные медикаменты.


Что я должен сказать своему лечащему врачу, прежде чем принимать это лекарство?

Им необходимо знать, есть ли у вас какие-либо из следующих состояний:

  • нервная анорексия, булимия или другое расстройство пищевого поведения
  • глаукома
  • болезни сердца, такие как застойная сердечная недостаточность или перенесенный сердечный приступ
  • нарушения сердечного ритма или учащенное сердцебиение, боль в груди
  • высокое кровяное давление
  • заболевание почек или печени
  • заболевание периферических сосудов (ЗПС)
  • инсульт или симптомы инсульта
  • заболевание щитовидной железы
  • необычная или аллергическая реакция на сибутрамин, другие лекарства, продукты питания, красители или консерванты
  • беременна или пытается забеременеть
  • грудное вскармливание

На что следует обратить внимание при использовании этого лекарства?

Регулярно посещайте своего врача или медицинского работника для проверки вашего прогресса.Вам нужно будет проверить свое кровяное давление и частоту сердечных сокращений.

Это лекарство предназначено для использования в дополнение к здоровому питанию и соответствующим упражнениям. Таким образом достигаются наилучшие результаты. Не увеличивайте и не изменяйте дозу каким-либо образом без консультации с врачом или медицинским работником.

Потеря веса на 4 фунта или более в течение первого месяца лечения является хорошим показателем успеха этого лекарства. Большая часть веса, который вы потеряете, будет потеряна постепенно в течение 6-12 месяцев.


ПРИМЕЧАНИЕ. Этот лист является кратким. Он может не охватывать всю возможную информацию. Если у вас есть вопросы об этом лекарстве, поговорите со своим врачом, фармацевтом или поставщиком медицинских услуг. Copyright© 2020 Elsevier

Включение сибутрамина в Список IV

[Федеральный реестр, том 63, номер 28 (среда, 11 февраля 1998 г.)]
[Правила и положения]
[Страницы 6862-6864]
Из Федерального реестра в Интернете через государственную типографию [www.gpo.gov]
[Документ во Франции №: 98-3439]


ДЕПАРТАМЕНТ ЮСТИЦИИ

Управление по борьбе с наркотиками

21 CFR часть 1308

[DEA № 173F]

Списки контролируемых веществ: включение сибутрамина в Список IV

АГЕНТСТВО: Управление по борьбе с наркотиками, Министерство юстиции.

ДЕЙСТВИЕ: Окончательное правило.


РЕЗЮМЕ: С изданием этого окончательного правила исполняющий обязанности заместителя администратора Управления по борьбе с наркотиками (DEA) размещает вещество,

[[Страница 6863]]

сибутрамина, включая его соли и оптические изомеры, в Список IV Закона о контролируемых веществах (CSA). В результате этого правила регулирующий контроль и уголовные санкции Списка IV будут применяться к производству, распространению, импорту и экспорту сибутрамина и продуктов, содержащих сибутрамин.

ДАТА ДЕЙСТВИЯ: 11 февраля 1998 г.

ДЛЯ ДОПОЛНИТЕЛЬНОЙ ИНФОРМАЦИИ КОНТАКТЫ: Фрэнк Сапиенца, начальник отдела оценки лекарственных средств и химических веществ, Управление по борьбе с наркотиками, Вашингтон, округ Колумбия 20537, телефон: (202) 307-7183.

ДОПОЛНИТЕЛЬНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Сибутрамин является аналогом амфетамина, фармакологически сходным с другими аноректиками, которые вызывают стимуляцию центральной нервной системы и амфетаминоподобные эффекты у людей и животных.Сибутрамина гидрохлорид будет продаваться под торговой маркой Meridia в качестве перорального аноректического средства для длительного лечения ожирения.

Исполняющий обязанности заместителя администратора DEA получил письмо от исполняющего обязанности помощника министра здравоохранения от 12 ноября 1997 г. от имени министра здравоохранения и социальных служб (DHHS) с рекомендацией, что вещество, сибутрамин и его соли и изомеры должны быть включены в Список IV CSA (21 USC 801 и след.). К письму помощника госсекретаря был приложен документ, подготовленный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), озаглавленный «Основа для рекомендации по контролю над сибутрамином и его солями в Приложении IV Закона о контролируемых веществах (CSA)». Документ содержал обзор факторов, которые CSA требует от Секретаря учитывать [21 U.S.C. 811(b)] и обобщенные рекомендации относительно включения сибутрамина в Список IV CSA. Исполняющий обязанности заместителя администратора DEA в уведомлении Федерального реестра от 8 декабря 1997 г. (62 FR 64526) предложил внести сибутрамин в Список IV CSA.Уведомление предоставило возможность всем заинтересованным лицам представить свои комментарии, возражения или запросы о слушании в письменном виде, которые должны быть получены DEA 7 января 1998 г. или ранее. DEA не получило никаких комментариев, возражений или запросов о слушании.

На основании научной и медицинской оценки и рекомендации помощника министра здравоохранения, одобрения FDA новой заявки на лекарство (NDA) от 22 ноября 1997 г. и обзора DEA, исполняющего обязанности заместителя администратора DEA, в соответствии с разделами 201 (a) и 201(b) Закона (21 U.SC 811(a) и 811(b)), находит, что:

(1) Сибутрамин имеет низкий потенциал злоупотребления по сравнению с наркотиками или другими веществами из Списка III.

(2) В настоящее время сибутрамин широко используется в медицинских целях в Соединенных Штатах.

(3) Злоупотребление сибутрамином может привести к ограниченной физической и психологической зависимости по сравнению с наркотиками или другими веществами, включенными в Список III.

На основании этих выводов исполняющий обязанности заместителя администратора DEA заключает, что сибутрамин, включая его соли и изомеры, подлежит контролю в Приложении IV CSA.Для того, чтобы как можно скорее сделать фармацевтические продукты сибутрамина доступными для медицинского применения, с 11 февраля 1998 г. вступает в силу контроль над сибутрамином по Списку IV. для продления времени для соблюдения правил Графика IV в отношении сибутрамина. Применяются следующие правила:

1. Регистрация. Любое лицо, которое производит, распространяет, продает, импортирует или экспортирует сибутрамин, или занимается исследованиями, или проводит обучение с сибутрамином, или которое предлагает заниматься такой деятельностью, должно быть зарегистрировано для осуществления такой деятельности в соответствии с Частью 1301 Раздела 21 Свод федеральных правил.

2. Безопасность. Сибутрамин должен производиться, распространяться и храниться в соответствии с пп. 1301.71, 1301.72 (b), (c) и (d), 1301.73, 1301.74, 1301.75 (b) и (c) и 1301.76 раздела 21 Свода федеральных правил.

3. Маркировка и упаковка. Все этикетки на коммерческих контейнерах и вся маркировка распространяемого сибутрамина должны соответствовать требованиям пп. 1302.03-1302.07 раздела 21 Свода федеральных правил.

4. Инвентарь. Зарегистрированные лица, владеющие сибутрамином, обязаны провести инвентаризацию в соответствии с пп. 1304.03, 1304.04 и 1304.11 раздела 21 Свода федеральных правил.

5. Записи. Все зарегистрированные лица должны вести записи в соответствии с пп. 1304.03, 1304.04 и 1304.21-1304.23 раздела 21 Свода федеральных правил.

6. Рецепты. Все рецепты на сибутрамин должны быть выписаны в соответствии с пп. 1306.03-1306.06 и 1306.21-1306.26 раздела 21 Свода федеральных правил.

7. Ввоз и вывоз. Весь импорт и экспорт сибутрамина должен осуществляться в соответствии с частью 1312 раздела 21 Свода федеральных правил.

8. Уголовная ответственность. Любая деятельность с сибутрамином, не разрешенная или нарушающая CSA или Закон об импорте и экспорте контролируемых веществ, считается незаконной.

В соответствии с положениями CSA [21 U.S.C. 811(a)], это действие является формальным нормотворчеством в протоколе после возможности проведения слушания. Такое разбирательство проводится в соответствии с положениями 5 U.S.C. 556 и 557 и, как таковые, не подлежат рассмотрению Административно-бюджетным управлением в соответствии с Исполнительным указом (E.O.) 12866, Раздел 3(d)(1).

Исполняющий обязанности заместителя администратора в соответствии с Законом о гибкости регулирования [5 U.S.C. 605(b)] рассмотрел это окончательное правило и, утверждая его, подтверждает, что оно не окажет значительного экономического влияния на значительное количество субъектов малого бизнеса.Сибутрамин — новый препарат в США; недавнее одобрение продукта и его маркировка FDA позволит продавать его после внесения в Список IV CSA. Это окончательное правило позволит этим организациям получить доступ к новому фармацевтическому продукту.

Это правило не приведет к расходам штатов, местных органов власти и правительств племен в совокупности или частного сектора в размере 100 000 000 долларов или более в течение одного года, и оно не окажет значительного или однозначного влияния на малые правительства.Таким образом, в соответствии с положениями Закона о реформе нефинансируемых мандатов от 1995 года не было сочтено никаких действий необходимыми.

Это правило не является основным правилом, как это определено в разделе 804 Закона о справедливости регулирования малого бизнеса от 1996 года. Это правило не приведет к годовому эффекту для экономики в размере 100 000 000 долларов США или более; значительное увеличение затрат или цен; или значительное неблагоприятное воздействие на конкуренцию, занятость, инвестиции, производительность, инновации или на способность американских компаний конкурировать с иностранными компаниями на внутреннем и внешнем рынках.

Это правило не окажет существенного прямого влияния на штаты, на отношения между национальным правительством и штатами или на распределение власти и ответственности между различными уровнями правительства. Поэтому в соответствии с Э.О. 12612, установлено, что это правило не имеет достаточных последствий для федерализма, чтобы гарантировать подготовку Оценки федерализма.

[[Страница 6864]]

Список предметов в 21 CFR Part 1308

Административная практика и процедуры, Контроль над оборотом наркотиков, Наркотики, Лекарства, отпускаемые по рецепту.

В соответствии с полномочиями, предоставленными Генеральному прокурору разделом 201(a) CSA [21 U.S.C. 811(a)] и делегирован администратору DEA постановлениями Министерства юстиции (28 CFR 0.100) и передан заместителю администратора в соответствии с 28 CFR 0.104, исполняющий обязанности заместителя администратора настоящим вносит поправки в 21 CFR часть 1308 следующим образом:

ЧАСТЬ 1308—[ИСПРАВЛЕННАЯ]

1. Ссылка на 21 CFR часть 1308 продолжает читаться следующим образом:

Орган: 21 У.SC 811, 812, 871(b), если не указано иное.

2. В раздел 1308.14 внесены поправки путем изменения обозначения существующего параграфа (e)(10) на (e)(11) и добавления нового параграфа (e)(10) следующего содержания:

сек. 1308.14 Приложение IV.

* * * * *

(е) * * *

(10) Сибутрамин…………………………………………… ……1675

* * * * *

Дата: 5 февраля 1998 г.

Питер Ф. Груден,
Исполняющий обязанности заместителя администратора.

[FR Док. 98-3439 Подано 2-10-98; 8:45]

КОД СЧЕТА 4410-09-M

ВНИМАНИЕ: Это неофициальная версия. Официальную версию этой публикации можно получить непосредственно в правительственном издательстве (GPO).

Сибутрамина гидрохлорид: новый препарат против ожирения | 1998-03-01 | AHC Media: Издательство о непрерывном медицинском образовании | Relias Media

Новости фармакологии

Уильям Т.Эллиотт, доктор медицинских наук, и Джеймс Чан, фармаколог, доктор философии

Сибутрамин (меридия, холм), новый препарат против ожирения, был одобрен FDA для продажи в ноябре 1997 года. Это последовало за отзывом двух препаратов против ожирения, дексфенфлурамин (Redux) и фенфлурамин (Pondimin), оба продаются компанией Wyeth-Ayerst. 1

Сибутрамин представляет собой производное фенилэтиламина, которое, как считается, усиливает ощущение сытости после приема пищи за счет пресинаптического ингибирования обратного захвата норадреналина и серотонина.Фармакологическое действие сибутрамина заключается в первую очередь в с двумя активными метаболитами. 2

В отличие от дексфенфлурамина и фенфурамина, сибутрамин не является агентом, высвобождающим нейротрансмиттеры. 2,3 Считается, что высвобождение нейротрансмиттеров, особенно серотонина, является причиной порок сердца, легочная гипертензия и нейротоксичность, наблюдаемые при отмене препаратов. 1 Об этих побочных эффектах при применении сибутрамина не сообщалось; однако препарат был изучен только примерно у 4600 пациентов во всем мире. 2

Показания

Сибутрамин показан для лечения ожирения, включая снижение массы тела и поддержание потери массы тела, в сочетании с низкокалорийной диетой. Рекомендуется для пациентов с ожирением с исходным индексом массы тела (ИМТ) более 30 кг/м 2 или более 27 кг/м 2 при наличии других факторов риска (например, артериальная гипертензия, диабет, дислипидемия).

Информация о дозировке

Сибутрамин выпускается в виде капсул по 5 мг, 10 мг и 15 мг.Рекомендуемая начальная доза составляет 10 мг 1 раз в сутки независимо от приема пищи. В случае неадекватной потери массы тела доза может быть титрована через четыре недели до 15 мг один раз в сутки. Доза 5 мг должна быть зарезервирована для пациентов, которые не переносят дозу 10 мг. 2 Пациентов, которые не теряют по крайней мере 4 фунта в первые четыре недели лечения данной дозой, следует повторно оценить для увеличения дозы или прекращения терапии. 2

Потенциальные преимущества

Сибутрамин назначают один раз в день из-за длительного периода полувыведения двух активных метаболитов (14-17 часов). 2 Сибутрамин хорошо переносится; частота прекращения лечения из-за нежелательных явлений была аналогична группе плацебо (9% против 7%). 2

Потенциальные недостатки

Сибутрамин обычно вызывает небольшое среднее повышение артериального давления (1–3 мм рт. ст. по сравнению с плацебо) и среднее увеличение частоты пульса на 4–5 ударов в минуту по сравнению с плацебо. Этот побочный эффект привел к отрицательной рекомендации консультативной группы FDA по одобрению сибутрамина в 1996 году.Повышение артериального давления обычно незначительное. Однако у некоторых пациентов может наблюдаться значительное повышение артериального давления, что требует регулярного контроля артериального давления. Сообщалось, что у 15 и 20% пациентов наблюдалось повышение систолического артериального давления более чем на 15 мм рт. ст. или диастолического артериального давления более чем на 10 мм рт. ст. по сравнению с 7% для плацебо. 2 AHA предупреждает врачей быть осторожными при назначении сибутрамина из-за риска высокого кровяного давления. 3 В небольшом исследовании у трех из 21 пациентов, получавших 20 мг сибутрамина, было повышенное количество преждевременных сокращений без каких-либо симптомов или сердечных признаков. 4

Комментарии

Сообщалось, что сибутрамин вызывает дозозависимую потерю веса. 2,3 В клинических испытаниях продолжительностью 6–12 месяцев с участием пациентов с неосложненным ожирением прием сибутрамина в дозе 5–15 мг приводил к снижению массы тела на 5–13 фунтов за вычетом плацебо. Потеря веса была максимальной в шесть месяцев.Среди пациентов, прошедших 12 месяцев исследования, 27-36% (за вычетом плацебо) и 22-31% достигли 5% и 10% потери исходного веса. Эти результаты аналогичны потерям массы тела при приеме дексфенфлурамина. 5,6 Значительная потеря массы тела по сравнению с плацебо также наблюдалась у небольшого числа пациентов (n = 101) с сахарным диабетом II типа и контролируемой артериальной гипертензией. 2 Сибутрамин может значительно повышать артериальное давление у некоторых пациентов. Рекомендуется регулярный мониторинг.Препарат не следует применять у пациентов с ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, аритмиями, инсультом или плохо контролируемой артериальной гипертензией.

Клинические последствия

Ожирение является распространенной проблемой питания в Соединенных Штатах, а масса тела более 28 связана с повышенным риском заболеваемости и смертности. Ожирение связано с гипертонией, дислипидемией, сердечно-сосудистыми заболеваниями, диабетом, заболеваниями желчного пузыря, нарушениями дыхания и некоторыми формами рака. 7,8 Сибутрамин, ингибитор обратного захвата норадреналина и серотонина, является новейшим препаратом, одобренным для лечения ожирения. Учитывая проблемы, связанные с фенфлураминами, врачи должны соблюдать осторожность при назначении сибутрамина. Хотя о легочной гипертензии и заболеваниях клапанов не сообщалось, препарат был оценен только у 4600 пациентов. Этот размер популяции имеет статистическую мощность (вероятность 95%) для обнаружения побочных эффектов с частотой более одного случая на 1500.

Стоимость

Оптовая стоимость сибутрамина в день составляет 2,78 доллара США за капсулы по 5 и 10 мг и 3,60 доллара США за капсулу по 15 мг.

Ссылки
    1.
    Intern Med Alert 1997;19:158-159.
    2. Монография о продукции Meridia. Нолл Фармасьютикалз. Декабрь 1997 г.
    3. Сильверстоун Т.
    Лекарства 1992;43:820-836.
    4. Weintraub M, et al.
    Clin Pharmacol Ther 1991; 50: 330-337.
    5. Келли Ф. и соавт.
    Int J Obes 1994;18(Приложение 2):61.
    6. Drouin P, et al.
    Int J Obes 1996;20(Приложение 4):156.
    7. Weiser M, et al.
    J Clin Pharmacol 1997; 37:453-473.
    8. Rosenbaum M, et al.
    N Engl J Med 1997; 337:396-407.

Sibutramine Reviews 2022: Проверенные результаты Sibuzone

Более 1,9 миллиарда взрослых в мире имеют избыточный вес. И молодые, и пожилые борются за то, чтобы сбросить лишний вес.Чтобы решить эту проблему, на рынок был отправлен грузовик с продуктами. Фактически, в настоящее время рынок стоит 254,9 миллиарда долларов. В то время как некоторые из них эффективны, другие являются пустой тратой денег.

Сибузон – таблетки для похудения сибутрамина – это продукт, разработанный для борьбы с проблемами потери веса. Существуют и другие таблетки для похудения, содержащие сибутрамин.

Согласно заявлениям производителей, это 100% натуральный продукт, созданный для подавления аппетита. Он также помогает организму быстро сжигать жир.

Итак, мы решили разобраться с претензиями. Так ли он эффективен, как заявляют производители? Какие ингридиенты? Безопасно ли употреблять? Подтверждено ли это научно? Есть ли побочные эффекты сибутрамина? Как вы должны принять это?

В интернете не так много отзывов о сибутрамине. Поэтому мы создали этот обзор, чтобы помочь вам получить правильные ответы на все эти вопросы. Продолжайте читать, чтобы узнать подробности нашего исследования ниже и открытия, которые мы сделали.

Что такое сибутрамин?

Таблетки для похудения

Sibutramine используются для борьбы с ожирением, стимулирования потери веса, а также для его поддержания, и предназначены для использования вместе с диетой с пониженным содержанием калорий. Сибутрамин можно применять у пациентов с ожирением, у которых исходный ИМТ (индекс массы тела) ≥ 30 кг/м2 или ≥ 27 кг/м2 при наличии других факторов риска (к факторам риска относятся дислипидемия, диабет и контролируемая артериальная гипертензия).

Сибузон – таблетки для похудения сибутрамина помогают сбросить вес за счет изменения нейротрансмиттеров в головном мозге. Нейротрансмиттеры — это полезные химические вещества, вырабатываемые и выделяемые нервами, которые обеспечивают связь между всеми нервами. Нейротрансмиттеры могут либо прикрепляться к другим нервам, либо присоединяться к тем нервам, которые их высвободили (этот процесс называется «обратным захватом»). Когда вы принимаете соответствующую дозу сибутрамина, он препятствует обратному захвату нейротрансмиттеров дофамина, серотонина и норадреналина. Этот процесс блокирования реабсорбции нейротрансмиттеров изменяет баланс нейротрансмиттеров в нервных клетках и тем самым влияет на функцию и взаимодействие нервов.

Пользователи, принимающие таблетки для похудения сибутрамина , скорее всего, достигнут снижения исходного веса на 5-10%. В дополнение к этому, использование сибутрамина может привести к улучшению уровня липидов в крови (например, холестерина). FDA одобрило Сибутрамин для похудения в 1997 году.

10

Что входит в состав Сибузона – Сибутрамина?

Перед употреблением важно знать, из чего состоит продукт.Таблетки Sibuzone – Sibutramine для продажи содержат следующие ингредиенты.

✖️ Моногидрат лактозы

✖️ Целлюлоза микрокристаллическая

✖️ Кукурузный крахмал

✖️ Кальций.

Все ингредиенты безопасны и безвредны для человеческого организма.

Как действует Сибутрамин? Насколько хорош эффект Сибутрамина для похудения?

Таблетки для похудения сибутрамина подавляют аппетит. Он также увеличивает метаболизм вашего тела.Это позволяет быстро похудеть.

Как вы используете и дозируете сибутрамин для достижения наилучших результатов? Наши рекомендации по дозировке – сколько сибутрамина следует принимать?

Сибутрамин рекомендуется принимать один раз в день, обычно утром. Вы можете начать с одной таблетки 10 мг каждый день. Если через пару недель вы не получите желаемого результата, врач может увеличить дозу до 15 мг. Врач может порекомендовать до 60 мг сибутрамина.

Таблетки для похудения

Sibutramine можно принимать независимо от приема пищи.

Все капсулы должны храниться при температуре 25°C (77°F). Чуть более высокие и более низкие температуры по-прежнему идеальны. Таблетки следует хранить в плотной светонепроницаемой таре. Капсулы должны быть защищены от тепла и влаги.

Сибутрамин должен быть преобразован в печени в активную форму. Это превращение ингибируется кетоконазолом (низорал), эритромицином (эритаб, эрикс, илозон) и циметидином (тагамет). Использование любого из этих препаратов может привести к снижению конверсии и ограничить эффективность препарата.Аналогичный эффект имеют и другие препараты, которые мешают приему таблеток для похудения Сибутрамина. Эти другие препараты включают кларитромицин (биаксин), дилтиазем (кардизем, тиазак, дилакор), тролеандомицин (тао), итраконазол (споранокс), флуоксетин (прозак), даназол (данокрин), пропоксифен (дарвон) и верапамилфлуконазол (дифлюкан), (Верелан, Кавера, Калан, Изоптин).

Как долго действует Сибутрамин?

Человеческое тело отличается от человека к человеку. Однако большинство пользователей отмечают значительный успех через 4 недели.

Sibutramine 2022 оценка и результаты клинических испытаний: безопасно ли использовать сибутрамин?

Таблетки для похудения

Sibutramine безопасны в использовании, особенно если принимать их в соответствии с инструкциями. Не принимайте во время беременности или кормления грудью.

Лучшая альтернатива сибутрамину

На случай, если вы не получите таблетки для похудения, содержащие сибутрамин, вы можете попробовать альтернативу сибутрамину. Кленбутрол является эффективной альтернативой сибутрамину.

Кленбутрол – Сибутрамин Альтернатива

Кленбутрол — это пищевая добавка, которая действует в организме человека как сжигатель жира и стимулятор мышечной массы.

Продукт представляет собой натуральный диетический препарат ХГЧ, помогающий людям быстро и эффективно сбросить вес. Может быть даже лучше, чем другие диеты. Это идеальная альтернатива сибутрамину. Вместо этого он использует жировые запасы вашего тела для получения энергии; это также уменьшает обрушение.

✅Is эффективны в предотвращении образования жира
✅ повышает уровень серотонина, чтобы уменьшить обжорства
✅ Снижает тягу к пище

✅ Мощный жир сжигание жира

✅ Улучшает производительность
✅ Сохраняет Lean Mouse
✅ Предварительная тренировка

Сибутрамин результаты до и после: Сибутрамин действительно работает или это развод?

Давайте посмотрим на Сибутрамин до и после результатов приема препарата:

Результат после приема Сибузона – Сибутрамина до и через 2 недели:
  • После использования добавки в течение 2 недель вы не заметите видимых изменений в своем организме.Но будьте уверены, что в вашем теле происходит процесс.
  • Вы почувствуете себя менее голодным и более энергичным.
Результат после приема Сибузона – Сибутрамина до и через 4 недели:
  • Через 4 недели капсулы еще больше повышают метаболизм организма. Вы также начнете замечать видимые изменения в своем теле. Избыток жира начинает сбрасываться, а скорость обмена веществ в организме также увеличивается.В этот момент у вас могут возникнуть некоторые побочные эффекты сибутрамина.
Результат после приема Сибузона – Сибутрамина до и через 6 недель:
  • При постоянном приеме этих капсул в течение 6 недель вы почувствуете себя менее голодным. Это означает, что вы не будете есть много. Это также поможет вам чувствовать себя более энергичным в течение всего дня.
Результат после приема Сибузона – Сибутрамина до и через 8 недель:
  • К этому времени вы заметите самые заметные изменения.Если вы чувствуете, что не худеете так, как вам хотелось бы, помните, что вы уникальны.

 Как указывалось ранее, не принимайте препарат, если вы беременны или кормите грудью. Кроме того, если вы страдаете от высокого кровяного давления, диабета или сердечных заболеваний, проконсультируйтесь с врачом перед употреблением.

Наш обзор и рейтинг сибутрамина: плюсы и минусы сибутрамина:

Основываясь на отзывах о сибутрамине от реальных пользователей, мы выделили некоторые плюсы и минусы.

Плюсы:

  • Помогает сбросить лишний вес
  • Возможна бесплатная доставка
  • Подавляет аппетит и препятствует выработке жира
  • Очень прост в использовании
  • Результаты видны через месяц
  • Не имеет горького вкуса

Минусы

  • Это недешево
  • Существуют некоторые побочные эффекты сибутрамина, такие как запор, сухость во рту, тошнота, усталость, менструальные спазмы, головокружение, сонливость, расстройство желудка.

Сибутрамин положительные отзывы

Вот несколько положительных отзывов о сибутрамине от пользователей с избыточным весом: этот сибутрамин (меридия) отлично подавлял аппетит. У меня вообще не было тяги. Я чувствовал себя сытым от небольшого до умеренного количества пищи. Я перестал принимать сибутрамин, потому что из-за лекарств у меня началась депрессия. Я худела, но впадала в депрессию. Я чувствовал, что компромисс того не стоит. Все по-разному реагируют на лекарства, поэтому каждому придется попробовать лекарство и определить для себя.

Я принимал сибутрамин (меридия) 15 мг около года с перерывами. Да, так долго можно. Он перестал работать, и мой док решил, что я должен использовать его только по мере необходимости (что действительно работает). Я потерял около 20 фунтов, делая это. он контролирует мой аппетит, поэтому, когда я делаю неверный выбор в еде, я не ем столько. Я тоже тренируюсь. Недавно узнал, что моя щитовидная железа была низкой, поэтому дополнительный Synthroid помог тоннам. Выпил сибутрамин (меридия) сейчас и заметил, что хочу есть больше, но стараюсь это контролировать.Это борьба, но сибутрамин помог мне, наконец, похудеть до 200 фунтов. Никогда не был таким тяжелым, пока мне не исполнилось 30 лет, и вес только полз. Как я ни старался, не мог снять, пока не помог Сибутрамин и мои уровни не исправили

Сибутрамин отрицательные отзывы

Несмотря на то, что было несколько положительных отзывов о Сибутрамине, все же было несколько отрицательных отзывов о Сибутрамине.

Я принимаю сибутрамин (меридия) 10 мг в течение 1 месяца. Не похудела и была разочарована, что даже не подавила мой аппетит.На этой неделе мой врач увеличил его до сибутрамина (меридиа) 15 мг. Наполнение сценария сегодня. Надеюсь, что увеличение дозы сибутрамина (меридиа) поможет.

отзывов о сибутрамине в Интернете и на форумах, таких как Reddit или Consumer Reports:

Вот еще несколько обзоров в интернете:

Сначала я принимал сибутрамин (меридия) в течение года и похудел на 60 фунтов. Никаких побочных эффектов. Я обнаружил, что не думаю о еде все время, а скорее о том, что мне нужно делать каждый день…какое это было облегчение. Я мог сосредоточиться на своей работе, а не на еде. Я обнаружил, однако, что некоторый вес будет ползти обратно. Ежегодные ремонтные работы. Покупайте драб за границей…….. не так дорого. Мне было 56 лет, когда я начал это из-за страха перед диабетом II типа. Когда я начинал, у меня не было проблем с давлением или сердцем. Может оставаться на этом препарате до 2 лет

Я начал принимать сибутрамин (меридиа) в январе и к апрелю похудел на 25 фунтов. У меня не было никаких побочных эффектов, и это чудесно сдерживает мой аппетит! Однако я не получил лекарство от своего врача, я купил его в другой стране, что было НАМНОГО дешевле и доступнее.Продолжаю принимать и мне нравится! Я надеюсь потерять еще 15 фунтов. Я прекрасно себя чувствую и выгляжу!

Я принимаю 10 мг сибутрамина (меридиа) ежедневно в сочетании с повышенными физическими нагрузками и лучшим выбором продуктов питания. Это было чрезвычайно эффективно для меня. Я потерял 120 фунтов в период с ноября 2008 года по март 2010 года и с тех пор сохранил свой нынешний вес в 175 фунтов. Мой врач в настоящее время отлучает меня от таблеток сибутрамина, и теперь я принимаю его только 3 раза в неделю и не испытываю никакого увеличения веса или повышенного голода в те дни, когда я его не принимаю.У меня не было никаких отрицательных побочных эффектов. На самом деле, это улучшило мое настроение, взгляды на жизнь, уровень энергии и либидо! Я не могу сказать достаточно хороших слов об этом и о том изменении образа жизни, которое оно помогло мне изменить. Я 63-летний мужчина ростом 5 футов 11 дюймов, который теперь вернулся к своему нормальному весу благодаря изменению образа жизни и помощи таблеток сибутрамина.

Является ли сибутрамин продуктом для аквариумов?

Shark Tank — одна из популярных программ реалити-шоу. В нем представлены несколько удивительных продуктов и предметов, в которые могут инвестировать магнаты крупного бизнеса.Хотя сибузон — сибутрамин еще не показан в телешоу с акулами, это может произойти в ближайшее время.

Это связано с удивительными отзывами пользователей о препарате.

Является ли сибутрамин заслуживающим доверия или есть какие-либо предупреждения о сибутрамине в Интернете?

Ну, тут и там есть некоторые зарегистрированные побочные эффекты сибутрамина. Однако, если препарат одобрен вашим врачом и принимается в соответствии с рекомендациями, вам не о чем беспокоиться.

Что мне нужно учитывать, если я хочу прекратить прием сибутрамина?

Доктор всегда готов помочь вам.Прежде чем купить сибутрамин, важно поговорить с вашим лечащим врачом. Точно так же, когда вам нужно прекратить его использование, обратитесь к врачу. Он может постепенно отучать вас от наркотиков.

Где можно купить Сибутрамин? Сравнение цен на сибутрамин и предложения по продаже:

Сибутрамин можно купить только на официальном сайте. Это единственное место, где продаются таблетки Сибутрамина.

Можно ли купить Сибутрамин в аптеке?

Нет! Таблеток для похудения Сибутрамин в продаже в аптеке нет.Вы можете приобрести Сибузон – таблетки Сибутрамина в продаже на официальном сайте.

Сибутрамин Заключение по обзору – Наш опыт и рекомендации:

Критически проанализировав ингредиенты, из которых он сделан, и результаты пользователей, мы считаем, что Sibuzone — Sibutramine является достойным продуктом, особенно для тех, кто стремится похудеть.

Нам нравится тот факт, что это лекарство способно подавлять аппетит и сжигать жир в сочетании с правильным питанием и физическими упражнениями.

 Конечно, это не чудо-лекарство. Вы добьетесь лучших результатов, если будете вести здоровый образ жизни.

Чтобы оставаться в хорошей форме, мы предлагаем следующее;

  • Ешьте много фруктов, овощей и воды
  • Откажитесь от нездоровой пищи. Они нагружены таким количеством калорий и плохо влияют на организм
  • Принимайте продукты, богатые клетчаткой.
  • Увеличение физической активности в течение дня.Вместо лифта можно воспользоваться лестницей. Прогуляться.

Если вас беспокоит избыточный вес, мы рекомендуем принимать Сибузон – Сибутрамин. Это более легкий способ похудеть.

Если вам все еще трудно похудеть, вы можете обратиться к врачу. Может быть основная проблема со здоровьем. Ваш врач может провести вам несколько анализов, чтобы выяснить причину избыточного веса.

Основным недостатком на данный момент является его дефицит. Таблетки сибутрамина не продаются на Amazon или eBay, но есть на официальном сайте.

Часто задаваемые вопросы о сибутрамине:

Перед покупкой продукта у вас возникает несколько вопросов. Вот некоторые вопросы, которые часто задают потенциальные пользователи. Надеюсь, вы сами найдете ответы на свои вопросы.

Что такое сибутрамин?

Сибутрамин — это вещество, которое способствует снижению веса за счет изменения нейротрансмиттеров, присутствующих в головном мозге. Его следует использовать вместе с низкокалорийной и здоровой диетой, чтобы помочь людям с избыточным весом и ожирением сбросить вес.Хотя сибутрамин был отозван с рынка США, а также некоторых других стран, он все еще широко используется.

Как дозировать Сибутрамин?

Рекомендуемая начальная доза сибутрамина, который также называется моногидратом гидрохлорида сибутрамина, составляет 10 мг и может приниматься один раз в день независимо от приема пищи. Если результат неудовлетворительный, доза может быть увеличена до 15 мг один раз в день через четыре недели. 5 мг также можно давать пользователям, которые не могут справиться с дозой 10 мг или 15 мг.При принятии решений относительно титрования дозы следует учитывать изменения артериального давления и частоты сердечных сокращений. Иногда также может быть назначена доза сибутрамина 20 мг. Согласно исследованиям, примерно 60% пользователей, которые потеряли около 4 фунтов в первые 4 недели лечения определенной дозой сибутрамина и низкокалорийной диетой, потеряли около 5% своего первоначального веса в конце примерно 6 месяцев до 1 год лечения сибутрамином. Если пользователь не теряет по крайней мере 4 фунта в течение первых 4 недель лечения сибутрамином, врач может рассмотреть вопрос о пересмотре терапии, что также может означать увеличение дозы сибутрамина или даже прекращение использования сибутрамина.Вместо него можно ввести другую пищевую добавку для снижения веса.

Где купить Сибутрамин по самой низкой цене?

На официальном сайте есть в продаже Сибузон – таблетки для похудения Сибутрамин. При покупке на официальном сайте вы получите его по лучшей цене, а также будете уверены, что не получите поддельную версию.

Сколько стоит сибутрамин?

Сибузон – Сибутрамин стоит 93,99 долларов. При покупке нескольких флаконов могут применяться скидки.

Какой диетический препарат представляет собой сибутрамин?

Сибутрамин — это средство для подавления аппетита, которое помогает обуздать аппетит.

Почему запрещен сибутрамин?

Таблетки для похудения сибутрамина для продажи больше не доступны в США и нескольких других странах из-за побочных эффектов, зарегистрированных у нескольких пользователей. Обратите внимание, что в то время как большинство людей зафиксировали успех с препаратом, другие испытали некоторые побочные эффекты сибутрамина.

Есть ли какие-либо коды купонов или скидок на сибутрамин?

На данный момент скидок и кодов купонов нет.Однако на официальном сайте есть в продаже таблетки для похудения Сибутрамин с периодическими скидками.

Можно ли купить Сибутрамин на eBay и Amazon?

Нет. Таблетки для похудения сибутрамина недоступны для продажи на eBay или Amazon. Получить его можно на официальном сайте. Это намного доступнее, надежнее, и ничто не сравнится с получением оригинальных материалов напрямую от производителя.

Есть ли какие-либо критические замечания по поводу Сибутрамина или рекомендуется принимать Сибутрамин?

Для большинства людей сибутрамин работает очень хорошо и хорошо переносится, если вы не превышаете предписанную дозировку сибутрамина.Тем не менее, в связи с побочными эффектами сибутрамина, зарегистрированными у нескольких человек, рекомендуется сначала проконсультироваться с врачом.

Есть ли у сибутрамина какие-либо риски или побочные эффекты?

В целом, сибутрамин хорошо переносится, если вы придерживаетесь рекомендуемой дозировки сибутрамина. К наиболее частым побочным эффектам таблеток для похудения, содержащих Сибутрамин, относятся запоры, сонливость, бессонница, головная боль, головокружение, сухость во рту, покалывание конечностей, боли в суставах, угревая сыпь, сыпь, беспокойство, боль в спине, возбуждение, боль в груди, боль в животе. , усиленный кашель, болезненные менструальные периоды, изменение вкуса, депрессия, потливость, нерегулярный или гриппоподобный синдром, мышечная боль, тошнота, рвота, боль в шее, нервозность, учащенное сердцебиение, боль в горле и заложенность носовых пазух.Однако не установлено, вызвали ли эти проблемы таблетки для похудения, содержащие сибутрамин. Если какие-либо из этих проблем начались во время приема препарата, его следует прекратить.

Безопасно ли постоянно принимать сибутрамин?

Обратите внимание: таблетки для похудения сибутрамина считаются эффективными, поэтому их нельзя принимать в течение длительного периода времени. Сибузон – Сибутрамин дает видимые результаты уже через месяц, особенно если вы приобрели оригинальный продукт.В следующие месяцы вы почувствуете больше результатов. После чего не нужно продолжать его использование. Использование сибутрамина в течение длительного периода времени имеет побочный эффект. Просто ведите здоровый образ жизни, ешьте продукты, богатые клетчаткой, пейте много воды, регулярно занимайтесь спортом, и все будет в порядке. Беременным женщинам, кормящим матерям, больным диабетом и людям с другими сопутствующими заболеваниями следует избегать приема продукта.

Нужен ли мне рецепт, чтобы купить сибутрамин?

Да, перед приемом сибутрамина необходимо получить рецепт.Перед приемом не помешает узнать мнение врача. Эта предосторожность относится ко всем лекарствам и добавкам. Консультация с врачом более важна, если вы в настоящее время принимаете лекарства или имеете основное заболевание. Также обратите внимание, что подходящая дозировка сибутрамина зависит от нескольких факторов, таких как возраст и состояние здоровья пользователя. Обратите внимание, что таблетки Сибутрамина продаются не в аптеках, а на официальном сайте.

.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.