Листата отзывы о препарате инструкция цена: Листата инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Listata Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (40871)

Содержание

25 отзывов, инструкция по применению

Фармакодинамика

Орлистат — мощный, специфический и обратимый ингибитор желудочно-кишечных липаз, обладающий продолжительным действием. Его терапевтическое действие осуществляется в просвете желудка и тонкого кишечника и заключается в образовании ковалентной связи с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз.

Инактивированный фермент при этом теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в форме триглицеридов, на всасывающиеся свободные жирные кислоты и моноглицериды. Поскольку нерасщепленные триглицериды не всасываются, возникающее вследствие этого уменьшение поступления калорий в организм приводит к уменьшению массы тела. Таким образом, терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.

Судя по результатам содержания жира в кале, действие орлистата начинается через 24-48 ч после приема. После отмены орлистата содержание жира в кале через 48-72 ч обычно возвращается к уровню, имевшему место до начала терапии.

Клиническая эффективность

У пациентов, принимающих орлистат, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, находящимися на диетотерапии. Снижение массы тела начинается уже в течение первых 2-х недель после начала лечения и продолжается от 6 до 12 мес даже у пациентов с отрицательным ответом на диетотерапию. На протяжении 2 лет наблюдается статистически значимое улучшение профиля метаболических факторов риска, сопутствующих ожирению. Кроме того, по сравнению с приемом плацебо отмечается значительное уменьшение количества жира в организме. Орлистат эффективен в отношении предотвращения повторной прибавки массы тела. Повторный набор массы тела, не более 25% от потерянной, наблюдается примерно у половины пациентов, а у половины из этих пациентов повторного набора массы тела не наблюдается или даже отмечается дальнейшее ее снижение.

У пациентов с избыточной массой тела или ожирением и сахарным диабетом 2 типа, принимающих орлистат в течение от 6 мес до 1 года, наблюдается большая потеря массы тела по сравнению с пациентами, получающими только диетотерапию. Потеря массы тела происходит в основном за счет уменьшения количества жира в организме. При проведении терапии орлистатом наблюдается статистически и клинически значимое улучшение контроля гликемии. Кроме того, на фоне терапии орлистатом наблюдается снижение дозы гипогликемических средств, концентрации инсулина, а также уменьшение инсулинорезистентности.

При применении орлистата в течение 4 лет значительно снижается риск развития сахарного диабета 2 типа (примерно на 37% по сравнению с плацебо). Степень уменьшения риска даже более значительна у пациентов с исходным нарушением толерантности к глюкозе (приблизительно на 45%).

Поддержание массы тела на новом уровне наблюдается в течение всего периода применения препарата.

При применении орлистата в течение 1 года у подростков с ожирением наблюдается уменьшение ИМТ, уменьшение жировой массы, а также окружности талии и бедер по сравнению с группой плацебо. Также у пациентов, получавших терапию орлистатом, отмечается значительное снижение диастолического АД по сравнению с группой плацебо.

Фармакокинетика

Всасывание

У добровольцев с нормальной массой тела и ожирением системное воздействие орлистата минимально. После однократного приема внутрь в дозе 360 мг неизмененный орлистат в плазме крови не определяется, что означает, что его концентрации находятся ниже предела количественного определения (менее 5 нг/мл).

В целом, после приема терапевтических доз выявить неизмененный орлистат в плазме крови удавалось лишь в редких случаях, при этом концентрации его были крайне малы (менее 10 нг/мл или 0.02 мкмоль). Признаки кумуляции отсутствуют, что подтверждает, что всасывание орлистата минимально.

Распределение

Vd определить нельзя, поскольку орлистат очень плохо всасывается. In vitro орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови (в основном, с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.

Метаболизм

Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника. У пациентов с ожирением примерно 42% от той минимальной фракции орлистата, которая подвергается системному всасыванию, приходится на два основных метаболита — M1 (четырехчленное гидролизированное лактоновое кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).

Молекулы M1 и М3 имеют открытое b-лактонное кольцо и крайне слабо ингибируют липазу (соответственно в 1000 и 2500 раз слабее, чем орлистат).

С учетом такой низкой ингибирующей активности и низких плазменных концентраций (в среднем 26 нг/мл и 108 нг/мл соответственно) после приема терапевтических доз, эти метаболиты рассматриваются как фармакологически неактивные.

Выведение

У лиц с нормальной и избыточной массой тела основным путем выведения является выведение не всосавшегося орлистата через кишечник. Через кишечник выводится около 97% принятой дозы, причем 83% — в виде неизмененного орлистата.

Совокупная почечная экскреция всех субстанций, структурно связанных с орлистатом, составляет менее 2% принятой дозы. Время до полного выведения орлистата из организма (через кишечник и почками) равняется 3-5 дням. Соотношение путей выведения орлистата у добровольцев с нормальной и избыточной массой тела оказалось одинаковым. Как орлистат, так и метаболиты M1 и М3, могут подвергаться экскреции с желчью.

Фармакокинетика в особых клинических группах

Концентрации орлистата и его метаболитов (M1 и М3) в плазме крови у детей не отличаются от таковых у взрослых при сравнении одинаковых доз орлистата. Суточная экскреция жира с калом составляет 27% от приема с пищей при терапии орлистатом.

последние отзывы, инструкция. Листата для похудения

Немногие могут похвастать изящной фигурой и осиной талией. Одних наградила избыточным весом матушка-природа, а другие набирают лишние килограммы в течение всей жизни. И причины этого могут быть различными, например лечение гормональными препаратами. В большинстве своем люди стремятся всячески избавиться от жировых отложений в виде складок. В тех случаях, когда диеты и физические нагрузки практически не спасают, стремящиеся похудеть прибегают к последнему, по их мнению, способу – аптечным средствам для снижения веса. В этой статье немного узнаем о таком препарате, как «Листата».

«Листата» — что это за лекарственный препарат?

По механизму действия это средство является блокатором жиров. Таким образом, жир не усваивается организмом, и тем самым калорийность пищи снижается.

Медикамент для снижения и избавления от лишних килограммов «Листата» отзывы врачей и пациентов имеет неоднозначные. Но они сходятся в едином мнении, что сочетать прием лекарства необходимо с гипокалорийной диетой. Желательно увеличить в этот период и физические нагрузки. Тогда и эффект от таблеток будет заметен.

Во время лечения необходимо уменьшить потребление жиров. Это позволит снизить частоту появления побочных эффектов. Выпускается препарат в виде светло-голубых таблеток, покрытых оболочкой и имеющих овальную форму. Приобрести его можно в специализированных аптеках. Не приобретайте товар в непроверенном месте и остерегайтесь подделок!

Из чего сделан препарат?

В состав лекарственного средства входит главный действующий компонент – орлистат. Вещество, попадая в желудочно-кишечный тракт, инактивирует ферменты, расщепляющие жиры. Нерастворенный жир не может усваиваться организмом человека. Из этого следует, что часть жира транзитом проходит через кишечник, не попадая при этом в системный кровоток. Каждая таблетка препарата содержит 60-120 мг орлистата. То есть около четверти всех поступивших в организм жиров блокируется при приеме 1 таблетки такого лекарственного средства, как «Листата» для похудения. Отзывы пациентов о данном лекарстве описывают малоприятные побочные эффекты, о которых мы обязательно расскажем.

Второй важный компонент препарата – камедь акации. Она не дает собираться жиру в крупные сгустки, то есть смешивает его с различными составляющими. Камедь акации никак не влияет на массу тела, но позволяет ему легче переносить воздействия медикамента. То есть переносимость препарата «Листата» (отзывы некоторых пациентов подтверждают этот факт) улучшается. Благодаря своим активным веществам «Листата» для снижения веса имеет преимущество перед аналогичными препаратами.

Показания к применению

Рекомендации, при которых врач выписывает такое лекарство, как таблетки «Листата» (отзывы пациентов подтверждают данную информацию), — это:

  1. Избыточная масса тела.
  2. Ожирение.

Понятно, что от одних таблеток пользы будет мало. Прием лекарств обязательно нужно сочетать с диетическим питанием.

Применение и дозы

Препарат выпускается в таблетках различной дозировки — 120 мг и 60 мг (мини), по 30-60 штук в упаковке. «Листата» принимается 3 раза в сутки по 120 мг, обязательно во время еды или не позднее чем через час после приема пищи, иначе средство не подействует. Курс лечения составляет 6 месяцев.

В случае если пропускается прием еды или пища не содержит жира, медикамент «Листата» (120 мг), отзывы о котором будут помещены ниже, не употребляется. Это написано в инструкции по применению данного препарата. Увеличение дозы выше указанной не приводит к увеличению терапевтического эффекта.

Побочные явления

Побочные эффекты могут возникнуть после принятия препарата «Листата». Отзывы худеющих говорят, что в основном все неприятные симптомы возникают со стороны желудочно-кишечного тракта.

Для лекарственного препарата для похудения «Листата» характерны следующие побочные явления:

  1. Учащение стула.
  2. Маслянистые выделения из ануса.
  3. Ложные позывы к дефекации.
  4. Недержание кала.
  5. Незначительные кровотечения из прямой кишки.

Кроме того, если используются в течение нескольких месяцев таблетки для похудения «Листата» (отзывы пациентов констатируют этот факт), то появляются и другие побочные симптомы, такие как:

  1. Аллергическая сыпь на коже.
  2. Головная боль.
  3. Нарушения сна.
  4. Образование желчных камней.
  5. Нарушения работы печени.
  6. Головокружение.

Воздействие с другими препаратами

Обязательно следует учитывать тот факт, что «Листата» может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Активное вещество, входящее в препарат (орлистат), приводит к дезактивации жирорастворимых ферментов. Вместе с жирами организм человека не усваивает и большое количество жизненно важных витаминов. К тому же слизистая кишечника покрывается непереваренным жиром, и, соответственно, ее состояние не становится от этого лучше. Хотя в реальности гиповитаминоза не наблюдается даже после длительного приема препарата «Листата». Отзывы, инструкция по применению говорят о том, что использование лекарства для похудения снижает эффективность оральных контрацептивов. Это может привести к нежелательной беременности. Также орлистат снижает эффект противоэпилептических препаратов. Во избежание негативного взаимодействия между медикаментами необходимо принимать «Листату» отдельно от других средств.

Отзывы худеющих

Если судить по многочисленным отзывам, «Листата» не является удобным препаратом для людей, ведущий активный образ жизни. Так как постоянные походы в туалет не смогут поспособствовать продуктивной работе. Понятно, что побочные эффекты, вызванные орлистатом, всячески мешают привычному образу жизни. Но в этом есть свои положительные черты. Ведь при отказе человека от жирной пищи его стул нормализуется. То есть человек опасается возникновения неприятных побочных эффектов, соответственно, сам уменьшает прием жирной пищи. А это позволяет выработать у него полезные пищевые привычки, которые помогут в будущем.

Некоторые женщины возмущены тем, что, когда они принимают препарат «Листата» (отзывы об этой проблеме весьма многочисленны), им приходится носить прокладки. Часто происходят маслянистые выделения из заднего прохода, а это весьма неприятно и негигиенично. Пациенты жалуются на боли в животе и повышенный метеоризм. Много людей плохо переносят препарат «Листата» и его компоненты.

Несмотря на все неприятные симптомы, которые вызваны приемом средства, действие его весьма эффективно.

Противопоказания

Если возникло стойкое желание стать стройнее, можно использовать препарат «Листата» для похудения. Отзывы знакомых, родственников и друзей не должны быть единственно правильным аргументом в пользу данного лекарства. Обязательно необходима консультация у опытного специалиста, ведь в некоторых случаях препарат противопоказан. Данный медикамент не применяют в следующих случаях:

  1. Повышенная чувствительность и непереносимость компонентов.
  2. Холестаз.
  3. Детский и подростковый возраст, то есть до 18 лет.
  4. Хронические расстройства органов пищеварения, нарушения транспортировки и всасывания питательных веществ в тонком кишечнике и др.

Применение препарата при беременности и в период лактации

Существуют ли достоверные клинические данные о безопасности применения лекарства «Листата»? Отзывы беременных говорят о том, что лечащий врач запретил им пользоваться данным препаратом. Данных о безопасности не существует, поэтому врач поступил правильно. Ведь неизвестно, как повлияет лекарственное средство для похудения «Листата» на мать и плод и чем это может грозить впоследствии. Также не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко. Поэтому использование таблеток для похудения во время грудного скармливания младенца нежелательно.

Особые указания по применению

Основополагающие методы регулирования веса — это правильное питание и физическая нагрузка. Необходимо придерживаться этих правил и до того, как начался прием препарата «Листата». Отзывы пациентов свидетельствуют, что, придерживаясь низкокалорийной диеты с минимальным содержанием жиров (фруктовая, овощная), можно снизить риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Хотя многие люди целиком и полностью полагаются на лекарственный препарат, забывая при этом о правильном питании и спорте.

Пациентам, имеющим проблемы с почками, необходимы рекомендации врача на предмет использования лекарственного средства «Листата», так как существует риск возникновения некоторых заболеваний.

При снижении веса от использования таблеток для похудения у пациентов с сахарным диабетом может нормализоваться углеводный обмен. В этом случае также необходимы рекомендации лечащего врача. При избавлении от лишних килограммов у человека может снижаться артериальное давление и уровень холестерина в крови. Это обязательно должен учитывать врач при назначении лекарственных средств.

Если появились после принятия таблеток «Листата» следующие симптомы, необходимо срочно показаться врачу и проконсультироваться насчет принятия препарата, так как, возможно, начался процесс нарушения функции печени:

  1. Утомляемость.
  2. Слабость.
  3. Потемнение мочи.
  4. Повышение температуры тела.

Пациенты, принимавшие препарат «Листата», оставляют различные отзывы: нейтральные, положительные и негативные. Как известно, сколько людей, столько и мнений. Все зависит от состояния здоровья человека и индивидуальных особенностей организма. Назначать самим себе любой лечебный препарат, в том числе и таблетки для похудения, не рекомендуется. Конечно, отзывами о медикаменте необходимо интересоваться, но за консультацией по применению того или иного лекарства нужно обязательно обратиться к врачу.

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Лекарственные формы

Международное непатентованное название

?

Орлистат

Состав Листата Мини таблетки 60мг

Активное вещество: орлистат — 60,0 мг.

Группа

?

Ингибиторы липаз желудочно-кишечного тракта

Производители

Изварино Фарма(Россия)

Показания к применению Листата Мини таблетки 60мг

Снижение избыточной массы тела (индекс массы тела ИМТ > 28 кг/м2) при применении в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров.

Способ применения и дозировка Листата Мини таблетки 60мг

Препарат принимают внутрь. Рекомендуемая доза составляет 60 мг 3 раза в сутки с каждым основным приемом пищи в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. Таблетку следует принимать непосредственно перед едой, во время еды или не позже чем через 1 час после еды, запивая водой. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жира, прием препарата должен быть пропущен. В течение суток можно принимать не более 3 таблеток по 60 мг. Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Если после 12 недель терапии не наблюдается снижения массы тела (т.е. снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении применения препарата. У пожилых пациентов, пациентов с нарушениями функции печени и почек коррекции дозы не требуется. Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Противопоказания Листата Мини таблетки 60мг

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; синдром хронической мальабсорбции; холестаз; одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами (варфарином) или другими пероральными антикоагулянтами; одновременное применение с циклоспорином; период беременности и лактации; детский возраст до 18 лет.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Орлистат — специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз длительного действия. Действует в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в виде триглицеридов, до абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, в связи, с чем уменьшается поступление калорий в организм, что приводит к снижению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток. Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг три раза в день, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, а также уменьшением окружности талии. Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24-48 ч после приема препарата. После отмены препарата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48-72 ч. Фармакокинетика. Всасывание. Абсорбция — низкая. Спустя 8 часов после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация

Побочное действие Листата Мини таблетки 60мг

Нежелательные явления при приеме орлистата наблюдаются, в основном, со стороны желудочно-кишечного тракта и обусловлены фармакологическим действием препарата. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: маслянистые выделения из прямой кишки; отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея; часто: боль в животе, недержание кала, жидкий стул; увеличение частоты дефекаций. Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде (частота неизвестна). Со стороны желудочно-кишечного тракта: незначительное кровотечение из прямой кишки; дивертикулит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатит, желчнокаменная болезнь. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: буллезная сыпь. Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия). Прочие: снижение концентрации протромбина, повышение показателя Международного нормализованного отношения (MHO) у пациентов, принимавших орлистат совместно с непрямыми антикоагулянтами.

Передозировка

При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и в дозе до 400 мг 3 раз в день ежедневно в течение 15 дней как у лиц с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением, значительных нежелательных явлений не выявлено. При применении орлистата в дозе 240 мг 3 раза в день в течение 6 месяцев у пациентов с ожирением увеличения дозозависимых побочных эффектов не отмечено. В большинстве сообщений о случаях передозировки орлистата говорилось об отсутствии нежелательных реакций, либо нежелательные реакции были аналогичны тем, которые наблюдались при применении орлистата в рекомендуемых дозах. В случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом на протяжении 24 часов. По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.

Взаимодействие Листата Мини таблетки 60мг

При одновременном применении орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, в связи, с чем необходимо мониторировать содержание циклоспорина в плазме крови. Одновременное применение препарата и циклоспорина противопоказано. При одновременном применении орлистата с амиодароном возможно снижение концентрации амиодарона в плазме крови. Клинически значимость этого эффекта не ясна. При одновременном приеме орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение показателя MHO. Одновременное применение препарата Листата Мини и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано. Орлистат может уменьшать абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D, Е, К и бета-каротина. Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее, чем через 2 часа после приема орлистата или перед сном. Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог. Из-за отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия, совместное применеие орлистата и акарбозы не рекомендуется. В отдельных случаях орлистат может непрямым путем снижать биодоступность пероральных контрацептивов. В случае тяжелой диареи рекомендуется применение дополнительного метода контрацепции. При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза. Не выявлено лекарственного взаимодействия с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедипином, сибутрамином и этанолом.

Особые указания

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с отсутствием клинических данных о применении у беременных, орлистат противопоказан при беременности. Поскольку не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, он противопоказан в период грудного вскармливания. Диета и физические упражнения являются важными составляющими программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом. Пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калорий в виде жиров (например, при калорийности 2000 ккал/сутки пища должна содержать не более 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено между тремя основными приемами пищи. Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта. Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата, так как возможно изменение частоты и тяжести судорог. В этих случаях можно рассмотреть вопрос о приеме орлистата и противоэпилептических препаратов в разное время. Пациентам с заболеваниями почек необходимо проконсультироваться с врачом, т.к. возможно развитие гипероксалурии и нефропатии. За счет снижения массы тела на фоне приема препарата, возможно улучшение углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, в связи, с чем необходимо проконсультироваться с лечащим врачом и, в случае необходимости, уменьшить дозу гипогликемических препаратов. Снижение массы тела может сопровождаться снижением артериального давления и концентрации холестерина. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема орлистата, и, в случае необходимости, провести коррекцию дозы этих лекарственных средств. При появлении таких симптомов, как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи, необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Орлистат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.

Листата таб. п/пл. об. 120мг №90

Препарат Листата эффективен в плане длительного контроля массы тела (снижение массы тела и ее поддержание, предотвращение повторной прибавки массы тела). Лечение препаратом Листата приводит к улучшению профиля факторов риска и заболеваний, сопутствующих ожирению, включая гиперхолестеринемию, сахарный диабет типа 2, нарушение толерантности к глюкозе, гиперинсулинемию, артериальную гипертензию, и уменьшению количества висцерального жира.

При применении в комбинации с такими гипогликемическими препаратами, как метформин, производные сульфонилмочевины и/или инсулин, у пациентов с сахарным диабетом типа 2 с избыточной массой тела (ИМТ не менее 28 кг/м2) или ожирением (ИМТ не менее 30 кг/м2), препарат Листата в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой способствует дополнительному улучшению компенсации углеводного обмена.

В клинических исследованиях у большинства пациентов концентрации витаминов A, D, Е, К и бета-каротина в ходе четырех лет терапии орлистатом оставались в пределах нормы. Для обеспечения адекватного поступления всех минеральных веществ можно применять поливитамины.

Пациент должен получать сбалансированную, умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калоража в виде жиров. Рекомендуется питание, богатое фруктами и овощами. Суточное потребление жиров, углеводов и белков необходимо распределять на три основных приема.

Вероятность побочных реакций со стороны ЖКТ может увеличиваться, если препарат Листата принимают на фоне питания, богатого жирами (например 2000 ккал/сут, из них более 30% в виде жиров, что равняется примерно 67 г жира). Если препарат Листата принимают с пищей, очень богатой жиром, вероятность желудочно-кишечных реакций увеличивается.

У пациентов с сахарным диабетом типа 2 уменьшение массы тела при лечении препаратом Листата сопровождается улучшением компенсации углеводного обмена, что может позволить или потребовать снижение дозы гипогликемических препаратов (например производные сульфонилмочевины).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.Препарат Листата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Пациенты с сахарным диабетом типа 2, применяющие препарат Листата в комбинации с гипогликемическими препаратами, должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами в связи с возможным развитием гипогликемии, сопровождающейся головокружением, нарушением зрения.

Листата и листата мини

Инструкция по применению

При грамотном подходе к похудению, самостоятельно начинать принимать таблетки нельзя. Сначала нужно пройти обследование у специалистов, чтобы убедиться в отсутствии противопоказаний.

Точную дозировку и правильную систему питания подбирает врач, отталкиваясь от индивидуальных особенностей организма.

Разовая доза для взрослого человека при похудении составляет 120 мг, то есть 1 таблетка.

Принимать нужно трижды в день во время еды, запивая обильным количеством воды комнатной температуры. Раскусывать таблетку не рекомендуется.

Важно соблюдать здоровое питание во время курса лечения. Если пациент пропускает прием пищи, тогда можно не принимать таблетку

Самостоятельно дозировку увеличивать не рекомендуется, потому что увеличивается терапевтическое действие препарата. Из-за этого могут возникнуть проблемы в работе ЖКТ.

Кроме жиров, Листата не позволяет всасываться и полезным веществам, которые необходимы для полноценной работы организма.

Листата применяется при сахарном диабете для поддержания веса. Болезнь напрямую связана с ожирением и препарат необходимо использовать в комплексной терапии. Зависимо от общего состояния пациента, принимается в день 1 или 2 капсулы. Точную дозировку определяет врач.

Для повышения эффективности от препарата нужно соблюдать низкокалорийную диету и в сутки не употреблять больше 1300-1500 ккал.

При неправильном приеме могут возникать побочные явления:

  1. Со стороны желудочно-кишечного тракта во время использования препарата может наблюдаться дискомфорт в желудке, частые позывы в туалет, не контролированный метеоризм, недержание кала. В связи с не усваиванием жиров, каловые массы жирные, за счет чего может пачкаться нижнее белье.
  2. Со стороны органов кроветворения может развиваться анемия. Это заболевание, возникающее из-за недостатка белка гемоглобина, вырабатывающегося в эритроцитах. Для контроля рекомендуется сдать общий анализ крови до лечения, во время и после. Для поддержания гемоглобина нужно употреблять больше железа.
  3. Со стороны центральной нервной системы редко может возникать легкая тревога, связанная с нарушением стула, но это нормально и не считается патологией.
  4. Аллергическая реакция может возникать только в случае индивидуальной непереносимости компонентов состава. Чтобы этого избежать, предварительно рекомендуется провести тест на чувствительность. Для этого нужно принять одну таблетку и подождать 4 часа, если не возникает отечности, одышки или сыпи, тогда препарат можно использовать.

Средство не оказывает негативного воздействия на центральную нервную систему, т.к. не содержит сибутрамин (как его аналог – Ксеникал), поэтому при похудении можно водить транспортные средства и пользоваться автоматической техникой.

Во избежание побочных реакций до и после приема курса нужно пройти осмотр для отслеживания изменений в организме.

Срок хранения препарата – 2 года от даты производства при условии соблюдения рекомендацию по хранению. После истечения срока годности ЛС употреблять строго запрещается.

Фармакологическое действие

Рассматриваемое средство представляет группу ингибиторов фермента (желудочно-кишечной липазы), главной функцией которого является способность активизировать процесс переваривания (фракционирования, растворения) жиров. Следует учитывать, что этот фермент не только способствует катализации гидролиза эстер-липидных субстратов, но и нарушает функцию преобразования жирорастворимых витаминов (А, Е, D, К) в энергию теплопродукции.

Главное целевое назначение действующего вещества в составе Листаты — снижение массы тела. Проявляет активность в желудке и тонком кишечнике. Фармакодинамика препарата основана на способности орлистата образовывать ковалентную связь с ферментом (липазой). В результате отмечается нарушение его функции, снижается скорость расщепления жиров, что приводит к их усиленному выведению из организма. Обусловлена такая последовательность отсутствием возможности преобразования жиров. В виде триглицеридов они не усваиваются организмом.

Главное целевое назначение действующего вещества в составе Листаты — снижение массы тела.

Вместе с выведением жиров отмечается уменьшение суточного потребления калорий. Данный фактор способствует снижению массы тела даже на фоне отсутствия физической нагрузки, но при поддержании гипокалорийной диеты. Дополнительно отмечается нарушение процесса синтеза холестерина, ЛПНП. Благодаря этому снижается риск развития нежелательных явлений из-за уменьшения просвета сосудов.

По результатам исследований можно сделать вывод, что у пациентов, принимавших Листату, снижение веса происходит быстрее и более интенсивно, чем у людей, которые лишь придерживаются диеты. При длительной терапии данным препаратом происходит существенное уменьшение количество жира. После окончания приема таблеток может произойти повторный набор веса, но не более 25% от первоначального. Однако это не является правилом: у многих пациентов масса тела не увеличивается после приема последней дозы препарата.

Лекарство назначается и при сахарном диабете 2 типа для улучшения контроля гликемии. Благодаря этому возникает возможность уменьшить дозировку гипогликемических средств. Вместе с тем отмечается снижение концентрации инсулина и инсулинорезистентности. Благодаря орлистату уменьшается вероятность развития сахарного диабета 2 типа, такой же эффект отмечается при нарушениях толерантности к глюкозе.

Лекарство назначается и при сахарном диабете 2 типа для улучшения контроля гликемии.

Фармакокинетика

Активный компонент Листаты не проникает в кровь, что влияет на его способность распространяться по организму. Пищевые жиры выводятся при дефекации в составе каловых масс.

Абсорбируется препарат незначительно. Даже через 8 часов после приема дозы лекарства активный компонент не обнаруживается в крови. Процесс трансформации действующего вещества происходит в стенках кишечника. В результате высвобождается 2 метаболита. Они не отличаются высокой эффективностью, поэтому практически не влияют на активность липазы.

Орлистат выводится из организма по большей части в неизменном виде (через кишечник). В этом процессе принимают участие и почки, но общее количество препарата и субстанций, связанных с активным веществом, составляет не более 2% от дозы средства. Период полувыведения продолжительный и варьируется от 3 до 5 суток.

Особые указания по применению

Чтобы меньше беспокоиться по поводу своего веса, необходимо придерживаться двух главных принципов — правильно питаться и поддерживать физическую нагрузку. Из отзывов пациентов, которые решили худеть с помощью препарата Листата, можно узнать, что достаточно перейти на низкокалорийную диету, содержащую минимальное количество жиров, и уже этого будет достаточно для снижения риска развития побочных реакций со стороны ЖКТ. Несмотря на то, что многие больные именно с таблетками Листата мини связывают свои надежды о похудении, также нужно не забывать о спорте и правильном питании.

Особого внимания заслуживают больные, имеющие заболевания почек. Им необходимо отдельно проконсультироваться со специалистом, прежде чем им будет назначено это средство. Причиной тому является высокий риск возникновения опасных заболеваний, которые может спровоцировать этот медикамент.

Во время приема препарата у больных сахарным диабетом может улучшиться углеводный обмен. Поэтому им следует перед лечением проконсультироваться с врачом. Во время похудения в организме происходят определенные изменения — понижается кровяное давление, нормализуется уровень холестерина в крови. Об этом должен помнить врач, когда он будет прописывать это средство обратившимся к нему больным с целью похудения.

В том случае, если во время применения препарата Листата или аналога, например, Орсотена для похудения больной обнаружил у себя ниже описанные симптомы, то он должен прекратить прием препарата и сразу же показаться врачу для определения дальнейших действий. Это необходимо сделать как можно скорее, поскольку эти явления могут указывать на начало процесса нарушения функции печени:

  • повышение температуры тела;
  • потемнение мочи;
  • слабость;
  • утомляемость.

Если изучить отзывы, которые оставляют пациенты, принимавшие таблетки Листата мини, то из них можно узнать, что это средство кому-то помогает в решении его проблем со здоровьем, а для кого-то оказывается бесполезным. Однозначно сказать, стоит ли применять его конкретному человеку, очень сложно. Перед принятием решения необходимо учитывать состояние здоровья человека, особенности его организма. Специалисты не советуют самостоятельно назначать это лекарственное средство для похудения. Хотя из отзывов можно получить довольно полезную информацию, всё-таки опираться только на неё перед принятием решения о приеме таблеток Листата не стоит. Основанием для этого может быть только назначение специалиста.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — ингибирующее желудочно-кишечные липазы.ФармакодинамикаОрлистат — специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз длительного действия. Действует в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в виде триглицеридов, до абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, в связи с чем уменьшается поступление калорий в организм, что приводит к уменьшению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг три раза в день, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, а также уменьшением окружности талии.Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24–48 ч после приема препарата. После отмены орлистата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48–72 ч.ФармакокинетикаВсасываниеАбсорбция — низкая. Спустя 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация <5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что согласуется с минимальным всасыванием препарата.РаспределениеVd не может быть установлен, поскольку орлистат практически не всасывается и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови in vitro (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.МетаболизмМетаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов — M1 (четырехчленное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).ВыведениеЧерез кишечник выводится около 97% принятой дозы, 83% из этого количества — в неизмененном виде. Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3–5 дней. Выведение орлистата у лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением аналогично.

Достоинства

Основное преимущество средства – быстрое снижение веса. За 30 дней правильного приема можно уменьшить массу тела до 10 кг. Пропивать необходимо курсом, в противном случае положительного результата не будет заметно.

Важно помнить, что прибегать к “Листате” требуется в том случае, если индекс массы тела более 28. Высчитать его несложно: вес человека (кг) разделить на рост (в метрах)

Недостатки

Во время приема препарата важно придерживаться диетического питания, уменьшив потребление жиров. Но, как показывают отзывы, многие пренебрегают данным правилом и продолжают питаться, как обычно

Тут разочарование в биодобавке и начинается. Проявляются побочные действия: дискомфорт в желудке и кишечнике, повышенное газообразование, срыв стула.

Последствия могут возникать даже у пациентов, соблюдающих диетическое питание. Все зависит от индивидуальных особенностей организма.

Дополняет сказанное – высокая стоимость препарата. Многие не готовы терпеть побочные действия за такую цену.

Аппетит во время приема биологической добавки “Листата” не уменьшается совсем. Пациентам тяжелее контролировать количество съедаемой пищи, особенно людям с большим лишним весом.

Как воздействуют таблетки «Листата» на процесс похудения?

Данное средство представляет собой лечебный препарат, который предназначен для снижения массы тела. Чаще всего назначается не при наличии нескольких лишних килограммов, а при диагностированном ожирении, вызванного соответствующими причинами. Основное действующее вещество обоих препаратов – орлистат.

Названия «Листата» и «Листата мини» отличаются лишь дозировкой: первые капсулы содержат 120 мг активного вещества, а вторые 60 мг. Препараты относятся к так называемым блокаторам жиров. Принцип действия таблеток основан на том, что под воздействием орлистата в организме замедляется работа ферментов, отвечающих за расщепление жиров.

Таким образом, порядка 30 % жира, потребленного с пищей, не усваивается в желудочно-кишечном тракте, а следует в кишечник и выводится естественным путем. Вообще, орлистат является весьма популярным компонентом многих современных средств для снижения веса. Так, самыми популярными аналогами «Листаты» являются «Ксеникал», «Ксеналтен», «Орсотен» и «Орсотен Слим», «Орлимакс», «Алли».

Однако таблетки для похудения «Листата» и «Листата мини», в отличие от своих «конкурентов», призваны сделать процесс выведения жиров более естественным и менее болезненным. Такая функция возложена на второй основной компонент – гуммиарабик или камедь акации. Это вещество эмульгирует жир, то есть не позволяет ему образовывать крупные капли. Поэтому именно данном препарате побочные действия от приема орлистата менее выражены.

Состав «Листаты» и «Листаты Мини», показания к применению

Все препараты для похудения периферического действия изготовлены на основе орлистата. Действие этого вещества основано на блокировке липазы – фермента, расщепляющего жиры после их попадания в желудочно-кишечный тракт. Нерасщепленные жиры не могут быть усвоены организмом, они выводятся из него в неизмененном виде. Благодаря такому действию средства калории проходят через желудочно-кишечный тракт, не попадая в системный кровоток и не превращаясь в жировые отложения на теле.

В состав Листаты и Листаты Мини включен еще один компонент – камедь акации. Это вещество никаким образом не влияет на снижение массы тела, у него другое назначение – улучшить переносимость биологически активной добавки. Камедь акации эти два препарата для похудения наделяет многими преимуществами перед другими средствами на основе орлистата. Это вещество нейтрализует негативное воздействие орлистата на организм, делая процесс похудения более приятным и менее болезненным.

Листата и Листата Мини между собой отличаются лишь дозировкой. Первые капсулы содержат в себе 120 мг активного вещества, вторые – 60 мг. Применение Листаты для похудения позволяет сократить усвояемость жиров на 30% от всего количества, которое попадает в организм вместе с пищей.

Согласно инструкции Листаты, препарат имеет такие показания, как:

  • ожирение или избыточная масса тела;
  • сахарный диабет 2 типа;
  • соблюдение гипокалорийной диеты.

Действовать лекарство Листата начинает через 24–48 часов после приема первой капсулы.

Особые указания

Рассматриваемое лекарство проявляет эффективность при длительной терапии, которая направлена на уменьшение массы тела.

Учитывая, что препарат влияет на липазу, участвующую в процессе переваривания различных жирорастворимых витаминов, есть риск снижения их концентрации в организме, особенно при продолжительной терапии. Во избежание развития дефицита полезных веществ рекомендуется принимать витаминные комплексы.

Во время лечения Листатой рекомендована гипокалорийная диета, поэтому следует контролировать уровень жиров.

Во время лечения Листатой рекомендована гипокалорийная диета, поэтому следует контролировать уровень жиров. Рекомендуется делить суточную дозу углеводов, белков и жиров на 3 приема. В рацион вводят фрукты и овощи.

Применение при беременности и в период лактации

Из-за недостатка информации о воздействии рассматриваемого средства на плод и женский организм во время вынашивания ребенка не рекомендуется применять его при терапии ожирения, сахарного диабета.

Назначение Листата детям

Рассматриваемое средство разрешено использовать для лечения пациентов с 12 лет.

Рассматриваемое средство разрешено использовать для лечения пациентов с 12 лет.

Применение в пожилом возрасте

Отсутствует информация о влиянии Листаты на организм пациентов данной группы. Значит, лучше воздержаться от применения средства.

Применение при нарушении функции печени

Не рекомендуется использовать МП из-за отсутствия информации о его безопасности при патологиях данного органа.

Не рекомендуется использовать МП из-за отсутствия информации о его безопасности при патологиях данного органа.

Клиническая эффективность Листаты

У пациентов, которые принимали орлистат, фиксировалась большая потеря веса, чем у пациентов на диете. Похудение начинается в течение первых 2 недель и длится 6-12 месяцев даже у людей, которым не помогает коррекция рациона. На протяжении двух лет нормализуется профиль метаболических факторов риска, способствующих ожирению. Применение Листаты для похудения предотвращает повторную прибавку веса. После отмены орлистата примерно у 50% пациентов наблюдается прирост массы тела, но не более четвертой части от потерянной. У второй половины вес стабильный и даже снижается.

У людей с сахарным диабетом, которые принимали медикамент 6-12 месяцев, потеря веса была большей, чем у людей на низкокалорийной диете. Похудение происходит за счет снижения жировой массы. При терапии орлистатом уменьшается инсулинорезистентность, улучшается контроль гликемии, появляется возможность снижения доз гипогликемических средств, инсулина. Если человек в состоянии преддиабета или с нарушением толерантности к глюкозе принимает Листату для похудения в течение 4 лет, у него значительно сокращается риск развития сахарного диабета 2 типа.

У подростков, принимающих орлистат в течение 1 года, наблюдаются такие изменения:

  • существенное уменьшение ИМТ;
  • снижение количества жировой массы, объема бедер и талии;
  • снижение диастолического артериального давления.

Особые указания

Подтверждена эффективность Листаты в плане снижения веса тела и предотвращения повторной его прибавки, уменьшения количества висцерального жира, улучшения профиля факторов риска развития таких заболеваний, сопутствующих ожирению, как нарушение толерантности к глюкозе, сахарный диабет 2 типа, гиперинсулинемия, гиперхолестеринемия, артериальная гипертензия.

У больных сахарным диабетом 2 типа с ожирением (ИМТ не менее 30 кг/м2) или избыточной массой тела (ИМТ не менее 28 кг/м2) комбинированная терапия гипогликемическими препаратами и орлистатом в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой способствует дополнительному улучшению компенсации углеводного обмена. Может потребоваться снижение дозы гипогликемических средств.

Для обеспечения адекватного поступления в организм витаминов A, D, E, K, бета-каротина и других минеральных веществ показано применение поливитаминов.

Следует учитывать, что очень богатая жиром пища повышает вероятность развития желудочно-кишечных реакций.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Применение препарата Листата не оказывает негативного влияния на способность пациентов к управлению транспортными средствами и сложными механизмами

Осторожность рекомендуется соблюдать больным сахарным диабетом 2 типа, которые принимают таблетки в комбинации с гипогликемическими средствами. Это связано с тем, что на фоне данного сочетания возможно развитие гипогликемии, которая часто вызывает нарушение зрения, головокружение

Как действует?

  • Препарат Листата снижает всасывание жирных кислот в кишечнике путем блокирования ферментов, расщепляющих триглицериды. Такое действие, позволяет снижать вес не исключая из рациона прием жиров.
  • Активное вещество орлистат взаимодействует с рецепторами ферментов поджелудочной и панкреатической липаз. Между ними появляется сильная ковалентная связь, из-за чего ферменты становятся менее активными. В таком виде они не могут расщеплять сложные жирные кислоты на простые и моноглицериды.
  • Нерасщепленные жиры не могут усваиваться в пищеварительном тракте и выводятся в неизменном виде. Мелкие капли жира со стенок кишечника блокирует гуммиарабик, предотвращая их сбор в более крупные и сопровождая до полного выведения из организма.
  • Действие препарата минимизирует калорийность употребляемой пищи. Из-за нехватки энергии активизируется процесс гликолиза. В нем участвуют все жировые отложения для обеспечения организма требуемой порцией энергии.
  • При длительном приеме средства был замечен результат снижения вредного холестерина в крови, а также нормализовался уровень сахара. В результате пациенты не только снижают вес, но и уменьшают прием дополнительных медикаментов.
  • Всасывается Листата за 8 часов, а активность наблюдается в течение 24. Время полного выведения и урегулирование жиров в кале происходит через 3 суток.

Дозировка

На прилавках аптек можно встретить 2 вида препарата: “Листата” и “Листата Мини”. Принцип действия, эффективность схожи между собой. Основное отличие дозировка – 120 мг (первый вид) и 60 мг (второй). Тип, используемого средства, определяет диетолог исходя из особенностей организма пациента.

Для получения максимального результата и снижения проявления побочных действий медикаментозный препарат требуется принимать с учетом нижеописанных правил:

  • употреблять по 1 капсуле во время приема пищи;
  • запивать обильно водой;
  • если во время еды не получилось выпить или забыли, то следующий прием разрешен через 60 минут после окончания трапезы;
  • принимать средство не стоит, если пропущена трапеза (обед, завтрак или ужин). Разрешается пропустить прием в том случае, если пища не содержит жиров;
  • в суточная норма для употребления не более 3 капсул, при увеличении дозировки эффективность препарата не улучшится;
  • не забывать вести активный образ жизни, регулярные прогулки на свежем воздухе, легкие пробежки (если вес на сильно большой), выполнение физических упражнений;
  • следовать всем рекомендациям специалиста по питанию;
  • не подвергать организм стрессам, сильной усталости.

Также требуется скорректировать питание, а именно распределить прием жиров на 3 раза в сутки. Наилучшим, если использовать дробную гипокалорийную диету. Принцип заключается в том, что присутствие жиров в рационе худеющего не превышает более 30% от объема съедаемой пищи. Суточная калорийность не должна превышать 1200-1300 Ккал.

Фармакокинетика

Активность препарата фиксируется через 24-48 часов после приема и длится 48-72 часа после отмены. Системное воздействие лекарственного средства минимально даже при приеме высоких доз орлистата. Во время исследований in vitro было выявлено, что 99% действующего вещества связывается с белками плазмы крови (с липопротеинами, альбумином). В малом количестве орлистат проникает в эритроциты.

Метаболизм лекарственного средства происходит в стенке кишечника. То малое количество орлистата, всосавшееся в системный кровоток, делится на два метаболита. Они совсем слабо ингибируют липазу и рассматриваются как фармакологически неактивные. Через кишечник выводится 97% орлистата (83% от этого количества остается в неизменной форме). Процент выведения через почки – меньше 2. Время полной экскреции орлистата и его метаболитов составляет 3-5 дней. Активное вещество может выводиться с желчью. Суточное выделение липидов с калом достигает 27% от массы, поступившей с едой.

Инструкция по применению

Препарат рекомендован взрослым людям для похудения при ожирении. Во время терапии необходимо питаться по меню, содержащему не более 30% липидов. Суточное потребление белков, жиров, углеводов следует распределять между тремя главными приемами пищи. Принимать лекарственное средство нужно по установленной схеме, не превышая дозировок. Увеличение количества орлистата свыше рекомендованного не усиливает терапевтический эффект. Длительность курса лечения определяется врачом, но не более 6 месяцев подряд.

Дозировка и схема приема

Листата для похудения принимается по такой схеме:

  • трижды в день во время основного приема пищи или в течение 1 часа после трапезы нужно выпить таблетку с орлистатом 120 мг или 60 мг;
  • препарат запивается ½ стакана воды;
  • если прием пищи не содержит жиров, лекарственное средство можно не принимать;
  • максимальный эффект достигается при равномерном распределении суточного количества жиров на три приема.

Как принимать «Листату», чтобы похудеть

При выборе этой биологически активной добавки на основе орлистата, следует ознакомиться с инструкцией, как принимать Листату. Соблюдение рекомендованной дозировки и схемы приема средства позволит эффективно снизить вес, избежав возникновения побочных действий.

В инструкции по применению Листаты Мини и Листаты рекомендованная дозировка – 1 капсула 3 раза в день. Принимать капсулы следует до еды или во время приема пищи, но не позже, чем через час, запивая стаканом воды. В какой именно дозировке пить средство на основе орлистата – 60 мг или 120 мл, скажет диетолог, учитывая проблему пациента. Курс приема Листаты и Листаты мини – от полугода до двух лет. Если через два года вес не снизился, следует обратиться к специалисту.

Худея с помощью применения этой биодобавки, следует пересмотреть рацион

Для достижения положительных результатов важно сократить количество потребляемых жиров, в сутки они не должны превышать 67 г. При этом диетологи рекомендуют равномерно разделить их на все приемы пищи – завтрак, обед и ужин

Суточный рацион не должен превышать 1200–1300 ккал.

Таблетки для похудения Листата Мини и Листата выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук. Листату можно приобрести только по рецепту врача, а Листату Мини при избыточном весе все желающие могут купить самостоятельно.

Состав

Положительный лечебный эффект в результате применения листаты обеспечивает вещество орлистат. После приема дозы, когда лекарство оказывается в ЖКТ, орлистат начинает воздействовать на ферменты, ответственные за расщепление жиров, вызывая их инактивацию. Это приводит к тому, что человеческий организм теряет способность усваивать нерастворенный жир. И тогда часть жира во время прохождения через кишечник избегает попадания в системный кровоток.

Концентрация орлистата в одной таблетке составляет 60-120 мг. Иными словами, одной таблетки достаточно для того, чтобы блокировать примерно четверть всего количества жиров, которые поступили в организм во время еды.

Ещё в этих таблетках содержится другой компонент — камедь акации. Она также играет важную роль, не позволяя скапливаться жирам в виде крупных сгустков, иными словами, препятствует их смешиванию с другими составляющими. Сама по себе камедь акации не участвует в процессе похудения, ее роль заключается в другом — она помогает организму легче переносить воздействие препарата. Таким образом, ее присутствие в составе таблеток помогает улучшить переносимость препарата организмом. Именно подобное сочетание активных веществ, содержащихся в таблетках Листата, и обеспечило этому средству преимущество над аналогами.

Заключение

Многие люди мечтают быть стройными и ради воплощения этой мечты идут на большие жертвы. К сожалению, не всем подходят диеты и физические упражнения. Тогда для них остается единственное средство — аптечные препараты. Среди таковых достаточно популярным является препарат Листата, который сегодня можно купить в форме таблеток. О нем можно найти много информации в сети, и не все пациенты довольны полученным результатом.

Причиной тому является множество побочных реакций, которые вызывает это средство. Но с подобными явлениями люди чаще всего сталкиваются, когда решаются самостоятельно принимать эти таблетки. Поэтому, если вы не хотите оказаться в аналогичной ситуации, то не советуем вам самостоятельно принимать их. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом и следуйте его рекомендациям.

Листата Мини — 2 отзыва, инструкция, аналоги, цена 199 руб.

Действующее вещество: Орлистат проверить совместимость

Внимание! Лекарства пустышки — как разводят россиян или на что нельзя тратить деньги!

Названия
 Русское название: Листата Мини.
 Английское название: Listata Mini.

ATX код
 A08AB01 Орлистат.

Компоненты препарата
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
орлистат 60 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 12 мг; акации камедь — 210 мг; лудифлэш (маннитол — 84–92%, кросповидон — 4–6%, поливинилацетат — 3,5–6%, повидон — 0,25–0,6%) — 640 мг; коповидон — 20 мг; кросповидон — 50 мг; магния стеарат — 8 мг
оболочка пленочная: Опадрай II голубой (85F30720) (поливиниловый спирт — 40%, титана диоксид — 21,4%, макрогол 3350 — 20,2%, тальк — 14,8%, лак алюминиевый хинолинового желтого — 0,1%, индигокармин — 3,5%) — 34,8 мг; Опадрай серебристый (63F97546) (поливиниловый спирт — 47,03%, тальк — 27%, макрогол 3350 — 13,27%, перламутровый пигмент — 10%, полисорбат 80 — 2,7%) — 6 мг

Описание лекарственной формы
 Таблетки. Овальной, двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой светло-голубого цвета с перламутровым эффектом, с риской на одной стороне и гравировкой «f» — на другой. На поперечном срезе — ядро белого или почти белого цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. 1, 2, 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок в пачке из картона коробочного.

Фармакологическое действие
 Фармакологическое действие — ингибирующее желудочно-кишечные липазы.

Фармакодинамика
 Орлистат — специфический ингибитор желудочно-кишечных липаз длительного действия. Действует в просвете желудка и тонкого кишечника, образуя ковалентную связь с активным сериновым участком желудочной и панкреатической липаз. Инактивированный фермент теряет способность расщеплять жиры пищи, поступающие в виде триглицеридов, до абсорбируемых свободных жирных кислот и моноглицеридов. Нерасщепленные триглицериды не всасываются, в связи с чем уменьшается поступление калорий в организм, что приводит к уменьшению массы тела. Терапевтическое действие препарата осуществляется без всасывания в системный кровоток.  Снижение массы тела, обусловленное применением орлистата в дозе 60 мг три раза в день, сопровождается и другим благоприятным действием: снижением концентрации общего холестерина, холестерина ЛПНП, а также уменьшением окружности талии.  Действие орлистата приводит к повышению содержания жира в каловых массах уже через 24–48 ч после приема препарата. После отмены орлистата содержание жира в каловых массах обычно возвращается к исходному уровню через 48–72.

Фармакокинетика
 Всасывание.
 Абсорбция — низкая. Спустя 8 ч после приема внутрь терапевтической дозы неизмененный орлистат в плазме крови практически не определяется (концентрация < 5 нг/мл). Признаки кумуляции отсутствуют, что согласуется с минимальным всасыванием препарата.
 Распределение.
 Vd не может быть установлен, поскольку орлистат практически не всасывается и не имеет установленной системной фармакокинетики. Орлистат более чем на 99% связывается с белками плазмы крови in vitro (в основном с липопротеинами и альбумином). В минимальных количествах орлистат может проникать в эритроциты.
 Метаболизм.
 Метаболизм орлистата осуществляется главным образом в стенке кишечника с образованием фармакологически неактивных метаболитов — M1 (четырехчленное гидролизированное лактонное кольцо) и М3 (M1 с отщепленным остатком N-формиллейцина).
 Выведение.
 Через кишечник выводится около 97% принятой дозы, 83% из этого количества — в неизмененном виде. Выведение орлистата и его метаболитов почками составляет менее 2% принятой дозы. Препарат полностью выводится через 3–5 дней. Выведение орлистата у лиц с нормальной массой тела и пациентов с ожирением аналогично.

Показания к применению
 Снижение избыточной массы тела (индекс массы тела, ИМТ — ≥28 кг/м2) в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жиров.

Противопоказания
 Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
 Синдром хронической мальабсорбции;
 Холестаз;
 Одновременное применение с непрямыми антикоагулянтами (варфарин) или другими пероральными антикоагулянтами;
 Одновременное применение с циклоспорином;
 Беременность;
 Период лактации;
 Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью
 В связи с отсутствием клинических данных о применении у беременных, орлистат противопоказан у беременных.
 Поскольку не установлено, проникает ли орлистат в грудное молоко, он противопоказан в период грудного вскармливания.

Побочные эффекты
 Нежелательные явления при приеме орлистата наблюдаются в основном со стороны ЖКТ и обусловлены фармакологическим действием препарата.
 Частота побочных эффектов представлена следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — ≥1/100, < 1/10; нечасто — ≥1/1000,.
 Побочные эффекты, зарегистрированные в ходе клинических исследований.
 Со стороны ЖКТ. Очень часто — маслянистые выделения из прямой кишки, отхождение газов с некоторым количеством отделяемого, императивные позывы на дефекацию, стеаторея; часто — боль в животе, недержание кала, жидкий стул, увеличение частоты дефекаций.
 Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде (частота неизвестна).
 Со стороны ЖКТ. Незначительное кровотечение из прямой кишки, дивертикулит.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гепатит, желчно-каменная болезнь.
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Буллезная сыпь.
 Со стороны иммунной системы. Реакции гиперчувствительности (зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксия).
 Прочие. Снижение концентрации протромбина, повышение показателя МНО у пациентов, принимавших орлистат совместно с непрямыми антикоагулянтами.

Взаимодействие
 При одновременном приеме орлистата и циклоспорина возможно снижение концентрации циклоспорина в плазме крови, в связи с чем необходимо мониторировать содержание циклоспорина в плазме крови. Одновременное применение препарата Листата Мини и циклоспорина противопоказано.
 При одновременном применении орлистата с амиодароном возможно снижение концентрации амиодарона в плазме крови. Клиническая значимость этого эффекта неясна. При одновременном приеме орлистата и варфарина или других пероральных антикоагулянтов может наблюдаться снижение концентрации протромбина и повышение показателя МНО. Одновременное применение препарата Листата Мини и варфарина или других пероральных антикоагулянтов противопоказано.
 Орлистат может уменьшать абсорбцию жирорастворимых витаминов A, D, E, K и бета-каротина. Если показан прием поливитаминов, то их следует принимать не ранее чем через 2 ч после приема орлистата или перед сном.
 Орлистат может снижать всасывание противоэпилептических препаратов, что может привести к возникновению судорог.
 Из-за отсутствия исследований фармакокинетического взаимодействия совместное применение орлистата и акарбозы не рекомендуется.
 В отдельных случаях орлистат может непрямым путем снижать биодоступность пероральных контрацептивов. В случае тяжелой диареи рекомендуется применение дополнительного метода контрацепции.
 При одновременном приеме с левотироксином натрия, в связи с уменьшением всасывания неорганического йода и/или левотироксина натрия, может развиться гипотиреоз и/или снижение контроля гипотиреоза.
 Не выявлено лекарственное взаимодействие с амитриптилином, аторвастатином, бигуанидами, дигоксином, фибратами, флуоксетином, лозартаном, фенитоином, фентермином, правастатином, нифедипином, сибутрамином и этанолом.

Способ применения и дозы
 Внутрь, запивая водой, непосредственно перед едой, во время еды или не позже чем через 1 ч после еды.
 Рекомендуемая доза составляет 60 мг 3 раза в сутки с каждым основным приемом пищи, в сочетании с умеренно гипокалорийной диетой с низким содержанием жира. Если прием пищи пропускают или пища не содержит жир, прием препарата Листата Мини должен быть пропущен.
 Максимальная суточная доза — 3 табл. По 60 мг.
 Лечение рекомендуется проводить не более 6 мес. Если после 12 нед терапии не наблюдается снижение массы тела ( тд; снижение массы тела составляет менее 5% от исходной), необходима консультация врача для решения вопроса о продолжении применения препарата.
 Особые группы пациентов.
 Пожилые пациенты, пациенты с нарушением функции печени и почек. Коррекция дозы не требуется.
 Дети. Препарат Листата Мини не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет из-за недостаточности данных о безопасности и эффективности.

Передозировка
 При применении орлистата в дозе 800 мг однократно и до 400 мг 3 раза в день в течение 15 дней как у лиц с нормальной массой тела, так и у пациентов с ожирением, значительные нежелательные явления не выявлены. При применении орлистата в дозе 240 мг 3 раза в день в течение 6 мес у пациентов с ожирением увеличение дозозависимых побочных эффектов не отмечено.
 В большинстве сообщений о случаях передозировки орлистата говорилось об отсутствии нежелательных реакций, либо нежелательные реакции были аналогичны тем, которые наблюдались при применении орлистата в рекомендуемых дозах.
 В случае значительной передозировки орлистата рекомендуется наблюдение за пациентом на протяжении 24 По данным доклинических и клинических исследований, системные эффекты, связанные с липазоингибирующими свойствами орлистата, должны быть быстро обратимыми.

Особые указания
 Диета и физические упражнения являются важными составляющими программы снижения массы тела. Рекомендуется начинать диетическую программу и физические упражнения до начала терапии препаратом Листата Мини. Пациент должен получать умеренно гипокалорийную диету, содержащую не более 30% калорий в виде жиров (например при калорийности 2000 ккал/сут пища должна содержать не более 67 г жира). Суточное потребление жиров должно быть распределено между тремя основными приемами пищи.
 Диета с низким содержанием жиров уменьшает вероятность развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ.
 Пациентам, принимающим противоэпилептические препараты, следует проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Листата Мини, тд; возможно изменение частоты и тяжести судорог. В этих случаях можно рассмотреть вопрос о приеме орлистата и противоэпилептических препаратов в разное время.
 Пациентам с заболеваниями почек необходимо проконсультироваться с врачом, тд; возможно развитие гипероксалурии и нефропатии.
 За счет снижения массы тела на фоне приема препарата Листата Мини, возможно улучшение углеводного обмена у пациентов с сахарным диабетом типа 2, в связи с чем необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед началом приема орлистата и в случае необходимости уменьшить дозу гипогликемических препаратов.
 Снижение массы тела может сопровождаться снижением АД и концентрации холестерина. Пациентам, принимающим гипотензивные и гиполипидемические препараты, следует проконсультироваться с врачом перед началом приема орлистата и в случае необходимости провести коррекцию дозы этих ЛС.
 При появлении таких симптомов, как слабость, утомляемость, повышение температуры тела, желтуха и потемнение мочи, необходимо проконсультироваться с врачом для исключения нарушения функции печени.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Орлистат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Условия отпуска из аптек
 Без рецепта.

Условия хранения
 В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов
Противопоказания Orlistat.  Гиперчувствительность, синдром хронической мальабсорбции, холестаз.

Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Orlistat.  Контролируемые клинические испытания.
 По данным семи двойных слепых. Плацебо-контролируемых клинических испытаний. У пациентов. Принимавших орлистат по 120 мг 3 раза в сутки на фоне диеты. В течение первого и второго года наблюдения наиболее часто (с частотой ≥5%) и по крайней мере в 2 раза чаще. Чем в группе плацебо (на фоне диеты). Отмечались побочные явления со стороны ЖКТ. Которые отражали механизм действия препарата ( см табл. 3).
 Таблица 3.
 Наиболее частые побочные эффекты, наблюдавшиеся в контролируемых клинических испытаниях орлистата.
Побочные эффекты 1-й год наблюдения 2-й год наблюдения
Орлистат (n=1913), % Плацебо (n=1466), % Орлистат (n=613), % Плацебо (n=524), %
Маслянистые выделения из прямой кишки 26,6 1,3 4,4 0,2
Выделение газов с некоторым количеством отделяемого 23,9 1,4 2,1 0,2
Императивные позывы на дефекацию 22,1 6,7 2,8 1,7
Жирный/маслянистый стул 20,0 2,9 5,5 0,6
Маслянистые испражнения 11,9 0,8 2,3 0,2
Учащение дефекации 10,8 4,1 2,6 0,8
Недержание кала 7,7 0,9 1,8 0,2

 Эти и другие часто наблюдаемые побочные реакции в основном были средней тяжести и преходящими, их частота уменьшалась на втором году лечения. В общем первый эпизод возникновения побочных эффектов отмечался в течение 3 мес от начала терапии. Продолжительность 50% всех желудочно-кишечных побочных эффектов, связанных с лечением орлистатом, составляла менее 1 нед, в большинстве случаев — не более 4 нед. Однако побочные действия со стороны ЖКТ у некоторых пациентов могут развиться в течение 6 и более месяцев терапии.
 В контролируемых клинических испытаниях прекратить лечение из-за побочных эффектов были вынуждены 8,8% пациентов, принимавших орлистат, в сравнении с 5% в группе плацебо. В группе орлистата наиболее часто лечение прерывалось из-за побочных явлений со стороны ЖКТ.
 В таблице 4 представлены побочные эффекты. Которые были отмечены в семи мультицентровых. Двойных слепых. Плацебо-контролируемых исследованиях у пациентов. Принимавших орлистат по 120 мг 3 раза в сутки в сочетании с диетой в течение 2 лет. С частотой ≥2% и превышавшей таковую в группе плацебо в сочетании с диетой («-» означает отсутствие сообщений о частоте признака ≥2% и превышавшей плацебо).
 Таблица 4.
 Побочные эффекты, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях.
Системы организма/Побочные эффекты 1-й год наблюдения 2-й год наблюдения
Орлистат (n=1913), % Плацебо (n=1466), % Орлистат (n=613), % Плацебо (n=524), %
Со стороны органов ЖКТ
боль/дискомфорт в животе 25,5 21,4
тошнота 8,1 7,3 3,6 2,7
инфекционная диарея 5,3 4,4
боль/дискомфорт в прямой кишке 5,2 4,0 3,3 1,9
заболевания зубов 4,3 3,1 2,9 2,3
заболевания десен 4,1 2,9 2,0 1,5
рвота 3,8 3,5
Со стороны респираторной системы
грипп 39,7 36,2
инфекции верхних дыхательных путей 38,1 32,8 26,1 25,8
инфекции нижних дыхательных путей 7,8 6,6
симптомы со стороны лор-органов 2,0 1,6
Со стороны опорно-двигательного аппарата
боль в спине 13,9 12,1
боль в нижних конечностях 10,8 10,3
артрит 5,4 4,8
миалгия 4,2 3,3
нарушение функции суставов 2,3 2,2
тендинит 2,0 1,9
Со стороны нервной системы и органов чувств
Головная боль 30,6 27,6
головокружение 5,2 5,0
тревога 4,7 2,9 2,8 2,1
депрессия 3,4 2,5
Отит 4,3 3,4 2,9 2,5
Организм в целом
утомляемость 7,2 6,4 3,1 1,7
нарушение сна 3,9 3,3
Со стороны кожных покровов
сыпь 4,3 4,0
сухость кожи 2,1 1,4
Со стороны мочеполовой системы
нерегулярный менструальный цикл 9,8 7,5
вагинит 3,8 3,6 2,6 1,9
инфекции мочевыводящего тракта 7,5 7,3 5,9 4,8
Прочие
отек стоп 2,8 1,9

 Другие клинические исследования и постмаркетинговый опыт.
 Имеются редкие сообщения о реакциях гиперчувствительности к орлистату, включающих зуд, сыпь, крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилаксию.
 Описаны очень редкие случаи буллезной сыпи, повышения активности трансаминаз и ЩФ, а также отдельные, возможно серьезные, случаи развития гепатита.
 В постмаркетинговый период зарегистрированы случаи панкреатита (причинно-следственная связь с приемом орлистата или патофизиологические механизмы развития не установлены).
 В клинических исследованиях у больных сахарным диабетом типа 2 характер и частота нежелательных явлений были сопоставимы с таковыми у людей без сахарного диабета с избыточной массой тела и ожирением.

Фирмы производители препарата
Изварино Фарма ООО

👨‍⚕Рекомендации / отзывы врачей: у нас на сайте есть большой раздел консультаций, где 20 раз пациентами и врачами обсуждается препарат Листата Мини — посмотреть советы врачей

Листата — отзывы худеющих о препарате

Отзывы

Вызвал побочные эффекты

Препарат «Листата» принимала во время похудения. Сразу скажу, что достичь хороших результатов с его помощью у меня не получилось. Препарат вызвал побочные эффекты и мне пришлось прекратить прием, не пропив упаковки. Прямое показание к приему — избыточная масса тела и ожирение. В аптеке представлены упаковки по 30, 60, 90 таблеток, принимать нужно по 1-ой таблетке 3 раза в день обязательно во время приема пищи или не позднее, чем через час. Действие обусловлено препятствием всасывания жиров. К сожалению, в моем случае препарат вызвал побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта. Я стала ощущать боль в животе, появились нарушения стула, вздутие. Также препарат может вызывать головные боли, нарушения сна, возникновение инфекционных заболеваний, слабость.

Эмульгатор и пребиотик

Это препарат, который требует особого терпения и строго разработанного рациона. Если нарушать рацион, то тогда вылезут возможные побочки. Листата имеет усовершенствованный состав благодаря компоненту гуммиарабик. Поэтому избежать негативных явлений стало возможно, но при условии, что в сутки будет съедаться не более 67 гр жира. Только при таком рационе невсосавшийся жир не будет выходить маслянистым стулом и вызывать неудобства и дискомфорт. Но если погрешности в питании все же будут, Листата, хоть и мощный эмульгатор, полностью эмульгировать большое количество жира не сможет, и это приведет к снижению эффективности.
Так же этот препарат мне нравится тем, что он выступает пребиотиком, налаживает микрофлору кишечника. А это особенно важно для таких, как я, кто сидит на высокобелковых диетах. Он помогает избежать запоров, которые часто возникают из-за отсутствия углеводов и пищевых волокон в пище.

Спасает зимой

Листата — мое любимое средство, решила его попробовать из-за вполне приемлемой стоимости, в отличие от аналогичных препаратов на орлистане, которые просто сильнее разрекламированы. Листата тоже неплохо справляется с излишками жира. Не могу сказать, что от углеводов она тоже спасает. Скорее работает над выведением жиров. Так как я не большой любитель конфет и печенья ничего по этому поводу сказать не могу.
Больше люблю колбасу, сало и жирные сыры. Так что без препарата за зиму могу спокойно набрать от 10 кг лишнего веса и больше.
Листату принимаю не с каждым приемом пищи. Я очень часто не завтракая, на Листате это не редкое явление. Так как к утру аппетита нет, думаю препарат играет в этом деле главную роль. Так вот первый прием пищи у меня обычно в обед, но плотный, так что таблетка в самый раз, на полдник и ужин так же принимаю таблетку. Никаких неприятностей в виде ухудшения или расстройства стула не наблюдается, единственное позывы стали чаще. Еще бы, организм активно чистится от лишнего. С таблетками, даже на неправильном питании набрать вес трудно, а вот поддерживать его в норме можно. Похудеть с ним трудно, только держать вес в рамках нормы. Так что в этом плане — идеальный препарат.

Эффективный препарат

Не соглашусь со многими отзывами о том, что орлистан супер вредный, гораздо вреднее сибутрамин, а этот препарат гораздо безопаснее, как раз потому что в составе использован орлистан и еще в минимальных дозировках, поэтому если не превышать рекомендованную норму ничего плохого не случится. Испытала это на себе. Просто принимала по инструкции во время основных приемов пищи и то, строго если в блюде присутствовали жиры, иначе прием вообще не нужен, так как орлистан работает только с жирами. Со мной все в порядке, не тошнило, давление и сердце в норме. Принимала на протяжении трех недель, сбросила около 7 килограммов, потом решила сделать перерыв, чтоб посмотреть как будет возвращаться вес и будет ли вообще он возвращаться. Так вот, пока не исключила жиры во второй половине дня, вес стандартно возвращался по 600-700 гр в сутки, при том что я не переедала. Вот в этом вся фишка, организм после долгого приема препарата просто с бешеной скоростью стал всасывать жир из пищи, поэтому жирную пищу и все продукты со скрытыми жирами я почти исключила, оставила оливковое масло и сливочное масло по утрам, как источник омега3, в общем теперь мой вес встал на комфортной отметке.

Эффективный и не очень полезный

Следует понимать, что листату обычно назначают тем, у кого ИМТ зашкаливает за 30-ку. Это как раз мой случай именно поэтому и назначила его себе сама. Убедительно прошу девочек с ИМТ 18-25 и кому нужно скинуть 5 кило чтоб весить 40-50 кг не покупайте этот препарат. Скорее всего вы сами сможете скинуть и без дополнительных добавок.
Просто признайтесь себе что нужно меньше есть.В моем случае, когда вес за 150 кг без таких препаратов просто не похудеть. Орлистан, кто не знает, очень мощный компонент, действует необратимо и угнетает нервную систему, побочек очень много. Но у меня и так со здоровьем не все гладко в таком веса, поэтому лучше сброшу а потом буду разбираться.Я уже довела свой обмен веществ до такого, что толстею от воды, а орлистан этот процесс реально приостановил и запустил все механизма по сжиганию жира.
Сейчас пошел уже третий месяц приема, вешу я 108 кг, результат отличный, но потливость после приема страшная, а еще очень часто ночами не сплю. Считаю, что еще легко отделалась с такими побочками. Бывает и хуже, сердце начинает шалить, одышка появляется, в общем, следует понимать что этот препарат-крайняя мера. Ставлю 5 за эффективность.

2016.05.19 в 11:53 написал: Катя Похудела быстро, но не без побочек

В целом, Листата мне подошла. С её помощью я успела за месяц избавиться от пяти ненужных кило. Пришла в свой вес. Год прошёл — вес не возвращается, всё норм. Сейчас держу Листату в аптечке на всякий пожарный. Стараюсь придерживаться правильного питания, но праздники всегда дают своё: от жирной и сладкой пищи удержаться невозможно.
Вот тогда и принимаю препарат, для профилактики, чтобы не поправиться. Основное действующее вещество Листаты — орлистат, он блокирует усвоение организмом вредных жиров. Они не расщепляются, а в неизменном виде выводятся из организма. Нужно учитывать, что Листата это медикамент, а не биологически активная добавка, и хоть она свободно продаётся в аптеке, лучше перед приёмом проконсультироваться со своим лечащим врачом. Мне средство подошло, правда, во время системного приёма без побочек не обошлось. Слабило меня конкретно, особенно в первую неделю.
Хорошо, что в декрете, так что туалет всегда был у меня поблизости:))) Потом всё прошло, видимо, организм привык. Для улучшения «похудательного эффекта» я старалась заниматься спортом (в домашних условиях, по видео), а также контролировать питание. И похудение не заставило себя ждать.

Явный эффект практически моментально

Один из самых мощнейших по составу препаратов, перед покупкой нужно хорошенько подумать, а надо ли это. Я пропила полный курс капсул, сбросила 9 килограммов, очень неплохо. Пока принимала ужасно болела голова, то ли от слабости, что практически ничего не ем, а что ем препарат выводит со стулом в неизменном виде. А может и просто препарат так влияет на организм, что бы там не говорили производители химия она и в Африке химия, прием все равно отразится на организме. После окончания курса не вернулось пока ни грамма, но девочки я сижу уже вторую неделю на строжайшем ПП с подсчетом калорий, это очень трудно, но жалко, что столько сбросила таким способом, а потом наедать. В общем пока держу себя в ежовых. И еще одно. Сейчас как минимум пару раз в неделю беспокоят сильные сердцебиения, в какую то минуту сердце начинает колотиться так, что готова разорваться. Длиться это от силы пару секунд, но такое ощущение, что ни меньше минут 5. Смутно догадываюсь, что этот от приема препарата. Но теперь уже ничего не вернешь, я и не жалею, что начала прием, все таки теперь я выгляжу хорошо, комплексы пропали, а это для психики важнее. Снижать оценку не за что, ставлю 5!

Роль информационного листка для пациентов в медикаментозной терапии пациентов: тематическое исследование в мегаполисе Кумаси в Гане

ScientificWorldJournal. 2020; 2020: 2489137.

, 1 , 2 , 3 , 4 , 5 и 6

Фредерик В. А. Овусу

1 Кафедра фармацевтики, Факультет фармации, Центральный университет, Аккра, Гана

2 Факультет фармацевтических наук, Факультет медицинских наук, Технический университет Кумаси, Кумаси, Гана

Женевьева Наана Йебоа

3 Центр исследований лекарственных растений, Акуапем-Мампонг, Гана

Rahel Adutwiwah Aboagye

4 Факультет фармацевтических наук, Королевский медицинский колледж Энн, Кумаси, Гана

Седрик Дзидзор К.Аменгор

5 Факультет фармацевтической химии, Факультет фармации, Университет здравоохранения и смежных наук, Хо, Гана

Philomena Entsie

6 Кафедра фитотерапии, Факультет фармации и фармацевтических наук, Научно-технический университет им. Кваме Нкрума, Кумаси, Гана

1 Кафедра фармацевтики, Факультет фармации, Центральный университет, Аккра, Гана

2 Факультет фармацевтических наук, Факультет медицинских наук, Технический университет Кумаси, Кумаси, Гана

3 Центр исследований в области медицины растений, Акуапем-Мампонг, Гана

4 Факультет фармацевтических наук, Королевский медицинский колледж Энн, Кумаси, Гана

5 Факультет фармацевтической химии, Факультет фармации, Университет здравоохранения и смежных наук, Хо, Гана

6 Кафедра фитотерапии, Факультет фармации и фармацевтических наук, Научно-технический университет Кваме Нкрума, Кумаси, Гана

Автор, ответственный за переписку.

Академический редактор: Мугимане Манджанатха

Поступила в редакцию 8 апреля 2020 г.; Пересмотрено 8 сентября 2020 г .; Принято 25 сентября 2020 г.

Copyright © 2020 Frederick W. A. ​​Owusu et al.

Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с лицензией Creative Commons Attribution, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии надлежащего цитирования оригинальной работы.

Заявление о доступности данных

Данные, использованные для подтверждения результатов этого исследования, можно получить у соответствующего автора по запросу.

Abstract

Одним из инструментов, используемых для предоставления понятной информации о лекарствах для пациентов с целью повышения приверженности и последующего достижения оптимального терапевтического эффекта, является брошюра с информацией для пациента (PI). В Гане информационный буклет для пациентов можно получить из различных источников, включая медицинских работников (РСЗ) и электронные формы. По оценкам Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), более 70% пациентов, особенно в развивающихся странах, получающих лекарства, не читают прилагаемую листовку.В этом исследовании оценивалась роль информационной брошюры для пациентов в медикаментозной терапии пациентов в мегаполисе Кумаси в Гане. Случайный перекрестный опрос был проведен в различных больницах и аптеках в выбранных районах мегаполиса Кумаси. Опрос показал, что 96,9% опрошенных респондентов ( n  = 300) были обеспечены листками ИП на свои лекарства, и только 3,1% из них указали обратное. Среди респондентов, получивших листовки ИП, доля 66.7% из них читали информацию на листках-вкладышах, а остальные 33,3% не читали. В конечном счете, 62,4% тех, кто читал брошюры PI, были вынуждены прекратить прием лекарств. В заключение, количество прочитанных листовок с информацией о лекарствах было выше, чем в предыдущих исследованиях в Гане. Чтение брошюры не повышало приверженность, но вызывало беспокойство и снижало приверженность у некоторых пациентов. Большое количество пациентов, которым были выданы листовки PI, указали, что они не предоставили им необходимую информацию.

1. Введение

Потребность в качественной письменной информации для пациентов об их лекарствах хорошо известна в литературе [1, 2]. Листовка с информацией для пациента (PI) представляет собой часть стандартизированной письменной информации о безопасном и эффективном использовании рецептурного или указанного безрецептурного лекарства, подготовленную производителями фармацевтической продукции в одном или нескольких из трех форматов: листки-вкладыши, отдельные листовки, и электронные. Во многих странах требуется, чтобы брошюры с информацией для пациентов (PI) о медикаментозной терапии были включены в комплект лекарств, и их содержание регламентируется нормативными документами, и Гана не является исключением [3].Выпуск листовок PI на протяжении многих лет вызывал множество критических замечаний со стороны групп представителей потребителей, медицинских работников (HCP), производителей фармацевтических препаратов и государственных органов. Основываясь на подходе, ориентированном на пациента, цель письменного информационного листка для пациента состоит в том, чтобы помочь пациентам в таких задачах, как принятие решений и/или правильный прием лекарств [4]. Сегодня потребители больше, чем когда-либо, хотят знать о своих лекарствах и их воздействии, чтобы сделать осознанный выбор. Предоставление пациентам информативных, хорошо составленных листовок, по которым легко ориентироваться, может привести к улучшению качества жизни, снижению беспокойства, раннему распознаванию неблагоприятных побочных эффектов и более четкому пониманию схемы лечения.Всемирная организация здравоохранения определяет приверженность к лечению как степень соответствия поведения человека согласованным рекомендациям врача [5, 6]. Одним из основных факторов, влияющих на приверженность лечению, является способность пациента читать и понимать инструкции к лекарствам и прилагаемые к ним листки-вкладыши. Приверженность к лечению является ключевым фактором, определяющим эффективную диагностику. Несоблюдение требований является серьезной проблемой, затрагивающей не только пациента, но и систему здравоохранения. Несоблюдение режима лечения у пациентов приводит к резкому ухудшению состояния, смертности и увеличению стоимости медицинской помощи.Несмотря на то, что буклеты о ИП доступны в Гане уже более 15 лет, исследование, проведенное в 2004 году, показало, что менее 30% потребителей получили буклет о ИП. Создание комитетов, таких как Консультативный комитет по взаимодействию с пациентами (PEAC), наряду с разработкой и доступностью руководств по удобству использования и основных шаблонов листовок PI для составителей листовок PI, улучшило и стандартизировало информационный листок для пациентов [7, 8]. Однако это не привело к значительному увеличению использования и предоставления медработниками или потребителями.Введение вознаграждения для фармацевтов, неоднократные отчеты и увещевания со стороны аптечных органов мало повлияли на увеличение количества листовок по ИП. Потребители по-прежнему в значительной степени не знают об их существовании, несмотря на то, что представители органов защиты прав потребителей активно лоббируют действия по повышению осведомленности потребителей. Доказано, что письменная информация о лекарствах в сочетании с устными консультациями оказывает положительное влияние на потребителей и может способствовать повышению уровня знаний, удовлетворенности и приверженности медикаментозной терапии [9].Таким образом, это исследование было направлено на оценку роли листовки ИП в медикаментозной терапии пациентов в мегаполисе Кумаси в Гане и предоставление текущей информации о распространенности использования листовки ИП среди пациентов.

2. Материалы и методы

2.1. Район исследования

Случайный перекрестный опрос был проведен в различных больницах и аптеках в четырех выбранных районах мегаполиса Кумаси.

2.2. Период исследования

Исследование проводилось в период с ноября 2018 года по май 2019 года.

2.3. Анкета Pretesting

Пилотный опрос был проведен в Atwima Manhyia в муниципалитете Atwima Nwabiagya. Во избежание предвзятости в муниципалитете были выбраны случайные респонденты (мужчины и женщины, грамотные и неграмотные). Этим респондентам было выдано 50 (пятьдесят) анкет, которые были зачитаны тем, кто не умеет ни читать, ни писать. Согласие участников было запрошено до введения вопросников. Продолжительность, компетентность и пригодность вопросников (временные рамки для ответов на вопросы, легкость понимания вопросов и ответов, соответствие вопросов целям опроса) были предварительно протестированы, и в результате альфа Кронбаха была равна 0.916, что свидетельствует о том, что вопросники были хорошо структурированы.

2.4. Выбор размера выборки

Размер выборки был определен на основе численности населения четырех выбранных районов [10]. Всего было задействовано 300 участников.

2.5. Выборка

Участники были отобраны случайным образом во избежание систематической ошибки и включали как мужчин, так и женщин, которым на момент выборки было не менее шестнадцати лет. Согласие участников было запрошено до введения вопросников.

2.6. Метод сбора данных

Анкеты раздавались мужчинам и женщинам и зачитывались на местном диалекте акан пациентам, которые не умели ни читать, ни писать. Анкеты были получены от участников в тот же день, чтобы избежать потери анкет. Анкеты были сопоставлены и проанализированы с использованием статистического пакета для социальных наук (SPSS).

3. Результаты

3.1. Социально-демографические данные респондентов

Мы исследовали социально-демографические данные респондентов, чтобы определить их возраст и пол.Большинство опрошенных респондентов (39%) были в возрасте от 21 до 30 лет, что дает четкое представление о возрастной демографии в мегаполисе, которые покровительствовали медицинским учреждениям. Примечательно, что 52% этих респондентов были женщинами, а мужчин было 48%. Практически во всех возрастных группах большинство респондентов в группе составляли женщины, за исключением респондентов, принадлежащих к группе 31–40 лет ().

Таблица 1

Социально-демографические данные респондентов.

Пол респондентов Всего
Мужской Женский
Возрастная группа респондентов 16-20 лет 22 (44.9%) 27 (55,1%) 49 (16,3%)
21-30 лет 58 (49,6%) 58 (49,6%) 59 (50,4%) 117 (39,0%)
31-40 лет 50 (58,1%) 36 (41,9%) 36 (41,9%) 86 (28,7%)
40 лет и старше 14 (29,2%) 34 (70,8%) 48 (16,0 %)
Всего 114 (48,0 %) 156 (52,0 %) 300 (100 %)
90 (2,158)33%) 10 (3,33) 17 (5,66%)

3.2. Источники информации респондентов о назначенных лекарствах

Информацию пациентов о назначенных им лекарствах можно получить из различных источников. С учетом этого опрошенные респонденты были сгруппированы по четырем источникам информации: персонал аптеки, врач, друг и родственник. Исследование показало, что большинство (37,6%) участников получили информацию о лекарствах от сотрудников аптеки32.3% от друзей и 23,6% от родственников, при этом врачи являются наименьшим источником информации с частотой 6,3% ().

Таблица 2

Источники информации респондентов о лекарствах.

9 9
Ответ Частота Процент
113
доктор
9 6.3
Друг 97 97 97 32.3
относительны 71 71 23.6
Всего 39 100

3.3. Предоставление и цель брошюры PI

В ходе исследования также была запрошена информация о респондентах, которым выдавали листовки с информацией об их текущем/последнем лекарстве, а также их понимание цели таких листовок (рисунки и ). Результаты () показывают, что 96,9% опрошенных респондентов были снабжены листками-вкладышами на приобретаемые ими лекарства, в то время как только 3.1% из них указали обратное. Большинство (49,1%) респондентов указали, что листовки ИП содержат информацию о том, как будут принимать их лекарства, и лишь немногие (5,4%) указали, что листовки ИП предназначены для декоративного эффекта ().

(a) Предоставление респондентам листовок с лекарствами. (b) Восприятие респондентами цели листовок PI.

3.4. Чтение брошюры о лекарственном средстве и его влияние на приверженность респондентов лечению

Опрос также показал, что большинство (66.7%) респондентов, которым были предоставлены листки-вкладыши с ИП, прочитали информацию на листках-вкладышах к препарату, а 33,3% из них указали обратное.

Участников, которые читали листовки PI, спросили, есть ли какой-либо случай, когда они прекратят принимать лекарства из-за некоторой информации из листовки. Большинство (62,4%) ответили «да», а 37,6% ответили «нет».

Таблица 3

Влияние информации из брошюры на решение респондентов прекратить прием лекарств.

Ответ Частота Процент
624 9
73 37.6
Всего 194 100

Чтобы показать два компонента, относящихся к респондентам, рекомендовавшим выдать каждому пациенту листовку о ИП и чтобы эта листовка была написана на их местном диалекте, большинство респондентов (78.4%), прочитавших листовки о ИП, указали, что они будут рекомендовать листовки о ИП для раздачи другим пациентам, чтобы они могли лучше принять решение о том, принимать им лекарства или нет. Меньшая часть респондентов (21,6%) указали обратное (). Что касается рекомендации информации на местном диалекте, результаты показали, что большая часть респондентов (80,4%) рекомендует указывать информацию на листке-вкладыше на местном диалекте по сравнению с 19,6%, которые этого не сделали.

Таблица 4

Рекомендации респондентов о выдаче пациентам одинаковых информационных листовок и листовок, написанных на местном диалекте.

Рекомендация респондентов, написанная на местном диалекте Всего
Да
Рекомендация респондентов на пациентах, предоставляемых аналогичные листовки Да 141 (72,6%) 11 (5,8%) 152 (78,4%)
15 (7,8%) 27 (13,8%) 42 (21,6%)
Всего 156 (80.4 %) 38 (19,6 %) 194 (100%)

Информационная брошюра для пациентов служит полезным документом, который информирует и направляет пользователей лекарств и/или лиц, ухаживающих за ними, в отношении принимаемых ими лекарств. В результате исследования было отмечено, что большинство (52%) опрошенных респондентов составляли женщины. Это произошло потому, что женщины использовали себя, чтобы дать необходимые ответы по сравнению с мужчинами, которые указали, что у них не было времени ответить на вопросники.Кроме того, известно, что женщины чаще посещают медицинские учреждения, чем их коллеги-мужчины [11].

К источникам медицинской информации относятся, в частности, медицинские работники, Интернет и родственники. Качество получаемой информации может варьироваться от источника к источнику. Поэтому очень важно побуждать пациентов получать информацию о своих лекарствах из правильных источников. Это исследование показало, что, несмотря на то, что люди имели несколько источников получения информации о конкретном лекарстве, наиболее доминирующим источником информации был персонал аптеки.Это может быть связано с тем, что персонал аптеки, включая фармацевтов, является хорошо подготовленным медицинским работником, обладающим достаточными знаниями о лекарствах, назначаемых отдельным лицам, и, следовательно, может предоставить пациентам необходимую информацию [12]. В больницах фармацевты, как правило, являются последними медицинскими работниками, взаимодействующими с пациентом перед выпиской, и, следовательно, они обязаны предоставлять пациенту всю необходимую информацию о выписанных им лекарствах. Опять же, в внебольничной аптеке ожидается, что фармацевт останется единственным источником взаимодействия с пациентом и основным источником информации о назначенных лекарствах [13, 14].Таким образом, фармацевт, являющийся главным фармацевтом, играет беспрецедентную роль в обеспечении того, чтобы листовки о ИП были оценены и правильно использовались пациентами. Это уменьшит долю населения, которое полагается на друзей и родственников для получения информации о своих лекарствах. Пациенты могут не получить точную и необходимую информацию от друзей и родственников, что отрицательно скажется на приверженности пациентов к медикаментозной терапии [15].

По сравнению с предыдущими исследованиями, в которых только 30% пациентов, посещавших медицинские учреждения в Гане, получали листовки о ИП, увеличился процент пациентов, которым были предоставлены листовки о ИП [3].Быстрое увеличение предоставления листовок с ИП пациентам может быть связано со строгим соблюдением требований FDA в отношении листовок с ИП на упаковках лекарств, требованием листовок с ИП пациентами в связи с повышением осведомленности практикующих врачей и регулирующих органов, а также с общим увеличением в уровне грамотности среди населения в целом. Опять же, за наблюдаемое процентное распределение ответственны реклама и повышение осведомленности FDA и медицинских работников о наличии и значении листовок с ИП [16].Хотя большинство респондентов знают, что в листовке PI содержится информация о том, как использовать лекарства, некоторые думают, что она предназначена для декоративных целей. Поэтому регулирующим органам, таким как FDA, необходимо продолжать информировать население в целом о функциях и важности этих листовок.

Повышение уровня грамотности среди населения в целом является основной причиной, по которой большинство населения читает листовки PI. Согласно последней переписи населения (2010 г.), проведенной Статистической службой Ганы, уровень грамотности населения в возрасте 15 лет и старше составляет 71 человек.5%, из которых 45,1% владеют английским и ганским языками. В регионе Ашанти уровень грамотности населения в возрасте 15 лет и старше составляет 15,7%, при этом 11,0% владеют как английским, так и ганским языками [10]. Тем не менее, неграмотность (5%), нехватка времени (2%), громоздкость (16,3%), сложность и непривлекательность (10%) буклета ИП были основными причинами, по которым респонденты не читали буклет ИП. Важным фактором, который следует учитывать при разработке листовок, является их удобочитаемость, а также простота понимания.Для этого при создании информационной брошюры для пациента следует использовать легко читаемый разборчивый текст [17].

Было очевидно, что большинство респондентов, скорее всего, прекратят прием того или иного лекарства из-за информации на листке-вкладыше. Причины, по которым респонденты не принимали свои лекарства, заключались в том, что информация, представленная в листовке, показывала, что препарат имеет больше побочных эффектов, чем его пользы (15%), некоторая информация в листовке ИП была пугающей (40%) и сложный характер информации на листовке ИП (7.4%). Это может быть результатом трудностей, возникающих при чтении или понимании языка, на котором была написана информация. По данным [17], у 15% из 219 специалистов, выразивших свое мнение в свободном текстовом поле, часто критикуемые проблемы информационных листовок для пациентов заключались в отсутствии понятности и ясности. Почти треть этих специалистов придерживались мнения, что вкладыши в упаковки беспокоят пациентов и впоследствии приводят к несоблюдению режима лечения. Таким образом, FDA и другие заинтересованные стороны, участвующие в регулировании инструкции по применению PI, должны улучшить шаблон и интерфейс PI для удобства пациентов.Необходимо разработать дополнительные рекомендации по правильному дизайну информационных листовок для пациентов, которые помогут сделать эти листовки ориентированными на пациента [18]. Опять же, увеличение размера шрифта содержания листовок с информацией для пациентов может положительно сказаться на ясности и удобочитаемости информации. Это уменьшит несоблюдение пациентами медикаментозной терапии из-за листка-вкладыша PI.

Кроме того, большинство респондентов, получивших информационные листки для пациентов, рекомендовали раздавать их всем пациентам.Большинство респондентов также указали, что информация на листовках с лекарствами должна быть написана на местном диалекте, чтобы обеспечить простоту понимания. Это еще раз подтверждает важность листков ИП в медикаментозной терапии.

5. Выводы

Исследование показало, что большинству (96,9%) респондентов были розданы листки с лекарствами, а доля пациентов, читающих информационный листок, составила 66,7%, что выше, чем в предыдущих исследованиях. Исследование также показало, что большинство респондентов, получивших брошюры о ИП, рекомендуют предоставить эти брошюры пациентам.Следует обратить внимание на тот факт, что желательно и рекомендуется, чтобы листовки PI были написаны на местном диалекте для улучшения понимания пациента.

Благодарности

Авторы выражают благодарность персоналу различных аптек и больниц, в которых проводилось это исследование.

Доступность данных

Данные, использованные для поддержки результатов этого исследования, можно получить у соответствующего автора по запросу.

Конфликт интересов

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов в связи с публикацией данной статьи.

Ссылки

2. Грайм Дж., Бленкинсопп А., Рейнор Д.К., Поллок К., Кнапп П. Роль и ценность письменной информации для пациентов об отдельных лекарствах: систематический обзор. Требования к здоровью . 2007;10(3):286–298. doi: 10.1111/j.1369-7625.2007.00454.x. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]3. Анкра Д. Н. А., Офеи С. Н. Влияние совета прочитать информационный буклет о лекарстве/пациенте среди пациентов в Гане: перекрестное исследование. Журнал исследований фармацевтических служб здравоохранения .2010;1(2):91–96. doi: 10.1111/j.1759-8893.2010.00009.x. [Перекрестная ссылка] [Академия Google]4. Ку М., Красс И., Аслани П. Повышение осведомленности пациентов о лекарствах: факторы, влияющие на чтение и поиск письменной медицинской информации. Требования к здоровью . 2006;9(2):174–187. doi: 10.1111/j.1369-7625.2006.00381.x. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]5. Дикинсон Д., Рейнор Д. К., Думан М. Информационные листки для пациентов о лекарствах: использование потребительского тестирования для определения наиболее эффективного дизайна. Обучение пациентов и консультирование . 2001;43(2):147–159. doi: 10.1016/s0738-3991(00)00156-7. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]6. Джулиус Р. Дж., Новицкий М. А., Дубин В. Р. Приверженность к лечению: обзор литературы и последствия для клинической практики. Журнал психиатрической практики . 2009;15(1):34–44. doi: 10.1097/01.pra.0000344917.43780.77. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]9. Ане М. Г. Анализ ситуации GDPO . Суонси, Великобритания: Обсерватория глобальной наркополитики; 2018.Гана стремится к более гуманной политике в отношении наркотиков. [Google Академия] 10. Статистическая служба Ганы. Отчет о переписи населения и жилого фонда . Аккра, Гана: Статистическая служба Ганы; 2010. [Google Академия]11. Редондо-Сендино А., Гуаллар-Кастильон П., Банегас Х. Р., Родригес-Арталехо Ф. Гендерные различия в использовании медицинских услуг среди пожилого взрослого населения Испании. BMC Общественное здравоохранение . 2006; 6(155) doi: 10.1186/1471-2458-6-155. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]12.Хьюз Л., Уиттлси К., Ласкомб Д. ​​Знание и восприятие пациентами побочных эффектов безрецептурных препаратов. Журнал клинической фармации и терапии . 2002;27(4):243–248. doi: 10.1046/j.1365-2710.2002.00416.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 13. Ошикоя К. А., Ореагба И., Адейеми О. Источники информации о лекарствах и их влияние на поведение врачей в клинической больнице в Ибадане, Нигерия. Панафриканский медицинский журнал . 2011;9(1):35–45.doi: 10.4314/pamj.v9i1.71188. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]14. Всемирная организация здравоохранения. Содействие рациональному использованию лекарственных средств: основные компоненты (№ WHO/EDM/2002.3) Женева, Швейцария: Всемирная организация здравоохранения; 2002. [Google Scholar] 15. Аскехаве И., Зетсен К.К. Сравнительный анализ информационных листовок для пациентов из Дании в ЕС с 2000 по 2012 год. Коммуникация и медицина . 2014;11(3) [Google Scholar]16. Кей С., Окансе С., Коффуо Г. А., Абокий С., Фени К. А. Информационные листки для пациентов: их влияние на обучение офтальмологических пациентов и соблюдение режима лечения. Британский журнал медицины и медицинских исследований . 2014;4(5):1217–1230. doi: 10.9734/bjmmr/2014/6383. [Перекрестная ссылка] [Академия Google] 17. Фукс Дж., Банов С., Горберт Н., Хиппиус М. Важность информации-вкладыша в упаковке в Европейском союзе. Фармацевтическая промышленность . 2007;69(2):165–172. [Google Академия] 18. Янг А., Тордофф Дж., Смит А. Рекомендации регулирующих органов в отношении информационных листовок о лекарствах: соответствуют ли они результатам исследований? Исследования в области социальной и административной фармации . 2018;14(2):196–202. doi: 10.1016/j.sapharm.2017.02.014. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Листовки с информацией для пациентов: информирование или запугивание? Исследование фокус-группы, изучающее эмоциональные реакции пациентов и их последующее поведение в отношении листовок с часто назначаемыми лекарствами в семейной практике

BMC Fam Pract.2014; 15: 163.

, , , , и

Oliver Rudolf Herber

Университет общей практики Hestrin, медицинский факультет Дюссельдорфа 5, Building 14.97, 40225 Дюссельдорф, Германия

Школа медсестер и акушерства, Университет Данди, 11 Airlie Place, Данди, DD1 4HJ Шотландия, Великобритания

Verena Gies

Кафедра клинической фармакологии, Университет Виттена , Виттен, Германия

Клиника HELIOS Klinikum Krefeld, Больничная аптека, Крефельд, Германия

David Schwappach

Швейцарский Бернский фонд безопасности пациентов, Цюрих, Швейцария

Институт социальной и профилактической медицины (ISPM), Бернский университет , Швейцария

Petra Thürmann

Департамент клинической фармакологии, Университет Виттена / Herdecke, Виттен, Германия

Институт клинической фармакологии Филипп Клик, Гелиос Клиникум Вупперталь, Вуппертал, Германия

Стефан Уилм

Институт общего Практика, медицинский факультет Университета имени Генриха Гейне в Дюссельдорфе, Moorenstr.5, корпус 14.97, 40225 Дюссельдорф, Германия

Институт общей практики, медицинский факультет Дюссельдорфского университета им. Генриха Гейне, Moorenstr. 5, Building 14.97, 40225 Дюссельдорф, Германия

Школа медсестер и акушерок, Университет Данди, 11 Airlie Place, Данди, DD1 4HJ Шотландия, Великобритания

Кафедра клинической фармакологии, Университет Виттена/Хердеке, Виттен, Германия

HELIOS Klinikum Krefeld, Больничная аптека, Крефельд, Германия

Швейцарский фонд безопасности пациентов, Цюрих, Швейцария

Институт социальной и профилактической медицины (ISPM), Бернский университет, Берн, Швейцария

Philipp K для клинической фармакологии, HELIOS Klinikum Wuppertal, Wuppertal, Germany

Автор, ответственный за переписку.

Поступила в редакцию 25 июня 2014 г.; Принято 29 сентября 2014 г.

Copyright © Herber et al.; лицензиат BioMed Central Ltd. 2014Эта статья опубликована по лицензии компании BioMed Central Ltd. Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License (http://creativecommons.org/licenses/by/4.0), которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии надлежащего указания оригинальной работы. Отказ от права Creative Commons на общественное достояние (http://creativecommons.org/publicdomain/zero/1.0/) относится к данным, доступным в этой статье, если не указано иное. Эта статья цитировалась в других статьях в PMC.

Abstract

Справочная информация

Целью информационных листков для пациентов (PIL) является информирование пациентов о способах применения, мерах предосторожности и возможных побочных эффектах назначенных им лекарств. Несмотря на рекомендации Европейской комиссии, направленные на повышение удобочитаемости и понимания PIL, мало что известно о потенциальном риске информации о пациентах.В этой статье исследуются реакции пациентов и последующее поведение на информацию о риске, содержащуюся в PIL, часто назначаемых врачами общей практики (ВОП) для лечения диабета 2 типа, гипертонии или гиперхолестеринемии; наиболее частая причина обращения к семейным врачам в Германии.

Методы

Мы провели шесть фокус-групп, включающих 35 пациентов, которые были набраны в терапевтической практике. Стенограммы были прочитаны и закодированы по темам; категории были созданы путем абстрагирования данных и дальнейшего уточнения в рамках кодирования.

Результаты

Представлены три взаимосвязанные категории: (i) Огромное количество побочных эффектов и лекарственных взаимодействий, обычно описываемых в PIL, вызывают различные эмоциональные реакции у пациентов, которые (ii) приводят к специфическому поведению пациента, которое (iii) обращается к врачу общей практики. помощи является одним из самых распространенных. Результаты показывают, что текущее описание информации о потенциальном риске вызывало у читателя чувство страха и беспокойства, что приводило к нежелательным поведенческим реакциям.

Выводы

Будущие PIL должны передавать информацию о потенциальном риске на менее пугающем языке, сохраняя при этом информационный контент, необходимый для принятия обоснованных решений в отношении назначенных лекарств.Таким образом, в процессе производства необходимо уделять больше внимания тестированию степени эмоционального возбуждения, спровоцированного у пациентов при чтении информации о риске, чтобы позволить им провести оценку пользы-риска своего лекарства, основанную на рациональном, а не на эмоциональном (страшном) ) реакции.

Ключевые слова: Информационные листки для пациентов, Приверженность к лечению, Качественные исследования, Фокус-группы, Беспокойство, Врач общей практики, Семейная практика, Сахарный диабет 2 типа, Гипертония, Гиперхолестеринемия пакет с лекарством, чтобы предложить письменную информацию о лекарстве.Информационные листки для пациентов (PIL) предоставляются производителем в соответствии со стандартным шаблоном, состоящим из одинаковых типов информации для каждого лекарства. Их основная цель — информировать пациентов о принимаемых ими лекарствах, их применении, мерах предосторожности и возможных побочных эффектах. В соответствии со статьей 11 Директивы 2001/83/ЕС содержание ЛВП должно быть беспристрастным, основанным на фактических данных и представлено в ясной, понятной и удобочитаемой форме, подходящей для неспециалистов. [1].

В 2004 г. измененная Директива 2004/27/EC потребовала проверки читабельности и понимания PIL. [2].Европейская комиссия выпустила «Руководство по удобочитаемости этикетки и листка-вкладыша лекарственных средств для человека», в котором содержится руководство по созданию доступных и понятных листков-вкладышей. [3]. В частности, руководство содержит рекомендации по представлению содержания, дизайну и макету, включая рекомендации по консультациям с целевыми группами пациентов и способу проведения тестирования листовок-вкладышей с целью оптимизации их использования. Также даны специальные рекомендации для слепых и слабовидящих пациентов.С ноября 2005 г. руководство Европейской комиссии привело к введению пользовательских тестов на удобочитаемость, чтобы продемонстрировать удобочитаемость и полезность листовок-вкладышей для пациентов. Такие тесты стали обязательными для вновь зарегистрированных лекарственных средств. [3, 4]. Целью пользовательского тестирования является получение четких, четких и простых в использовании листовок на упаковке. [3]. Государства-члены и Европейское агентство по лекарственным средствам согласовали согласованные шаблоны проверки качества документов (QRD) для инструкций по упаковке, чтобы обеспечить лингвистическую ясность, последовательность и точность PIL. [4, 5].

Несмотря на существенные усилия регулирующих органов по улучшению читабельности и понятности, пациенты до сих пор сталкиваются с длинными текстами, написанными мелким шрифтом. [6], непонятные медицинские термины [7] и плохо представленная статистическая информация, приводящая к неправильной оценке побочных эффектов и, следовательно, к неправильным решениям о назначенном с медицинской точки зрения лечении. [7, 8]. Например, опрос в Германии показал, что четверть участников были расстроены негативной информацией и прекратили прием лекарств, прочитав о возможных побочных эффектах. [9].Аналогичные результаты были получены за пределами Европейского Союза, где более двух третей австралийских врачей общей практики (ВОП) сообщили о пациентах, отказывающихся принимать лекарства из-за плохо разработанных ЛВП. [10]. Несоблюдение предписанных режимов лечения является причиной значительного ухудшения состояния, смерти и увеличения расходов на здравоохранение. [11, 12].

До сих пор многочисленные исследования были сосредоточены на том, как можно улучшить PIL с точки зрения дизайна [13], читабельность [14] и понимание побочных эффектов [7].Тем не менее, мало что известно о том, как пациенты реагируют на информацию о риске, представленную в PIL, и их последующее поведение. В этой статье сообщается о подмножестве выводов, полученных в результате более крупного качественного компонента исследования. В рамках этой статьи мы сосредоточимся на реакциях пациентов на PIL, которые сопровождают лекарства, обычно назначаемые врачами общей практики для лечения диабета 2 типа (СД), гипертонии (ГТ) или гиперхолестеринемии (ГХ). Эти классы препаратов были выбраны, поскольку они наиболее широко назначаются. [15] и являются наиболее частым поводом для консультаций врачей общей практики в Германии. [16].

Методы

Фокус-группы были выбраны потому, что они являются наиболее подходящим методом для взаимодействия различных групп людей с целью получения новых знаний и выработки содержательных предложений, мнений и отзывов. [17]. Кроме того, фокус-группы позволяют выслушать точки зрения основных заинтересованных сторон, особенно когда текущих знаний о сложном явлении недостаточно, а расширение жизненно необходимо. [18]. По сравнению с индивидуальными интервью фокус-группы допускают групповые динамические процессы и позволяют наблюдать за степенью и характером согласия и несогласия участников в отношении исследуемой темы. [19].

Набор участников

Исследование было одобрено комитетом по этике исследований Университета Виттен/Хердеке, Северный Рейн-Вестфалия, Германия. Из 43 пациентов, набранных их врачами общей практики, 35 (9 женщин) согласились участвовать в шести фокус-группах, которые были проведены в период с февраля по июнь 2009 г. Причины отказа от участия (4 женщины, 4 мужчины) включали снижение слуха, болезнь супруга или продленный отпуск. Врачи общей практики использовались для набора участников, потому что они функционируют как привратники в системе здравоохранения Германии.Перед проведением обсуждений в фокус-группах с 13 врачами общей практики, входящими в университетскую сеть исследовательских практик, связались в письменной форме и предложили набрать пациентов для участия в исследовании. Семеро из них участвовали в процессе вербовки. Участвующие пациенты были отобраны их лечащими врачами в соответствии с заранее определенными критериями. Пациенты имели право на участие, если: (1) им были назначены пероральные препараты по крайней мере для одного из вышеупомянутых состояний и (2) они могли говорить и понимать по-немецки.Контактные данные пациентов были отправлены исследователям для планирования фокус-групп. Перед обсуждениями в фокус-группах кандидаты были проинформированы о цели фокус-группы. Гендерный дисбаланс участвующих пациентов может быть связан с выбором врачей общей практики. Все участники подписали формы информированного согласия перед фокус-группой и были заверены, что их личности останутся конфиденциальными. Каждый участник получил 40 евро на покрытие непредвиденных расходов и дорожных расходов, таким образом гарантируя, что расходы не повлияют на участие.

Фокус-группы и сбор данных

Шесть фокус-групп состояли из пяти-семи пациентов. [20]. Обсуждения в фокус-группах проходили в молодежном центре в Хердеке, примерно в 7 милях от университета; центральное место, удобное для всех участников, и нейтральное место встречи. Для создания непринужденной атмосферы были поданы небольшие закуски. Все фокус-группы проводились на немецком языке. Руководство по обсуждению в фокус-группе было разработано с использованием процедуры, описанной Kruse. [21] и прошли пилотную проверку, чтобы обеспечить ясность формулировок вопросов.Участников заранее попросили взять с собой PIL их текущего лекарства, чтобы стимулировать обсуждение. В каждой фокус-группе присутствовали два исследователя (ORH, VG); один способствовал обсуждению, другой делал подробные записи основных моментов обсуждения. Чтобы уменьшить давление со стороны сверстников, обученный интервьюер, который не был известен участникам, взял на себя роль модератора, разъясняя, что нет правильных или неправильных ответов. Был задан следующий общий вопрос: «В настоящее время вы принимаете таблетки, и в каждой аптечке есть информационный листок для пациентов.Постарайтесь вспомнить, когда в последний раз ваш лечащий врач прописывал вам новое лекарство. Что вы думаете о листовке с информацией для пациентов, прилагаемой к лекарству?» В ходе обсуждения были заданы дополнительные более конкретные вопросы (см. руководство по обсуждению в фокус-группе). Все обсуждения в фокус-группах были записаны в цифровом виде и расшифрованы дословно. Фокус-группы проводились до теоретического насыщения, т.е. не появлялись новые темы [22]. Обратите внимание, что все приведенные ниже цитаты являются переводами с немецкого языка на английский.

Таблица 1

Руководство по обсуждению в фокус-группе

Стимулы Подсказки
1 ст Стимул
«В настоящее время вы принимаете таблетки, и в каждой аптечке есть информационный листок для пациента. Постарайтесь вспомнить, когда в последний раз ваш лечащий врач назначал вам новое лекарство. Что вы думаете о информационном листке для пациента, который был приложен к медикамент?» • Как вы думаете, для чего предназначен информационный листок для пациентов?
2 й Стимул
«Как, по вашему мнению, должен выглядеть «хороший» информационный буклет для пациента?» • Что вам больше всего нравится в вашем информационном листке для пациентов?
• Что вам меньше всего нравится в вашем информационном листке для пациентов?
• Были ли у вас когда-либо проблемы с информационным листком для пациентов? Можете ли вы рассказать мне об этом?
3 рд Стимул
«Если бы у вас была возможность разработать информационный буклет для пациентов, что бы вы включили в него?» • Сможете ли вы ориентироваться в информационном листке для пациентов?
4 й Стимул
«Какие мысли/чувства возникают у вас при чтении информационной брошюры для пациентов?» • Пожалуйста, постарайтесь вспомнить свои мысли или чувства, когда читали информационный листок для пациентов, и опишите их как можно подробнее.
5 й Стимул
«Есть ли в вашем информационном листке для пациентов какие-либо части, которые вам непонятны?» • Какая поддержка вам нужна, чтобы понять содержание вашей информационной брошюры для пациентов?
«Если да, то какие?» • Пользуетесь ли вы какими-либо другими источниками информации помимо информационной брошюры для пациентов?
Наконец-то: подходит к концу
«Есть ли что-нибудь, что вы хотели бы добавить или упомянуть?»

Анализ данных

Анализ данных проводился параллельно с проведением обсуждений в фокус-группах.Анализ расшифрованных дискуссий в фокус-группах был выполнен междисциплинарной командой, состоящей из фармацевта, двух врачей общей практики, медсестры-исследователя и двух представителей пациентов, не участвовавших в исследовании, чтобы отразить точку зрения пациентов (аналитическая группа). Ни на одного из кодировщиков не повлияло ни одно из трех условий, обсуждаемых в данном контексте. Чтобы обеспечить внутреннюю согласованность кодирования, один член группы взял на себя общую ответственность за анализ данных. [23]. Аналитический процесс основывался на анализе тематических рамок. [24].Использовали следующую процедуру анализа. Во-первых, в процессе ознакомления все стенограммы прочитывались несколько раз, чтобы выявить повторяющиеся темы или идеи. Во-вторых, первоначальная структура кодирования была разработана двумя программистами путем установления тем и подтем; отношения между ними были выявлены. Третий этап включал кодирование данных в соответствии с исходной структурой кодирования и изменение этой структуры. В ходе этого процесса половина расшифровок интервью была прочитана и закодирована по темам каждым кодировщиком независимо, а затем кодирование было проведено совместно всей аналитической группой для обеспечения согласованности; линия действий, повышающая достоверность выводов.Этот процесс привел к уточнению структуры кодирования путем добавления или изменения тем и подтем. Затем мы применили эту окончательную схему кодирования ко всем стенограммам интервью. Наконец, были разработаны описательные и пояснительные отчеты. Анализ проводился с использованием программного пакета MAX-QDA для управления данными. При установлении достоверности исследователи предоставили участникам обратную связь, чтобы обеспечить достоверность данных. [25]. С этой целью участники были приглашены в университет, чтобы рассмотреть и прокомментировать категории.Большинство тем были подтверждены; мелкие несоответствия были выяснены и устранены путем обсуждения.

Результаты

Средний возраст участвующих пациентов составлял 64,5 года, большинство из них были в возрасте 50 лет и старше; их возраст колебался от 38 до 79 лет. Хотя большинство участников были немцами по происхождению, трое из них были мигрантами (турки, бельгийцы). У большинства участников были диагностированы как минимум два заболевания, которые сделали их подходящими для включения в исследование. Среднее количество обычных ежедневных таблеток, которые нужно было принимать, составляло 6.5 (диапазон: от 1 до 21). Средняя продолжительность обсуждения в фокус-группе составила 123 минуты с диапазоном от 96 до 150 минут. Во время фокус-групп участники хорошо усвоили тему. Из большого количества материала, полученного в результате наших обсуждений в фокус-группах, следующие результаты будут сосредоточены на специально выбранном подмножестве данных, относящихся к эмоциональным реакциям пациентов и их последующему поведению, вызванному PIL. Будут представлены три категории: (i) огромное количество побочных эффектов и лекарственных взаимодействий, описанных в PIL, вызывают различные эмоциональные реакции у пациентов, которые (ii) приводят к специфическим поведенческим реакциям, из которых (iii) обращение к врачу общей практики за помощью является одним из наиболее общий.

Эмоциональные реакции, вызванные PILs

Возможные побочные эффекты и лекарственные взаимодействия были одними из наиболее важных вопросов, обсуждавшихся во всех фокус-группах. Несколько дискуссий вращались вокруг общего вопроса о том, следует ли включать побочные эффекты в PIL. Однако подавляющее большинство участников считали такую ​​информацию достаточно важной, чтобы ее можно было включить. Некоторые участники высказались за включение только тех, которые они назвали «наиболее серьезными», «актуальными» или «важными» побочными эффектами, не имея возможности конкретизировать эти атрибуты.Большинство участников согласились с терминологией частоты возникновения побочных эффектов, предложенной Фармацевтическим комитетом Европейской комиссии, и хотели, чтобы были включены только «очень распространенные» и «частые» побочные эффекты. «Необычные», «редкие» и «очень редкие» побочные эффекты считались расходными, поскольку они могли излишне расстроить читателя, как показывает следующая цитата.

«Очень часто» и, возможно, даже «обычно»; более 1 из 10 пользователей — это очень распространено, ну, этот [побочный эффект] будет происходить чаще.Хорошо, возможно, тоже «обычный»; это 1 из 100 пользователей, но, насколько я понимаю, «необычные» побочные эффекты больше не нужно включать. А «редкие» и «очень редкие» просто огорчают (3/165).

Наиболее часто сообщаемой эмоциональной реакцией, вызванной общим появлением PIL, был «страх». Для многих участников появление PIL было решающим фактором в том, читали ли их. Почти все участники восприняли свои нынешние PIL как пугающие. Пациенты подчеркивали важность разработки PIL таким образом, чтобы они чувствовали побуждение к их чтению.В частности, побочные эффекты, описанные в нынешних PIL, напугали участников и вызвали у них большую неуверенность в том, повлияют ли они на них. Участники использовали понятие «шок», чтобы описать свои чувства, вызванные огромным объемом информации, содержащейся в PIL, и тяжестью потенциальных побочных эффектов. Кроме того, использование слишком мелкого и трудночитаемого размера шрифта имело отталкивающий эффект. Некоторым участникам было буквально плохо, когда они читали PIL, как показывают следующие цитаты:

Если я увижу все побочные эффекты препарата, я уже болен (5/346).

Как правило, вам не следует читать побочные эффекты, иначе вы можете подумать, что уже мертвы (4/33).

Поведенческие реакции, вызванные текущими PIL

Во время дискуссий в фокус-группах участники описали многочисленные варианты поведения, которые были спровоцированы при чтении PIL: (1) они перестали читать листовку; (2) они просмотрели листовку; (3) они выбросили листовку; (4) они получили доступ к дополнительной информации из альтернативных источников; (5) они искали поддержки у других профессиональных и непрофессиональных источников; (6) они прекратили прием лекарства или (7) изменили предписанную дозировку, не посоветовавшись с врачом общей практики.

В рамках этой ключевой категории двумя наиболее часто упоминаемыми поведенческими реакциями были: «обращение за поддержкой» и «прекращение приема лекарств». Что касается первого, участники связались со своими врачами общей практики, фармацевтами, членами семьи или друзьями. Это было особенно верно для тех, у кого миграционное прошлое, чье владение немецким языком считалось недостаточным. Участники сказали, что они благодарны знающему человеку, который мог объяснить содержание PIL простым языком.Доступ к дополнительной информации из альтернативных источников, таких как обращение к медицинскому словарю или Интернету, был часто используемой стратегией для разъяснения. Некоторые участники приняли решение о том, следует ли и как принимать лекарство на основе таких источников.

Другим часто упоминаемым ответным поведением был перерыв в приеме назначенных лекарств. В пяти из шести участников фокус-групп сообщили о прекращении приема лекарств после прочтения PIL. Часто длинное и непонятное описание возможных побочных эффектов было основной причиной этого решения.Во всех фокус-группах, кроме одной, было упомянуто, что огромное количество потенциальных побочных эффектов перевесит пользу от лекарства, и поэтому пациенты не принимали свои лекарства или не уменьшали дозировку, не посоветовавшись со своим лечащим врачом. Об этом говорят следующие цитаты:

Если вы прочитаете все это [PIL], вы все равно не захотите принимать таблетки (1/147).

Жена говорит: «Я волнуюсь [при чтении PIL], я не принимаю таблетки.И я говорю ей: «Просто выбросьте информационный листок для пациента и примите таблетки» (2/317).

Еще одним часто сообщаемым ответом было обращение к врачу общей практики или реже к фармацевту. Обе профессиональные группы рассматривались чтобы быть в состоянии дать совет относительно назначенного лекарства.Хотя участники выразили сильное желание получить индивидуальную информацию от своего врача общей практики, они не обязательно консультировались с ним время от времени, потому что считали, что их врач общей практики слишком занят.Вместо этого за помощью будут обращаться к фармацевтам. Однако было подтверждено, что врачи общей практики были теми, кто имел обзор всех лекарств, которые принимал пациент. Даже если бы PIL были хорошо написаны и легки для понимания, они никогда не могли бы заменить индивидуальное суждение врача общей практики; PIL обычно считались менее полезными, чем советы лицом к лицу.

Взаимоотношения между пациентом и врачом

Поскольку PIL не считались способными заменить индивидуальное суждение врача общей практики, участники были очень уверены в своих врачах общей практики и считали, что они лучше других знают, что для них хорошо.Таким образом, участники были убеждены, что специализированную информацию о лекарстве и его нежелательных побочных эффектах лучше всего может предоставить их врач общей практики. Некоторые участники хотели, чтобы врачи общей практики объяснили простым языком медицинскую терминологию, используемую в PIL, как показано в приведенной ниже цитате. Участники также считали жизненно важным проходить повторный прием после назначения нового лекарства, чтобы увидеть, оказывает ли оно желаемый эффект. Консультации с терапевтом становились еще более важными, если возникали побочные эффекты; ситуация, в которой листовка считается бесполезной.

Все эти медицинские термины, которые пациенты все равно не понимают. Каждый раз [я читаю PIL] мне нужен врач общей практики в качестве посредника, который мне все объяснит (6/298) .

Несмотря на вышеизложенное, участники упомянули, что врачи общей практики иногда прописывали лекарства, не давая никаких инструкций о том, как их принимать. Тем не менее, врачи общей практики считались важными посредниками между информацией, содержащейся в PIL, и их пациентами. Некоторые участники упомянули, что после назначения нового препарата они с большей вероятностью будут его соблюдать, но с меньшим желанием будут читать PIL.Для участников с миграционным прошлым недостаточное знание немецкого языка помешало им прочитать PIL. Вместо этого они в значительной степени полагались на своих врачей общей практики, чтобы разобраться в информации независимо от качества PIL.

Участники хорошо знали, что некоторые лекарства нельзя сочетать с другими или что эффективность лекарства может измениться, если его давать в комбинации с другими. Участники доверяли своим врачам общей практики в передаче им этой важной информации.Тем не менее, они также критиковали их за то, что у их терапевтов не было на это времени или они забыли обсудить возможные лекарственные взаимодействия. Из-за этого участники сочли, что лекарственные взаимодействия должны быть включены в PIL, чтобы дать пользователям возможность искать их самостоятельно, чтобы принимать обоснованные решения относительно назначенных им лекарств.

Обсуждение

Результаты наших фокус-групп показали, что PIL, несмотря на рекомендации Европейской комиссии и других законодательных органов, по-прежнему нуждаются в значительных (лингвистических) улучшениях.Было продемонстрировано, что ПИЛ, входящие в состав лекарств, назначаемых для лечения диабета 2 типа, артериальной гипертензии или гиперхолестеринемии, оказывают устрашающее действие на пациентов. PIL содержали слишком много информации о рисках, которая передавалась таким образом, что это приводило к снижению приверженности пациентов. Вместо того, чтобы создавать у пациентов ощущение безопасности или уверенности, они вызывали негативные эмоции, которые, среди прочих реакций, заставляли участников прекращать прием лекарств или изменять дозировку без предварительной консультации со своими лечащими врачами.

Полученные данные показали, что текущее описание потенциальных побочных эффектов и взаимодействий с лекарственными средствами вызывало негативные эмоции, которые приводили к нежелательным реакциям пациентов. Этот вывод аналогичен Nink & Schröder. [9], которые обнаружили, что 29% участников исследования чувствовали себя неуверенно при чтении PIL. Неуверенность в отношении PIL еще больше усилилась с возрастом, затронув почти 37% участников в возрасте 60 лет и старше. Точно так же исследования, проведенные Koo et al. [26] и Lee et al. [27] обнаружили, что PIL считались непонятными и пугающими. Основные факторы, ограничивающие полезность PIL, связаны с их длиной, удобочитаемостью, удобочитаемостью, дизайном, понятностью и содержанием. [27, 28, 14, 29]. Другое исследование, анализирующее 50 PIL часто назначаемых лекарств, показало, что лишь очень немногие производители соблюдают действующие европейские рекомендации; 40% не указали на вероятность побочных эффектов [7]. В то время как качество PIL может быть улучшено за счет учета ключевых лингвистических особенностей [30] было сказано, что сложная организационная политика, конфликты целей и различные другие факторы, связанные с созданием PIL, отрицательно сказываются на понятности текстов для пациентов. [31].

Фокус-группы также выявили, что PIL провоцируют определенное поведение пациентов, включая доступ к информации из альтернативных источников или обращение за поддержкой к специалистам и непрофессионалам. О подобном поведении пациентов сообщили Lee et al. [27], где многие респонденты исследования были недовольны качеством PIL, но лишь меньшинство искало информацию из профессиональных и непрофессиональных источников. Хотя лишь немногие пациенты искали фармацевтическую информацию в Интернете или обращались к справочникам, такие источники считались жизненно важными альтернативами.Исследование, проведенное Vander Stichele et al. [32], исследуя отношение врачей к PIL для пациентов, показало, что 92% врачей считают, что такое открытое поведение поиска информации ограничивается меньшинством пациентов, а не общей чертой их поведения. В этом контексте важно отметить, что информация о рисках на фармацевтических и сторонних веб-сайтах часто является неполной или хаотичной из-за отсутствия механизмов контроля качества. [33] оставляя пациентов плохо информированными или даже дезинформированными об известных побочных эффектах [34] и противопоказания [35].

В фокус-группах особое внимание уделялось тому, что врачи общей практики считались лучшим источником и пользовались доверием участников в плане предоставления общей информации о лекарствах, а также индивидуальных знаний о побочных эффектах и ​​взаимодействиях лекарств. Даже фармацевты не считались столь же компетентным источником такой информации. Аналогичные результаты были получены Lee et al. [27], где врачи общей практики безоговорочно доверяли и считались основным источником информации о назначенных лекарствах, за которыми следовали внебольничные фармацевты.Это противоречит выводам Nair et al. [36], которые обнаружили, что большинство пациентов считают фармацевтов основным источником информации, поскольку доступ был основным фактором, определяющим, от кого запрашивалась информация. Важно отметить, что большинство респондентов в нашем исследовании предпочли более пассивную роль в процессе принятия решений в том смысле, что респонденты выразили большее предпочтение, чтобы их ВОП принимал все или большинство решений. Несмотря на данные, свидетельствующие о том, что активное участие пациента в принятии медицинских решений может привести к повышению приверженности лечению и улучшению результатов. [37], исследование характеристик пациентов и поставщиков медицинских услуг, связанных с предпочтениями пациентов в принятии решений, показало, что пациенты, получающие более низкий уровень информирования поставщиков услуг о принятии решений, а также пациенты, очень довольные своим уходом, с большей вероятностью предпочтут решения, принимаемые поставщиком. [38].Хотя врачи общей практики пользовались высокой степенью доверия пациентов, в повседневной жизни они не оправдывали их ожиданий, поскольку часто давали минимальные инструкции или не давали вообще никаких инструкций при назначении лекарств. Таким образом, пациенты были предоставлены сами себе, чтобы искать информацию из источников, которые более доступны, чем врачи общей практики; однако иногда это были менее надежные источники, такие как Интернет. [33].

В связи с тем, что фокус-группы проводились в Германии, и участники ссылались на PIL, опубликованные на немецком языке, применимость результатов, представленных в этом исследовании, может быть ограничена, и они заслуживают дальнейшего изучения.Кроме того, различные реакции, описанные выше, были вызваны в отношении PIL, взятых из лекарств, обычно назначаемых для лечения диабета 2 типа, гипертонии и гиперхолестеринемии. Поэтому остается неясным, какие эмоциональные реакции описали бы пациенты, если бы им были предоставлены PIL для других лекарств. Кроме того, данные нашего исследования были получены из преимущественно мужской выборки в возрасте 50 лет и старше, что могло повлиять на наши выводы. Тем не менее, выборка нашего исследования, по-видимому, представляет собой типичное представление пациентов с диабетом 2 типа, гипертонией и гиперхолестеринемией, которые обращаются к врачам общей практики.Наконец, хотя в фокус-группах участвовали три пациента с миграционным прошлым, мы не собирались искать различия между мигрантами и немигрантами.

Выводы

Результаты нашего качественного исследования показали, что современные PIL передают информацию о рисках таким образом, что вызывают у читателя чувство страха и беспокойства. Такие негативные эмоции заставляют пациентов вносить изменения в назначенный им режим лечения без предварительной консультации со своим лечащим врачом.Смысл существования PIL состоит в том, чтобы информировать пациентов о применении и рисках прописанных лекарств в ясной, понятной и легко читаемой форме. Тем не менее, наши результаты показывают, что чтение PIL связано со снижением приверженности лечению. Задача разработки будущих PIL заключается в разработке презентаций, которые позволяют передавать информацию о риске таким образом, который воспринимается пациентами как менее пугающий, но при этом предоставляет жизненно важную информацию, необходимую для принятия обоснованного решения о том, принимать или не принимать прописанное лекарство.Информированное решение не принимать конкретное лекарство является приемлемым результатом. С точки зрения пациентов, устная информация, предоставленная их лечащими врачами, предпочтительнее чтения PIL. Это особенно справедливо для передачи информации о рисках. Качество и степень взаимоотношений между пациентом и врачом также могут способствовать успокоению напуганных пациентов. Тем не менее, врачам также рекомендуется приветствовать пациентов, которые используют письменную информацию, чтобы вызвать вопросы, которые можно обсудить во время консультации со своим врачом общей практики.

Для дальнейшего улучшения PIL предлагается, чтобы регулирующие органы и производители такой письменной информации рассмотрели возможность более активного участия целевых групп пациентов на всех этапах производственного процесса. Точнее, в производственном процессе особое внимание следует уделять тестированию степени эмоционального возбуждения, вызываемого у пациентов при чтении той или иной информации о риске. Будущие поколения PIL должны быть нацелены на предоставление информации о возможных побочных эффектах и ​​взаимодействиях с лекарствами на языке риска, который вызывает меньше беспокойства, чтобы уменьшить или, если это вообще возможно, избежать типичных «рефлекторных реакций», таких как изменение дозировки. или прекращение назначенного лекарства.Это жизненно важно, потому что Hartley & Phelps ( [39]; п.8) из своего обзора взаимосвязи между тревогой и принятием решений заключают, что:

«беспокойство увеличивает внимание к негативным вариантам выбора, вероятность того, что двусмысленные варианты будут истолкованы негативно, и склонность избегать возможных негативных результатов даже ценой упущенной выгоды».

Для того чтобы улучшить результаты оценки пользы, риска и лекарственного средства, Европейская комиссия должна рассмотреть вопрос о включении тестирования эмоционального возбуждения в качестве дополнительного аспекта в руководство по изготовлению листовок-листков.

Благодарности

Мы благодарим всех людей, принимавших участие в фокус-группах, и врачей общей практики, которые привлекали к нам пациентов. Поддержка профессора Моники А. Ригер в дизайне и концепции исследования выражается с благодарностью. Мы также хотели бы поблагодарить доктора Кэролайн Брэдбери-Джонс из Школы медсестер, акушерства и социальной работы Манчестерского университета и профессора Тило Кролла из Института социальных аспектов здоровья Университета Данди за их ценные комментарии к рукописи.Наконец, особая благодарность выражается почетному профессору Рут Шрок за корректуру исправленной окончательной версии рукописи.

«Я подтверждаю, что все идентификаторы пациентов/личностей были удалены или замаскированы, поэтому описанные пациенты/лица не могут быть идентифицированы и не могут быть идентифицированы по деталям истории».

Финансирование

Это исследование — часть более крупного проекта, поддержанного Федеральным министерством образования и исследований [номер гранта: 01 GX 0751].Источник финансирования не участвовал в разработке исследования, сборе, анализе и интерпретации данных, написании отчета и принятии решения о представлении статьи для публикации.

Сноски

Конкурирующие интересы

Авторы заявляют об отсутствии конкурирующих интересов.

Вклад авторов

Идея дизайна исследования принадлежала PT; PT, DS и SW написали фактическое предложение об исследовании; ORH координировал исследование, VG и ORH проводили обсуждения в фокус-группах; ORH, VG и SW проанализировали качественные данные; ORH подготовил рукопись и выступает в качестве соответствующего автора.Все авторы прочитали и одобрили окончательный вариант рукописи.

Ссылки

1. Европейский парламент и Совет Европейского Союза. Директива 2001/83/ЕС Европейского парламента и Совета от 6 ноября 2001 г. о Кодексе Сообщества, касающемся лекарственных средств для человека. 2004. [Google Академия]2. Европарламент и Совет Европейского Союза. Изменено Директивой 2004/27/ЕС Европейского парламента и Совета от 31 марта 2004 г., вносящей поправки в Директиву 2001/83/ЕС о кодексе Сообщества, касающемся лекарственных средств для человека.2004. [Google Академия]3. Европейская комиссия . Руководство по удобочитаемости маркировки и листка-вкладыша лекарственных средств для применения человеком. Редакция 1. 2009 г. [Google Scholar]4. Группа проверки качества документов. Аннотированный шаблон QRD: пересмотр информации о продукте. Лондон: Европейское агентство по лекарственным средствам; 2010. [Google Scholar]5. Проверка качества документов. Черновая версия аннотированного шаблона QRD для внешних консультаций. 2009. [Google Академия]6. Маат Х.П., Ленц Л. Повышение удобства использования информационных листовок для пациентов.Пациент Educ Couns. 2010;80:113–119. doi: 10.1016/j.pec.2009.09.030. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]7. Кэрриган Н., Рейнор Д.К., Кнапп П. Адекватность информации для пациентов о побочных эффектах: оценка информационных листовок для пациентов в Великобритании. Препарат Саф. 2008; 31:305–312. doi: 10.2165/00002018-200831040-00004. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]9. Нинк К., Шредер Х. Zu Risiken und Nebenwirkungen: Lesen Sie die Packungsbeilage? Бонн: WIdO, Wissenschaftliches Institut der AOK; 2005. [Google Scholar]10.Hamrosi KK, Raynor DK, Aslani P. Res Social Adm Pharm. 2013. Фармацевты, врачи общей практики и потребители используют письменную медицинскую информацию в Австралии: они на одной странице? [PubMed] [Google Scholar] 11. Макдоннелл П.Дж., Джейкобс М.Р. Госпитализация в связи с предотвратимыми побочными реакциями на лекарства. Энн Фармакотер. 2002; 36: 1331–1336. doi: 10.1345/aph.1A333. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 12. Роджерс П.Т., Раффин Д.М. Несоблюдение режима лечения: часть II — пилотное исследование у больных с застойной сердечной недостаточностью.Интерфейс управления уходом. 1998; 11: 67–69. [PubMed] [Google Scholar] 13. Fuchs J, Hippius M. Несоответствующие инструкции по дозировке во вкладышах. Пациент Educ Couns. 2007; 67: 157–168. doi: 10.1016/j.pec.2007.03.009. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 14. Фукс Дж., Хейер Т., Лангенхан Д., Хиппиус М. Влияние размеров лицевой стороны на удобочитаемость и понятность вкладышей в пакеты. Фарм. Индиана, 2008; 70: 584–592. [Google Академия] 15. Анлауф М. Антигипертоника. В: Schwabe U, Paffrath D, редакторы. Отчет Arzneiverdnungs.Берлин: Спрингер; 2006. с. 413. [Google Академия] 16. Институт Роберта Коха. Gesundheit в Германии. Gesundheitsberichterstattung des Bundes. Берлин: Институт Роберта Коха; 2006. [Google Академия] 17. Маклафферти И. Фокус-групповые интервью как стратегия сбора данных. J Ад Нурс. 2004; 48: 187–194. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03186.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 18. Halcomb EJ, Gholizadeh L, DiGiacomo M, Phillips J, Davidson PM. Обзор литературы: соображения по проведению фокус-групповых исследований с культурно и языково разнообразными группами.Джей Клин Нурс. 2007;16:1000–1011. doi: 10.1111/j.1365-2702.2006.01760.x. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 19. Морган ДЛ. Фокус группы. Annu Rev Sociol. 1996; 22: 129–152. doi: 10.1146/annurev.soc.22.1.129. [Перекрестная ссылка] [Академия Google] 20. Джаясекара РС. Фокус-группы в сестринских исследованиях: методологические перспективы. Нурс Перспектива. 2012;60:411–416. doi: 10.1016/j.outlook.2012.02.001. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 21. Крузе Дж. Эйн, интегратор Ansatz. Вайнхайм: Ювента; 2014. Качественное интервью.[Google Академия] 22. Кресвелл Дж. Качественное исследование и дизайн исследования: выбор среди пяти традиций. Тысяча дубов, Калифорния: Sage; 1998. [Google Scholar]23. Кидд П.С., Паршалл М.Б. Получение фокуса и группы: усиление аналитической строгости в исследованиях фокус-групп. Качество здоровья Res. 2000; 10: 293–308. doi: 10.1177/10497320012

53. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 24. Ричи Дж., Спенсер Л. Качественный анализ данных для прикладных политических исследований. В: Брайман А., Берджесс Р., редакторы. Анализ качественных данных.Лондон и Нью-Йорк: Routedge; 1994. С. 172–194. [Google Академия] 25. Линкольн Ю.С., Губа Э.Г. Натуралистическое исследование. Ньюбери-Парк, Калифорния: Sage; 1985. [Google Scholar]26. Ку М., Красс И., Аслани П. Мнения потребителей об информации о лекарствах и факторах, влияющих на их использование — опыт Австралии. Международная фармацевтическая практика. 2002; 10:107–114. doi: 10.1111/j.2042-7174.2002.tb00595.x. [Перекрестная ссылка] [Академия Google] 27. Lee DYL, Armor C, Krass I. Разработка и оценка письменной информации о лекарствах для диабетиков 2 типа.Медицинское образование Res. 2007; 22: 918–930. doi: 10.1093/her/cym048. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 28. Фукс Дж., Гётце Э.А. Patientengerechte Arzneimitteinformation в Packungsbeilagen. Фарм. Индиана, 2009; 71:1094–1100. [Google Академия] 29. Weitbrecht WU, Voßkämper C. Влияние информационного документа о лекарственном пакете на комплаентность неврологических и психиатрических амбулаторных больных. Fortschr Neurol Psychiatr. 2002; 70: 178–184. doi: 10.1055/s-2002-24639. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 30. Клерехан Р., Бухбиндер Р., Муди Дж.Лингвистическая основа для оценки качества письменной информации о пациенте: ее использование при оценке информации о метотрексате при ревматоидном артрите. Медицинское образование Res. 2005; 20: 334–344. doi: 10.1093/her/cyg123. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 31. Галь И., Пригат А. Почему организации продолжают создавать информационные листки для пациентов с проблемами читабельности и удобства использования: предварительное исследование. Медицинское образование Res. 2005; 20: 485–493. doi: 10.1093/her/cyh009. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 32. Вандер Стихеле Р.Х., Де Поттер Б., Винке П., Богарт М.Г.Отношение врачей к вкладышам для пациентов с информацией о лекарствах в Бельгии. Пациент Educ Couns. 1995; 28: 5–13. doi: 10.1016/0738-3991(96)00866-X. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 33. Эдвардс Б., Чакраборти С. Информирование о рисках и фармацевтическая промышленность. Какова реальность? Препарат Саф. 2012;35:1027–1040. doi: 10.1007/BF03261989. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 34. Дэвис Дж. Дж., Кросс Э., Кроули Дж. Фармацевтические веб-сайты и передача информации о рисках. Сообщество здоровья J.2007; 12:29–39. doi: 10.1080/108107306010. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 35. Уильямс Б., Браун Д. Прямая интернет-реклама статинов для потребителей: оценка безопасности. Фармакоэпидемиол Препарат Саф. 2012;21:352–365. doi: 10.1002/pds.3208. [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar] 36. Наир К., Долович Л., Касселс А., Маккормак Дж., Левин М., Грей Дж., Манн К., Бернс С. Что пациенты хотят знать о своих лекарствах. Фокус-групповое исследование точек зрения пациента и клинициста. Кан Фам Врач. 2002; 48: 104–110.[Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar]37. Fraenkel L, McGraw S. Каковы основные элементы, позволяющие пациенту участвовать в принятии медицинских решений? J Gen Intern Med. 2007; 22: 614–619. doi: 10.1007/s11606-007-0149-9. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]38. Кумар Р., Кортуис П.Т., Саха С., Чандер Г., Шарп В., Кон Дж., Мур Р., Бич М.С. Предпочтения в отношении роли принятия решений среди пациентов с ВИЧ: связь с характеристиками пациента и поставщика медицинских услуг и коммуникативным поведением.J Gen Intern Med. 2010;25:517–523. doi: 10.1007/s11606-010-1275-3. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [CrossRef] [Google Scholar]

Таблетки ацикловира 200 мг — Листовка с информацией для пациентов (PIL)

Что такое информационный листок для пациентов и чем он полезен?

Информационная листовка для пациента (PIL) — это листовка, входящая в упаковку с лекарством. Она написана для пациентов и дает информацию о приеме или использовании лекарства. Возможно, листок-вкладыш в упаковке с вашим лекарством может отличаться от этой версии, потому что он мог быть обновлен после того, как ваше лекарство было упаковано.

Ацикловир Таблетки 200 мг

  • Сохраните эту брошюру. Возможно, вам придется прочитать ее еще раз.
  • Если у вас есть дополнительные вопросы, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.
  • Это лекарство было прописано только вам. Не передавайте его другим. Это может навредить им, даже если их признаки болезни такие же, как у вас.
  • Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу, фармацевту или медсестре. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.См. раздел 4.

1. Что представляют собой таблетки ацикловира 200 мг и для чего они используются
2. Что следует знать перед приемом таблеток Ацикловир 200 мг
3. Как принимать таблетки Ацикловир 200 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить таблетки Ацикловир 200 мг
6. Содержимое упаковки и прочая информация

Ацикловир 200 мг Таблетки содержат лекарство под названием ацикловир. Это относится к группе лекарств, называемых противовирусными.Он работает, убивая или останавливая рост вирусов.

Ацикловир можно использовать для

  • лечения ветряной оспы и опоясывающего лишая
  • лечения герпеса, генитального герпеса и других инфекций, вызываемых простым герпесом
  • предотвращения повторения этих проблем после того, как они у вас были
  • предотвращения этих проблем у людей, чья иммунная система работает хуже ну, это означает, что их организм менее способен бороться с инфекциями
  • , если у вас аллергия на ацикловир или валацикловир или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6).

Не принимайте таблетки Ацикловир 200 мг, если к вам относится вышеизложенное. Если вы не уверены, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать таблетки Ацикловир 200 мг.

Поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой, прежде чем принимать таблетки ацикловира 200 мг

  • , если у вас проблемы с почками
  • , если вам больше 65 лет

Если вы не уверены, относится ли вышеизложенное к вам, поговорите своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать таблетки ацикловир 200 мг.

Важно пить много воды во время приема таблеток ацикловира 200 мг

Таблетки ацикловира можно использовать в основном для лечения нетяжелых инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса (ВПГ). Врач вашего ребенка порекомендует ацикловир внутривенно для лечения ВПГ новорожденных и тяжелой инфекции ВПГ, если иммунная система вашего ребенка не работает должным образом.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.Сюда входят лекарства, отпускаемые без рецепта, в том числе лекарственные травы.

В частности, сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какое-либо из следующих лекарств.

  • пробенецид, используемый для лечения подагры
  • циметидин, используемый для лечения язвы желудка планируете завести ребенка, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство.

    Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость или сонливость, могут ухудшить вашу способность концентрироваться и реагировать. Прежде чем водить машину или работать с механизмами, убедитесь, что вы не пострадали.

    Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач или фармацевт.

    Если вы не уверены, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

    • Принимайте это лекарство внутрь
    • Растворите таблетку в стакане воды и размешайте перед употреблением.
    • При желании таблетку также можно проглотить целиком, запив небольшим количеством воды.
    • Как можно скорее начните принимать таблетки Ацикловир 200 мг.

    Доза, которую вы должны принять, будет зависеть от того, для чего вам дали таблетки Ацикловир 200 мг. Ваш врач обсудит это с вами. Также доступна таблетка 800 мг.

    .

    • Обычная доза составляет одну таблетку 800 мг, принимаемую пять раз в день.
    • Вы должны принимать дозу с интервалом не менее четырех часов. Ацикловир 200 мг Таблетки на семь дней.
    • Обычная доза составляет одну таблетку 200 мг, принимаемую пять раз в день
    • Вы должны делать интервал между приемом дозы не менее четырех часов
      Рекомендуемое время: 7:00, 11:00, 15:00, 19:00 и 23:00.
    • . Вы должны принимать таблетки ацикловира 200 мг в течение пяти дней или дольше, если ваш врач скажет вам об этом.
    • Обычная доза составляет одну таблетку 200 мг, принимаемую четыре раза в день.
    • Каждую дозу следует принимать с интервалом в 6 часов.
    • Обычная доза составляет одну таблетку 200 мг, принимаемую четыре раза в день.
    • Каждую дозу следует принимать с интервалом в 6 часов.
    • для ребенка
    • вам больше 65 лет
    • у вас проблемы с почками. Если у вас есть проблемы с почками, важно пить много воды во время лечения таблетками ацикловира 200 мг

    Поговорите со своим врачом, прежде чем принимать таблетки ацикловира 200 мг, если применимо что-либо из вышеперечисленного.

    Ацикловир 200 мг Таблетки обычно не вредны, если только вы не принимаете слишком много в течение нескольких дней. Поговорите со своим врачом или фармацевтом, если вы приняли слишком много таблеток Ацикловир 200 мг. Возьмите с собой аптечку.

    • Если вы забыли принять таблетки ацикловира 200 мг, примите их, как только вспомните. Однако, если уже почти пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
    • Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

    Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

    Если произойдет любое из следующих событий, прекратите прием таблеток Ацикловир 200 мг и немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

    Аллергические реакции (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)

    Если у вас аллергическая реакция, прекратите прием таблеток Ацикловир 200 мг и немедленно обратитесь к врачу . Признаки могут включать:

    • сыпь, зуд или крапивницу на коже
    • отек лица, губ, языка или других частей тела
    • одышка, свистящее дыхание или затрудненное дыхание
    • коллапс

    Общие (может повлиять до 1 в 10 человек)

    • Головная боль
    • Чувство головокружение
    • Чувство головокружение
    • Ощущение или быть больным
    • Pains
    • Rash
    • Rash
    • Кожная реакция после воздействия света (фоточувствительности)
    • зуд
    • чувство усталости
    • необъяснимая лихорадка (высокая температура) и слабость, особенно при вставании.

    Нечасто (им может быть подвержено до 1 из 100 человек)

    • зудящая крапивница
    • выпадение волос.

    Редко (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)

    • влияние на некоторые анализы крови и мочи
    • увеличение активности ферментов печени.

    Очень редко (им может быть подвержено до 1 человека из 10 000)

    • снижение количества эритроцитов (анемия)
    • снижение количества лейкоцитов (лейкопения)
    • снижение количества тромбоцитов способствовать свертыванию крови) (тромбоцитопения)
    • чувство слабости
    • чувство возбуждения или замешательства
    • дрожь или тремор
    • галлюцинации (видение или слух вещей, которых нет)
    • припадки
    • чувство неустойчивости 8sy08сонливость9 при ходьбе и нарушение координации
    • трудности с речью
    • неспособность ясно мыслить или судить
    • потеря сознания (кома)
    • паралич части или всего тела
    • нарушения поведения, речи и движений глаз
    • ригидность затылочных мышц и чувствительности засветиться
    • воспаление печени (гепатит)
    • пожелтение кожи и белков глаза (желтуха)
    • проблемы с почками, при которых вы выделяете мало мочи или вообще не мочитесь
    • боль в нижней части спины, в области почек на спине или чуть выше бедра (почечная боль).

    Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.

    Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через схему Yellow Card Scheme по адресу: www.mhra.gov.uk/yellowcard или выполнить поиск MHRA Yellow Card в Google Play или Apple App Store. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарства.

    Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

    Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

    Не выбрасывайте лекарства вместе со сточными водами или бытовыми отходами. Спросите своего фармацевта, как выбрасывать лекарства, которые вы больше не используете. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

    Таблетки ацикловира доступны в трех дозировках:

    Тем не менее, этот листок-вкладыш относится только к дозировке 200 мг.

    Действующее вещество: ацикловир. Каждая таблетка содержит 200 мг ацикловира.

    Прочие ингредиенты:

    Стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза, крахмалгликолят натрия, прежелатинизированный крахмал и безводный коллоидный диоксид кремния.

    Таблетки ацикловира 200 мг представляют собой двояковыпуклые капсуловидные таблетки без покрытия от белого до почти белого цвета с гравировкой «200» на одной стороне и «ACV» на другой стороне.

    Ацикловир Таблетки доступны в упаковках по 25, 60 и 100 таблеток.

    Не все размеры упаковки могут продаваться.

    Держатель авторизации маркетинга:

    Ranbaxy (Великобритания) Limited
    5 TH Этаж
    Hyde Park
    Hayes 3
    11 Millington Road
    Hayes
    UB3 4AZ
    Великобритания

    Производители:

    Terapia S.A.
    124 Fabricii Street
    400632 Cluj-Napoca
    Cluj Romania

    Sun Pharmaceutical Industries Europe BV
    Polarisavene 87
    2132 JH Hoofddorp
    Нидерланды

    Эта листовка была последней пересмотренной в октябре 2019 года.

    Арт. 61(3)

    Keppra Oral: использование, побочные эффекты, взаимодействие, изображения, предупреждения и дозировка

    Могут возникнуть сонливость, головокружение, необычная усталость или слабость. Эти побочные эффекты чаще встречаются в течение первых 4 недель и обычно уменьшаются по мере того, как ваше тело приспосабливается к лекарству. Если какой-либо из этих эффектов сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

    Помните, что это лекарство было назначено вам, потому что ваш врач решил, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов.Многие люди, использующие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов.

    Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо серьезные побочные эффекты, такие как: потеря координации (например, трудности при ходьбе и управлении мышцами), изменения психики/настроения (такие как раздражительность, агрессия, возбуждение, гнев, беспокойство), симптомы инфекции (такие как боль в горле, которая не проходит, лихорадка, озноб), признаки анемии (такие как необычная усталость, которая не проходит, бледность кожи, учащенное дыхание, учащенное сердцебиение), легкие кровоподтеки/кровотечения.

    Небольшое количество людей, принимающих противосудорожные препараты для лечения любого состояния (например, судорог, биполярного расстройства, боли), могут испытывать депрессию, суицидальные мысли/попытки или другие проблемы с психикой/настроением. Немедленно сообщите своему врачу, если вы или ваша семья/опекун заметите какие-либо необычные/внезапные изменения в вашем настроении, мыслях или поведении, включая признаки депрессии, суицидальные мысли/попытки, мысли о причинении себе вреда.

    Леветирацетам обычно может вызывать сыпь, которая обычно не является серьезной.Однако вы не сможете отличить ее от редкой сыпи, которая может быть признаком серьезной реакции. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас появится сыпь.

    Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат встречается редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, такие как: сыпь, зуд/отек (особенно лица/языка/горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание.

    Это не полный список возможных побочных эффектов. Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту.

    В США —

    Позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch.

    В Канаде: позвоните своему врачу, чтобы получить медицинскую консультацию о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.

    Информация о лекарственных средствах — NHS

    На этой странице рассказывается о различных типах лекарств, о различиях между патентованными лекарствами и дженериками и о том, как лекарства становятся доступными.

    Какие лекарства можно купить без рецепта?

    Некоторые лекарства от легких заболеваний можно купить в аптеке без рецепта, чтобы вы могли лечить себя без посещения врача общей практики.

    Например, простые обезболивающие и средства от кашля можно купить непосредственно в супермаркетах и ​​других магазинах.

    Другие виды лекарств, такие как глазные капли или экстренная контрацепция, доступны без рецепта, но требуют наблюдения фармацевта, поэтому их можно купить только за прилавком аптеки.

    Лекарства, отпускаемые только по рецепту, такие как антибиотики, должны назначаться квалифицированным медицинским работником.

    Это может быть врач общей практики, больничный врач, стоматолог, медсестра, фармацевт, окулист, физиотерапевт или ортопед.

    Покупка лекарств в Интернете

    Вы также можете покупать лекарства в Интернете. Но будьте очень осторожны, если вы делаете это, так как многие веб-сайты продают поддельные лекарства.

    Интернет-лекарства не регулируются, и ингредиенты в них могут различаться.Они могут вызвать неприятные побочные эффекты или могут не подойти вам.

    Прежде чем покупать лекарства в Интернете, лучше проконсультироваться с врачом общей практики, так как он знает вашу историю болезни и может посоветовать вам, подходит ли лекарство.

    Если вы решите покупать лекарства в Интернете, убедитесь, что:

    Торговые марки по сравнению с дженериками

    Многие лекарства имеют как минимум 2 разных названия:

    • торговая марка – создана фармацевтической компанией, которая произвела лекарство
    • дженерик название — название активного ингредиента в лекарстве

    Например, силденафил — это общее название лекарства, используемого для лечения эректильной дисфункции.Но компания, производящая силденафил, Pfizer, продает его под торговой маркой Виагра.

    Компании получают исключительные права, называемые патентами, на каждое новое лекарство, которое они обнаруживают. Если у компании есть патент на лекарство, только эта компания может продавать его под своей торговой маркой после получения лицензии.

    После истечения срока действия патента другие производители могут продавать непатентованные версии. Дженерики будут такими же, как фирменные лекарства, потому что они содержат те же активные ингредиенты.

    Они чаще используются Национальной службой здравоохранения, поскольку они столь же эффективны, но стоят гораздо дешевле. Это похоже на покупку фирменных товаров или товаров под собственной маркой в ​​супермаркете — версия в супермаркете обычно дешевле.

    Если название вашего отпускаемого по рецепту лекарства постоянно меняется, это может быть связано с тем, что вам выдают непатентованную версию, а не фирменную.

    Как появляются новые лекарства

    Лицензированные лекарства

    Прежде чем любое новое лекарство можно будет использовать для лечения людей в Великобритании, оно проходит строго контролируемый процесс разработки.

    Это включает исследование лекарства в лаборатории и его тестирование в клинических испытаниях. После прохождения клинических испытаний будет предоставлена ​​лицензия, прежде чем она станет доступной для более широкого использования.

    Подробнее о клинических испытаниях.

    Лицензии выдаются только при соблюдении строгих стандартов безопасности и качества. В Великобритании лицензии выдаются Агентством по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA) и Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA).

    Лицензии подтверждают состояние здоровья, при котором следует использовать лекарство, и рекомендуемую дозировку.

    Его можно найти в информационной брошюре, которая прилагается к лекарству. Инструкции по дозировке обычно указаны на этикетке упаковки с лекарством.

    Нелицензированные лекарства

    Иногда медицинский работник может порекомендовать вам принимать не зарегистрированные или нелицензионные лекарства.

    Использование не по прямому назначению означает, что лекарство не лицензировано для лечения вашего заболевания. Но лекарство будет иметь лицензию на лечение другого заболевания и пройдет клинические испытания для этого.

    Ваш врач может порекомендовать нелицензированное лекарство, если он считает, что оно эффективно лечит ваше заболевание и польза от него превышает любые риски.

    Безопасность лекарственных средств

    Ни одно лекарство не является полностью безопасным, но MHRA и EMA стараются обеспечить максимальную безопасность любого лекарства, одобренного для лечения людей в Великобритании.

    Лекарства продолжают тщательно регулироваться после получения лицензии. Это включает в себя проверку на наличие проблем и ранее неизвестных побочных эффектов.

    В редких случаях лекарства могут быть отозваны, если есть серьезные проблемы с безопасностью или риски лекарств перевешивают преимущества.

    Вы можете помочь MHRA следить за безопасностью лекарств, сообщая о любых подозреваемых побочных эффектах в схему Yellow Card. Отчеты также могут быть сделаны от имени кого-то, за кем вы ухаживаете.

    Последняя проверка страницы: 17 декабря 2020 г.
    Дата следующей проверки: 17 декабря 2023 г.

    Брошюра с обзором лекарств: Sunderland LPC

    Sunderland CCG Medicines Optimization Group попросила нас поделиться этой информационной брошюрой для пациентов с аптеками, чтобы предоставить пациентам информацию до того, как они придут на обзор лекарств со своим врачом или для посещения лекарств. Отзыв с фармацевтом

    Копию можно скачать и распечатать здесь

    Проверка ваших лекарств, чтобы убедиться, что вы получаете наилучшее лечение

    Эта брошюра поможет вам понять, почему ваш врач, медсестра или фармацевт проверяют лекарства, которые вы принимаете, чтобы убедиться, что они все еще подходят для лечения вашего заболевания.

    Зачем мне нужен обзор лекарств?

    Лекарства назначаются для лечения симптомов или заболеваний. Когда вам прописывают лекарство, вам должны предоставить четкую информацию о:

    • Как принимать лекарство
    • Возможные побочные эффекты
    • Как долго принимать лекарство и когда прекратить его прием.

    Продолжительность лечения может варьироваться в зависимости от лекарств, например:

    • Некоторые лекарства следует принимать только кратковременно в течение нескольких дней для лечения определенного состояния, например антибиотики для лечения бактериальной инфекции.
    • Некоторые лекарства, возможно, придется принимать в течение нескольких недель или месяцев, а затем прекращать прием, когда симптомы уменьшаются или болезнь находится под контролем, например, таблетки железа при анемии или обезболивающие при боли.
    • При таких состояниях, как астма, диабет и высокое кровяное давление, вам, возможно, придется продолжать принимать лекарства в течение длительного времени, чтобы держать заболевание под контролем и предотвратить дальнейшие осложнения.

    Ваш врач (врачи) должен регулярно проверять лекарства, которые вы принимаете.Они должны проверить, правильно ли вы принимаете лекарство. Обзор должен также проверить, чтобы убедиться, что лекарство правильно лечит состояние, что доза лекарства по-прежнему подходит для вас и что лекарство не вызывает у вас никаких проблемных побочных эффектов.

    Что мне нужно взять с собой на обзор лекарств?

    Вам необходимо принести все лекарства, которые вы принимаете, когда приходите на осмотр.

    Как я могу подготовиться к проверке?

    Подумайте о своих лекарствах, о том, как вы их принимаете, как вы себя чувствуете, и запишите заметки, чтобы взять их с собой на обзор.Вы также можете записать вопросы, которые хотите задать, или опасения, которые могут у вас возникнуть. Пожалуйста, будьте честны в том, что вы принимаете, так как это поможет в консультации.

    Есть ли кто-нибудь, кто помогает вам принимать лекарства (например, член семьи, друг или опекун)? Возможно, будет полезно взять их с собой на обзор.

    Что может произойти при моем просмотре?

    Ваш врач может предложить прекратить прием лекарства, потому что:

    • Ваше здоровье или определенное состояние улучшились или изменились, и лекарство больше не требуется.
    • Побочных эффектов больше, чем пользы, и лекарство вызывает недомогание.
    • Вы решили не принимать лекарство.
    • Вы не можете принимать лекарства.
    • Другие методы лечения, которые не связаны с лекарствами, доступны и могут использоваться вместо них.

    Иногда вместо прекращения приема лекарства врач может уменьшить дозу или предложить другое лекарство.

    Ваш врач должен всегда привлекать вас к принятию любого решения о ваших лекарствах.

    Решение о начале или прекращении приема лекарства должно приниматься совместно вами и вашим врачом и основываться на ваших индивидуальных медицинских потребностях, приоритетах и ​​ценностях.

    Ваш следующий обзор лекарств должен быть отправлен по телефону: [добавить дату]

    Для получения дополнительной информации о ваших правах как пациента и помощи в подготовке к пересмотру вашего лечения посетите:

    Конституция NHS: http://www.nhs.uk/choiceintheNHS/Rightsandpledges/NHSConstitution/Pages/Overview.aspx

    Поддержка решений по конкретным состояниям доступна на сайте совместного принятия решений NHS: http://sdm.rightcare.nhs.uk/

    Основные советы по подготовке к беседе перед приемом у врача общей практики: http://www.nhs.uk/NHSEngland/AboutNHSservices/doctors/Pages/questions-to-ask-the-doctor.aspx


    Официальный сайт Synthroid

    ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

    Таблетки

    SYNTHROID® (левотироксин натрия) для перорального применения – это рецептурный искусственный гормон щитовидной железы, который используется для лечения состояния, называемого гипотиреозом.Он предназначен для замены гормона, который обычно вырабатывается щитовидной железой. Как правило, заместительную терапию щитовидной железы следует принимать на протяжении всей жизни. SYNTHROID не следует использовать для лечения доброкачественных новообразований или увеличения щитовидной железы у пациентов с нормальным уровнем йода или в случаях временного гипотиреоза, вызванного воспалением щитовидной железы (тиреоидитом).

    ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

    Таблетки

    SYNTHROID® (левотироксин натрия) для перорального применения – это рецептурный искусственный гормон щитовидной железы, который используется для лечения состояния, называемого гипотиреозом.Он предназначен для замены гормона, который обычно вырабатывается щитовидной железой. Обычно

    ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

    Таблетки

    SYNTHROID® (левотироксин натрия) для перорального применения – это рецептурный искусственный гормон щитовидной железы, который используется для лечения состояния, называемого гипотиреозом. Он предназначен для замены гормона, который обычно вырабатывается щитовидной железой. Как правило, заместительную терапию щитовидной железы следует принимать на протяжении всей жизни. SYNTHROID не следует использовать для лечения доброкачественных новообразований или увеличения щитовидной железы у пациентов с нормальным уровнем йода или в случаях временного гипотиреоза, вызванного воспалением щитовидной железы (тиреоидитом).

    ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

    Таблетки

    SYNTHROID® (левотироксин натрия) для перорального применения – это рецептурный искусственный гормон щитовидной железы, который используется для лечения состояния, называемого гипотиреозом. Он предназначен для замены гормона, который обычно вырабатывается щитовидной железой.

    ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

    Гормоны щитовидной железы, включая SYNTHROID, не следует применять отдельно или в сочетании с другими препаратами для лечения ожирения или снижения веса.У пациентов с нормальным уровнем щитовидной железы ежедневные дозы SYNTHROID для

    ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

    Гормоны щитовидной железы, включая SYNTHROID, не следует применять отдельно или в сочетании с другими препаратами для лечения ожирения или снижения веса. У пациентов с нормальным уровнем щитовидной железы ежедневные дозы SYNTHROID для

    ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ О БЕЗОПАСНОСТИ

    Гормоны щитовидной железы, включая SYNTHROID, не следует применять отдельно или в сочетании с другими препаратами для лечения ожирения или снижения веса.У пациентов с нормальным уровнем щитовидной железы ежедневные дозы SYNTHROID

    .

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован.