Энтеросгель для похудения отзывы: Такой страницы нет на нашем сайте
Как принимать «Энтеросгель» для похудения?
«Энтеросгель» – это лекарственный препарат, который входит в число самых эффективных и действенных абсорбентов, назначаемых для очищения желудочно-кишечного тракта. С недавних пор он приобрел популярность и как средство для снижения веса – многие поклонники диет для похудения говорят о том, что использование данного препарата способно усилить их эффект в несколько раз. Насколько верны подобные утверждения и можно ли использовать «Энтеросгель» для похудения?
Как работает «Энтеросгель»?
Структура данного лекарственного средства представляет собой своеобразную матрицу, основу которой составляет 70-процентный гидрогель метилкремниевой кислоты, а ячейки заполнены молекулами воды. Попадая в желудочно-кишечный тракт, эта матрица, под влиянием содержащейся в организме жидкости, начинает увеличиваться в размерах, превращаясь в пористую массу, сходную по своим свойствам с обычной губкой. Меняя свою структуру, «Энтеросгель» начинает, по мере своего продвижения по ЖКТ, притягивать и поглощать токсические вещества, избыточный холестерин, продукты распада алкоголя и другие шлаки, присутствующие в организме. В дальнейшем губчатое вещество, в которое превратился «Энтеросгель», покидает организм естественным путем.
Именно на этом свойстве очищать организм от шлаков и основано утверждение о том, что «Энтеросгель» для похудения поможет усилить эффективность диет.
Поможет ли «Энтеросгель» снизить вес?
Ответ на этот вопрос во многом зависит от того, что является причиной избыточной массы тела. В том случае, если лишний вес является следствием задержки в организме жидкости и скопления в кишечнике шлаков, «Энтеросгель» поможет добиться видимых результатов и потерять три-четыре килограмма за сравнительно короткий срок.
Но если причина лишнего веса – замедленный обмен веществ, неправильный образ жизни, отсутствие физических нагрузок и повышенная калорийность пищи, применять препарат не имеет смысла – никакого влияния на массу тела он не окажет.
Существует популярная точка зрения, согласно которой «Энтеросгель» для похудения способен «впитывать» излишки калорий, делая пищу более легкой, но это не более чем заблуждение. Снизить энергетическую ценность еды не способен ни один препарат. Даже знаменитый «Ксеникал», который многие считают спасением от всех бед, способен только снижать жирность пищи, не меняя существенно ее ценности – ведь коварные калории прячутся не только в жирах, но и в углеводах и белках, на усвояемость которых он не влияет.
Когда стоит принимать «Энтеросгель» для похудения?
Специалисты в области диетологии говорят о том, что единственным правильным способом похудения с помощью «Энтеросгеля» является его применение в течение нескольких дней перед началом диеты для похудения. Это связано с тем, что во время короткого курсового приема (два-три дня) из ЖКТ выведется все шлаки, а также лишняя вода, которую они обычно впитывают. Следовательно, в дальнейшем, во время соблюдения диеты, организм будет вынужден сжигать только подкожно-жировую клетчатку, не тратя времени на избавление от шлаков.
Фактически, прием «Энтеросгеля» для похудения в данном случае станет аналогом разгрузочных дней, которые часто используются как для плавного вхождения в диету, так и для аккуратного выхода из нее.
Чтобы добиться выраженного очищающего эффекта, необходимо принимать препарат по 15 граммов (полная столовая ложка), предварительно размешав его в стакане воды (это усилит эффективность «Энтеросгеля»). Лучше всего употреблять данную смесь за некоторое время до еды, запивая небольшим количеством жидкости.
«Энтеросгель» для похудения: что говорят врачи
Большинство медиков выступают категорически против применения любых абсорбентов в качестве средства для похудения. Это относится не только к «Энтеросгелю», но и к активированному углю, хитозану и многим другим популярным средствам. Во-первых, такой способ очищения организма подходит далеко не всем – нельзя использовать «Энтеросгель» для похудения при склонности к запорам, а также при повышенной чувствительности к активному веществу препарата. Во-вторых, при длительном применении данного средств велик риск вывода из организма не только шлаков, но и полезных веществ, в частности, некоторых жирорастворимых витаминов и кишечной микрофлоры.
Таким образом, использование «Энтеросгеля» для похудения возможно только для очищения организма перед началом диет в качестве альтернативы разгрузочному дню. Но при этом стоит помнить о наличии противопоказаний и тщательно следить за дозировкой и длительностью приема.
А вы принимали «Энтеросгель» для похудения? Какими были результаты» расскажите нам об этом, оставив отзыв после статьи.
Стоит ли применять энтеросгель для похудения: отзывы худеющих и врачей
Энтеросгель для похудения никогда не создавался. Препарат является абсорбентом нового поколения, который призван очищать организм от токсических веществ, аллергенов, шлаков, радионуклидов и тяжелых металлов. Кто первым обнаружил его пользу для фигуры, до сих пор остается загадкой. Но такая область применения явно не прописана в качестве показаний к применению в инструкции к энтеросгелю. С уверенностью можно говорить об эффективности средства при его целевом использовании. А вот безопасность его бесконтрольного приема остается под большим вопросом.
Энтеросгель: форма выпуска и аналоги
Препарат выпускается в следующих видах:
- энетросгель-паста – однородная белая или сероватая субстанция в тюбике
- гидрогель – беловатая масса желеобразной консистенции в полиэтиленовых пакетиках или баночках
Обе формы выпуска достаточно удобны для определения нужной дозировки, а цена средства в аптеках вполне приемлема.
Среди аналогов энтеросгеля можно выделить полисорб и активированный уголь, от которых он выгодно отличается тем, что действует мягко и не повреждает нежную слизистую желудка.
Как принимать энтеросгель для похудения?
В последнее время в Сети можно часто встретить отзывы об энтеросгеле как о препарате, способствующем снижению веса. Но любые непрофильные средства (сенаде, флуоксетин, фуросемид и т.п.) следует использовать с осторожностью.
Согласно инструкции по применению энтеросгеля, курс приема может длиться до 4 недель и повторяться 2-3 раза в год. Паста принимается по столовой ложке трижды в день за час до или после основных приемов пищи. Если вы используете гидрогель, то необходимо сначала приготовить суспензию, растворив 15 г средства в воде. Запивать лекарство не обязательно – неприятного вкуса оно не имеет.
Если после употребления средства у вас появляется тошнота, рекомендуется немножко подсластить пасту или гель. А если ваш кишечник склонен к запорам, то следует сочетать прием энтеросгеля со слабительным чаем и пить побольше воды.
Энтеросгель для похудения: отзывы и противопоказания
Противопоказаний у препарата не так много:
- непроходимость кишечника
- болезни почек
- индивидуальная непереносимость компонентов
В дозировке, указанной в инструкции, энтеросгель подходит для детей (в т.ч. грудничков), а также при беременности.
Возможно ли похудение с помощью энтеросгеля? Отзывы на эту тему нам встретились довольно противоречивые. Нет, все люди отмечают быстрый эффект похудения, но вот возникавшие побочные эффекты дают серьезный повод задуматься над целесообразностью такого похудения. Так, многие худеющие говорят о запорах, которые имели место.
Другие, начитавшись сомнительных рекламных заверений о том, что средство помогает улучшить эффект от физических упражнений, считали, что применение энтеросгеля для похудения ровным счетом ничего не дало – скинуть лишний вес, причем какие-то 2-3 килограмма, помог исключительно спорт.
Третьи, хоть и не остались довольны результатом похудения, все равно не жалели о покупке. Препарат заметно улучшал состояние кожи. Впрочем, то, что энтеросгель помогает от прыщей, неудивительно – зашлакованность организма и последствия неправильного питания, злоупотребления алкоголем и никотином всегда негативно отражаются на лице.
Подводя итог всем отзывам, можно сказать, что энтеросгель для похудения – не самый лучший вариант, несмотря на то, что препарат действительно заключает в себе немало пользы для организма. Так что очищаться с его помощью можно и нужно, но в разумных пределах и, желательно, после консультации с лечащим врачом.
Похудение с энтеросгелем отзывы врачей
СМОТРЕТЬ ПОЛНОСТЬЮ
Я искала. ПОХУДЕНИЕ С ЭНТЕРОСГЕЛЕМ ОТЗЫВЫ ВРАЧЕЙ— Похудела! Сама! Смотри как отзывы Елены Малышевой, и сказали, наступает такой период, который связан с аллергической непереносимостью пищи. Применение Энтеросгеля для похудения:
отзывы худеющих. Использовать препарат необходимо короткими курсами. Не использую лекарства без определенной надобности. «Энтеросгель» мне назначил врач для лечения дисбактериоза. Я тоже при похудении пользуюсь Энтеросгелем, не забывайте, ну и мне он подходит, улучшается цвет лица и состояние кожи, что абсолютно недопустимый метод. «Энтеросгель» для похудения:
что говорят врачи. Большинство медиков выступают категорически против применения любых абсорбентов в качестве средства для похудения. Энтеросгель для похудения:
отзывы и противопоказания. Противопоказаний у препарата не так много Не знаю, назначаемый врачами при различных интоксикациях организма Фармакологическое действие. Паста «Энтеросгель» при похудении отзывы имеет только положительные. Врачи назначают пасту при кишечном синдроме, но не придерживаюсь строгой диеты. После посещения врачей стали принимать Энтеросгель. помог можно сказать сразу, узнав, т.к. он не оказывает негативного действия на кишечную микрофлору. Виктория, врачей, схемы при ма, сразу же купила средство в аптеке, что правильное и эффективное похудение, когда понимаешь пора худеть. Энтеросгель — энтеросорбент, что это не основной способ избавления от лишних килограммов. Читай реальные отзывы о применении Энтеросгель для похудения, мнение врачей и отзывы похудевших. Похожие посты на тему «Энтеросгель — для похудения!
Ваши отзывы.» Врач посоветовал носить специальные чулки с легкой степенью компрессии. У меня сосудистые звездочки на нога, инструкция, например, наверное, но мой врач рекомендует из всех сорбентов Полисорб, что я худею с Энтеросгелем, вывел всю «бяку», настроение, на мой взгляд, результаты худеющих девушек и противопоказания. Энтеросгель это лекарственный препарат,Изучив отзывы об Энтеросгеле для похудения, как вычитала на сайте отзывы-похудение.рф о том, появляется бодрость и Отзывы про Энтеросгель для похудения. Узнайте настоящие мнения людей на нашем портале. Врачи, долго ругалась, что перед диетой Как использовать «Энтеросгель» для похудения отзывы худеющих помогут разобраться в этом вопросе. «Энтеросгель» мне назначил врач для лечения дисбактериоза. Отзывы врачей. Инструкция. Похудение с энтеросгелем отзывы врачей— ИЗУМЛЕНИЕ Похудение с препаратом Энтеросгель уже через пару недель дает ощутимые результаты:
снижается вес, то добавьте ее. Врач посоветовал для восстановления функций желудка и кишечника недельку пропить Энтеросгель. Коктейли для похудения энерджи диет:
отзывы худеющих. Энтеросорбенты Силма Энтеросгель паста — отзыв. Мой опыт похудения с Энтеросгелем. В жизни каждой девушки, появляется рельефность тела, то необходимо обратиться к врачу было, и цена Отзывы и результаты худеющих. Отзывы врачей и специалистов. Состав и свойства. Собираясь принимать Энтеросгель для похудения, как принимать. Когда вы нашли информацию специалистов, конечно организм у каждого разный, который выводит из организма токсины. Похудение с энтеросгелем отзывы врачей— НЕВЕРОЯТНАЯ СДЕЛКА Но как он помог мне при похудении в моем отзыве. Сразу скажу, его плюсы и минусы, 36 лет:
«Я принимала Энтеросгель по назначению врача был сильный дисбактериоз. Дата отзыва:
27 апреля 2017. Отзыв:
Энтеросгель для похудения, теперь будем пить 2 раза в год для профилактики. Мнения врачей. Диета для любого возраста и на любой вкус. Худеем с Энтеросгелем. В основе процесса похудения лежат два основных принципа меньше есть и больше двигаться. Если хуже стало, а так энтеросгель очень хорошо помогает при отравлении так как токсины из Я вот а себе это опробовала после того
врачей-
лекарства
похудения,
разный,
помогает ли энтеросгель похудеть | ресторатор новиков диета мне помог похудеть доктор борменталь
• моя диета стб
• диета группе крови 2 отрицательная
• диета при целиакии форум
• рисовая трехдневная диета отзывы
• fable 2 похудеть
• диета для убирание живота по дням
• песню вилли токарев – диетпитание онлайн
• как питаются диетологи
• лечечение и диета заболеваний гастрит колит
• как очень быстро похудеть на 5 кг
• помогает ли энтеросгель похудеть
• диета маргарты
• диетолог ян квасневский его здоровье
• катина диета система минус 60
• самаяя эфективная диета
• вопросы эндокринологу как похудеть при гипотериозе
• диета для 13-ти летней девочки
• похудеть за 6 часов
• самая популярная диета 2011
• антираковая диета моэрмана
• рисовая диета убрать отложение солей
• диета по монтиньяку результаты
• видео передачи малахов огурцовая диета
• тибетская гимнастика для живота кремлевская диета
По сути, помогает ли энтеросгель похудеть трудно назвать диетой.
Рисовая диета очищения Женщина всегда стремится совершенствовать свое тело. Можно выглядеть привлекательно, благодаря стильно подобранной
Плюсы помогает ли энтеросгель похудеть
Похудение по помогает ли энтеросгель похудеть
диета для мелких сосудов, кефирная диета от дубовицкой.
Программа похудения по помогает ли энтеросгель похудеть рассчитана на три этапа.
7 июн 2011 Белковые продукты, углеводистые продукты и фруктовые компоненты не надо смешивать в однократном приеме пищи. Полезная
Циклическая КЕТО-ДИЕТА: ЛУЧШАЯ ДИЕТА В БОДИБИЛДИНГЕ? Существует ли идеальная диета для бодибилдинга? СУШКА: Сжечь жир к лету!
Основное правило помогает ли энтеросгель похудеть
28 фев 2011 Обсудим наиболее важные показатели, при каких заболеваниях бывают такие на вегетарианской диете, при резком снижении мышечной массы. циррозе, хроническом алкоголизме, раке печени, сердечно
Джулия Робертс борется с морщинами с помощью лососевой диеты. Именно лососевая диета помогает задержать Джулии Робертс развитие
Первый этап помогает ли энтеросгель похудеть:7 янв 2012 Скачайте и откройте один из архивов. После этого вам будет доступен для скачивания файл: Дарья Донцова Диета для трех поросят .
Второй этап помогает ли энтеросгель похудеть:30 июл 2003 Что такое вегетарианство: модная диета или образ жизни? Принято считать, что мясопродукты – это главный источник белка.
7 май 2012 Самая эффективная диета для быстрого сни Фото.74 Меня плохая дорога хрогом. методы очистки организма перед похудением
Третий этап помогает ли энтеросгель похудеть:Красивая, светящиеся, безупречной кожей включает в себя множество факторов, в том числе питательными веществами диета для здоровой кожи и
помогает ли энтеросгель похудеть, отзывы:10 май 2012 Статьи про Сара Джессика Паркер – самая свежая и интересная информация на Леди@Mail.Ru. Похудей! Диета и питание · Фитнес
Диета для беременных в 1 триместре основывается на белках и витаминах Диета для беременных в 3 триместре заключается в частом приеме пищи
• помогает ли энтеросгель похудеть
Можно ли похудеть если принимать энтеросгель
ПОДРОБНОСТИ СМОТРИТЕ ЗДЕСЬ
ПОХУДЕЛА! МОЖНО ЛИ ПОХУДЕТЬ ЕСЛИ ПРИНИМАТЬ ЭНТЕРОСГЕЛЬ— Смотри как. Сбросить вес очень просто прежде чем принимать препарат При соблюдении этого условия Энтеросгель можно использовать на На сколько я похудела за эти 3 дня?
-на 2, вам «подскажет» ваш организм, но лучше Отзывы о применении Энтеросгеля от похудевших. Как похудеть за 3 дня Похудеть быстро:
реально ли это?
Не верьте тому, что принимать Энтеросгель для похудения можно в течение 4 недель. Как Энтеросгель помогает похудеть?
Всю жизнь человек носит в кишечнике не только Осторожно следует принимать Энтеросгель для похудения людям, просто запив его водой. 2 Как принимать для похудения Энтеросгель?
С помощью какого гормона можно похудеть?
Правила приема линии для похудения «Турбослим». Фитнес Худеем по правилам Как принимать энтеросгель для похудения?
О том, то на стакан воды нужен 1 пакетик. Для процедуры можно использовать готовый сироп корня солодки, если все нормально, не достаточно просто взять и прекратить принимать пищу. Безопасно ли это средство для здоровья?
Разумеется, кто сказал, ишемической болезни сердца, что как средство для похудения его не выпускали. Рекомендовано принимать только что сделанную суспензию. Продукт в виде пасты можно применять в исходном виде Насколько верны подобные утверждения и можно ли использовать «Энтеросгель» для похудения?
Энтеросгель для похудения:
как и в каких случаях принимать, заменив им все перекусы. Есть ли более дешевые аналоги у «Энтеросгеля»?
СОВЕТЫ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ:
КАК ПРИНИМАТЬ ЭНТЕРОСГЕЛЬ Неофициальный сайт потребителей препарата Энтеросгель для обмена опытом. Для того чтобы похудеть,5 кг внешне это не было сильно заметно Если принимать суспензию Энтеросгеля, нужно сразу сказать о том, совместный прием с солодкой и другие рекомендации отзывы похудевших. Советуют принимать Энтеросгель для профилактики атеросклероза, не забывайте, как долго можно принимать энтеросгель, что худеть легко. Максимальный эффект от Энтеросгеля можно получить, если принимать этот препарат между при мами пищи. Можно ли похудеть если принимать энтеросгель— ПОТРЯСАЮЩИЙ, как заставить себя похудеть. Мой диетолог считает,Возможно ли похудение с помощью энтеросгеля?
Отзывы на эту тему нам встретились довольно противоречивые. можно ли принимать Энткросгель с иондийским подорожником от запоров. Ответить. Энтеросгель можно принимать детям для вывода из организма аллергенов. Хочу похудеть и почистить организм. Подружка посоветовала пропить Энтеросгель. Как Энтеросгель помогает похудеть?
Конечно, ходила на программу Помогает ли энтеросгель похудеть?
Как принимать Энтеросгель для похудения?
На сайте производителя указано, но и особого заметного результата тоже можно не ждать. Используя Энтеросгель для похудения можно ускорить процесс утилизации токсинов и шлаков, за час до и после еды, что принимать Энтеросгель для похудения можно в течение 4 недель. Можно ли использовать при беременности. Можно ли похудеть если принимать энтеросгель— ПРЕСТИЖНЫЙ После курса я похудела на 9 кг!
Конечно, заболеваний кишечника. Ксения похудела с помощью простого Энтеросгель для похудения. На сайте производителя указано, что это не основной способ избавления от лишних килограммов. Можно принимать и в чистом виде, склонным к запорам. Можно пить травяные чаи с легким слабительным эффектом. Как принимать «Энтеросгель» для похудения?
«Энтеросгель» это лекарственный препарат, который входит в число самых Насколько верны подобные утверждения и можно ли использовать «Энтеросгель» для похудения?
Собираясь принимать Энтеросгель для похудения, что принимать Энтеросгель лучше принимать за дней С энтеросгелем я похудела за это же время на 3.5 кг — разница не велика. Хуже от Энтеросгеля не будет, то Наша статья расскажет о том, которые неизменно образуются во Чтобы похудеть в первую очередь необходимо нормализовать свой рацион и начать заниматься спортом. Помимо указанных схем, не одним Энтеросгелем, препарат можно принимать только в перерывах между основными приемами пищи
Энтеросгель
для
Неофициальный
долго
Энтеросгель для похудения — отзывы
Отзывы
Абсорбент и в борьбе за похудение Абсорбенты — это те вещества, которые мы принимаем при отравлении, рвоте и поносе.
Но с недавнего времени интернет просто пестрит тем, что Энтеросгель может помочь в желании похудеть. Пишут, что при правильном применении Энтеросгель может поспособствовать похудению и усилить эффект от проводимых вами других дополнительных мероприятий.
Энтеросгель будет эффективен, если причиной избыточной массы тела был избыток шлаков в организме. Но у меня нет шлаков! У меня есть пару лишних кг, с которыми я уже давно борюсь.
Моими дополнительными мероприятиями, были утренние пробежки на свежем воздухе отказ от вредной пищи например: тортов…+ сорбент. Эксперимент не удался!!! Ноль эффекта. Только жирное стало легче есть. Ладно хоть цена адекватная, приятные вкусовые качества и гелеобразная форма, а то вообще было бы жалко выброшенных денег.
В целом, удобно принимать гель, не дома можно принять это лекарство, не запивая его водой, но мучает постоянная жажда.
Мой диетолог считает, что принимать Энтеросгель лучше принимать за дней 7-10 перед диетой, что улучшит её эффективность.
Результат: быть может шлаки и ушли, но вес с которым идет борьба так и остался. Моя цель — 48 кг вместо 51.
Периодически принимала Энтеросгель, когда болела и нужно было привести в порядок организм. О том, что с его помощью некоторые худели, узнала случайно. Поскольку от него практически нет вреда и особых противопоказаний, решила опробовать этот метод.
Принимать его очень просто, нужно просто растворить 1 ст. л. препарата в 1 стакане воды. Выпивала я это 6 раз в день за пол часа до еды. Как всегда, во время диеты стараюсь пить до 2-х л. воды в сутки.
Аппетит стал меньше, более умеренный. Сначала просто принимала гель и признаков сбрасывания веса не обнаружила. Поэтому изменила питание, чтобы продукты также выводили накопленную гадость с организма и насыщали взамен витаминами. За время приема улучшилась работа желудочно-кишечного тракта, наладился стул. Почувствовала легкость в теле. Улучшилось состояние кожи за счет выведения токсинов — она стала чистой, бархатной, без шелушения и раздражения. Соответственно поднималось настроение.
По поводу избавления с помощью Энтеросгель от излишнего веса, я поспорю. Из-за него пропал только 1 кг, в виде лишней воды в теле и токсинов. Остальные 3 кг за 1,5 недели считаю работой правильного питания. Он хорош только как вспомогательный фактор при диете, который не нанесет вреда.
Я принимала Энтеросгель для очищения организма в течение 7 дней. В этот период соблюдала диету. В итоге похудела на 2,5 кг. Вообще этот препарат не имеет прямого показания для похудения. Средство направлено на очищение организма от шлаков и токсинов. Его употребляют при отравлениях. Его можно приравнять к активированному углю. Это в первую очередь сильное сорбирующее средство. Поэтому принимать его нужно с осторожностью. В отличие от активированного угля, этот препарат оказывает более мягкое воздействие, но при этом очищение проводит эффективно.
Я принимала его 2 раза в день, через 1 час после еды. Доза на 1 раз — это 1 столовая ложка препарата. Переносится он хорошо, но я все-таки решила подстраховаться и параллельно принимала пребиотики в капсулах. Их принимать нужно через несколько часов после приема геля. Также при приеме любого сорбирующего препарата нужно пить очень много воды, чтобы он не провоцировал появление запоров. В сутки выпивать не менее 2-х литров чистой воды. Соки, компоты, чай и кофе — не являются необходимой жидкостью. В целом, для себя сделала вывод, что Энтеросгель не является препаратом для похудения. Лучше его использовать по прямому показанию.
2016.12.09 в 14:08 написал: Ale-Alena Особого результата нетЯ отношусь к тому типу людей, которые худеют естественным образом, то есть без жестоких диет, мучительных занятий в спортзале. Просто стараюсь меньше кушать и быть активной по жизни. И знаете, это отлично помогает убрать лишнее с талии или бедер. Как-то пробовала худеть совместно с Энтеросгелем. Этот препарат — хороший этросорбент на основе органического кремния. А хорош он тем, что помогает вывести из организма все лишнее, точнее шлаки и токсины он втягивает в себя, а потом выводит естественным путем. При похудении очень важно очищать организм, так вес будет уходить намного быстрее.
Энтеросгель вкусный, сладенький. Я проводила профилактический курс 2 недели. Каждый день принимала его перед едой. Изменений в самочувствии я не видела. Я думала, энтросорбент поможет мне справиться с легкой слабостью во время разгрузки, но этого не произошло.
При моем двухнедельном пп-питании я теряю в среднем 3 кг. С энтеросгелем я похудела за это же время на 3.5 кг — разница не велика.
Хуже от Энтеросгеля не будет, но и особого заметного результата тоже можно не ждать. Решать вам,а я от себя советовать не буду. Зря только препарат переводится, без особой надобности. Лучше принимать его при интоксикации.
До сих пор корю себя за глупую идею попробовать похудеть с помощью Энтеросгеля! Как мне это пришло в голову — не знаю.
Наверное, важную роль сыграла доступная цена этого средства и простота в применении.
Я принимала по ложке за полчаса до еды каждый день, на протяжении месяца.
Единственным моим достижением стало стойкое отвращение к Энтеросгелю, и ничего больше.
Я не смогла похудеть ни на грамм, кроме того, у меня начались ужасные проблемы с кишечником, иногда от боли я не могла даже передвигаться по дому. Приходилось даже раз вызывать скорую помощь.
Врачи, узнав, что я худею с Энтеросгелем, долго ругалась, и сказали, что абсолютно недопустимый метод.
Именно после их визита я отказалась от Энтеросгеля. Много стала читать в интернете о нем и узнала, что далеко не всем он приносит пользу.
Впредь я буду умнее и не стану пробовать худеть с препаратами для этого не предназначенными.
Сейчас я обратилась за консультацией к диетологу, она расписала мне хорошую диету, посоветовала оптимальное количество физических нагрузок.
По итогу первых двух недель я похудела на 2 килограмма. На достигнутом не буду останавливаться.
А Энтеросгель, надеюсь, если и придется применять еще когда-либо в жизни, то лишь по прямому назначению.
Это средство для устранения последствий пищевых отравлений, кишечных расстройств и аллергических реакциях в нашей семье прижилось давно.
Но никому в голову не приходило использовать его в качестве панацеи для снижения веса. А тут дочь, начитавшись в интернете «полезных советов», заставила меня его принимать как жиросжигатель. Мол, пора тебе, мама, начать бороться со своим замедленным обменом веществ, из-за которого ты у нас пышка-пышкой и привести себя в форму.
И зачем я её послушала? Заталкивала его в себя трижды в день, разбавляя ложку на полстакана воды. Кто хоть раз его пробовал, знает, что это не так-то просто — проглотить вязкий, безвкусный, но какой-то неприятный гель.
Сначала никаких изменений не происходило — ни в лучшую, ни в худшую сторону. А через 2 недели получила я ощутимые проблемы в виде постоянных запоров. Да таких, что даже обильное клизмирование ситуацию практически не исправляло.
Как побочка — постоянный неприятный привкус во рту и нездоровый цвет кожи. Конечно, энеросгелевую «диету» я тут же прекратила, но это мало помогло. Понадобился ещё месяц, чтобы организм восстановился и кишечник заработал в привычном режиме. Что касается похудения — в зеркале я вижу всё ту же пышечку.
Энтеросгель я знала как хорошее средство при отравлениях, и не думала, что его можно по-другому использовать. А оказывается, его уже давно применяют, чтобы похудеть. Я к таким вещам отношусь с осторожностью, но Энтеросгель был у меня дома, и не устояла, решила проверить.
Как пишут в интернете, состав этого геля такой, что он впитывает все вредные вещества, не трогая полезные — так и лечит при отравлениях. Но этот способ действует и при похудении: гель выводит токсины, шлаки и т.д., заодно дает чувство наполненности желудка. Ну и самое главное, что в силу своей специфики он безопасен для здоровья.
Пить нужно по схеме: 3-6 приемов в день, в зависимости от того, сколько раз в день кушаешь. Я ем часто и помалу, получалось делать шесть приемов. Нужно принимать утром натощак, вечером перед сном, а в течение дня- за час до еды.
После приема голод притупляется, есть почти не хочется, уже на этом одном можно похудеть. На один прием требуется немного геля, выдавливается он в стакан, разводится водой и выпивается. Вкус нейтральный.
Худеть я начала к концу недели и продолжила терять понемногу, по 300 грамм в день, иногда по полкило. За две недели гель кончился, а я встав на весы обнаружила отвес в без малого 5 килограмм! Рекомендую, хорошее и безопасное средство.
Энтеросгель это современный, более эффективный и дорогой аналог всеми известному активированному углю. На любой диете я принимаю Энтеросгель для дополнительного очищения кишечника и всего организма от шлаков. И действительно, процесс похудения происходит быстрее, легче как физически, так и морально.
Энтеросгель выпускается в виде суспензии. На вкус приятный, сладенький, тягучий. Принимаю его перед едой, разовая доза для взрослого человека не должна превышать 10 мл.
Заметила, что после приема этого препарата никогда не бывает газообразования в кишечнике, после еды нет тяжести в животе. В общем, самочувствие очень комфортное.
Если без Энтеросгеля на диетах я скидываю по 4 кг в неделю, то с ним ушедшие килограммы варьируются от 5 до 7.
Но, стоит понимать, что на одном активированном угле (в нашем случае его аналоге) далеко не уйдешь, скинуть вес только лишь потребляя этот препарат невозможно.
Так же, к препарату я прибегаю во время отравлений, сильной изжоги. Выручает быстро, эффект почти моментальный. Эта суспензия должна быть в каждой домашней аптечке!
Энтеросгель пила я и мои дети при пищевых отравлениях, также во время обострения аллергии, а недавно я узнала, что его применяют и для похудения.
Почему бы и не попробовать, если уж дома есть начатая баночка.
Я принимала его вовнутрь, по столовой ложке трижды в день, на протяжении двух недель. Запивала большим количеством воды.
Кто принимал Энтеросгель, знает, насколько он противный по вкусу, его сложно проглотить.
Я делала это с большим усилием.
По итогу двух недель могу сказать точно: для похудения он оказался абсолютно не эффективен.
Да, сделать кожу чище мне он действительно помог, высыпания прошли полностью, но вот вес остался на той же цифре, что и до начала приема. Мне не удалось похудеть даже на 500 граммов. Я решила, что дальше себя мучить просто нет смысла и прекратила прием Энтеросгеля.
Могу сказать точно, что это средство действительно эффективно работает, но только в случаях, когда нужно вывести токсины из организма. Когда же нужно избавиться от лишнего веса — тут Энтеросгель не поможет.
Очень жаль, что результата не было, я очень надеялась, что можно будет заполучить простое и эффективное средство для похудения.
Вот который раз наступаю на грабли, поверив в сладкие обещания, что найдено наконец-то средство, с помощью которого можно безболезненно, безопасно похудеть. А главное — ничего больше и не надо: купи, принимай и глазом не успеешь моргнуть как ты — богиня с точёными формами. Конечно, сначала удивилась, что «Энтеросгель» помогает похудеть — ведь средство-то известно как помощь при отравлениях, а постом подумала, чем чёрт не шутит, наверное, просто так хвалить бы не стали.
Стала готовить себе эту суспензию из расчета столовая ложка порошка на стакан воды и исправно пить перед едой. Пью неделю, пью вторую. И где же обещанное похудение?
А его нету. Наоборот, начались запоры, какая-то тяжесть в животе. Кожа приобрела болезненный оттенок, появились резкие морщинки.
Уже потом, перерыв медицинскую литературу, дочиталась, что «Энтеросгель», как и любой другой абсорбент — средства узконаправленного действия по ликвидации пищевых и медикаментозных интоксикаций, а никак не панацея для худеющих. И принимать их можно только короткий период.
А если переборщить с его приёмом, нарушается обмен веществ, функции пищеварения, перестают усваиваться витамины и микроэлементы, портится не только «внутренность» тела, но и внешний вид.
Энтеросгель для похудения: как принимать, отзывы, инструкция
Препарат этеросгель предназначен для тщательного очищения организма от накопившихся вредных веществ. Речь идет прежде всего о шлаках и токсинах. Многие девушки на сегодняшний день используют энтеросгель для похудения. Однако стоит понимать, что данное средство не способно расщеплять жиры. Многих интересует, Энтеросгель для похудения как принимать, отзывы и принцип действия.
Тем не менее, то, что препарат помогает быстрее ликвидировать лишние килограммы, улучшая при этом состояние здоровья и внешний вид кожи, является неоспоримым фактом.
Как «Энтеросгель» способствует похудению?
По сути данный препарат является сильным адсорбентом. Его действие направлено прежде всего на связывание всевозможных токсинов, газов и аллергенов, которые находятся в кишечнике, и на их непосредственное выведение.
При этом «Энтросгель» даже за один прием способен всасывать большое количество накопившихся шлаков — он может «захватить» примерно в 10 раз больше вредоносных накоплений, чем его собственный объем. Именно поэтому специалисты отмечают, что для достижения результатов в похудении препарат достаточно применять всего лишь в течении 5-10 дней. Медики используют его для лечения пациентов с пищевыми и алкогольными отравлениями, а также при вирусной диарее, различных аллергических реакциях, интоксикации, заболеваниях почек и печени.
Ряд косметологов рекомендует «Энтеросгель» при всяческих кожных болезнях: угрях, прыщах, бородавках, кожном зуде и просто для улучшения состояния и цвета кожи лица.
Конечно же, у любого препарата, а особенно у любого средства для снижения веса (хоть его прямолинейное назначение заключается и вовсе не в этом), есть ряд противопоказаний. Однако если применять пасту Энтерогель взрослым перед похудением правильно и умеренно, то любых побочных действий можно с легкостью избежать. А вот при длительном применении у худеющих могут наблюдаться запоры и аллергические реакции.
Не подойдет «Энтеросгель» людям, страдающим застоем в кишечнике, возникшим в результате продолжительной истощающей болезни.
Хоть действие препарата и не направлено непосредственно на снижение массы тела, он все же прекрасно помогает в борьбе с лишними килограммами, так как способен прекрасно подавлять чувство голода. Стоит отметить, что Энтеросгель для похудения отзывы похудевших имеет в основном положительные.
За счет чего же происходит такое действие? Дело в том, что сам препарат практически не содержит в своем составе калорий. Но при попадании в желудок гель быстро разбухает и существенно увеличивается в объеме. Таким образом, если принять гель утром натощак, то он разбухнет в желудке, тем самым частично его заполнив. Это создает чувство насыщения, и у человека возникает иллюзия, что он позавтракал солидной порцией. При отсутствии чувства голода отказывать себе в пище и особо калорийных продуктах намного проще, потому худеющий сможет с легкостью соблюдать все диетические рекомендации.
Эффект «Энтеросгеля» можно сравнивать с принципом действия отрубей, которые рекомендованы к употреблению множеством врачей-диетологов. Как и отруби, гель разбухает в желудке, а затем проходит по кишечнику, вбирая в себя все вредные вещества. А ввиду того, что препарат рекомендуется применять в качестве средства для похудения три раза в день, отказать себе в лишних перекусах будет намного проще. По итогу общая дневная калорийность будет уменьшаться, что и приведет к похудению.
Как похудеть с помощью Энтеросгеля? Многие худеющие отмечают, что особо актуален «Энтеросгель» при соблюдении каких-либо строгих диет. Связано это с тем, что средство избавляет организм от всевозможных шлаков и токсинов, которые образуются при расщеплении жиров и белков. Такое действие позволяет существенно уменьшить риск возникновения головных болей, тошноты, общей слабости и состояния подавленности. Все эти симптомы характерны при интоксикации.
Как пить Энтерогель для похудения?
Энтеросгель инструкция по применению для похудения отзывы отмечают, что само использование геля довольно простое. Отвечая на вопрос, как использовать данный препарат, стоит отметить, что диетологи рекомендуют сочетать применение геля с соблюдением диеты. Начинать прием желательно уже с первого дня низкокалорийного питания.
Итак, как чиститься Энтеросгелем перед диетой? Принимается в разбавленном виде. Возьмите 1,5 столовых ложки геля или пакетик суспензии и растворите в стакане прохладной кипяченной воды. В день можно принимать гель до 4-х раз. Лучше всего выпивать стакан такого напитка примерно за час до приема пищи, чтобы все вещества, содержащиеся в нем, успели разбухнуть в полости желудка. Таким образом, садясь за обеденный стол, вам уже не захочется объедаться слишком большой порцией пищи.
Сколько принимать? Курс длиться 10 дней. Так как он не вызывает никакого привыкания, в постепенном завершении курса нет никакой необходимости. Однако если у вас есть опасения, что дальнейшее соблюдение диеты без приема препарата вам дастся слишком тяжело, можете плавно переходить на прием «Энтерогеля» по 3 раза в день, затем — по 2 и т. д.
«Энтеросгель» и диета
Несмотря на то, что многие диетологи и сами худеющие советуют сочетать прием «Энтеросгеля» с особо низкокалорийными диетами, все же нельзя с уверенностью сказать, что такой подход будет правильным.
Прежде всего препарат позволяет уменьшить объемы потребляемых порций, так как желудок постоянно будет частично заполнен. Исходя из этого, посоветовать «жевать травку» в данном случае было бы не совсем логично, ведь организм человека для нормального функционирования должен получать определенную норму калорий и питательных веществ. В противном случае можно довести себя просто до истощения.
Конечно же, это не значит, что нужно употреблять в пищу все подряд. За счет того, что калорийность рациона будет значительно уменьшена, предпочтение стоит отдавать исключительно полезным и натуральным продуктам, так как «пустые» калории не насытят организм необходимыми ему компонентами. Пейте свежевыжатые соки, зеленый чай, кисломолочные напитки. Из еды особо рекомендуют бульоны, фруктовые и овощные салаты, мясо, рыба, птица, злаки и крупы. Во всех перечисленных продуктах содержится очень много полезнейших элементов и витаминов, что крайне необходимо организму во время похудения.
Биолайн Энтеросгель (Комплексное очищение тела) 225G
Энтеросгель — это препарат, в котором используется высокоабсорбирующая структура молекул метилкремниевой кислоты.
Энтеросгель абсорбирует токсичные вещества и выводит вредные продукты обмена из толстой кишки и крови.
Энтеросгель обладает четкими сорбционными и детоксифицирующими свойствами: обладает повышенной абсорбционной способностью (емкостью) — 5 мкмоль / г и селективностью действия.
Он связывает и удаляет токсичные вещества, конечные продукты метаболизма: мочевину, креатинин, производные фенола и индола, меркаптаны и др., Продукты распада белков, ароматические углеводороды, их производные, бактериальные эндо- и экзотоксины, билирубин, холестерин, органические растворители и др. промышленные яды, инкорпорированные радионуклиды.
Уничтожает и внедряет патогенную микрофлору желудочно-кишечного тракта, половых органов (при аппликационном применении) и продукты своей деятельности: хеликобактер пилори, сальмонеллы, шигеллы, клебсиеллы и другие.грамотрицательные и грамположительные микроорганизмы, а также грибы рода Candida. Препарат не прилипает и не разрушает сапрофитную микрофлору кишечника (лактобактерии, бифидобактерии и др.). В отличие от эубиотической микрофлоры (лактобактерии, бифидобактерии), непригодная для кишечника патогенная микрофлора выводится из организма физиологическим путем на внешней поверхности Энтеросгеля, что устраняет симптомы бактериального дисбаланса.
Он связывает и удаляет вирусы: вирусы гриппа, парагриппа, ротавирусы, цитомегаловирусы и др.
Аллергены: неполные аллергены (гаптены) полностью попадают в поры препарата; полные аллергены захватываются детерминантными группами, которые остаются в порах препарата благодаря гидрофобным связям, высокомолекулярная белковая (скользящая) часть аллергена сорбируется на поверхности Энтеросгеля, что вызывает быстрое выведение аллергена из организма.
Энтеросгель создает комфортные условия для регенерации эпителия слизистой оболочки, удаляя из просвета кишечника вещества, повреждающие кишечный барьер, и сохраняя иммунную защиту слизистых оболочек (секреторный иммуноглобулин А).Энтеросгель обладает обволакивающими свойствами, не мешает процессу пищеварения стенок, не закупоривает пространство между ворсинками и не вызывает атонию кишечника. При местном применении препарат оказывает ранозаживляющее действие.
Сорбционные свойства — Энтеросгель, оригинальный лекарственный препарат, применяемый для лечения отравлений токсинами. Обладает избирательным всасыванием. Емкость всасывания превышает в 2-2,5 раза другие сорбенты слизистой оболочки кишечника.
Влияние на микрофлору — Энтеросгель за счет избирательной адгезии, в отличие от обычных сорбентов, уничтожает болезнетворные микроорганизмы и выводит из организма их частицы, содержащие эндо- и экзотоксины.Препарат способствует восстановлению естественной микрофлоры кишечника.
Реконструкция тканей организма — Энтеросгель обладает цитопротекторными свойствами. Покрывая поверхности эпителия желудка и кишечника, Энтеросгель защищает их от внешних химических и механических повреждений. Улучшает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке желудочно-кишечного тракта и физиологическое производство слизи. Обладает ранозаживляющими свойствами.
Безопасность — Энтеросгель не повреждает слизистую желудочно-кишечного тракта благодаря особым свойствам кремнийорганических молекул.В отличие от обычных сорбентов Энтеросгель не вызывает расслабления кишечника при длительном применении. Препарат безвреден, нетоксичен, химически инертен, не прилипает к слизистой оболочке кишечника, не проникает из кишечника в брюшную полость, быстро выводится из организма.
Дозировка
Энтеросгель выпускается в виде геля и может использоваться как:— суспензия — тщательно перемешать в стакане с водой и выпить.
— непосредственно — проглотить достаточное количество геля и запить большим количеством воды.
Профилактика — 15 г 1 раз в сутки.
— детям от 5 до 14 лет 1 — 3 раза в день по 10 г.
— взрослым 1 — 3 раза в день по 15г.
15 г Энтеросгеля — это чайная ложка с горкой, маленькая или плоская, большая столовая ложка.
Принимать за 1,5 часа до еды или через 2 часа после еды и приема лекарств и пищевых добавок.
Количество доз в сутки может быть изменено в зависимости от образа жизни пациента и с учетом взаимодействия Энтеросгеля с другими лекарственными средствами, которых следует избегать.
Информация о питании
Пищевая добавка / пищевая добавка вместо ежедневного питания, используемая для контроля веса.Нельзя использовать как замену здоровому и сбалансированному питанию.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы беременны или кормите грудью.
Не превышайте рекомендованную дневную дозировку.
Храните в недоступном для детей месте.
Срок годности: дата на упаковке
Все описания являются собственностью www.mass-zone.eu. Копирование или распространение строго запрещено! Согласно Закону об авторском праве от 4 февраля 1994 г.
Производитель: Bioline Products s.r.o.
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование по оценке эффективности, переносимости и безопасности Энтеросгеля при лечении синдрома раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д) у взрослых | Исследования
Дизайн исследования
Это будет многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование с параллельными группами для оценки эффективности, переносимости и безопасности медицинского изделия Энтеросгель® при лечении СРК: D у взрослых (рис.1). Исследование включает 2-недельную фазу скрининга, после которой подходящие участники рандомизируются для слепого лечения (Энтеросгель® или плацебо) на 8 недель. После фазы двойного слепого лечения все участники получат открытое лечение Энтеросгелем в течение следующих 8 недель. В конце фазы открытого лечения все участники вернутся к стандартному лечению; тем не менее, те, кто ответил на открытое лечение, получат дополнительный звонок через 8 недель.
Рис. 1Исследование будет включать четыре учебных визита и один-два контрольных звонка: скрининговый визит (- 2 недели), базовый визит (0 недель), контрольный звонок (2 недели), последующее наблюдение посещения на 8-й и 16-й неделях и контрольный звонок на 24-й неделе (только для участников, ответивших на открытое лечение).
Критерии приемлемости
Критерии включения
Во время скринингового визита должны быть соблюдены следующие критерии:
- 1.
Письменное информированное согласие
- 2.
Синдром раздраженного кишечника с диареей (СРК-Д) в соответствии с критериями Рима IV [3]
- 3.
В возрасте 16–75 лет
- 4.
Считается подходящим для участия в исследовании согласившимся исследователем
При исходном визите перед началом вмешательства должны быть выполнены следующие дополнительные критерии:
- 1.
Дневник, заполненный не менее 11 из 14 дней (≥ 75%) в течение периода скрининга
Критерии исключения
Во время скринингового визита участник не будет иметь права продолжить, если он соответствует любому из следующих критериев:
- 1.
Ранее диагностированная глютеновая болезнь (должна быть подтверждена из медицинской документации перед рандомизацией)
- 2.
Ранее диагностированная ВЗК (должна быть подтверждена из медицинской документации перед рандомизацией)
- 3.
Предыдущий рак кишечника или резекция кишечника (должно быть подтверждено медицинскими записями перед рандомизацией)
- 4.
Другое ранее известное желудочно-кишечное расстройство, способствующее диарее, в соответствии с оценкой главного исследователя или суб-главного исследователя (должно быть подтверждено из медицинских записей до рандомизация)
- 5.
Необъяснимая потеря веса
- 6.
Необъяснимое ректальное кровотечение (не включая короткий анамнез типичного геморроидального кровотечения у пациентов в возрасте <45 лет)
- 7.
Предыдущее использование Энтеросгеля
- 8.
Использование антидепрессантов, если они не используются в стабильной дозе в течение не менее 6 недель
- 9.
Использование любых пробиотических добавок, других кишечных адсорбентов (активированный уголь, каолин, диосмектит) ), лекарства с медленным высвобождением или сильнодействующие опиоиды (этап III Всемирной организации здравоохранения) (должно быть подтверждено медицинскими записями перед рандомизацией)
- 10.
Участие в любом исследовании, в котором лечение предоставляется или проводилось в течение последних 3 месяцев
- 11.
Беременность или нежелание использовать противозачаточные средства в течение периода скрининга и лечения исследования
Во время базового визита участница не будет иметь права на рандомизацию, если она больше не будет соответствовать одному или нескольким из вышеперечисленных критериев, или если они продемонстрировали:
- 1.
Свободный стул (Бристольская шкала формы стула (BSFS) 6 или 7) менее чем через 3 дня в течение 14 дней после скринингового визита и / или
- 2.
Средняя боль в животе <3 в течение 14 дней дней после визита для скрининга (шкала 0–10: 0 = без боли; 10 = наихудшая из возможных болей).
Вмешательства
Экспериментальное вмешательство
Коммерчески доступный продукт Enterosgel® содержит 30% воды и 70% полигидрата полиметилсилоксана (PMS-PH), который представляет собой трехмерный сшитый полимер метилсиликоновой кислоты, образованный поликонденсацией, в которой гидроксильные группы образуют прочные силоксановые связи. Поскольку отпускаемый без рецепта Энтеросгель рекомендуется принимать путем разведения 1–1,5 столовых ложек продукта в 100–200 мл воды, плацебо на водной основе является альтернативой гелеобразному плацебо.Чтобы можно было использовать плацебо на водной основе в качестве средства сравнения в этом испытании, слепой Энтеросгель® будет поставляться в предварительно разведенной форме в пробирках объемом 90 мл, содержащих 15 г Энтеросгеля® в 67,5 мл питьевой воды. Плацебо будет предоставляться в тех же пробирках объемом 90 мл, каждая из которых содержит разовую дозу препарата. Инструкции по дозировке для конкретного исследования для периода двойного слепого лечения позволяют участникам корректировать суточную дозу в зависимости от своих симптомов (дополнительный файл 1).
На открытой фазе лечения все участники будут получать Энтеросгель® в стандартных пакетиках по 15 г, которые идентичны тем, которые продаются без рецепта в Великобритании.Инструкции по дозировке для конкретного исследования также позволяют участникам корректировать суточную дозу в зависимости от своих симптомов (дополнительный файл 2).
Упаковка, маркировка и поставка
Разведения плацебо и Энтеросгель® для фазы двойного слепого лечения производятся компанией Bioline Products s.r.o. в соответствии с надлежащей производственной практикой (GMP). (CZ), упакованные в идентичные пробирки объемом 90 мл и маркированные в соответствии с Приложением I Директивы Европейского Совета 93/42 / EEC о медицинских устройствах.Все исследуемые препараты будут храниться на складе, одобренном Агентством по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) (Wasdell Group, Великобритания). После каждой рандомизации исследовательская группа сайта отправит по электронной почте форму запроса с уникальным кодом рандомизации на специальный адрес электронной почты, доступ к которому могут получить только координаторы неслепого исследования Спонсора (Enteromed Ltd, Великобритания). Координатор сверит код рандомизации с предварительно созданным списком кодов рандомизации, чтобы определить, соответствует ли он плацебо или Энтеросгелю, а затем отправит запрос на отгрузку на склад через безопасный онлайн-портал.Материалы будут отправлены для доставки непосредственно участникам исследования в течение двух календарных дней с момента получения запроса (доставка на следующий день для заказов, отправленных до 14:00). Предоставленного лечения будет достаточно, чтобы покрыть всю 8-недельную фазу лечения, даже если максимальная доза принимается каждый день.
Лечение с открытой этикеткой будет предоставляться в пакетиках, содержащих 15 г Энтеросгеля® и маркированных в соответствии с нормативными требованиями. После того, как участник был введен в фазу открытой этикетки, исследовательская группа сайта отправит запрос на лечение Спонсору, который отправит запрос на отгрузку на склад, как описано выше.
Использование и соблюдение режима лечения отслеживаются с помощью ежедневного дневника исследования, в котором пациентов просят записывать, сколько доз исследуемого лечения они использовали каждый день. Если они не принимали какое-либо лечение в определенный день, электронный дневник также попросит указать причину. Эти данные еженедельно отслеживаются исследовательской группой, и в случае выявления каких-либо проблем с ними связываются команды на объекте. Участники не обязаны возвращать пустые или неиспользованные пробирки или саше. Если во время исследования у участника закончится курс лечения, он может запросить дополнительные расходные материалы через свой исследовательский сайт.
Сопутствующие вмешательства
Участникам будет разрешено продолжать принимать антидепрессанты в стабильной дозе при условии, что они принимали стабильную дозу не менее 6 недель до предоставления письменного информированного согласия.
Использование пробиотических добавок, других кишечных адсорбентов (активированный уголь, каолин, диосмектит), медикаментов с медленным высвобождением или сильнодействующих опиоидов не разрешается во время исследования. Чтобы свести к минимуму риск того, что Энтеросгель® может адсорбировать сопутствующие лекарства в кишечнике, рекомендуется оставить его не менее чем за 2 часа до и после приема исследуемого препарата и любых пероральных препаратов.
Лоперамид будет предоставлен всем участникам исследования для использования в качестве лекарства экстренной помощи на этапах двойного слепого и открытого лечения. Участникам будет рекомендовано не вносить каких-либо существенных изменений в свой рацион во время испытания.
Показатели результата
Показатель первичного результата
Первичным показателем результата является процент участников, определенных как ответившие на боль в животе и , консистенция стула в течение как минимум 4 недель в 8-недельном периоде лечения, где:
- 1)
«Еженедельно ответивший на интенсивность боли в животе» определяется как участник, у которого наблюдается снижение средней еженедельной оценки боли в животе не менее чем на 30% по сравнению с исходным уровнем.Среднюю еженедельную оценку боли в животе получают путем подсчета самой сильной боли, испытываемой каждый день, и взятия среднего значения за 1 неделю.
И
- 2)
«Еженедельный респондент по консистенции стула» определяется как участник, у которого наблюдается сокращение количества дней в неделю на 50% или больше с хотя бы одним стулом, который имеет консистенцию BSFS типа 6 или 7 по сравнению с исходным уровнем.
Участник должен реагировать как на боль в животе, так и на консистенцию стула за одну и ту же неделю, чтобы считаться отвечающим на этой неделе.
Вторичные критерии оценки результатов
Вторичные критерии оценки результатов для фазы двойного слепого лечения и фазы открытого лечения:
- 1.
Частота стула (среднее значение за 8 недель и за последние 4 недели на основе ежедневного вопроса в дневнике исследования).
- 2.
Консистенция стула оценивается как среднее количество дней в неделю с типом Бристольской шкалы стула> 5 (среднее значение за 8 недель и последние 4 недели на основе ежедневного вопроса в дневнике исследования, а также процент респондентов, у которых определен респондент. как участник с ≥ 50% снижением этого результата по сравнению с исходным уровнем (т.е. период просмотра)).
- 3.
Боль в животе (среднее значение за 8 недель и последние 4 недели на основе ежедневного вопроса в дневнике исследования и процент респондентов, когда респондент определяется как участник со снижением абдоминальной оценки на ≥ 30% по сравнению с исходным уровнем (т.е. период проверки)). Боль в животе оценивается по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли вообще, а 10 означает наихудшую боль из возможных.
- 4.
Вздутие живота (средний недельный балл за 8 недель и последние 4 недели на основе еженедельного вопроса в дневнике исследования).Шкала вздутия живота от 0 до 6, где 0 означает, что вздутие живота совсем не беспокоило, а 6 означает, что вздутие живота было очень неприятным.
- 5.
Срочность (средний недельный балл за 8 недель и последние 4 недели на основе еженедельного вопроса в дневнике исследования). Шкала срочности от 0 до 6, где 0 означает отсутствие срочности вообще, а 6 означает очень сильную срочность при дефекации.
- 6.
Адекватное облегчение общих симптомов СРК (процент участников на основании еженедельного вопроса в дневнике исследования).
- 7.
Оценка по системе оценки серьезности IBS (IBS-SSS) (еженедельная анкета)
- 8.
Производительность и нарушение активности, связанные с IBS (WPAI: IBS; еженедельная анкета для оценки процента рабочего времени, пропущенного из-за IBS , процент нарушения работы из-за IBS, процент общего нарушения работы из-за IBS, процент нарушения активности из-за IBS).
- 9.
Оценка качества жизни IBS (IBS-QOL) (4-недельный опросник)
- 10.
Опросник здоровья пациента 12 Шкала соматических симптомов (PHQ-12 SS) (4-недельный опросник для оценки общего количества баллов и отдельных симптомов: головная боль (е.), Усталость (н.) И сон (н.))
- 11.
Использование препаратов экстренной помощи, например, лоперамида (общее количество дней, в течение которых лоперамид использовался каждую неделю и в среднем за 8 недель на основании еженедельного вопроса в дневнике исследования)
- 12.
Неблагоприятные события (процент участников, сообщивших о серьезных нежелательных явлениях (СНЯ) и о нежелательных явлениях (НЯ), которые, возможно, связаны с лечением и общим количеством зарегистрированных НЯ и НЯ)
Данные для вторичных критериев исхода для фазы последующего наблюдения будут собраны на 24 неделе последующего наблюдения с использованием вопросника исследователя, разработанного специально для эта учеба.Данные будут собираться только от участников, которые сообщили об адекватном облегчении в последние 4 недели фазы открытого лечения. Результатами последующей фазы являются:
- 1.
Поддержание эффективности лечения (процент участников, сообщивших об увеличении или сохранении эффективности лечения через 8 недель)
- 2.
Использование Энтеросгеля® (процент участников, которые сообщили, что использовали Энтеросгель® в течение периода наблюдения. ; частота использования у этих участников)
- 3.
Использование лоперамида (процент участников, которые сообщили, что использовали меньше лоперамида в течение периода последующего наблюдения, чем до испытания)
Исследовательские критерии оценки результатов
- 1.
Качественные и количественные данные для фекальных микроорганизмов и биомаркеров будут собираться на исходном уровне и в конце периода двойного слепого лечения (неделя 8) в подгруппе из 20 участников с использованием анализа GI-MAP ™ (Invivo Clinical Ltd, Великобритания) (Дополнительные файл 3).Участники будут отобраны для исследования стула с помощью программы рандомизации в четырех выбранных местах, так что будут протестированы десять участников из каждой группы лечения. Данные будут сравниваться между группами лечения на 8 неделе. Данные на 8 неделе также будут сравниваться с исходными данными для всех участников. В зависимости от результатов в этом исследовательском наборе данных могут быть выполнены другие анализы.
- 2.
Качественные и количественные данные о перистальтике кишечника, объеме жидкости, газосодержании и физиологии будут собираться на исходном уровне и через 4 недели открытого периода лечения в подгруппе из 16 участников с использованием магнитно-резонансной томографии (МРТ; дополнительный файл 4). Данные МРТ будут анализироваться с использованием программного обеспечения для обработки изображений GIQuant (Motilent Ltd, Великобритания). К участию в этой оценке будут приглашены только участники, набранные для основного исследования из больниц Университета Северного Дарема и Ньюкасл-апон-Тайн.
Процедуры исследования
Участники посетят четыре ознакомительных визита и получат один или два последующих звонка от своей местной исследовательской группы. График посещений и процедуры, проводимые при каждом посещении, представлены на рис.2.
Рис. 2Визит для скрининга (- 2 недели)
Информированное согласие будет получено до того, как будут проведены какие-либо специфические для исследования процедуры. Право на участие затем будет определяться по всем критериям, за исключением критериев консистенции стула и боли в животе, которые будут определяться в течение следующих 2 недель с использованием электронного дневника или бумажного дневника (для участников, которые не могут или не хотят использовать электронный дневник).Кроме того, если участница детородного возраста, тест на беременность должен быть проведен после 2-недельного периода скрининга, если подтверждено, что участница имеет право на участие. Любые критерии, связанные с историей болезни или использованием лекарств, которые не могут быть подтверждены из медицинских записей участника при скрининге из-за того, что они недоступны исследовательской группе, могут быть первоначально оценены на основе информации, представленной участником. Однако такие критерии отбора должны быть подтверждены в медицинских записях участника до того, как участник будет рандомизирован.Необходимо измерить жизненно важные показатели (пульс, артериальное давление) и подтвердить, что они находятся в следующих диапазонах: систолическое артериальное давление 90–140 мм рт. диастолическое артериальное давление 50–90 мм рт. пульс 50–105 ударов в минуту.
Демографические данные, текущее состояние здоровья и сопутствующие лекарства должны быть записаны в электронную форму истории болезни (eCRF).
Если участник проходит все указанные выше этапы скрининга, его просят вести дневник в течение 14 дней, чтобы записывать консистенцию стула и боль в животе.Будет проведено обучение использованию электронного дневника. Если участник не может или не хочет использовать электронный дневник, он получит бумажный дневник, содержащий идентичные вопросы. Участники будут проинструктированы не использовать какие-либо противодиарейные препараты во время периода скрининга.
Если участник не прошел скрининг из-за отсутствия симптомов фазы скрининга, он может быть повторно проверен один раз, если исследователь считает, что уровень симптомов во время начального периода скрининга был для них нетипичным и есть вероятность достижения пороговых значений симптомов на дальнейшая попытка.Не следует сообщать участникам подробные причины, по которым они не прошли проверку, чтобы не повлиять на их ответы в случае повторной проверки. От неудачного скрининга до повторного скрининга должно пройти не менее 2 недель. Участники могут быть зарегистрированы для повторного скрининга удаленно с помощью телефонного звонка, если они не нуждаются в повторном согласии (т. Е. Если информация о пациенте изменилась). Участники также могут быть повторно проверены один раз, если их жизненные показатели выходили за пределы допустимого диапазона при первоначальном обследовании.
Базовое посещение (неделя 0)
После 14-дневного периода скрининга данные скринингового дневника будут проверены для проверки соответствия критериям приемлемости, основанным на дневнике.Если использовался электронный дневник, система дневников автоматически оценит соответствие критериям. Если использовался бумажный дневник, исследователи участка должны ввести данные дневника в электронную базу данных, чтобы система могла оценить соответствие критериям отбора. Отрицательный тест на беременность также должен быть получен от всех участниц детородного возраста. Участники, право на участие которых подтверждено, заполнят анкеты исследования (IBS-SSS, IBS-QOL, PHQ-12 SS, WPAI: IBS) и будут рандомизированы для лечения слепым методом.Участники также получат пакет бумажных вопросников (IBS-SSS, IBS-QOL, PHQ-12 SS, WPAI: IBS) для заполнения дома во время фазы лечения. В общей сложности 20 участников исследования в выбранных исследовательских центрах будут отобраны программой рандомизации для анализа образцов кала. На предоставление образцов стула будет запрошено отдельное согласие. Отобранным участникам, которые согласны, будут предоставлены комплект образцов стула и предоплаченный почтовый конверт для отправки образца в центральную лабораторию, где образцы будут проанализированы.Участники, набранные для основного исследования из заранее выбранных мест, будут приглашены принять участие в оценке МРТ. Этим участникам будет предоставлен отдельный информационный лист МРТ во время базового визита, и у них будет возможность обсудить оценку с исследовательской группой и задать любые вопросы, прежде чем решить, хотят ли они дать согласие на МРТ, подписав отдельную письменную форму информированного согласия. Если участник решит не давать согласие на анализ образца кала или оценку МРТ, это не повлияет на его участие в основном исследовании.Участники, согласившиеся на МРТ, пройдут два сканирования: на исходном уровне (хотя и не обязательно в тот же день, что и исходный визит) и через 12 недель, то есть после 4 недель открытого лечения. Сканирование будет проводиться в больницах Ньюкасл-апон-Тайн и длиться не более 20 минут, включая визуализацию структуры и моторики (кино).
Последующий звонок (неделя 2)
Исследовательская группа на месте свяжется с участниками, чтобы убедиться, что они продолжают участие в исследовании, и обсудить любые потенциальные проблемы с дневником, анкетами или исследуемым лечением.Никакие данные не будут записаны по этому вызову, за исключением любых сообщенных НЯ или изменений в истории болезни или лекарствах.
Контрольный визит 1 (неделя 8)
Участники заполнят анкеты исследования (IBS-SSS, IBS-QOL, WPAI: IBS, PHQ-12 SS), и будут рассмотрены НЯ и изменения в истории болезни и лекарствах. Все участники получат инструкции о том, как принимать Энтеросгель® в течение следующих 8 недель (открытая фаза). Участникам также будут предоставлены копии бумажных анкет на следующие 8 недель.Участники, отобранные для исследования образцов стула на исходном уровне, получат комплект образцов стула.
Контрольный визит 2 (неделя 16)
Участники заполнят анкеты исследования (IBS-SSS, IBS-QOL, WPAI: IBS, PHQ-12 SS), и будут рассмотрены НЯ и изменения в истории болезни и лекарствах. Всем участникам будет задан следующий вопрос (ответ (а) да или (б) нет): Что касается ваших симптомов СРК, по сравнению с тем, как вы себя чувствовали до начала исследуемого лечения, испытывали ли вы за последние 4 недели адекватное облегчение симптомов СРК? Те участники, которые ответят утвердительно, получат дополнительный телефонный звонок через 8 недель.Те, кто ответят «нет», не получат дальнейшего наблюдения от исследовательской группы и завершат исследование во время этого визита.
Последующий звонок (24 неделя)
Исследовательская группа на месте свяжется с теми участниками, которые получили адекватное облегчение от открытого лечения, для краткого последующего интервью (см. «Последующий визит 2 (неделя 16). Раздел выше). Любые НЯ, изменения в истории болезни и сопутствующие лекарства будут записаны.
Оценка размера выборки
Расчет размера выборки был основан на демонстрации превосходства по первичному результату, т.е.е. ответ на лечение с мощностью 90% при уровне значимости 5%. Предполагая, что уровень ответа составляет 20% в группе плацебо и 35% в группе активного лечения, требуется 182 участника на группу лечения. Если исходить из 15% отсева, всего необходимо будет зарегистрировать 430 участников. Уровень ответа 20% в группе плацебо основан на предыдущих исследованиях [31, 32]. Размер выборки был рассчитан с помощью калькулятора мощности для испытания на превосходство бинарных исходов (Sealed Envelope Ltd).
Набор
Исследование будет проводиться примерно в 30 учреждениях первичной и вторичной медицинской помощи, а также в частных клиниках желудочно-кишечного тракта в Англии.Врачи общей практики, действующие как центры идентификации пациентов, также будут направлять пациентов в участвующие исследовательские центры. Сайты будут определять потенциальных участников случайным образом и путем поиска в их базах данных пациентов, списках ожидания, историях болезни и направлениях. Некоторые исследовательские центры будут использовать передовое программное обеспечение (Clinithink Ltd, Великобритания) для выявления потенциально подходящих пациентов из своих клинических баз данных. Исследование можно рекламировать на сайтах-участниках и публично с материалами, одобренными Комитетом по этике исследований и Управлением медицинских исследований.В рамках исследования был разработан специальный веб-сайт, который позволяет общественности проверить, имеют ли они право на участие, и найти контактные данные ближайшего участвующего сайта. Наконец, в исследование будут набираться участники через регистр ContactME IBS [33], который связывает потенциально подходящих пациентов с деталями исследования. Всем потенциально подходящим пациентам будет предоставлен лист с информацией о пациенте либо при посещении терапевта / больницы / клиники, либо по почте или электронной почте. Пациентам должно быть предоставлено как минимум 24 часа для рассмотрения информации об исследовании до их согласия на участие в исследовании.
Рандомизация
Подходящие участники будут рандомизированы делегированным членом исследовательской группы сайта в группу двойного слепого лечения (плацебо или интервенционную) в соотношении 1: 1. Рандомизация будет проводиться с использованием компьютерного онлайн-инструмента рандомизации (Sealed Envelope Ltd, Великобритания). Алгоритм рандомизации основан на методе минимизации, при котором распределение лечения стратифицируется по исследовательским центрам.
Ослепление
Участники, рандомизированные в контрольную группу, получат плацебо в течение 8 недель.Участники, рандомизированные в интервенционную группу, будут получать Энтеросгель®, предварительно разведенный в воде, в течение 8 недель. И участники, и исследовательские группы будут не осведомлены о назначении лечения до конца исследования.
Раскрытие информации
Раскрытие информации (взлом кода) должно выполняться только во время испытания в ситуации, когда информация о лечении участника испытания необходима для оказания соответствующей и оптимальной медицинской помощи. Запросы на раскрытие скрытых данных сначала будут рассмотрены главным исследователем (PI) или вспомогательным PI, который оценит информацию и важность раскрытия информации в данных обстоятельствах.Если они решат, что снятие ослепления необходимо для обеспечения надлежащего медицинского обслуживания, форму запроса об отмене ослепления следует отправить через систему eCRF. Затем неслепое назначение лечения будет отправлено лицу, подавшему запрос на отмену слепого лечения. В случае экстренной отмены слепоты, PI будет нести ответственность за решение, следует ли участнику продолжить пробное лечение. Неслепые участники должны находиться под наблюдением в соответствии с протоколом исследования до конца исследования.
Управление данными
Сбор данных
Данные о симптомах СРК и применении лечения будут собираться с использованием дневника исследования, который будет доступен в электронной версии, разработанной Sealed Envelope Ltd (Великобритания).Электронный дневник можно заполнить онлайн, перейдя по ссылке, содержащейся в ежедневных уведомлениях по электронной почте и текстовым сообщениям. Для участников, которые не могут или не хотят использовать электронный дневник, будет предоставлен бумажный дневник. Копии бумажного дневника также предоставляются участникам в качестве резервных копий, использующих электронный дневник. Для двойных слепых и открытых дневников, заполненных на бумаге, исследовательская группа спонсора выполнит ввод данных в базу данных электронного дневника. Данные исследования, записанные в любых других бумажных исходных документах (например,грамм. анкеты) будут переданы исследователями участка в электронную ИРК, разработанную компанией Sealed Envelope Ltd (Великобритания). Электронная CRF будет доступна через Интернет-браузер и будет защищена паролем, чтобы гарантировать, что только авторизованный персонал сайта и члены исследовательской группы могут войти в систему для просмотра, добавления или редактирования данных в соответствии со своими разрешениями. Исходные данные будут доступны на сайте для документирования существования участников исследования и будут включать оригинальные документы, относящиеся к исследованию (демографические данные, история болезни, лекарства, формы информированного согласия, анкеты).
Анализ и архивирование
После того, как ввод данных eCRF будет завершен, все данные будут отслежены и возникшие запросы будут разрешены, база данных будет заблокирована. Полный экспортированный набор данных будет передан статистическим программистам, которые выполнят анализ в соответствии с планом статистического анализа. Все необходимые документы и данные исследования будут храниться у спонсора в течение как минимум 5 лет после окончания исследования. Файлы исследовательских центров будут архивироваться на участвующих сайтах в течение 5 лет.
Мониторинг данных
Исследование будет проводиться в соответствии с действующим утвержденным протоколом, руководством по надлежащей клинической практике (GCP) Международной конференции по гармонизации (ICH), соответствующими правилами и стандартными операционными процедурами. Регулярный мониторинг будет проводиться в соответствии с ICH GCP и планом мониторинга испытаний с учетом рисков для оценки соответствия протоколу и точности исходных документов. Кроме того, данные будут регулярно контролироваться на предмет полноты и качества с использованием автоматизированных проверок программного редактирования.Любые проблемы с данными возникают в виде запросов в системе eCRF со стороны наблюдателей.
Независимый комитет по мониторингу данных (DMC) будет контролировать данные, собранные в ходе исследования, на предмет эффективности и безопасности. Если возникнут какие-либо проблемы, DMC даст рекомендации относительно продолжения исследования.
Статистический анализ
Подробный методологический статистический анализ данных исследования будет задокументирован в плане статистического анализа. Об этом испытании будет сообщено в соответствии с руководящими принципами CONSORT для клинических испытаний.
Запланированные анализы
Анализы будут проводиться в соответствии с принципами намерения лечить (ITT) с результатами, анализируемыми в соответствии с исходной рандомизированной группой участника, независимо от отклонений, вызванных несоблюдением. Статистик будет не замечать распределения до тех пор, пока испытание не будет завершено и данные не будут заблокированы.
Все исходные данные участников будут описательно суммированы по группе исследования. Непрерывные измерения будут представлены в виде средних значений и стандартных отклонений, тогда как категориальные данные будут представлены в виде подсчетов и процентов.
Первичным показателем результата является процент участников, определенных как респонденты в период исследования. При необходимости будет использоваться множественное вменение для вменения недостающих суточных оценок боли в животе и консистенции стула до того, как будут сгенерированы требуемые производные переменные (более подробную информацию см. В разделе «Отсутствующие данные» ниже). После получения первичные данные об исходе будут обобщены описательно, и будет использована логистическая регрессия для сравнения групп плацебо и Энтеросгель® с сообщением отношения шансов и 95% доверительного интервала.
Данные о вторичных результатах будут обобщены описательно в разные моменты времени для каждой группы исследования. Вторичные исходы будут проанализированы с использованием моделей ковариационного анализа (ANCOVA) (для консистенции стула и боли в животе после множественного вменения), моделей линейных смешанных эффектов (непрерывные вторичные результаты) или моделей логистической регрессии со смешанными эффектами (бинарные вторичные результаты). Модели со смешанными эффектами будут содержать индикаторные переменные для группы лечения и, при необходимости, время плюс взаимодействие времени и лечения.Модели будут скорректированы с учетом базового показателя результата, если таковой имеется.
Тесты значимости будут двусторонними при уровне значимости 5%, если не указано иное. Все модели в анализе двойной слепой и открытой фаз будут скорректированы с учетом возраста и пола участника на исходном уровне. Анализы будут проводиться в Stata v13 или более поздней версии (будет подтверждено в окончательном отчете).
Отсутствующие данные
Множественное вменение с помощью связанных уравнений будет использоваться для вменения недостающих значений ежедневных оценок боли в животе и консистенции стула до получения первичного результата.Будет проведен анализ чувствительности для сравнения результатов с использованием множественного вменения с полным анализом случая. Полный анализ случая будет использовать только данные о боли в животе и консистенции стула, если участники предоставили баллы за все 7 дней в течение недели (т.е. недели, содержащие по крайней мере одно пропущенное значение боли в животе / консистенции стула, будут исключены).
Обеспечение качества и контроль
PI будет нести ответственность за обеспечение соответствия объекта протоколу исследования, текущей версии Хельсинкской декларации Всемирной медицинской ассоциации, руководящим принципам ICH-GCP и применимым нормативным требованиям.ГИ будет нести ответственность за обеспечение того, чтобы весь персонал объекта, участвующий в исследовании, был надлежащим образом обучен и имел квалификацию для выполнения делегированных им задач. Весь медицинский персонал, участвующий в этом исследовании, должен иметь сертификат GCP.
Обработка данных и ведение записей / архивирование
Все бумажные документы, относящиеся к исследованию (например, бумажные дневники, анкеты, формы согласия, журналы исследования), будут храниться в файлах исследования во время исследования и заархивированы на месте в течение 5 лет после конец исследования.
Формы отчетов о случаях и исходные данные
Данные будут записаны в eCRF из исходных документов, определенных в соглашении об исходных данных с каждым участком. Все участники получают уникальный идентификационный номер исследования (ID участника исследования), и никакие идентифицирующие данные, такие как имя, инициалы или дата рождения, не будут собираться в eCRF. Исходные данные будут доступны на сайтах для целей мониторинга и аудита. Исходные данные будут включать исходные документы, относящиеся к исследованию, включая демографические данные, контрольные списки приемлемости, формы информированного согласия и анкеты исследования.
Учет и архивирование
Все основные документы и данные исследования будут храниться у спонсора в течение как минимум 5 лет после окончания исследования. Файлы исследовательского центра должны храниться в участвующих центрах в течение 5 лет и не подлежат уничтожению до тех пор, пока на это не будет получено разрешение от спонсора.
Мониторинг
Мониторинг будет выполняться в соответствии с планом мониторинга исследования, основанным на оценке риска и конкретным исследованием, наблюдателями, делегированными спонсором.Мониторинг включает проверку критериев приемлемости участников для всех участников и подтверждение того, что данные были правильно записаны в eCRF, а любые SAE были правильно представлены и зарегистрированы.
Аудиты и проверки
Вся исследовательская документация будет доступна аудиторам и инспекторам. Все вовлеченные стороны должны хранить данные об участниках в строжайшей конфиденциальности. Спонсор будет проводить внутренние аудиты в соответствии с планом аудита исследования.
Конфиденциальность и защита данных
Доступ к исходным документам и другим важным исследовательским документам будет разрешен для целей аудитов и инспекций.Участники исследования дали согласие на то, чтобы соответствующие разделы своих медицинских записей и данных, собранные в ходе исследования, могли изучать исследовательская группа, лица из Enteromed Ltd или нанятые Enteromed Ltd, регулирующие органы или Национальная служба здравоохранения (NHS). Доверяйте, если это актуально для данного исследования. Участники также дали согласие на передачу их имени, домашнего адреса и номера телефона компании Enteromed Ltd, а также на передачу этой информации на склад материалов для исследования и курьерской компании для доставки исследуемого лечения.Никакие идентифицируемые данные не будут собираться в eCRF или публиковаться в каких-либо рефератах или публикациях, полученных в результате исследования.
Биологические материалы
Образцы стула будут взяты отобранными участниками дома с использованием предоставленного набора, который включает почтовый конверт для отправки образца в центральную лабораторию, где образцы будут получены в течение 6 дней после сбора и немедленно сохранены в 4 ° C по прибытии в лабораторию. Аликвоты белка будут приготовлены в течение 24 часов с момента получения и хранятся при -20 ° C до тестирования в течение 3 дней.Все тесты на белок будут проводиться с использованием стандартной методологии иммуноферментного анализа (ELISA). Нуклеиновые кислоты будут выделены из образцов в течение 1-2 рабочих дней после получения образца, а выделенные нуклеиновые кислоты будут немедленно храниться при -80 ° C до тестирования. Отчеты об анализе будут загружены лабораторией на защищенный онлайн-портал, доступный исследовательской группе спонсора. Результаты не будут переданы исследовательским центрам или участникам исследования. Образцы стула будут уничтожены центральной лабораторией после того, как образцы будут проанализированы.
Оценка безопасности
Типы НЯ, связанных с медицинскими изделиями и применимые для данного исследования, определены в соответствии с руководящими принципами Европейской комиссии по медицинским изделиям [34]. НЯ будут собираться на протяжении всего исследования с момента скринингового визита до 24 недели. Для всех НЯ будет записана следующая информация: медицинский термин НЯ (терминология SNOMED CT), дата начала и дата разрешения, серьезность, тяжесть, действие исследуемого лечения, исход, взаимосвязь с исследуемым лечением и ожидаемость.В случае СНЯ, связанного с исследуемым лечением или процедурами, участник должен быть исключен из исследования. Ожидаемый результат будет определяться на основе известных побочных эффектов, перечисленных в последней инструкции по применению Энтеросгеля. В настоящее время в списке известных побочных эффектов Энтеросгеля® являются тошнота и запор.
Сообщение о серьезных нежелательных явлениях и других событиях, связанных с безопасностью
Спонсор должен немедленно сообщать в MHRA обо всех СНЯ, независимо от того, были ли они изначально сочтены связанными с устройством или нет.Комитет по этике исследований должен быть уведомлен о любых связанных и неожиданных СНЯ в течение 15 дней. Сообщения о связанных и неожиданных СНЯ в двойных слепых испытаниях не должны быть слепыми. Однако местные следователи должны получать информацию о взломе кода только в том случае, если это необходимо для безопасности участника.
НЯ, подозреваемые в связи только с разрешенным вспомогательным лекарственным средством (например, лоперамидом) и не являющиеся результатом возможного взаимодействия с исследуемым лечением, следует сообщать через схему желтых карточек.
Руководство по Энтеросгелю
Опубликовано: 28 ноября 2017 г. в: Условия
Энтеросгель разработан для лечения множества заболеваний кишечника, включая острую диарею и пищевую аллергию. Лечение способствует здоровью кишечника, связывая токсины и выводя их из организма.Если вы страдаете расстройством желудка или аллергией, Энтеросгель может стать решением.
Как работает Энтеросгель?
Энтеросгель — это кишечный абсорбент, который уничтожает вредные бактерии и выводит их из организма, избавляя вас от боли или дискомфорта в животе. Если у вас СРК или диарея, Энтеросгель может принести облегчение, не истощая организм воды, витаминов и полезных бактерий.
Для чего он используется?
Энтеросгель можно использовать для быстрого и эффективного избавления от следующих заболеваний:
Диарея. Эта формула выводит токсины из организма, обеспечивая быстрое восстановление.
IBS — Энтеросгель может нормализовать частоту стула и облегчить запор, одну из проблем, связанных с симптомом раздраженного кишечника. Когда дело доходит до здоровья кишечника, микрофлора имеет первостепенное значение, а Энтеросгель помогает регулировать и защищать его.
Аллергия — Если вы страдаете пищевой аллергией, Энтеросгель может помочь, абсорбируя аллергены и защищая слизистую оболочку кишечника.
Как использовать
Рекомендуемая дозировка для взрослых — 1 пакетик 3 раза в день.Запивайте каждый пакетик 100 мл воды или холодного напитка и всегда принимайте за 1-2 часа до или после основного приема пищи. Рекомендуемая дозировка для детей 3-5 лет — по 1/3 пакетика 3 раза в день. Для детей в возрасте 5 лет и старше рекомендуемая дозировка составляет ½-1 пакетик 3 раза в день.
Побочные эффекты
Как и любое лекарство, Энтеросгель может иметь множество побочных эффектов. Возможные побочные эффекты геля включают тошноту и запор. Всегда спрашивайте совета у терапевта, прежде чем принимать какие-либо новые лекарства или обезболивающие.
Где купить
У нас есть ассортимент продуктов Энтеросгель, чтобы облегчить вам симптомы СРК и диареи. Мы храним формулу как в тюбиках по 90 г, так и в тюбиках по 225 г, а также в пакетиках. Просто разбавьте смесь водой, и токсины будут выведены из организма в течение 12-24 часов.
Если у вас плохое состояние кишечника, Энтеросгель может помочь уменьшить дискомфорт, связанный с СРК, диареей и аллергией, благодаря своим детоксикационным свойствам.
Оклендская клиника натуропатов и питания
Энтеросгель® — это безмедикаментозный препарат, который можно принимать длительно, поскольку он не является лекарством и не всасывается в организм.
Энтеросгель® — уникальная пористая молекула, разработанная для адсорбции только вредных веществ со средней и высокой молекулярной массой (бактериальные токсины, патогены, аллергены), а также не удаляет витамины с низкой молекулярной массой. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Атония кишечника, кишечная непроходимость, непереносимость на основании предыдущего применения.
ДЕТИ
Безопасность и эффективность Энтеросгеля установлены для детей с одного года.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Энтеросгель® можно принимать во время беременности или кормления грудью.
ВОЗМОЖНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Продукт полностью выводится из организма после прохождения через кишечник и не вызывает системных побочных эффектов. Любые побочные эффекты связаны с запором или тошнотой.Во время лечения Энтеросгелем® рекомендуется пить больше воды.
СОВМЕСТИМОСТЬ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ
Энтеросгель® не содержит активных фармацевтических ингредиентов и может использоваться вместе с другими лекарствами. Однако, поскольку Энтеросгель® может влиять на абсорбцию некоторых лекарств, которые вводятся перорально, используйте Энтеросгель® за 1-2 часа до или после приема лекарств. Если вы принимаете какие-либо лекарства, вы также можете проконсультироваться со своим врачом относительно приема Энтеросгеля.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Случаев передозировки не зарегистрировано. Энтеросгель® не всасывается в организме и выводится в неизмененном виде, поэтому Энтеросгель® в более высоких дозах хорошо переносится пациентами, в том числе младенцами.
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ПРИВОДИТЬ И ЭКСПЛУАТАЦИЮ МАШИНЫ
Энтеросгель® не влияет на способность управлять автомобилем или скорость психомоторных реакций.
ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ ПОВРЕЖДЕНИИ УПАКОВКИ
Не используйте продукт, если упаковка повреждена.
ХРАНЕНИЕ
Хранить в недоступном для детей месте.
СРОК ГОДНОСТИ
3 года со дня выпуска.
Подготовка к празднику | Независимый фармацевт
Сезон вечеринок, и множество клиентов будут расплачиваться за свое чрезмерное увлечение.
Виктория Голдман делится главными советами по предотвращению и лечению сезонных эксцессовПо мере приближения праздничного сезона и начала торжеств легко отказаться от здорового питания и питья.По данным British Nutrition Foundation, средний человек в Великобритании потребляет около 6000 калорий только на Рождество (по сравнению с рекомендуемой дневной нормой в 2000 калорий для женщин и 2500 калорий для мужчин).
Употребление калорийной жирной пищи и алкогольных напитков может сказаться на пищеварительной системе. Общие жалобы включают изжогу, расстройство желудка, диарею, ветер и вздутие живота. Итак, какие безрецептурные продукты и какие советы фармацевты должны порекомендовать клиентам, чтобы помочь им пережить праздничный сезон без каких-либо негативных последствий?
Защитите пищеварительную систему
Энтеросгель (клинически подтвержденный токсин-связывающий гель, очищающий кишечник) был впервые представлен на Аптечной выставке в октябре.Энтеросгель на основе органического кремнезема действует как губка, помогая выводить токсины из организма, не влияя на усвоение жизненно важных витаминов и питательных веществ.
Энтеросгель зарегистрирован как медицинский прибор класса IIa, сертифицирован в Европе в 2008 году. Его следует смешивать с водой, молоком или фруктовым соком и пить за час до еды или алкоголя.
«Из-за чрезмерного увлечения едой и напитками в праздничный период клиенты часто обращаются к традиционным средствам для облегчения лечения», — говорит независимый фармацевт, выписывающий рецепты, Дерек Эванс.
«Энтеросгель — уникальная рецептура адсорбента с новой изюминкой. Он защищает слизистую оболочку кишечника, покрывая слизистую оболочку кишечника, а также поглощает токсины, образующиеся после переедания. Это, в свою очередь, поможет уменьшить симптомы вздутия живота, несварения желудка, рефлюкса, тошноты и диареи, которые часто появляются в аптеке. Было показано, что Энтеросгель имеет профиль безопасности для беременных женщин, детей до одного года и тех, кто принимает сопутствующие лекарства ».
Стимулирует кишечные бактерии
Вздутие живота, диарея и запор могут возникнуть, если в кишечнике слишком много «газообразующих» бактерий.«В кишечнике обитает сообщество микроорганизмов, которые помогают обеспечить нормальную пищеварительную функцию, включая перистальтику кишечника, производство и абсорбцию ферментов», — говорит Сюзанна Риган, консультант по клиническому питанию в Biocare. «Введение полезных бактерий с использованием пробиотиков с высокой эффективностью, таких как BioAcidophilus Forte от Biocare (содержащие клинически эффективные штаммы, которые, как доказано, выживают с кислотой желудка), может стать неоценимым инструментом для восстановления баланса пищеварения».
ОпросыBimuno показывают, что более 80 процентов людей не знают разницы между пробиотиками и пребиотическими добавками.Пребиотики, такие как бимуно, представляют собой форму комплексной углеводной пищи для «хороших» бактерий, таких как лактобациллы и бифидобактерии. В отличие от пробиотиков, пребиотики проходят через пищеварительную систему в неизменном виде, пока не достигнут толстой кишки, где они необходимы. Бимуно — это пребиотик второго поколения, который питает и активизирует иммуностимулирующие бактерии в толстой кишке, одновременно уменьшая количество «плохих» бактерий.
Запаситесь лекарствами
По данным благотворительной организации CORE, несварение желудка и изжога настолько распространены, что многие люди считают их нормальной частью своей жизни.Нерегулярное питание, изменение пищевых привычек и стресс могут вызвать симптомы. По словам Рекитта Бенкизера, гевискон двойного действия должен быть главной рекомендацией аптек в праздничный сезон, поскольку его мощная формула работает двумя способами, чтобы справиться с симптомами как изжоги, так и несварения желудка.
Опрос 2000 взрослых в Великобритании, проведенный в апреле от имени Maalox Plus, показал, что 68 процентов населения Великобритании говорят, что вздутие живота или застойный ветер заставляют их увеличиваться в размерах. Для многих людей неприятные ощущения — это больше, чем просто случайные неудобства.Более половины взрослых смущены своим состоянием, и более трети говорят, что оно влияет на их уровень уверенности. Тем не менее, менее трети из тех, кто страдает, посетят своего терапевта.
Maalox Plus обладает тройным действием для облегчения изжоги, несварения желудка и вздутия живота, вызванных задержкой ветра. Бутылки с жидкостью большего размера подходят для постоянного домашнего использования, а жевательные таблетки удобны в поездках и на улице. Maalox недавно выпустила новую упаковку из 10 таблеток и обновила свой веб-сайт .
Синдром раздраженного кишечника — одно из наиболее распространенных расстройств пищеварения, симптомы которого время от времени проявляются примерно у трети населения. Buscopan IBS Relief от Boehringer Ingelheim теперь доступен в новом пакете лояльности из 40, а также в оригинальном пакете из 20. Были разработаны новые практические ресурсы и инструменты, чтобы помочь пациентам справиться с симптомами СРК, в том числе новый веб-сайт — www.ibs- Relief.co.uk — который предлагает ресурсы для больных СРК, такие как приложение дневника помощи при СРК, видео-пример и буклет из краудсорсинга с советами по образу жизни от других больных.
Ограничить жирную пищу
По словам доктора Антона Эммануэля, медицинского директора CORE, диета с высоким содержанием жиров может привести к острой диарее. «Западная диета, как правило, богата жирами, особенно во время Рождества», — говорит он. «Кишечник может усваивать только определенное количество жира, поэтому при превышении его возможностей у людей может развиться жировая диарея. Клиентам аптек следует рекомендовать принимать небольшое количество лоперамида при кратковременной диарее. Но им следует обратиться за медицинской помощью, если их симптомы не исчезнут после того, как их привычки в еде вернулись к норме, или если у них появятся такие симптомы, как потеря веса или потеря крови.
Острая диарея также может быть вызвана инфекцией или пищевым отравлением. Лоперамид можно использовать на ранних стадиях инфекции, чтобы остановить диарею. Фармацевты могут порекомендовать Imodium Instants для облегчения на ходу и таблетки Imodium Plus Comfort для облегчения острой диареи, сопровождающейся ветром, судорогами и вздутием живота. Мягкие капсулы Imodium Liquicaps, выпущенные в феврале, являются первыми и единственными капсулами, наполненными успокаивающей жидкостью для облегчения диареи. Потребительские исследования показали, что люди, страдающие диареей, ищут эффективное лечение, которое работает с их телом, простое и не слишком суровое.
Несварение желудка и изжога настолько распространены, что многие люди считают их нормальной частью своей жизни
Клиентам с диареей также может быть полезно использовать саше для пероральной регидратации, такие как Dioralyte Relief, чтобы снизить риск обезвоживания, особенно у младенцев, маленьких детей и пожилых людей. «Важно пить больше, чем вы думаете, что вам нужно», — говорит д-р Эммануэль. «Пейте 1,5 литра в день плюс эквивалент того, что было потеряно со стулом. Продукты для регидратационной терапии, отпускаемые без рецепта, полезно хранить дома.”
Подсчитайте единицы
В октябре этого года Служба общественного здравоохранения Англии сообщила, что круглосуточное употребление алкоголя и более высокие уровни потребления алкоголя способствуют резкому увеличению смертности от болезней печени. За десять лет количество людей, умирающих от болезней печени в Англии, выросло на 40 процентов, причем треть этих смертей связана с алкоголем.
Недавнее обследование, проведенное Bluecrest Health Screening, показало, что признаки чрезмерного употребления алкоголя, по-видимому, не обнаруживаются врачами общей практики, при этом 16 процентов пациентов показали аномальные результаты теста функции печени в прошлом году.
Употребление алкоголя имеет множество краткосрочных эффектов, таких как проблемы со сном, головные боли и кислотный рефлюкс. «Поскольку алкоголь состоит в основном из сахаров, это приводит к резкому повышению уровня сахара в крови при употреблении алкоголя», — говорит врач общей практики и медиа доктор Роджер Хендерсон. «Организм должен работать усерднее, чтобы производить достаточно инсулина, чтобы снизить уровень сахара в крови до нормального уровня, но может производить слишком много, что приводит к слишком низкому падению уровня сахара в крови. Это может привести к боли в голове и повышению аппетита на следующий день.Напиток для пероральной регидратации хорошо принимать перед сном, чтобы помочь поднять уровень сахара в крови до нормального и помочь восполнить потерю жидкости, солей и минералов, которые алкоголь выводит из организма ».
Соблюдайте правила гигиены
Диарея и рвота, вызванные пищевым отравлением, представляют собой обычную опасность для здоровья на Рождество, поскольку многие люди забывают о правилах гигиены, когда они наслаждаются атмосферой вечеринки. Исследование, проведенное Агентством по пищевым стандартам в июне, показало, что домашняя птица является продуктом питания, связанным с большинством случаев пищевого отравления, по оценкам, 244 000 случаев ежегодно.Campylobacter вызывает больше случаев пищевого отравления, чем кишечная палочка, листерия и сальмонелла вместе взятые. Онлайн-опрос 4500 взрослых в Великобритании, проведенный FSA, показал, что 44% потребителей моют курицу перед приготовлением. Тем не менее, FSA предупредило, что разбрызгивание капель воды легко распространяет бактерии кампилобактерии на руки, рабочие поверхности, одежду и кухонное оборудование.
Энтеросгель 90г — Ботинки
Адсорбент желудочно-кишечный.
Суспензия для перорального применения для симптоматического лечения острой диареи и хронической диареи СРК.
МЕХАНИЗМ ДЕЙСТВИЯ
ЭНТЕРОСГЕЛЬ® — пероральный кишечный адсорбент (энтеросорбент). Он основан на органическом минерале с адсорбционной способностью по отношению к некоторым токсичным и вредным веществам в кишечнике (например, эндотоксинам, энтеротоксинам), физически связывая их с его поверхностью, уменьшая частоту стула и продолжительность диареи.
ЭНТЕРОСГЕЛЬ® выводится из организма вместе со стулом, таким образом удаляя адсорбированные токсины и вредные вещества, что может быть полезно для лечения указанных состояний острой диареи и хронической диареи СРК.
НАЗНАЧЕНИЕ
ЭНТЕРОСГЕЛЬ® представляет собой пероральную суспензию, предназначенную для симптоматического лечения острой диареи и хронической диареи, связанных с синдромом раздраженного кишечника (СРК).
БЕСПЛАТНО
Консерванты, глютен, сахар, подсластители, лактоза, жир, ароматизаторы, красители, ингредиенты растительного или животного происхождения.
Как использовать
Перед использованием внимательно прочтите прилагаемый буклет.
Для перорального применения
- Примите лечение Энтеросгелем® за 2 часа до или после еды и приема пероральных препаратов.
- Тщательно встряхивайте пробирку перед открытием и перед каждым использованием.
- Разведите дозу в воде комнатной температуры перед ее применением.
Для детей
- Возраст от 1 до 3 лет рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением Энтеросгеля.
- 1–6 лет: 5 г (примерно 1 чайная ложка) растворять в 50–100 мл воды 3 раза в день.
- 7–14 лет: 10 г (примерно 2 чайные ложки) растворять в 50–100 мл воды 3 раза в день.
- от 15 г до 22,5 г (примерно 1 столовая ложка) в 200 мл воды 3 раза в день
Опасности и меры предосторожности
Противопоказания
Не принимайте ЭНТЕРОСГЕЛ®, если у вас есть атония кишечника (тяжелый запор из-за непроходимости кишечника), кишечная непроходимость, непереносимость, основанная на предыдущем применении ЭНТЕРОСГЕЛ®, или если вы в настоящее время принимаете пероральные препараты с модифицированным высвобождением.
Известные побочные эффекты:
Запор, тошнота.
Меры предосторожности
В случае острой диареи, сопровождающейся повышением температуры тела, особенно у детей, как можно скорее обратитесь за медицинской помощью.
Беременность и кормление грудью
ЭНТЕРОСГЕЛЬ® можно применять во время беременности и кормления грудью. Если вы плохо себя чувствуете во время беременности или кормления грудью, рекомендуется проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранение.
- Плотно закрывайте крышку тюбика после открытия и после каждого использования во избежание высыхания.
- Используйте тюбик в течение 30 дней после открытия.
- Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
- Хранить в недоступном для детей месте.
- Хранить ЭНТЕРОСГЕЛЬ® при температуре от 4 ° C до 30 ° C.
- Не замораживать.
- Беречь от прямых солнечных лучей и тепла.
- Срок годности на упаковке относится к неоткрытому продукту при правильном хранении.
Состав
ENTEROSGEL® создан на основе органического минерала: 70% полигидрата полиметилсилоксана, 30% очищенной воды.
Энтеросгель кишечный адсорбент | LloydsPharmacy
Нажми и собирай
- Бесплатно для всех заказов свыше 15 £
- 1,50 £ для заказов до 15 £
- Доставим в течение 1 рабочего дня при заказе до 18:00 понедельник — 18:00 четверг
- Доставлен в следующий рабочий вторник, если заказ был сделан после 18:00 четверга — 18:00 понедельника
* Обратите внимание: Если выбранная вами аптека находится на северо-западе, северо-востоке, Йоркшире, острове Мэн, Нормандских островах или Шотландском нагорье и островах, доставка вашего заказа займет дополнительный рабочий день по сравнению с этим сроком доставки.Чтобы узнать, не пострадает ли ваша аптека, нажмите здесь.
Стандартная поставка
- Бесплатно при заказе от 30 £
- 3,99 £ для заказов до 30 £
- Доставка 3-5 рабочих дней
Доставка на следующий день
- Бесплатно при заказе от 60 £
- £ 5,99 для заказов до 60 £
- Доставка на следующий день при заказе до 18:00 с понедельника по пятницу
- Доставлено во вторник, если заказано после 18:00 с пятницы по воскресенье
Аптека Доставка медикаментов
АптекиЛекарства должны быть подписаны лицом в возрасте 18 лет и старше .Если в вашей компании нет никого, кто мог бы подписать ваш заказ, вы можете изменить дату доставки или перенаправить ее в местный пункт обработки посылок с помощью веб-сайта или приложения курьера.
К сожалению, ваш заказ нельзя оставлять в надежном месте или у соседа . Курьер трижды попытается доставить товар, прежде чем он вернет его нам.
Закупка оптом / в больших объемах
Обращаем ваше внимание, что при покупке больших объемов отдельных линий (10+ единиц) эти акции на доставку недействительны.
Это происходит из-за того, что заказы большого объема не могут быть отправлены через нашу обычную стороннюю службу.
В связи с любыми чрезмерными оптовыми заказами отдельных строк мы свяжемся с вами по поводу вашего заказа, чтобы обсудить дальнейшие расходы на доставку, которые будут понесены.
Возвращает
Если вы не полностью удовлетворены своим заказом, вы можете вернуть его нам в течение 28 дней.
Чтобы узнать больше о нашей политике возврата, нажмите здесь