Фенефрин – Фенефрин — инструкция по применению, цена на Фенефрин и аналоги

Фенефрин — инструкция по применению, цена на Фенефрин и аналоги

О препарате:

Фенефрин относится в группу селективных a-адреномиметиков, с преимущественным влиянием на a1-адренорецепторы.

Показания и дозировка:

• Для проведения диагностических манипуляций: обеспечение мидриаза при проведении офтальмоскопии, проведение провокационных тестов при подозрении на закрытоугольную глаукому, а так же у лиц с узким профилем передней камеры глаза;

• Предоперационная подготовка: расширение зрачка для проведения хирургических вмешательств и лазерных операций на глазном дне;

• Проведение дифференцировки поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;

• Лечение иридоциклита, синдрома «красного глаза», глаукомо-циклитических кризов, лечение спазма аккомодации и истинной миопии у лиц с высокой зрительной нагрузкой.

Для достижения достаточного фармакологического эффекта достаточно однократного применения препарата. Офтальмоскопия: однократно инстиляция Фенефрин местно (в конъюнктивальный мешок), возможно повторение инстилляции через 60 минут в случае недостаточного медикаментозного мидриаза. Проведение диагностических процедур: для проведения провокационного теста однократное закапывание одной капли 2,5% р-ра. При наличии разницы внутриглазного давления от трех до пяти мм рт. ст. провокационный тест является положительным. В случае дифференцировки поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока проводится инстилляция 1 капли однократно и оцениваются результаты через пять минут. При сужении сосудов конъюнктивы инъекция считается поверхностной, при сохранении гиперемии – это является признаком расширения глубоко расположенных сосудов. Лечение иридоциклита (2,5%,10% р-р) и глаукомо-циклитического криза (10% р-р): инстилляция одной капли Ирифрина с интервалом в 8 часов, курс лечения до 10 дней в зависимости от тяжести нарушений. При слабой миопии, спазме аккомодации в период высокой зрительной нагрузки назначается Фенефрин по одной капле перед сном. При прогрессировании миопии – три раза в сутки по 1 капле Фенефрин. Предоперационная подготовка: Фенефрин за полчаса до операции инстилируют однократно в конъюнктивальный мешок. После вскрытия оболочек глаза повторных инстилляций не проводят.

Передозировка:

Симптомы передозировки: чувство тревоги, нервозность, потливость, головокружение, рвота, увеличение ЧСС, поверхностное и слабое дыхание. Для купирования негативных явлений передозировки назначаются блокаторы альфа адренорецепторов – фентоламин 5-10 мг внутривенно.

Побочные эффекты:

Местные побочные эффекты: воспаление и приходящее покраснение конъюнктивы, кератит, отек и боль в глазу, жжение, слезотечение после инстилляции, повышение внутриглазного давления. Возможно развитие реактивного сужение зрачка через сутки после инстилляции, что снижает эффективность повторных инстилляций, характерно больше для пожилых лиц. В результате значительного сокращения дилататора зрачка наблюдается появление через полчаса частичек пигмента из клеток пигментного листка радужки во влаге передней камеры глаза. И требует дифференцировки с увеитом или с проникновением форменных элементов крови.

Системные побочные эффекты: Аллергические реакции проявляются в виде дерматита. Изменения ССС – увеличение ЧСС, нарушения ритма, желудочковые аритмии, повышение артериального давления, острое нарушение кровообращения в коронарных артериях, рефлекторная брадикардия, внезапная закупорка эмболом легочной артерии. Перечисленные нарушения ССС повышают риск развития инфаркта миокарда у пожилых пациентов.

Противопоказания:

• Индивидуальная гиперчувствительнсоть к лекарственному средству или компонентам препарата.
• Узкоугольная либо закрытоугольная глаукома.
• Заболевания ССС с нарушением ритма сердца, тахикардией, повышением артериального давления, аневризмой аорты.
• Дополнительный мидриаз при операциях с нарушением целостности тканей глазного яблока или снижением общей слезопродукции.
• Сахарный диабет 1 типа.
• Заболевание щитовидной железы с гиперпродукцией гормонов.
• Недостаток глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• Печеночная порфирия.
• Период кормления грудью.
• Детский возраст.

Не рекомендован для применения в периоде беременности и лактации. Препарат вызывает задержку развития плода и стимулирует ранние роды.

Взаимодействие с другими лекарствами и алкоголем:

Атропин усиливает мидриатическое действие Фенефрина с параллельным развитием увеличения ЧСС. Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты на фоне применения Фенефрина повышают риск развития неконтролируемой артериальной гипертензии. Появление данного эффекта, можно избежать, не назначая Фенефрин в течение 3х недель после отмены ингибиторов МАО. Вазопрессорные эффекты фенилэфрина усиливают пропранолол, резерпин, гуанетидин, м-холиноблокаторы и метилдопа. Бета-адреноблокарторы при сочетании с Фенефрином ослабляют своё гипотензивное действие, что опасно развитием гипертонического криза. Фенефрин усиливает угнетающее действие на ССС при ингаляционном наркозе. Местные анестетики увеличивают продолжительность мидриаза.

Состав и свойства:

Состав:

Фенилэфрина гидрохлорид.

В 1 мл — фенилэфрина гидрохлорида 25 мг

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат, динатрия эдетат, лимонная кислота, гипромеллоза, натрия метабисульфит, вода д/инъекций.

В 1 мл — фенилэфрина гидрохлорида 100 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, натрия гидрофосфата дигидрат, натрия цитрата дигидрат, натрия дигидрофосфат безводный, динатрия эдетат, натрия метабисульфит, лимонная кислота, бензалкония хлорид, вода д/инъекций.

Форма выпуска:

Глазные капли без консерванта.

• Капли глазные 2,5% 5 мл – фл.-капельницы пластиковые. 1 фл. в пачку картонную.
• Капли глазные 2,5 % — по 0,4 мл в одноразовых тюбиках-капельницах. По 5 тюбиков в пакете из ламинированной бумаги. По 3 пакета в пачку картонную.
• Капли глазные 10% 5 мл – фл. темного стекла в комплекте с капельницей – 1 фл.в коробку картонную.

Фармакологическое действие:

Мидриатическое действие. Вызывает стимуляцию a1-адренорецепторов, которые локализованы в постсинаптических мембранах сосудов и радиальной мышце радужной оболочки глаза, как точке приложения для данного препарата. Расширяет зрачок, не влияя на аккомодацию и улучшая внутриглазное давление. Влияет на развитие периферической вазоконстрикции артериол и инициирует сужение артериол конъюнктивы глаза.

Условия хранения:

Хранят в сухом, темном месте при температурном режиме не выше 25 градусов Цельсия. После вскрытия флакона хранить 1 месяц.

Общая информация

www.likar.info

ФЕНЕФРИН 10% инструкция, дозировка, состав лекарства, отзывы, ФЕНЕФРИН 10% аналоги и цена

Инструкция для медицинского применения препарата ФЕНЕФРИН 10 % (FENEFRIN^® 10 %)

Общая характеристика:

международное и химическое названия: phenylephrine; (1R)-1-(3-гидроксифенил)-2-(метиламино)этанол гидрохлорид;

Основные физико-химические свойства: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без видимых механических частиц;

Состав: 1 мл раствора содержит фенилефрина гидрохлорида 100 мг;

вспомогательные вещества: динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

Форма выпуска. Капли глазные, раствор.

Фармакотерапевтическая группа. Средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, за исключением противоглаукомных препаратов.

Код АТС S01FB01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Фенилэфрин как офтальмологический препарат применяется местно в концентрациях 0,06 – 10,0 %, для достижения эффекта сужения сосудов в концентрациях 0,1 – 0,25 %.

Фенилэфрина гидрохлорид относится к группе препаратов альфа-1-симпатомиметиков с выраженным антигиперемичним эффектом. Способность фенилэфрина расширять зрачок связан с активацией альфа-1-рецепторов в мышце, который расширяет зрачок, частично ответственный за снижение внутриглазного давления, после введения фенилэфрина гидрохлорида в высоких концентрациях (2,5 – 10,0 %). Судиннозвужуючий эффект достигается и проявляется противоотечным действием на слизистую оболочку носа и конъюнктивы при их гиперемии, несмотря на нанесение раствора фенилэфрина низкой концентрации. После инстилляции 10 % раствора фенилэфрина гидрохлорида, в отдельных случаях наблюдалось развитие паралича аккомодации. Но есть свидетельства, что 10 % раствор вызывает максимальное расширение зрачка в течение 20 мин без развития паралича аккомодации. Эффект расширения зрачка продолжается приблизительно 5 часов. Доказана взаимосвязь между дозой (или концентрацией) и влиянием на аккомодацию (или расширение зрачка) в виде дозозависимого (концентрация-зависимого) усиление эффекта при концентрациях от 0,1 до 10,0 % на размер зрачка и внутриглазное давление. Раствор концентрацией 0,125 % не влияет на размер зрачка и внутриглазное давление.

Фармакокинетика. Эпителий роговицы играет важную роль в метаболизме фенилэфрина. После удаления эпителия роговицы, степень проникновения фенилэфрина и его метаболитов повышается примерно в 10 раз, так как фенилэфрин плохо растворяется в жирах и при физиологических показателях рН имеет свойства слабой щелочи. Фенилэфрин также частично метаболизируется в тканях роговицы. Концентрация фенилэфрина внутри глаза значительно снижается в результате метаболизма, если концентрация закапаного раствора была менее 0,1 %. Фенилэфрин выводится из передней камеры глаза скорее периода полураспада

(1,3 ±0,2) ч После аппликации 1 – 5 % раствора в конъюнктивальный мешок.

Показания для применения. Максимально быстрое и выраженное расширение зрачка, в том числе перед хирургическим вмешательством; предупреждение деструкции при адгезии, которая возникла между радужкой и хрусталиком; профилактика развития увеита или разрушение синехий при увеити.

Способ применения и дозы. Препарат назначают взрослым.

Для предупреждения деструкции, разрушения синехий, по одной капли препарата наносят на конъюнктиву глаза (или обоих глаз) один раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5 суток.

Для профилактики развития увеита по одной капли препарата наносят на конъюнктиву глаза (или обоих глаз) один раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5 суток.

Для расширения зрачка перед хирургическим вмешательством, препарат наносят по одной капле на конъюнктиву глаза (или обоих глаз) за 30 – 60 мин до внутриглазного хирургического вмешательства.

Немедленно после применения препарата или перед нанесением нужно легко нажать на участок сльозного мешка, расположенного во внутреннем углу глаза, для снижения системной абсорбции и отпустить его через 2 – 3 минуты после применения капель.

Побочное действие. Возможны гиперемия конъюнктивы, покраснение глаза, ощущение жжения в глазу, нарушение остроты зрения, которое может продолжаться несколько часов (и неспособность к аккомодации). Расширение зрачка легко приводит к ослеплению. Длительное применение может привести к уплотнения роговицы вследствие отека, ороговение конъюнктивы, закупорки слезного протока. Длительное применение может вызывать сужение зрачка у пациентов пожилого возраста.

Противопоказания. Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Закрытоугольная глаукома, сухой ринит, сосудистая аневризма. Беременность и период лактации. Детский возраст до 18 лет.

Передозировка. Симптомы: повышение артериального давления, учащение сердцебиения, головная боль, рвота, ощущение тревоги, тремор; сначала тахикардия, затем, за счет рефлекторной стимуляции узла аорты – брадикардия. Даже при местном применении препарата на глаз, может наблюдаться значительное повышение артериального давления. Токсическая доза при приеме внутрь у детей составляет 3 мг/кг массы тела, у взрослых – 300 мг/кг массы тела. Лечение симптоматическое. При явлениях острой передозировки следует вызвать рвоту или промыть желудок. При передозировке после введения в конъюнктивальный мешок, его следует немедленно промыть водой. При рефлекторной брадикардии следует вводить атропин (детям вводить в дозе 0,01 – 0,02 мг/кг массы тела). При опасном повышении артериального давления следует вводить фентоламин.

Особенности применения. При назначении препарата запрещено носить мягкие контактные линзы, поскольку бензалкония хлорид, который задерживается в линзах, может вызывать повреждения роговицы. С осторожностью следует назначать пациентам с заболеванием сердечно-сосудистой системы, тяжелыми нарушениями работы сердца, аритмией, больным на артериальную гипертензию, гипертиреоз, макроангиопатии. С осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста. Инстилляция препарата в глаз после травмы, хирургического вмешательства или пациентам со сниженным сльозовидиленням (во время анестезии) может вызвать значительное всасывание фенилэфрина и системное сосудосуживающее ответ. «Рикошетный» миоз, наблюдался у пожилых пациентов через день после нанесения раствора фенилэфрина на глаз, а повторное нанесение приводило к снижению расширения зрачка. В связи с выраженным влиянием препарата на расширение, возможна временная появление плавающих пигментных пятен в внутриглазной жидкости. Этой феномен наблюдается у пациентов пожилого возраста в течение 30 – 45 мин после нанесения раствора фенилэфрина на глаз.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами. Влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему может быть усилен одновременным применением ингибиторов моноаминооксидазы, трициклических антидепрессантов, местных анестетиков, инсулина, метилдопы, атропина и бета-симпатолитиков (например, пропранолола). Значительное повышение артериального давления возможно при одновременном приеме гуанитидину или резерпина.

Условия хранения. Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре 15–25ºС. Не замораживать. После первого открытия хранить не более 28 суток.

Срок годности. 2 года.

Ключевые слова: фенефрин 10% инструкция, фенефрин 10% применение, фенефрин 10% состав, фенефрин 10% отзывы, фенефрин 10% аналоги, фенефрин 10% дозировка, лекарство фенефрин 10%, фенефрин 10% цена, фенефрин 10% инструкция по применению.

moslor.ru

Фенефрин 10% — инструкция, цена в аптеках, аналоги

Склад

діюча речовина: фенілефрину гідрохлорид; 1 мл розчину містить фенілефрину гідрохлориду 100 мг;

1 мл містить 38 крапель;

допоміжні речовини: динатрію едетат, бензалконію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі очні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або ледь жовтуватого кольору розчин, без видимих механічних часток.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Симпатоміметики, за винятком протиглаукомних препаратів. Код АТХ S01F B01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фенілефрин як офтальмологічний препарат застосовується місцево у концентраціях 0,06– 10,0 % для досягнення ефекту звуження судин у концентраціях 0,1–0,25 %.

Фенілефрину гідрохлорид належить до групи препаратів альфа-1-симпатоміметиків з вираженим антигіперемічним ефектом. Здатність фенілефрину розширювати зіницю повʼязана з активацією альфа-1-рецепторів на мʼязі, який розширює зіницю і частково відповідальний за зниження внутрішньоочного тиску, після введення фенілефрину гідрохлориду у високих концентраціях (2,5 ̶ 10 %). Судинозвужувальний ефект досягається та виявляється протинабряковою дією на слизову оболонку носа та кон’юнктиви при їх гіперемії, незважаючи на нанесення розчину фенілефрину низької концентрації. Після інстиляції 10 % розчину фенілефрину гідрохлориду в окремих випадках спостерігався розвиток паралічу акомодації, а також мідріазу. Але є свідчення, що 10 % розчин викликає максимальне розширення зіниці протягом 20 хвилин без розвитку паралічу акомодації. Ефект розширення зіниці продовжується приблизно 5 годин. Доведений зв’язок між дозою (або концентрацією) та впливом на акомодацію (або розширення зіниці) у вигляді підсилення ефекту при концентраціях від 0,1 до 10,0 % на розмір зіниці та внутрішньоочний тиск. Розчин концентрації 0,125 % не впливає на розмір зіниці та внутрішньоочний тиск.

Фармакокінетика.

Епітелій рогівки відіграє важливу роль у метаболізмі фенілефрину. Після видалення епітелію рогівки ступінь проникнення фенілефрину та його метаболітів підвищується приблизно у 10 разів, оскільки фенілефрин погано розчиняється у жирах та при фізіологічних показниках рН має властивості слабкого лугу. Фенілефрин також частково метаболізується у тканинах рогівки. Концентрація фенілефрину всередині ока значно знижується внаслідок метаболізму, якщо концентрація закапаного в конʼюнктивальний мішок розчину була менше 0,1 %.

Показання

Розширення зіниці

Максимально швидке та виражене розширення зіниці.

Профілактика і лікування

Профілактика розвитку увеїту або руйнування синехій при увеїті.

Хірургічне втручання

Розширення зіниці перед внутрішньоочним хірургічним втручанням.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату;
• закритокутова глаукома, сухий риніт, судинна аневризма;
• літній вік, тяжкі порушення з боку серцево-судинної або цереброваскулярної системи;
• порушення цілісності очного яблука;
• порушення сльозопродукції;
• гіпертиреоз, тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• метаболічний ацидоз, гіперкапнія, гіпоксія;
• захворювання передміхурової залози з підвищеним ризиком затримки сечі;
• печінкова порфірія;
• уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та застосування протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО;
• інсулінозалежний цукровий діабет;
• одночасне застосування з трициклічними антидепресантами та антигіпертензивними лікарськими засобами (в т. ч. бета-адреноблокаторами).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Мідріатичний ефект препарату послаблюється при місцевому застосуванні інших очних препаратів, що містять міотичні засоби. Препарат може пригнічувати здатність міотичних засобів зменшувати внутрішньоочний тиск. Мідріатичний ефект фенілефрину посилюється при місцевому застосуванні атропіну.

Антигіпертензивні лікарські засоби (в т. ч. бета-адреноблокатори) протипоказано призначати одночасно з фенілефрином для місцевого застосування, так як можлива протилежна дія багатьох антигіпертензивних лікарських засобів з летальними наслідками.

Інгібітори МАО. Протипоказано одночасне застосування фенілефрину під час застосування інгібіторів моноаміноксидази та протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО. Одночасне застосування з інгібіторами МАО або протягом 21 дня після закінчення їх застосування, повинно здійснюватися з обережністю, тому що можливий розвиток системних адренергічних ефектів.

Трициклічні антидепресанти протипоказано застосовувати одночасно з фенілефрином. Вазопресорна дія адренергічних агентів може посилюватися трициклічними антидепресантами (існує ризик виникнення серцевої аритмії, у тому числі протягом декількох днів після припинення їх застосування), пропранололом, резерпіном, гуанетидином, метилдопою і м-холіноблокаторами.

Інгаляційний наркоз/ галотан. Підвищений ризик виникнення шлуночкових фібриляцій. Фенілефрин слід з обережністю застосовувати під час проведення загальної анестезії, оскільки збільшується чутливість міокарда до симпатоміметиків, може посилюватися пригнічення серцево-судинної діяльності при інгаляційному наркозі.

Серцеві глікозиди чи хінідин. Підвищений ризик виникнення аритмії.

Особливості застосування

Спостерігалося значне підвищення артеріального тиску після закапування 10 % розчину фенілефрину у рекомендованих дозах.

З обережністю слід призначати «Фенефрин 10 %» пацієнтам із захворюванням серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензією, тяжкими порушеннями роботи серця, аритмією і тяжкими судинними захворюваннями, такими як виражений атеросклероз або інсулін-контрольований діабет. При конʼюнктивальній гіперемії та ураженнях епітелію рогівки можливе підвищення всмоктування і підсилення небажаних системних ефектів.

Закапування засобу в око після травми, хірургічного втручання або пацієнтам зі зниженим сльозовиділенням (під час анестезії) може викликати значне системне всмоктування фенілефрину у кількостях, достатніх для ініціювання системної судинозвужувальної відповіді.

«Рикошетний» міоз спостерігався у пацієнтів літнього віку через день після застосування розчину фенілефрину, а повторне нанесення призводило до зниження розширення зіниці. У зв’язку з вираженим впливом препарату на розширення зіниці, можлива тимчасова поява плаваючих пігментних плям у внутрішньоочній рідині у пацієнтів літнього віку протягом 30–45 хв після закапування розчину фенілефрину в око. Кут передньої камери необхідно оцінити до застосування препарату з метою уникнення загострення глаукоми.

При застосуванні засобу заборонено носити мʼякі контактні лінзи, оскільки бензалконію хлорид, який затримується у лінзах, може спричиняти пошкодження рогівки. Пацієнти можуть носити жорсткі контактні лінзи під наглядом лікаря, проте пацієнтові слід завжди знімати їх перед застосуванням лікарського засобу та одягати знову не раніше ніж через 20 хв після закапування препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Досвід застосування препарату вагітним жінкам відсутній, тому застосування препарату «Фенефрин 10 %» у період вагітності протипоказано.

Годування груддю.

Невідомо, чи проникає фенілефрин у грудне молоко, тому під час лікування препаратом годування груддю слід припинити

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

«Фенефрин 10 %» викликає розширення зіниць і запобігає акомодації. Може спричинити затуманення зору. Крім того, існує ризик сонячної сліпоти протягом кількох годин після закапування препарату. Пацієнтові не слід керувати транспортним засобом, працювати з іншими автоматизованими системами і виконувати небезпечні завдання, що вимагають уваги, концентрації і координації рухів, протягом кількох годин після застосування засобу, оскільки препарат зменшує швидкість та ефективність реакції.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають дорослим.

Для максимально швидкого та вираженого розширення зіниці закапувати по одній краплі препарату 1 раз в конʼюнктивальний мішок.

Для руйнування синехій по одній краплі засобу наносити на кон’юнктиву ока або обох очей 1 раз на добу. Тривалість лікування не має перевищувати 5 діб; медичний нагляд необхідний при тривалому лікуванні.

Для розширення зіниці перед хірургічним втручанням препарат застосовувати за 30–60 хв до хірургічного втручання.

Дозування для пацієнтів літнього віку.

Лікарський засіб слід призначати з обережністю пацієнтам літнього віку і тільки після оцінки можливості застосування іншого препарату з більш низькою концентрацією фенілефрину.

Спосіб застосування.

Пацієнтові слід злегка нахилити голову, відтягнути нижню повіку і обережно стиснути флакон для закапування в конʼюнктивальний мішок, переконавшись, що кінчик флакона не торкається ока. Флакон слід закрити одразу після закапування.

Як і у випадку застосування будь-якого розчину очних крапель, рекомендується натискати упродовж 1 хвилини на ділянку слізного мішка у внутрішньому куточку ока для зниження системної абсорбції. Це слід робити одразу після закапування кожної краплі.

Жорсткі контактні лінзи слід зняти до введення очних крапель. Їх можна знову одягти через 20 хвилин. Заборонено носити мʼякі контактні лінзи на період лікування.

Якщо застосовується більш ніж один офтальмологічний засіб зовнішньо, інтервал часу між застосуваннями різних лікарських засобів повинен бути не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати в останню чергу.

Діти. Препарат не призначений для застосування дітям.

Передозування

Симптоми: головний біль, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, блювання, панічний страх, занепокоєння, збудження, тремор, спочатку – тахікардія, потім, за рахунок рефлекторної стимуляції вузла аорти, – брадикардія, крововиливи у мозок, втрата свідомості, слабкість, втома, судоми, блідість шкіри обличчя, пароксизм, синкопальний стан, фібриляція шлуночків, диспепсичні явища.

Токсична пероральна доза для дітей становить 3 мг/кг маси тіла, для дорослих–300 мг/кг маси тіла.

Лікування симптоматичне. При явищах гострого передозування застосовувати активоване вугілля або промивання шлунка. При передозуванні після введення у кон’юнктивальний мішок його слід негайно промити водою.

При рефлекторній брадикардії слід вводити атропін (дітям вводити у дозі 0,01–0,02 мг/кг маси тіла).

При небезпечному підвищенні артеріального тиску слід вводити фентоламін, антагоніст периферичних альфа-рецепторів.

Побічні реакції

З боку органів зору.

Препарат може спричинити реактивну гіперемію після спаду судинозвужувальної дії та може викликати відчуття печіння у кон’юнктивальному мішку, затуманення зору, алергічні реакції, подразнення, фотофобію, відчуття дискомфорту, сльозовиділення, підвищення внутрішньоочного тиску, реактивний міоз на наступний день після застосування.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, серцева аритмія, артеріальна гіпертензія, шлуночкова аритмія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії.

Загальні симптоми: головний біль, збудження, втрата свідомості, зомління, запаморочення, тремор, парестезія, безсоння, блідість шкіри обличчя, слабкість, задишка, диспепсичні явища.

Може виникати параліч циліарного м’яза тривалістю в кілька годин (в окремих випадках препарат може спричинити порушення акомодації до ступеня трьох діоптрій). Препарат може спричинити підвищення артеріального тиску, як правило, легкого ступеня. Іноді повідомлялося про потужні компресорні відповіді, що супроводжувалися прискореним серцебиттям, тахікардією, порушенням серцевого ритму та сильними головними болями. Ці загальні ефекти мали місце в основному у пацієнтів з гіперемією конʼюнктиви, крововиливами в конʼюнктивальний мішок та епітеліальними дефектами рогівки або конʼюнктиви.

Тривале застосування може призвести до сильного почервоніння та ущільнення рогівки внаслідок набряку. Постійне застосування може викликати звуження зіниці у пацієнтів літнього віку.

Іноді після тривалого застосування зʼявлялися ксероз (кератинізація епітелію) конʼюнктиви і закупорка сльозової протоки.

«Фенефрин 10 %» може навіть посилити звуження кута передньої камери, викликаючи напад глаукоми. Якщо «Фенефрин 10 %» призначається при глаукомі, необхідно застосовувати додаткові лікарські засоби, щоб зменшити внутрішньоочний тиск, наприклад пілокарпін.

Термін придатності

2 роки.

Термін зберігання препарату після першого розкриття флакона становить 28 діб.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Після першого відкриття зберігати не більше 28 діб.

Упаковка

По 5 мл або 10 мл у пластиковому флаконі-крапельниці, закритому ковпачком із контролем першого відкриття.

По 1 флакону-крапельниці разом з інструкцією для медичного застосування в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «Унімед Фарма»/«UNIMED PHARMA Ltd».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

вул. Орієшкова 11, 821 05, Братислава, Словацька Республіка/

Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic.

tabletki.ua

Фенефрин раствор 10% глазные капли 10 мл

Фенефрин (FENEFRIN) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: 1 мл фенилэфрина гидрохлорида 100 мг 1 мл содержит 38 капель;
вспомогательные вещества: натрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармакологическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии. Симпатомиметики, за исключением противоглаукомных препаратов. Код АТС S01F B01.

Показания

Расширение зрачка

Максимально быстрое и выраженное расширение зрачка.

Профилактика и лечение

Профилактика развития увеита или разрушения синехий при увеите.

Хирургическое вмешательство

Расширение зрачка перед хирургическим вмешательством.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата
• глаукома, сухой ринит, сосудистая аневризма;
• пожилой возраст, тяжелые нарушения со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
• нарушение целостности глазного яблока;
• нарушение слезопродукции;
• гипертиреоз
• печеночная порфирия;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• при применении ингибиторов МАО и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО;
• одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и антигипертензивными лекарственными средствами (в т.ч. бета-адреноблокаторами).

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым.

Для максимально быстрого и выраженного расширения зрачка закапывать по одной капле препарата 1 раз в конъюнктивальный мешок.

Для разрушения синехий по одной капле средства наносить на конъюнктиву глаза или обоих глаз 1 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5 суток медицинское наблюдение необходимо при длительном лечении.

Для расширения зрачка перед хирургическим вмешательством препарат наносить за 30-60 мин до хирургического вмешательства.

Дозирование для пациентов пожилого возраста.

Лекарственное средство следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста только после оценки возможности применения другого препарата с более низкой концентрацией фенилэфрина.

Способ применения

Пациенту следует слегка наклонить голову, оттянуть нижнее веко и осторожно сжать флакон для закапывания в конъюнктивальный мешок, убедившись, что кончик флакона не касается глаза. Флакон следует закрыть сразу после закапывания.

Как и в случае любого раствора глазных капель, рекомендуется нажать на протяжении одной минуты на участок слезного мешка во внутреннем уголке глаза для снижения системной абсорбции. Это следует сделать сразу после закапывания каждой капли.

Жесткие контактные линзы следует снять до введения глазных капель. Их можно снова надеть через 20 минут. Запрещено носить мягкие контактные линзы на период лечения.

Если более чем один офтальмологический средство применять наружно, интервал времени между приложениями различных лекарственных средств должен быть не менее 5 минут.

Побочные реакции

Со стороны органов зрения.

Препарат может вызвать реактивную гиперемию после спада сосудосуживающего действия и может вызвать ощущение жжения в конъюнктивальном мешке, затуманивание зрения, аллергические реакции, раздражение, фотофобия, ощущение дискомфорта, слезотечение, повышение внутриглазного давления, реактивный миоз на следующий день после применения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмия, артериальная гипертензия, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

Общие симптомы: головная боль, возбуждение, потеря сознания, обмороки, головокружение, тремор, парестезии, бессонница, бледность кожи лица, слабость, одышку, диспепсические явления.

Может случаться паралич цилиарной мышцы продолжительностью в несколько часов (в отдельных случаях препарат может вызывать нарушение аккомодации степени трех диоптрий). Препарат может вызвать повышение артериального давления, как правило, легкой степени. Иногда сообщалось о мощных компрессорные ответы, сопровождавшиеся учащенным сердцебиением, тахикардией нарушением сердечного ритма и сильными головными болями. Эти общие эффекты имели место в основном у пациентов с гиперемией конъюнктивы, кровоизлияниями в конъюнктивальный мешок и эпителиальными дефектами роговицы или конъюнктивы.

Длительное применение может привести к сильному покраснения и уплотнения роговицы вследствие отека. Постоянное применение может вызвать сужение зрачка у пациентов пожилого возраста.

Иногда после длительного применения появлялись ксероз (кератинизация эпителия) конъюнктивы и закупорка слезного протока.

Фенефрин 10% может даже усилить сужение угла передней камеры, вызывая приступ глаукомы. Если Фенефрин 10% назначается при глаукоме, необходимо применять дополнительные лекарственные средства, чтобы уменьшить внутриглазное давление, например пилокарпин.

Передозировка

Симптомы: головная боль, повышение артериального давления, сердцебиение, рвота, панический страх, беспокойство, возбуждение, тремор, сначала — тахикардия, потом, за счет рефлекторной стимуляции узла аорты — брадикардия, кровоизлияния в мозг, потеря сознания, слабость, усталость, судороги , бледность кожи лица, пароксизм, синкопальное состояние, фибрилляция желудочков, диспепсические явления.

Токсическое пероральная доза детям составляет 3 мг / кг массы тела, у взрослых 300 мг / кг массы тела.

Лечение симптоматическое. При явлениях острой передозировки применять активированный уголь или промывание желудка. При передозировке после введения в конъюнктивальный мешок его следует немедленно промыть водой.

При рефлекторной брадикардии следует вводить атропин (детям вводить в дозе 0,01-0,02 мг / кг массы тела).

При опасном повышении артериального давления следует вводить фентоламин, антагонист периферических альфа-рецепторов.

Атропин следует применять при рефлекторной брадикардии детям при дозе 0,01 — 0,002 мг / кг массы тела.

При опасном повышении артериального давления следует вводить фентоламин, антагонист периферических альфа-рецепторов.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Опыт применения препарата беременным женщинам отсутствует, поэтому применение препарата Фенефрин 10% в период беременности противопоказано.

Кормления грудью.

Неизвестно, проникает фенилэфрин в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей.

Особенности применения

Наблюдалось значительное повышение артериального давления после закапывания 10% раствора фенилэфрина в рекомендованных дозах.

С осторожностью следует назначать Фенефрин 10% пациентам с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертензией, тяжелыми нарушениями работы сердца, аритмией и тяжелыми заболеваниями, такими как выраженный атеросклероз или инсулин-контролируемый диабет. При конъюнктивной гиперемии и поражениях эпителия роговицы возможно повышение всасывания и усиления нежелательных системных эффектов.

Закапывания средства в глаза после травмы, хирургического вмешательства или пациентам с пониженным слезоотделением (при анестезии) может вызвать значительное системное всасывание фенилэфрина в количествах, достаточных для инициирования системной сосудосуживающего ответа.

«Рикошетная» миоз наблюдался у пациентов пожилого возраста через день после применения раствора фенилэфрина, а повторное нанесение приводило к снижению расширение зрачка. В связи с выраженным влиянием препарата на расширение, возможна временная появление плавающих пигментных пятен во внутриглазной жидкости у пациентов пожилого возраста в течение 30-45 мин после нанесения раствора фенилэфрина на глаз.

При применении средства запрещено носить мягкие контактные линзы, поскольку бензалкония хлорид, который задерживается в линзах, может вызвать повреждения роговицы. Тем не менее, пациенты могут носить жесткие контактные линзы под наблюдением врача, однако пациенту следует всегда снимать их перед применением лекарственного средства и одевать снова не раньше, чем через 20 мин после закапывания препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Фенефрин 10% вызывает расширение зрачков и предотвращает аккомодации. Может привести к затуманивание зиру. Кроме того, существует риск солнечной слепоты в течение нескольких часов после применения препарата. Пациенту не следует управлять транспортным средством, работать с другими автоматизированными системами и выполнять опасные задания, требующие внимания, концентрации и координации движений, в течение нескольких часов после применения средства, поскольку препарат уменьшает скорость и эффективность реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Мидриатический эффект препарата ослабляется при местном применении других глазных препаратов, содержащих миотические средства. Препарат может подавлять способность миотических средств уменьшать внутриглазное давление.

Антигипертензивные лекарственные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) противопоказано использовать одновременно с фенилэфрина для местного применения, так как возможна обратная действие многих антигипертензивных лекарственных средств с возможными летальными последствиями, возможна артериальная гипертензия.

Ингибиторы МАО . Противопоказано одновременное применение фенилэфрина при применении ингибиторов МАО и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Одновременное применение с ингибиторами МАО в течение 21 дня после окончания их применения, должно осуществляться с осторожностью, так как возможно развитие системных адренергических эффектов.

Трициклические антидепрессанты противопоказано использовать одновременно с фенилэфрина вазопрессорные действие адренергических агентов может потенцироваться трициклическими антидепрессантами, существует риск возникновения сердечной аритмии (или в течение нескольких дней после их прекращения).

Ингаляционный наркоз / галотан . Повышенный риск возникновения желудочковых фибрилляций, фенилэфрин следует с осторожностью применять при проведении общей анестезии, так как увеличивается чувствительность миокарда к симпатомиметиков, может усиливать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.

Сердечные гликозиды или хинидин. Повышенный риск возникновения аритмии.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Фенилэфрин как офтальмологический препарат применяется местно в концентрациях 0,06-10,0%, для достижения эффекта сужения сосудов в концентрациях 0,1-0,25%.

Фенилэфрина гидрохлорид относится к группе препаратов альфа-1-симпатомиметиков с выраженным антигиперемичним эффектом. Способность фенилэфрина расширять зрачок связанный с активацией альфа-1-рецепторов на мышце, расширяющий зрачок, частично ответственный за снижение внутриглазного давления, после введения фенилэфрина гидрохлорида в высоких концентрациях (2,5-10%). Сосудосуживающие эффект достигается и оказывается противоотечным действием на слизистую оболочку носа и конъюнктивы при их гиперемии, несмотря на нанесение раствора фенилэфрина низкой концентрации. После инстилляции 10% раствора фенилэфрина гидрохлорида, в отдельных случаях наблюдалось развитие паралича аккомодации, а также мидриаза. Но есть свидетельства, что 10% раствор вызывает максимальное расширение зрачка в течение 20 минут без развития паралича аккомодации. Эффект расширения зрачка продолжается примерно 5:00. Доказана взаимосвязь между дозой (или концентрации) и влиянием на аккомодацию (или расширение зрачка) в виде дозозависимого (концентрация-зависимого) усиления эффекта при концентрациях от 0,1 до 10,0% на размер зрачка и внутриглазное давление. Раствор концентрации 0,125% не влияет на размер зрачка и внутриглазное давление.

Фармакокинетика.

Эпителий роговицы играет важную роль в метаболизме фенилэфрина. После удаления эпителия роговицы, степень проникновения фенилэфрина и его метаболитов повышается примерно в 10 раз, поскольку фенилэфрин плохо растворяется в жирах и при физиологических показателях рН имеет свойства слабого щелочи. Фенилэфрин также частично метаболизируется в тканях роговицы. Концентрация фенилэфрина внутри глаза значительно снижается вследствие метаболизма, если концентрация закапанные в конъюнктивальный мешок раствора была меньше 0,1%.

Фенилэфрин быстро выводится из передней камеры глаза с периодом полувыведения 1,3 ± 0,2 часа после введения 1-5% раствора в конъюнктивальный мешок

Основные физико-химические свойства

прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, без видимых механических частиц.

Срок годности

2 года. Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 28 суток.

Упаковка

По 5 мл или 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице, закрытом колпачком с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

apteka.doctorok.com.ua

Фенефрин инструкция, цена в аптеках на Фенефрин

Состав и форма выпуска

Состав

действующее вещество: 1 мл фенилэфрина гидрохлорида 100 мг

1 мл содержит 38 капель;

Вспомогательные вещества: натрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота соляная разведенная, вода для инъекций.

Форма выпуска

Капли глазные, раствор (по 5 мл или 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице, закрытом колпачком с контролем первого вскрытия.По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонной коробке).

Основные физико-химические свойства

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор, без видимых механических частиц.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фенилэфрин как офтальмологический препарат применяется местно в концентрациях 0,06-10,0%, для достижения эффекта сужения сосудов в концентрациях 0,1-0,25%.

Фенилэфрина гидрохлорид относится к группе препаратов альфа-1-симпатомиметиков с выраженным антигиперемичним эффектом. Способность фенилэфрина расширять зрачок связанный с активацией альфа-1-рецепторов на мышце, который расширяет зрачок, частично ответственный за снижение внутриглазного давления, после введения фенилэфрина гидрохлорида в высоких концентрациях (2,5-10%). Сосудосуживающие эффект достигается и оказывается противоотечным действием на слизистую оболочку носа и конъюнктивы при их гиперемии, несмотря на нанесение раствора фенилэфрина низкой концентрации. После инстилляции 10% раствора фенилэфрина гидрохлорида, в отдельных случаях наблюдалось развитие паралича аккомодации, а также мидриаза. Но есть свидетельства, что 10% раствор вызывает максимальное расширение зрачка в течение 20 минут без развития паралича аккомодации. Эффект расширения зрачка продолжается примерно 5:00. Доказана взаимосвязь между дозой (или концентрации) и влиянием на аккомодацию (или расширение зрачка) в виде дозозависимого (концентрация-зависимого) усиления эффекта при концентрациях от 0,1 до 10,0% на размер зрачка и внутриглазное давление. Раствор концентрации 0,125% не влияет на размер зрачка и внутриглазное давление.

Фармакокинетика

Эпителий роговицы играет важную роль в метаболизме фенилэфрина. После удаления эпителия роговицы, степень проникновения фенилэфрина и его метаболитов повышается примерно в 10 раз, поскольку фенилэфрин плохо растворяется в жирах и при физиологических показателях рН имеет свойства слабого щелочи. Фенилэфрин также частично метаболизируется в тканях роговицы. Концентрация фенилэфрина внутри глаза значительно снижается вследствие метаболизма, если концентрация закапанные в конъюнктивальный мешок раствора была меньше 0,1%.

Фенилэфрин быстро выводится из передней камеры глаза с периодом полувыведения 1,3 ± 0,2 часа после введения 1-5% раствора в конъюнктивальный мешок

Показания к применению

• Максимально быстрое и выраженное расширение зрачка.
• Профилактика развития увеита или разрушения синехий при увеите.
• Расширение зрачка перед хирургическим вмешательством.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата;
• глаукома, сухой ринит, сосудистая аневризма;
• пожилой возраст, тяжелые нарушения со стороны сердечно-сосудистой или цереброваскулярной системы;
• нарушение целостности глазного яблока;
• нарушение слезопродукции;
• гипертиреоз;
• печеночная порфирия;
• врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при применении ингибиторов МАО и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО;
• одновременное применение с трициклическими антидепрессантами и антигипертензивными лекарственными средствами (в т.ч. бета-адреноблокаторами).

Способ применения и дозы

Препарат назначают взрослым.

Для максимально быстрого и выраженного расширения зрачка закапывать по одной капле препарата 1 раз в конъюнктивальный мешок.

Для разрушения синехий по одной капле средства наносить на конъюнктиву глаза или обоих глаз 1 раз в сутки. Продолжительность лечения не должна превышать 5 суток; медицинское наблюдение необходимо при длительном лечении.

Для расширения зрачка перед хирургическим вмешательством препарат наносить за 30-60 мин до хирургического вмешательства.

Дозирование для пациентов пожилого возраста.

Лекарственное средство следует назначать с осторожностью пациентам пожилого возраста только после оценки возможности применения другого препарата с более низкой концентрацией фенилэфрина.

Способ применения.

Пациенту следует слегка наклонить голову, оттянуть нижнее веко и осторожно сжать флакон для закапывания в конъюнктивальный мешок, убедившись, что кончик флакона не касается глаза. Флакон следует закрыть сразу после закапывания.

Как и в случае любого раствора глазных капель, рекомендуется нажать на протяжении одной минуты на участок слезного мешка во внутреннем уголке глаза для снижения системной абсорбции. Это следует сделать сразу после закапывания каждой капли.

Жесткие контактные линзы следует снять до введения глазных капель. Их можно снова надеть через 20 минут. Запрещено носить мягкие контактные линзы на период лечения.

Если более чем один офтальмологический средство применять наружно, интервал времени между приложениями различных лекарственных средств должен быть не менее 5 минут.

Передозировка

Симптомы: головная боль, повышение артериального давления, сердцебиение, рвота, панический страх, беспокойство, возбуждение, тремор, сначала — тахикардия, затем, за счет рефлекторной стимуляции узла аорты — брадикардия, кровоизлияния в мозг, потеря сознания, слабость, усталость, судороги , бледность кожи лица, пароксизм, синкопальное состояние, фибрилляция желудочков, диспепсические явления.

Токсическое пероральная доза детям составляет 3 мг / кг массы тела, у взрослых 300 мг / кг массы тела.

Лечение симптоматическое. При явлениях острой передозировки применять активированный уголь или промывание желудка. При передозировке после введения в конъюнктивальный мешок его следует немедленно промыть водой.

При рефлекторной брадикардии следует вводить атропин (детям вводить в дозе 0,01-0,02 мг / кг массы тела).

При опасном повышении артериального давления следует вводить фентоламин, антагонист периферических альфа-рецепторов.

Атропин следует применять при рефлекторной брадикардии детям при дозе 0,01 — 0,002 мг / кг массы тела.

При опасном повышении артериального давления следует вводить фентоламин, антагонист периферических альфа-рецепторов.

Побочные действия

Со стороны органов зрения.

Препарат может вызвать реактивную гиперемию после спада сосудосуживающего действия и может вызвать ощущение жжения в конъюнктивальном мешке, затуманивание зрения, аллергические реакции, раздражение, фотофобия, ощущение дискомфорта, слезотечение, повышение внутриглазного давления, реактивный миоз на следующий день после применения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, аритмия, артериальная гипертензия, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

Общие симптомы: головная боль, возбуждение, потеря сознания, обмороки, головокружение, тремор, парестезии, бессонница, бледность кожи лица, слабость, одышку, диспепсические явления.

Может случаться паралич цилиарной мышцы продолжительностью в несколько часов (в отдельных случаях препарат может вызвать нарушение аккомодации степени трех диоптрий). Препарат может вызвать повышение артериального давления, как правило, легкой степени. Иногда сообщалось о мощных компрессорные ответы, сопровождавшиеся учащенным сердцебиением, тахикардией нарушением сердечного ритма и сильными головными болями. Эти общие эффекты имели место в основном у пациентов с гиперемией конъюнктивы, кровоизлияниями в конъюнктивальный мешок и эпителиальными дефектами роговицы или конъюнктивы.

Длительное применение может привести к сильному покраснения и уплотнения роговицы вследствие отека. Постоянное применение может вызвать сужение зрачка у пациентов пожилого возраста.

Иногда после длительного применения появлялись ксероз (кератинизация эпителия) конъюнктивы и закупорка слезного протока.

Фенефрин 10% может даже усилить сужение угла передней камеры, вызывая приступ глаукомы. Если Фенефрин 10% назначается при глаукоме, необходимо применять дополнительные лекарственные средства, чтобы уменьшить внутриглазное давление, например пилокарпин.

Особые указания

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность.

Опыт применения препарата беременным женщинам отсутствует, поэтому применение препарата Фенефрин 10% в период беременности противопоказано.

Кормления грудью.

Неизвестно, проникает фенилэфрин в грудное молоко, поэтому во время лечения препаратом кормление грудью следует прекратить.

Дети

Препарат не предназначен для применения у детей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Фенефрин 10% вызывает расширение зрачков и предотвращает аккомодации. Может вызвать помутнение зиру. Кроме того, существует риск солнечной слепоты в течение нескольких часов после применения препарата. Пациенту не следует управлять транспортным средством, работать с автоматизированными системами и выполнять опасные задания, требующие внимания, концентрации и координации движений, в течение нескольких часов после применения средства, поскольку препарат уменьшает скорость и эффективность реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Мидриатический эффект препарата ослабляется при местном применении других глазных препаратов, содержащих миотические средства. Препарат может подавлять способность миотических средств уменьшать внутриглазное давление.

Антигипертензивные лекарственные средства (в т.ч. бета-адреноблокаторы) противопоказано использовать одновременно с фенилэфрина для местного применения, так как возможна обратная действие многих антигипертензивных лекарственных средств с возможными летальными последствиями, возможна артериальная гипертензия.

Ингибиторы МАО . Противопоказано одновременное применение фенилэфрина при применении ингибиторов МАО и в течение 2-х недель после прекращения лечения ингибиторами МАО. Одновременное применение с ингибиторами МАО в течение 21 дня после окончания их применения, должно осуществляться с осторожностью, так как возможно развитие системных адренергических эффектов.

Трициклические антидепрессанты противопоказано использовать одновременно с фенилэфрина вазопрессорные действие адренергических агентов может потенцироваться трициклическими антидепрессантами, существует риск возникновения сердечной аритмии (или в течение нескольких дней после их прекращения).

Ингаляционный наркоз / галотан . Повышенный риск возникновения желудочковых фибрилляций, фенилэфрин следует с осторожностью применять при проведении общей анестезии, так как увеличивается чувствительность миокарда к симпатомиметиков, может усиливать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе.

Сердечные гликозиды или хинидин. Повышенный риск возникновения аритмии.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 28 суток.

Срок годности — 2 года.

Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток.

Обратите внимание!

Это описание препарата Фенефрин есть упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

apteka911.com.ua

Фенефрин — MedPlaza

Фенефрин

Н

А

В

И

Г

А

Ц

И

Я

Торговое название препарата:   Фенефрин (Fenefrin)

Действующие вещества:   Phenylephrini hydrochloridum*

Фармакотерапевтическая группа:   Средство, преимущественно применяемое в офтальмологии, Средство, преимущественно применяемое в офтальмологии

Форма выпуска:  

1 х 100 мл, 1 х 5 мл, 3х5 мл (полиэтиленовый флакон с капельницей)

Лекарственная форма:  

Капли глазные 100 мг/мл 10 мл (флакон-капельницы)

Состав:  

— Лечебным средством является хлорид фенилэфрина 100 мг в 1 мл раствора, что соответствует фенилэфрину 80,3 мг в 1 мл. — Другие составляющие: Dinatrii edetas dihydricus (динатрия эдетат дигидрат) Acidum hydrochloridum (хлористоводородная кислота) Benzalkonii chloridum (бензалкония хлорид) консервант Aqua ad iniectabilia (вода для инъекций)

Фармакологические свойства:  

ФЕНЕФРИН® 10% представляет собой раствор, предназначенный для закапывания в глаза. Он содержит лечебное вещество хлорид фенилэфрина (фенефрин), относящийся к группе медикаментов, предназначенных для расширения зрачка и сужения глазных сосудов.

Показания к применению:  

Медикамент ФЕНЕФРИН® 10% используют при желательном быстром и сильном расширении зрачков, при предупреждении возникновения или расширения возникших уже спаек между радужной оболочкой и хрусталиком (при воспалении увеального тракта глаза, при расширении зрачка перед внутриглазной операцией.

Способ применения:  

ФЕНЕФРИН® 10% применяйте всегда так, как Вам это посоветовал Ваш врач. Если Вы в чем-либо не уверены, проверьте это у Вашего врача или аптекаря. ФЕНЕФРИН® 10% применяют, как правило, следующим образом: Взрослые Если требуется быстрое и сильное расширение зрачка, закапывается единовременно 1 капля в конъюнктивальный мешок. Для разрушения спаек после воспаления в конъюнктивальный мешок одного или обоих глаз закапывают 1 каплю медикамента, один раз в день. Лечение не должно длиться более 5 дней; при более продолжительном лечении требуется наблюдение врачом. При расширении зрачка перед операцией внутри глаза медикамент можно дать за 30 – 60 минут до операции. Дозировка для пожилых пациентов Пожилым пациентам медикамент следует закапывать осторожно и лишь после обсуждения возможности применения другого медикамента с более низкой концентрацией фенилефрина. Лица, пользующиеся контактными линзами Если Вы пользуетесь контактными линзами, перед закапыванием ФЕНЕФРИН® 10% Вы их должны убрать. Оновременно с применением лекарства ФЕНЕФРИН® 10% вообще нельзя пользоваться мягкими контактными линзами (хлорид бензалкония на них остается в течение длительного времени и мог бы разрушить роговую оболочку). Под наблюдением врача пациент может пользоваться твердыми контактными линзами, однако, их надо с глаза снять и надеть обратно через 20 минут после закапывания медикамента. Инструкции по применению 1. Помойте себе руки и садитесь на удобное место или встаньте. 2. Отвиньтите затвор с резьбой. 3. Придерживайте флакон направленным вниз между большим пальцем и остальными пальцами. 4. Указательным пальцем незначительно потяните нижнее веко больного глаза. 5. Приблизите кончик капельницы к Вашему глазу, но одновременно так, чтобы она не коснулась глаза или окружающих его зон. 6. Сожмите незначительно флакон так, чтобы в Ваш глаз попала только одна капля, затем отпустите нижнее веко. 7. Нажмите пальцем уголок больного глаза у носа. Подержите 1 минуту с закрытым глазом. 8. Если врач это посоветовал, повторите процесс также для другого глаза. 9. Непосредственно после применения наденьте затвор обратно плотно на флакон.

Побочные действия:  

Как все медикаменты, так и ФЕНЕФРИН® 10% может вызывать побочные воздействия, хотя они не проявляются у каждого. ФЕНЕФРИН® 10% в принципе переносится пациентами очень хорошо, однако иногда он может вызвать нежелательные воздействия. Он может вызвать повышенный приток крови в конъюнктивы, покраснение глаза и чувство жжения в глазу. Изредка может появиться продолжающееся несколько часов нарушение остроты зрения с невозможностью сфокусирования. Расширение зрачка вызывает легкое ослепление. Изредка может появиться также повышение кровяного давления, в большинстве случаев оно незначительно. Однако, в исключительных случаях лекарство может вызвать резкое повышение кровяного давления с сильным сердцебиением, ускорением пульса и сильной головной болью. Эти общие воздействия появляются чаще у пациентов с притоком крови в конъюнктивы, кровотечением в конъюнктивальный мешок с повреждением роговой оболочки или конъюнктив. При длительном применении может возникнуть покраснение конъюнктив, утолщение роговой оболочки в результате отека. При постоянном применении может развиться сужение зрачков. В отдельных случаях после длительного применения может появиться ороговение конъюнктивы и закупориться слезный каналик. Медикамент может еще больше подчеркнуть сужение угла камеры и в результате вызвать глаукомный приступ. Если начнете воспринимать любое побочное воздействие как серьезное или если Вы заметите побочные воздействия, не приведенные в настоящей письменной информации для пользователей, сообщите об этом, пожалуйста, Вашему врачу.

Противопоказания:  

ФЕНЕФРИН® 10% не применять  при аллергии (повышенной чувствительности) к хлориду фенилэфрина (фенефрин) или к любой составляющей лекарства,  при глаукоме с узким углом,  при сухом воспалении слизистой оболочки носа,  при вздутии сосуда,  у женщин в период беременности и кормления грудью,  лекарство нельзя давать детям.

Лекарственное взаимодействие:  

Воздействия лекарства ФЕНЕФРИН® 10% и воздействия других медикаментов могут оказывать влияние друг на друга. Если Вы пользуетесь или в последнее время пользовались еще и другими медикаментами, в том числе медикаментами, приобретение которых не связано с прописанием врача, сообщите об этом, пожалуйста, Вашему врачу. Если другой врач будет намерен прописать Вам новое лекарство, информируйте его, что Вы пользуетесь ФЕНЕФРИН® 10% — раствором для инстилляции в глаза. Нежелательные воздействия лекарства ФЕНЕФРИН® 10% могут усилить некоторые другие одновременно подаваемые лекарства: ингибиторы моноаминооксидазы, трициклические антидепрессанты, некоторые анестетики, инсулин, метилдопа, атропин, бета-симпатолитики, например, пропранолол. Значительное повышение кровяного давления может произойти при одновременном лечении гуанетидином или резерпином. Если Вы пользуетесь также другими лекарствами для глаз, посоветуйтесь о пригодности их одновременного применения с окулистом. В общем рекомендуется, чтобы между применением лекарства ФЕНЕФРИН® 10% и другими медикаментами был соблюден по крайней мере пятиминутный интервал.

Особые указания:  

Лекарство ФЕНЕФРИН® 10% вызывает расширение зрачка. Зрение является неострым и, кроме того, грозит ослепление еще даже в течение нескольких часов после закапывания медикамента. В течение нескольких часов после закапывания медикамента пациент не должен управлять автомобилем, обслуживать машины или выполнять иную представляющую риск работу, требующую повышенного внимания, концентрации и координирования движений. Пациент может быть неспособным к быстрым и осознанным реакциям.Будьте очень осторожны при даче ФЕНЕФРИН® 10%  пациентам с сердечно-сосудистым заболеванием,  пациентам с гипертонией,  пациентам с нарушением деятельности сердца,  пациентам с неправильной акцией сердца (аритмией),  пациентам с артериосклерозом,  пациентам с повышенной активностью щитовидной железы,  пациентам с диабетом, принимающим инсулин. В вышеприведенных случаях врач должен обсудить степень вероятного улучшения и возможного риска применения лекарства. При этих обстоятельствах ФЕНЕФРИН® 10% можно применять только с большой осторожностью и под специальным наблюдением врача. Необходимо посоветоваться с врачом даже тогда, если некоторое из этих состояний проявилось в прошлом или оно появилось лишь в течение применения лекарства ФЕНЕФРИН® 10%. Лекарство содержит консервант – хлорид бензалкония. Одновременно с применением ФЕНЕФРИН® 10% вообще нельзя носить мягкие контактные линзы (хлорид бензалкония на них остается в течение длительного времени и мог бы разрушить роговую оболочку). Под наблюдением врача пациенты могут пользоваться твердыми контактными линзами, однако последние необходимо убрать с глаза и надеть их обратно не раньше 20 минут после закапывания лекарства.Беременность Медикамент нельзя применять во время беременности. Кормление грудью Медикамент нельзя применять во время кормления грудью.

Передозировка:  

ФЕНЕФРИН® 10% применяйте всегда так, как Вам это посоветовал Ваш врач. Если Вы в чем-либо не уверены, проверьте это у Вашего врача или аптекаря. ФЕНЕФРИН® 10% применяют, как правило, следующим образом: Взрослые Если требуется быстрое и сильное расширение зрачка, закапывается единовременно 1 капля в конъюнктивальный мешок. Для разрушения спаек после воспаления в конъюнктивальный мешок одного или обоих глаз закапывают 1 каплю медикамента, один раз в день. Лечение не должно длиться более 5 дней; при более продолжительном лечении требуется наблюдение врачом. При расширении зрачка перед операцией внутри глаза медикамент можно дать за 30 – 60 минут до операции. Дозировка для пожилых пациентов Пожилым пациентам медикамент следует закапывать осторожно и лишь после обсуждения возможности применения другого медикамента с более низкой концентрацией фенилефрина. Лица, пользующиеся контактными линзами Если Вы пользуетесь контактными линзами, перед закапыванием ФЕНЕФРИН® 10% Вы их должны убрать. Оновременно с применением лекарства ФЕНЕФРИН® 10% вообще нельзя пользоваться мягкими контактными линзами (хлорид бензалкония на них остается в течение длительного времени и мог бы разрушить роговую оболочку). Под наблюдением врача пациент может пользоваться твердыми контактными линзами, однако, их надо с глаза снять и надеть обратно через 20 минут после закапывания медикамента. Инструкции по применению 1. Помойте себе руки и садитесь на удобное место или встаньте. 2. Отвиньтите затвор с резьбой. 3. Придерживайте флакон направленным вниз между большим пальцем и остальными пальцами. 4. Указательным пальцем незначительно потяните нижнее веко больного глаза. 5. Приблизите кончик капельницы к Вашему глазу, но одновременно так, чтобы она не коснулась глаза или окружающих его зон. 6. Сожмите незначительно флакон так, чтобы в Ваш глаз попала только одна капля, затем отпустите нижнее веко. 7. Нажмите пальцем уголок больного глаза у носа. Подержите 1 минуту с закрытым глазом. 8. Если врач это посоветовал, повторите процесс также для другого глаза. 9. Непосредственно после применения наденьте затвор обратно плотно на флакон. В случае предписанной дозировки передозировка практически исключена. Передозировка – например при случайном употреблении внутрь содержимого флакона может проявиться повышением кровяного давления, сильным сердцебиением, головной болью, рвотой, чувством страха и тряской, пульс вначале ускорен, затем может быть также замедлен. После закапывания высокой дозы в глаз необходимо конъюнктивальный мешок немедленно прополаскивать водой, чтобы смыть медикамент. Если случайно произошла передозировка, или лекарство было употреблено внутрь, необходимо немедленно посетить ближайшего врача, до того пригодно дать пациенту по возможности медицинский уголь. При передозировке или случайном употреблении внутрь медикамента ребенком немедленно вызвать медицинскую помощь.

Условия хранения:  

Защищать от холода и мороза. Защищать от действия света. Хранить в недоступном для детей месте. Не применять ФЕНЕФРИН® 10%, если Вы заметите видимые признаки повреждения лекарства или защитной полоски при первом открывании флакона. В таком случае верните лекарство в аптеку. После первого открывания использовать до 28 дней. Медикаменты нельзя ликвидировать выпуском в сточную воду или домовые отходы. Неиспользованное лекарство следует вернуть в аптеку. Эти меры помогают охранять окружающую среду.

Срок годности:  

Не применять ФЕНЕФРИН® 10% по истечении срока годности, приведенного на этикетке или на коробке под сокращением ЕХР. Срок годности относится к последнему дню месяца.

Производитель:  

Unimed Pharma spol. s.r.o.,Словакия Республика

Код ATX:  

S01FB01

www.medplaza.uz

Фенефрин 10% — інструкція, ціна в аптеках, аналоги

Склад

діюча речовина: фенілефрину гідрохлорид; 1 мл розчину містить фенілефрину гідрохлориду 100 мг;

1 мл містить 38 крапель;

допоміжні речовини: динатрію едетат, бензалконію хлорид, кислота хлористоводнева розведена, вода для ін’єкцій.

Лікарська форма

Краплі очні, розчин.

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або ледь жовтуватого кольору розчин, без видимих механічних часток.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються в офтальмології. Симпатоміметики, за винятком протиглаукомних препаратів. Код АТХ S01F B01.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Фенілефрин як офтальмологічний препарат застосовується місцево у концентраціях 0,06– 10,0 % для досягнення ефекту звуження судин у концентраціях 0,1–0,25 %.

Фенілефрину гідрохлорид належить до групи препаратів альфа-1-симпатоміметиків з вираженим антигіперемічним ефектом. Здатність фенілефрину розширювати зіницю повʼязана з активацією альфа-1-рецепторів на мʼязі, який розширює зіницю і частково відповідальний за зниження внутрішньоочного тиску, після введення фенілефрину гідрохлориду у високих концентраціях (2,5 ̶ 10 %). Судинозвужувальний ефект досягається та виявляється протинабряковою дією на слизову оболонку носа та кон’юнктиви при їх гіперемії, незважаючи на нанесення розчину фенілефрину низької концентрації. Після інстиляції 10 % розчину фенілефрину гідрохлориду в окремих випадках спостерігався розвиток паралічу акомодації, а також мідріазу. Але є свідчення, що 10 % розчин викликає максимальне розширення зіниці протягом 20 хвилин без розвитку паралічу акомодації. Ефект розширення зіниці продовжується приблизно 5 годин. Доведений зв’язок між дозою (або концентрацією) та впливом на акомодацію (або розширення зіниці) у вигляді підсилення ефекту при концентраціях від 0,1 до 10,0 % на розмір зіниці та внутрішньоочний тиск. Розчин концентрації 0,125 % не впливає на розмір зіниці та внутрішньоочний тиск.

Фармакокінетика.

Епітелій рогівки відіграє важливу роль у метаболізмі фенілефрину. Після видалення епітелію рогівки ступінь проникнення фенілефрину та його метаболітів підвищується приблизно у 10 разів, оскільки фенілефрин погано розчиняється у жирах та при фізіологічних показниках рН має властивості слабкого лугу. Фенілефрин також частково метаболізується у тканинах рогівки. Концентрація фенілефрину всередині ока значно знижується внаслідок метаболізму, якщо концентрація закапаного в конʼюнктивальний мішок розчину була менше 0,1 %.

Показання

Розширення зіниці

Максимально швидке та виражене розширення зіниці.

Профілактика і лікування

Профілактика розвитку увеїту або руйнування синехій при увеїті.

Хірургічне втручання

Розширення зіниці перед внутрішньоочним хірургічним втручанням.

Протипоказання

• Підвищена чутливість до діючої речовини або до інших компонентів препарату;
• закритокутова глаукома, сухий риніт, судинна аневризма;
• літній вік, тяжкі порушення з боку серцево-судинної або цереброваскулярної системи;
• порушення цілісності очного яблука;
• порушення сльозопродукції;
• гіпертиреоз, тиреотоксикоз;
• феохромоцитома;
• метаболічний ацидоз, гіперкапнія, гіпоксія;
• захворювання передміхурової залози з підвищеним ризиком затримки сечі;
• печінкова порфірія;
• уроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та застосування протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО;
• інсулінозалежний цукровий діабет;
• одночасне застосування з трициклічними антидепресантами та антигіпертензивними лікарськими засобами (в т. ч. бета-адреноблокаторами).

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Мідріатичний ефект препарату послаблюється при місцевому застосуванні інших очних препаратів, що містять міотичні засоби. Препарат може пригнічувати здатність міотичних засобів зменшувати внутрішньоочний тиск. Мідріатичний ефект фенілефрину посилюється при місцевому застосуванні атропіну.

Антигіпертензивні лікарські засоби (в т. ч. бета-адреноблокатори) протипоказано призначати одночасно з фенілефрином для місцевого застосування, так як можлива протилежна дія багатьох антигіпертензивних лікарських засобів з летальними наслідками.

Інгібітори МАО. Протипоказано одночасне застосування фенілефрину під час застосування інгібіторів моноаміноксидази та протягом 2 тижнів після припинення лікування інгібіторами МАО. Одночасне застосування з інгібіторами МАО або протягом 21 дня після закінчення їх застосування, повинно здійснюватися з обережністю, тому що можливий розвиток системних адренергічних ефектів.

Трициклічні антидепресанти протипоказано застосовувати одночасно з фенілефрином. Вазопресорна дія адренергічних агентів може посилюватися трициклічними антидепресантами (існує ризик виникнення серцевої аритмії, у тому числі протягом декількох днів після припинення їх застосування), пропранололом, резерпіном, гуанетидином, метилдопою і м-холіноблокаторами.

Інгаляційний наркоз/ галотан. Підвищений ризик виникнення шлуночкових фібриляцій. Фенілефрин слід з обережністю застосовувати під час проведення загальної анестезії, оскільки збільшується чутливість міокарда до симпатоміметиків, може посилюватися пригнічення серцево-судинної діяльності при інгаляційному наркозі.

Серцеві глікозиди чи хінідин. Підвищений ризик виникнення аритмії.

Особливості застосування

Спостерігалося значне підвищення артеріального тиску після закапування 10 % розчину фенілефрину у рекомендованих дозах.

З обережністю слід призначати «Фенефрин 10 %» пацієнтам із захворюванням серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензією, тяжкими порушеннями роботи серця, аритмією і тяжкими судинними захворюваннями, такими як виражений атеросклероз або інсулін-контрольований діабет. При конʼюнктивальній гіперемії та ураженнях епітелію рогівки можливе підвищення всмоктування і підсилення небажаних системних ефектів.

Закапування засобу в око після травми, хірургічного втручання або пацієнтам зі зниженим сльозовиділенням (під час анестезії) може викликати значне системне всмоктування фенілефрину у кількостях, достатніх для ініціювання системної судинозвужувальної відповіді.

«Рикошетний» міоз спостерігався у пацієнтів літнього віку через день після застосування розчину фенілефрину, а повторне нанесення призводило до зниження розширення зіниці. У зв’язку з вираженим впливом препарату на розширення зіниці, можлива тимчасова поява плаваючих пігментних плям у внутрішньоочній рідині у пацієнтів літнього віку протягом 30–45 хв після закапування розчину фенілефрину в око. Кут передньої камери необхідно оцінити до застосування препарату з метою уникнення загострення глаукоми.

При застосуванні засобу заборонено носити мʼякі контактні лінзи, оскільки бензалконію хлорид, який затримується у лінзах, може спричиняти пошкодження рогівки. Пацієнти можуть носити жорсткі контактні лінзи під наглядом лікаря, проте пацієнтові слід завжди знімати їх перед застосуванням лікарського засобу та одягати знову не раніше ніж через 20 хв після закапування препарату.

Застосування у період вагітності або годування груддю.

Вагітність.

Досвід застосування препарату вагітним жінкам відсутній, тому застосування препарату «Фенефрин 10 %» у період вагітності протипоказано.

Годування груддю.

Невідомо, чи проникає фенілефрин у грудне молоко, тому під час лікування препаратом годування груддю слід припинити

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або іншими механізмами.

«Фенефрин 10 %» викликає розширення зіниць і запобігає акомодації. Може спричинити затуманення зору. Крім того, існує ризик сонячної сліпоти протягом кількох годин після закапування препарату. Пацієнтові не слід керувати транспортним засобом, працювати з іншими автоматизованими системами і виконувати небезпечні завдання, що вимагають уваги, концентрації і координації рухів, протягом кількох годин після застосування засобу, оскільки препарат зменшує швидкість та ефективність реакції.

Спосіб застосування та дози

Препарат призначають дорослим.

Для максимально швидкого та вираженого розширення зіниці закапувати по одній краплі препарату 1 раз в конʼюнктивальний мішок.

Для руйнування синехій по одній краплі засобу наносити на кон’юнктиву ока або обох очей 1 раз на добу. Тривалість лікування не має перевищувати 5 діб; медичний нагляд необхідний при тривалому лікуванні.

Для розширення зіниці перед хірургічним втручанням препарат застосовувати за 30–60 хв до хірургічного втручання.

Дозування для пацієнтів літнього віку.

Лікарський засіб слід призначати з обережністю пацієнтам літнього віку і тільки після оцінки можливості застосування іншого препарату з більш низькою концентрацією фенілефрину.

Спосіб застосування.

Пацієнтові слід злегка нахилити голову, відтягнути нижню повіку і обережно стиснути флакон для закапування в конʼюнктивальний мішок, переконавшись, що кінчик флакона не торкається ока. Флакон слід закрити одразу після закапування.

Як і у випадку застосування будь-якого розчину очних крапель, рекомендується натискати упродовж 1 хвилини на ділянку слізного мішка у внутрішньому куточку ока для зниження системної абсорбції. Це слід робити одразу після закапування кожної краплі.

Жорсткі контактні лінзи слід зняти до введення очних крапель. Їх можна знову одягти через 20 хвилин. Заборонено носити мʼякі контактні лінзи на період лікування.

Якщо застосовується більш ніж один офтальмологічний засіб зовнішньо, інтервал часу між застосуваннями різних лікарських засобів повинен бути не менше 5 хвилин. Мазі для очей слід застосовувати в останню чергу.

Діти. Препарат не призначений для застосування дітям.

Передозування

Симптоми: головний біль, підвищення артеріального тиску, відчуття серцебиття, блювання, панічний страх, занепокоєння, збудження, тремор, спочатку – тахікардія, потім, за рахунок рефлекторної стимуляції вузла аорти, – брадикардія, крововиливи у мозок, втрата свідомості, слабкість, втома, судоми, блідість шкіри обличчя, пароксизм, синкопальний стан, фібриляція шлуночків, диспепсичні явища.

Токсична пероральна доза для дітей становить 3 мг/кг маси тіла, для дорослих–300 мг/кг маси тіла.

Лікування симптоматичне. При явищах гострого передозування застосовувати активоване вугілля або промивання шлунка. При передозуванні після введення у кон’юнктивальний мішок його слід негайно промити водою.

При рефлекторній брадикардії слід вводити атропін (дітям вводити у дозі 0,01–0,02 мг/кг маси тіла).

При небезпечному підвищенні артеріального тиску слід вводити фентоламін, антагоніст периферичних альфа-рецепторів.

Побічні реакції

З боку органів зору.

Препарат може спричинити реактивну гіперемію після спаду судинозвужувальної дії та може викликати відчуття печіння у кон’юнктивальному мішку, затуманення зору, алергічні реакції, подразнення, фотофобію, відчуття дискомфорту, сльозовиділення, підвищення внутрішньоочного тиску, реактивний міоз на наступний день після застосування.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, відчуття серцебиття, серцева аритмія, артеріальна гіпертензія, шлуночкова аритмія, рефлекторна брадикардія, оклюзія коронарних артерій, емболія легеневої артерії.

Загальні симптоми: головний біль, збудження, втрата свідомості, зомління, запаморочення, тремор, парестезія, безсоння, блідість шкіри обличчя, слабкість, задишка, диспепсичні явища.

Може виникати параліч циліарного м’яза тривалістю в кілька годин (в окремих випадках препарат може спричинити порушення акомодації до ступеня трьох діоптрій). Препарат може спричинити підвищення артеріального тиску, як правило, легкого ступеня. Іноді повідомлялося про потужні компресорні відповіді, що супроводжувалися прискореним серцебиттям, тахікардією, порушенням серцевого ритму та сильними головними болями. Ці загальні ефекти мали місце в основному у пацієнтів з гіперемією конʼюнктиви, крововиливами в конʼюнктивальний мішок та епітеліальними дефектами рогівки або конʼюнктиви.

Тривале застосування може призвести до сильного почервоніння та ущільнення рогівки внаслідок набряку. Постійне застосування може викликати звуження зіниці у пацієнтів літнього віку.

Іноді після тривалого застосування зʼявлялися ксероз (кератинізація епітелію) конʼюнктиви і закупорка сльозової протоки.

«Фенефрин 10 %» може навіть посилити звуження кута передньої камери, викликаючи напад глаукоми. Якщо «Фенефрин 10 %» призначається при глаукомі, необхідно застосовувати додаткові лікарські засоби, щоб зменшити внутрішньоочний тиск, наприклад пілокарпін.

Термін придатності

2 роки.

Термін зберігання препарату після першого розкриття флакона становить 28 діб.

Умови зберігання

Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати. Після першого відкриття зберігати не більше 28 діб.

Упаковка

По 5 мл або 10 мл у пластиковому флаконі-крапельниці, закритому ковпачком із контролем першого відкриття.

По 1 флакону-крапельниці разом з інструкцією для медичного застосування в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ТОВ «Унімед Фарма»/«UNIMED PHARMA Ltd».

Місцезнаходження виробника та адреса місця провадження його діяльності

вул. Орієшкова 11, 821 05, Братислава, Словацька Республіка/

Orieskova 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic.

tabletki.ua

No related posts.