Голдлайн противопоказания и побочные действия: Голдлайн инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Goldline капс. 15 мг: 10, 30, 60, 90 или 120 шт. (21661)

21.09.2018 alexxlab 0 Comment

Содержание

Голдлайн (капсулы) по низкой цене. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают.

Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер и, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: часто (>10%), иногда (1-10%), редко (< 1%).

Со стороны ЦНС: часто — бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи), обострение геморроя. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт. ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин. В отдельных случаях не исключаются более выраженное повышение АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту, потеря аппетита и запор; иногда — тошнота, изменение вкуса.

Дерматологические реакции: иногда — повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

У одного пациента с шизоаффективным расстройством, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.

Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушения настроения.

Голдлайн Плюс, 15 мг+153.5 мг, капсулы, 90 шт.

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 недели). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят, в целом, нетяжелый и обратимый характер. Побочные эффекты, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: очень часто (> 10 %), часто (≥ 1 %, но ≤ 10 %).

Нарушения со стороны нервной системы: очень частыми побочными эффектами являются сухость во рту и бессонница, часто отмечаются головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, а также изменение вкуса.

Нарушения со стороны сердца: часто встречаются тахикардия, ощущение сердцебиения. Наблюдается умеренное увеличение пульса на 3-7 ударов в минуту. В отдельных случаях не исключается более выраженное повышение частоты сердечных сокращений. Клинически значимые изменения пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Нарушения со стороны сосудов: часто встречаются повышение артериального давления, вазодилатация. Наблюдается умеренный подъем артериального давления в покое на 1-3 мм рт. ст. В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения артериального давления. Клинически значимые изменения артериального давления регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4-8 недель).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто наблюдаются потеря аппетита и запор, часто тошнота и обострение геморроя. При склонности к запорам в первые дни необходим контроль за эвакуаторной функцией кишечника. При возникновении запора прием прекращают и принимают слабительное.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто отмечается повышенное потоотделение.

В единичных случаях при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности «печеночных» ферментов в крови.

Применение препарата Голдлайн^® ПЛЮС у пациентов с повышенным артериальным давлением: смотри раздел «Противопоказания» и «Особые указания».

В ходе постмаркетинговых исследований были описаны дополнительные побочные реакции, перечисленные ниже по системам органов:

Нарушения со стороны сердца: мерцательная аритмия.

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (от умеренных высыпаний на коже и крапивницы до ангионевротического отека (отека Квинке) и анафилаксии).

Нарушения психики: психоз, состояния суицидально направленного мышления, суицид и мания. При возникновении подобных состояний препарат необходимо отменить.

Нарушения со стороны нервной системы: судороги, кратковременные нарушения памяти.

Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения («пелена перед глазами»).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: задержка мочи.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение эякуляции/оргазма, импотенция, нарушение менструального цикла, маточные кровотечения.

Раздел для практикующего врача диетолога

Ожирение — широко распространенное состояние, которым страдают около 300 млн. человек на земном шаре. Число больных, страдающих данным заболеванием, увеличивается с каждым годом. В настоящее время оно рассматривается не только как эстетическая проблема, но как хроническое заболевание, которое ассоциируется с целым рядом серьезных осложнений (атеросклероз, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет 2 типа, артериальная гипертензия, варикозное расширение вен и т.д.).

В 1998 г. ВОЗ отнесла ожирение к хроническому заболеванию, которое требует пожизненной терапии и, при отсутствии последней, прогрессирует, что приводит к развитию вышеуказанных осложнений. Целью лечения ожирения является не только снижение массы тела, но и предупреждение развития тяжелых осложнений и удержание достигнутых результатов [1,2].

При ожирении снижается эффективность лечения всех сопутствующих заболеваний, и особенно СД 2 типа.

Основными причинами заболевания являются:

неправильное питание;
малоподвижный образ жизни;
наследственность, в настоящее время рассматривается как предрасполагающий фактор, приводящий к развитию ожирения.

Пациенты с избыточной массой тела и ожирением, как правило, имеют длительно существующий положительный энергетический баланс, при этом количество полученной энергии с пищей превышает энергетические траты организма, что в итоге приводит к ожирению.

Диагностика ожирения проводится по индексу массы тела (ИМТ):

18,5-24,9 – нормальная масса тела;
25-29,9 — избыточная масса тела;

более 30 — ожирение.

В соответствии с ИМТ определяется и степень ожирения:

30-34,9 – I степень ожирения;
35-39,9 – II степень ожирения;
более 40 – III степень ожирения.

В настоящее время выделяют 2 типа ожирения: абдоминальный тип, характеризующийся отложением жировой ткани в области живота и верхней части туловища, и бедренно-ягодичный, когда отложение жировой ткани происходит преимущественно в области ягодиц и бедер. Окружность талии является наиболее важным критерием диагностики. О наличии висцерального типа ожирения можно судить при показателе окружности талии более 80 см у женщин и 94 см у мужчин.

Нами была проведена оценка эффективности препаратов сибутрамина (редуксина) и орлистата (ксеникала) в отношении снижения массы тела и окружности талии у больных с ожирением. Кроме того, оценивалось влияние этих препаратов на показатели липидного обмена, артериального давления, уровня глюкозы в крови, а также на репродуктивную систему. Также оценивались переносимость и побочные действия указанных препаратов.

Под наблюдением находились 89 больных (74 женщин и 15 мужчин) в возрасте от 19 лет до 51 года.

В зависимости от вида проводимой терапии больные были разделены на три группы. В I группу вошли 30 пациентов, принимавших сибутрамин по 10 или 15 мг в сутки, во II группу — 27 пациентов, получавших орлистат по 120 мг 3 раза в сутки во время еды. Пациенты из III группы (32 пациента) получали сибутрамин по 10 или 15 мг 1 раз в сутки в утренние часы и орлистат по 120 мг 3 раза в день во время еды.

По степени выраженности ожирения больные были распределены следующим образом: I степень ожирения имели 34 больных (38,2 %): II степенью ожирения страдали 45 человек (50,6%) и III степень ожирения наблюдалась у 10 человек (11,2%).

Основу терапии ожирения составляет низкокалорийная диета, которую мы назначали больным: она содержала не более 25-30% жира (ненасыщенных), 55-60% углеводов (медленноусвояемых) и 15% белков от общей калорийности рациона. Больным также рекомендовали ограничить употребление соли (не более 5 г/сут.). Отрицательный энергетический баланс и снижение массы тела достигаются снижением физиологической калорийности рациона примерно на 500 — 600 ккал/сут.

Отрицательный энергетический баланс и снижение массы тела достигаются снижением физиологической калорийности рациона примерно на 500 — 600 ккал/сут.

Диетотерапию, как правило, сочетали с повышением физической активности. Наиболее эффективными для снижения массы тела являются плавание, бег, велоспорт, занятия аэробикой, лыжи, а также ходьба. При кратковременной физической нагрузке для покрытия энергетических потребностей организм используют гликоген, а при длительной физической нагрузке происходит сгорание запасов жира.

Клинически значимым снижением массы тела считается 5% от исходной величины.

В последние годы клинически значимым снижением массы тела считается 5% от исходной величины [3,4], а при ИМТ более 35 кг/м- целью терапии является снижение массы тела на 10% от исходной величины. По данным некоторых исследований снижение массы тела в пределах 5-10 кг уменьшает риск развития артериальной гипертензии на 15%, а на 10 кг и более – на 26% [5].

При отсутствии эффекта от немедикаментозной терапии или при незначительной ее эффективности, а также неудержании на достигнутом уровне подключали фармакотерапию, которая позволяет более эффективно снижать массу тела и поддерживать ее в течение длительного периода. Для этой цели применяются препараты, способствующие снижению массы тела, препятствующие развитию метаболических нарушений, а также развитию и прогрессированию заболеваний, связанных с ожирением. Для лечения ожирения в настоящее время широко применяется препарат сибутрамин (редуксин), который ингибирует обратный захват серотонина и норадреналина, сохраняя более длительное взаимодействие этих нейротрансмиттеров с постсинаптическими рецепторами. Повышение концентрации эндогенного серотонина и норадреналина в синаптической щели сопровождается ускорением прохождения сигнала к центрам регуляции пищевого поведения в ЦНС, что приводит к усилению чувства насыщения и способствует снижению потребления пищи и нормализации пищевого поведения пациента. Одновременно препарат увеличивает расход энергии за счет активации -3 и -2 адренорецепторов жировой ткани и таким образом инициИрует липолиз за счет стимуляции термогенеза .

Таким образом, сибутрамин уменьшает потребление пищи и увеличивает расход энергии. Прием препарата начинается с 10 мг в сутки однократно. Эффективность терапии оценивается через 4 недели. Если снижение массы тела за этот период составляет менее 2 кг, то суточную дозу препарата увеличивают до 15 мг. Если после 12 недель приема препарата не наблюдается снижение массы на 5% от исходной, лечение считается безуспешным и препарат отменяют.

Динамика изменения массы тела и окружности талии после лечения редуксином (сибутрамином) приведены в таблице 1.

Таблица 1. Динамика изменения массы тела и окружности талии после лечения редуксином

Параметр	Исходные значения	После 4 недель терапии	После 8 недель терапии	После 12 недель терапии
Масса тела, кг	108	103,5	105	102
ИМТ, кг/м-	39,8	37,2	36,4	35,8
ОТ,см	112	109	107	107,5
ОБ,см	127	123	122	121

Как следует из таблицы, прием сибутрамина сопровождался снижением массы тела на 6 кг в течение 12 недель лечения. Отмечалось уменьшение ИМТ, ОТ и ОБ. Установлено, что сочетание диетотерпии с повышением физической активности является наиболее эффективным методом снижения массы тела. Однако только 20-25% больных, которые стремятся снизить массу тела, используют эти лечебные подходы одновременно. Пациентам рекомендуются регулярные физические нагрузки умеренной интенсивности не реже 3 раз в неделю с постепенным их увеличением.

Вторая группа больных получала орлистат (ксеникал) (Рис. 2) в дозе 120 мг 3 раза в день во время еды или в течение часа после нее при условии наличия жиров в пище, на фоне низкокалорийной диеты и физических нагрузок.

Ксеникал широко применяется при лечении ожирения — это препарат периферического действия, не обладающий системным эффектом [6,7]. Препарат инактивирует липазы желудочно-кишечного тракта, тем самым препятствуя расщеплению и последующему всасыванию около 30% пищевых жиров, что вызывает хронический дефицит энергии и при длительном приеме способствует снижению массы тела. Результаты многочисленных исследований по изучению эффективности орлистата при лечении ожирения показали, что при комбинации с умеренно низкокалорийной диетой препарат приводит к значительному снижению массы тела и уменьшению ее прибавки после его отмены, улучшает течение сопутствующих ожирению заболеваний и повышает качество жизни больных [8, 9]. Противопоказанием к применению препарата является синдром мальабсорбции, холестаз, гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

В ряде исследований оценивали эффективность ксеникала при метаболическом синдроме (МС). Через год наблюдения в группе больных с МС снижение массы тела и ИМТ составило, соответственно, 9,3± 7,5 кг и 3,1±3,9 кг/м-, в то время как в другой группе – лишь 0,2±3,1кг и 0,1±1,2 м-.

Применяли препарат и при МС в постменопаузе [10]. Под наблюдением находились 57 пациенток со средней массой тела 95,1±12,5 кг и средним ИМТ – 36,4±4,4кг/м-. На терапию ксеникалом ответили практически 90% больных. Через 6 месяцев лечения 50,9% женщин потеряли свыше 5% от исходной массы тела, у 8 больных масса тела снизилась на 10%. За период наблюдения ОТ уменьшился не менее чем на 4 см у 68% пациенток.

Динамика массы тела, ОТ и ОБ после лечения ксеникалом приведена в таблице 2.

Таблица 2. Динамика массы тела, ОТ и ОБ после лечения ксеникалом

Параметр	Исходные значения	После 4 недель терапии	После 8 недель терапии	После 12 недель терапии
Масса тела, кг	103	100,5	99	98
ИМТ, кг/м-	38,5	36,8	36,3	35,8
ОТ, см	109	107	106	105,7
ОБ,см	125	121	121	120

Данные наших исследований показали снижение массы тела за 12 недель на 5 кг, ОТ на 3,3 см и ОБ — на 5 см. Как следует из представленных данных, монотерапия сибутрамином или орлистатом не дает выраженного эффекта в плане снижения массы тела, а также от и ОБ. Учитывая разные механизмы действия данных препаратов, мы применили их в комплексной терапии ожирения в той же дозировке, что и при монотерапии. Результаты этих исследований приведены в таблице 3.

Монотерапия сибутрамином или орлистатом не дает выраженного эффекта в плане снижения массы тела.

Таблица 3. Динамика массы тела и ОТ после комбинированной терапии сибутрамином и орлистатом

При комбинированной терапии ожирения снижение массы тела и уменьшение ОТ и ОБ было более выраженным. Кроме антропометрических данных мы оценивали состояние липидного, углеводного обмена, а также изменение уровня артериального давления (АД). Результаты этих исследований приведены в таблице 4.

Таблица 4. Динамика показателей жирового обмена, глюкозы крови и АД

Параметр	Исходные значения	Через 12 недель терапии
Общий холестерин ммоль/л	5,6	4,7
ХСЛПНП, ммоль/л	3,6	3,0
ХСЛПВП, ммоль/л	1,24	1,41
Триглицериды	1,95	1,6
Глюкоза, ммоль/л	5,8	5,4
САД, мм. рт.ст.	160	125
ДАД,мм. рт.ст.	90	75

В среднем систолическое АД через 12 недель лечения снизилось на 35 мм рт. ст., а диастолическое — на 15 мм рт. ст. На фоне комбинированной терапии редуксином и ксеникалом клинически значимо снизились показатели липидного обмена (ХС, ХСЛПНП, ХСЛПВП и триглицеридов), значительно снизился уровень глюкозы крови.

Комбинированная терапия сибутрамином и орлистатом положительно влияет на массу тела и препятствует прогрессированию основных факторов сердечно-сосудистого риска.

Таким образом, комбинированная терапия является эффективным методом лечения ожирения на фоне немедикаментозной терапии. Применение этих препаратов, помимо положительного влияния на массу тела, препятствуЕт прогрессированию основных факторов сердечно-сосудистого риска. Лечение указанными препаратами больных с ожирением позволит улучшить качество и продолжительность их жизни и существенно снизить прогрессирование заболевания и смертность от его осложнений. Все больные отмечали сокращение объема потребляемой пищи на фоне лечения. У подавляющего большинства пациентов исчезала потребность в вечерних и незапланированных приемах пищи, что помогало им соблюдать рекомендации по питанию. Этот эффект обусловлен тем, что ксеникал уменьшает всасывание питательных веществ, а редуксин влияет на обе стороны уравнения энергетического баланса путем нормализации чувства насыщения и термогенеза.

Была отмечена хорошая переносимость препаратов у всех пациентов. У больных с повышенным уровнем АД произошло его снижение, что, видимо, было обусловлено уменьшением массы тела, коррекцией питания и увеличением физической активности.

Изучение побочных эффектов препаратов показало следующее: прием орлистата у части больных сопровождался частым стулом, метеоризмом, который наблюдался в первые недели приема препарата, А у части больных проходил самостоятельно. В некоторых случаях пациенты из-за указанного побочного эффекта отказывались от приема препарата. Выраженных побочных эффектов при применении редуксина не наблюдалось.

Уменьшение массы тела оказывало существенное влияние на гормональные параметры. Отмечалась тенденция к снижению уровня ЛГ и ФСГ. Существенных изменений содержания эстрадиола выявлено не было. На фоне комплексного применения препаратов было отмечено значительное снижение концентрации тестостерона и повышение уровня ГСПГ. Исходно повышенный уровень тестостерона был выявлен у 17 больных, а через 3 месяца после проведенного лечения лишь у 3. Уровень ГСПГ до лечения составлял 24,7± 9,8 нмоль/л, а после окончания лечения повысился до 42,3± 22,7 нмоль/л. Нормализация уровня гормонов привела к положительным изменениям в характере менструального цикла. После 3 месяцев лечения регуляция ритма менструаций была отмечена у 21 больной. Олигоменорея сохранялась у 6 больных, однако длительность задержек менструаций существенно снизилась. У пациенток с аменореей восстановился менструальный цикл. На фоне снижения массы тела и восстановления менструального цикла у 6 пациенток наступила беременность, причем у 3 она закончилась рождением живых доношенных детей, у 2 – самопроизвольным выкидышем на раннем сроке беременности и 1 беременная продолжает наблюдаться.

Все больные с ожирением даже при отсутствии нарушения менструального цикла относятся к группе риска по репродуктивным нарушениям.

Таким образом, комбинированное лечение ожирения данными препаратами сопровождается не только снижением массы тела, регуляцией липидного, углеводного обмена и уровня АД, но и приводит к положительным изменениям в репродуктивной системе. Все больные с ожирением, даже при отсутствии нарушения менструального цикла, относятся к группе риска по репродуктивным нарушениям. У подавляющего большинства из них нарушается менструальный цикл, и как следствие, имеет место бесплодие, а также появляется избыточный рост волос на лице и теле. Поэтому лечение таких больных следует начинать с терапии ожирения. После нормализации массы тела, как правило, у больных регулируется уровень гормонов в крови, что приводит к восстанавлению овуляторного менструального цикла и наступлению беременности.

Литература

Бутрова С.А., Плохая А.А. Лечение ожирения: Современные аспекты. //РМЖ. — 2001. — №9. — С.1140-1146.
Савельева Л.В. Современные подходы к лечению ожирения. //Врач. — 2000. — 12. — С.12-14.
Arrone L. J., Segal R.K. Adiposity and fat distribution outcome measures: assessment and cpnical imppcations.// Obes. Res. — 2002; 10(1):14-21.
Arrone L.J. Therapeutic options for modifying cardiometabopc risk factors.//Am. J .Med. — 2007; 120 (3, suppl.1): 26-34.
Rahmouni K., Correia M.L.G., Haynes W.G. et al. Obesity-associated hypertension. //Hypertension. — 2005; 45; 9: 9-14.

Рисунки смотрите в журнале

Полный список литературы вы можете запросить в редакции

Лекарство Голдлайн® — инструкция по применению, отзывы

Чаще всего побочные эффекты возникают в начале лечения (в первые 4 нед). Их выраженность и частота с течением времени ослабевают. Побочные эффекты носят в целом нетяжелый и обратимый характер и, в зависимости от воздействия на органы и системы органов, представлены в следующем порядке: часто (>10%), иногда (1–10%), редко (<1%).

Со стороны ЦНС: часто — сухость во рту, бессонница; иногда — головная боль, головокружение, беспокойство, парестезии, изменение вкуса.

Со стороны ССС: иногда — тахикардия, сердцебиение, повышение АД, симптомы вазодилатации (в т.ч. гиперемия кожи).

Со стороны системы органов пищеварения: часто — потеря аппетита, запор; иногда — тошнота, обострение геморроя.

Со стороны кожных покровов: иногда — потливость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции гиперчувствительности (от незначительной сыпи на коже и крапивницы до ангионевротического отека и анафилаксии).

В единичных случаях — при лечении сибутрамином описаны следующие нежелательные клинически значимые явления: дисменорея, отеки, гриппоподобный синдром, зуд кожи, боль в спине, боль в животе, парадоксальное повышение аппетита, жажда, ринит, депрессия, сонливость, эмоциональная лабильность, тревожность, раздражительность, нервозность, острый интерстициальный нефрит, кровотечения, пурпура Шенлейн-Геноха (кровоизлияния в кожу), судороги, тромбоцитопения, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в крови.

У одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала лечения, после лечения развился острый психоз.

Реакции на отмену, такие как головная боль или повышенный аппетит, наблюдаются редко.

Нет данных о том, что после лечения наблюдается абстинентный синдром, синдром отмены или нарушение настроения.

Изменения ССС. Наблюдается умеренный подъем АД в покое на 1–3 мм.рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3–7 уд./мин.

В отдельных случаях не исключаются более выраженные повышения АД и ЧСС. Клинически значимые изменения уровня АД и пульса регистрируются преимущественно в начале лечения (в первые 4–8 нед).

Применение препарата Голдлайн^® у больных с повышенным АД (см. «Противопоказания», «Меры предосторожности»).

Похудеть с таблетками голдлайн — mireda.ru

похудеть с таблетками голдлайн

Содержание. Показания для применения. Состав. В какой форме выпускается. Действие. Применение. Для детей до 18 лет. Для взрослых. Для беременных. Для пожилых. Противопоказания. Передозировка. Побочные эффекты. Лекарственное взаимодействие. Условия и сроки хранения. Условия отпуска из аптек. Аналоги. Видео о препарате Голдлайн плюс. Голдлайн плюс – довольно популярное средство, которое активно используется для снижения массы тела.

Отзывы многих худеющих подтверждают его эффективность. Несмотря на это, специалисты скептически относятся к подобным средствам контроля веса. Стоит ли принимать таблетки для похудения Голдлайн. Голдлайн – средство на основе сибутрамина. Кроме того, в его состав входят компоненты, препятствующие всасыванию жира в кишечнике, по данным некоторых продавцов можно с уверенностью утверждать, что эти компоненты очень опасны.

Они действительно способствуют уменьшению аппетита. Сибутрамин (основное действующее вещество в таблетках «Голдлайн») воздействует на участки гипоталамуса и гипофиза, ответственные за чувство голода и насыщения.

Спустя примерно пять дней приема лекарство начинает действовать в полную силу. Это проявляется в отсутствии аппетита, нежелании кушать даже самую вкусную и прежде любимую еду.

Если раньше во время обычной диеты пациент чувствовал слабость, тремор, раздражительность, желание срочно подкрепиться, то теперь об этом можно забыть. При желании похудеть должен присутствовать здравый смысл. Дозировка и длительность приема.

Содержимое. 1 Таблетки голдлайн для похудения. действие на организм, инструкция и показания к применению, отзывы врачей и худеющих. 2 Преимущества таблеток для похудения голдлайн. 3 Как препарат действует на организм?. Голдлайн: отзывы худеющих, инструкция по применению, побочные действия и цены. Меню. 1 Состав и описание. 2 Инструкция по применению. Существуют таблетки, способные помочь при ожирении, и одними из самых лучших считаются Голдлайн.

Этот препарат уже достаточно давно появился в продаже и имеет множество отзывов от людей, которые его использовали. Далее мы подробно разберем всё то, что нужно знать об этом лекарственном средстве. Рассмотрим отзывы врачей, в которых они высказали своё мнение об эффективности и безопасности этого медпрепарата. Голдлайн – это фармацевтическое средство, которое позволяет бороться с ожирением.

В его состав входят: Сибутрамин.

Стоит учитывать, что таблетки Голдлайн — полноценный лекарственный препарат, назначаемый для терапии ожирения, а не просто средство, помогающее похудеть. Его эффективность проявляется не сразу, а спустя несколько дней лечения, что связано с медленной всасываемостью в кровь и ткани.

Подобно другим лекарственным препаратам, Голдлайн имеет перечень противопоказаний Голдлайн — это довольно сильное лекарственное средство, и именно по этой причине перед его использованием рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Именно специалист определяет дозировку, которая в конкретном случае назначается только в личном порядке. Голдлайн — лекарство против избыточного веса. Сибутрамин является действующим веществом. Производится в капсулах.

Действует централизованно, работает как ингибитор обратного захвата серотонина и норадренаина, вызывает чувство быстрого утоления голода. Лара 26 апреля, год. Когда видишь на весах кг, начинаешь еще больше заниматься спортом и более тщательно следить за своим питанием, это хороший стимул.

Правда не без помощи, сбросила я столько после того как стала принимать Голдлайн Плюс. У меня были большие проблемы с питанием, я не могла придерживаться диет, не могла кушать в меру, результат — ожирение. Поделиться отзывом.

% ОРИГИНАЛ. «Циклональное похудение «Волшебные бобы». Быстрый результат!

Похожее:

Что значит быстро похудеть

Как лучше употреблять льняное масло чтобы похудеть

Сколько можно есть риса в день чтобы похудеть

Есть способ быстро похудеть

Как похудеть если есть через каждые 2 часа

инструкция по применению, аналоги, противопоказания, побочные действия, состав

Способ применения и дозы

Начальная доза составляет 10 мг/сут. При недостаточной эффективности при применении в этой дозе (снижение массы тела менее чем на 2 кг за 4 недели) и при хорошей переносимости дозу можно повысить до 15 мг/сут.

При отсутствии эффекта при применении в дозе 15 мг/сут (снижение массы тела менее 2 кг за 4 недели) сибутрамин следует отменить.

У пациентов, недостаточно адекватно реагирующих на проводимую терапию, т.е. у которых в течение 3 мес не удается достигнуть 5% уровня снижения массы тела от исходного уровня, длительность применения должна составлять не более 3 мес.

Курс лечения составляет не более 1 года, т.к. нет данных об эффективности и безопасности более продолжительного применения.

Не следует продолжать применение, если после достигнутого снижения массы тела в ходе дальнейшей терапии пациент вновь прибавляет в массе 3 кг и более.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто — потеря аппетита, запор, сухость во рту, тошнота, транзиторное повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головные боли, головокружение, беспокойство, парестезии, усиление потоотделения, изменение вкуса, судорожные припадки; у одного пациента с шизоаффективным нарушением, которое предположительно существовало до начала терапии сибутрамином, после лечения развился острый психоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ощущение сердцебиения, повышение АД (умеренный подъем АД в покое на 1-3 мм рт.ст. и умеренное увеличение пульса на 3-7 уд./мин), вазодилатация (покраснение кожи с ощущением тепла), обострение геморроя; в отдельных случаях — более выраженное повышение АД и учащение ЧСС.

Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — острый интерстициальный нефрит, мезангиокапиллярный гломерулонефрит.

Со стороны свертывающей системы крови: тромбоцитопения, пурпура Шенлейн-Геноха.

Чаще всего побочные эффекты проявляются в начале терапии (в первые 4 недели), их выраженность и частота возникновения с течением времени ослабевают.

Фармакологическое действие

Средство для лечения ожирения центрального действия. Механизм действия обусловлен селективным ингибированием обратного захвата серотонина и норадреналина, в меньшей степени — допамина. Ускоряет наступление и пролонгирует чувство насыщения, что приводит к уменьшению потребления пищи. Увеличивает расход энергии за счет стимуляции термогенеза путем опосредованной активации β₃-адренорецепторов. Действует на обе стороны баланса энергии и способствует снижению массы тела.

Сибутрамин и его метаболиты не высвобождают моноамины и не являются ингибиторами МАО, не обладают сродством к серотонинергическим, адренергическим, допаминергическим, мускариновым, гистаминовым, бензодиазепиновым и NMDA рецепторам.

Показания

В составе поддерживающей комплексной терапии пациентов с избыточной массой тела при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 30 кг/м² и более, при алиментарном ожирении с индексом массы тела от 27 кг/м² и более при наличии других факторов риска, обусловленных избыточной массой тела, в т. ч. сахарного диабета 2 типа (инсулиннезависимого) или гиперлипидемии.

Противопоказания

Органическая причина ожирения, известные и установленные серьезные нарушения питания (нервная анорексия или нервная булимия), психические заболевания, синдром Туретта, ИБС, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, врожденные пороки сердца, окклюзионные заболевания периферических артерий, тахикардии, аритмии, нарушения мозгового кровообращения (в т.ч. транзиторные), неконтролируемая артериальная гипертензия (АД более 145/90 мм рт.ст.), гипертиреоз, тяжелые нарушения функции почек, тяжелые нарушения функции печени, доброкачественная гиперплазия предстательной железы с формированием остаточной мочи, феохромоцитома, глаукома, установленная фармакологическая наркотическая и алкогольная зависимость, беременность, лактация (грудное вскармливание), одновременный прием или период до 2 недель после отмены ингибиторов МАО или других препаратов, оказывающих угнетающее действие на ЦНС (антидепрессанты, нейролептики, триптофан) или других лекарственных средств для снижения массы тела, повышенная чувствительность к сибутрамину.

Взаимодействия

При одновременном применении со средствами, ингибирующими активность изофермента CYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, тролеандомицин, циклоспорин) повышаются концентрации в плазме метаболитов сибутрамина, незначительно увеличивается интервал QT.

При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, дексаметазоном, антибиотиками группы макролидов возможно ускорение метаболизма сибутрамина.

При одновременном применении с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (с циталопрамом, флуоксетином, пароксетином, сертралином), агонистами 5-HT₁-рецепторов, производными алкалоидов спорыньи, опиоидными анальгетиками, противокашлевыми средствами центрального действия повышается риск развития серотонинового синдрома.

«Проблема ожирения решается рационом питания и физическими нагрузками»

Гусейн Фараджов:
– Добрый день, в эфире программа «О здоровье и не только с доктором Фараджовым». Я Гусейн Фараджов. Сегодня мы продолжаем наш цикл программ, который будет посвящен ожирению, лишнему весу. И мы начинаем говорить о заболеваниях и состояниях, при которых встречается такая беда, как ожирение. У нас в гостях Станислав Хан – врач-эндокринолог, диетолог, аспирант кафедры эндокринологии №1 Сеченовского университета. Что такое ожирение?

Станислав Хан:
– Я буду придерживаться такого же мнения, как и все доказательные врачи-эндокринологи, что ожирение – это заболевание, как правило хроническое, которое требует, как и любое хроническое заболевание, постоянного лечения, поддержания.

Гусейн Фараджов:
– Чаще всего причина ожирения какая?

Станислав Хан:
– Ожирение в большинстве своем имеет алиментарный характер, когда нет какой-то определенной причины, в народе называется гормональный сбой или проблемы с надпочечниками, как правило, ожирение имеет алиментарный характер, когда мы едим больше, чем требуется для нашей жизнедеятельности.

Гусейн Фараджов:
– К вам приходит пациент с ожирением, когда вы решаете, что нужно смотреть гормоны и назначаете гормоны?

Станислав Хан:
– Практически с порога видно, кто имеет гормональные причины ожирения, а их достаточно немного в общей популяции, в 97 процентах случаев ожирение наносит алиментарный характер, но тем не менее иногда все-таки подозрение есть, когда мы хотим исключить гормональную причину.

Гусейн Фараджов:
– Мы рассмотрим несколько заболеваний, которые чаще всего встречаются в связи с ожирением, и первое – это аутоиммунный тиреоидит.

Станислав Хан:
– Аутоиммунный тиреоидит – довольно часто встречающееся заболевание, как правило, поражает молодых женщин, но встречается и у мужчин. В организме человека начинают в больших достаточно количествах циркулировать антитела к ТПО, знакомый многим анализ, по какой-то причине поражают щитовидную железу, и она не может вырабатывать гормоны Т3 и Т4, которые нужны для нормального обмена веществ, прежде всего для энергетического обмена, чтобы наши клетки имели столько молекул АТФ, сколько им нужно, и поражаются в первую очередь быстро делящиеся клетки, это клетки кожи, волос, нервная система, желудочно-кишечный тракт, и отсюда возникают такие жалобы, как выпадение волос, сухость кожи, общая слабость, усталость, депрессивные состояния. Чтобы выявить это заболевание, достаточно сдать первым этапом гормон ТТГ, он достаточно чувствительный, это гормон, который выделяется передней долей гипофиза, и уже по его результатам мы можем заподозрить аутоиммунный тиреоидит и как его проявление первичный гипотиреоз.

Гусейн Фараджов:
–Человек, который страдает лишним весом, решает пообследоваться, сейчас у нас все любят прийти в лабораторию и сдать анализы. Если брать щитовидную железу, то достаточно ТТГ, один анализ.

Станислав Хан:
– Прежде всего мы должны думать о финансовой составляющей пациента. Можно сдать дорогие анализы на все микроэлементы и получить оттуда 2-3 анализа, которые будут действительно информативные. То же самое здесь, если есть подозрения, то достаточно сдать сначала ТТГ, при его повышении затем уже посмотреть не Т3 и Т4 сразу, а свободный Т4 и антитела к ТПО. Если есть повышение, можно прийти к эндокринологу и он назначит только те обследования, которые нужны.

Гусейн Фараджов:
– Какая симптоматика может быть при аутоиммунном тиреоидите?

Станислав Хан:
– Это заболевание сложное в плане диагностики, потому что есть маски гипотиреоза, проявления могут быть самые разнообразные, и они не специфические. Нет какой-то определенной жалобы, которая указывала бы с большой вероятностью на это заболевание. Это могут быть жалобы, начиная с выпадения волос, сухости кожи, поражения желудочно-кишечного тракта, заканчивая нарушением менструального цикла. Но все же для объективности эти проявления со стороны нарушения менструального цикла должны быть при запущенных формах, когда гипотиреоз выраженный и его очень долго не лечили, только тогда уже присоединяются эти жалобы.

Гусейн Фараджов:
– Дальнейшие какие обследования происходят?

Станислав Хан:
– Диагностика аутоиммунного тиреоидита включает в себя три пункта: гипотиреоз, подтвержденный лабораторными анализами, то есть это повышение ТТГ, снижение свободного Т4, наличие антител к ТПО и изменение по данным УЗИ щитовидной железы. Часто любят ставить подтвержденный аутоиммунный тиреоидит по данным только УЗИ при абсолютно нормальной функции щитовидной железы, и это может вызвать беспокойство со стороны пациента.

Гусейн Фараджов:
– Мы часто видим «диффузные изменения щитовидной железы».

Станислав Хан:
– И после этого вытекает диагноз ХАИТ, и это неправомочно, потому что нет критериев, которые подтвердили бы аутоиммунный тиреоидит.

Гусейн Фараджов:
– Вы всегда пальпируете щитовидную железу пациентов?

Станислав Хан:
– Во время коронавируса мы делаем это в перчатках, без эпидемии мы делали это своими руками.

Гусейн Фараджов:
– И в дальнейшем это постоянный прием препаратов? Из чего состоит лечение?

Станислав Хан:
– Если есть гипотиреоз, то организм испытывает недостаток гормонов щитовидной железы и их необходимо восполнять. Восполнять нужно таблетками, которые сейчас на нашем рынке доступны, они не такие дорогие, ежедневным приемом за 30-40 минут до еды строго натощак. И заранее расскажу самые главные страхи наших эндокринологических пациентов, что «посадили» на гормоны или просто всяческое нежелание, избегание приема гормонов, это абсолютно непонятная вещь, почему так наши пациенты боятся гормонов. Гормоны щитовидной железы жизненно необходимы, особенно если мы говорим про женщин, которые планируют беременность. Есть гормоны, которых опасаться стоит, но это глюкокортикоиды, когда они по жизненным показаниям необходимы пациенту, возникают побочные эффекты, в том числе и внешне проявляющиеся.

Гусейн Фараджов:
– В данном случае прием гормонов постоянный и самостоятельно дозу менять не рекомендовано?

Станислав Хан:
– Дозу мы подбираем пациентам.

Гусейн Фараджов:
– Но пациент не может поменять дозу, я говорю это потому, что пациенты это делают, могут просто отменить прием, потому что он себя хорошо чувствует, или попасть к другому доктору, который скажет, переборщили уже, прекращайте прием.

Станислав Хан:
– Были такие случаи, когда на фоне приема тироксина ТТГ нормализуется буквально за полтора месяца. И пациенты думали, что они выздоровели и отменяли прием препарата. Поверьте мне, если у вас был аутоиммунный тиреоидит и первичный гипотиреоз, если вы пересдадите ТТГ, через месяц-полтора он у вас заново повысится, поэтому это постоянный прием, пожизненная терапия. Но тут сразу психологически могу успокоить, кажется страшно на первый взгляд, что нужно принимать препарат каждый день в течение всей жизни, но аутоиммунный тиреоидит достаточно «доброе» заболевание, которое при компенсации гипотиреоза, если вы будете принимать нужную дозу, прогноз жизни никак не уменьшается. Поэтому здесь не нужно себя мучить, искать и открывать заново Америку, принимайте препарат, живите спокойно и радуйтесь жизни.

Гусейн Фараджов:
– Были времена, когда не было препаратов, просто подумайте, как жилось тогда. Сейчас есть возможность принимать препараты и жить прекрасно. К чему может привести прием глюкокортикоидов, потому что они все чаще и чаще назначаются. В чем тут опасность и какие могут быть подводные камни?

Станислав Хан:
– Во время коронавируса очень многих интересует вопрос, что в стационаре назначали большие дозы глюкокортикоидов. Действительно, даже короткий прием может нести негативные последствия для организма, но важно понимать соотношение риска и пользы. Иногда глюкокортикоиды являются единственной возможной терапией, которая применяется при аутоиммунных заболеваниях, достаточно серьезных, и здесь было бы глупо не принимать глюкокортикоиды, смотря на их побочные эффекты. Поэтому врачи, ревматологи в том числе, взвешивают несколько раз пользу и риск, и если чаша весов будет в пользу положительного влияния на пациента, тогда глюкокортикоиды должны быть назначены, и пациент должен их принимать, чтобы прожить как можно дольше.

Гусейн Фараджов:
– В данном случае очень важно, что эта группа препаратов самостоятельно не должна применяться.

Станислав Хан:
– Во время ординатуры нам рассказывал профессор, заведующий кафедрой. У молодой достаточно пациентки были проявления синдрома Кушинга, это большие щеки, лунообразное лицо, горбик появляется, тонкие конечности, красные стрии, то есть растяжки, они есть у пациентов с ожирением, но при Кушинге их невозможно перепутать, это ярко-багровые растяжки. Внешне пациентка полнела, все проявления были, как из учебника. Но дело в том, что не могли найти субстрат, опухоль ни в надпочечниках, ни в головном мозге, в гипофизе, и только уже спустя некоторое время она сама позвонила врачу и прислала фотографию крема, которым она мажет собаку, и все оказалось намного проще.

Гусейн Фараджов
– Расскажите немнож:ко про болезнь Кушинга.

– Станислав Хан:
Если говорить о профите этой программы, мы на своем приеме видим часто еще одни бессмысленные анализы, когда люди пытаются проверить надпочечники, хотя в этом очень мало смысла, и синдром усталых надпочечников – это то заболевание, которого нет в доказательной медицине, но тем не менее люди в поисках причины набора веса (всем трудно признаться, что причины в том, что мы много едим) сдают кортизол, назначают многие доктора сейчас кортизол утром, и иногда они приносят с огромными глазами повышенный кортизол. И я спешу расстроить: в одной трети случаев это может быть норма, у меня тоже повышенный кортизол утром, я его ради интереса сдал. Кортизол утром – это тот анализ, который сдается только в одном случае, когда мы пытаемся исключить надпочечниковую недостаточность, то есть когда в нашем организме мало кортизола.

Гусейн Фараджов:
– Я все чаще в назначениях докторов разных специальностей вижу направления на кортизол. Как правильно человек должен готовиться и сдать этот анализ?

Станислав Хан:
– Если мы все-таки заподозрили повышенную секрецию в организме кортизола, тогда мы должны пользоваться теми методами, которые у нас приняты. Это может быть ночной подавляющий тест с дексаметазоном, его методика на самом деле очень простая. Мы в 23:00 принимаем две таблетки дексаметазона и утром следующего дня сдаем кровь на кортизол. И наша цель, так как это проба подавляющая, подавить вот этим дексаметазоном кортизол. Если он будет меньше на утро, чем 50, тогда нужно радоваться, гиперкортицизма с большой вероятностью у вас в организме нет, то есть гиперпродукции. Второй валидизированный тест – анализ слюны вечером, но подходит он не всем, у курильщиков кортизол будет повыше. И третий тест – это сбор суточной мочи на кортизол. Эти три теста информативные, а кортизол утром абсолютно не информативный анализ.Только сейчас мне звонила из консультации коллега кардиолог, к которой пришла моя пациентка, у которой повышен кортизол, моих рекомендаций было мало, и она хочет узнать еще и у кардиолога, что это не опасно.

Гусейн Фараджов:
– Поговорим про инсулинорезистентность. Я как уролог-андролог на приеме обращаю на это внимание, и когда приходят мужчины с лишним весом, в первую очередь думаем об этом. Расскажите про это состояние и когда можно заподозрить инсулинорезистентность?

Станислав Хан:
– Я ни в коем случае не отрицаю состояние инсулинорезистентности, я лишь отрицаю его лабораторную диагностику, потому что анализ крови на инсулин является вторым по востребованности, хотя он абсолютно не информативен. Сейчас в меня полетят камни как от врачей, так и от пациентов, но тем не менее инсулин – это тот анализ, который не информативен, но пробуют считать индекс HOMA, индекс Caro, которые говорят о том, что у пациента есть инсулинорезистентность, нет, потому что сам инсулин по себе очень вариабелен, он зависит от того, что вы ели накануне, и инсулин в крови мы не измеряем. То же самое на приемах, часто приходят пациентки с четкой уверенностью, что у них диагностирована инсулинорезистентность, хотя это не диагноз, и им назначается метформин, глюкофаж более известен в народе, и они принимают его при абсолютно нормальных показателях глюкозы, гликированного гемоглобина, это неправильно, потому что показания для метформина – это диабет и преддиабет.
Инсулинорезистентность, если говорить для пациентов простым языком, в нормальном состоянии, когда мы едим пищу, которая содержит углеводы, у нас повышается закономерно уровень глюкозы в крови, повышенный уровень глюкозы в крови – это не есть норма, и все наши системы пытаются эту глюкозу убрать из кровотока. И убирается в основном в три ткани: печень, мышечную ткань, самый главный орган, который потребляет глюкозу, и жировую ткань. Вырабатывается инсулин, инсулин можно представить как ключи, открывает дверцы в эти клетки, и глюкоза уходит из кровотока.
Что происходит при инсулинорезистентности? Инсулинорезистентность сопровождает избыточный вес, жировой ткани становится больше, поджелудочная железа имеет определенный предел, когда она способна выработать инсулин. Инсулин выделяется, но его либо не хватает, потому что ткани стало больше, либо он не может открыть дверцу, и у нас возникает компенсаторный выброс еще инсулина, и мы можем выявить иногда повышенный уровень инсулина. Но главная моя мысль будет сегодня, что инсулинорезистентность является причиной ожирения. Что очень любят делать, и возникают огромные инсинуации, что сначала инсулинорезистентность, потом ожирение, вот это не совсем так. Причинно-следственная связь наоборот, сначала лишний вес, лишние килограммы, а уже потом патогенетически обоснованно возникает инсулинорезистентность.

Гусейн Фараджов:
– Достаточно на приеме глюкозы, гликированного гемоглобина, ТТГ. Пролактин нужно включать в этот список?

Станислав Хан:
– Не всем, только если есть жалобы, потому что пролактин имеет определенные проявления. У женщин это нарушение менструального цикла, выделение молозива из груди, снижение либидо, у мужчин снижение потенции. Если такие проявления есть, они необязательно будут связаны с гиперпролактинемией, то есть повышенным пролактином, тогда стоит действительно сдать пролактин. Но повышенный пролактин – это не повод бить тревогу, это не значит, что у вас гиперпролактинемия, потому что очень чувствительный показатель, на него могут влиять стресс, половой контакт, физические нагрузки. Мы смотрим на само повышение пролактина. Если при норме до 500 он повышен, 600, или даже 700, или даже 800, это физиологическое повышение.

Гусейн Фараджов:
– Нужно ли сразу макропролактин смотреть или достаточно просто пролактин?

Станислав Хан:
– Все зависит от уровня повышения. Следующим этапом мы подумаем в динамике смотреть небольшое повышение пролактина. Если это значение выше гораздо, тогда можно сдать на макропролактин.

Гусейн Фараджов:
– После какой цифры вы начинаете обследование? Ведь очень часто бывает гипердиагностика, увидели высокий пролактин – сразу МРТ головного мозга.

Станислав Хан:
– Опираясь на свою практику, от 1200, 1300 и выше, тогда я вторым этапом возьму пролактин и макропролактин, если это не макро, тогда я уже направлю на МРТ головного мозга, а всем подряд даже с небольшим повышением пролактина делать МРТ головного мозга – это лишняя трата денег и времени.

Гусейн Фараджов:
– При всех этих состояниях возможно ожирение. Будут ли проявления лишнего веса внешне отличаться при аутоиммунном тиреоидите, при диабете?

Станислав Хан:
– Любое похудение начинается с похода к эндокринологу, найти причины многие желают, и даже если у вас аутоиммунный тиреоидит, к ожирению он привести не может, будет небольшая прибавка массы тела, плюс 3-5 килограммов, но это не ожирение. Поэтому какой бы ни был запущенный гипотиреоз, не сбрасывайте все на него.
Гиперпролактинемия, то есть повышенный пролактин, здесь может быть сильно выраженное ожирение, но тоже в редких случаях. Непосредственно к ожирению может приводить эндогенный гиперкортицизм, когда повышен кортизол в крови, но здесь ожирение будет иметь свои специфические особенности, строение тела, которое позволит нам заподозрить. Поэтому только одну болезнь выделю, потому что была пациентка, которая ходила в зал три раза в неделю, питалась правильно и, к сожалению, эффекта было мало. Но и то там было не ожирение, там был избыточный вес, который после оперативного лечения, когда мы удалили источник продукции кортизола, нивелировался, сейчас она модель.

Гусейн Фараджов:
– Вы занимаетесь лечением основных заболеваний. А как вы лечите ожирение?

Станислав Хан:
– На приеме мы видим кучу расстроенных лиц, когда мы говорим, что гормоны не влияют на ваш вес, потому что лично я не придумываю заболевания. Если гормональный фон в порядке, то мы говорим пациент правду, и здесь много обид и слез, потому что пациентки надеются иногда найти что-то. Если источника лишних килограммов нет, то здесь самые простые традиционные рекомендации – работа с питанием. Пациенты также не должны забывать о важной составляющей, это психологическая поддержка, потому что у многих есть расстройства пищевого поведения, но об этом лучше поговорить со специалистами.
Мой подход – это работа с питанием, я даю пациентам 3 месяца-полгода, и если ко мне приходит пациент и говорит о том, что не получается, нужен какой-то толчок, нужна поддержка, мы рассматриваем вопрос медикаментозной терапии. Сейчас на рынке есть эти препараты, и я их в своей практике активно использую, но нужно донести до пациента, что это не замена всех рекомендаций, это как дополнительная помощь, только с этой мыслью мы должны их назначать.

Гусейн Фараджов:
– То есть три месяца вы только лишь работаете с пищевым поведением.

Станислав Хан:
– Рацион питания. Я не люблю слово диета, потому что диета имеет какие-то временные ограничения. Это рациональное питание, сбалансированное по калориям и по соотношению белков, жиров, углеводов и клетчатки, и это физические нагрузки. Если 3 три месяца-полгода эффекта нет, пациентка еще больше набирает и сама просит дать ей какую-то помощь, предлагаем медикаменты.

Гусейн Фараджов:
– Как часто это имеет эффект в процентном соотношении?

Станислав Хан:
– Крайне редко, но иногда даже удивительно для меня, приходит 1-2 человека из 100, просто кто-то взялся за себя, кто-то продолжает плыть по течению и набирать дальше.

Гусейн Фараджов:
– Какие препараты вы применяете?

Станислав Хан:
– В своей практике я руководствуюсь рекомендациями по ожирению, есть три препарата: сибутрамин, орлистат и лираглутид.

Гусейн Фараджов:
– Все эти препараты по назначению врача. Какие показания и противопоказания у этих препаратов и когда вы их назначаете?

Станислав Хан:
– Сибутрамин, в аптеках можно найти Gold line plus, его точкой приложения является аппетит и больше действует на снижение аппетита. Здесь важно проанализировать жалобы пациентов. Если у них зверский аппетит или ночной жор, мы можем назначить сибутрамин. Препарат зарегистрированный, были вопросы о его безопасности, сейчас этот вопрос открыт, то есть мы не можем сказать однозначно, что он опасен или безопасен, нужны дополнительные исследования.

Гусейн Фараджов:
– И все-таки должны быть показания. Я всегда привожу свой пример, я принимал этот препарат, и мне это помогало, я для себя выработал модель приема пищи.

Станислав Хан:
– Пациенты не должны сами себе назначать, отсюда идут страшные истории на форумах.

Гусейн Фараджов:
– Какие противопоказания у Gold line?

Станислав Хан:
– Выраженные сердечно-сосудистые заболевания, то есть пациентам с ишемической болезнью сердца мы не должны рекомендовать такие препараты, с неконтролируемой артериальной гипертензией, когда очень трудно поддаются лечению высокие цифры артериального давления, нарушение ритма сердца. И мы должны будем отменять препарат, если увидим повышение частоты сердечных сокращений либо самого артериального давления, и это все должно проходить под наблюдением доктора, на первый взгляд безобидный препарат должен четко иметь свой профиль по безопасности.
Орлистат – замечательный препарат, который показан пациентам, у которых в рационе большой процент жирной пищи, такие пациенты тоже встречаются. Этот препарат блокирует ферменты, которые расщепляют жиры в нашем желудочно-кишечном тракте, и примерно 30 процентов жиров не всасываются и не попадают в кровоток, а выводятся естественным путем. Препарат хороший, он действует локально, в аптеках тоже можно найти.

Гусейн Фараджов:
– Кому он подходит?

Станислав Хан:
– Если мы проанализировали дневник питания и посчитали жиры, белки и углеводы, и мы видим превалирующую долю жиров, этот препарат будет рекомендован и он будет эффективен. Побочные эффекты примерно вы уже догадываетесь какие. И это даже не побочные эффекты, это следствие его точки приложения. Если в рационе будет много жиров по-прежнему и вы будете принимать препарат, жиры эти не будут расщепляться в организме, они должны куда-то деваться, и вы сами понимаете, какие жалобы будут возникать на этом фоне.

Гусейн Фараджов:
– Это жидкий стул?

Станислав Хан:
– Если бы. Это могут быть подтекания из того самого места жира, и многие пациенты, которые не понимают, как он работает, говорят о том, что возникают ужасные ситуации при смехе, чихании, и это из-за того, что принимают его бесконтрольно. И если мы уменьшили в своем рационе жиры и дополнительно принимаем препарат, такие побочные эффекты нивелируются. В орлистате есть дополнительное вещество гуммиарабик, которое способствует смягчению этих побочных эффектов. Они есть, но встречаются все реже.

– Гусейн Фараджов:
Какие противопоказания для этого препарата?

Станислав Хан:
– Индивидуальная непереносимость, потому что она есть у любого препарата. А так серьезных противопоказаний на первый взгляд не скажу.

Гусейн Фараджов:
– Я думаю, что то состояние, когда не управляется стул, будет еще одним звоночком для пациента – перестань есть жирное. Это должно сработать, и такой побочный эффект можно превратить в воспитательный. И препарат саксенда.

Станислав Хан:
– Это лираглутид, сейчас есть препарат саксенда, который зарегистрирован для пациентов с ожирением. Препарат замечательный, агонист глюкагонподобного пептида, у него есть масса дополнительных положительных эффектов. Он уменьшает продвижение пищи по желудочно-кишечному тракту, тем самым снижается аппетит, повышается энергообмен, то есть мы теряем больше калорий. Есть минусы, это противопоказания, перенесенный острый панкреатит, и есть открытый вопрос по поводу медуллярного рака щитовидной железы, тоже нужно быть аккуратным, хотя бы сдать анализ крови на кальцитонин.

Гусейн Фараджов:
– В любом случае это препарат рецептурный и под контролем врача, не заниматься самолечением. В каких случаях Вы его назначаете?

Станислав Хан:
– Лираглутид замечательный, потому что и на сердце хорошо влияет, есть исследования, что сохраняет бета-клетки поджелудочной железы. Минусы – это его цена, препарат не дешевый, тем более для такой страны, как Россия, он стоит порядка 22 тысяч пять ручек, их хватает примерно на два месяца, и инъекционная форма введения, то есть подкожные уколы психологически многим пациентам достаточно трудно принимать. Если все противопоказания исключены и пациент готов финансово принимать этот препарат, я его назначаю с удовольствием. У меня очень много пациентов находятся на орлистате, это те, кто финансово более затруднены и у них есть много жира в рационе, и саксенда, тоже огромный пул пациентов находятся на ней.

Гусейн Фараджов:
– Какая длительность лечения препаратом саксенда?

Станислав Хан:
– Саксенда не ограничена по приему, мы смотрим социальные факторы, если тяжело финансово, но хотя бы полгода пытаемся потянуть, уменьшаем дозировку. Терапевтическая дозировка – 3 миллиграмма, мы уменьшаем хотя бы до 1,8-2,4. Все зависит от целей, если пациенту комфортно, может принимать длительно.

Гусейн Фараджов:
– Делая вывод из нашего разговора, выход всегда есть, самое главное – найти своего врача. И если ожирение – это болезнь, то должно лечиться врачом. Ваши пожелания пациентам или людям, которые борются с лишним весом.

Станислав Хан:
– Ожирение – это действительно эпидемия, это проблема, которая с развитием нашего общества играет большую роль, поэтому каждый должен понимать, что это не крест на себе, есть помощь, за помощью главное обратиться. Начинайте принимать активные действия, меняйте свой образ жизни, меняйте рацион питания, физическую активность и находите своего врача, который вам будет в этом помогать. Желаю удачи на этом пути.

Гусейн Фараджов:
– Будьте здоровы, следите за своим весом, но не забывайте, что ощущение счастья должно присутствовать в любом случае.

Ссылка на публикацию: doctor.ru

Дифенгидрамин | DrugBank Online

Ускорьте свои исследования по открытию лекарств с помощью единственного в отрасли полностью подключенного набора данных ADMET , идеально подходит для:

Машинного обучения

Data Science

Drug Discovery

Ускорьте свои исследования в области открытия лекарств с помощью нашего полностью подключенного Набор данных ADMET

Показание

Дифенгидрамин — это антагонист гистаминовых рецепторов h2 (h2-антигистамин) первого поколения, который широко доступен без рецепта и без рецепта (OTC). В качестве безрецептурного лекарства дифенгидрамин обычно выпускается в виде таблеток и кремов, предназначенных для лечения чихания, насморка, зуда / слезотечения, зуда в носу или горле, бессонницы, зуда, крапивницы, укусов / укусов насекомых, аллергической сыпи и тошноты. ^9,10,11,17,5.

Кроме того, когда использование перорального дифенгидрамина нецелесообразно, существуют также рецептурные препараты, такие как препараты для инъекций дифенгидрамина, которые эффективны у взрослых и педиатрических пациентов (кроме недоношенных и новорожденных) для: i) уменьшение аллергических реакций на кровь или плазму, при анафилаксии в качестве дополнения к адреналину и другим стандартным мерам после того, как симптомы острой аллергической реакции купированы, а также при других неосложненных аллергических состояниях немедленного типа, когда пероральная терапия невозможна или противопоказана ¹⁶; б) активное лечение укачивания ¹⁶; и iii) использование при паркинсонизме, когда пероральная терапия невозможна или противопоказана, например: паркинсонизм у пожилых людей, которые не могут переносить более сильнодействующие препараты; легкие случаи паркинсонизма в других возрастных группах и в других случаях паркинсонизма в сочетании с холинолитиками центрального действия ¹⁶.

Сопутствующие условия

Сопутствующие методы лечения

Противопоказания и предупреждения «черного ящика»

Противопоказания и предупреждения «черного ящика»

С нашими коммерческими данными вы получите доступ к важной информации о опасных рисках, противопоказаниях, и побочных эффектах.

Наши предупреждения Blackbox охватывают риски, противопоказания и побочные эффекты

Фармакодинамика

Дифенгидрамин обладает антигистаминными (h2-рецепторами), противорвотными, противовоспалительными, седативными и снотворными свойствами ¹².Антигистаминное действие происходит за счет блокирования спазмогенных и застойных эффектов гистамина путем конкуренции с гистамином за участки рецептора h2 на эффекторных клетках, предотвращая, но не обращая вспять ответы, опосредованные одним гистамином ¹². Такие рецепторные участки могут быть обнаружены в кишечнике, матке, крупных кровеносных сосудах, бронхиальных мышцах и в других местах ¹². Противорвотное действие осуществляется за счет ингибирования в триггерной зоне мозгового хеморецептора ¹². Действие против головокружения осуществляется за счет центрального антимускаринового воздействия на вестибулярный аппарат, интегративный центр рвоты и мозговую триггерную зону хеморецепторов среднего мозга ¹².

Механизм действия

Дифенгидрамин преимущественно действует через антагонизм рецепторов h2 (гистамина 1) ^9,10,11,17,5. Такие рецепторы h2 расположены на гладких мышцах дыхательных путей, эндотелиальных клетках сосудов, желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), сердечной ткани, иммунных клетках, матке и нейронах центральной нервной системы (ЦНС) ^9,10,11,17,5 . Когда рецептор h2 стимулируется в этих тканях, он производит множество действий, включая повышение проницаемости сосудов, стимулирование расширения сосудов, вызывающее покраснение, уменьшение времени проведения атриовентрикулярного (АВ) узла, стимуляцию сенсорных нервов дыхательных путей, вызывающих кашель, сокращение гладких мышц бронхов и др. ЖКТ и эозинофильный хемотаксис, который способствует аллергическому иммунному ответу ^9,10,11,17,5.

В конечном счете, дифенгидрамин действует как обратный агонист рецепторов h2, и впоследствии обращает действие гистамина на капилляры, уменьшая симптомы аллергической реакции. ^9,10,11,17,5. Более того, поскольку дифенгидрамин является антигистаминным препаратом первого поколения, он легко проникает через гематоэнцефалический барьер и, наоборот, агонизирует рецепторы h2 ЦНС, вызывая сонливость и подавляя костномозговой центр кашля ^9,10,11,17,5.

Кроме того, рецепторы h2 подобны мускариновым рецепторам ^9,10,11,17,5.Следовательно, дифенгидрамин также действует как антимускариновое вещество ^9,10,11,17,5. Он действует как конкурентный антагонист мускариновых рецепторов ацетилхолина, что приводит к его использованию в качестве лекарства от паркинсона ^9,10,11,17,5.

Наконец, дифенгидрамин также продемонстрировал активность в качестве блокатора внутриклеточных натриевых каналов, что приводит к возможным местным анестезирующим свойствам ⁹.

Абсорбция

Дифенгидрамин быстро всасывается после перорального приема с максимальной активностью примерно через один час ^6,13.Биодоступность дифенгидрамина при пероральном приеме была документально подтверждена в диапазоне от 40% до 60%, а максимальная концентрация в плазме крови наблюдается примерно через 2–3 часа после приема. ^6,13.

Объем распределения

Дифенгидрамин широко распространен по всему телу, включая ЦНС ¹⁸. После перорального приема 50 мг дифенгидрамина объем распределения находится в диапазоне 3,3 — 6,8 л / кг ¹⁸.

Связывание с белками

В некоторых предписаниях указывается, что связывание дифенгидрамина с белками составляет примерно 78% ¹⁸, в то время как другие предполагают, что лекарство связано с белками плазмы примерно на 80-85% ¹³.

Метаболизм

Дифенгидрамин подвергается быстрому и обширному метаболизму первого прохождения ^18,13,8. В частности, происходят два последовательных N-деметилирования, при которых дифенгидрамин деметилируется до N-десметилдифенгидрамина (N-десметиловый метаболит), а затем этот метаболит сам деметилируется до N, N-дидесметилдифенгидрамина (N, N-дидесметиловый метаболит) ^18,8. Впоследствии ацетиловые метаболиты, такие как N-ацетил-N-десметилдифенгидрамин, образуются через аминовую группу N, N-дидесметилового метаболита ⁸.Кроме того, N, N-дидесметил метаболит также подвергается некоторому окислению с образованием метаболита дифенилметоксиуксусной кислоты ^18,13,8. Оставшийся процент введенной дозы дифенгидрамина выводится в неизмененном виде ^18,13,8. Метаболиты далее конъюгируются с глицином и глутамином и выводятся с мочой ¹³.

Более того, исследования определили, что различные изоферменты цитохрома P450 участвуют в N-деметилировании, которое характеризует первичный путь метаболизма дифенгидрамина, включая CYP2D6, CYP1A2, CYP2C9 и CYP2C19 ⁷. В частности, CYP2D6 демонстрирует более высокий катализ сродства к субстрату дифенгидрамина, чем другие идентифицированные изоферменты ⁷. Следовательно, индукторы или ингибиторы этих ферментов CYP могут потенциально влиять на концентрацию в сыворотке и частоту и / или тяжесть побочных эффектов, связанных с воздействием дифенгидрамина ⁷.

Наведите указатель мыши на продукты ниже, чтобы увидеть партнеров по реакции.

Путь выведения

Метаболиты дифенгидрамина конъюгированы с глицином и глутамином и выводятся с мочой ^12,13.Только около 1% разовой дозы выводится в неизмененном виде с мочой ^12,13. В конечном итоге лекарство выводится почками медленно, в основном в виде неактивных метаболитов ^12,13.

Период полувыведения

Период полувыведения составляет 2,4-9,3 часа у здоровых взрослых ^18,13. Период полувыведения увеличивается при циррозе печени ¹³.

Клиренс

Значения плазменного клиренса 50 мг пероральной дозы дифенгидрамина были задокументированы как лежащие в диапазоне 600-1300 мл / мин ¹⁸.

Побочные эффекты

Сократите количество врачебных ошибок

и улучшите результаты лечения с помощью наших исчерпывающих и структурированных данных о побочных эффектах лекарств.

Сокращение медицинских ошибок и улучшение результатов лечения с помощью наших данных о побочных эффектах

Токсичность

Ожидается, что передозировка приведет к эффектам, аналогичным побочным эффектам, которые обычно связаны с использованием дифенгидрамина, включая сонливость, гиперпирексию и антихолинергические эффекты, среди прочего ^{10,11,12,13,18}.Дополнительные симптомы при передозировке могут включать мидриаз, лихорадку, приливы, возбуждение, тремор, дистонические реакции, галлюцинации и изменения ЭКГ. ¹³. Большая передозировка может вызвать рабдомиолиз, судороги, делирий, токсический психоз, аритмию, кому и сердечно-сосудистый коллапс. ¹³. Более того, при более высоких дозах, особенно у детей, могут появиться симптомы возбуждения ЦНС, включая галлюцинации и судороги; при больших дозах может наступить кома или сердечно-сосудистый коллапс. ¹⁸.

Хотя дифенгидрамин широко используется в течение многих лет без каких-либо неблагоприятных последствий, известно, что он проникает через плаценту и обнаруживается в грудном молоке. ¹⁸. Следовательно, этот препарат следует использовать только в том случае, если потенциальная польза от лечения для матери превышает любые возможные опасности для развивающегося плода или грудного ребенка ¹⁸.

Фармакокинетические исследования не выявили серьезных различий в распределении или выведении дифенгидрамина по сравнению с более молодыми людьми ¹⁸.Тем не менее, дифенгидрамин следует применять с осторожностью у пожилых людей, которые более склонны к побочным эффектам ¹³. Избегайте использования у пожилых пациентов с спутанностью сознания ¹³.

Результаты обзора использования дифенгидрамина при почечной недостаточности показывают, что при умеренной и тяжелой почечной недостаточности интервал между дозами должен быть увеличен на период, зависящий от скорости клубочковой фильтрации (СКФ) ¹⁸.

После внутривенного введения 0.8 мг / кг дифенгидрамина, увеличенный период полувыведения был отмечен у пациентов с хроническим заболеванием печени, что коррелировало с тяжестью заболевания ¹⁸. Однако средний плазменный клиренс и кажущийся объем распределения существенно не изменились. ¹⁸.

LD ₅₀ = 500 мг / кг (перорально крысам). Значительная передозировка может привести к инфаркту миокарда (сердечному приступу), серьезным желудочковым нарушениям ритма, коме и смерти.

Затронутые организмы

Пути действия

Фармакогеномные эффекты / ADR

Нет данных

Взаимодействие с Qualaquin болезнь — лекарственные средства.

com

Существует 8 взаимодействий с 8 болезнями с Qualaquin (хинином):

Использование некоторых противомалярийных средств противопоказано пациентам с известным удлинением интервала QT, поскольку у них могут развиться фатальные аритмии. Его также следует избегать у пациентов с клиническими состояниями, которые, как известно, удлиняют интервал QT, такими как врожденное удлинение интервала QT или внезапная смерть, нескорректированная гипокалиемия или гипомагниемия, брадикардия и некоторые сердечные заболевания.Следует соблюдать осторожность пациентам, принимающим другие лекарства, которые могут удлинить интервал QT.

Список литературы

«Информация о продукте. Хинин (хинин)». Zenith Goldline Pharmaceuticals, Форт-Лодердейл, Флорида.

Применение хинина противопоказано пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G-6-PD). Эритроциты легче разрушаются у пациентов с дефицитом G-6-PD и могут привести к гемолизу и анемии.

Список литературы

«Информация о продукте. Хинин (хинин)». Zenith Goldline Pharmaceuticals, Форт-Лодердейл, Флорида.
Тафани О., Маццоли М., Ландини Дж., Альтерини Б. «Смертельная острая иммунная гемолитическая анемия, вызванная налидиксовой кислотой». Br Med J 285 (1982): 936-7

Применение хинина противопоказано пациентам с миастенией гравис, так как хинин обладает нервно-мышечной блокирующей активностью и может усиливать мышечную слабость.

Применение хинина противопоказано пациентам с невритом зрительного нерва, а пациентам с ретинопатией или другими дефектами зрения рекомендуется осторожное применение. Хинин может влиять на сетчатку и зрительный нерв, вызывая нарушения зрения, в том числе помутнение зрения со скотомой, светобоязнь, диплопию, сужение полей зрения, куриную слепоту и аномальное восприятие цвета. Хотя глазная токсичность обычно обратима после отмены препарата, в тяжелых случаях могут развиваться ретинопатия и атрофия зрительного нерва. Всем пациентам следует рекомендовать немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если нарушения зрения возникают или обостряются во время терапии хинином.

Список литературы

«Информация о продукте. Хинин (хинин)». Zenith Goldline Pharmaceuticals, Форт-Лодердейл, Флорида.

Хинин противопоказан пациентам с тромбоцитопенией. Хинин может вызывать иммуноопосредованную тромбоцитопению. Сообщалось о тяжелых случаях тромбоцитопении со смертельным исходом или опасностью для жизни.Сообщалось также о хронической почечной недостаточности, связанной с развитием ТТП. Тромбоцитопения обычно проходит в течение недели после прекращения приема хинина. Если не прекратить прием хинина, пациенты могут подвергнуться риску смертельного кровотечения. При повторном воздействии хинина из любого источника у пациента с хинин-зависимыми антителами может развиться тромбоцитопения, которая проявляется быстрее и тяжелее, чем исходный эпизод.

Список литературы

«Информация о товаре. Хинин (хинин). «Zenith Goldline Pharmaceuticals», Форт-Лодердейл, Флорида.

Применение хинина противопоказано пациентам с тиннитусом. Хинин связан с обратимой и необратимой ототоксичностью. Обратимая потеря слуха, шум в ушах и головокружение были зарегистрированы у 20% пациентов, получавших терапевтические дозы хинина. Происходит кистозная дегенерация сосудистой полоски, дегенерация нейронов улитки и потеря волосковых клеток.Травма может быть вызвана спазмом кровеносных сосудов улитки, что приводит к аноксии и последующему повреждению клеток.

Список литературы

«Информация о продукте. Хинин (хинин)». Zenith Goldline Pharmaceuticals, Форт-Лодердейл, Флорида.

У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (класс C по шкале Чайлд-Пью) пероральный клиренс хинина снижается, объем распределения увеличивается, а период полувыведения увеличивается по сравнению с пациентами с нормальной функцией печени.Таким образом, хинин не показан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью, и следует назначать альтернативную терапию. Коррекция рекомендуемой дозы не требуется при легком (Чайлд-Пью) или умеренном (Чайлд-Пью B) нарушении функции печени, но пациенты должны находиться под тщательным наблюдением на предмет побочных эффектов хинина.

Клиренс хинина снижается у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью. Следует уменьшить дозировку и частоту приема. Влияние легкой и умеренной почечной недостаточности на безопасность и фармакокинетику сульфата хинина неизвестно.Рекомендуется мониторинг.

Взаимодействие Qualaquin (хинина) с другими лекарственными средствами

Квалахин (хинин) имеет 411 лекарственных взаимодействий.

Qualaquin (хинин) алкоголь / пищевые взаимодействия

Существует 1 взаимодействие алкоголя / пищи с Qualaquin (хинином)

Подробнее о Qualaquin (хинин)

Сопутствующие лечебные руководства

Классификация лекарственного взаимодействия

Эти классификации являются только ориентировочными. Релевантность взаимодействия конкретных лекарств для конкретного человека определить сложно. Всегда консультируйтесь со своим врачом перед началом или прекращением приема каких-либо лекарств.
Major	Очень клинически значимо. Избегайте комбинаций; риск взаимодействия перевешивает пользу.
Умеренная	Умеренно клинически значимо. Обычно избегают комбинаций; используйте его только при особых обстоятельствах.
Незначительное	Минимально клинически значимое. Минимизировать риск; оценить риск и рассмотреть альтернативный препарат, предпринять шаги, чтобы избежать риска взаимодействия и / или разработать план мониторинга.
Неизвестно	Информация о взаимодействии отсутствует.

Дополнительная информация

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Разрешения на лекарственные препараты и устройства — июнь 1996 г.

 *** ОРИГИНАЛЬНЫЕ И ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ NDA ***
                                ДЛЯ НОВЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

20-597 XALATAN PHARMACIA И UPJOHN LATANOPROST
05-ИЮН-96 (РАСТВОР / КАПЛИ) COLUMBUS, OH 0,005%
(1 П) 43216 (ПРОСТАГЛАНДИН АНАЛОГ)
                                                                   [СНИЖЕНИЕ ПОВЫШЕННЫХ
                                                                   ВНУТРИГЛАЗНОЕ ДАВЛЕНИЕ В
                                                                   ПАЦИЕНТЫ С ОТКРЫТЫМ УГОЛОМ
                                                                   ГЛАУКОМА И ГЛАЗНАЯ
                                                                   ГИПЕРТЕНЗИЯ КТО ЯВЛЯЕТСЯ
                                                                   Нетерпеливы к другим
                                                                   ВНУТРИГЛАЗНОЕ ДАВЛЕНИЕ
                                                                   СНИЖАЮЩИЕ ЛЕКАРСТВА ИЛИ
                                                                   НЕДОСТАТОЧНО ОТВЕТСТВЕННЫЙ
                                                                   (НЕ Достигнута цель
                                                                   ВГД ОПРЕДЕЛЕННОЕ ПОСЛЕ
                                                                   НЕСКОЛЬКО ИЗМЕРЕНИЙ
                                                                   СО ВРЕМЕНЕМ) ДРУГОЙ
                                                                   ВНУТРИГЛАЗНОЕ ДАВЛЕНИЕ
                                                                   СНИЖЕНИЕ ЛЕКАРСТВ]

20-219 ЛИВОСТИН CIBA VISION ЛЕВОКАБАСТИН
10-ИЮН-96 (ПОДВЕСКА / КАПЛИ) DULUTH, GA ГИДРОХЛОРИД
(SUPPL-003) 30155 EQ 0. 05% БАЗА
                                                                   (НОВЫЙ РЕЖИМ ДОЗИРОВКИ -
                                                                   УДАЛЕНИЕ ТОКА
                                                                   ОГРАНИЧЕНИЕ ДОЗИРОВКИ НА ДВУХ НЕДЕЛЬ)

20-588 РИСПЕРДАЛ ЯНСЕН РИСПЕРИДОН
10-ИЮН-96 (РЕШЕНИЕ) ТИТУСВИЛЛЬ, Нью-Джерси 1 мг / мл
(3 S) 08560 (АНТИПСИХОТИЧЕСКИЙ)
                                                                   [УПРАВЛЕНИЕ
                                                                   ПРОЯВЛЕНИЯ
                                                                   ПСИХОТИЧЕСКИЕ НАРУШЕНИЯ]



20-602 JUNIOR STRENGTH MCNEIL ПРОТИВ ИБУПРОФЕНА
10-ИЮН-96 MOTRIN FORT WASHINGTON, PA 100MG
(6 S) (ПЛАНШЕТ) 19034 (НЕСТЕРОИДНЫЙ
                                                                   ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ СРЕДСТВО)
                                                                   [ВРЕМЕННОЕ ОСВОБОЖДЕНИЕ
                                                                   Незначительные боли и боли
                                                                   И СНИЖЕНИЕ
                                                                   ЛИХОРАДКА У ДЕТЕЙ
                                                                   От 6 лет и старше]
                                                                       [OTC]

20-603 ДЕТСКИЙ MOTRIN MCNEIL ПРОТИВ ИБУПРОФЕНА
10-ИЮН-96 (ПОДВЕСКА / КАПЛИ) ФОРТ ВАШИНГТОН, PA 40 мг / мл
(3 S) 19034 (НЕСТЕРОИДАЛЬНЫЙ
                                                                   ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ СРЕДСТВО)
                                                                   [ВРЕМЕННОЕ ОСВОБОЖДЕНИЕ
                                                                   Незначительные боли и боли
                                                                   И СНИЖЕНИЕ
                                                                   ЛИХОРАДКА У ДЕТЕЙ
                                                                   ОТ 2 ЛЕТ И СТАРШЕ]
                                                                       [OTC]

20-666 ALBENZA SMITHKLINE BEECHAM ALBENDAZOLE
11-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКА) ФИЛАДЕЛЬФИЯ, Пенсильвания, 200 мг
(1 П, В *) 19101 (АНТЕЛЬМИНТИЧЕСКИЙ)
                                                                   [ЛЕЧЕНИЕ
                                                                   НЕЙРОЦИСТИКЕРКОЗ И
                                                                   ГИДАТИДНЫЕ БОЛЕЗНИ]

50-730 ZITHROMAX PFIZER АЗИТРОМИЦИНА ДИГИДРАТ
12-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ) ГРОТОН, CT EQ 600MG BASE
(3 P) 06340 (АНТИБИОТИК, МАКРОЛИД)
                                                                   [ПРОФИЛАКТИКА
                                                                   РАСПРОСТРАНЕННЫЙ
                                                                   МИКОБАКТЕРИЙ АВИУМ
                                                                   КОМПЛЕКСНЫЕ (MAC) ИНФЕКЦИИ
                                                                   У БОЛЬНЫХ ВИЧ-ИНФИЦИРОВАННЫМИ ИЛИ
                                                                   ЛЕЧЕНИЕ БОЛЬНЫХ
                                                                   ЛЕГКИЕ ДО УМЕРЕННЫХ ИНФЕКЦИИ
                                                                   ВЫЗЫВАЕТСЯ ПО-ВОЗМОЖНЫМ
                                                                   ШТАММЫ МИКРООРГАНИЗМОВ]

V * - Орфанный препарат, назначенный
19-787 NORVASC PFIZER CEN RES AMLODIPINE BESYLATE
14-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ) ГРОТОН, CT EQ 2. БАЗА 5МГ
(SUPPL-007) 06340 EQ 5MG BASE
                                                                   EQ 10MG BASE
                                                                   (НАСЕЛЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ
                                                                   ИЗМЕНЕНО -
                                                                   ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ДАННЫЕ ПО БЕЗОПАСНОСТИ
                                                                   ОТНОСИТЕЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
                                                                   NORVASC У ПАЦИЕНТОВ С
                                                                   СЕРДЕЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ)
                    
20-075 ЛИОРЕСАЛ МЕДТРОНИК БАКЛОФЕН
14-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) МИННЕАПОЛИС, MN 0.5 мг / мл
(SUPPL-004) 55432 2 мг / мл
                                                                   (НОВАЯ ИНДИКАЦИЯ -
                                                                   УПРАВЛЕНИЕ
                                                                   Сильная спастичность
                                                                   [СОХРАНЯЕТ СПИНАЛЬНЫЙ
                                                                   И МОЗГОВОЕ ПРОИСХОЖДЕНИЕ])

20-415 РЕМЕРОН ОРГАНОН МИРТАЗАПИН
14-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ) WEST ORANGE, NJ 15MG
(1 S) 07052 30 мг
                                                                   (АНТИДЕПРЕССАНТ)
                                                                   [ЛЕЧЕНИЕ ДЕПРЕССИИ]

20-563 HUMALOG LILLY INSULIN LISPRO
14-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) ИНДИАНАПОЛИС, В 100 ЕДИНИЦ / МЛ
(1 S) 46285 (РЕГУЛЯТОР ГЛЮКОЗЫ КРОВИ)
                                                                   [ЛЕЧЕНИЕ ДИАБЕТА
                                                                   САХАРКА У БОЛЬНЫХ
                                                                   ТРЕБУЕТСЯ ИНСУЛИН]

20-571 CAMPTOSAR PHARMACIA И UPJOHN IRINOTECAN HYDROCHLORIDE
14-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) КАЛАМАЗОО, МИ 20 мг / мл
(1 P) 49001 (АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ)
                                                                   [ЛЕЧЕНИЕ ПАЦИЕНТОВ С
                                                                   МЕТАСТАТИЧЕСКИЙ РАК
                                                                   Толстая или прямая кишка, чья
                                                                   БОЛЕЗНЬ ПРОШЛА
                                                                   СЛЕДУЮЩИЕ НА ОСНОВЕ 5-ФУ
                                                                   ТЕРАПИЯ]


18-723 DEPAKOTE ABBOTT DIVALPROEX SODIUM
20-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКА, ABBOTT PARK, IL EQ 125MG VALPROIC ACID
(SUPPL-020) ОТЛОЖЕННЫЙ ВЫПУСК) 60064 EQ 250MG VALPROIC ACID
                                                                   EQ 500 мг вальпроевой кислоты
                                                                   (НОВАЯ ИНДИКАЦИЯ -
                                                                   ЛЕЧЕНИЕ БОЛЬНЫХ
                                                                   КОМПЛЕКСНЫЕ ЧАСТИЧНЫЕ ЗАПИСИ
                                                                   С ВТОРИЧНЫМИ И БЕЗ ВТОРИЧНЫХ
                                                                   ОБОБЩЕНИЕ)

19-680 DEPAKOTE ABBOTT DIVALPROEX НАТРИЯ
20-ИЮН-96 (КАПСУЛА, ABBOTT PARK, IL EQ 125MG VALPROIC ACID
(SUPPL-008) ОТЛОЖЕННЫЙ ВЫПУСК 60064 (НОВОЕ УКАЗАНИЕ -
                   ПЕЛЛЕТЫ) ЛЕЧЕНИЕ БОЛЬНЫХ
                                                                   КОМПЛЕКСНЫЕ ЧАСТИЧНЫЕ ЗАПИСИ
                                                                   С ВТОРИЧНЫМИ И БЕЗ ВТОРИЧНЫХ
                                                                   ОБОБЩЕНИЕ)

18-554 ЕВЛЕКСИН ШЕРИНГ ФЛУТАМИД
21-ИЮНЯ-96 (КАПСУЛА) КЕНИЛВОРТ, Нью-Джерси, 125 мг
(SUPPL-014) 07033 (НОВАЯ ИНДИКАЦИЯ -
                                                                   УПРАВЛЕНИЕ ЛОКАЛЬНЫМ
                                                                   ОГРАНИЧЕННЫЙ ЭТАП B2-C
                                                                   МЕТАСТИЧЕСКИЙ РАК
                                                                   ПРОСТАТЫ [В
                                                                   Сочетание с LHRH
                                                                   АГОНИСТЫ])

20-636 VIRAMUNE BOEHRINGER INGELHEIM НЕВИРАПИН
21-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ) RIDGEFIELD, CT 200MG
(1 P) 06877 (АНТИВИРУСНЫЙ)
                                                                   [УКАЗАНО В КОМБИНАЦИИ
                                                                   С АНАЛОГАМИ НУКЛЕОЗИДОВ
                                                                   ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ВИЧ-1
                                                                   ЗАРАЖЕННЫЕ ВЗРОСЛЫЕ, КОТОРЫЕ ИМЕЮТ
                                                                   ОПЫТНАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ
                                                                   И / ИЛИ ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ
                                                                   УСТАРЕНИЕ]






50-706 МЕРРЕМ I. В. ЗЕНЕКА МЕРОПЕНЕМ
21-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) УИЛМИНГТОН, DE 500MG BASE / VIAL
(1 S) 19897 1GM BASE / VIAL
                                                                   (АНТИБИОТИКИ, КАРБАПЕНЕМ)
                                                                   [ВЗРОСЛЫЕ / ПЕДИАТРИКИ -
                                                                   СЛОЖНЫЙ ВНУТРЕННИЙ
                                                                   АБДОМИНАЛЬНЫЕ ИНФЕКЦИИ;
                                                                   ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ - БАКТЕРИАЛЬНЫЙ
                                                                   МЕНИНГИТ]
 
20-199 HIVID ROCHE ZALCITABINE
26-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ) NUTLEY, NJ 0.375 мг
(SUPPL-007) 07110 0,75 мг
                                                                   (НОВАЯ ИНДИКАЦИЯ -
                                                                   В КОМБИНАЦИИ С
                                                                   ЗИДОВУДИН ЛЕЧЕНИЕ ВИЧ
                                                                   ИНФЕКЦИЯ У БОЛЬНЫХ
                                                                   С ОГРАНИЧЕННЫМ ПРЕДВАРИТЕЛЬНЫМ ВОЗДЕЙСТВИЕМ
                                                                   В ЗИДОВУДИН (<3 МЕСЯЦЕВ))

20-469 VANCENASE AQ SCHERING БЕКЛОМЕТАЗОН ДИПРОПИОНАТ
26-ИЮН-96 (ОПРЫСКИВАНИЕ, ИЗМЕРИТЕЛЬНО) КЕНИЛВОРТ, Нью-Джерси МОНОГИДРАТ
(3 S) 07033 EQ 0. 084MG DIPROP / INH
                                                                   (КОРТИКОСТЕРОИД)
                                                                   [СНЯТИЕ СИМПТОМОВ
                                                                   АЛЛЕРГИЧЕСКИЕ И НЕАЛЛЕРГИЧЕСКИЕ
                                                                   РИНИТ И ПРОФИЛАКТИКА
                                                                   ВОЗНИКНОВЕНИЕ НАЗАЛЬНЫХ ПОЛИПСОВ
                                                                   ПОСЛЕ ХИРУРГИЧЕСКОГО УДАЛЕНИЯ]

20-638 ВИСТИДЕ ГИЛИД ЦИДОФОВИР
26-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) ПРИЕМНЫЙ ГОРОД, Калифорния EQ 75 мг БАЗА / МЛ
(1 S) 94404 (АНТИВИРУСНЫЙ)
                                                                   [ЛЕЧЕНИЕ
                                                                   ЦИТОМЕГАЛОВИРУСНЫЙ РЕТИНИТ
                                                                   У БОЛЬНЫХ СПИДом)






     
20-589 ДЕТСКИЙ ADVIL WHITEHALL ROBINS IBUPROFEN
27-ИЮН-96 (ПОДВЕСКА) Мэдисон, Нью-Джерси, 100 мг / 5 мл
(6 S) 07940 (НЕСТЕРОИДНЫЙ
                                                                   ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ СРЕДСТВО)
                                                                   [ВРЕМЕННОЕ ОСВОБОЖДЕНИЕ
                                                                   Незначительные боли и боли
                                                                   И СНИЖЕНИЕ
                                                                   ЛИХОРАДКА У ДЕТЕЙ
                                                                   ОТ 2 ЛЕТ И СТАРШЕ]
                                                                       (OTC)

18-922 ЛОДИН ВИТАЙЕРСТ ЭТОДОЛАК
28-ИЮН-96 (КАПСУЛА) ФИЛАДЕЛЬФИЯ, ПА 200мг
(SUPPL-013) 19101 300 мг
                                                                   (НОВАЯ ИНДИКАЦИЯ -
                                                                   РЕВМАТОИДНЫЙ АРТРИТ)

18-922 ЛОДИН ВИТАЙЕРСТ ЭТОДОЛАК
28-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКА) ФИЛАДЕЛЬФИЯ, Пенсильвания, 400 мг
(SUPPL-013) 19101 500 мг
                                                                   (НОВАЯ ИНДИКАЦИЯ -
                                                                   РЕВМАТОИДНЫЙ АРТРИТ)

18-922 ЛОДИН ВИТАЙЕРСТ ЭТОДОЛАК
28-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКА) ФИЛАДЕЛЬФИЯ, Пенсильвания, 400 мг
(SUPPL-014) 19101 500 мг
                                                                   (НОВЫЙ РЕЖИМ ДОЗИРОВКИ -
                                                                   НОВАЯ СИЛА ДОЗИРОВКИ 500МГ)
50-673 CECLOR CD LILLY CEFACLOR
28-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ, ИНДИАНАПОЛИС, В ЭКВАЛАЙНЕ 375 МГ БАЗА
(3 с) РАСШИРЕННЫЙ ВЫПУСК) 46285 EQ 500MG BASE
                                                                   (АНТИБИОТИК, ЦЕФЕМ)


Подтверждающее письмо означает, что FDA готово одобрить заявку. 
при выполнении условий, указанных в подтверждающем письме.Лекарственные препараты, которые являются предметом разрешительных писем, не могут быть юридически
продается до тех пор, пока фирма не устранит выявленные недостатки, а также
любые другие требования, которые могут быть наложены FDA, и были уведомлены в
писать, что заявка одобрена. Дополнительная информация о
одобряемые NDA не подлежат разглашению в рамках свободы информации (FOI) до тех пор, пока
заявки принимаются.


50-719 HELIDAC KIT PROCTOR GAMBLE PHARM BISMUTH СУБСАЛИЦИЛАТ
05-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКА, ЖЕВАТЕЛЬНЫЙ; ЧИНЧИННАТИ, Огайо 262.4 мг / таблетки жевательные
                   ПЛАНШЕТ; 45241 МЕТРОНИДАЗОЛ
                   КАПСУЛА) 250 мг / ТАБЛЕТКА
                                                                   ТЕТРАЦИКЛИН
                                                                   500 мг / КАПСУЛА
                                                                   (АНТИУЛКЕР)

20-593 DEPACON ABBOTT VALPROATE SODIUM
06-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) ABBOTT PARK, IL EQ 100MG ACID / ML
                                           60064 (ПРОТИВОКОНВУЛСАНТ)

20-441 ПУЛЬМИКОРТ-200 АСТРА БУДЕСОНИД
14-ИЮН-96 (АЭРОЗОЛЬ, ИЗМЕРИТЕЛЬНЫЙ) ВЕСТБОРУ, МА 0. 2 мг / дюйм
                                           01581 (КОРТИКОСТЕРОИД)

20-441 PULMICORT-400 ASTRA BUDESONIDE
14-ИЮН-96 (АЭРОЗОЛЬ, ДОЗИРОВАННЫЙ) ВЕСТБОРУ, МА 0,4 МГ / ДЮЙМ
                                           01581 (КОРТИКОСТЕРОИД)

20-448 ИМОДИЙ A-D MCNEIL CONS ПРОДОЛЖАЕТ ЛОПЕРАМИД ГИДРОХЛОРИД
14-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКИ, ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ) ФОРТ ВАШИНГТОН, PA 2MG
                                           19034 (ПРОТИВОДЕЙСТВИЕ)






20-533 НАРОПИН АСТРА РОПИВАКАИН ГИДРОХЛОРИД
28-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЕ) ВЕСТБОРУ, МА 2 мг / мл
                                           01581 5 мг / мл
                                                                   7.5 мг / мл
                                                                   10 мг / мл
                                                                   (АНЕСТЕЗИОННОЕ, МЕСТНОЕ)
64-084 БЛЕОМИЦИНА СУЛЬФАТ ФАРМАЦИЯ БЛЕОМИЦИНА СУЛЬФАТ
01-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) COLUMBUS, OH EQ 15 UNITS BASE / VIAL *
                                           43216 EQ 30 UNITS BASE / VIAL
                                                                   (АНТИНЕОПЛАСТИЧЕСКИЕ)

74-137 * БУПРЕНОРФИН HCL SANOFI WINTHROP БУПРЕНОРФИН ГИДРОХЛОРИД
03-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) НЬЮ-ЙОРК, Нью-Йорк EQ 0. 3MG BASE / ML
                                           10016 (АНАЛЬГЕТИЧЕСКИЙ)

74-148 PIROXICAM ZENITH GOLDLINE PIROXICAM
03-ИЮН-96 (КАПСУЛА) NORTHVALE, NJ 10MG
                                           07647 20 мг
                                                                   (НЕСТЕРОИДАЛЬНЫЙ
                                                                   ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ СРЕДСТВО)

40-007 ГЕПАРИН НАТРИЯ МАРСАМ ГЕПАРИН НАТРИЯ
07-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННАЯ) ЧЕРРИ-ХИЛЛ, Нью-Джерси, 1000 ЕД / МЛ
                                           08034 (АНТИКОАГУЛЯНТ)

74-286 * ДЕЗОКСИМЕТАЗОН ТАРО ДЕЗОКСИМЕТАЗОН
07-ИЮН-96 (МАЗЬ) БРАМАЛЕА, ОНТАРИО 0.25%
                                           КАНАДА (ПРОТИВОПОЖАРНАЯ)

74-701 * ТРИАМТЕРЕН И МИЛАН ФАРМА ГИДРОХЛОРОТИАЗИД
07-ИЮН-96 HYDROCHLOROTHIAZIDE MORGANTOWN, WV 25MG
                   (КАПСУЛА) 26504 ТРИАМТЕРЕН
                                                                   37,5 мг
                                                                   (ДИУРЕТИК)

74-604 DIFLUNISAL GENEVA PHARMS DIFLUNISAL
10-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКА) БРУМФИЛД, CO 500 мг
                                           80038 (НЕСТЕРОИДАЛЬНЫЙ
                                                                   ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ СРЕДСТВО)






* - Продукт доступен впервые
74-722 ИНДАПАМИД PUREPAC ФАРМ ИНДАПАМИД
17-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ) Элизабет, Нью-Джерси 1. 25 мг
                                           07207 2,5 мг
                                                                   (ПРОТИВОГИПЕРТЕНЗИВНОЕ /
                                                                   ДИУРЕТИК)

74-242 НАПРОКСЕН НАТРИЯ SIDMAK LABS NJ НАПРОКСЕН НАТРИЯ
20-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ) ВОСТОК-ГАНОВЕР, Нью-Джерси EQ 250MG BASE
                                           07936 EQ 500MG БАЗА
                                                                   (НЕСТЕРОИДАЛЬНЫЙ
                                                                   ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ СРЕДСТВО)

64-145 CEFACLOR NOVOPHARM CEFACLOR
24-ИЮН-96 (КАПСУЛА) SCARBOROUGH, ONTARIO EQ 250MG BASE
                                           КАНАДА EQ 500MG BASE
                                                                   (АНТИБИОТИК, ЦЕФЕМ)

74-182 НАПРОКСЕН SIDMAK LABS NJ НАПРОКСЕН
27-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКА) ВОСТОК-ГАНОВЕР, Нью-Джерси, 250 мг
                                           07936 375 мг
                                                                   500 мг
                                                                   (НЕСТЕРОИДАЛЬНЫЙ
                                                                   ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНОЕ СРЕДСТВО)

74-549 кетамина гидрохлорид SANOFI WINTHROP кетамина гидрохлорид
27-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) НЬЮ-ЙОРК, Нью-Йорк EQ 50MG BASE / ML
                                           10016 EQ 100MG BASE / ML
                                                                   (АНЕСТЕТИЧЕСКОЕ, ОБЩЕЕ)

Предварительное одобрение указывает на то, что FDA предоставило сокращенный новый препарат. 
приложение (ANDA) или 505 (b) (2) предварительное одобрение заявки в соответствии с
условия Закона о ценовой конкуренции на лекарства и восстановлении срока действия патента.Такой
лекарственные препараты, которые являются предметом предварительных разрешений, не могут быть юридически
продается до тех пор, пока не истечет исключительность рынка и / или срок действия патента перечисленных
Срок годности референсного лекарственного препарата истек. Окончательное утверждение также зависит от
условия и информация, доступная FDA, остаются приемлемыми. Когда
заявка получает окончательное одобрение, товар может продаваться на законных основаниях. В
дата вступления в силу будет указана в этой публикации и в
Список «Утвержденные лекарственные препараты с оценкой терапевтической эквивалентности»
опубликовано FDA.Дополнительная информация об этих приложениях станет
доступны для общественности после окончательного утверждения заявок.


74-515 тимолол малеат акрон тимолол малеат
17-ИЮН-96 (РЕШЕНИЕ) DECATUR, IL EQ 0,25% BASE
                                           62525 (БЕТА-АДРЕНЕРГИЧЕСКИЙ БЛОКЕР)

74-516 тимолол малеат акрон тимолол малеат
17-ИЮН-96 (РЕШЕНИЕ) DECATUR, IL EQ 0. 5% БАЗА
                                           62525 (БЕТА-АДРЕНЕРГИЧЕСКИЙ БЛОКЕР)
16-096 MINTEZOL MSD THIABENDAZOLE
03-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКИ, ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ) WEST POINT, PA 500MG
                                           19486 (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ;
                                                                   ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ;
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ; МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ;
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ)

16-097 MINTEZOL MSD THIABENDAZOLE
03-ИЮН-96 (ПОДВЕСКА) ЗАПАДНАЯ ТОЧКА, PA 500MG / 5ML
                                           19486 (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ;
                                                                   ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ;
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ; МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ;
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ)
        
19-616 PENETREX RHONE POULENC RORER ENOXACIN
03-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТЫ) КОЛЛЕДЖЕВИЛЬ, Пенсильвания, 200 мг
                                           19426 400 мг
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ;
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ; МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)

20-088 NORPLANT SYSTEM WYETH AYERST LEVONORGESTREL ИМПЛАНТАТ
03-ИЮН-96 (ИМПЛАНТАТ) ФИЛАДЕЛЬФИЯ, PA 36MG / ИМПЛАНТАТ
                                           19101 (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ; МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ;
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ;
                                                                   ВСТАВКА ПАКЕТА ПАЦИЕНТА)

18-342 WELLCOVORIN GLAXO WELLCOME ЛЕУКОВОРИН КАЛЬЦИЙ
06-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ) RES ТРЕУГОЛЬНИК PK, NC EQ 5MG BASE
                                           27709 EQ 25MG БАЗА
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)






20-219 ЛИВОСТИН CIBA VISION ЛЕВОКАБАСТИН
10-ИЮН-96 (ПОДВЕСКА, КАПЛИ) ДУЛУТ, ГИДРОХЛОРИД GA
                                           30155 EQ 0. 05% БАЗА
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ;
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ;
                                                                   ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ)

19-787 NORVASC PFIZER AMLODIPINE BESYLATE
14-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ) ГРОТОН, CT EQ 2.БАЗА 5МГ
                                           06340 EQ 5MG BASE
                                                                   EQ 10MG BASE
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ;
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ; МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)

20-075 ЛИОРЕСАЛ МЕДТРОНИК БАКЛОФЕН
14-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) МИННЕАПОЛИС, MN 0.5 мг / мл
                                           55432 2 мг / мл
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   РАЗДЕЛ (-Ы) МАРКИРОВКИ
                                                                   ПЕРЕСМОТРЕНО НЕ УКАЗАНО
                                                                   В ПИСЬМО ОБ УТВЕРЖДЕНИИ)

50-606 VANCOCIN HCL LILLY VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE
14-ИЮН-96 (КАПСУЛА) ИНДИАНАПОЛИС, В ЭКВ.  125 МГ БАЗА
                                           46285 EQ 250MG БАЗА
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)

19-887 NEBUPENT FUJISAWA ПЕНТАМИДИН ИЗЕТИОНАТ
19-ИЮН-96 (POWDER DEERFIELD, IL 300MG / VIAL
                   ДЛЯ ВОССТАНОВЛЕНИЯ) 60015 (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)
                                                                   






18-723 DEPAKOTE ABBOTT DIVALPROEX SODIUM
20-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКА, ABBOTT PARK, IL EQ 125MG VALPROIC ACID
                   ОТЛОЖЕННЫЙ ВЫПУСК) 60064 EQ 250MG VALPROIC ACID
                                                                   EQ 500 мг вальпроевой кислоты
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   РАЗДЕЛ (-Ы) МАРКИРОВКИ
                                                                   ПЕРЕСМОТРЕНО НЕ УКАЗАНО
                                                                   В ПИСЬМО ОБ УТВЕРЖДЕНИИ)

19-680 DEPAKOTE ABBOTT DIVALPROEX НАТРИЯ
20-ИЮН-96 (КАПСУЛА, ABBOTT PARK, IL EQ 125MG VALPROIC ACID
                   ОТЛОЖЕННЫЙ ВЫПУСК 60064 (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                   ПЕЛЛЕТЫ) РАЗДЕЛ (И) МАРКИРОВКИ
                                                                   ПЕРЕСМОТРЕНО НЕ УКАЗАНО
                                                                   В ПИСЬМО ОБ УТВЕРЖДЕНИИ)

50-578 FORTAZ GLAXO WELLCOME CEFTAZIDIME
20-ИЮН-96 (ВПРЫСКА) RES ТРЕУГОЛЬНИК PK, NC 500MG / VIAL
                                           27709 1GM / ВИАЛ
                                                                   2GM / VIAL
                                                                   6GM / VIAL
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ)
        
50-634 FORTAZ GLAXO WELLCOME ЦЕФТАЗИДИМ НАТРИЙ
20-ИЮН-96 В ПЛАСТИКОВОМ КОНТЕЙНЕРЕ ТРЕУГОЛЬНИК PK, NC EQ 20MG BASE / ML
                   (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) 27709 EQ 40MG BASE / ML
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ)
50-646 CEPTAZ GLAXO WELLCOME CEFTAZIDIME
20-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) ТРЕУГОЛЬНИК RES, ПК, Северная Каролина [АРГИНИН ФОРМУЛЯЦИЯ]
                                           27709 1GM / ВИАЛ
                                                                   2GM / VIAL
                                                                   10GM / VIAL
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ)




12-649 ПЕРИАКТИН МЕРК ЦИПРОГЕПТАДИН
21-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКА) ЗАПАДНАЯ ПУНКТ, PA ГИДРОХЛОРИД
                                           19486 4МГ
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ;
                                                                   ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ)

13-220 ПЕРИАКТИН МЕРК ЦИПРОГЕПТАДИН
21-ИЮН-96 (СИРОП) WEST POINT, PA ГИДРОХЛОРИД
                                           19486 2 мг / 5 мл
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ;
                                                                   ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ)

17-603 НОВАФЕД МАРИОН МЕРРЕЛ ДОУ ПСЕВДОЭФЕДРИН
21-ИЮН-96 (КАПСУЛА, КАНЗАС-СИТИ, МО ВОДОХЛОРИД
                   РАСШИРЕННЫЙ РЕЛИЗ) 64134 120MG
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   РАЗДЕЛ (-Ы) МАРКИРОВКИ
                                                                   ПЕРЕСМОТРЕНО НЕ УКАЗАНО
                                                                   В ПИСЬМО ОБ УТВЕРЖДЕНИИ)

18-554 ЕВЛЕКСИН ШЕРИНГ ФЛУТАМИД
21-ИЮНЯ-96 (КАПСУЛА) КЕНИЛВОРТ, Нью-Джерси, 125 мг
                                           07033 (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ;
                                                                   ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ)

19-050 СУФЕНТА ЯНСЕН СУФЕНТАНИЛА ЦИТРАТ
21-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) ТИТУСВИЛЛЬ, Нью-Джерси EQ 0. 05МГ БАЗА / МЛ
                                           08560 (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ;
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ)








20-553 OXYCONTIN PURDUE OXYCODONE HYDROCHLORIDE
21-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ, NORWALK, CT 10MG
                   РАСШИРЕННЫЙ РЕЛИЗ) 06850 20MG
                                                                   40 мг
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   РАЗДЕЛ (-Ы) МАРКИРОВКИ
                                                                   ПЕРЕСМОТРЕНО НЕ УКАЗАНО
                                                                   В ПИСЬМО ОБ УТВЕРЖДЕНИИ)

17-854 РЕГЛАН АХ РОБИНС МЕТОКЛОПРАМИД
24-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТЫ) ФИЛАДЕЛЬФИЯ, PA ГИДРОХЛОРИД
                                           19101 EQ 5MG БАЗА
                                                                   EQ 10MG BASE
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ;
                                                                   ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ)
                   
17-862 РЕГЛАН А РОБИНС МЕТОКЛОПРАМИД
24-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) ФИЛАДЕЛЬФИЯ, ПА ГИДРОХЛОРИД
                                           19101 EQ 10 мг БАЗА / 2 мл
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ;
                                                                   ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ)

18-821 РЕГЛАН А РОБИНС МЕТОКЛОПРАМИД
24-ИЮН-96 (РЕШЕНИЕ) ФИЛАДЕЛЬФИЯ, ПА ГИДРОХЛОРИД
                                           19101 EQ 5MG BASE / 5ML
                                                                   (МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ;
                                                                   ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ)

09-330 LANOXIN GLAXO WELLCOME DIGOXIN
25-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) ТРЕУГОЛЬНИК RES PK, NC 0. 25 мг / мл
                                           27709 (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ;
                                                                   ПЕРЕДОЗИРОВКА)





09-330 LANOXIN ПЕДИАТРИЧЕСКИЙ GLAXO WELLCOME DIGOXIN
25-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) ТРЕУГОЛЬНИК RES, PK, NC 0,1 мг / мл
                                           27709 (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ;
                                                                   ПЕРЕДОЗИРОВКА)

18-118 LANOXICAPS GLAXO WELLCOME DIGOXIN
25-ИЮН-96 (КАПСУЛА) RES ТРЕУГОЛЬНИК PK, NC 0.05MG
                                           27709 0,1 мг
                                                                   0,2 мг
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ;
                                                                   ПЕРЕДОЗИРОВКА)

19-962 TOPROL-XL ASTRA METOPROLOL SUCCINATE
25-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКА, ВЕСТБОРУ, MA EQ 50MG TARTRATE
                   РАСШИРЕННЫЙ ВЫПУСК) 01581 EQ 100MG TARTRATE
                                                                   EQ 200 мг ТАРТРАТ
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПЕРЕДОЗИРОВКА)

20-151 EFFEXOR WYETH AYERST ВЕНЛАФАКСИНА ГИДРОХЛОРИД
25-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ) ФИЛАДЕЛЬФИЯ, PA EQ 25MG BASE
                                           19101 EQ 37. БАЗА 5МГ
                                                                   EQ 50MG BASE
                                                                   EQ 75MG BASE
                                                                   EQ 100MG BASE
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ;
                                                                   ПЕРЕДОЗИРОВКА)

20-152 SERZONE BRISTOL MYERS SQUIBB НЕФАЗОДОН ГИДРОХЛОРИД
25-ИЮН-96 (ПЛАНШЕТ) WALLINGFORD, CT 100MG
                                           06492 150 мг
                                                                   200 мг
                                                                   250 мг
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ;
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ; МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)


20-154 VIDEX BRISTOL MYERS SQUIBB ДИДАНОЗИН
26-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКИ, ЖЕВАТЕЛЬНЫЕ) УОЛЛИНГФОРД, СТ 25МГ
                                           06492 50 мг
                                                                   100 мг
                                                                   150 мг
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ;
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ)

20-155 VIDEX BRISTOL MYERS SQUIBB DIDANOSINE
26-ИЮН-96 (ПОРОШОК УОЛЛИНГФОРД, СТ 100МГ / ПАКЕТ
                   ДЛЯ ВОССТАНОВЛЕНИЯ) 06492 167MG / PACKET
                                                                   250 МГ / ПАКЕТ
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ;
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ)

20-156 VIDEX BRISTOL MYERS SQUIBB ДИДАНОЗИН
26-ИЮН-96 (ПОРОШОК УОЛЛИНГФОРД, CT 10MG / ML
                   ДЛЯ РЕКОНСТИТУЦИИ) 06492 (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ;
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ)

20-164 LOVENOX RHONE POULENC RORER ENOXAPARIN SODIUM
26-ИЮН-96 (ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ) COLLEGEVILLE, PA 30MG / 0. 3 мл
                                           19426 (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ; ДОЗИРОВКА И
                                                                   АДМИНИСТРАЦИЯ)


20-199 HIVID ROCHE ZALCITABINE
26-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКА) NUTLEY, NJ 0,375 мг
                                           07110 0.75 мг
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ В КОРОБКЕ;
                                                                   КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ;
                                                                   ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ;
                                                                   ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ;
                                                                   МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ;
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ;
                                                                   ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ;
                                                                   КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ)

20-628 INVIRASE ROCHE SAQUINAVIR MESYLATE
26-ИЮН-96 (КАПСУЛА) NUTLEY, NJ EQ 200MG BASE
                                           07110 (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ;
                                                                   ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ;
                                                                   МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ;
                                                                   НЕБЛАГОПРИЯТНЫЕ РЕАКЦИИ;
                                                                   ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ;
                                                                   КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ)
    
20-379 КАВЕРДЖЕКТ УПДОН АЛПРОСТАДИЛ
27-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) КАЛАМАЗОО, Мичиган 0. 005MG / VIAL
                                           49001 O.O1MG / VIAL
                                                                   0,02 мг / флакон
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   РАЗДЕЛ (-Ы) МАРКИРОВКИ
                                                                   ПЕРЕСМОТРЕНО НЕ УКАЗАНО
                                                                   В ПИСЬМО ОБ УТВЕРЖДЕНИИ)

17-447 NORPACE SEARLE ДИЗОПИРАМИД ФОСФАТ
28-ИЮН-96 (КАПСУЛА) SKOKIE, IL EQ 100MG BASE
                                           60077 EQ 150MG BASE
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)



18-655 NORPACE CR SEARLE DISOPYRAMIDE ФОСФАТ
28-ИЮН-96 (КАПСУЛА, SKOKIE, IL EQ 100MG BASE
                   РАСШИРЕННЫЙ РЕЛИЗ) 60077 EQ 150MG BASE
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ)

18-922 ЛОДИН ВИТАЙЕРСТ ЭТОДОЛАК
28-ИЮН-96 (КАПСУЛА) ФИЛАДЕЛЬФИЯ, ПА 200мг
                                           19101 300 мг
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   РАЗДЕЛ (-Ы) МАРКИРОВКИ
                                                                   ПЕРЕСМОТРЕНО НЕ УКАЗАНО
                                                                   В ПИСЬМО ОБ УТВЕРЖДЕНИИ)

18-922 ЛОДИН ВИТАЙЕРСТ ЭТОДОЛАК
28-ИЮН-96 (ТАБЛЕТКА) ФИЛАДЕЛЬФИЯ, Пенсильвания, 400 мг
                                           19101 500 мг
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   РАЗДЕЛ (-Ы) МАРКИРОВКИ
                                                                   ПЕРЕСМОТРЕНО НЕ УКАЗАНО
                                                                   В ПИСЬМО ОБ УТВЕРЖДЕНИИ)

20-379 КАВЕРДЖЕКТ УПДОН АЛПРОСТАДИЛ
28-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) КАЛАМАЗОО, Мичиган 0. 005MG / VIAL
                                           49001 O.O1MG / VIAL
                                                                   0,02 мг / флакон
                                                                   (ПЕРЕСМОТР МАРКИРОВКИ -
                                                                   РАЗДЕЛ (-Ы) МАРКИРОВКИ
                                                                   ПЕРЕСМОТРЕНО НЕ УКАЗАНО
                                                                   В ПИСЬМО ОБ УТВЕРЖДЕНИИ)



0234 НЕТ ЦЕНТРАЛЬНОГО БАНКА КРОВИ, КРИОПРИЦИПИРОВАННОГО AHF
26-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) ПИТТСБУРГ, Пенсильвания (B)
                                     15219

0843 НЕТ CIVITAN REG КРИОПРИЦИПИТАЦИЯ CTR КРОВИ AHF
26-ИЮН-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) ГЕЙНСВИЛЛ, Флорида (B)
                                     32601

1205 CEA-SCAN ИММУНОМЕДИЧЕСКИЙ ИЗОБРАЖАТЕЛЬ
28-ИЮН-96 (НЕТ) MORRIS PLAINS, NJ (A, B)
                                     07950

1206 НЕТ CHARLES RIVER DIV IMMU-4 BULK
28-ИЮН-96 (НЕТ) WILMINGTON PARTNERS (A, B)
                                     УИЛМИНГТОН, МА
                                     01887



                                  *** ОШИБКА ***
 

1204 AVONEX БИОГЕН ИНТЕРФЕРОН БЕТА-1А *
27-МАЯ-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) КЕМБРИДЖ, Массачусетс (A, B)
                                     02142













* - Типографская ошибка была сделана в мае 1996 года в DDPA. (A) Лицензия на учреждение выдана
(B) Лицензия на продукт выдана
BP950004 НАБОР ДЛЯ СБОРА ОБРАЗЦОВ ВИЧ ORASURE HIV-1 EPITOPE HIV
03-ИЮН-96 ЗАПАДНЫЙ НАБОР БУВЕРТОН, ИЛИ (Д)
                                     97005

BP950005 ROCHE AMPLICOR ROCHE MOLECULAR SYS HIV MONITOR TEST
03-ИЮН-96 МОНИТОР ВИЧ-1 СОМЕРВИЛЬ, Нью-Джерси (Германия)
                  ТЕСТ 08876

































(D) Утверждено
   СЛЕДУЮЩИЕ ДАННЫЕ ПОЛУЧАЮТСЯ ИЗ ЦЕНТРА УСТРОЙСТВ И РАДИОЛОГИЧЕСКИХ
          ЗДОРОВЬЕ И НЕ РЕДАКТИРУЕТСЯ ОТДЕЛЕНИЕМ ИНФОРМАЦИИ О НАРКОТИКАХ
                         РЕСУРСЫ ДО ПУБЛИКАЦИИ

P910074 КОНТАКЛЕР EUREXPAN УКАЗАН ДЛЯ
20.06.96 ОЧИСТКА, ОПОЛАСКАНИЕ МНОГОФУНКЦИОНАЛЬНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ,
             РАСТВОР КЛЕТКИ, ДЕЗИНФИЦИРУЮЩИЕ И
                                                          ЕЖЕДНЕВНОЕ И
                                                          РАСШИРЕННЫЙ ИЗНОС ЧИСТКА
                                                          И ОТТЕНОК МЯГКИЙ
                                                          КОНТАКТНЫЕ ЛИНЗЫ




   СЛЕДУЮЩИЕ ДАННЫЕ ПОЛУЧАЮТСЯ ИЗ ЦЕНТРА УСТРОЙСТВ И РАДИОЛОГИЧЕСКИХ
          ЗДОРОВЬЕ И НЕ РЕДАКТИРУЕТСЯ ОТДЕЛЕНИЕМ ИНФОРМАЦИИ О НАРКОТИКАХ
                         РЕСУРСЫ ДО ПУБЛИКАЦИИ

P820018 / S069 NETWORK TELECTRONICS РАЗРЕШЕНИЕ НА РАЗМЕЩЕНИЕ
25. 06.96 ПРОГРАММАТОР СИСТЕМЫ СЕТЕВОЙ ПРОГРАММАТОР
             МОДЕЛЬ 9602 ENGLEWOOD, CO МОДЕЛЬ 9602 С
                                      80112 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
                                                          ВЕРСИЯ R5.3

P830071 / S006 ALCON WETTING, ALCON LABORATORIES, АЛЬТЕРНАТИВНАЯ ФОРМА
04.06.96 SOAKING, INC. УСТРОЙСТВО, УКАЗАННОЕ ДЛЯ
             КОНДИЦИОНИРОВАНИЕ И ДОСТОПРИМЕЧАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЗИНФЕКЦИИ И
             ДЕЗИНФЕКЦИЯ 76134-2099 КОНДИЦИОНИРОВАНИЕ ПОСЛЕ
             РЕШЕНИЕ ID 84392 ОЧИСТКА И ПРОМЫВКА
                                                          ПРОЗРАЧНОГО И ТОНИРОВАННОГО
                                                          ЕЖЕДНЕВНО И РАСШИРЕННЫЙ
                                                          НОСИТЬ

P840024 / S063 NUCLEUS 22 КОХЛЕАРНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ К
20.06.96 РАЗДЕЛ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ КАНАЛА COCHLEAR CORPORATION В
             ИМПЛАНТАТ ENGLEWOOD, CO ВСТАВКА В УПАКОВКЕ
                                      80112 И ПАЦИЕНТ
                                                          ИДЕНТИФИКАЦИОННАЯ КАРТА
                                                      
P840024 / S064 NUCLEUS 22 COCHLEAR REDESIGN MINI
13. 06.96 КАНАЛ COCHLEAR CORPORATION COCHLEAR IMPLANT'S
             ИМПЛАНТАТ ENGLEWOOD, СО ВСТРОЕННОЙ ЦЕПЬЮ (IC)
                                      80112 (IC2401) НОВАЯ ИС
                                                          ПРЕДНАЗНАЧЕН ДЛЯ
                                                          ОПТИМИЗАЦИЯ ЭЛЕКТРОСТАТИКИ
                                                          ЗАЩИТА ОТ РАЗРЯДА
                                                          MINI COCHLEAR
                                                          ИМПЛАНТАТ, МОДЕЛЬ C122M

P840039 / S049 ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ИЗ ОДНОЙ ЧАСТИ STORZ, РАСШИРЕНИЕ
05.06.96 POSTERIOR CHAMBER INC.ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДЛЯ
             ВНУТРИЛАКУЛЯРНАЯ ЧИСТАЯ ВОДА, ЦЕЛЬНАЯ АППАРАТУРА FL
             ЛИНЗЫ (ИОЛ) 34619 КАМЕРНЫЕ ИОЛЫ ИЗ
                                                          (+4,0 D) - (+34 D)
                                                          К (-18,0 Д) - (+45 Д)

P840064 / S017 VISCOAT ALCON LABORIES, 1) АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ
21. 06.96 VISCOELASTIC INC.ПРОЦЕСС СТЕРИЛИЗАЦИИ;
             РЕШЕНИЕ FORT WORTH, TX, ИСПОЛЬЗУЕТ 100% ЭТИЛЕН
                                      76134-2099 ОКСИД 2) СРОК ГОДНОСТИ
                                                          24 МЕСЯЦА НА ВИСКОТ
                                                          И 36 МЕСЯЦЕВ
                                                          PROVISC; И 3)
                                                          АЛЬТЕРНАТИВНАЯ УПАКОВКА
                                                          ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ
                                                          
P840068 / S019 VISTA DDD МОДЕЛЬ CPI / РУКОВОДСТВО ДВЕ НОВЫЕ МОДЕЛИ
19.06.96 942, 944, И КОРПОРАЦИЯ VISTA DDD PULSE
             ПРОГРАММНЫЙ МОДУЛЬ ST.PAUL, MN ГЕНЕРАТОРЫ И А
             МОДУЛЬ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ МОДЕЛЬ 2052 55112-5798
                                                          
P860002 / S017 ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ ИЗДЕЛИЯ STORZ, РАСШИРЕНИЕ
05.06.96 POSTERIOR CHAMBER INC.  ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДЛЯ
             ВНУТРИЛАКУЛЯРНАЯ ЧИСТАЯ ВОДА, ЦЕЛЬНАЯ АППАРАТУРА FL
             ЛИНЗЫ (ИОЛ) 34619 КАМЕРНЫЕ ИОЛЫ ИЗ
                                                          (+4.0 D) - (+34 D)
                                                          К (-18,0 Д) - (+45 Д)
                                                          
P860019 / S108 РАСЧЕТНЫЕ СИСТЕМЫ ЖИЗНИ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ
10.06.96 PERCUTANEOUS INC. РАСШИРЕНИЕ ШАРИКА
             ТРАНСЛЮМИНАЛЬНАЯ КЛЕНОВАЯ РОЩА, Миннесота СТЕНОТИКА
             КОРОНАРНАЯ ЧАСТЬ 55311-1566 КОРОНАРНАЯ
             АНГИОПЛАСТИЧЕСКАЯ АРТЕРИЯ ИЛИ Шунтирующий трансплантат
             (PTCA) СТЕНОЗ ДЛЯ
             ПЕРФУЗИОННЫЙ КАТЕТЕР ЦЕЛЬ УЛУЧШЕНИЯ
                                                          ПЕРФУЗИЯ МИОКАРДА

P870018 / S014 LITHOSTAR SIEMENS MEDICAL 1) ИЗМЕНЕНИЯ К А
06.06.96 SHOCK WAVE SYSTEMS, INC.ПРОГРАММИРУЕМОЕ ЧТЕНИЕ
             СИСТЕМА C ISELIN, NJ ВСТРОЕНА ТОЛЬКО ПАМЯТЬ
                                      08830 CIRCUIT; И 2) НЕЗАВИСИМЫЙ
                                                          МАРКИРОВКА ИЗМЕНЕНИЯ





P870018 / S015 МОБИЛЬНОЕ ОБОРУДОВАНИЕ SIEMENS MEDICAL ДЛЯ МОБИЛЬНЫХ СРЕДСТВ
05. 06.96 LITHOSTAR SYSTEM, INC. ВЕРСИЯ
             С SHOCK ISELIN, NJ LITHOSTAR УДАРНАЯ ВОЛНА
             ВОЛНОВАЯ СИСТЕМА C 08830 СИСТЕМА C
             (SWSC)

P870018 / S016 LITHOSTAR SIEMENS МЕДИФИКАЦИЯ МЕДИФИКАЦИИ
21.06.96 LITHOTRIPTER SYSTEMS, INC.РУКОВОДСТВО ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
                                  ISELIN, NJ
                                      08830
                                                        
P870076 / S004 FALOPE-RING CIRCON-CABOT MEDICAL ALTERNATE
14.06.96 МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА BAND CORPORATION
             КОНТРАЦЕПТИВНЫЙ ЛАНГХОРН, Пенсильвания
             ТРУБНАЯ ОККЛЮЗИЯ 19047
             СИСТЕМА
                                                        
P880003 / S054 CORDIS PERCUTANEOUS CORDIS CORPORATION ALTERNATE
13.06.96 МЕСТО СТЕРИЛИЗАЦИИ TRANSLUMINAL MIAMI, FL
             КОРОНАРНЫЙ 33102-5700 (ISOMEDIX) IN
             АНГИОПЛАСТИКА СЕВЕРНЫЙ,
             КАТЕТЕРЫ ДЛЯ РАСШИРЕНИЯ MASSACHUSETTS

P880003 / S059 CORDIS PERCUTANEOUS CORDIS CORPORATION MODIFIED BALLOON
06/05/96 TRANSLUMINAL MIAMI LAKES, FL СКЛАДНАЯ МАШИНА
             КОРОНАРНЫЙ 33014-5700
             АНГИОПЛАСТИКА
             (PTCA) РАСШИРЕНИЕ
             КАТЕТЕРЫ

P880027 / S038 ASUKA AND ASUKA SCHNEIDER (США), INC. УКАЗАНО ДЛЯ ШАРА
12.06.96 ДЛИННЫЙ НАД ПЛИМУТ, Миннесота РАСШИРЕНИЕ
             ПРОВОЛОКА ПЕРКУТАННАЯ 55442 СТЕНОТИЧЕСКАЯ ЧАСТЬ
             ТРАНСЛЮМИНАЛЬНАЯ КОРОНАРНАЯ КОРОНАРНАЯ АРТЕРИЯ ИЛИ
             АНГИОПЛАСТИКА (ЧТКА) Шунтирование стеноза трансплантата
             КАТЕТЕРЫ ДЛЯ
                                                          УЛУЧШЕНИЕ МИОКАРДА
                                                          ПЕРФУЗИЯ



P880038 / S031 NETWORK TELECTRONICS РАЗРЕШЕНИЕ НА РАЗМЕЩЕНИЕ
25.06.96 ПРОГРАММАТОР СИСТЕМЫ СЕТЕВОЙ ПРОГРАММАТОР
             МОДЕЛЬ 9602 ENGLEWOOD, CO МОДЕЛЬ 9602 С
                                      80112 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
                                                          ВЕРСИЯ R5.3

P880090 / S017 ОФТАЛЬМОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА ИЗ ОДНОЙ ЧАСТИ STORZ, РАСШИРЕНИЕ
05.06.96 ANTERIOR CHAMBER INC. ДИАПАЗОН МОЩНОСТИ ДЛЯ
             ВНУТРИЛАКУЛЯРНАЯ ЧИСТАЯ ВОДА, FL, ЦЕЛЬНАЯ ПЕРЕДНЯЯ ЧАСТЬ
             ЛИНЗЫ (ИОЛ) 34619 КАМЕРНЫЕ ИОЛЫ ИЗ
                                                          (+4. 0 D) - (+ 34D) ДО
                                                          (-4,5 Д) - (+ 45 Д)
                                                          
P8 / S011 LEOCOR PERCUTANEOUS LEOCOR, INC.ИЗМЕНЕНИЕ
13.06.96 ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ANGIOPLASTY HOUSTON, TX,
             КАТЕТЕР (PTCA), 77058-2536 ДОБАВЛЕНИЕ НАСОСА
             МОДЕЛЬ 5S, ГОЛОВА ЛЕОКОРА С ДЛИННЫМ
             МОДЕЛЬ CORFLO ТРУБКА 7.5PT, ЗАМЕНА В
             ПОКРЫТЫЙ PTCA, ПРОЦЕСС ОЧИСТКИ И
             ДОБАВЛЕНИЕ СТОПКОКОВ CORFLO
             НАСОС ГЕМОПЕРФУЗИИ НА НАСОСАХ

P8 / S014 LEOCOR PERCUTANEOUS LEOCOR, INC.ПЕРЕСМОТРЕННАЯ МАРКИРОВКА
13.06.96 ТРАНСЛЮМИНАЛ ХЬЮСТОН, Техас
             АНГИОПЛАСТИКА 77058-2536
             КАТЕТЕР И ЛЕОКОР
             МОДЕЛЬ КАТЕТЕРА PTCA
             PICO-ST (С ПОКРЫТИЕМ)

P8 / S015 LEOCOR PICO LEOCOR, INC. РАСШИРЕНИЕ
07.06.96 RUNNER PTCA HOUSTON, TX LEOCOR PICO RUNNER
             КАТЕТЕР 77058-2536 КАТЕТЕРНАЯ ЛИНИЯ PTCA К
                                                          ВКЛЮЧИТЬ A 4. 0 мм
                                                          ДИАМЕТР ШАРА
                                                         
P8^{/ S032 ЯДЕР 22 КОХЛЕАРНЫЕ ИЗМЕНЕНИЯ К
13.06.96 РАЗДЕЛ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЙ КАНАЛА COCHLEAR CORPORATION В
             ИМПЛАНТАТ ENGLEWOOD, CO ВСТАВКА В УПАКОВКЕ
                                      80112 И ПАЦИЕНТ
                                                          ИДЕНТИФИКАЦИОННАЯ КАРТА
                                                                                               
P8^{/ S033 NUCLEUS 22 COCHLEAR REDESIGN MINI
13.06.96 КАНАЛ COCHLEAR CORPORATION COCHLEAR IMPLANT'S
             ИМПЛАНТАТ ENGLEWOOD, ИНТЕГРИРОВАННАЯ ЦЕПЬ CO
                                      80112 (IC2401)
                                                        
P8 / S010 PROVISC ALCON LABORATORIES, 1) АЛЬТЕРНАТИВНЫЙ
21.06.96 VISCOELASTIC INC.ПРОЦЕСС СТЕРИЛИЗАЦИИ
             МАТЕРИАЛ FORT WORTH, TX, ИСПОЛЬЗУЕТ 100% ЭТИЛЕН
                                      76134-2099 ОКСИД 2) СРОК ГОДНОСТИ
                                                          ОТ 24 МЕСЯЦЕВ ЗА
                                                          ВИСКОТ И 36 МЕСЯЦЕВ
                                                          ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ 3)
                                                          АЛЬТЕРНАТИВНАЯ УПАКОВКА
                                                          ДЛЯ ОБЕСПЕЧЕНИЯ

P8 / S001 M3000 ПОСТОЯННАЯ СТРЕЛКА ДОБАВЛЕНИЕ
27. 06.96 FLOW IMPLANTABLE INTERNATIONAL "МОДЕЛЬ 3000"
             НАСОС С BOLUS WALPOLE, MA MEDICATION
             ПРЕДОХРАНИТЕЛЬНЫЙ КЛАПАН 02081 КАЛЬКУЛЯТОР «К
                                                          МАРКИРОВКА
                                                    
P7 / S005 CLARIS ALLERGAN OPTICAL 1) ДУБЛИКАЦИЯ WET-N-
20.06.96 REWETTING DROPS IRVINE, CA SOAK REWTING DROPS
                                      91713-9534 ПОД ТОВАРНЫМ НАЗВАНИЕМ
                                                          CLARIS REWETTING
                                                          КАПЛИ 2) ДОПОЛНИТЕЛЬНО
                                                          ЗАЯВЛЕНИЕ К
                                                          НАПРАВЛЕНИЯ РАЗДЕЛ

P0 / S006 META DDDR TELECTRONICS РАЗРЕШЕНИЕ НА РАЗМЕЩЕНИЕ
28.06.96 PACEMAKER PULSE SYSTEMS, INC.МЕТА DDDR ПАСМИКЕР
             ГЕНЕРАТОРЫ МОДЕЛИ ENGLEWOOD, ГЕНЕРАТОРЫ СО ИМПУЛЬСОВ
             1256, 1256D и 80112 МОДЕЛИ 1256, 1256D,
             1256B (БЫЛ И 1256B (БЫЛ
             1256R) 1256R)

P0 / S011 META DDDR PACING TELECTRONICS PACING MODIFICATION IN THE
21. 06.96 SYSTEM SYSTEMS, INC. ГЕНЕРАТОР ИМПУЛЬСОВ
                                  ЭНГЛЬВУД, СО ДИЗАЙН В
                                      80112 ТЕЛЕМЕТРИЧЕСКАЯ КАТУШКА
                                                          СВЯЗЬ
P0 / S012 NETWORK TELECTRONICS РАЗРЕШЕНИЕ НА РАЗМЕЩЕНИЕ
25.06.96 ПРОГРАММИРУЮЩАЯ МОДЕЛЬ SYSTEMS, INC.СЕТЕВОЙ ПРОГРАММАТОР
             9602 ENGLEWOOD, CO МОДЕЛЬ 9602 С
                                      80112 ПРОГРАММНОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ
                                                          ВЕРСИЯ R5.3.

P910023 / S014 УТВЕРЖДЕНИЕ CADENCE TIERED VENTRITEX, INC.
11.06.96 ТЕРАПИЯ SUNNYVALE, CA VENTRITEX EXTERNAL
             ДЕФИБРИЛЛЯТОР 94086-6527 АДАПТЕР СТИМУЛЯТОРА
             СИСТЕМА (VESA) И
                                                          ВЕНТРИТЕКС ВЫСОКИЙ
                                                          НАПРЯЖЕНИЕ Y-АДАПТЕР

P910023 / S018 CADET TIERED VENTRITEX, INC.УТВЕРЖДЕНИЕ ДВУХ
06/11/96 КОНФИГУРАЦИИ ЗАГОЛОВОК THERAPY SUNNYVALE, CA
             ДЕФИБРИЛЛЯТОР 94086-6527 (МОДЕЛИ V-105 / V115
             СИСТЕМА И МОДЕЛИ
                                                          В-105Б / В-115Б, АС
                                                          ЧАСТЬ КАДЕТА
                                                          Многоуровневая терапия
                                                          ДЕФИБРИЛЛЯТОРНАЯ СИСТЕМА

P920051 / S003 STORZ MODULITH НОВАЯ МОДЕЛЬ KARL STORZ
21. 06.96 LITHOTRIPTER, LITHOTRIPSY-AMERICA DEVICE, AS
             МОДЕЛЬ SLX KENNESAW, GA MODIFIED, БУДЕТ
                                      30144 ПРОДАЕТСЯ ПОД
                                                          ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ STORZ
                                                          МОДУЛИТ ЛИТОТРИПТЕР
                                                          МОДЕЛЬ SLX

P930029 / S005 ДОПОЛНЕНИЕ РФ MEDTRONIC ДОПОЛНЕНИЕ РФ
11.06.96 PERFORMR CARDIOPULMONARY DIV.PERFORMR СЕРИИ
                                  САН-ХОЗЕ, Калифорния, АБЛАЦИЯ СЕРДЦА
                                      95134-1806 КАТЕТЕРЫ ДЛЯ
                                                          СИСТЕМА ATAKR RFCA
                                                                           
P940034 / S002 GEN-PROBE GEN-PROBE INC. МОДИФИЦИРОВАННЫЙ ПАКЕТ
05.06.96 УСИЛИТЕЛЬ САН-ДИЕГО, КАЛИФОРНИЯ ВСТАВИТЬ ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ
             MYCOBACTERIUM 92121-1589 ПОДРОБНЕЕ
             ПРИ ТУБЕРКУЛЕЗЕ ДОСТАТОЧНОЕ ВИХРЕНИЕ
             ПРЯМОЙ (MTD) ТЕСТ

P950014 / S001 PROSTATRON EDAP ТЕХНИЧЕСКОЕ РАЗРЕШЕНИЕ НА ПОСТАВКУ
20. 06.96 ГРУППА (США), ИНК.ПРОСТАТРОН
                                  КЕМБРИДЖ, КАТЕТЕР ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ МА
                                      02139 (I.E., THE
                                                          ПРОСТАПРОБ) В
                                                          СТЕРИЛЬНАЯ ФОРМА


                          *** ОРИГИНАЛЬНЫЕ ВЕТЕРИНАРНЫЕ НАДА ***


140-890 EXCENEL СВИНИЙ ЦЕФТИОФУР
26-АПР-96 (ЖИДКАЯ ПОДВЕСКА) КАЛАМАЗОО, М.И. ГИДРОХЛОРИД
                                                 49001 50 мг / мл

141-058 AVIAX; BMD; 3-НИТРОБРИОЛЕР PFIZER SEMDURAMICIN
11-ИЮН-96 (ТИП A ЛЕКАРСТВЕННЫЕ КУРИЦЫ НЬЮ-ЙОРК, Нью-Йорк 22.7GM SEMDURA-MICIN
               СТАТЬИ ДЛЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ 10017 / LB
               ПРОИЗВОДСТВО БАЦИТРАЦИН МЕТИЛЕНА
               ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ДИСАЛИЦИЛАТ ТИПА C
               КОРМА) БМД 30, 50 И 60ГМ
                                                                         АКТИВНОСТЬ / ФУНТ
                                                                         РОКСАРСОН
                                                                         45. 4, 90 И 227GM
                                                                         ROXARSONE ACTIVITY / LB

141-054 IVOMEC SWINE MERCK IVERMECTIN
25-ИЮН-96 ПРЕМИКС ДЛЯ СВИНЕЙ (ОТКОСЫ, РАХВЭЙ, Нью-Джерси 0,6%
               ЛИНКОМИКС РОСТ 07065 ЛИНКОМИЦИН
               ПРЕМИКС И 20 ГМ / ФУНТ
               (ТИП B ИЛИ C ОТДЕЛКА 50 ГМ / ФУНТ
               ЛЕКАРСТВЕННЫЕ КОРМА СВИНЕЙ)
               СДЕЛАНО ИЗ
               КОМБИНАЦИЯ
               ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ТИП А
               СТАТЬИ)

                   *** ОРИГИНАЛЬНЫЕ СОКРАЩЕННЫЕ ВЕТЕРИНАРНЫЕ НАДА ***

200-028 EVICT, LASSIE, DOGS LAMBERT KAY DIV PYRANTEL PAMOATE
28-МАР-96 СТЕНА СОБСТВЕННОГО КАРТЕРА ВЕТАРАТОРА 2.27 мг / мл
               (ПОДВЕСКА) КРАНБЕРИ, Нью-Джерси
                                                 08512

200-162 СКОТЫ ТРИПЕЛЕННАМИНА, ТРИПЕЛЕННАМИН PHOENIX SCI
28-МАР-96 HYDROCHLORIDE HORSES ST JOSEPH, MO HYDROCHLORIDE
               (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) 64506 20 мг / мл





                   *** ОРИГИНАЛЬНЫЕ СОКРАЩЕННЫЕ ВЕТЕРИНАРНЫЕ НАДА ***

200-130 NEO-SOL 50 КРС УЭЙД ДЖОНС НЕОМИЦИНА СУЛЬФАТ
08-МАЙ-96 (ПОРОШОК) (ИСКЛЮЧАЯ ЛОУЕЛЛ, AR 71. 5GM / 100GM
                                     ТЕАТ 72745
                                     Телята)
                                     СВИНЬЯ,
                                     ОВЦА,
                                     КОЗЫ

200-153 NEO 200 CATTLES RHONE MERIEUX СУЛЬФАТ НЕОМИЦИНА
08-МАЙ-96 (ПОДВЕСКА) (ЗА ИСКЛЮЧЕНИЕМ FORT DODGE, IA 200MG / ML
                                     ТЯПИНА 50501
                                     Телята),
                                     СВИНЬЯ,
                                     ОВЦА,
                                     КОЗЫ)

200-154 OXYTETRACYCLINE 200 CATTLES, PENNFIELD OIL OXYTETRACYCLINE
08-МАЙ-96 (РЕШЕНИЕ) СВИНА ОМАХА, NE 200MG / ML
                                                 68137

200-127 НЕОПРЕДЕЛЕННЫЙ 1–3-ДНЕВНЫЙ СПЕКТИНОМИЦИН
09-МАЙ-96 (ИНЪЕКЦИОННЫЙ) СТАРЫЙ ТУРЦИЯ KALAMAZOO, MI ГИДРОХЛОРИД
                                     ПТИЦЫ И 49001 100 мг спектиномицина
                                     ОТ 1 ДО 3 ДНЕЙ / МЛ
                                     Старые цыплята
                                        
                       *** ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВЕТЕРИНАРНЫЕ НАДА ***

140-897 REVALOR-G CATTLE HOECHST ROUSSEL TRENBOLONE ACETATE
27-МАР-96 (ИМПЛАНТАТ) ПЕЛЛЕТЫ AGRA VET 2 С
                                                 СОМЕРВИЛЬ, Нью-Джерси, 20 мг / гранула
                                                 08876 ЭСТРАДИОЛ
                                                                         2 ПЕЛЛЕТЫ С
                                                                         4 МГ / ПЕЛЛЕТЫ

128-620 SAGE-GUARD 10% CATTLE HOECHST ROUSSEL FENBENDAZOLE
28-МАР-96 (ПОДВЕСКА) (ВКЛЮЧАЯ AGRA VET 100MG / ML
                                     МОЛОЧНЫЙ СОМЕРВИЛЬ, Нью-Джерси
                                     СКОТ 08876
                                     РАЗВЕДЕНИЕ
                                     ВОЗРАСТ)

                       *** ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ВЕТЕРИНАРНЫЕ НАДА ***


132-872 SAGE-GUARD PASTE 10% CATTLE HOECHST ROUSSEL FENBENDAZOLE
28-МАР-96 (ПАСТА) (ВКЛЮЧАЯ AGR VET 10%
                                     МОЛОЧНЫЙ СОМЕРВИЛЬ, Нью-Джерси
                                     СКОТ 08876
                                     РАЗВЕДЕНИЕ
                                     ВОЗРАСТ)

137-600 SAGE-GUARD 20% CATTT HOECHST ROUSSEL FENBENDAZOLE
28-МАР-96 ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА ТИПА A (ВКЛЮЧАЯ AGR VET 20% ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТИПА A
               АРТИКУЛ МОЛОЧНОЕ СОМЕРВИЛЬ, Нью-Джерси АРТИКУЛ В СУМКЕ 25 ФУНТОВ
               0. 5% КРС ТОП 08876 0,5% КРС
               ПЛАТЬЕ РАЗДЕЛЕНИЕ В СУМКЕ 10 ФУНТОВ
               35% ВОЗРАСТ СВОБОДНОГО ВЫБОРА) 35% СВОБОДНЫЙ ВЫБОР
               МИНЕРАЛЬНОЕ МИНЕРАЛЬНОЕ В 24 И
               (ТИП A PREMIX) СУМКИ 40 ФУНТОВ
 
141-007 ДРОНТАЛ ПЛЮС СОБАКИ BAYER AGR DIV PRAZIQUANTEL
28-МАР-96 ШИРОКИЙ СПЕКТР И ГЛУБИНА 22.7 мг
               ANTHELMINTIC SHAWNEE MISSION, KS 68MG
               (ТАБЛЕТКА) 66201 ПИРАНТЕЛЬ ПАМОАТ
                                                                         22,7 мг
                                                                         68 мг
                                                                         ФЕБАНТЕЛ
                                                                         113.4 мг
                                                                         340 мг

011-315 НЕОМИЦИН 325 / КРС, УПДЖОН НЕОМИЦИНА СУЛЬФАТ
03-АПР-96 NEOMIX AG 325 ОВЕЦ, KALAMAZOO, MI УПАКОВКА 50 ГМ / 100 ГМ
               РАСТВОРИМЫЙ ПОРОШОК СВИНЕЙ, 49001 227,5 ГМ / 22,6 КГ
               (ПОРОШОК) НАБОР КОЗЫ

200-046 НЕОМИЦИНА СУЛЬФАТ КРС, ПФАЙЗЕР НЕОМИЦИНА СУЛЬФАТ
03-АПР-96 РАСТВОРИМЫЙ ПОРОШОК ОВЕЦ, НЬЮ-ЙОРК, штат Нью-Йорк 227. 5GM / ФУНТ
               325 Г / ЛБ СВИНЬЯ, 10017
               (ПОРОШОК) КОЗЫ

200-050 НЕОМИЦИН 325 КРС, RHONE MERIEUX СУЛЬФАТ НЕОМИЦИНА
03-APR-96 РАСТВОРИМЫЙ ПОРОШОК, FORT DODGE, IA 50GM / 3.5OZ
               (ПОРОШОК) СВИНЬЯ, 50501
                                     КОЗЫ

140-998 V-MAX M CATTLE PFIZER VIRGINIAMYCIN
03-МАЯ-96 (ТИП А ЛЕКАРСТВЕННЫЙ НЬЮ-ЙОРК, Нью-Йорк 136.2GM / LB
               ИЗДЕЛИЕ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ В 10017
               ПРОИЗВОДСТВО
               ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ТИП C
               Корма)}}

Назад наверх Вернуться к наркотикам и разрешения на продукцию устройства

Дата создания: 19 августа 1996 г .; последнее обновление: 20 июня 2005 г.

Дифеноксилат (Logen®, Lomotil®, Lonox®) для собак и кошек

Содержание:

Торговые наименования дифеноксилата
Возможные побочные эффекты дифеноксилата у собак
Информация о дозировке дифеноксилата для собак

Дифеноксилат относится к классу препаратов, известных как агонисты опиатов (производные морфина). Дифеноксилат, также известный как Logen®, Lomotil® и Lonox®, в основном используется для лечения диареи и колита у собак и кошек. Он также обладает противокашлевыми свойствами. Дифеноксилат замедляет работу желудочно-кишечного тракта, снижает секрецию кишечника и усиливает всасывание жидкости.

Дифеноксилат — это лекарство, отпускаемое по рецепту, и его можно получить только у ветеринара или по рецепту ветеринара. Этот препарат не одобрен для использования у животных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, но на законных основаниях он назначается ветеринарами в качестве лекарственного средства с дополнительными маркировками.

Торговые наименования дифеноксилата

Этот препарат зарегистрирован для применения только у людей.

Составы для человека: Logen® (Goldline), Lomotil® (Searle), Lonox® (Geneva) и различные дженерики.
Ветеринарные препараты: Нет

Дифеноксилат выпускается в виде таблеток по 2,5 миллиграмма или в виде жидкости (в сочетании с атропином).

Возможные побочные эффекты дифеноксилата у собак

Хотя дифеноксилат обычно безопасен и эффективен по назначению ветеринара, у некоторых животных он может вызывать побочные эффекты.Наиболее частыми побочными эффектами являются запор и седативный эффект.

Diphenoxylate может взаимодействовать с другими лекарствами. Проконсультируйтесь со своим ветеринаром, чтобы определить, могут ли другие лекарства, которые принимает ваш питомец, взаимодействовать с дифеноксилатом. К таким лекарствам относятся некоторые антигистаминные препараты, транквилизаторы, барбитураты и ингибиторы моноаминоксидазы.

Дифеноксилат не следует применять животным с известной гиперчувствительностью или аллергией на препарат. Не рекомендуется для маленьких котят и с осторожностью применять для маленьких собак.
Дифеноксилат следует избегать у животных с гиперактивностью щитовидной железы, почечной недостаточностью, травмами головы, коликами, заболеваниями легких или печени.

Применение

дифеноксилата у кошек вызывает споры, и его следует избегать.

Информация о дозировке дифеноксилата для собак

Жидкий дифеноксилат дозируется от 2 до 15 миллилитров четыре раза в день при диарее. У собак дифеноксилат дозируется от 0,05 до 0,1 миллиграмма на фунт (от 0,1 до 0,2 миллиграмма / килограмм) два-три раза в день.При кашле дифеноксилат дозируется в дозе от 0,1 до 0,2 миллиграмма на фунт (от 0,2 до 0,4 миллиграмма / килограмм) каждые 8-12 часов.

Продолжительность приема зависит от состояния, которое лечат, реакции на лекарство и развития каких-либо побочных эффектов. Обязательно заполните рецепт, если только ваш ветеринар специально не указал ему. Даже если ваш питомец чувствует себя лучше, необходимо выполнить весь план лечения, чтобы предотвратить рецидив или предотвратить развитие резистентности.

Никогда не следует принимать лекарства без предварительной консультации с ветеринаром.

Ацикловир

Ацикловир — ациклический аналог 2′-дезоксигуанозина.

Ацикловир обладает активностью против вирусов герпеса.

Ацикловир превращается в свою трифосфатную форму, ацикловир трифосфат (ACV-TP), который конкурентно ингибирует вирусная ДНК-полимераза, встраивается в растущую вирусную ДНК и останавливает ее цепи и инактивирует вирусную ДНК-полимеразу.

Первичный механизм устойчивости к ацикловиру связан с к вирусным мутациям тимидинкиназы (ТК) и ДНК-полимеразы.

Связи между эффективными in vitro и in vivo концентрациями ацикловира не установлено, хотя является значимой корреляцией между ID ₅₀ ацикловира для вирус и клинический ответ.

Ацикловир медленно и плохо абсорбируется из Со стороны желудочно-кишечного тракта и биодоступность снижается с увеличением дозы.Ацикловир широко распространяется в тканях и жидкостях организма. Белок плазмы связывание относительно низкое — от 9 до 24%. Почечная экскреция является основным путем устранение ацикловира.

Наиболее распространенными при пероральном приеме ацикловира являются головокружение, головная боль, диарея, тошнота, рвота и боль в животе. Наиболее частые эффекты Парентеральное введение ацикловира связано с головокружением и анорексией. Большинство Общие побочные эффекты, связанные с местным ацикловиром, включают легкую боль, жжение и жалящие.

Капсулы 200 мг

Сливки 5%

Мазь 5%
Суспензия для перорального применения 25 мг / мл, 50 мг / мл, 200 мг / 5 мл

Порошок для инъекций 500 мг

Таблетки 400мг, 800мг

ВПГ-инфекции кожи и слизистые оболочки, включая начальный и рецидивирующий генитальный герпес

Взрослые: 200 мг перорально 5 раз в день в течение 5 дней

400 мг перорально 5 раз в день или 5 мг / кг внутривенно каждые 8 часов в течение 5 дней для пациентов с тяжелой инфекцией или с ослабленным иммунитетом

Первые половые органы: 400 мг перорально три раза в день x 7 10 дней или 200 мг перорально 5 раз в день x 7 10 дней

Рецидив гениталий: 400 мг перорально три раза в день x 5 дней или 200 мг перорально 5 раз в день x 5 дней или 800 мг перорально 2 раза в день х 5 дней

Педиатрия: Возраст ≥ 2 года = взрослая доза

Возраст <2 лет = половина дозы для взрослого

Новорожденные и младенцы = 20 мг / кг внутривенно каждые 8 часов в течение 14 дней (21 день для диссеминированных или Инфекция ЦНС)

Эпизодическое лечение ВПГ в ВИЧ-инфицированные

Взрослые: 400 мг перорально три раза в день x 5 10 дней или 200 мг 5 раз в день в течение 5 10 дней

Педиатрия: нет данных

Подавление рецидивирующего ВПГ у иммунокомпетентных пациентов

Взрослые: 400 мг 2 раза в день

Педиатрия: нет данных

Профилактика ВПГ в пациенты с ослабленным иммунитетом

Взрослые: 400 800 мг перорально 2 или 3 раза в день

5 мг / кг внутривенно каждые 8 часов для пациентов с тяжелым иммунодефицитом (i. е. пересадка костного мозга) пациенты или пациенты с нарушением всасывания из кишечника

Педиатрия: возраст ≥ 2 лет = доза для взрослых

Возраст <2 лет = половина дозы для взрослого

Герпетический энцефалит

Взрослые: 10 мг / кг в / в каждые 8 часов

Педиатрический: 500 мг / м ² Внутривенно каждые 8 часов

Инфекции VZV, включая ветряную оспу (ветряная оспа) и опоясывающий лишай (опоясывающий лишай)

Взрослые: 800 мг перорально 5 раз в день в течение 7 дней

10 мг / кг внутривенно каждые 8 часов пациентам с тяжелым иммунодефицитом или пациентам с ослабленным иммунитетом абсорбция из кишечника (лечить 2–7 дней или до клинического улучшения, с последующей пероральной терапией до завершения 10 дней лечения)

Педиатрия: ветряная оспа инфекции:

Возраст> 6 лет = 800 мг перорально 4 раза в день

Возраст 2 5 лет = 400 мг перорально 4 раза в день

Возраст <2 лет = 200 мг перорально 4 раза в день

Продолжить лечение в течение 5 дней

В качестве альтернативы: рассчитайте дозировку при 20 мг / кг перорально (макс 800 мг) 4 раза в день

Внутривенная доза = 250 мг / м ² каждые 8 часов

Дети с ослабленным иммунитетом = 500 мг / м2 ² Внутривенно каждые 8 часов

Нет данных о лечении опоясывающего герпеса у иммунокомпетентных детей

Дозирование на основе состояния заболевания:

Почечная недостаточность: таблетки для приема внутрь от простого герпеса (ВПГ) или Ветряная оспа (VZV):

CrCl 10-29 мл / мин (только VZV) давайте 800 мг внутрь каждые 8 часов

CrCl < 10 мл / мин (VZV) дают 800 мг внутрь каждые 12 ч

CrCl <10 мл / мин (HSV) дает 200 мг внутрь каждые 12 ч

Внутривенное дозирование для HSV: CrCl 25-50 мл / мин дать 5 мг / кг внутривенно q12h

CrCl: 10-25 мл / мин 5 мг / кг в / в каждые 24 часа

CrCl: <10 мл / мин 2. 5 мг / кг в / в каждые 24 ч

Внутривенное дозирование для VZV: CrCl 25-50 мл / мин дает 10 мг / кг IV каждые 12 часов

CrCl: 10-25 мл / мин 10 мг / кг в / в каждые 24 ч

CrCl: <10 мл / мин 5 мг / кг в / в каждые 24 часа

Печеночная недостаточность: коррекции дозы не требуется

Дозирование при непрерывной заместительной почечной терапии

CVVH (непрерывная венозная гемофильтрация): 5-7,5 мг / кг каждые 24 часа

CVVHD (непрерывный венозный гемодиализ): 5-7.5 мг / кг каждые 24 часа

CVVHDF (непрерывный венозный гемодиафильтрация) 5-7,5 мг / кг каждые 24 часа

Примечание: CVVH в основном предназначен только для удаления жидкости. Много учреждения будут использовать больше CVVHD или CVVHDF, которые сочетают диализ с жидкостью удаление.

Соблюдайте осторожность при сочетании ацикловира с потенциально нефротоксические агенты.

Беременность: Категория B: Нет доказательств риска у людей, но исследований недостаточно.

Исходный креатинин сыворотки / АМК

Торговые марки / Производитель:

Zovirax / Glaxo Wellcome Inc, подразделение Glaxo Wellcome Smithkline Beecham Corp, Biovail Pharmaceuticals Inc Ацикловир / STADA Pharmaceuticals Inc, Akyma Pharmaceuticals, Ranbaxy Pharmaceuticals Inc, Genpharm Inc, Mova Pharmaceuticals Corp, Par Pharmaceutical Inc, Apotheca Inc, Watson Pharmaceuticals Inc, Mylan Pharmaceuticals Inc, Purepac Pharmaceutical Co, Goldline Laboratories Inc / IVAX Фармацевтические препараты, Ivax Corporation, Ivax Pharmaceuticals Inc, Teva Pharmaceuticals USA Inc, American Pharmaceutical Partners Inc (APP), Mayne Pharma (США) Inc, Meridian Medical Technologies Inc, Bedford Laboratories, Alpharma USPD Inc, Stason Pharmaceuticals Inc.

Сравнение эффективности и токсических эффектов ниацина длительного и немедленного высвобождения у пациентов с гиперхолестеринемией | JAMA

Цель. —Для сравнения возрастающих доз ниацина с немедленным высвобождением (IR) и с замедленным высвобождением (SR) для оценки эффективности снижения уровней холестерина и триглицеридов липопротеинов низкой плотности и повышения уровней холестерина липопротеинов высокой плотности, а также для выявления побочных реакций , особенно гепатотоксичность.

Дизайн. —Рандомизированное двойное слепое параллельное сравнение IR и SR ниацина, вводимого последовательно в дозах 500, 1000, 1500, 2000 и 3000 мг / сут, каждый в течение 6 недель.

Настройка. — Центр исследования холестерина.

Пациенты. — Сорок шесть взрослых, по 23 человека в каждой группе, с уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности выше 4,14 ммоль / л (160 мг / дл) после 1 месяца соблюдения диеты Национальной образовательной программы по холестерину, входящей в первый этап.

Показатели результатов. — Уровни липидов и липопротеидов холестерина в течение четырнадцати часов натощак, результаты клинических лабораторных тестов, опросник по симптомам и частота отмены.

Результаты. — Ниацин SR снижал уровни холестерина липопротеинов низкой плотности значительно больше, чем ниацин IR при дозировке 1500 мг / сут и выше, в то время как ниацин IR повышал уровни холестерина липопротеинов высокой плотности значительно больше, чем ниацин SR при всех уровнях дозировки.Снижение уровней триглицеридов было аналогичным при применении ниацина IR и SR. Девять (39%) из 23 пациентов, которым была назначена лекарственная форма IR, прекратили лечение до завершения суточной дозы 3000 мг; Наиболее частыми причинами отмены были сосудорасширяющие симптомы, усталость и черный акантоз. Восемнадцать (78%) из 23 пациентов, которым была назначена лекарственная форма SR, прекратили лечение до завершения суточной дозы 3000 мг; Наиболее частыми причинами отмены были симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, усталость и повышение уровней аминотрансфераз печени, часто с симптомами печеночной дисфункции.Ни у одного из пациентов, принимавших ниацин IR, не наблюдалось гепатоксических эффектов, в то время как у 12 (52%) из 23 пациентов, принимавших ниацин SR, не наблюдалось.

Заключение. — Форма SR ниацина гепатотоксична, и ее использование следует ограничить. Ниацин IR предпочтительнее для лечения гиперхолестеринемии, но он также может вызывать значительные побочные эффекты и должен назначаться только пациентам, за которыми могут тщательно наблюдать опытные медицинские работники.

Риск острого инфаркта миокарда при применении НПВП в реальном мире: байесовский метаанализ индивидуальных данных пациента

Резюме

Цель Охарактеризовать детерминанты, временной ход и риски острого инфаркта миокарда, связанные с использованием пероральных безрецептурных препаратов. стероидные противовоспалительные препараты (НПВП).

Дизайн Систематический обзор с последующим одноэтапным байесовским метаанализом индивидуальных данных пациента.

Источники данных Исследования из канадских и европейских баз данных здравоохранения.

Методы обзора Соответствующие критериям исследования были получены из компьютеризированных баз данных рецептов лекарств или медицинских баз данных, проводились среди населения в целом или среди пожилых людей, задокументировали острый инфаркт миокарда как конкретный исход, изучали селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (включая рофекоксиб) и традиционные НПВП , сравнили риск острого инфаркта миокарда у пользователей НПВП с теми, кто не принимал НПВП, позволили проводить анализы, зависящие от времени, и минимизировали эффекты искажения и ошибочной классификации.

Воздействие и исходы Воздействие препарата моделировалось как индикаторная переменная, включающая конкретный НПВП, его давность, продолжительность использования и дозу. В качестве критериев оценки исходов использовались суммарные скорректированные отношения шансов первого острого инфаркта миокарда после включения в исследование для каждой категории применения НПВП на дату индекса (дата острого инфаркта миокарда для случаев, соответствующая дата для контрольной группы) по сравнению с неиспользованием в предыдущем году и задняя вероятность острого инфаркта миокарда.

Результаты Была получена когорта из 446 763 человек, в том числе 61 460 с острым инфарктом миокарда. Прием любой дозы НПВП в течение одной недели, одного месяца или более месяца был связан с повышенным риском инфаркта миокарда. При применении в течение одного-семи дней вероятность увеличения риска инфаркта миокарда (апостериорная вероятность отношения шансов> 1,0) составляла 92% для целекоксиба, 97% для ибупрофена и 99% для диклофенака, напроксена и рофекоксиба. Соответствующие отношения шансов (95% вероятных интервалов) были равны 1.24 (от 0,91 до 1,82) для целекоксиба, 1,48 (от 1,00 до 2,26) для ибупрофена, 1,50 (от 1,06 до 2,04) для диклофенака, 1,53 (от 1,07 до 2,33) для напроксена и 1,58 (от 1,07 до 2,17) для рофекоксиба. Был зарегистрирован больший риск инфаркта миокарда при более высоких дозах НПВП. При использовании более одного месяца риски, по-видимому, не превышали рисков, связанных с более короткой продолжительностью.

Выводы Было обнаружено, что все НПВП, включая напроксен, связаны с повышенным риском острого инфаркта миокарда.Риск инфаркта миокарда при применении целекоксиба был сопоставим с таковым при применении традиционных НПВП и был ниже, чем при применении рофекоксиба. Риск был наибольшим в течение первого месяца приема НПВП и при более высоких дозах.

Введение

Принято считать, что пероральные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут повышать риск острого инфаркта миокарда. Рандомизированные контролируемые испытания НПВП имели ограниченное применение для оценки этого редкого нежелательного явления, так как они включали небольшие группы и плохую возможность обобщения.12 Из испытаний были исключены пациенты с самым высоким сердечно-сосудистым риском или с установленным сердечно-сосудистым заболеванием.34 Сетевые мета-анализы рандомизированных контролируемых испытаний НПВП и риска инфаркта миокарда попытались улучшить статистическую мощность, но результаты прямых и косвенных сравнений НПВП и плацебо остаются неточное, а иногда и неубедительное.34

Проспективная рандомизированная оценка комплексной безопасности целекоксиба в сравнении с ибупрофеном или напроксеном (ТОЧНОСТЬ) представляла собой большое рандомизированное контролируемое исследование (n = 24 081), которое заполнило некоторые из этих пробелов в знаниях.Заключение этого исследования о не меньшей эффективности целекоксиба в умеренных дозах по сравнению с ибупрофеном и напроксеном в отношении первичного комбинированного исхода — смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, нефатального инфаркта миокарда или нефатального инсульта у пациентов с артритом с умеренным сердечно-сосудистым риском — ставит под сомнение конвенцию о том, что все селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ 2) имеют такой же повышенный сердечно-сосудистый риск, что и рофекоксиб, и что напроксен имеет более высокую сердечно-сосудистую безопасность. 5

Хотя исследование PRECISION показало инфаркт миокарда как вторичный исход, оно не включало сравнения с плацебо и не может предоставить информацию о сравнительной сердечно-сосудистой безопасности НПВП, кроме тех, которые были изучены; В это испытание были включены пациенты, получающие стандартные фиксированные суточные дозы НПВП при артрите.5 Дозировки и продолжительность лечения в этом и других рандомизированных контролируемых исследованиях НПВП34 могут не отражать клиническую реальность многих пациентов, которые принимают эти препараты в низких или переменных дозах, или периодически, и часто переключаются между разными НПВП.67 Риск острого инфаркта миокарда, связанный с НПВП следует дополнительно охарактеризовать путем объединения обсервационных исследований на популяционной основе, поскольку они лучше отражают то, как НПВП используются на практике8.

Мы провели мета-анализ данных отдельных пациентов исследований из медицинских баз данных, чтобы определить временной ход риска острого инфаркта миокарда. и влияние дозы и продолжительности непрерывного использования основных НПВП.Исследование было разработано, чтобы охватить сложный меняющийся во времени характер использования НПВП. Мы подтвердили, что измерение воздействия НПВП было адекватным для решения задач этого исследования, затем изучили различные аспекты воздействия, которые имеют отношение к исходу инфаркта миокарда, включая давность использования и комбинированный эффект дозы и продолжительности. Чтобы оптимизировать возможности для получения полезных клинических выводов, мы изучили большую выборку пациентов.

Методы

Систематический обзор

Два исследователя разработали стратегии поиска литературы и отобранные исследования (MB, JMB).Мы провели поиск в Medline, Embase и PubMed, применив фильтры для поиска обсервационных исследований и объединив их с соответствующими поисковыми запросами для нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и инфаркта миокарда (см. Таблицу 1 в веб-приложении 1). Мы также получили систематические обзоры нерандомизированных исследований сердечно-сосудистых нежелательных явлений, связанных с НПВП, и вручную провели поиск в их библиографии. Чтобы повысить чувствительность к исходу инфаркта миокарда, мы включили более широкие термины для определения сердечной заболеваемости.После первоначального поиска мы настроили еженедельные обновления с июня 2010 г. по ноябрь 2013 г.

Выбор исследования и оценка риска систематической ошибки

Мы оценили соответствие каждого исследования целям и дизайну метаданных индивидуальных данных пациента (IPD). -анализ. Во-первых, мы выбрали исследования, которые документировали острый инфаркт миокарда отдельно от других сердечно-сосудистых исходов, сравнили риск острого инфаркта миокарда у пользователей НПВП с теми, кто не принимал НПВП, которые рассматривались как традиционные, так и селективные по ЦОГ 2 НПВП отдельно, были проведены в общей или пожилой популяции. позволяли проводить анализы, соответствующие интересующим временным окнам воздействия, и сводили к минимуму эффекты искажения показаний или противопоказаний и выборочного назначения.Этот последний критерий был реализован путем ограничения включения исследований теми, которые проводились до того, как рофекоксиб был снят с продажи, сопоставления случаев и контрольных пациентов в течение календарного времени, а также документированных сопутствующих заболеваний и сопутствующего лечения. Во-вторых, мы проверили, подходит ли исследование для характеристики динамики риска инфаркта миокарда, а также дозы и продолжительности действия НПВП.

Источники данных

Полный текст 82 исследований был проверен на соответствие критериям.Из них мы исключили 67 на основании одного или нескольких критериев, изложенных ранее. Из 15 исследований, подходящих для дальнейшего рассмотрения, семь были исключены, потому что определение времени воздействия исключает достоверное объединение данных на уровне пациентов, в то время как разрешение на доступ к IPD не было получено для других четырех исследований. В веб-приложении 1 на рисунке 1 показана последовательность исследований, а в таблицах 2–4 указаны причины исключения исследований.

Мы создали вложенный набор данных «случай-контроль», чтобы служить справочным материалом для согласования IPD.Для набора справочных данных (RAMQ) мы использовали данные из универсальной компьютеризированной базы данных государственного страхования Квебека, Канада. Другими наборами данных, доступными для метаанализа IPD, были популяционное исследование случай-контроль из Финляндии9 (Финляндия) и два вложенных исследования случай-контроль, одно из Великобритании с использованием данных из Базы данных исследований общей практики (GPRD) 10, а другое из Канада использует данные из Саскачевана (см. Таблицу 1 в веб-приложении 2) .11 Все исходные базы данных широко использовались в фармакоэпидемиологии12131415 и были валидированы для изучения ишемической болезни сердца или острого инфаркта миокарда.1617181920

Общая структура данных

Результат

Во всех исследованиях индексной датой была дата госпитализации с острым инфарктом миокарда для случаев и согласованная по времени дата для контрольной группы. Сходство определения и установления случаев и средств контроля в каждом исследовании (см. Таблицу 2 в веб-приложении 2) подтвердило целесообразность объединения в метаанализ.

Воздействие НПВП и вмешивающиеся факторы

IPD были взяты у пожилых людей (≥65 лет) и населения в целом в исследованиях RAMQ и Финляндии соответственно (примерно по 200 000 человек). Для исследований GPRD и Саскачевана IPD были взяты из общей популяции (примерно по 20 000 человек в каждой). В качестве предварительного шага мы определили общую структуру для воздействий и искажающих факторов, чтобы обеспечить ретроспективную гармонизацию данных.21 Структура гармонизации гарантировала, что исследования были клинически и методологически похожими, а данные на уровне пациентов в разных исследованиях были достаточно совместимы, чтобы позволить достоверную интеграцию данных. .22

Представляющими интерес НПВП были целекоксиб, три основных традиционных НПВП (диклофенак, ибупрофен и напроксен) и рофекоксиб.Мы зафиксировали изменение во времени использования НПВП, работая с исходным исследованием (см. Таблицу 3 в веб-приложении 2), чтобы создать несколько многомерных категорий с различными индикаторными переменными, представляющими вклад давности использования (прошлое, недавнее или текущее), уровень дозы ( низкий или высокий), а также продолжительность обработки для взаимоисключающих временных окон (рис. 1⇓). Мы подтвердили, что категории использования НПВП в каждом наборе данных были логически эквивалентными, так что объединение результатов исследований было оправдано.

Рис. 1 Категории многомерных индикаторов использования нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), определяемые давностью использования, суточной дозой и продолжительностью

На основе существенных знаний и подтверждений поиском в литературе, 23242526 мы определили факторы риска для результата и потенциальные искажающие факторы, которые сформировали набор возможных ковариат для включения в многомерный регрессионный анализ.Используя упрощенный причинно-следственный график 27, мы сопоставили взаимосвязи между переменными 28, включая особый случай зависящих от времени факторов, влияющих на причинно-следственную связь между воздействием НПВП и исходом острого инфаркта миокарда (см. Рис.1 в веб-приложении 2) .29 Такие переменные-посредники должны быть определены на этапе планирования анализа, поскольку они требуют соответствующих стратегий измерения и анализа. Затем мы подтвердили статус искажающего фактора для каждой ковариаты-кандидата, вычислив отношение шансов ассоциации между ковариатой и воздействием НПВП среди контрольной группы и отношение шансов ассоциации между ковариатой и исходом инфаркта миокарда в неэкспонированных.Это привело к окончательному набору целевых искажающих факторов (или факторов, влияющих на метаанализ IPD), выбранных для корректировки в метаанализе: возраст на дату индекса, мужской пол, диабет, гиперлипидемия, гипертония, перенесенный инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца (исключая предыдущие инфаркт миокарда), застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярное заболевание, заболевание периферических сосудов, хроническая обструктивная болезнь легких, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное кровотечение, острая или хроническая почечная недостаточность, ревматоидный артрит и одновременное лечение пероральными кортикостероидами, клопидогрелом или кардиопротеинтом.Все исследования были скорректированы с учетом следующих факторов, влияющих на метаанализ IPD, которые были общими для всех исследований (или общих факторов метаанализа IPD): возраст на дату индексации, диабет, гиперлипидемия, гипертония, ишемическая болезнь сердца и ревматоидный артрит. Каждое исследование было также скорректировано с учетом других факторов, влияющих на метаанализ IPD, если они были доступны в исходном наборе данных исследования (см. Таблицу 2 в веб-приложении 2). Когда мешающий фактор метаанализа IPD был недоступен, он систематически отсутствовал для всех субъектов в этом исследовании.

Статистический анализ

Доступные данные для мета-анализа IPD были собраны на двух уровнях. На более высоком уровне анализа представлены характеристики четырех исследований. На нижнем уровне находятся индивидуальные характеристики пациента. Для объединения IPD мы выбрали одноэтапную модель в байесовской структуре. Такая модель имеет иерархическую структуру, позволяющую объединять IPD за один шаг с учетом кластеризации данных в рамках каждого исследования базы данных.3031

В байесовском анализе объединение априорной информации с доступными данными дает апостериорное распределение вероятностей для каждого параметра интерес.Чтобы избежать ненадлежащего влияния на апостериорные оценки неинформативных априорных значений для дисперсии между исследованиями, особенно с учетом того, что было доступно только четыре исследования, 3233 мы выбрали ряд достаточно информативных априорных значений, основанных на исторической информации3435. В недавнем всеобъемлющем метаанализе наблюдательных данных. В исследованиях, отношение шансов острого инфаркта миокарда при применении данного НПВП обычно варьировалось до четырех раз в разных исследованиях и анализах подгрупп.36 Для первичного анализа стандартное отклонение между исследованиями логарифмического отношения шансов, τ, было присвоено до половины нормы. распределение (чтобы представить априорное убеждение, что, хотя истинное отношение шансов 95% исследований может охватывать четырехкратный диапазон, меньшая гетерогенность более вероятна).34 Для объединенных (логарифмических) оценок отношения шансов острого инфаркта миокарда для каждого воздействия мы использовали неинформативное нормальное априорное распределение (среднее значение 0, дисперсия 10 ⁻⁶).

Несколько категорий воздействия в исследованиях Финляндии и GPRD, а также некоторые мешающие факторы метаанализа IPD в исследованиях, отличных от RAMQ, систематически отсутствовали. Мы предположили, что систематически пропущенные переменные могут отсутствовать полностью случайным образом.37 Мы указали случайные эффекты для каждой категории многомерных показателей использования НПВП.В соответствии с подходом для каждого дизайна исследования (RAMQ и GPRD: индивидуально подобранные вложенные исследования случай-контроль; Финляндия: популяционное сопоставимое исследование случай-контроль; Саскачеван: вложенное исследование случай-контроль с сопоставимой частотой), мы реализовали условное (RAMQ, Финляндия и GPRD). ) или безусловной логистической регрессии (Саскачеван) для анализа IPD. Для каждого воздействия мы получили из апостериорного распределения среднее значение отношения шансов острого инфаркта миокарда с его 95% вероятными интервалами, скорректированными с учетом искажающих факторов метаанализа IPD, доступных в каждом исследовании.Мы приводим итоговые скорректированные отношения шансов для каждой категории воздействия с неиспользованием каких-либо НПВП в год, предшествующий дате индексации, в качестве эталонной категории.

Байесовская структура позволяет делать заявления о прямой вероятности на основе апостериорных распределений. Для воздействий, соответствующих текущему применению каждого НПВП, мы получили вероятности того, что суммарное скорректированное отношение шансов острого инфаркта миокарда было больше, чем ряд заранее определенных пороговых значений вреда. Эти вероятности были скомпилированы из апостериорного распределения путем повторной выборки с использованием функции, которая принимала значение 1 каждый раз, когда суммарное скорректированное отношение шансов превышало заданный порог отношения шансов, и принимала значение 0 в противном случае.38

Байесовский анализ был выполнен с использованием JAGS39 (версия 3.4.0) и R40 (версия 3.0.3; Foundation for Statistical Computing). Все моделирование цепей Маркова методом Монте-Карло проводилось на двух цепях с 10 000 итераций, исключая первые 1000. Сходимость отслеживалась с помощью CODA41 (версия 0.16-1) и проверялась путем наблюдения следов от апостериорных образцов и проверки модели Гельмана-Рубина R statistic42 и диагностику Raftery-Louis.43 Мы оценили неоднородность эффектов использования НПВП, изучив медианы стандартного отклонения между исследованиями.В веб-приложении 3 представлена дополнительная информация о статистическом анализе.

Чувствительность и исследовательский анализ

Неоднородность

При анализе чувствительности для моделирования неоднородности, которая может существовать между исследованиями, мы рассмотрели три альтернативных априорных распределения для стандартного отклонения между исследованиями логарифмического отношения шансов τ. Эти альтернативы были на один менее информативный, наполовину нормальный предыдущий, допускающий восьмикратное изменение отношения шансов, и два унифицированных априорных значения, одинаково поддерживающих все значения τ и представляющих примерно двукратное и четырехкратное изменение отношения шансов острого инфаркта миокарда в четырех исследованиях соответственно.

В рамках исследовательского анализа мы сравнили различные категории употребления наркотиков, вычислив байесовскую апостериорную вероятность того, что суммарные скорректированные отношения шансов острого инфаркта миокарда, связанного с данным НПВП, превышают таковые для другого НПВП.38

Риск систематической ошибки

Чтобы изучить, как несовершенная корректировка, вызванная систематическим отсутствием искажающих факторов, может повлиять на оценки острого инфаркта миокарда, мы использовали две стратегии корректировки.Мы сравнили результаты исследования RAMQ, полученные с полным набором 18 искажающих факторов метаанализа IPD, только с шестью распространенными искажающими факторами метаанализа IPD.

Вовлеченность пациентов

Ни один из пациентов не участвовал в постановке вопроса исследования или оценке результатов, а также не участвовал в разработке планов дизайна или реализации исследования. Пациентов не просили дать совет относительно интерпретации или записи результатов. Нет планов по распространению результатов исследования среди участников исследования или соответствующего сообщества пациентов.Наши результаты могут быть распространены в рамках инициатив по вовлечению пациентов и общественности, созданных разработчиками руководств по клинической практике, в которых обсуждается использование НПВП.

Результаты

Объединенные данные включали 61 460 случаев и 385 303 контрольных случая, всего 446 763 человека. В таблице 1 представлена распространенность факторов, влияющих на метаанализ IPD, на дату индексации в каждом исследовании, что подтверждает, что популяции различались. Несмотря на различия в возрасте пациентов, исследования RAMQ и Саскачевана характеризуются высокой распространенностью диагнозов гиперлипидемии и гипертонии.Это говорит о том, что географические различия в медицинской практике и в состоянии здоровья населения способствовали наблюдаемым различиям в исходных характеристиках между канадскими и европейскими исследованиями. Конкретные стратегии, применяемые при оценке сопутствующих заболеваний, также могут объяснить некоторые наблюдаемые различия в распространенности между исследованиями из баз данных здравоохранения.

Таблица 1

Распространенность факторов, влияющих на связь между воздействием нестероидных противовоспалительных препаратов и исходом острого инфаркта миокарда на дату индекса, задокументированная в каждом исследовании базы данных здравоохранения.Значения представляют собой числа (проценты), если не указано иное.

В таблице 2 приведены скорректированные отношения шансов острого инфаркта миокарда для прошлого применения, недавнего использования и пяти категорий продолжительности доз текущего применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) по сравнению при неиспользовании каких-либо НПВП в течение года до даты индексации для каждого исследования и для объединенных исследований. Результаты показывают, что текущее использование НПВП связано с повышенным риском острого инфаркта миокарда.

Таблица 2

Риск острого инфаркта миокарда при применении различных категорий многомерных индикаторов нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), определяемых давностью применения, суточной дозой и продолжительностью в каждом исследовании базы данных здравоохранения и в объединенных исследованиях

Графики слева на рисунке 2⇓ представлена апостериорная вероятность превышения определенных пороговых значений риска для каждого НПВП в каждой категории текущего применения.Отображенные графики помогают сделать вывод о степени большего вреда, связанного с текущим применением каждого НПВП.

Рис. 2 График вероятности превышения отношения шансов острого инфаркта миокарда (ИМ) для категорий воздействия, соответствующих текущему применению каждого нестероидного противовоспалительного препарата (НПВП) по сравнению с неиспользованием и соответствующий лесной график для риска острый инфаркт миокарда для каждой категории воздействия в объединенных исследованиях

Лесные диаграммы справа на рисунке 2⇑ представляют суммарные скорректированные отношения шансов острого инфаркта миокарда в метаанализе IPD по лекарствам для каждой категории многомерного воздействия.Точечные оценки отношения шансов острого инфаркта миокарда при текущем применении указывают на связанное с этим увеличение риска от 20% до 50% в целом, с возможным увеличением на 75% для ибупрофена и напроксена и более чем на 100% для рофекоксиба. Достоверные интервалы показывают, что неопределенность в отношении степени повышенного риска является наибольшей для ибупрофена и напроксена.

Таблица 3⇓ показывает вероятность повышенного риска инфаркта миокарда (т.е. вероятность того, что суммарное скорректированное отношение шансов острого инфаркта миокарда> 1.0) при текущем применении данного НПВП, уровне дозы и продолжительности использования. Вероятность повышенного риска инфаркта миокарда, связанного с применением НПВП в течение от одного до семи дней, составляет от 92% до 99%.

Таблица 3

Вероятность увеличения риска острого инфаркта миокарда (отношение шансов> 1,0) и вероятность увеличения этого риска более 50% (отношение шансов> 1,5) в зависимости от дозы и продолжительности приема нестероидных противовоспалительных препаратов.

Начало риска

Метаанализ IPD предполагает, что риск инфаркта миокарда, связанный с применением НПВП, увеличивается сразу после воздействия.Это иллюстрируется положением золотой линии на графиках на рисунке 2 figure, которое соответствует соответствующему применению НПВП в течение от одного до семи дней.

Эффект дозы

Мета-анализ IPD обнаружил связь между увеличением суточной дозы НПВП и риском острого инфаркта миокарда. Эффект более высокого уровня дозы иллюстрируется более высоким относительным положением красной линии (текущее использование высокой дозы в течение 8-30 дней) или синей линии (текущее использование высокой дозы в течение> 30 дней) или обеих этих линий. на графиках на графиках рисунка 2⇑.Этот эффект дозы также читается из таблицы 3⇑ (последний столбец), которая показывает большую вероятность того, что отношение шансов инфаркта миокарда превышает 50% при более высоком уровне дозы. При использовании в течение 8–30 дней (красные и коричневые линии на рис. 2⇑) соотношение доза-риск особенно заметно для рофекоксиба, но также наблюдается при приеме напроксена и ибупрофена. При использовании в течение более 30 дней (синие и бледно-лиловые линии на рис. 2⇑) эффект дозы снова наблюдается при применении рофекоксиба и ибупрофена, но уже не различим для напроксена.При применении диклофенака и целекоксиба наблюдаются более умеренные дозовые эффекты.

Влияние продолжительности текущего использования

В метаанализе IPD более длительная продолжительность лечения, как правило, не связана с большей вероятностью повышенного риска инфаркта миокарда. Визуально на это указывает нижнее положение лиловой линии (текущее использование при низкой дозе в течение> 30 дней) или синяя линия (текущее использование в высокой дозе в течение> 30 дней) или обе эти линии относительно красного, золотого , или коричневые линии (≤30 дней) на рисунке 2⇑.Таким образом, за возможным исключением диклофенака, нет очевидного дальнейшего увеличения ассоциированного риска инфаркта миокарда более одного месяца по сравнению с использованием в течение одного месяца или менее.

Периодичность использования

Риск острого инфаркта миокарда снижается со временем с момента последнего применения НПВП, о чем свидетельствуют отношения шансов острого инфаркта миокарда для недавнего использования в любой дозе и предыдущего использования в любых дозовых категориях на рисунке 2⇑ .

Уверенность в величине увеличения риска, связанного с краткосрочным использованием

Мы исследовали графики байесовской апостериорной вероятности того, что суммарные скорректированные отношения шансов острого инфаркта миокарда были больше, чем ряд заранее определенных пороговых значений.При выборе эталона 80% (горизонтальная черная линия) и с учетом использования в течение от одного до семи дней (пересекающаяся золотая линия) существует не менее 80% вероятности того, что отношение шансов острого инфаркта миокарда будет больше 1,07 для целекоксиба, 1,30 для диклофенака. и напроксен, 1,25 для ибупрофена и 1,35 для рофекоксиба (рис. 2⇑). Клиницисты могут пожелать рассмотреть различные точки отсечения для пороговых значений апостериорной вероятности риска и отношения шансов. Например, при 750 мг / день или меньше напроксена в течение 8-30 дней существует 58% вероятность того, что отношение шансов острого инфаркта миокарда будет больше 1.20 (коричневая линия на рис. 2⇑).

Неоднородность эффектов

Значения стандартных отклонений между исследованиями в логарифмическом соотношении шансов, суммированных по категориям воздействия, имели среднее значение 0,100 и медианное значение 0,108 в первичном анализе. Для данной категории использования НПВП отношения шансов одинаковы по величине во всех исследованиях. Это указывает на хорошую устойчивость, несмотря на то, что популяции неоднородны, а продолжительность употребления наркотиков и дозы рассчитываются на основе различных источников исходных данных.В течение периода исследования существовали различия в подходящих стратегиях и местных привычках назначения лекарств, включая потребление селективных ингибиторов ЦОГ 2 в различных юрисдикциях исследования.444546 Эти различия могут объяснять наблюдаемую контрастную распространенность воздействия на дату индекса в рамках исследований и между ними (таблица 2⇑ ).

Чувствительность и исследовательский анализ

В таблице 1 веб-приложения 3 представлены результаты анализа чувствительности в соответствии с выбранными априорными значениями для моделирования неоднородности исследований.Для данной категории НПВП апостериорная медиана суммарных скорректированных отношений шансов была относительно постоянной для всех априорных значений. Таким образом, все четыре анализа привели к аналогичным выводам. Результаты диагностики модели показывают, что сходимость достигнута.

Несколько последовательных закономерностей выявляются при сравнении НПВП на основе вероятности того, что суммарные скорректированные отношения шансов острого инфаркта миокарда с одним лекарством превышают аналогичные показатели для другого, за исключением того, что рофекоксиб связан с большей кардиотоксичностью, чем традиционные НПВП (диклофенак, ибупрофен и напроксен). и целекоксиб (см. рис. 3 в веб-приложении 3).

В анализе чувствительности для несовершенной корректировки искажения, основанной на исследовании RAMQ, только корректировка для шести распространенных искажающих факторов метаанализа IPD оказала ограниченное влияние на оценки, полученные при корректировке для полного набора 18 искажающих факторов метаанализа IPD (см. таблица 2 в веб-приложении 3). Для воздействий и факторов, которые полностью отсутствуют в общей структуре метаанализа IPD, мы рассмотрели альтернативное предположение, что они отсутствовали случайным образом и могли быть получены путем множественного вменения.4748 Мы пришли к выводу, что это неправдоподобно в контексте наблюдательных исследований, полученных из медицинских баз данных (см. Веб-приложение 3).

Обсуждение

За счет критериев включения и исключения и определения воздействий этот метаанализ индивидуальных данных пациента (IPD) был направлен на имитацию дизайна большого прагматичного рандомизированного исследования49, сравнивающего основные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые среди населения в целом. Изучая 61 460 случаев инфаркта миокарда при реальном применении НПВП, мы обнаружили, что текущее использование НПВП связано со значительно повышенным риском острого инфаркта миокарда.Это наблюдалось для всех традиционных НПВП, включая напроксен. В этом метаанализе IPD риски острого инфаркта миокарда для целекоксиба, по-видимому, не выше, чем для традиционных НПВП, и ниже, чем для рофекоксиба.

НПВП показали быстрое начало риска инфаркта миокарда в первую неделю использования. Применение высоких доз в течение 8-30 дней было особенно вредным для ибупрофена (> 1200 мг / день), напроксена (> 750 мг / день) и рофекоксиба (> 25 мг / день) (таблица 3 table и красная линия на рис. 2⇑).Эффект истощения восприимчивости50 является возможным объяснением всплесков риска, наблюдаемых при применении всех НПВП. Для целекоксиба и диклофенака единичная волна случаев острого инфаркта миокарда произошла в течение одной недели (таблица 3⇑, рис. 2⇑). Что касается ибупрофена, напроксена и рофекоксиба, дополнительно наблюдалась волна случаев инфаркта миокарда, имевшая место в течение 8-30 дней при применении высоких доз (таблица 3⇑, рис 2⇑ и рис 4 в веб-приложении 3). При более длительном (> 30 дней) применении НПВП риск инфаркта миокарда может не увеличиваться в течение этого периода наблюдения (за исключением, возможно, диклофенака, рис. 2⇑).Это может быть связано с тем, что более восприимчивые к острому инфаркту миокарда были выбраны из когорты в более ранние моменты времени. Количественные различия между НПВП с точки зрения повышения артериального давления или ухудшения функции почек (например, те, о которых сообщалось в проспективном рандомизированном исследовании комплексной безопасности целекоксиба по сравнению с ибупрофеном или напроксеном (PRECISION) (PRECISION)) 5, могут способствовать уменьшению эффекта чувствительности.

Наши результаты показывают, что риски инфаркта миокарда, связанные с рофекоксибом, выше, чем риски, связанные с другими НПВП (рис. 2⇑).Эта особенность может объяснить, почему риск инфаркта миокарда при применении НПВП был впервые раскрыт в ходе испытаний рофекоксиба. Наше исследование предполагает меньший риск инфаркта миокарда при приеме всех других НПВП.

Сильные и слабые стороны этого исследования

Мета-анализ на уровне пациента имеет особые преимущества, заключающиеся в улучшении согласованности определений воздействия, что позволяет более согласованно корректировать и учитывать вариации во времени воздействия и статус искажающего сигнала.51 Наша работа, основанная на больших популяционных когортах, созданных из административных медицинских баз данных или медицинских баз данных, представляет собой инновационное приложение метаанализа IPD для изучения побочных эффектов, связанных с приемом лекарств. Доступ к детализированным данным позволил провести более полную оценку того, были ли исследования достаточно сопоставимыми для объединения, что невозможно для агрегированного метаанализа.52 Гармонизация данных снизила систематическую ошибку из-за неправильной классификации воздействия НПВП. Через точно ограниченные временные окна после начала лечения мы могли различать последовательные проявления эффекта истощения восприимчивых и документировать эффекты доз и временной ход риска острого инфаркта миокарда.

Байесовский подход полезен для принятия решений. Возьмем, например, суммарное отношение шансов острого инфаркта миокарда 2,65 (1,46 до 4,67) с рофекоксибом> 25 мг / день в течение 8-30 дней по сравнению с неиспользованием. При частотном доверительном интервале, который представляет неопределенность из-за повторения опыта, все отношения шансов от 1,46 до 4,67 могут казаться одинаково вероятными. Напротив, байесовский подход, хотя и приводит к численно подобному 95% вероятному интервалу, также позволяет нам рассчитать, что существует 83% вероятность того, что это отношение шансов острого инфаркта миокарда больше 2.00. Из-за лежащей в основе низкой неоднородности исследований информация эффективно использовалась в исследованиях (таблица 2⇑), что позволило сделать более окончательные выводы.

Обычной практикой метаанализа агрегированных данных является объединение исследований независимо от внутренней достоверности и, возможно, проведение анализа чувствительности на основе качества. Мы решили оценить, были ли исследования кандидатов адекватными на этапе разработки метаанализа IPD. Это обеспечило значительный выигрыш в эффективности, улучшило контроль искажения и минимизировало ошибку измерения.Действительно, учитывая цели этого метаанализа, не исключение исследований с неверно классифицированным временем воздействия или с несовместимыми определениями воздействия могло вызвать информационную ошибку. Рисунки 2–6 в веб-приложении 1, созданные после выбора исследований, предполагают, что этот подход был приемлемым компромиссом и не привел к необъективному выбору исследований.

Из восьми подходящих исследований четыре в конечном итоге пришлось исключить из-за этико-правовых ограничений, наложенных органами здравоохранения на передачу ИПИ третьим лицам.Не ожидалось, что произойдет ошибка отбора, обозначающая общий эффект двух переменных53, поскольку отказ в доступе к данным на уровне пациентов полностью не зависел от результатов исследования острого инфаркта миокарда. Рисунки 2–6 в веб-приложении 1 показывают, что отсутствие четырех исследований не привело к систематической ошибке. Однако недоступность снизила статистическую мощность, что повлияло на точность оценки риска инфаркта миокарда в метаанализе IPD.

Эта работа разделяет ограничения всех исследований, взятых из баз данных, которые измеряют отпуск или назначение лекарств, а не фактическое потребление лекарств.В частности, оценки ибупрофена в глобальном масштабе могут быть более нестабильными из-за повсеместной доступности безрецептурных покупок и из-за того, что использование ибупрофена «по мере необходимости» в наших данных было задокументировано как более распространенное для ибупрофена, чем для других НПВП.

Предыдущие статьи 5455 предоставляют полезную информацию о риске систематической ошибки из-за искажающих факторов, не наблюдаемых в исследованиях из баз данных (ожирение, безрецептурный аспирин или использование НПВП, курение, доход или образовательный уровень), что предполагает невозможность корректировки этих факторов. искажающие факторы могут немного недооценивать риск инфаркта миокарда.56 Мы подозреваем, что остаточное смешение существует, потому что существенные знания575859 устанавливают, что существуют промежуточные переменные, влияющие на причинный путь между воздействием НПВП и острым инфарктом миокарда (см. Рис. 1 в веб-приложении 2). Анализ исследования PRECISION5 предполагает, что основными источниками систематической ошибки из-за остаточного искажения в нашем исследовании являются опосредованные эффекты повышения артериального давления или ухудшения функции почек. Вероятность систематической ошибки может увеличиваться с увеличением продолжительности использования НПВП в течение периода наблюдения, так что отношения шансов острого инфаркта миокарда в категориях воздействия, соответствующих применению в течение более 30 дней, могут быть смещены до нуля (занижены).На основе нашей оценки литературы232660 и ожидаемого направления систематической ошибки к нулю, мы полагаем, что неизмеренные и не полностью измеренные искажающие факторы вряд ли повлияют на существенные выводы этого метаанализа IPD, который обнаружил связь между текущим использованием НПВП и увеличением риск острого инфаркта миокарда.

Сравнение с другими исследованиями

Пациенты, включенные в рандомизированное контролируемое исследование PRECISION, нуждались в регулярном ежедневном лечении артрита НПВП и получали довольно высокие дозы ибупрофена (2045 (SD 246) мг) и напроксена (852 (103) мг).Допустимые дозы целекоксиба (209 (37) мг) находились в диапазоне от низкого до среднего терапевтического диапазона. Результаты этого метаанализа IPD исследований из медицинских баз данных согласуются с основными выводами исследования PRECISION, в котором сделан вывод о том, что в изученных дозировках целекоксиб не уступает ибупрофену или напроксену с точки зрения сердечно-сосудистой безопасности.5 Аналогично результатам наших наблюдений. , исследование PRECISION не предоставило доказательств того, что напроксен более безопасен, чем другие НПВП.

Сводные данные о риске острого инфаркта миокарда при применении НПВП, полученные в плацебо-контролируемых исследованиях, доступны в двух сетевых метаанализах, один с агрегированными данными4, а другой с IPD.3 Большая часть контролируемых плацебо прямых доказательств, указывающих на нейтральный эффект напроксена, была получена в результате рандомизированных контролируемых исследований в популяциях с болезнью Альцгеймера или в группах риска. 4 Систематическая ошибка несоблюдения режима лечения, задокументированная в таких группах пациентов61, может привести к недооценке риск с напроксеном в мета-анализах рандомизированных контролируемых исследований. Риск инфаркта миокарда не рассматривался отдельно для различных селективных ингибиторов ЦОГ 2 в метаанализе сети IPD рандомизированных контролируемых исследований.3 Наши результаты показывают, что, по-видимому, существуют различия между рофекоксибом и целекоксибом в отношении риска острого инфаркта миокарда, что согласуется с выводами для целекоксиба в исследовании PRECISION. Стероидные противовоспалительные (SOS) метаанализы обсервационных исследований36 в целом ниже, чем результаты нашего метаанализа IPD. В соответствии с большинством агрегированных метаанализов, в метаанализ SOS не было наложено никаких ограничений, основанных на методологическом качестве, так что он включал полевые исследования случай-контроль, на которые могла повлиять систематическая ошибка воспоминаний, 6263 когортное исследование с бессмертной временной ошибкой, 64 исследования, которые сравнил риск у текущих пользователей с пользователями в недавнем прошлом, 5465 и исследования, определяющие как текущее использование временного окна, возможно, удаленного от даты события.6667 Ожидается, что эти несходства и потенциальные предубеждения, если они возникают недифференциальным образом, приблизят объединенное отношение шансов острого инфаркта миокарда к нулю (см. Рис. 2–6 в веб-приложении 1).

В исследовании Vioxx (APPROVe) по предотвращению аденоматозных полипов, крупнейшем индивидуальном исследовании рофекоксиба (25 мг) по сравнению с плацебо, отношение рисков острого инфаркта миокарда в течение 14 дней после окончания лечения составило 2,65 (95% доверительный интервал 1,21). до 5,75) .68 Сетевой метаанализ рандомизированных контролируемых исследований Trelle сообщил о соотношении частот для рофекоксиба (любая дневная доза) и плацебо, равного 2.12 (95% доверительный интервал от 1,26 до 3,56) .4 Средневзвешенное значение результатов метаанализа IPD по пяти категориям текущего применения рофекоксиба (см. Таблицу 2⇑ и рис. 2 would) приведет к более низкому риску, чем в случае РАЗРЕШЕНИЯ испытание и метаанализ рандомизированных контролируемых испытаний сети Trelle.

Вопросы без ответа и будущие исследования

Мы могли бы воспользоваться этим исследованием для изучения клинической неоднородности, используя формальный анализ взаимодействия между НПВП и основными профилями сердечно-сосудистого риска.697071 Однако исследования взаимодействия, включающие категориальное воздействие НПВП, такие как в этом метаанализе IPD, будут иметь меньшую статистическую мощность72 и будут чрезмерно зависеть от классификации воздействия препарата без ошибок.73

Поскольку существуют методы для объединения IPD и агрегированных данных 51, мы рассмотрел возможность проведения комбинированного метаанализа агрегированных данных IPD. Это оказалось невозможным, поскольку совокупные данные не позволяли реконструировать воздействие НПВП в виде многомерных категориальных переменных или внести поправку на временную зависимость искажающих факторов.По нашему опыту, особое и, возможно, недооцененное препятствие для метаанализа IPD, полученного из медицинских баз данных, заключается в том, что они критически зависят от органов здравоохранения, предоставляющих разрешение на доступ к IPD. Это нежелание делиться даже неидентифицированными данными наблюдений прямо контрастирует с текущим движением по поощрению обмена данными рандомизированных контролируемых исследований74 и является потенциальным препятствием для улучшения исследований сравнительной эффективности.

Даже набора индикаторов воздействия, сочетающих новизну использования, дозу и продолжительность лечения, может быть недостаточно для точного описания совместного воздействия на инфаркт миокарда всех компонентов воздействия, которые мы оценили в этом метаанализе IPD.В частности, мы не могли изучить, сохраняется ли эффект прошлых доз НПВП и влияет ли он на текущий риск, а также не могли определить точное начало любого связанного повышенного риска или точную продолжительность сохранения риска после прекращения приема НПВП. В частности, для диклофенака риск инфаркта миокарда при лечении в течение более 30 дней (синие и бледно-лиловые линии на рис. 2⇑ и в таблице 3⇑) выше, чем при лечении в течение 8-30 дней (коричневые и красные линии на рис. ⇑), что намекает на кумулятивный эффект этого препарата.Для точного определения риска может потребоваться более чувствительный подход к моделированию, например, после переключения между НПВП. Модель 7576, взвешенная по давности, может помочь ответить на эти дополнительные вопросы.

Выводы и последствия для политики

Этот мета-анализ острого инфаркта миокарда, связанного с приемом НПВП, на уровне пациента, включающий 61 460 случаев у 446 763 человек, является крупнейшим исследованием подобного типа, и его реальное происхождение помогает обеспечить широкое обобщение результатов.Ключевыми преимуществами этого метаанализа IPD являются его актуальность для популяций, мощность, обусловленная размером выборки, релевантность измерения воздействия и апостериорные распределения вероятностей, которые напрямую влияют на клиническую практику. То, что мы смогли сделать выводы о риске инфаркта миокарда при уровнях доз НПВП и продолжительности лечения, соответствующих различным сценариям фактического использования, является новым вкладом.

Таким образом, по сравнению с неиспользованием НПВП в предыдущем году, мы задокументировали, что текущее использование всех изученных НПВП, включая напроксен, было связано с повышенным риском острого инфаркта миокарда.Риск инфаркта миокарда при применении целекоксиба не превышал таковой при применении других НПВП и был ниже, чем при применении рофекоксиба. Учитывая, что начало риска острого инфаркта миокарда произошло в первую неделю и было наибольшим в первый месяц лечения более высокими дозами, назначающим лекарствам следует взвесить риски и преимущества НПВП до начала лечения, особенно для более высоких доз.

То, что уже известно по этой теме

Данные свидетельствуют о том, что как традиционные, так и селективные нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) циклооксигеназы-2 могут увеличивать риск острого инфаркта миокарда
Время наступления риск, влияние дозы, продолжительность лечения и сравнительные риски между НПВП плохо изучены

Что добавляет это исследование

Используя байесовский метаанализ данных отдельных пациентов и изучение реальных условий показали, что все традиционные НПВП, включая напроксен, по-видимому, связаны с повышенным риском острого инфаркта миокарда.
No related posts.

Голдлайн (капсулы) по низкой цене. Инструкция по применению, описание, состав, дозировки, побочные действия

Голдлайн Плюс, 15 мг+153.5 мг, капсулы, 90 шт.

Раздел для практикующего врача диетолога

Литература

Лекарство Голдлайн® — инструкция по применению, отзывы

Похудеть с таблетками голдлайн — mireda.ru

инструкция по применению, аналоги, противопоказания, побочные действия, состав

Способ применения и дозы

Побочные действия

Фармакологическое действие

Показания

Противопоказания

Взаимодействия

«Проблема ожирения решается рационом питания и физическими нагрузками»

Дифенгидрамин | DrugBank Online

Взаимодействие с Qualaquin болезнь — лекарственные средства.

Список литературы

Список литературы

Список литературы

Список литературы

Список литературы

Взаимодействие Qualaquin (хинина) с другими лекарственными средствами

Qualaquin (хинин) алкоголь / пищевые взаимодействия

Подробнее о Qualaquin (хинин)

Сопутствующие лечебные руководства

Классификация лекарственного взаимодействия

Дополнительная информация

Разрешения на лекарственные препараты и устройства — июнь 1996 г.

Дифеноксилат (Logen®, Lomotil®, Lonox®) для собак и кошек

Содержание:

Торговые наименования дифеноксилата

Возможные побочные эффекты дифеноксилата у собак

Информация о дозировке дифеноксилата для собак

Ацикловир

ВПГ-инфекции кожи и слизистые оболочки, включая начальный и рецидивирующий генитальный герпес

Эпизодическое лечение ВПГ в ВИЧ-инфицированные

Подавление рецидивирующего ВПГ у иммунокомпетентных пациентов

Профилактика ВПГ в пациенты с ослабленным иммунитетом

Герпетический энцефалит

Инфекции VZV, включая ветряную оспу (ветряная оспа) и опоясывающий лишай (опоясывающий лишай)

Дозирование на основе состояния заболевания:

Дозирование при непрерывной заместительной почечной терапии

Торговые марки / Производитель:

Сравнение эффективности и токсических эффектов ниацина длительного и немедленного высвобождения у пациентов с гиперхолестеринемией | JAMA

Риск острого инфаркта миокарда при применении НПВП в реальном мире: байесовский метаанализ индивидуальных данных пациента

Резюме

Введение

Методы

Систематический обзор

Выбор исследования и оценка риска систематической ошибки

Источники данных

Общая структура данных

Статистический анализ

Чувствительность и исследовательский анализ

Вовлеченность пациентов

Результаты

Начало риска

Эффект дозы

Влияние продолжительности текущего использования

Периодичность использования

Уверенность в величине увеличения риска, связанного с краткосрочным использованием

Неоднородность эффектов

Чувствительность и исследовательский анализ

Обсуждение

Сильные и слабые стороны этого исследования

Сравнение с другими исследованиями

Вопросы без ответа и будущие исследования

Выводы и последствия для политики

То, что уже известно по этой теме

Что добавляет это исследование

Добавить комментарий Отменить ответ