Модель про инструкция по применению: Модэлль ПРО инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Modelle PRO Таблетки, покрытые пленочной оболочкой (44247)

24.04.2020 alexxlab 0 Comment

Содержание

Инструкция по применению препарата | Pfizer для Профессионалов

* By submitting the completed data in the registration form, I confirm that I am a healthcare worker of the Russian Federation and give specific, informed and conscious consent to the processing of personal data to the Personal Data Operator Pfizer Innovations LLC (hereinafter referred to as the “Operator”) registered at the address: St. Moscow, Presnenskaya embankment, house 10, 22nd floor.

I grant the Operator the right to carry out the following actions with my personal data, as well as information about my hobbies and interests (including by analyzing my profiles on social networks): collecting, recording, systematizing, accumulating, storing, updating (updating, changing) , extraction, use, transfer (access, provision), deletion and destruction, by automated and (or) partially automated (mixed) processing of personal data.

Consent is granted with the right to transfer personal data to affiliated persons of Pfizer Innovations LLC, including Pfizer LLC (Moscow, Presnenskaya naberezhnaya, 10, 22nd floor), and with the right to order the processing of personal data, incl.

h. LLC «Redox» (Moscow, Volgogradskiy prospect, house 42, building 42A, floor 3, room 3) and LLC «Supernova» (Moscow, Varshavskoe shosse, house 132), which processes and stores personal data.

The processing of my personal data is carried out for the purpose of registering on the Operator’s website www.pfizerprofi.ru to provide me with access to information resources of the Pfizer company, as well as to interact with me by providing information through any communication channels, including mail, SMS, e-mail, telephone and other communication channels.

This consent is valid for 10 (ten) years.

I have been informed about the right to receive information regarding the processing of my personal data, in accordance with the Federal Law of July 27, 2006 No. 152-FZ «On Personal Data».

This consent can be revoked by me at any time by contacting the address of the Operator-Pfizer Innovations LLC or by phone. 8 495 287 5000.

*Отправляя заполненные данные в регистрационной форме, я подтверждаю, что являюсь работником здравоохранения Российской Федерации и даю конкретное, информированное и сознательное согласие на обработку персональных данных Оператору персональных данных ООО «Пфайзер Инновации» (далее «Оператор»), зарегистрированному по адресу: г.

Москва, Пресненская набережная, дом 10, 22 этаж.

Я предоставляю Оператору право осуществлять с моими персональными данными, а также сведениями о моих хобби и увлечениях (в том числе с помощью анализа моих профилей в социальных сетях) следующие действия: сбор, запись, систематизация, накопление, хранение, уточнение (обновление, изменение), извлечение, использование, передача (доступ, предоставление), удаление и уничтожение, путем автоматизированной и (или) частично автоматизированной (смешанной) обработки персональных данных.

Согласие предоставляется с правом передачи персональных данных аффилированным лицам ООО «Пфайзер Инновации», в т. ч. ООО «Пфайзер» (г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, 22 этаж), и с правом поручения обработки персональных данных, в т.ч. ООО «Редокс», (г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 42А, этаж 3, ком. 3) и ООО «Супернова» (г. Москва, Варшавское шоссе, дом 132), осуществляющим обработку и хранение персональных данных.

Обработка моих персональных данных осуществляется с целью регистрации на сайте Оператора www. pfizerprofi.ru для предоставления мне доступа к информационным ресурсам компании Пфайзер, а также для взаимодействия со мной путем предоставления информации через любые каналы коммуникации, включая почту, SMS, электронную почту, телефон и иные каналы коммуникации.

Срок действия данного согласия — 10 (десять)лет.

Я проинформирован (-а) о праве на получение информации, касающейся обработки моих персональных данных, в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 г. №152-ФЗ «О персональных данных».

Данное согласие может быть отозвано мною в любой момент посредством обращения по адресу нахождения Оператора-ООО «Пфайзер Инновации» или по тел. 8 495 287 5000.

инструкция по применению таблеток, состав, дозировки

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг адеметионина на 1 кг массы тела в сутки.

Обычно суточная доза составляет 1-2 таблетки в сутки (от 400-800 мг адеметионина в сутки) и может быть увеличена до 4 таблеток в сутки (до 1600 мг адеметионина в сутки).

Эффект обычно проявляется через 7-14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата.

При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 недель терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста

Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.

Печеночная недостаточность

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети и подростки до 18 лет

Применение препарата Гептрал® у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Модельформ 30+ капсулы 30 шт.

Краткое описание

Биологически активная добавка к пище МОДЕЛЬФОРМ 30+ (MODELFORM 30+) на основе растительных экстрактов. Для лиц, контролирующих массу тела.

Фармакологическое действие

Биологически активная добавка к пище MODELFORM 30+ содержит инновационный комплекс ELEGREENALL, который дополнительно усилен натуральными ингредиентами.

Инновационный комплекс ELEGREENALL включает: — экстракт померанца горького — источник синефрина, который активизирует метаболизм, может подавлять аппетит, способствуя снижению массы тела. Стимулирует в организме термогенез, ускоряет процесс расщепления жиров — активирует жировой обмен. Обладает мягким тонизирующим действием: повышает активность, снимает усталость; — псиллиум — пищевые волокна, которые облегчают снижение массы тела. Они обеспечивают более длительное чувство насыщения, что позволяет сократить объем потребляемой пищи, способствуют сбалансированному усвоению жиров и углеводов, нормализации пищеварения, регулируют работу кишечника; — экстракт мушмулы японской содержит в большом количестве коросолиевую кислоту, калий, витамин С и провитамин А. В ходе проведенных экспериментов доказано влияние на улучшение обмена веществ, снижение уровня липидов, сахара в крови, что способствует снижению жировой массы тела. Для женщин после 30 лет инновационный комплекс ELEGREENALL дополнительно усилен натуральными ингредиентами: — форсколин — натуральное вещество, получаемое из растения Сoleus forskohlii (колеус форсколии).

Исследования показали, что экстракт колеуса форсколии активизирует процесс обмена веществ, уменьшает аппетит, способствует снижению жировой массы тела; — псиллиум — помимо наличия в комплексе ELEGREENALL, дополнительно введен в состав MODELFORM 30+ с целью повышения его способности оказывать положительное влияние на регулирование аппетита, пищеварение, а также для обеспечения его детоксицирующих свойств, а именно выведения из организма токсинов, попадающих извне и образующихся в процессе обмена веществ.

Показания

Применение MODELFORM 30+ способствует: — снижению массы тела; — регулированию аппетита; — улучшению функционального состояния ЖКТ; — улучшению общего самочувствия; — снижению жировой массы тела (жировых отложений). MODELFORM 30+ содержит компоненты, обладающие мягким тонизирующим эффектом и способствующие регулированию усвоения жиров и углеводов, поступающих в организм с пищей, очищению организма от токсинов, попадающих извне и образующихся в процессе обмена веществ.

Способ применения и дозировка

Взрослым по 1 капсуле в первой половине дня во время еды или после приема пищи, запивая достаточным количеством воды (200 мл). Продолжительность приема — 2 месяца. При необходимости прием можно повторить. Не является лекарством.

Противопоказания

— индивидуальная непереносимость компонентов БАД; — беременность; — кормление грудью.

Условия хранения

class=»h4-mobile»>

Хранить в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению: как построить эффективную бизнес-команду

Бизнес начинается с идеи, но растет только в заботливых руках команды. Именно поэтому одна из важных задач предпринимателя ― выбрать соратников, наладить связи внутри коллектива и эффективно им управлять. Владелица компании KСG, эксперт в сфере продаж Ольга Коврова рассказала, какие критерии могут помочь в выборе сотрудников, почему при этом важно учитывать собственные слабости и как избежать самых частых ошибок в управлении. Мастер-класс «Как построить эффективную команду для бизнеса?» организовал межвузовский Клуб предпринимательства. Записали главное из выступления эксперта.

Первый шаг к успешной команде — это вы сами. Вы должны четко понимать свои сильные и слабые стороны, учитывать их, чтобы не допустить серьезных ошибок в работе. Команда — это способ приумножить ваши лучшие качества и закрыть пробелы в каких-то областях.

Итак, в первую очередь необходимо:

Сделать свод-анализ сильных и слабых сторон. Выпишите 10 ваших профессиональных качеств, которыми вы гордитесь, затем еще 10, но уже личностных качеств, которые помогают вам в работе. После этого определите 10 профессиональных и личностных сфер, в которых вы отстаете.
Определить ваши возможности. На основе всех характеристик выделите 10 направлений, в которых вам стоит прокачать навыки, то есть выпишите составляющие вашей зоны роста.
Разобраться с угрозами в профессиональной плоскости: чего вы опасаетесь, каких проблем от себя и от команды вы боитесь.

После того, как вы детально разобрали собственные характеристики, то сможете определить, в каком направлении вам стоит развиваться дальше, а какие задачи, в которых вы не сильны, лучше делегировать другим, более опытным членам команды.

Источник: shutterstock. com

На основании этого представления вы должны построить аналогичную схему для будущих сотрудников:

Выпишите личностные качества, которые для вас неприемлемы, например, вредные привычки или систематические опоздания;
Определите персональные качества, за которые вы наоборот будете еще больше ценить работника.
И наконец, зафиксируйте ключевые компетенции сотрудника (знания, умения, навыки), которые, по вашему мнению, понадобятся ему для решения текущих профессиональных задач.

Свод-анализ — это не истина в последней инстанции, по которой вы будете тестировать людей. Но это полезное руководство, которое может напомнить вам о том, какую команду вы хотите создать, с кем вам будет приятно и комфортно строить бизнес.

Источник: shutterstock.com

Перед тем, как начать рассматривать анкеты и приглашать людей на собеседования, вы должны сделать еще один этап работы над собой — разрушить популярные заблуждения. Они помешают вам выбрать по-настоящему подходящих кандидатов и выстроить с ними сотрудничество.

«Лучше меня это никто не сделает». Это заблуждение, продиктованное страхом делегировать, доверять полномочия и задачи, однако на деле просто физически невозможно все успеть самому, поэтому надо учиться доверять. Первое время вы можете писать инструкции, показывая, как те или иные задачи выполняете вы, почему вам нравится именно такая система и стиль. Но в целом, нужно найти источник страха: представьте, что произойдет, если ваш коллега сделает ошибку. Доводите последствия до абсурда, чтобы определить, чего именно вы боитесь больше всего в этой ситуации. Только после этого вы можете проработать страх и избавиться от него.
«Незаменимых нет». С одной стороны — да, но с другой — узконаправленный специалист, который близок по духу вашей компании — редкий и определенно ценный кадр. Самое главное — не завязывайте всю систему на одном сотруднике. На практике бывают такие случаи, когда человек, обладающий подобным влиянием, может шантажировать руководство, тормозя процесс работы.
«Всё должны делать так, как я сказал». Помните, что в хорошей команде нет «я», зато есть ответственное и мудрое «мы». Используйте этот бонус и советуйтесь с ключевыми игроками, принимая решение. Когда ваши сотрудники будут понимать свою значимость и вклад в общее дело, то вся компания будет расти.
«Дружба мешает работе». Все наверняка слышали, что с друзьями и близкими людьми нельзя строить бизнес, но есть много успешных примеров такого сотрудничества. Если вы уверены в человеке, а доверие — самое важное на старте командной работы, то стройте команду с другом. Только обсудите всё на берегу: составьте договор, распределите доли ещё до того, как вы полномасштабно погрузитесь в процесс.
«Кнут и страх — лучшие инструменты управления». Если вы привыкли запугивать сотрудников, то должны понимать, что это краткосрочный результат. Такие методы не помогут вам расти, ваши работники не будут делиться идеями и с мотивацией, отдачей трудиться на благо компании.
«Специалисты с большим опытом лучше, чем без опыта». Естественно, опыт — это преимущество, но иногда вам проще доучить человека, поработать со студентом, у которого огромная мотивация трудиться, чем пытаться угодить специалисту, у которого накопился большой опыт. Кроме того, иногда специалисты, которые много лет проработали на одном месте, бывают менее гибкими и открытыми для новых возможностей.

Источник: shutterstock.com

Последовательность действий на старте может быть следующей: вы определяете миссию компании, делаете свод-анализ своих качеств и характеристик будущих членов команды, делаете анализ ниши, составляете портрет клиента, рассчитываете точку безубыточности, подробно описываете свойства, выгоды и преимущества вашего товара или услуги.

Почему миссию нужно определить в первую очередь? Потому что она напрямую связана с тем, что вы даете не только клиенту, но и обществу, с каким посылом вы делаете свою работу. Все ваши сотрудники должны четко понимать миссию и сопутствующие ей ценности, и, конечно, разделять их.

Один из следующих пунктов — это анализ ниши. Чтобы протестировать свой продукт или услугу в конкретной нише, не нужны огромные средства и капитал. Вам достаточно сделать проектную модель (это может быть только сконструированный продукт), опубликовать его на открытой площадке и собрать фидбек. Так вы поймете, готова ли аудитория покупать ваши изделия или платить за услуги.

Когда у вас все будет готово к запуску, необходимо начать вести журнал. Пусть это будет своеобразный план для сверки показателей: так вам проще будет определять зоны роста и свойства продукта, над которым еще нужно поработать.

Приступая к командной работе, помните, что каждый член вашей команды: от зама до тех, кто создает в офисе уют и чистоту — все они должны понимать миссию компании, осознавать свою ценность.

Кроме этого, вкладывайтесь в развитие вашей команды: приглашайте тренеров, предлагайте курсы и обучение, если в этом есть потребность. И они, действительно, могут качественно улучшить ваш результат.

Помните: большое дело — собрать хорошую команду, но еще большего труда требует управление. Команда будет расти и развиваться только в том случае, если вы наладите корпоративную систему внутри нее. Рост и развитие обязаны быть прозрачными и достижимыми результатами плодотворной работы ваших коллег, тогда у них всегда будет искренняя мотивация в работе.

Перейти к содержанию

Современная IDM-система: инструкция по применению

Решения, призванные навести порядок в вопросах управления доступом, сделать управление учетными записями в разрозненных ИТ-системах централизованным, автоматизированным, контролируемым и, самое главное, удобным.

Плюсов от внедрения подобных систем масса — устранение задержки между кадровыми событиями и их корректным отражением в настройках доступа сотрудников, упрощение проведения аудитов информационной безопасности (ИБ), разгрузка ИБ и ИТ-персонала от рутинной работы.

В данной статье мы перечислим наиболее важные вехи, на которые стоит обратить внимание при выборе и внедрении решений подобного класса.

Что необходимо делать

Первое и, вероятно, главное, что необходимо сделать, — это решить, как именно будет происходить переход от текущей анархичной структуры к строгой ролевой модели. Важно продумать будущий необходимый функционал решения.

Определите масштаб необходимого функционала

За последние 10 лет развития тематики IDM-решений, они постепенно обрастали новым функционалом и эволюционировали в системы класса IAM и затем уже в решения класса IGA, которые способны контролировать различные риски в области предоставления доступа. К существенному и интересному функционалу IGA можно отнести:

Проактивная работа с мертвыми душами

IGA-решения отслеживают активность учетной записи (с помощью прямой интеграции, интеграции с решениями класса Web SSO или через SIEM). Они выявляют неиспользуемые учетные записи действующих работников, обладающие схожими рисками, и позволяют — автоматически или с привлечением ответственных лиц — принять решение об изменении состояния каждой такой УЗ. Иными словами, они проактивно работают с группами риска, которые динамически возникают, меняются и исчезают в ходе работы предприятия.

Превышение полномочий

IGA-решения, значительно сокращают рассматриваемые риски процессов аттестации и сертификации прав доступа пользователей и ролевой модели. Их цель — поддерживать актуальные наборы прав в точном соответствии с меняющимися бизнес-процессами и ИТ-ландшафтом организации.

Сертификация «легитимизирует» доступ, полученный до внедрения IdM, либо в обход неё. В процесс вовлечены ответственные лица, подтверждающие или отвергающие необходимость и правомерность наличия таких прав у пользователя. Права, прошедшие сертификацию, в будущем считаются разрешенными для их владельца. Но значительная часть полномочий, исторически накопленных пользователем, отсекается на этапах рассмотрения и автоматически отзывается у пользователя, что позволяет в автоматизированном режиме навести порядок уже при внедрении IGA. Ценность данного процесса ещё возрастает благодаря тому, что для его запуска не требуется дорогостоящий этап анализа и построения ролевой модели. Более того, наиболее продвинутые IGA-решения могут обучаться в процессе сертификации и затем, на основе собранных данных, предлагать элементы для добавления в ролевую модель.

Несовместимые полномочия (SoD конфликты)

Механизм контроля SoD–конфликтов, являющийся обязательным атрибутом решений класса IGA, позволяет создать модель, определяющую отношения между множествами полномочий. Такая модель позволяет выявить несовместимые полномочия у работников, разрешить конфликты и предотвратить их появление в будущем, либо определить строгие компенсационные меры для такого лица. Причем всё это можно сделать как для отдельных ИС, так и для групп взаимосвязанных ИС — вплоть до масштабов всей корпоративной информационной системы территориально распределенной организации.

Компрометация привилегированных учетных записей

Особого внимания требуют учетные записи администраторов (как системных, так и прикладных), а также пользователей, суммарный набор полномочий которых позволяет выполнить действия, чувствительные для бизнеса организации. В крупной организации таких аккаунтов может быть очень много. Для их выявления IGA-системы предлагают модель, основанную на оценке рисков. Эта сложная гибко настраиваемая математическая модель позволяет выявить и ранжировать потенциально опасных пользователей, которые имеют техническую возможность нанести ощутимый вред своей организации (по злому умыслу или в результате компрометации их аккаунтов). А упомянутые ранее процессы сертификации и аттестации, совместно с гибкими политиками управления паролями, позволяют определить компенсационные меры, достаточные для значительного снижения данных рисков.

Определите информационные системы, с которыми будет интегрироваться IDM-решение

Важно понимать, что интеграция нужна не со всеми ИТ-системами, используемыми в компании. Из их множества необходимо выделить лишь те, в которых присутствует собственная аутентификация. То есть вас должны интересовать только такие инфраструктурные и прикладные элементы ИС, в каких существуют свои собственные учетные записи и соответственно используются свои группы безопасности и роли для управления доступом. Это важно, поскольку любое современное IDM-решение интегрируется с внешними системами посредством так называемых “коннекторов” (модулей интеграции). И нужно быть готовым к тому, что к некоторым вашим системам, особенно очень кастомизированным или вообще самописным, готовых коннекторов у производителя не будет, а значит, потребуется их разработка.

Не стоит этого пугаться. В принципе, процедура эта несложная, ведь фактически любой коннектор — это лишь набор правил и процедур сопоставления. Например, если описать это на уровне табличек в базе данных, то коннектор лишь говорит IDM-системе, какая ячейка из одной таблички (одной ИТ-системы) в какую ячейку из другой таблички (другой ИТ-системы) должна быть записана. Правда, при взаимодействии с западным вендором разработка будет долгой и дорогостоящей. Здесь существенные преимущества имеют отечественные поставщики IDM, которые в первую очередь ориентированы именно на российский рынок и прицельно занимаются созданием коннекторов не только к западным, но и к специфическим нашим системам.

Выработайте план создания ролевой модели

Как я уже отметил, для любой IDM-системы ролевая модель обязательна, а методология ее построения может стать ключевым моментом в выборе того или иного продукта и даже определяющим в решении, внедрять IDM или нет.

Несмотря на это еще несколько лет назад, когда IDM-системы только начали завоевывать рынок, созданию ролевой модели, на мой взгляд, не уделяли должного внимания. Обычно все это отдавалось на откуп интегратору, ведущему проект по внедрению, или даже самому заказчику. В результате в ряде случаев мы стали свидетелями колоссальных по трудозатратам консалтинговых работ, при этом не всегда имеющих на выходе работающую ролевую модель. Дело в том, что в крупной компании создание ролевой модели в ручном режиме не только крайне трудно, но и практически бессмысленно, поскольку условия бизнеса, оргструктура, должностные обязанности и сами информационные системы постоянно меняются, вследствие чего инвентаризационные сведения устаревают намного раньше завершения разработки ролевой модели. Соответственно и матрица доступа, на создание которой нередко требуется от полугода до года, не может быть введена в действие по причине ее устаревания. Единственным выходом из этого тупика являются автоматизированные инструменты, ускоряющие эту работу. И такие инструменты существуют в линейках компаний Oracle и Аванпост.

Выберите производителя IDM/IGA-решения и интегратора

На основании результатов анализа двух предыдущих шагов можно переходить к более приземленным вещам, таким как выбор вендора и интегратора. Большое внимание надо уделить выбору системного интегратора, ведь, повторюсь, тематика IDM — одна из самых непростых в ИБ. И если вендора можно выбрать, основываясь на четких требованиях технического задания и заявленного функционала, то к выбору интегратора такой подход не применим. Проанализируйте опыт интегратора, поговорите с его представителями, чтобы понять, какими компетенциями в тематике IDM он обладает. Пусть представитель интегратора расскажет вам, как будет создаваться ролевая модель и матрица доступа и какую методологию предполагается заложить в основу развертывания решения. Ну и, само собой, на данном этапе в критерии выбора уже необходимо включать и цену.

Большинство неудачных попыток внедрения IDM, на мой взгляд, потерпели фиаско именно из-за того, что люди начинали планирование сразу с последнего шага. Как говорится, определились с бюджетом — и вперед. Но не всё можно решить деньгами, их количество не определяет напрямую качество и сроки внедрения IDM. Далеко не факт, что дорогой западный продукт автоматически решит ваши проблемы. Как, впрочем, совсем не факт, что более бюджетное решение не оправдает все ваши ожидания.

Александр Санин, коммерческий директор Аванпост

Integration24

Гидроксихлорохин против Covid-19: ВОЗ приостановила испытания лекарства Трампа (статья содержит дисклеймер)

26 мая 2020

Обновлено 5 июня 2020

Автор фото, Getty Images

Подпись к фото,

На сегодняшний день нет никаких убедительных доказательств того, что гидроксихлорохин или препараты сходного действия могут предотвратить заражение коронавирусом, хотя клинические испытания в этом направлении ведутся в ряде стран, в частности, в США, Великобритании, Испании и Китае.

От редакции Русской службы Би-би-си: Через 10 дней после публикации этой статьи престижный медицинский журнал Lancet, на исследовании которого был основан данный материал, опроверг свои предыдущие выводы. Оказалось, что данные, лежащие в основе публикации Lancet, были предоставлены никому не известной маленькой компанией Surgispherе, и, вероятно, неверны.

Британская газета Guardian в ходе собственного расследования выяснила, что в компании Surgisphere работает всего несколько десятков сотрудников, включая писателя-фантаста и актрису фильмов для взрослых. Качество исследования после этого вызвало сомнение у журналистов.

ВОЗ, которая после публикации Lancet приостановила испытания гидроксилорохин, заявила, что готова их продолжить. Также возобновляются десятки других испытаний. Русская служба Би-би-си продолжает следить за развитием ситуации.

Всемирная организация здравоохранения 25 мая приостановила клинические испытания гидроксихлорохина и хлорохина в качестве потенциального лекарства от Covid-19 из соображений безопасности. Недавнее исследование показало, что применение гидроксилорохина не только неэффективно, но может повысить вероятность смерти пациента.

Проанализировав данные 96 тысяч пациентов из 671 больницы по всему миру, ученые пришли к выводу, что хлорохин и его производное, гидроксилорохин, потенциально опасен тем, что может вызывать осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы. Вероятность возникновения сердечной аритмии у принимавших антималярийный препарат была заметно повышена.

Некоторое время назад президент США Дональд Трамп сообщил, что принимает гидроксихлорохин в профилактических целях, чтобы не заразиться, несмотря на заявления Всемирной организации здравоохранения о том, что нет убедительных доказательств эффективности препарата при борьбе с коронавирусом.

В воскресенье Трамп сообщил, что пропил двухнедельный курс и больше препарат не принимает. «И кстати, я все еще здесь», — сказал Трамп в интервью Sinclair Broadcasting network. Применение препаратов для лечения коронавируса хвалил и президент Бразилии Жаир Болсонару.

Всемирная организация здравоохранения и раньше предостерегала от использования препарата кроме как в клинических испытаниях, а сейчас и вовсе временно их приостановила до тех пор, пока отвечающая за безопасность препаратов исполнительная группа не изучит все доступные на данный момент материалы.

При этом, добавляют в ВОЗ, хлорохин и гидроксихлорохин по-прежнему безопасны для лечения малярии и некоторых аутоиммунных заболеваний.

С начала пандемии коронавируса в прошлом году умерли почти 345 тысяч человек, заразились почти 5,5 миллионов человек. Ученые по всему миру пытаются найти метод лечения Covid-19 или разработать вакцину, которая позволила бы смягчить карантинные меры, включая социальное дистанцирование.

В ВОЗ предупреждают, что пандемия не отступила, и что странам по-прежнему стоит остерегаться роста заболеваемости. «Всем стоит быть начеку. Вирус вернется при первой возможности», — сказала эпидемиолог ВОЗ Мария Ван Керкхове.

Побочные действия

Автор фото, Getty

Подпись к фото,

Хлорохин и его производные обычно назначают для лечения малярии

Гидроксихлорохин — более поздний и менее токсичный вариант препарата хлорохина и имеет более выраженное противовирусное и противовоспалительное действие.

Хлорохин обычно назначают для лечения малярии, некоторых протозойных инфекций, ревматоидного артрита и красной волчанки.

Оба эти препарата обладают кардиотоксичностью и могут вызывать аритмию и тахикардию, особенно у пациентов с имеющимися сердечно-сосудистыми заболеваниями — о чем ранее предупреждало американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) в связи с использованием этих двух препаратов для лечения Covid-19 в амбулаторных условиях или же во время клинических испытаний.

В опубликованном на прошлой неделе в журнале Lancet исследовании говорилось, что применение препарата отдельно или в сочетании с антибиотиками может повысить риск смертности от коронавируса.

Ученые проанализировали данные и методы лечения 96 тысяч пациентов с коронавирусом из 671 больницы по всему миру и сравнили данные пациентов в трех группах. В первой группе были собраны данные больных, которых лечили одним из препаратов против малярии, во второй — данные пациентов, которым давали антималярийный препарат в сочетании с антибиотиком. Третья группа — контрольная — состояла из пациентов, которым лекарства не давали. Вывод, к которому пришли медики, — у пациентов, принимавших препараты, риск умереть был выше.

Смертность в контрольной группе составила 9,3%, смертность в группах, принимавших лекарства, — от 16 до 23,8% (в группе, принимавшей гидроксихлорохин, — 18%, в группе, принимавшей хлорохин -16,4%, в группе, принимавшей и препараты, и антибиотики — 22,2% и 23,8%). Вероятность возникновения сердечной аритмии у принимавших антималярийный препарат была заметно повышена.

Эксперты и раньше предостерегали от самоназначения и бесконтрольного применения антималярийных препаратов, но последнее исследование предлагает самый масштабный на сегодняшний день обзор их побочных действий.

Инструкция по применению средства для декальцинации Saeco Decalcifier (Philips C

Инструкция по применению средства для декальцинации (очистки от накипи) кофеварок Saeco (250 мл) для кофеварок без автоматического цикла очистки от накипи.

Налейте чистящее средство Saeco в бункер для воды и ещё залейте приблизительно 1 литр теплой воды (максимум — 60 градусов Цельсия).
Включите кофеварку и пропустите 2-3 чашки воды через трубку горячей воды.
Выключите кофеварку из сети и дайте чистящему средству осесть (приблизительно 5 минут), при этом с открытым краном горячей воды.
Повторите действия 2-3 приблизительно 3-5 раз.
Закройте кран горячей воды.
Заварите 2-3 чашки кофе с чистящим средством в бункере для воды (если есть пульвер для молотого кофе в кофеварке, то можно приготовить кофе по этой опции не используя молотый кофе, в рожковых кофеварках кофе тоже засыпать не нужно. В автоматических кофеварках без пульвера приготовьте 2-3 чашки кофе из кофе в зернах). ВНИМАНИЕ! Приготовленный кофе/вода непригодны для питья!!!
Повторите этот процесс, пока вода в бункере с чистящим средством не закончится.
Помойте бункер для воды свежей водой и наполните его полностью. Сделайте все, указанное выше, только используя холодную свежую воду.
После завершения процесса промойте рабочий блок кофеварки теплой проточной водой.

Инструкция по применению средства для декальцинации (очистки от накипи) кофеварок Saeco (250 мл) для кофемашин с автоматическим циклом чистки от накипи.

Налейте чистящее средство Saeco в бункер для воды и ещё залейте приблизительно 1 литр теплой воды (максимум — 60 градусов Цельсия).
Включите кофеварку и пропустите 2-3 чашки воды через трубку горячей воды.
Закройте кран горячей воды.
Заварите 2-3 чашки кофе с чистящим средством в бункере для воды (если есть пульвер для молотого кофе в кофеварке, то можно приготовить кофе по этой опции не используя молотый кофе. В автоматических кофеварках без пульвера приготовьте 2-3 чашки кофе из кофе в зернах). ВНИМАНИЕ! Приготовленный кофе/вода непригодны для питья!!!
Теперь активизируйте автоматический цикл чистки от накипи, следуя инструкции, приложенной к кофеварке.
После завершения процесса промойте рабочий блок кофеварки теплой проточной водой.

Купить средство для удаления накипи Philips Saeco Decalcifier 250 мл CA6700/00

Вы всегда можете заказать услугу очистки от накипи в нашем сервисном центре, по очень приятной цене!

Руководства по продуктам для сердечно-сосудистой системы и технические ресурсы

Руководства по продуктам для сердечно-сосудистой системы и технические ресурсы | Эбботт

Техническое обслуживание удаленного обслуживания

Мерлин.net ™ Patient Care Network

Телефон: (877) 696-3754

Техническая служба по сердечной недостаточности

Мониторинг легочного давления

Телефон: (844) 692-6367

Механическая поддержка кровообращения (MCS)
Телефон: (800) 456-1477

ВЫ ХОТИТЕ ПРОДОЛЖИТЬ И ВЫЙТИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЙ.ABBOTT?

СОДЕРЖАНИЕ САЙТА НЕ ПОД КОНТРОЛЕМ ABBOTT.

Меры предосторожности

Обязательно прочтите его.

Следующие страницы предназначены для медицинских работников и содержат информацию о правильном использовании продуктов (медицинских устройств и т. Д.) Abbott Medical Japan GK.

Информация, представленная здесь, не предназначена для предоставления информации пациентам и широкой общественности.

Вы медицинский работник?

Тест

да

Меры предосторожности

Обязательно прочтите его.

Вы медицинский работник?

Тест

[prod, crx3, samplecontent, publish, crx3tar]

ВЫ ХОТИТЕ ПРОДОЛЖИТЬ И ВЫЙТИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЙ.ABBOTT?

СОДЕРЖАНИЕ САЙТА НЕ ПОД КОНТРОЛЕМ ABBOTT.

https: // vascular.abbott.com/,https://mri.merlin.net/,https://www.thelancet.com/,https://www.ahajournals.org/, https://www.onlinejacc.org/, https : //jamanetwork.com/, https://www.sciencedirect.com/, https://onlinelibrary.wiley.com/, https://www.cms.gov/, https://www.novitas-solutions .com /, https: //event.on24.com/, http://dx.doi.org/, https://www.myloopaccount.com/, https://www.invasivecardiology.com/, https: //manuals.sjm.com/, https://www.cardiovascular.abbott

Ложь

доступность

Если не указано иное, все названия продуктов и услуг, представленные на этом Интернет-сайте, являются товарными знаками, принадлежащими компании Abbott, ее дочерним или аффилированным компаниям или переданными по лицензии. Запрещается использование каких-либо товарных знаков, фирменных наименований или фирменного стиля Abbott на этом сайте без предварительного письменного разрешения Abbott, кроме как для идентификации продукта или услуг компании.

доступность

ВЫ ХОТИТЕ ПРОДОЛЖИТЬ И ВЫЙТИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЙ.ABBOTT?

СОДЕРЖАНИЕ САЙТА НЕ ПОД КОНТРОЛЕМ ABBOTT.

доступность

Меры предосторожности

Обязательно прочтите его.

Вы медицинский работник?

Тест

Этот сайт использует файлы cookie.Используя этот сайт, вы соглашаетесь на размещение наших файлов cookie. Прочтите нашу политику конфиденциальности, чтобы узнать больше.
Роль инструкций по продукту в предотвращении ответственности за продукцию
Почему сложно создать хорошие инструкции и что с этим делать
Одна из самых сложных задач, которые я выполняю в своей практике по безопасности и профилактике продукции, — это консультировать компании по инструкциям по эксплуатации и другим формам коммуникации по вопросам безопасности.В отличие от предупреждений, прикрепленных к продукту, которые должны быть краткими и по существу, отдельные инструкции по эксплуатации и другие формы коммуникации, такие как видео по безопасности, могут быть неограниченными по объему и объему.
С инструкциями, нехватка места не освобождает от ответственности. Следовательно, если производитель забывает включить какую-либо соответствующую инструкцию или говорит что-то нечетко, истец может легко возразить, что он неправильно понял инструкции или был введен ими в заблуждение, и в результате получил травму.
В этой статье будут рассмотрены законы, стандарты и передовой опыт в отношении инструкций и даны некоторые предложения о том, как улучшить работу в будущем.
Закон
В Переформулировке 3d ответственности за продукцию говорится, что производитель имеет юридическую обязанность предоставлять как предупреждения, так и инструкции. Тем не менее, в нем проводится различие между инструкциями, которые предназначены для «информирования людей о том, как безопасно использовать и потреблять продукты», от предупреждений, которые «предупреждают пользователей и потребителей о существовании и характере рисков, связанных с продуктом, чтобы они могли предотвратить нанесение вреда либо соответствующим поведением во время использования, либо потребления или отказавшись от использования или потребления.”
Когда в Переформулировке обсуждается адекватность предупреждений и инструкций, используются те же критерии. Он дает понять, что адекватность следует оценивать с помощью теста на разумность, который, как признается, не дает простых рекомендаций. Он побуждает суды уделять внимание таким факторам, как содержание и понятность, интенсивность выражения и характеристики ожидаемых групп пользователей.
Согласно общему праву, инструкции, которые не предупреждают о предсказуемых опасностях, а просто инструктируют о том, как использовать продукт, неадекватны для выполнения обязанности предупреждать.Кроме того, суды заявили, что инструкции должны быть «полными, справедливыми и адекватными», «адекватными, точными и эффективными» и «четкими, полными и адекватно доведенными до сведения». Этот язык не очень полезен для определения того, что является разумным.
Отсутствие указаний в законе и трудность предвидеть, как присяжные отреагируют на конкретный набор инструкций, делают работу производителя несколько пугающей. Однако есть кое-что, что может быть полезно.
Лучшие практики
Существует множество директив, руководств, стандартов и контрольных списков для создания инструкций. Комиссия по безопасности потребительских товаров США (CPSC) в октябре 2003 г. опубликовала буклет под названием Руководство производителя по разработке инструкций для потребительских товаров ¹, который до сих пор остается одним из наиболее полных доступных руководств.
В этом руководстве обсуждаются предварительные вопросы, такие как планирование инструкций для целевой аудитории и способы привлечения и удержания внимания, как сделать текст понятным и как мотивировать соблюдение.Он содержит некоторые правила о том, как представлять информацию о безопасности, а также о том, как оценивать инструкции для понимания.
Более поздним документом является ISO / IEC Guide 37: 2012, озаглавленный «Инструкции по использованию продуктов потребителями», ², который дает рекомендации по разработке и составлению инструкций по использованию продуктов потребителями. Он содержит более подробные предложения, чем руководство CPSC, по формату, словам, иллюстрациям, таблицам, блок-схемам и т. Д. В этом руководстве также есть контрольный список для оценки инструкций по использованию.
Для машин, продаваемых в Европе, производителям следует обращаться к руководству по применению Директивы по машинному оборудованию 2006/42 / EC ³, которое содержит множество требований и предложений для инструкций. В ноябре 1998 года Министерство торговли и промышленности Великобритании опубликовало очень полезный документ под названием Writing Safety Instructions for Consumer Products ⁴, в котором были опрошены потребители относительно их отношения к безопасности и чтению инструкций и включены предложения о том, как побудить потребителей читать инструкции. .
Для медицинских устройств Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало в 1993 г. информация по общению с постоянными пользователями продукта.
И, наконец, в 1991 году Американский национальный институт стандартов выпустил серию стандартов ANSI Z535, которые частично касались этикеток безопасности на продуктах.Этот исходный стандарт не содержал никаких указаний по созданию инструкций, которые будут сопровождать продукт, или каких-либо указаний о том, как включить информацию о безопасности в инструкции.
Однако в 2006 году комитет ANSI опубликовал новый стандарт серии ANSI Z535, часть 6, «Информация о безопасности продукта в руководствах по продуктам, инструкциях и других сопутствующих материалах», ⁶ для решения второй части вопроса. то есть, как включить в инструкции информацию о безопасности, содержащуюся на этикетках продукта.В стандарте написано, что это:
«… представляет собой систему связи, разработанную специально для информации о безопасности продукции в сопутствующих материалах. Он объединяет элементы графических подходов, используемых в других стандартах серии ANSI Z535, в общее направление проектирования, выбранное для предоставления информации о безопасности продукта в упорядоченной и визуально согласованной форме ».
Новые технологии
Есть несколько хороших корпоративных инструкций, которые вы можете найти в Интернете, которые показывают, что можно сделать с помощью творчества и использования технологий.⁷ Доктор Натан Доррис описал, как технологии, включая Интернет, социальные сети, видео по запросу, анимацию и динамические дисплеи, могут быть использованы в Предупреждения XXI века в глобальном мире: еще один инструмент в сарае ⁸ , который был представлен на конференции по ответственности за качество продукции, проведенной Институтом оборонных исследований в 2013 году.
Другим примером использования технологии является использование QR-кодов (квадратный штрих-код) на этикетке данного продукта, которая ведет пользователя к руководству по эксплуатации на веб-сайте компании, когда оно было отсканировано на смартфоне.Это, в сочетании с предупреждением, предлагающим пользователю прочитать руководство и указанием, как получить доступ к руководству в электронном виде, если печатное руководство недоступно, будет полезно в качестве аргумента в пользу того, что вы сделали все возможное, чтобы предоставить эту информацию действующему лицу. Пользователь.
Стандарты ANSI для инструкций
Как упоминалось выше, стандарт ANSI Z535.6 был разработан для работы с инструкциями. Стандарт устанавливает требования к цели, содержанию, формату и расположению четырех различных типов сообщений безопасности:
Дополнительные директивы
Сгруппированные сообщения о безопасности
Сообщения по безопасности раздела
Встроенные сообщения безопасности
Дополнительные директивы рекомендуют читателям прочитать все руководство или информацию по технике безопасности в руководстве.Они могут быть расположены на обложке руководства или на первой странице раздела в руководстве. Например, хотя в стандарте не указывается какой-либо язык, сообщение в рамке на обложке может содержать что-то вроде «Прочтите это руководство перед использованием этого продукта. Несоблюдение инструкций и мер предосторожности, приведенных в данном руководстве, может привести к серьезным травмам или смерти ». Также должно быть сказано: «Сохраните это руководство в надежном месте для использования в будущем».
Сгруппированные сообщения о безопасности обычно называют «разделом безопасности».Этот раздел обычно появляется в начале руководства, до или после оглавления и в целом описывает риски, связанные с использованием продукта, и способы их минимизации или предотвращения. Он должен включать определения сигнальных слов — «Опасно», «Предупреждение» и «Осторожно», которые используются на этикетках и в руководстве, а также репродукции этикеток на иллюстрации, показывающей, где они прикреплены к продукту. Если на продукте есть этикетки, содержащие только символы, в руководстве должны быть описаны значения всех символов.
Сообщения по безопасности раздела
включены в начало главы (то есть, техническое обслуживание, установка или эксплуатация) или внутри главы и не относятся конкретно к процедуре. Они включают в себя общие сообщения, такие как «Не выполняйте техническое обслуживание, не прочитав сначала эту главу и меры предосторожности, приведенные в начале этого руководства» или «Несоблюдение мер предосторожности, изложенных в этой главе, может привести к серьезным травмам или смерти».
Встроенные сообщения безопасности содержатся в определенной процедуре.Например, «Чтобы предотвратить ожоги, наденьте защитные перчатки при выполнении этой процедуры».
Хотя более интересная, убедительная и понятная информация о безопасности может передаваться с помощью видео, компакт-дисков и веб-трансляций, в сочетании с письменной литературой, этот стандарт еще не дает никаких указаний по более эффективным способам передачи информации о безопасности.
Несколько интересных вопросов
В законе или общих стандартах предупреждений очень мало указаний относительно того, когда сообщения о безопасности могут быть представлены только в руководстве, а не на этикетке, или когда они могут быть на этикетке, а не в руководстве.Некоторые стандарты, относящиеся к конкретным продуктам, содержат особые требования в отношении того, следует ли размещать предупреждение на продукте или в руководстве. Без особых требований решение остается за производителем.
Для меня наиболее логичным анализом является вопрос о том, нужно ли читателю видеть информацию каждый раз, когда он или она использует продукт, или он или она может прочитать руководство, а затем обратиться к этой информации при необходимости. Стив Холл из «Прикладной безопасности и эргономики» и председатель ANSI Z535.4 подкомитета ответили на этот вопрос:
«Жесткого правила не существует, но обычно вы хотите попытаться предоставить сообщения таким образом, чтобы у людей была разумная возможность прочитать их в подходящее время. Таким образом, для задач, которые, как ожидается, будут связаны с обращением к руководству (например, сборка, устранение неисправностей, техническое обслуживание и т. Д.), Обычно целесообразно предоставлять сообщения о безопасности в соответствующей части руководства, а не на этикетке. И наоборот, для сценариев, когда не ожидается, что целевая аудитория будет иметь доступ к руководству, ярлык может быть более подходящим.”⁹
Кроме того, профессор Дэвид Оуэн обратился к этому вопросу в своем трактате об ответственности за качество продукции:
«Требует ли адекватность размещения предупреждений непосредственно на продукте в каждом конкретном случае, включает в себя баланс значимости опасности, потребности пользователя в информации, наличия реальных средств для размещения предупреждений на продукте и других факторы в исчислении риска. Если возможно, разум обычно предлагает разместить важные предупреждения на самом продукте, а не в брошюре, буклете или информационном листе, которые могут быть повреждены, утеряны, уничтожены или брошены в ящик офиса.… Однако, в зависимости от обстоятельств, предупреждение может быть адекватным, даже если оно прилагается к продукту в руководстве или другом письменном виде ». ¹⁰
(Более подробное обсуждение этой темы см. В моей статье «Расположение предупреждений: на продукте или в руководстве?» ¹¹)
Другой интересный вопрос касается того, должен ли производитель предоставить бумажную копию руководства по эксплуатации, или вместо этого может предоставить руководство на компакт-диске и приложить его к продукту, или включить ссылку (ссылку на веб-сайт или QR-код) на этикетку, которая позволит пользователю получить руководство с веб-сайта производителя? В стандартах ANSI не оговаривается, требуется ли печатное руководство по эксплуатации или можно ли предоставить информацию другим способом.Наиболее вероятная причина заключается в том, что большинство производителей предоставляют свои инструкции в печатном виде.
Однако некоторые производители некоторых продуктов недавно просили не предоставлять бумажные копии. Вместо этого они хотят включить инструкции в виде электронного файла в продукт или на компакт-диск или просто предоставить ссылку или URL-адрес на этикетке, которая ведет пользователя к онлайн-руководству. Примеры таких продуктов включают сотовые телефоны, компьютеры, телевизоры и определенное оборудование, работающее на компьютерах.
Я не встречал ни одного закона, в котором обсуждалась бы эта проблема, и поскольку практически нет законов или стандартов, говорящих так или иначе (за исключением случаев, указанных ниже), производитель мог опустить бумажную копию и утверждать, что то, что она предоставила, соответствовало обстоятельствам.
Подкомитет ANSI Z535.6 обсуждал возросшее использование социальных сетей и веб-сайтов компаний и то, как это соотносится с требуемыми инструкциями. Однако на данный момент стандарт ANSI Z535.6 не обсуждает использование бумажных копий по сравнению с электронными инструкциями, а просто упоминает «дополнительные директивы», которые могут включать ссылки на веб-сайты, QR-коды и другие признанные типы сообщений безопасности.
В Европе Руководство к Директиве ЕС по машинному оборудованию специально требует, чтобы печатная копия руководства сопровождала машины. Пока не изменится руководство Guide , у производителей оборудования нет другого выбора. Однако в марте 2012 года Европейская комиссия одобрила использование электронных форм инструкций с некоторыми медицинскими устройствами, предназначенными исключительно для медицинских работников. Производители активных имплантируемых медицинских устройств, имплантируемых медицинских устройств, стационарных установленных медицинских устройств и медицинских устройств, оснащенных системами визуального отображения, смогут предоставлять в электронной форме инструкции по использованию, ранее представленные на бумаге.Производители, предоставляющие электронные инструкции, будут обязаны включать на упаковку продукта уведомления о том, как получить доступ к электронным формам инструкций, или предоставлять дополнительные печатные инструкции о том, как получить доступ к электронным инструкциям.
Через несколько лет стандартная практика использования электронных и бумажных инструкций может сильно отличаться.
Некоторые предложения по улучшению ваших инструкций
Все мы когда-то читали руководства по продуктам, которые покупаем и используем.И все мы были разочарованы, пытаясь понять и следовать некоторой информации, на которую мы полагаемся в этих руководствах. Это почему?
Руководства писать очень сложно. Очень сложно предугадать каждый вопрос, который может возникнуть у пользователя о продукте, и включить каждый последний шаг, необходимый для того, чтобы что-то сделать. В большинстве случаев автор упускает важный шаг либо потому, что забыл о нем, либо потому, что считал его очевидным, и им не нужно было его включать.Чем больше писатель знаком с продуктом, тем больше вероятность, что он пропустит что-то очевидное для него, но, возможно, не для пользователя. Ответ, конечно же, состоит в том, чтобы пользователи просматривали руководства и пытались понять их и помогать улучшать их там, где это необходимо. Руководство CPSC и стандарт ISO предоставляют протокол для проверки понятности инструкций, а в Руководстве CPSC указано:
«Ваши инструкции должны быть оценены и протестированы, чтобы подтвердить их точность и соответствие целям, которые вы поставили при их планировании.Провести всестороннюю оценку «в реальном мире» сложно, но она необходима для понимания того, что произойдет, когда ваши инструкции окажутся в руках реальных потребителей ».
По моему опыту, подобные тесты проводятся нечасто, поскольку они требуют очень много времени и потенциально очень дороги, в зависимости от длины и сложности инструкций. Возможно, нет необходимости проводить фактическое тестирование; тем не менее, компаниям следует рассмотреть способы, по крайней мере, подтвердить понятность важной информации, содержащейся в руководствах.Как минимум, будет полезно ознакомление руководств с руководствами опытными техническими писателями и, возможно, юрисконсультом, имеющим опыт в области безопасности, поскольку такие люди обучены выявлять нечеткие и неполные заявления и несоответствия в описаниях мер безопасности.
Еще одна проблема с мануалами — в их организации. Иногда бывает сложно организовать руководство, которое будет логичным, идет от общего к частному и включает ранее предоставленную информацию, которая понадобится позже.И, конечно же, большинство руководств читаются не по порядку. Конкретные разделы упоминаются по мере необходимости читателем.
Таким образом, информация по технике безопасности в руководстве пользователя должна иметь перекрестные ссылки от раздела к разделу и, возможно, повторяться несколько раз в разных частях руководства, где это уместно. Разобраться, как это сделать, может быть очень сложно.
Еще проблема с языком. У большинства компаний есть руководства, написанные инженерами, многие из которых ежедневно борются с английским языком.И даже когда компании нанимают технических писателей, они могут быть недостаточно знакомы с оборудованием и с тем, как его следует использовать безопасно и должным образом, чтобы гарантировать, что соответствующая информация по безопасности включена и правильно изложена. Таким образом, использование технических писателей, обладающих определенным техническим образованием или способных точно интерпретировать то, что говорят инженеры, может иметь большое значение для улучшения понимания языка.
Заключение
Сегодня письменную литературу можно сочетать с более интересной, убедительной и понятной информацией о безопасности, которая передается через видео, компакт-диски, веб-трансляции, подкасты и YouTube.В будущем перед производителями будет стоять задача предоставлять информацию таким образом, чтобы ее можно было прочитать, просмотреть, понять и следовать. Производители должны ознакомиться с различными руководствами, стандартами и требованиями к написанию инструкций и решить, какой уровень ресурсов следует направить на улучшение этих сообщений по безопасности. Им следует поэкспериментировать с некоторыми новыми технологиями и оценить реакцию потребителей.
Потребители не читают инструкции, потому что они скучные или запутанные, слишком длинные или неполные.Преодоление этого порочного круга невнимания к этой информации поможет повысить безопасность использования продуктов.
Примечания
Руководство производителя по разработке инструкций по потребительским товарам , Комиссия по безопасности потребительских товаров США, октябрь 2003 г. Доступно по адресу www.cpsc.gov/PageFiles/103077/guide.pdf (по состоянию на 20 февраля 2015 г.).
ISO / IEC Guide 37: 2012 «Инструкции по использованию продуктов потребителями», Международная организация по стандартизации.Резюме доступно по адресу
www.iso.org/iso/iso_catalogue/catalogue_tc/catalogue_detail.htm?csnumber=39881 (по состоянию на 20 февраля 2015 г.).
Руководство по применению Директивы по машинному оборудованию 2006/42 / EC , Комиссия Европейского Союза, июнь 2010 г. Доступно на ec.europa.eu/enterprise/sectors/mechanical/files/machinery/guide-appl-2006-42 -ec-2nd-201006_en.pdf (по состоянию на 20 февраля 2015 г.).
«Государственное исследование безопасности потребителей: написание инструкций по безопасности для потребительских товаров», U.K. Министерство торговли и промышленности (DTI), ноябрь 1998 г. Доступно по адресу
www.humanics-es.com/saftyins.pdf (по состоянию на 23 февраля 2015 г.)
Напишите правильно: Рекомендации по разработке руководств пользователя для медицинских устройств, используемых в домашнем здравоохранении , Министерство здравоохранения и социальных служб США, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США, август 1993 г. Доступно по адресу
www.fda.gov/downloads/medicaldevices /deviceregulationandguidance/guidancedocuments/ucm070771.pdf (по состоянию на 20 февраля 2015 г.).
ANSI Z535.6-2011, «Информация о безопасности продукта, руководства по продукту, инструкции и другие сопутствующие материалы», Американский национальный институт стандартов, 15 сентября 2011 г. Доступно по адресу www.nema.org/Standards/ComplimentaryDocuments/Z535-6- Contents-and-Scope.pdf (по состоянию на 20 февраля 2015 г.).
Например, см. Www.toro.com и https://safety.cat.com.
«Предупреждения XXI века в глобальном мире: еще один инструмент в сарае», Боулхауэр, Э., Доррис, Н. и Флетчер, К., представленная на конференции DRI по ответственности за качество продукции в 2013 году. Доступно на www.dri.org/dri/course-materials/2013-products/pdfs/08_bowlhouwer.pdf (по состоянию на 23 февраля 2015 г.).
Электронная переписка с автором, 2 августа 2012 г.
Продукция Закон об ответственности Hornbook , Оуэн, Дэвид Г., 2 ^nd Edition, 2008, стр. 601, Томпсон Вест, Сент-Пол, Миннесота.
«Расположение предупреждений: на продукте или в руководстве?» Строго говоря , информационный бюллетень комитета DRI по ответственности за продукцию, лето 2008 г.Доступно по адресу
www.productliabilityprevention.com/images/1-LocationofWarningsOnProductorintheManual.pdf (по состоянию на 20 февраля 2015 г.).
Кеннет Росс — бывший партнер, а теперь советник в Миннеаполисе, Миннесота
офис Bowman and Brooke LLP, где он предоставляет юридические консультации производителям и другим продавцам продукции во всех областях безопасности продукции и соблюдения нормативных требований и предотвращение ответственности за качество продукции, включая управление безопасностью, отзыв и работу с CPSC.С ним можно связаться по телефону 952-933-1195 или [email protected]. Другие статьи г-на Росса можно найти на сайте www.productliabilityprevention.com.
Руководство по эксплуатации | LeMaitre
Расширить все Свернуть все
Сосудистый трансплантат из полиэстера AlboGraft®
AMC1506
AMC3006
AMC4006
AMC6006
AMC1006
AMC4007
AMC1508
AMC3008
AMC4008
AMC6007
AMC6008
AMC1008
AMC1510
AMC3010
AMC4010
AMC6010
AMC1010
AMC1512
AMC3012
AMC1514
AMC3014
AMC1516
AMC3016
AMC1518
AMC3018
AMC1520
AMC3020
AMC1522
AMC3022
AMC1524
AMC3024
AMC6008
AMC1207
AMC1407
AMC1408
AMC1608
AMC1609
AMC1809
AMC1810
AMC2010
AMC2011
AMC2211
AMC2412
ASC3006
ASC4006
ASC6006
ASC8006
ASC3007
ASC4007
ASC6007
ASC8007
ASC3008
ASC4008
ASC6008
ASC8008
ATC1506
ATC3006
ATC4006
ATC6006
ATC1508
ATC3008
ATC4008
ATC6008
ATC1510
ATC3010
ATC4010
ATC6010
ATC1512
ATC3012
ATC4012
ATC1514
ATC3014
ATC1516
ATC3016
ATC1518
ATC3018
ATC1520
ATC3020
ATC1522
ATC3022
ATC9022
ATC1524
ATC3024
ATC9024
ATC1526
ATC3026
ATC9026
ATC1528
ATC3028
ATC9028
ATC1530
ATC3030
ATC9030
ATC1532
ATC3032
ATC9032
ATC1534
ATC3034
ATC9034
ATC1538
ATC3038
ATO4007
ATO6026
ATO6028
ATC1207
ATC1407
ATC1408
ATC1608
ATC1609
ATC1809
ATC1810
ATC2010
ATC2011
ATC2211
ATC2412
Пластырь для сосудов из полиэстера AlboSure ™
AP06075T
AP08075T
AP10075T
AP20090R
AP10100R
AP10150R
Система закрытия AnastoClip GC® — сосудистая и нейрохирургическая
4008-06
4008-07
4008-08
4010-01
4010-02
4010-03
Система закрытия AnastoClip GC® 8 см — сосудистая
Система закрытия AC AnastoClip® 15 см — сосудистая и нейрохирургическая
Система закрытия AnastoClip® AC 8 см — Neuro
e4000-05
e4000-06
e4000-07
e4000-08
Система закрытия переменного тока AnastoClip® 8 см — сосудистая
4000-05
4000-06
4000-07
4000-08
Пинцет AnastoClip® Atraumatic Tissue Everting
Универсальный инструмент для снятия зажимов AnastoClip®
4001-00
4001-04
4013-00
4013-01
e4001-00
e4001-04
e4013-00
e4013-01
Коллагеновый сосудистый трансплантат Artegraft®
AG535
AG540
AG616
AG630
AG636
AG640
AG645
AG715
AG730
AG735
AG740
AG745
AG750
AG830
AG840
AG845
AG1015
AG1030
Катетер для дистальной перфузии
Биологический пластырь DuraSure®
e1P1IN
e4P4N
e2P9N
e1P3IN
e2P2IN
e6P8N
e3P3IN
e8P14N
e4P5IN
e10P16N
Устройство для извлечения EndoHelix ™
Каротидный шунт Flexcel ™
2020-01
2020-05
2020-11
2020-15
2020-21
2020-25
2020-31
2020-35
2020-41
2020-45
Универсальный световой кабель Gemini
Катетер для чистки силиконовых трансплантатов Latis®
Силиконовый катетер для чистки трансплантата Latis® через проволоку
Катетер для окклюзии аорты LeMaitre®
2107-80
2107-81
e2107-80
e2107-81
Катетер для эмболэктомии LeMaitre®
1601-24
1601-26
1601-28
1601-34
1601-38
1601-44
1601-48
1601-54
1601-58
1601-68
1601-68
e1601-24
e1601-26
e1601-28
e1601-34
e1601-38
e1601-44
e1601-48
e1601-54
e1601-58
e1601-68
e1601-78
Катетер для эмболэктомии через проволоку LeMaitre®
1651-34
1651-38
1651-44
1651-48
1651-54
1651-58
1651-64
1651-68
1651-74
1651-78
1651-84
1651-88
e1651-34
e1651-38
e1651-44
e1651-48
e1651-54
e1651-58
e1651-64
e1651-68
e1651-74
e1651-78
e1651-84
e1651-88
LeMaitre® Вальвулотом
1009-00
1009-00J
1010-00
1011-00
1012-00
e1009-00
e1010-00
e1011-00
e1012-00
LeMills Valvulotome
1050-00
1050-01
1050-02
e1050-00
e1050-01
e1050-02
Инжектор контрастности LeverEdge®
4100-00
4100-01
e4100-00
e4100-01
Сосудистый трансплантат LifeSpan® ePTFE
R05010
R05020
R05050
R06010
R06020
R06030
R06050
R07020
R07050
R06015CS
R06050CS5
R06050CS
R07050CS
R08050CS
RS47050
RS4750CS5
RS47050CS
QT47040
QT47050
QT4745CS5
QT47045CS
R05080
R06080
R07080
R08020
R08050
R08080
R10080
T05010
T05020
T05050
T05080
T06010
T06020
T06050
T06080
T07010
T07020
T07050
T07080
T08010
T08020
T08050
T08080
Т10080
R05080C30
R06050C50
R06080C80
R07050C50
R07080C80
R08050C50
R08080C80
R10080C80
T06050C50
T06080C80
T07050C50
T07080C80
T08050C50
T08080C80
T10080C80
T06050C30
T06080C50
T07050C30
T07080C50
T08050C30
T08080C50
Устройство для рассечения MollRing Cutter®
4200-40
4200-41
4200-42
4200-43
4200-44
4200-45
Устройство для рассечения / рассечения MultiTASC ™
4500-03
4500-04
4500-05
4500-06
4500-07
4500-08
4500-09
4500-10
e4500-03
e4500-04
e4500-05
e4500-06
e4500-07
e4500-08
e4500-09
e4500-10
Силиконовый катетер для эмболэктомии NovaSil ™
1801–26
1801-34
1801-38
1801-44
1801-48
1801-54
1801-58
1801-68
1801-78
e1801-26
e1801-34
e1801-38
e1801-44
e1801-48
e1801-54
e1801-58
e1801-68
e1801-78
Беспроводной вальвулотом LeMaitre®
1005-00
1005-01
1006-00
1006-01
e1005-00
e1005-01
e1006-00
e1006-01
Одноразовый ангиоскоп PeriVu ™
Сосудистый биопротез ProCol®
HJL016-10-N
HJL016-25-N
HJL016-30-N
HJL016-40-N
Каротидный шунт Pruitt F3®
2011-10
2012-10
2012-11
2013-10
e2011-10
e2012-10
e2012-11
e2013-10
2011-12
2012-12
2012-13
e2011-12
e2012-12
e2012-13
Полиуретановый каротидный шунт Pruitt F3®-S
2016-10
2014-10
2014-11
2015-10
e2016-10
e2014-10
e2014-11
e2015-10
2016-11
2014-12
2014-13
e2016-11
e2014-12
e2014-13
Катетер для окклюзии аорты Pruitt®
Катетер для ирригации для окклюзии Pruitt®
Катетер для окклюзии Pruitt®
2103-36
2103-46
2103-56
e2103-36
e2103-46
e2103-56
Вставка пакета RestoreFlow®
SV101
SV102
SV103
SV104
SV105
SV106
FV200
FV201
FV202
FV203
FA301
FA302
FA303
AI401
AAV001
AAV002
AAC001
PAV001
PAV002
PAC001
HPP001
PPB001
PPT001
RestoreFlow® Шаг A: Получение и распаковка
SV101
SV102
SV103
SV104
SV105
SV106
FV200
FV201
FV202
FV203
FA301
FA302
FA303
AI401
AAV001
AAV002
AAC001
PAV001
PAV002
PAC001
HPP001
PPB001
PPT001
RestoreFlow® Шаг B: Размораживание сердечно-сосудистой ткани
SV101
SV102
SV103
SV104
SV105
SV106
FV200
FV201
FV202
FV203
FA301
FA302
FA303
AI401
AAV001
AAV002
AAC001
PAV001
PAV002
PAC001
HPP001
PPB001
PPT001
RestoreFlow® Шаг C: Подготовка сердечно-сосудистой ткани
SV101
SV102
SV103
SV104
SV105
SV106
FV200
FV201
FV202
FV203
FA301
FA302
FA303
AI401
AAV001
AAV002
AAC001
PAV001
PAV002
PAC001
HPP001
PPB001
PPT001
RestoreFlow® Шаг D: заполнение формы имплантации ткани
SV101
SV102
SV103
SV104
SV105
SV106
FV200
FV201
FV202
FV203
FA301
FA302
FA303
AI401
AAV001
AAV002
AAC001
PAV001
PAV002
PAC001
HPP001
PPB001
PPT001
Силиконовый катетер для эмболэктомии Syntel® — пружинный наконечник
A4F00
A4F01
A4F02
A4F03
A4F04
A4F05
A4F06
A4F07
A4F08
Силиконовый катетер для тромбэктомии Syntel®
A4538
A4545
A4548
A4554
A4558
A4568
A4518
Поднос для стерилизации TRIVEX®
Система TRIVEX®
7210386
7210386F
7210387
7210387F
7209791
Набор одноразовых резекторов для системы TRIVEX®
Системный осветитель TRIVEX®
Набор трубок притока осветителя системы TRIVEX®
Биологический пластырь XenoSure®
e0.8P8
e1P6
e1P10
e1.5P10
e1P14
e2P9
e2.5P15
e4P4
e4P6
e5P10
e6P8
e8P14
e10P16
e12P25
Биологические продукты XenoSure®
PL0307R25
PL0506R25
PL0510R25
Биологический пластырь XenoSure® Plus
e0.8П8Т
e1P6T
e1P14T
e2P9T
e6P8T
e10P16T
Как написать руководство: рабочие инструкции
Мы взяли принципы, необходимые для написания руководства (и сделали его отличным), и применили их к тонкому миру рабочих инструкций для обрабатывающей промышленности.
SwipeGuide серьезно относится к учебному дизайну. Философия и мыслительный процесс, лежащие в основе , почему инструкции и руководства пользователя эффективны, так же важны, как и их содержание. Слишком часто мы видим, что инструменты доставки [знаний] терпят неудачу просто из-за плохого дизайна.
Вот почему мы использовали лучшее из рецензируемых академических исследований, чтобы стать авторитетом в области эффективного минималистского учебного дизайна — и представили этот подход некоторым ведущим производителям в мире.
Посетите нашу страницу о минималистском учебном дизайне, чтобы узнать больше об этом исследовании.
Лучшие инструкции для меняющейся обрабатывающей промышленности.
Мы все ощутили влияние Индустрии 4.0 на обрабатывающую промышленность. Более умные машины, более широкие возможности подключения и стремительные темпы производства и эксплуатации в цехах.
Это хорошая новость для компаний, но это также означает, что командам нужны решения для обмена знаниями, которые идут в ногу с быстрыми темпами [инноваций и производства] и обеспечивают связь в глобальной цепочке создания стоимости.
Дизайн и структура ваших рабочих инструкций оказывают значительное влияние на цех. Предоставляя конечным пользователям четкие и точные рабочие инструкции, вы можете рассчитывать на повышение операционной эффективности, сокращение времени простоя и более эффективные процедуры обучения.
Структура и ясность являются ключевыми моментами в инструкциях.
Эксперты по учебному дизайну согласны с тем, что сочетание минимализма и структуры является ключом к:
Производительность
Понимание
Обучение
Пользователям нужны инструкции, ориентированные на действия и минималистичные, но также инструкции, которые следуют определенной структуре.Структура рабочей инструкции должна как облегчить правильные действия, так и позволить пользователю работать в своем собственном темпе и легко справляться с материалами на ходу.
В соответствии с этими принципами мы организовали нашу платформу обучения следующим образом:
Каждая рабочая инструкция, созданная на платформе SwipeGuide, следует этому формату. Последовательный подход к структуре позволяет нашим клиентам воспроизводить качественные рабочие инструкции с минимальными усилиями.Эта модель представляет собой визуальное представление четырех ключевых компонентов написания руководства для заводского цеха:
Направляющая
Тема
Инструкция
Шаг
Ниже мы рассмотрим эти компоненты более подробно и [узнаем, почему они помогают обеспечить реальное обучение и повысить эффективность в цехе.
Гид.
Основным элементом каждой инструкции является «руководство». Вы можете увидеть руководство как весь бумажный буклет продукта, от первой до последней страницы.Он содержит все темы, инструкции и этапы использования того или иного продукта.
Инструкция.
Руководство состоит из нескольких инструкций, предназначенных для перевода задачи из исходного состояния в желаемое. Рабочая инструкция мультипакера OCME состоит из ряда отдельных инструкций, показанных выше, в том числе:
Подготовьте машину
Подготовить разделитель
Безопасность прежде всего
Каждая из этих инструкций содержит определенное количество шагов, предназначенных для описания отдельных дискретных действий.
Шаг.
Шаги — подробные описания в инструкциях. Они показывают пользователю пошаговый процесс выполнения заданной задачи. В каждой инструкции есть четкая цель, и поэтому описание цели всегда должно быть целенаправленным и точным. В качестве примера возьмем инструкцию «Подготовить машину» в инструкции по работе мультипакера OCME.
Пользователь выполняет эти шаги, просматривая инструкции на мобильном устройстве или компьютере.
Каждый шаг должен состоять из четкого визуального представления (статическое изображение или короткий гиф), поддерживаемого четким предложением, ориентированным на задачу.
Для максимальной обучаемости и ясности задания следует описывать в активном настоящем времени (установить, нажать, щелкнуть, подписаться).
Избегайте длинных многословных предложений, и мы рекомендуем разбивать задачи на две или более подзадач, когда пользователю необходимо выполнить несколько действий.
Для эффективности инструкций рекомендуется не более 10–12 шагов.
Если вы хотите, чтобы пользователи запомнили задачу, ограничьте информацию максимум 5-7 шагами.
Ошибки могут иметь катастрофические последствия для производственного цеха. Теория учебного дизайна учит нас, что лучшее место для предотвращения (и исправления) ошибок находится внутри самих рабочих инструкций. Дополнительная информация о конкретном шаге может быть обозначена четырьмя значками — на основе теории отображения информации:
1.Предупреждение:
Предупреждает операторов о потенциальных угрозах безопасности и задачах, подверженных ошибкам. Используйте аналитику, чтобы определить проблемные области в производственных процессах.
2. Совет:
Предоставьте более подробное описание с дополнительной информацией о том, как выполнить шаг.

3.Альтернативный маршрут:
Альтернативный способ выполнить ту же задачу с тем же результатом. Для иллюстрации ниже мы привели пример популярного потребительского продукта.

4. Исправления:
Ошибки случаются. Когда они появляются, важно, чтобы их исправляли быстро и эффективно. Исправления направляют пользователей к самому простому потенциальному решению вероятной ошибки.

Заключение.
По мнению специалистов по минималистскому дизайну инструкций, рабочие инструкции в цехе должны быть построены так же, как вы могли бы написать руководство для блендера. Продукт и задача могут измениться, но человеческому мозгу нужен определенный набор параметров, чтобы облегчить эффективное обучение и выполнение.
Следуйте этим простым шагам при создании цифровых рабочих инструкций:
Структурируйте свои рабочие инструкции в виде четкой пошаговой иерархии инструкций
(руководство — тема — инструкция — шаг).
Используйте активный тон голоса при написании инструкций.
Говорите кратко и по делу.
Используйте наглядное изображение, чтобы проиллюстрировать этот шаг.
Разделите задачу на несколько разных подзадач.
Разделите всю дополнительную информацию значками (предупреждения — подсказки — альтернативные маршруты — исправления ошибок).
Поделитесь им с конечными пользователями в цифровом виде.
Для получения дополнительной информации о том, как создать отличные минималистичные рабочие инструкции, посетите нашу страницу по этой теме здесь.
Модель Вирджинии Инструкции присяжных — уголовное дело
Положения и условия
Подписчики
получают продукты, указанные в Форме заказа, и любые Обновления, доступные в течение периода годовой подписки. Стоимость доставки и обработки не включена в годовую цену.
Подписчикам сообщается о количестве обновлений, которые были внесены в конкретную публикацию в предыдущем году. Количество обновлений может варьироваться в зависимости от изменений в законодательстве и других проблем с публикацией, но подписчики могут использовать это как приблизительную оценку будущих поставок.Подписчики могут позвонить в службу поддержки клиентов по телефону 800-833-9844 для получения дополнительной информации.
Подписчики могут отменить эту подписку: позвонив в службу поддержки клиентов по телефону 800-833-9844; электронная почта [email protected]; или вернуть счет с пометкой «ОТМЕНА».
Если подписчики отменяют подписку в течение 30 дней после заказа или получения продукта и возвращают продукт за свой счет, они получат полный кредит в размере стоимости годовой подписки.
Если подписчики отменяют подписку в период от 31 до 60 дней после даты выставления счета и возвращают продукт за свой счет, они получат 5/6 кредита от стоимости годовой подписки.Кредит не будет предоставлен для отмены более чем через 60 дней после даты выставления счета. Чтобы получить кредит, подписчик должен вернуть все продукты, отправленные в течение года, за свой счет в течение применимого периода отмены, указанного выше.
Подписка
автоматически продлевается без каких-либо действий со стороны подписчика.
Подписчики
получают продукты, перечисленные в Форме заказа, и любые выпуски дополнений, заменяемые тома, новые выпуски и исправления к публикации («Обновления»), доступные в течение годовой период подписки, включенный в годовую стоимость.Стоимость доставки и обработки не включена в годовую цену.
При автоматическом продлении не менее чем за 60 дней до каждой даты продления подписчики получат уведомление о продлении, в котором будет указана стоимость следующей годовой подписки. Цена продления, вероятно, будет включать небольшое увеличение по сравнению с тарифом на подписку в предыдущем году.
Общая цена включает продукты, указанные в Форме заказа, и любые Обновления в течение ограниченного периода (минимальный период 30 дней) после размещения заказа («Окно заказа»).Стоимость доставки и обработки не включена в общую стоимость.
Все посылки могут быть возвращены за счет абонента для полной зачисления цены в течение 30 дней с момента получения.
Посылки не подлежат возврату и кредиты не будут выдаваться более чем через 30 дней после получения.
После окна заказа подписчики получат уведомление об обновлениях вместе с актуальной на тот момент общей стоимостью и процессом заказа по мере появления обновлений. Подписчикам будут отправлены только те Обновления, которые они специально запрашивают.
Если подписчик выбирает программу автоматической рассылки подписки, он будет получать и получать счета за будущие обновления без каких-либо действий с их стороны. Общая цена включает продукты, указанные в форме заказа, и любые обновления за ограниченный период (минимальный период 30 дней) после размещения заказа («Окно заказа»). Стоимость доставки и обработки не включена в общую стоимость.
После окна заказа все обновления будут автоматически отправляться подписчику со счетом-фактурой по текущей на тот момент общей цене на полугодовой или годовой основе по мере появления обновлений.Подписчик может ожидать повышения цены по сравнению с текущей розничной ценой. Розничная цена не включает и не включает доставку и транспортировку.
Подписчику сообщается о количестве обновлений, которые были внесены в конкретную публикацию в предыдущем году. Количество обновлений может варьироваться в зависимости от изменений в законодательстве и других проблем с публикацией, но подписчик может использовать это как приблизительную оценку будущего Подписчики могут позвонить в службу поддержки клиентов по телефону 800-833-9844 для получения дополнительной информации о частоте обновления и цене.
Все посылки могут быть возвращены за счет подписчика с полным кредитом на общую сумму в течение 30 дней с момента получения.
Посылки не подлежат возврату и кредиты не будут выдаваться более чем через 30 дней после получения.
Возврат посылки, кроме первоначальной покупки, не отменяет подписку подписчика.
Регистрация подписчиков в Программе автоматической подписки может быть отменена в любое время путем: возврата счета с пометкой «ОТМЕНА ПОДПИСКИ»; позвонив в службу поддержки клиентов по телефону 800-833-9844; или отправив электронное письмо клиенту[email protected].
Распечатать Условия использования
Прогнозирование выживаемости при мезотелиоме с использованием масштабируемой регрессионной модели Лассо: инструкции по применению и начальные результаты с использованием клинических предикторов
Введение
Злокачественная мезотелиома плевры (ЗПМ) — это агрессивная опухоль мезотелиальных клеток, связанная с предшествующим воздействием асбеста. С увеличением использования комбинированной химиотерапии12 и разнообразием клинических испытаний точное прогнозирование является важной проблемой для пациентов с МПМ, клиницистов и исследователей.Однако МПМ является исключительно неоднородным заболеванием, и точному прогнозированию выживаемости препятствует ограниченная система стадий 3, сложность визуализации первичной опухоли4 5 и разнообразная биология.
Сообщалось о нескольких предыдущих моделях прогнозирования выживаемости, основанных на рутинно доступной клинической информации, включая оценку рака и лейкемии группы B (CALGB) 7, оценку Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC) 8 и модель дерева решений Brims. 9 Однако степень, в которой эти базовые данные, с ограниченными ссылками на биологию опухоли и без ссылки на степень заболевания, точно предсказывают наблюдаемую выживаемость, не была хорошо описана.Предыдущие валидационные исследования обычно тестировали способность каждой модели правильно распределять новых пациентов по ранее определенным группам риска смерти, а не проверяли, точно ли определено правильное время выживания. Это выражается в осторожном использовании клиницистами, которые интуитивно чувствуют, что существующие модели неадекватно описывают результаты выживаемости по крайней мере у некоторых из их пациентов. Более того, методы, использованные в предыдущих исследованиях, не могут быть легко расширены, чтобы включить широкий спектр развивающихся кандидатов в предикторы на горизонте, особенно геномные данные.
Наша цель — определить в будущих исследованиях точный и точный инструмент прогнозирования выживаемости, который учитывает все соответствующие биологические факторы в MPM, включая геномику. В этом предварительном анализе мы разработали и протестировали набор новых вычислительных моделей, основанных на регулярно доступных клинических данных, с использованием метода, который можно масштабировать с учетом будущих предикторов. Метод регрессии с наименьшим абсолютным сжатием и оператором выбора (Лассо) рекомендуется авторами отчета «Прозрачная отчетность по модели многомерного прогнозирования для индивидуального прогноза или диагноза (TRIPOD)» для этой цели 10, но ранее не использовался в MPM.Поскольку результаты регрессии Лассо включают показатели эффективности, основной целью этого исследования было количественное определение прогностической ценности обычно доступных клинических данных в качестве отправной точки для будущих исследований.
Методы
Сбор данных
Базовая клиническая информация была собрана в отношении 269 пациентов с диагнозом МПМ в онкологической сети Западной Шотландии в период с января 2008 года по апрель 2014 года. 280 пациентов были первоначально идентифицированы в больнице Университета Королевы Елизаветы (Глазго, Великобритания) Отделение патологии с архивным диагнозом МПМ.Одиннадцать из 280 пациентов были впоследствии исключены либо из-за неполных или недоступных данных (n = 3), либо из-за противоположного диагноза при обзоре историй болезни (перитонеальная мезотелиома (n = 6), аденокарцинома легких (n = 2)). База данных исследования была заполнена ретроспективно с использованием электронных историй болезни и проспективно собранных записей заседания Многопрофильной группы (MDT) Западной Шотландии. На этом форуме были рассмотрены все случаи, диагностированные после июня 2012 года. Данные, хранящиеся в MDT (включая демографию, гистологию, статус работоспособности (PS)), были дополнены дополнительными переменными, полученными из электронных записей, включая исходные (перед биопсией / плевродезом) воспалительные индексы и другие результаты анализа крови, симптомы, полученное лечение и данные о выживаемости.Данные относительно PS регистрировались непоследовательно. Таким образом, наилучшая оценка PS была записана там, где это было возможно (на основе иерархии: задокументировано в MDT, задокументировано в исходном клиническом письме, выведено из функционального описания в клиническом письме).
Определение переменных-предикторов и исходов
Были собраны данные о 20 потенциальных переменных-предикторах (см. Таблицу 1) в дополнение к переменной результата — общей выживаемости (ОС) в днях с даты постановки диагноза и цензурирования информации.Переменные-предикторы включали исходные демографические данные, гистологический подтип, PS, депривацию (количественно оцениваемую Шотландским индексом множественной депривации 2012), 11 сопутствующую патологию (количественно оцениваемую индексом коморбидности Чарлсона) 12 и ряд воспалительных маркеров, некоторые из которых ранее имели некоторый прогностический характер. значение при раке (например, отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR) 13 и модифицированная прогностическая шкала Глазго (mGPS)). 14 Использование аспирина также было зарегистрировано с учетом его предыдущей эффективности при других воспалительных процессах. -связанные раковые образования, включая рак толстой кишки15 и потенциально важную патогенную роль одной из его внутриклеточных мишеней, белок-бокс-1 группы высокой мобильности (HMGB1), в MPM.16 Оценка EORTC была рассчитана для всех пациентов.8 Это было учтено при балансировании тренировочной и проверочной выборок, но не было включено ни в какие последующие модели выживаемости.
Таблица 1
Клинические характеристики и исходы выживаемости у 269 пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры, разделенные на наборы для обучения (n = 169) и проверки (n = 100)
Обработка данных
Обработка переменных результатов была выполнена для облегчения использования Модели пропорциональных рисков Кокса, включая вменение пропущенных значений, если это применимо.269 пациентов были впоследствии разделены на сбалансированное обучение (n = 169) и наборы для проверки (n = 100) для оценки работы модели. Этапы обработки и балансировки более подробно описаны в дополнительном онлайн-приложении.
Обзор генерации и проверки подписи
Подписи (наиболее эффективные многомерные обученные модели минимальной длины) были сгенерированы для трех представляющих интерес переменных выживаемости: ОС, ОС <6 месяцев и ОС <12 месяцев. Каждая подпись была сгенерирована только с использованием обучающего набора.Выбор характеристик был выполнен с использованием регрессии Лассо, реализованной в пакете 'glmnet' для R.17 18 В каждом случае параметр усадки модели был скорректирован таким образом, что количество используемых функций (длина сигнатуры) было уменьшено с 20 до 1. Производительность моделей, основанных на различных длинах сигналов, оценивалась с использованием пятикратной перекрестной проверки и статистики, соответствующей этой модели. Лучшая модель была выбрана путем сопоставления максимальной производительности модели с минимальным количеством функций.Сгенерированные модели на основе обучающего набора были проверены с использованием зарезервированного набора для проверки.
Детали генерации подписи
Измерение производительности модели
Для измерения производительности прогнозов относительно известных значений в рамках перекрестной проверки для ОС использовалась C-статистика с поправкой на цензуру.19 Для простоты интерпретации она была преобразована как Somers ‘D _XY = 2.C − 1. Если модель предоставляет прогнозы, которые в среднем имеют такое же соответствие наблюдаемым значениям, как и ожидалось случайно, то D _XY = 0.Однако, если они в среднем более согласованы, то D _XY> 0, стремясь к D _XY = 1, когда есть полное соответствие с реальными наблюдениями. Эффективность моделей бинарных исходов (ОС <6 месяцев и ОС <12 месяцев) оценивалась количественно с использованием показателя площади под кривой (AUC), который численно эквивалентен C-статистике. AUC / C-статистика ≤0,5 связана с нулевыми моделями. В качестве общего руководства, хорошие модели обычно связаны с оценками AUC / C-статистикой> 0.7, очень хорошие модели со значениями> 0,8 и идеальные модели со значениями = 1,0 (как в случае с D _XY) .20
Выбор модели
Для проверки каждой сгенерированной модели была выбрана конкретная длина подписи, как описано в дополнительном онлайн-приложении. Это было выбрано в качестве сигнатуры минимальной длины, которая обеспечивает максимальную производительность в обучающем наборе. Модели, созданные для дихотомических исходов (ОС <6 месяцев и ОС <12 месяцев), дают оценку вероятности принадлежности к классу (выживаемость или нет) для каждой выборки.Эта вероятность впоследствии может быть разделена на определенный порог для получения двоичного предсказания. Для этого был определен оптимальный порог для каждой модели на основе чувствительности и специфичности, считанных из кривых рабочих характеристик приемника (ROC), построенных для каждой из них. Эти пороговые значения (например, 0,3) делят выборки на те, которые, по прогнозам, выживут, и не основанные на вероятностях выживания при этом значении.
Сведения о проверке подписи
Используя зарезервированный набор для проверки (n = 100), была оценена производительность завершенных выбранных моделей.Были использованы те же метрики, что и для тестов перекрестной проверки, выполненных на обучающей выборке. CI для этих показателей производительности были сгенерированы путем начальной загрузки набора проверки 5000 раз по выборке. Для 6-месячных и 12-месячных моделей ОС, которые предполагают двоичный результат, непрерывные прогнозы были дихотомизированы для данного оптимизированного порогового значения, выбранного на основе кривых ROC, как указано выше. Эти дихотомические прогнозы сравнивали с известными результатами выживания в проверочном наборе с использованием таблиц сопряженности 2 × 2.
Результаты
Клинические характеристики
Клинические характеристики и характеристики выживаемости исследуемой популяции суммированы в таблице 1. Средний возраст на момент постановки диагноза составлял 73 года, и большинство (81%) составляли мужчины. Наиболее распространенными гистологическими подтипами были: эпителиоидный (176/269 (65%)), саркоматоидный (51/269 (19%)), двухфазный (20/269 (7%)) и без других уточнений (22/269 (8%) )). PS был 0–1 в 136/269 (51%), 2 в 32/269 (12%), 3 в 18/269 (7%), 4 в 7/269 (2%) и недоступен в 76/269). (28%).Прогностическая оценка EORTC была низким риском (<1,27) у 137/269 (51%), высоким риском (> 1,27) у 52/269 (19%) и недоступна для 80/269 (30%). Основными симптомами, о которых сообщалось в начале исследования, были одышка (48%), боль в груди (13%) и комбинированная одышка и боль в груди (10%). Среднее время выживания составляло 270 (IQR 140–450) дней.
Характеристики наборов для обучения и проверки
Не было значительных ассоциаций между выбранными назначениями для набора для обучения или проверки и результатами какой-либо из переменных-предикторов (см. Таблицу 1).Более чем в 50% случаев отсутствовали данные для сывороточной лактатдегидрогеназы (ЛДГ) (127 (75%) отсутствовали для обучающей выборки и 73 (73%) в проверочной выборке), и эта переменная была исключена из последующего анализа на основе 19 / 20 переменных-предикторов.
Результаты генерации подписи
Результаты перекрестной проверки в сочетании с анализом перестановок на основе трех окончательных моделей из обучающего набора представлены на рисунке 1. Обратите внимание, что шкалы на этих графиках различаются, так как оценка AUC, использованная для описания <6 -месячные и <12-месячные модели ОС варьируются в разных диапазонах (0.5–1.0), чем D _XY (0–1), который используется для описания основной модели ОС.
Рисунок 1
Производительность модели как функция количества функций для фактических (красная линия) и переставленных (синяя линия) данных. Показатели общей выживаемости (OS) измеряются с помощью D _XY для OS (A) и площади под кривой (AUC) для OS <6 месяцев и 12 месяцев (Band C, соответственно). Стандартные отклонения от повторений перекрестной проверки показаны для каждой точки в виде столбцов.
Выбор окончательной длины подписи
Чтобы проверить производительность каждой модели в зарезервированном наборе проверки, длина подписи была выбрана для каждой модели.Это было основано на минимальной длине наиболее эффективной подписи. Окончательно выбранные модели показаны в таблице 2. Для моделей ОС <6 месяцев и <12 месяцев также необходимо было выбрать оптимальные пороговые значения модели на основе чувствительности и специфичности для диапазона возможных пороговых значений. Кривые ROC для каждой модели представлены на рисунке 2, и ожидалось, что наиболее эффективные бинарные классификаторы применяют пороговые значения 0,3 и 0,6 к выходным данным моделей <6 месяцев и <12 месяцев, соответственно (см. Таблицу 3).
Рисунок 2
Кривые рабочих характеристик приемника (частота истинных положительных результатов как функция частоты ложных срабатываний) для (A) <6-месячной общей выживаемости (средняя площадь под кривой (AUC) 0,758 (± 0,022)) и (B) < 12-месячная общая выживаемость (средняя AUC 0,737 (± 0,012)).
Таблица 2
Модели выживаемости были сгенерированы с использованием регрессии Лассо у 269 пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры
Таблица 3
Дихотомические модели прогнозирования выживаемости были созданы с использованием регрессии Лассо для 269 пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры
Общая выживаемость (дни)
Первичная ОС Модель работает значительно лучше, чем можно было бы ожидать случайно на основе анализа перекрестной проверки и перестановок (см. рисунок 1A: среднее значение D _XY 0.332 (± 0,019)). Эта модель присвоила высокие веса четырем переменным-предикторам: возраст, PS, количество лейкоцитов (WCC) и сывороточный альбумин. Абсолютное значение каждого коэффициента можно использовать для ранжирования факторов между собой (см. Таблицу 2).
Модели 2 и 3 (выживаемость
<6 и 12 месяцев)
Модели OS <6 месяцев и <12 месяцев также показали значительно лучшие результаты, чем можно было бы ожидать, исходя из анализа перекрестной проверки и перестановок, см. Рисунок 1B , С. В дополнение к четырем важным предикторам, содержащимся в основной модели OS, высокие веса также были присвоены гистологии эпителиоидов и тромбоцитам в модели <6 месяцев (см. Рисунок 2A: среднее значение AUC приблизительно 0.758 (± 0,022)), эпителиоидной гистологии и уровня С-реактивного белка (CRP) в модели <12 месяцев (см. Фигуру 2B: средняя AUC приблизительно 0,737 (± 0,012)). В таблице 2 показаны коэффициенты, связанные с каждым предиктором в этих моделях.
Проверка модели
В соответствии с результатами перекрестной проверки во время генерации подписи, основная модель ОС показала значительно лучшие результаты, чем ожидалось случайно, о чем свидетельствуют нижние пределы 95% ДИ: D _XY выше нуля (0.221 (0,0935–0,346)). Производительность модели ОС в проверочном наборе также согласовывалась с оценкой из обучающего набора, на что указывает несущественная разница между средним значением перекрестной проверки D _XY (0,332) и средним значением проверочного набора D _XY. 0,221 (0,0935–0,346).
Модели <6 месяцев и <12 месяцев также показали хорошие результаты в наборе для валидации, с нижними пределами 95% ДИ для AUC значительно выше 0,5. Кроме того, производительность каждой модели была согласована между обучающими и проверочными наборами.Для модели менее 6 месяцев наблюдалась незначительная разница между средней AUC перекрестной проверки (0,758) и средней AUC в проверочном наборе 0,74 (0,638–0,836). Аналогичным образом, для модели менее 12 месяцев не было значимого различия между средней AUC перекрестной проверки (0,737) и средним значением AUC, установленным для валидации (0,794 (0,688–0,883)).
Эффективность дихотомических прогнозов 6-месячной и 12-месячной моделей относительно наблюдаемых результатов выживаемости была обобщена с использованием таблиц сопряженности (см. Таблицу 3).Они продемонстрировали, что модель <6 месяцев имела 74% чувствительность и 68% специфичность для прогнозирования смерти в течение 6 месяцев после постановки диагноза. Точность этой модели составила 70%. Модель <12 месяцев имела чувствительность 63% и специфичность 79% для прогнозирования смерти в течение 12 месяцев с точностью 69%.
Обсуждение
В этом исследовании мы получили набор надежных вычислительных моделей для прогнозирования выживаемости в MPM. Насколько нам известно, это первое исследование MPM, в котором используется регрессионный анализ Лассо, как рекомендовано в заявлении TRIPOD.10 В тестовой выборке из 169 случаев мы определили прогностическую сигнатуру ОС на основе WCC, сывороточного альбумина, PS и возраста и успешно проверили это в зарезервированной выборке из 100 случаев. Мы разделили результаты этой модели, чтобы создать модели ОС для <6 месяцев и <12 месяцев. Они включали четыре исходных предиктора, а также приписывали высокий предикторный вес эпителиоидной гистологии (обе модели), количеству тромбоцитов (<6-месячная модель) и уровню CRP (<12-месячная модель).
При валидации каждая модель работала лучше, чем можно было бы ожидать случайно, на что указывают нижние пределы 95% ДИ: D _XY выше нуля (для модели 1) и значения AUC выше 0.5 (для моделей 2 и 3). Однако общая прогностическая ценность каждой модели была относительно низкой. Лучше всего это отражено в количественной оценке D _XY, которая составляла всего 0,221 (0,0935–0,346) в проверочном наборе, предполагая, что соответствие между наблюдаемыми и прогнозируемыми результатами выживания было только на 22% лучше, чем можно было бы ожидать случайно. Аналогичным образом, для моделей ОС <6 месяцев и <12 месяцев наблюдаемая чувствительность и специфичность для каждой (<6 месяцев: чувствительность 74% и специфичность 68%, <12 месяцев: чувствительность 63% и специфичность 79%) недостаточны. иметь надежную клиническую ценность, учитывая потенциальное влияние неблагоприятных прогнозов выживаемости.Они могут включать в себя совет пациенту против попытки паллиативной химиотерапии или участие в клинических испытаниях и часто приводят к значительному эмоциональному стрессу. Будущие модели регрессии Лассо, включающие гораздо более плотное фенотипирование MPM (например, геномные данные и объемное изображение опухоли), должны стремиться превзойти эти показатели, чтобы предоставить клинически полезные прогностические инструменты. В идеале они должны давать высоко индивидуализированные прогнозы выживаемости, такие как те, которые недавно были опубликованы при раке груди и меланоме.21 год
Состав модели и сравнение с предыдущими исследованиями
Наша основная характеристика ОС присвоила высокие веса четырем прогностическим переменным: WCC, сывороточный альбумин, PS и возраст. Метод Лассо наказывает включение большого количества входных данных предиктора, а сигнатуры сводятся к минимуму как часть процесса. В рамках нашего анализа, сохранение дополнительных переменных, помимо этих четырех, не дало никаких отличительных преимуществ (см. Рисунок 1A). Эти четыре ключевых предиктора были сохранены в моделях дихотомических исходов, касающихся 6-месячной и 12-месячной выживаемости, но они выиграли от дополнительного сохранения гистологического подтипа (эпителиоид, снижающий вероятность смерти) и показателя системного воспаления, который увеличивал вероятность смерть (как тромбоциты в модели 2 (выживаемость <6 месяцев) и уровень CRP в модели 3 (выживаемость <12 месяцев), см. таблицу 2).Содержание этих сигнатур в целом согласуется с предыдущими исследованиями MPM, которые неизменно демонстрируют прогностическое влияние возраста, 22 PS, 8 альбумина, 23 WCC, 20 эпителиоидного подтипа, 24–27 CRP28–30 и тромбоцитов.31 Наши модели также тесно связаны. напоминают две наиболее проверенные прогностические оценки MPM, оценку CALGB7 и оценку EORTC.8 Соответствие наших результатов, основанных на невыбранных данных реестра, проанализированных с помощью регрессии Лассо, с этими исследованиями, в которых участвовали тщательно отобранные группы клинических испытаний и были проанализированы используя различные статистические методы, подчеркивает очевидную универсальную прогностическую важность WCC, сывороточного альбумина, PS, возраста и гистологического подтипа.7 8 32
Наши модели также очень похожи на модель Бримса, в которой ключевыми прогностическими переменными были PS, сывороточный альбумин и гистологический подтип, потеря веса и концентрация гемоглобина (Hb) .9 Мы не выбрали Hb в качестве потенциального предиктора-кандидата для текущего исследования. потому что прогностическое влияние уровней Hb было противоречивым в исследованиях MPM, в которых сообщалось об отрицательных, 33 положительных34 и отсутствии прогностической связи с тромбоцитозом.35 В текущем исследовании комплексные показатели системного воспаления, такие как NLR, PLR и mGPS, оказались менее прогностическими. важнее, чем предполагали некоторые предыдущие исследования.13 14 Мета-анализ рака легких и других видов рака также ранее предполагал, что социально-экономические факторы связаны с ограниченным доступом к лечению, 34 повышением сопутствующей патологии и худшими исходами. 36 37 Подобные исследования MPM не дали окончательных результатов38 39, и мы не смогли идентифицировать депривацию как главный прогностический фактор в этом исследовании. Мы включили аспирин в качестве потенциального предиктора, учитывая потенциальную связь между биологией циклооксигеназы40 и выживаемостью MPM и путем HMGB1.16 Однако мы не нашли доказательств клинически важного прогностического эффекта.Биомаркеры сыворотки и плевральной жидкости (например, мезотелин) обычно не используются при МПМ, поскольку они не дают надежной прогностической информации41 и не рассматривались здесь.
Последующее введение химиотерапии не было включено в качестве потенциального предиктора, поскольку это не было исходным фактором. Следует отметить, что только 67 из 269 пациентов (24,9%) получали химиотерапию в течение последующего наблюдения, что значительно контрастирует с предыдущими исследованиями прогностических моделей (61,4–100% пациентов получали химиотерапию в исследованиях Brims, 9, EORTC7 и CALGB8).В предыдущей серии голландских регистров увеличение возраста было связано со снижением использования химиотерапии42. Средний возраст в нашей когорте (73 года) был выше, чем в голландской серии (68 лет), и возраст, возможно, был фактором в сообщенном уровне химиотерапии. . Тем не менее, средний возраст в недавних данных национального аудита в Англии (75 лет) был аналогичен нашему, а использование химиотерапии было выше (36,5%) .43 Таким образом, весьма вероятно, что задействованы другие факторы.
Производительность модели и сравнение с предыдущими исследованиями
В недавнем исследовании, опубликованном Brims и др. , 9, в котором использовался анализ дерева решений, C-статистика использовалась для оценки производительности модели (C-статистика проверки: 0.68 (95% ДИ от 0,60 до 0,75)). Это значение численно эквивалентно показателю AUC20, используемому здесь для описания эффективности дихотомических моделей для <6-месячной и <12-месячной выживаемости (AUC валидации 0,74 (0,638–0,836) и 0,794 (0,688–0,883), соответственно). и аналогичен скорректированной с цензурой C-статистике, используемой здесь для оценки нашей основной сигнатуры ОС (валидационная C-статистика 0,6106 (0,5468–0,673)). Эти показатели производительности в целом схожи и постоянно ниже порогового значения статистики AUC / C (> 0.8) обычно требуется от сильной модели выживаемости.20 Показатели EORTC и CALGB нельзя напрямую сравнивать с моделями, о которых сообщается в настоящее время, потому что в качестве основных показателей, используемых для их описания, были HR, отражающие относительный риск смерти между различными группами риска.
Исходя из этих сопоставимых показателей производительности, регрессионные модели Лассо, представленные здесь, по-видимому, предлагают аналогичные прогностические характеристики с предыдущими моделями и основаны на многих из тех же предикторов.Уникальное количественное значение D _XY демонстрирует, что обычно доступные клинические данные, используемые для определения этих моделей, принципиально неспособны описать основную часть вариабельности исходов выживаемости, наблюдаемой у реальных пациентов. Это отражено в валидационном значении D _XY для нашей основной сигнатуры ОС, равном всего 0,221, что соответствует только 22% улучшению согласованности между наблюдаемыми и прогнозируемыми результатами выживания, чем можно было бы ожидать случайно.
Методологические соображения и клиническая применимость
И анализ дерева решений, и многомерная логистическая регрессия склонны к переобучению модели.44 Это может привести к плохой работе модели во внешних, новых группах пациентов и ограничить клиническую применимость подходов к прогнозному моделированию в целом. Регрессия лассо в сочетании с соответствующей методологией перекрестной проверки устраняет некоторые проблемы переобучения модели45 и может быть более легко масштабирована для работы с данными дескрипторов с более глубоким фенотипом. Это делает этот метод уникальным для будущего прогнозного моделирования в MPM, включающего эти дополнительные предикторы. Однако регрессия Лассо связана со сложными выходными данными и требует важных шагов обработки данных для анализа новых данных в рамках окончательной модели.Мы стремились преодолеть это, создав дихотомические модели результатов, прогнозирующие вероятность выживания через 6 и 12 месяцев, но все равно потребуется относительно простая электронная или веб-программа для преобразования входных значений предикторов в результаты, интерпретируемые клиницистами. Однако его не нужно разрабатывать до тех пор, пока не будет определена модель с достаточной точностью и точностью.
Ограничения исследования
Это исследование включало ретроспективный сбор данных для некоторых переменных, хотя многие из них были проспективно собраны как результаты регионального MDT по мезотелиоме.Тем не менее, этот дизайн вносит потенциальную ошибку отзыва и пропусков. Последнее может быть важным, поскольку случаи были выявлены в отделении архива патологии; поэтому слабые пациенты, которым гистологический диагноз не был поставлен, не включались. Кроме того, при проверке использовалась внутренняя когорта, и требуется дальнейшая внешняя проверка, чтобы подтвердить возможность обобщения созданных моделей. Наш анализ также ограничен значительным количеством случаев с отсутствующими данными для некоторых переменных.Влияние этих недостающих данных было минимизировано путем вменения и исключения переменных со слишком большим количеством пропущенных переменных (например, LDH жидкости).
Выводы и будущие исследования
Прогностические модели все чаще используются в медицине для исследования результатов лечения пациентов в зависимости от характеристик пациента и заболевания. Такие модели должны иметь надежную статистическую и клиническую валидность, полагаться на ограниченное количество объективных параметров и быть обобщенными на гетерогенную группу пациентов.45 Большинство исследований, описывающих естественное течение и прогностические факторы MPM, предшествуют точному патологическому диагнозу, оптимальному стадированию22 и ряду появляющихся предикторов, включая геномные данные. Это исследование предполагает, что одних рутинно доступных клинических данных недостаточно для точного прогнозирования прогноза при МПМ. Вычислительные модели, определенные здесь, подходят для расширения и масштабирования с использованием геномных данных и других предикторов, например, включая результаты объемной визуализации.
Рабочие инструкции непосредственно из 3D CAD
Что такое рабочая инструкция?
A Инструкция по эксплуатации является справочным / обучающим / обучающим документом, который ясно и недвусмысленно передает серия шагов для выполнения задачи.А Инструкция по эксплуатации банка быть полностью текстовым, хотя те, которые включают больше графики, имеют следующие преимущества:
Легче понять
Меньше времени на обучение
Меньше ошибок
Одна рабочая инструкция может включать 10, 20, даже 100 или более шагов.
Некоторые примеры Рабочих инструкций :
Анимированные рабочие инструкции
Microsoft Excel с интерактивным 3D
iPad с интерактивным 3D
Виды рабочих инструкций
2D Рабочая инструкция
2D Рабочие инструкции — это то, что использует большинство компаний; они обычно создаются с помощью инструментов общего назначения, таких как Microsoft Word или PowerPoint, с графикой, разработанной с помощью инструментов Adobe и Corel.Это статические документы, в отличие от Interactive 3D Рабочих инструкций . 2D Рабочие инструкции могут быть развернуты на бумаге или в электронном виде, наиболее распространенным методом электронного развертывания является 2D PDF (в отличие от 3D PDF, описанного ниже). При электронном развертывании анимация (например, видео) процесса может быть включена в рабочие инструкции 2D.
Интерактивные рабочие инструкции в 3D
Использование интерактивных 3D Рабочих инструкций расширяется.Для разработки рабочих инструкций 3D требуются специальные программные приложения, которые могут напрямую использовать / переводить 3D-модели из системы 3D CAD. Интерактивное 3D Рабочие инструкции позволяют пользователю взаимодействовать с трехмерной сборкой, быстро улучшая понимание, оживляя продукт. Вот основные преимущества внедрения Interactive 3D Рабочие инструкции .
Изменение положения модели для лучшего понимания задачи, которую необходимо выполнить
Гиперссылки между геометрией детали, списком деталей и этапами процесса
Предупреждения и дополнительная информация, приложенные к конкретным шагам
Сценарии использования для визуальных рабочих инструкций
Работа Инструкции имеют ряд применений.Например:
Производственные рабочие инструкции и инструкции по сборке
Инструкция по сервисному обслуживанию
Обучение
Рабочие инструкции от Lattice Technology:
Пакет рабочих инструкций XVL — это комплексное решение для создания подробных пошаговых рабочих инструкций.
На основе XVL Work Инструкции от Lattice Technology, графика используется непосредственно из 3D-модели САПР. Work Инструкции являются интерактивными с гиперссылками от геометрии детали / сборки к этапам процесса и спискам деталей.
Создание: Простой в использовании инструмент разработки, автоматизирующий большую часть процесса
Управление изменениями: Изменения продукта фиксируются и выделяются для упрощения обновлений при внесении технических изменений с сохранением ранее выполненной работы
Экономьте время и повышайте точность: Прямое использование моделей практически из любых систем 3D CAD
Бесплатное потребление: Доступно множество БЕСПЛАТНЫХ вариантов использования и использования рабочих инструкций, включая мобильные устройства
Преимущества создания рабочих инструкций по сборке с использованием решений Lattice Technology Solutions
Бесплатно для просмотра на любой платформе
Более быстрое обучение с использованием нескольких режимов обучения
Лучшее понимание из интерактивных 3D-моделей
Меньше ошибок; меньше переделок, меньше затрат
Снижение производственных затрат — один раз напишите и опубликуйте в разных форматах
Снижение затрат на перевод — можно использовать 3D-модели и 2D-иллюстрации для минимизации текста
Особенности рабочих инструкций на основе XVL
Статический или интерактивный с 3D-анимацией
Несколько видов с перекрестными связями
Публикуется в различных форматах для ПК или мобильных устройств
3D-модели, 2D-иллюстрации и текстовые инструкции
Человеческие манекены для демонстрации положения и техники сборки
Инструменты и оборудование, используемые при выполнении каждого задания
Спецификация материалов: mBOM и eBOM; с надежными возможностями, такими как производственные комплекты
Точная электрическая разводка (включая провода, кабели, жгуты и разъемы)
Как написать рабочую инструкцию?
Work Инструкции от Lattice Technology созданы с использованием XVL Studio , что упрощает большую часть процесса за счет автоматизации.
Например, для перемещения детали во время сборки или разборки XVL Studio автоматически предсказывает пути детали. Поскольку модели XVL точны, когда XVL Studio выбирает путь для перемещения детали, потенциальных конфликтов избегается .
Для правильного просмотра шага процесса XVL Studio выберет оптимальное положение камеры для наилучшего отображения операции.
После этих автоматизированных действий пользователь может приступить к документированию процесса.Автоматические траектории и положения камеры можно легко редактировать.
Как рабочие инструкции просматриваются, используются и используются?
Рабочие инструкции, конечно, можно распечатать на бумаге. Однако их электронное развертывание дает много преимуществ.
Электронный Work Инструкции имеют много преимуществ, вот лишь некоторые из них:
Go Green — Экономьте деньги на печати, хранении, распространении и уничтожении информация
Согласованность — Убедитесь, что ваша рабочая сила использует правильную версию
Изменения — Быстро развертывайте изменения, когда они происходят
Интерактивность — Электронные рабочие инструкции позволяют воплотить ваши инструкции в жизнь с помощью интерактивного 3D (более подробно ниже)
Интерактивные электронные рабочие инструкции
Интерактивный доступ имеет несколько преимуществ, таких как:
Ясность и простота использования: Представлен только текущий шаг, при этом также доступен прямой доступ ко всем шагам.Также могут быть включены анимации
Интерактивный просмотр модели: Для каждого шага модель может быть перемещена для оптимального просмотра и понимания шага, при этом аннотации остаются видимыми
Упрощенное обслуживание: Когда происходят технические изменения или пересматриваются процедуры, обновления ранее развернутых рабочих инструкций могут быть выполнены быстрее
Для интерактивного развертывания доступно множество вариантов устройств и приложений, причем все они БЕСПЛАТНЫ.
3D PDF
XVL Studio: 3D PDF-файлы можно создавать в XVL Studio без программирования или сценариев. Щелкните здесь, чтобы просмотреть образец.
Настольные и портативные компьютеры
XVL Player: как отдельное приложение или как БЕСПЛАТНАЯ надстройка для Microsoft Internet Explorer или Mozilla Firefox
Lattice3D Reporter: БЕСПЛАТНЫЙ плагин для Microsoft Excel. Узнайте больше об интерактивном 3D в Microsoft Excel.
Mobile
iXVL для Apple iOS для iPad или iPhone
Интерактивные веб-страницы
XVL Web Master для создания интерактивных веб-страниц (XVL Signer может использоваться для защиты этих страниц, а также любого файла XVL).
Публикации в блоге по теме
Четыре основы эффективных рабочих инструкций
3D PDF — Получение выгоды от моделей САПР путем обмена техническими данными
Использование САПР: 3-этапное решение: от геометрии до всего жизненного цикла продукта
Как улучшить рабочие инструкции
Расширения для производственного планирования и проверки
Сопутствующие товары
Следующий шаг — бесплатная пробная версия
Хотите узнать больше о том, как рабочие инструкции могут использоваться в вашей компании? Запросите БЕСПЛАТНЫЙ ПРОБНЫЙ ПЕРИОД.
Бесплатная пробная версия
.
No related posts.

Инструкция по применению препарата | Pfizer для Профессионалов

инструкция по применению таблеток, состав, дозировки

Модельформ 30+ капсулы 30 шт.

Краткое описание

Фармакологическое действие

(adsbygoogle=window.adsbygoogle||[]).push({}); Показания

Способ применения и дозировка

Противопоказания

Условия хранения

Инструкция по применению: как построить эффективную бизнес-команду

Современная IDM-система: инструкция по применению

Гидроксихлорохин против Covid-19: ВОЗ приостановила испытания лекарства Трампа (статья содержит дисклеймер)

Побочные действия

Инструкция по применению средства для декальцинации Saeco Decalcifier (Philips C

Руководства по продуктам для сердечно-сосудистой системы и технические ресурсы

Техническое обслуживание удаленного обслуживания

Мерлин.net ™ Patient Care Network

Техническая служба по сердечной недостаточности

Мониторинг легочного давления

ВЫ ХОТИТЕ ПРОДОЛЖИТЬ И ВЫЙТИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЙ.ABBOTT?

СОДЕРЖАНИЕ САЙТА НЕ ПОД КОНТРОЛЕМ ABBOTT.

ВЫ ХОТИТЕ ПРОДОЛЖИТЬ И ВЫЙТИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЙ.ABBOTT?

СОДЕРЖАНИЕ САЙТА НЕ ПОД КОНТРОЛЕМ ABBOTT.

© 2019 Abbott.Все права защищены. Пожалуйста, прочтите официальное уведомление для получения более подробной информации.

ВЫ ХОТИТЕ ПРОДОЛЖИТЬ И ВЫЙТИ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫЙ.ABBOTT?

СОДЕРЖАНИЕ САЙТА НЕ ПОД КОНТРОЛЕМ ABBOTT.

© 2019 Abbott.Все права защищены. Пожалуйста, прочтите официальное уведомление для получения более подробной информации.

Роль инструкций по продукту в предотвращении ответственности за продукцию

Руководство по эксплуатации | LeMaitre

Как написать руководство: рабочие инструкции

Модель Вирджинии Инструкции присяжных — уголовное дело

Положения и условия

Введение

Методы

Сбор данных

Определение переменных-предикторов и исходов

Обработка данных

Обзор генерации и проверки подписи

Детали генерации подписи

Измерение производительности модели

Выбор модели

Сведения о проверке подписи

Результаты

Клинические характеристики

Характеристики наборов для обучения и проверки

Результаты генерации подписи

Выбор окончательной длины подписи

Общая выживаемость (дни)

Модели 2 и 3 (выживаемость

Проверка модели

Обсуждение

Состав модели и сравнение с предыдущими исследованиями

Производительность модели и сравнение с предыдущими исследованиями

Методологические соображения и клиническая применимость

Ограничения исследования

Выводы и будущие исследования

Рабочие инструкции непосредственно из 3D CAD

Что такое рабочая инструкция?

Виды рабочих инструкций

2D Рабочая инструкция

Интерактивные рабочие инструкции в 3D

Сценарии использования для визуальных рабочих инструкций

Рабочие инструкции от Lattice Technology:

Преимущества создания рабочих инструкций по сборке с использованием решений Lattice Technology Solutions

Особенности рабочих инструкций на основе XVL

Как написать рабочую инструкцию?

Как рабочие инструкции просматриваются, используются и используются?

Интерактивные электронные рабочие инструкции

3D PDF

Настольные и портативные компьютеры

Mobile

Интерактивные веб-страницы

Публикации в блоге по теме

Четыре основы эффективных рабочих инструкций

3D PDF — Получение выгоды от моделей САПР путем обмена техническими данными

Использование САПР: 3-этапное решение: от геометрии до всего жизненного цикла продукта

Как улучшить рабочие инструкции

Расширения для производственного планирования и проверки

Сопутствующие товары

Следующий шаг — бесплатная пробная версия

Показания