Препараты для понижения холестерина: Аптека Ригла – забронировать лекарства в аптеке и забрать самовывозом по низкой цене в Москва г.

Препараты для снижения холестерина помогают снизить уровень смертности среди пациентов с COVID-19 — исследование_Russian.news.cn

Ухань, 29 июня /Синьхуа/ — Статины, широко используемые препараты для снижения холестерина, могут помочь снизить уровень смертности среди госпитализированных пациентов с COVID-19, согласно результатам нового исследования, опубликованным в журнале Cell Metabolism.

Исследования на животных показали, что статиновые препараты способны улучшить реакцию иммунных клеток, эффективно уменьшить воспаление и замедлить прогрессирование повреждения легких. Однако было неясно, как применение статинов, в частности отдельно или в сочетании с другими лекарственными средствами, влияет на итоговую клиническую картину у пациентов с COVID-19.

В поисках ответов исследователи из Народной больницы при Уханьском университете провели исследование, в котором принял участие 13 981 пациент с COVID-19 в 21 больнице пров. Хубэй /Центральный Китай/, среди них 1 219 принимали статины.

После наблюдения в течение 28 дней исследователи обнаружили, что уровень смертности в группе пациентов, принимающих статины, составил 5,2 проц. против 9,4 проц. в группе людей, которые не принимали статины.

Крупномасштабное исследование также показало, что применение статинов позволило заметно снизить частоту инвазивной искусственной вентиляции легких, госпитализации в отделения интенсивной терапии и острого респираторного дистресс-синдрома среди пациентов с COVID-19. Кроме того, те, кто принимал статины, имели гораздо более низкие уровни биомаркеров воспаления, чем те, кто этого не делал, что указывает на то, что эти препараты могут предотвратить прогрессирование болезни до тяжелой формы.

По данным исследователей, 319 пациентов, охваченных исследованием, использовали статины в сочетании с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента /ACE/ или блокаторами ангиотензиновых рецепторов /ARBs/, а 603 использовали статины в сочетании с другими лекарствами для снижения кровяного давления. Исследование показало, что добавление ингибитора ACE или ARBs не привело к увеличению риска смерти среди пациентов.

«Эти результаты доказали безопасность и эффективность статиновых препаратов для лечения госпитализированных пациентов с COVID-19», — указал ведущий исследователь Ли Хунлян, добавив, что статины являются многообещающими препаратами против COVID-19, особенно в то время, когда нет утвержденной вакцины или лечения от этой болезни.

Статины у пожилых: нужны или нет?

Коллегия специалистов по изучению холестерина, координационные центры которой находятся в Сиднее и Оксфорде, опубликовала новый метаанализ, связанный с лечением статинами пожилых людей. Результаты исследования показали снижение риска неблагоприятных сосудистых событий для всех возрастных групп, в том числе и для участников обзора в возрасте от 75 лет. Опубликована эта работа была 2 февраля в журнале The Lancet.

Ученый-клиницист из Оксфорда Колин Байгент, один из авторов метаанализа, считает, что раньше успешность терапии статинами для пожилых пациентов не была достаточно обоснованна, так как в исследованиях участвовало мало людей из этой возрастной категории.

В метаанализе объединены данные 28 исследований, в которых участвовали 186 854 человека. Из них 8 %, или 14 483, относились к группе 75+.

Байгент думает, что общество недостаточно внимания уделяет профилактике заболеваний у пожилых людей. Старикам прописывают мало препаратов, предупреждающих нарушения. Но ведь для них инсульт, который влечет за собой зависимость и беспомощность, — один из самых больших страхов. Статины могут снизить риск опасных кардиоваскулярных событий, сделать старение более здоровым.

Еще одна беда, возможность которой преследует многих людей возраста 75+, — это инфаркт миокарда. Статины уменьшают вероятность ИМ, тем самым дольше сохраняя работоспособность сердечной мышцы. Пожилым нужно более активно применять эти безопасные и дешевые лекарства.

Препараты для снижения холестерина применяют сейчас около 33 % жителей Великобритании старше 75 лет. Байгент считает, что можно избежать многих тысяч случаев преждевременного летального исхода, если увеличить число принимающих статины людей.

В метаанализе были использованы сведения:

• по отдельным участникам из 22 исследований;
• по терапии статинами в сравнении с контролем — сводные данные из одной работы;
• по сравнению с терапией разной степени интенсивности из 5 испытаний.

Среднее время наблюдения для всех пациентов было 4.9 года. Участников разделили на группы по возрастам:

• до 55;
• 56—60;
• 61—65;
• 66—70;
• 71—75;
• от 75.

Во всех категориях определили влияние статинов на:

• опасные сосудистые события;
• летальность по определенным причинам;
• появление злокачественных новообразований.

Из анализа исключили 4 исследования, участниками которых были только люди с сердечной недостаточностью или находящиеся на почечном диализе. Для этих категорий статиновая терапия неэффективна.

Терапия статинами или более интенсивное их применение, приводящее к снижению холестерина на 1 ммоль/л, по результатам метаанализа:

• уменьшили частоту васкулярных нарушений на 21 %;
• снизили риск коронарных событий на 24 %;
• сократили число операций по восстановлению кровообращения в сердце на 25 %.

Отрицательная корреляция между приемом препаратов и риском неблагоприятных событий проявлялась во всех возрастных группах почти в равной степени. Для пациентов, у которых раньше были сосудистые нарушения, эта взаимосвязь наблюдалась независимо от возраста. Для больных с первичными диагнозами она была сильнее выражена у более молодых участников исследований.

Не было отмечено влияние статинотерапии на несосудистые летальные исходы и заболеваемость, связанную с онкологией.

Для принимающих статины пациентов очень важна физическая активность. Значительное снижение сердечно-сосудистых рисков дает обычная ходьба: от 20 минут в день, суммарно в неделю — от 2 часов. К сожалению, в метаанализе австралийских и британских коллег ничего не сказано по этому поводу. Но при запущенном артрозе или варикозе такой режим ходьбы непосилен или даже опасен.

Первичная профилактика в возрасте 75+

Раннее предупреждение сосудистых нарушений с помощью снижающих холестерин препаратов было изучено еще меньше, чем лечение уже диагностированных болезней.

Результаты метаанализа показывают, что снижение риска у людей без сосудистого нарушения, принимающих статины, меньше, чем у тех, у кого уже выявлено заболевание. То есть вторичная профилактика эффективнее первичной. Но это предварительные выводы, так как для этой части исследования было недостаточно данных. 

В возрасте от 75 лет достаточно мало людей со здоровыми сердцем и сосудами, поэтому для результатов потребуется еще долго собирать подобные клинические случаи. Но Бэйгент предполагает, что статины должны быть эффективными для первичной профилактики кардиоваскулярных нарушений у пожилых людей.

Возраст сам по себе является фактором риска для проявления большинства патологий. Это учитывается при оценке полученных данных. Если группы испытуемых помоложе и постарше при лечении тем же препаратом показывают одинаковое снижение заболеваемости, значит, во втором случае эффективность терапии выше.

Например, снижение уровня холестерина на 1 ммоль/л сократит риск заболевания: 

• в 63 года — на 2.5 %, первые сосудистые события не произойдут у 50 человек из каждых 10 000;
• в 78 лет — на 4 %, нарушения не появятся у 80 пожилых людей из 10 000.

Байгент отмечает, что статины подходят не всем. Нужно учитывать их взаимодействия с другими препаратами, а также тяжелые заболевания, не связанные с холестерином. Не помогут они и при сердечной недостаточности, когда главные проблемы заключаются в снижении сократимости миокарда и аритмии. Но большая часть пациентов в возрасте 75+ могут многое выиграть от приема статинов.

Немного о побочных эффектах

Байгент считает, что слухи о негативном влиянии статинов чрезмерно преувеличены. Были исследования, в которых речь шла о мышечных болях, возникающих после приема этих препаратов. Но, возможно, в этих результатах была определенная доля предвзятости, так как боль в мышцах часто возникает по самым разным причинам. И не во всех отмеченных случаях она реально была связана со снижающими холестерин препаратами.

Байгент не скрывает, что статины могут вызывать:

• миопатию, а редких случаях ее крайнюю степень — рабдомиолиз;
• небольшое повышение вероятности диабета и геморрагического инсульта.

Но сумма всех рисков от побочных эффектов уменьшающих уровень холестерина препаратов намного ниже, чем польза от их применения.

Вероятность негативного влияния статинов с возрастом увеличивается, но параллельно становится больше и их положительный эффект. Байгент считает, что для пожилых людей баланс отрицательного и позитивного больше склоняется в сторону приема этих лекарств.

Комментирует публикацию в The Lancet доктор медицины из Гонконга М. Бернард. Он считает новый метаанализ несколько ограниченным. Из исследований для обзора отбирали пациентов более здоровых, с хорошей переносимостью лекарств. Процент таких «крепких» участников был выше, чем в реальной популяции. Учитывались не все неблагоприятные события, поэтому влияние побочных эффектов было рассмотрено недостаточно.

Рецензент считает, что для получения более полной картины рисков и преимуществ, связанных со статинами, нужны новые исследования. Бернард отмечает, что и сами авторы анализа уверены: при назначении препаратов из этой группы для первичной профилактики стоит учитывать баланс вреда и пользы.

Медицинские работники и СМИ должны донести эту информацию до пациентов, чтобы их выбор был осознанным.

При атрофии мышц у пожилого человека, которому необходимо принимать статины, болезненные ощущения можно облегчать препаратами магния. Но не стоит стремиться к сильному снижению холестерина, ведь для успешного поддержания когнитивного статуса нужен определенный уровень триглицеридов.

Источник

«Статины. Препараты для снижения холестерина.» – Яндекс.Кью

Почему важно принимать статины? 

В настоящее время статины приобрели первостепенную важность в лечении многих сердечно-сосудистых заболеваний.  Эта группа препаратов позволяет снизить и контролировать уровень холестерина, снижает смертность, вероятность развития и тяжесть сердечно-сосудистых катастроф — таких, как инфаркт миокарда и инсульт. Доказана эффективность статинов как в первичной (т.е., до развития заболевания) так и во вторичной (т.е., после развития заболевания) профилактике инфарктов и инсультов. 

Каков механизм действия статинов? 

В статье, посвященной холестерину, мы рассказывали о том, что примерно 80% холестерина синтезируется в организме. Статины блокируют синтез холестерина в печени, снижая его уровень. 

Но ведь статины неблаготворно влияют на печень. 

Да, одним из побочных эффектов статинов является нарушение функции печени, но: 

• во-первых, врачи знают об этом, и перед назначением статинов исследуют функцию печени, чтобы убедиться, что у вас нет исходных заболеваний печени, а в будущем (на фоне приема препаратов) контролируют состояние этого важного органа. 
• Во-вторых, негативное влияние статинов на печень обратимо, т.е. после отмены статинов функция печени полностью восстанавливается. 
• Ну и в третьих, это достаточно редкий побочный эффект. 

Много ли у статинов других побочных эффектов? 

Как и любые другие серьезные препараты, статины имеют достаточно длинный перечень побочных эффектов, но встречаются они не часто. Совокупное количество пациентов, участвовавших в исследованиях статинов, несколько сотен тысяч, самих исследований — сотни. В результате этих исследований убедительно доказано, что польза от приема статинов многократно превышает потенциальные риски. Эти же многочисленные исследования позволили ознакомить врачей со всеми нежелательными явлениями и разработать тактику по минимизации их проявлений. 
ВАЖНО: несмотря на замечательные свойства статинов, принимать их без показаний и без назначения врача нельзя. 

В разных источниках говорится о том, что статины могут вызвать рак. Как быть? 

На сегодняшний день нет каких-либо доказательств того, что статины повышают риск развития онкологических заболеваний.  Количество и качество проведенных исследований не дают повода для сомнений в данном вопросе. 

После начала приема статинов никаких изменений в самочувствии нет. Они не действуют?

Статины никак не влияют на самочувствие, т.е. это абсолютно нормально, что Вы не ощущаете каких либо изменений. 

Анализ крови не выявил у меня высокого уровня холестерина, но врач все равно рекомендовал прием статинов. Это правильно? 

Статины могут быть назначены и при нормальном уровне холестерина — например, для вторичной профилактики сердечно-сосудистых катастроф. Но если у Вас есть сомнения, то спросите своего врача о том, какие показания для приема статинов он у Вас обнаружил. Следует помнить, что уровень холестерина имеет разные нормы для разных групп пациентов, и то, что является условной нормой для здорового человека, будет гиперхолистеринемией (повышенным содержанием холестерина в крови) для пациента с сахарным диабетом или сердечно-сосудистым заболеванием. 

У меня холестерин повышен незначительно, но врач назначил высокую дозу препарата. 

Выбор дозировки препарата определяется не только уровнем общего холестерина. Важен уровень ЛПНП (липопротеиды низкой плотности или т.н. плохой холестерин), а так же Ваш индивидуальны риск сердечно-сосудистых заболеваний, их осложнений и/или смерти. Выбор дозы статинов определяется на основании многих факторов. Ну и еще: в наших реалиях чаще встречается занижение дозы препарата, нежели ее превышение. 

Врач назначил мне старый препарат, но я знаю о существовании статинов последнего поколения, нужно ли менять препарат? 

Нет, не всегда новое значит лучшее. Старые препараты — не значит плохие. У них существенная доказательная база и свои преимущества перед препаратами нового поколения. Препарат выбирается не по новизне, а на основании Ваших персональных рисков и показаний. 

Как долго следует принимать статины? 

Неопределенно долго, а попросту всю жизнь. 

Как часто нужно контролировать состояние печени и уровень холестерина на фоне приема статинов? 

Частоту контроля Вам порекомендует Ваш врач. Средние показатели сроков контроля следующие: 

• 4-12 недель от начала приема препарата 
• 4-8 недель от изменения дозы препарата 
• далее один раз в год 

У меня увеличились показатели АСТ и АЛТ, но врач не отменил статины. Я беспокоюсь за печень. Как быть? 

Показанием для отмены конкретного препарата является стойкое увеличение трансаминаз (т.н. печеночные пробы) в 3 раза от верхней границы нормы. Т.е. нужно минимум двукратное подтверждение того, что указанные показатели превышают верхнюю границу в 3 и более раза. Меньшие показатели не являются показанием к однозначной отмене препарата. Важно знать, что подобное развитие событий не является поводом для полной отмены данной группы лекарственных средств. Врач может дождаться нормализации показателей печени и назначить другой статин. 

После назначения статинов у меня изменилось самочувствие. Колит в правом боку и ломят суставы, болят мышцы. Мне отказаться от приема препарата? 

Прежде всего следует обратиться к своему врачу. Не факт, что изменения в самочувствии связаны с лекарственными средствами.  Большинство побочных эффектов можно подтвердить или опровергнуть объективными исследованиями. Важность статинов такова, что отказываться от приема препарата стоит только по очень веским показаниям. 

Мне провели оперативное лечение (стентирование сосудов сердца или аорто-коронарное шунтирование). Чувствую себя практически здоровым. Нужно ли продолжать прием статинов? 

Да, нужно. Оперативное лечение решает проблему качества жизни, но не останавливает атеросклероз, являющийся причиной сужения сосудов сердца. Прием статинов после операции снижает риск повторного развития клинических симптомов заболевания 

Цена статинов очень высока. 

Да, оригинальные и современные препараты могут быть достаточно дорогими. Если стоимость Вас смущает, попросите Вашего врача назначить Вам дженерик оригинального препарата. Обычно дженерики дешевле в несколько раз.
Информацию по препаратам входящим в группу статинов Вы можете получить по следующим ссылкам:

• Аторвастатин
• Ловастатин
• Правастатин
• Розувастатин
• Симвастатин
• Флувастатин
• Церивастатин

Ответы на не раскрытые вопросы можно получить на нашем форуме.

Томские ученые разрабатывают препарат для снижения уровня холестерина

​​Ученые первого опорного медицинского университета — Сибирского государственного медицинского университета (СибГМУ) разрабатывают растительный препарат для снижения уровня холестерина в крови. «Холестан» может использоваться как для лечения так и для профилактики атеросклероза.  

«Для лечения повышенного уровня холестерина есть группа статинов — очень эффективные препараты, которые назначают почти всем пациентам с риском атеросклероза, — рассказывает руководитель Центра внедрения технологий СибГМУ Артем Гурьев. — Но есть пациенты, у которых уровень холестерина не достиг отметки, когда нужно включать «тяжелую артиллерию». В этом случае используют профилактические препараты, более легкие. Раньше была еще группа препаратов секвестрантов желчных кислот, но они постепенно вышли из употребления в России из-за своих побочных эффектов. «Холестан» — это альтернатива секвестрантам, только, в отличие от них, он абсолютно нетоксичен». 

Вещество полисахаридной природы, которое стало основой препарата, выделяется из растений. Первые эксперименты с ним томичи начали в 2009 году. Лекарство в гранулах принимается во время еды и сорбирует из пищи холестерин и желчные кислоты. 

«Желчные кислоты выделяются в кишечник, а когда пища переварилась, вместе с питательными веществами всасываются обратно — то есть постоянно циркулируют, — объясняет Артем Гурьев. — Если эти кислоты не всасываются в кишечнике, в организме возникает потребность выработать новые. Они должны снова синтезироваться в печени, а сырьем для этого процесса является холестерин. Наш препарат связывает эти кислоты, и они просто выводятся из организма. Чтобы восполнить баланс, организму нужно синтезировать новые, для этого требуется большое количество холестерина, несколько граммов в день. Таким образом, холестерин в крови на несколько процентов падает». 

Сейчас ученые ведут доклинические испытания «Холестана», и первые результаты подтверждают его эффективность и безопасность. Этот этап разработки препарата планируется завершить в 2019 году. 

Сибирский государственный медицинский университет основан в 1888 году, как медицинский факультет Императорского Томского университета, сегодня входит в тройку лучших медицинских вузов России, является лучшим нестоличным медицинским вузом России, а также абсолютным лидером по количеству бюджетных мест среди медицинских вузов за Уралом. С 2017 года СибГМУ носит статус единственного медицинского опорного университета в России. В 2017 году СибГМУ вошел в список вузов, выбранных правительством для реализации проекта по экспорту образования. Всего в списке представлено 39 вузов, из них 2 медицинских: СибГМУ и Первый МГМУ им. И. М. Сеченова.​

Статины. Препараты для снижения холестерина.

Также считается, что статины обладают противовоспалительными и антиоксидантными свойствами. 

На сегодняшний день в РФ зарегистрированы следующие статины (МНН, по ссылкам подробная информация по каждому препарату, а во врезках к статье и по ссылкам много дополнительной полезной информации):

К лекарствам, снижающим холестерин, относятся не только статины, но и ингибиторы всасывания холестерина, секвестранты желчных кислот, ингибиторы пропротеиновой конвертазы субтилизин‐кексина типа 9, фибраты, омега‐3 жирные кислоты, никотиновая кислота, ингибиторы белка, переносящего эфиры холестерина.

Влияние разных групп лекарственных средств на холестерин

Класс препарата	Холестерин ЛПНП (изменение%)	Холестерин ЛПВП (изменение%)	Триглицериды (изменение%)
Секвестранты желчных кислот	↓ 15–30	От 0 до небольшого увеличения	Без изменений или увеличение
Ингибиторы всасывания холестерина	↓ 17	↑ 1	↓ с 7 по 8
Фенофибрат (фибраты)	↓ от 6 до 20	↑ от 5 до 20	↓ с 41 по 53
Гемфиброзил	↓ с 10 до 15	↑ от 5 до 20	↓ от 35 до 50
Неомицин	↓ от 20 до 25	Без изменений	Без изменений
Никотиновая кислота (ниацин)	↓ от 10 до 25	↑ с 15 до 35	↓ от 25 до 30
Омега-3 жирные кислоты	↑ 4 до 49	↑ с 5 по 9	↓ с 23 до 45
Ингибиторы PCSK9	↓ 38–72	↑ с 4 по 9	↓ 2 до 23
Статины	↓ от 20 до 60	↑ 5-10	↓ с 10 до 33

ЛПВП — «хороший» холестерин

ЛПНП — «плохой» холестерин

Важно понимать, что цель лечения не просто снизить холестерин, но добиться снижения рисков сердечно-сосудистых катастроф, таких как инфаркт и инсульт, смерти и иных осложнений заболевания сердца.

Почему важно принимать статины?

В настоящее время статины приобрели первостепенную важность в лечении многих сердечно-сосудистых заболеваний. Эта группа препаратов позволяет не только снизить и контролировать уровень холестерина, но и снижает смертность, вероятность развития и тяжесть сердечно-сосудистых катастроф — таких, как инфаркт миокарда и инсульт. Доказана эффективность статинов как в первичной (т.е., до развития заболевания), так и во вторичной (т.е., после развития заболевания) профилактике инфарктов и инсультов. 

Каков механизм действия статинов?

В статье, посвященной холестерину, мы рассказывали о том, что примерно 80% холестерина синтезируется в организме. Статины блокируют синтез холестерина в печени, снижая его уровень.

Некоторые свойства статинов показаны в таблице      

Эффект	Аторвастатин	Флувастатин	Ловастатин	Питавастатин	Правастатин	Розувастатин	Симвастатин
Снижение холестерина ЛПНП (диапазон доз, мг)	От 38 до 54% ​​(от 10 до 80)	От 17 до 33% (от 20 до 80)	От 29 до 48% (от 20 до 80)	От 31 до 41% (от 1 до 4)	От 19 до 40% (от 10 до 40)	От 52 до 63% (от 10 до 40)	От 28 до 41% (от 10 до 40)
Период полувыведения, часов	15–30	От 0,5 до 2,3	2.9	12	От 1,3 до 2,8	19	2 к 3
Биодоступность, процент	12	19–29	5	51	18	20	5
Связывание с белками,%	От 80 до 90	> 99	> 95	99	43–55	88	94–98
Растворимость	Липофильный	Липофильный	Липофильный	Липофильный	Гидрофильный	Гидрофильный	Липофильный
Метаболизм цитохрома 450 и лизоцим	3A4	2C9	3A4	Ограниченный 2C9, 2C8	—	Ограниченный 2C9	3A4, 3A5
Активные метаболиты	да	Нет	да	да	Нет	Нет	да
Влияние еды на абсорбцию препарата	Не влияет	Незначительное	Повышенное всасывание	Уменьшает	Снижение абсорбции	Не влияет	Не влияет
Оптимальное время приема	Любое время	ИК: вечером (или утром и вечером, если принимать дважды в день) XR: в любое время	ИК: с ужином (или с утренним и вечерним приемом пищи два раза в день) XR: в любое время	Любое время	Любое время	Любое время	Вечер
Почечная экскреция поглощенной дозы,%	2	<6	10	15	20	10	13

ЛПНП: липопротеины низкой плотности

Но ведь статины неблаготворно влияют на печень.

Да, одним из побочных эффектов статинов является нарушение функции печени, но:

• во-первых, врачи знают об этом и перед назначением статинов исследуют функцию печени, чтобы убедиться, что у вас нет исходных заболеваний печени, а в будущем (на фоне приема препаратов) контролируют состояние этого важного органа. 
• Во-вторых, негативное влияние статинов на печень обратимо, т.е. после отмены статинов функция печени полностью восстанавливается. 
• Ну и в-третьих, это достаточно редкий побочный эффект. 

Много ли у статинов других побочных эффектов?

Как и любые другие серьезные препараты, статины имеют достаточно длинный перечень побочных эффектов, но встречаются они не часто. Совокупное количество пациентов, участвовавших в исследованиях статинов, несколько сотен тысяч, самих исследований — сотни. В результате этих исследований убедительно доказано, что польза от приема статинов многократно превышает потенциальные риски. Эти же многочисленные исследования позволили ознакомить врачей со всеми нежелательными явлениями и разработать тактику по минимизации их проявлений.

ВАЖНО: несмотря на замечательные свойства статинов, принимать их без показаний и без назначения врача нельзя. 

В разных источниках говорится о том, что статины могут вызвать рак. Как быть?

На сегодняшний день нет каких-либо доказательств того, что статины повышают риск развития онкологических заболеваний. Количество и качество проведенных исследований не дают повода для сомнений в данном вопросе. Мы рассматривали этот вопрос подробнее в обзоре для врачей.

После начала приема статинов никаких изменений в самочувствии нет. Они не действуют?

Статины никак не влияют на самочувствие, т.е. это абсолютно нормально, что Вы не ощущаете каких либо изменений.

Анализ крови не выявил у меня высокого уровня холестерина, но врач все равно рекомендовал прием статинов. Это правильно?

Статины могут быть назначены и при нормальном уровне холестерина, например, для вторичной профилактики сердечно-сосудистых катастроф. Но если у Вас есть сомнения, то спросите своего врача о том, какие показания для приема статинов он у Вас обнаружил. Следует помнить, что уровень холестерина имеет разные нормы для разных групп пациентов, и то, что является условной нормой для здорового человека, будет гиперхолестеринемией (повышенным содержанием холестерина в крови) для пациента с сахарным диабетом или сердечно-сосудистым заболеванием. 

У меня холестерин повышен незначительно, но врач назначил высокую дозу препарата.

Выбор дозировки препарата определяется не только уровнем общего холестерина. Важен уровень ЛПНП (липопротеиды низкой плотности или т.н. плохой холестерин), а также Ваш индивидуальный риск сердечно-сосудистых заболеваний, их осложнений и/или смерти. Выбор дозы статинов определяется на основании многих факторов. Ну и еще: в наших реалиях чаще встречается занижение дозы препарата, нежели ее превышение. 

Врач назначил мне старый препарат, но я знаю о существовании статинов последнего поколения, нужно ли менять препарат?

Нет, не всегда новое значит лучшее. «Старые» препараты — не значит плохие. У них существенная доказательная база и свои преимущества перед препаратами нового поколения. Препарат выбирается не по новизне, а на основании Ваших персональных рисков и показаний, например, некоторые из статинов имеют меньший уровень взаимодействия с различными лекарственными средствами, у других ниже риск развития болей в мышцах.

Как долго следует принимать статины?

Неопределенно долго, а попросту – всю жизнь. Польза от длительного приема подтверждена в целом ряде исследований, например, здесь

Как часто нужно контролировать состояние печени и уровень холестерина на фоне приема статинов?

Частоту контроля Вам порекомендует Ваш врач. Средние показатели сроков контроля следующие:

• 4-12 недель от начала приема препарата 
• 4-8 недель от изменения дозы препарата 
• далее один раз в год 

У меня увеличились показатели АСТ и АЛТ, но врач не отменил статины. Я беспокоюсь за печень. Как быть?

Показанием для отмены конкретного препарата является стойкое увеличение трансаминаз (т.н. печеночные пробы) в 3 раза от верхней границы нормы. Т.е. нужно минимум двукратное подтверждение того, что указанные показатели превышают верхнюю границу в 3 и более раза. Меньшие показатели не являются показанием к однозначной отмене препарата. Важно знать, что подобное развитие событий не является поводом для полной отмены данной группы лекарственных средств. Врач может дождаться нормализации показателей печени и назначить другой статин. 

После назначения статинов у меня изменилось самочувствие. Колит в правом боку и ломят суставы, болят мышцы. Мне отказаться от приема препарата?

Прежде всего следует обратиться к своему врачу. Не факт, что изменения в самочувствии связаны с лекарственными средствами. Большинство побочных эффектов можно подтвердить или опровергнуть объективными исследованиями. Важность статинов такова, что отказываться от приема препарата стоит только по очень веским показаниям. Подробнее о проблеме мышечных болей на фоне приема статинов читайте здесь

Мне провели оперативное лечение (стентирование сосудов сердца или аорто-коронарное шунтирование). Чувствую себя практически здоровым. Нужно ли продолжать прием статинов?

Да, нужно. Оперативное лечение решает проблему качества жизни, но не останавливает атеросклероз, являющийся причиной сужения сосудов сердца. Прием статинов после операции снижает риск повторного развития клинических симптомов заболевания 

Цена статинов очень высока.

Да, оригинальные и современные препараты могут быть достаточно дорогими. Если стоимость Вас смущает, попросите Вашего врача назначить Вам дженерик оригинального препарата. Обычно дженерики дешевле в несколько раз.

Информацию по препаратам, входящим в группу статинов, их коммерческим названиям, вы можете получить по следующим ссылкам:

AstraZeneca приобрела препарат для снижения уровня холестерина в крови » Фармвестник

Фармацевтическая компания Dogma Therapeutics планирует в 2021 году передать на клиническую разработку ингибиторы PCSK9 (пропротеин конвертаза субтилизин-кексинового типа 9) для лечения дислипидемии и семейной гиперхолестеринемии.

Компания достигла соглашения с фармацевтической компанией AstraZeneca с целью разработки пероральных ингибиторов PCSK9 для пациентов с риском сердечно-сосудистых заболеваний. В настоящее время нет пероральных ингибиторов этого белка, доступных пациентам.

AstraZeneca пояснила, что PCSK9 – это белок, который контролирует уровень холестерина ЛПНП (липопротеинов низкой плотности) в крови. Повышенная активность ЛПНП связана с высоким уровнем холестерина.

Права на ингибиторы PCSK9, приобретенные AstraZeneca, представляют собой небольшие молекулы, которые непосредственно связываются с новой частью ЛПНП. В доклинических моделях ингибиторы продемонстрировали способность снижать активность ЛПНП и уровень холестерина.

Исполнительный вице-президент AstraZeneca Мене Пангалос отметил, что повышенный уровень холестерина ЛПНП является ключевым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний и, по оценкам, ежегодно становится причиной 2,6 миллиона смертей по всему миру.

Dogma Therapeutics, которая является портфельной компанией Viva Biotech, получит предварительную сумму за продажу PCSK9. Кроме того, компании будут выплачиваться денежные средства в соответствии с выполнением нормативных и коммерческих этапов реализации проекта.

Дислипидемия – это состояние, при котором в крови присутствует ненормальное количество липидов, таких как липопротеины низкой плотности (холестерин ЛПНП) также известные как «плохой холестерин». Семейная гиперхолестеринемия в свою очередь является распространенным генетическим заболеванием, которое связано с высоким уровнем холестерина в крови.

Ранее «ФВ» сообщал, что AstraZeneca возобновила испытания своей экспериментальной вакцины по всему миру, кроме США. Местные регуляторы сомневаются в выдаче разрешения из-за тяжелых последствий от вакцины у одного из добровольцев.

Экономия на лекарствах: ищем дешевые аналоги

Лечиться — это дорого: иногда принимать лекарства приходится несколько лет, чтобы наступило долгожданное облегчение. Бывает, врач не выписывает определенный препарат, а рекомендует найти любые таблетки, лишь бы в них было то же действующее вещество.

Екатерина Табатчикова

не переплачивает

Профиль автора

Мы подобрали недорогие аналоги распространенных средств от болезней сердца, сосудов и желудка с тем же количеством действующего вещества. Запомните их и посоветуйтесь с врачом о возможности замены дорогого лекарства.

Внимание!

Если врач назначил лекарство, уточните возможность замены на другое, но с тем же составом. Возможно, кроме основного действующего вещества играют роль и вспомогательные: в заменителе они могут быть несовместимы с другими применяемыми препаратами.

Средства от гипертонии

Снизить давление можно без таблеток: умеренная физическая активность, правильное питание, отказ от алкоголя и излишней раздражительности помогут остановить стрелку тонометра на отметке 120/80. Но иногда организму нужно помочь — и сделать это экономно.

Дорогое лекарство	Цена	Дешевый аналог	Цена
Капотен	Россия, действующее вещество — каптоприл 0,025; 225 Р за 40 таблеток.	Каптоприл-СТИ	Россия, действующее вещество — каптоприл 0,05; 52 Р за 40 таблеток.
Энап	Россия, действующее вещество — эналаприл 0,005; 74 Р за 20 таблеток.	Эналаприл	Россия, действующее вещество — эналаприл 0,005; 9 Р за 20 таблеток.
Коринфар	Хорватия, действующее вещество — нифедипин 0,01; 77 Р за 50 таблеток.	Фенигидин	Украина, действующее вещество — нифедипин 0,01; 27 Р за 50 таблеток.

Дорогое лекарство

Россия, действующее вещество — каптоприл 0,025; 225 Р за 40 таблеток.

Дешевый аналог

Россия, действующее вещество — каптоприл 0,05; 52 Р за 40 таблеток.

Дорогое лекарство

Россия, действующее вещество — эналаприл 0,005; 74 Р за 20 таблеток.

Дешевый аналог

Россия, действующее вещество — эналаприл 0,005; 9 Р за 20 таблеток.

Дорогое лекарство

Хорватия, действующее вещество — нифедипин 0,01; 77 Р за 50 таблеток.

Дешевый аналог

Украина, действующее вещество — нифедипин 0,01; 27 Р за 50 таблеток.

Средства от ишемической болезни сердца

Сердечно-сосудистые заболевания — главный враг человечества: ни от какой другой болезни нет стольких смертельных исходов. Терапия такой болезни комплексная: один препарат не поможет, поэтому доктора назначают 3—4 лекарства.

Дорогое лекарство	Цена	Дешевый аналог	Цена
Престилол	Франция, действующее вещество — бисопролол 0,01; 671 Р за 30 таблеток.	Бисопролол	Россия, действующее вещество — бисопролол 0,01; 52 Р за 30 таблеток.
Беталок-ЗОК	Швеция, действующее вещество — метопролол 0,05; 243 Р за 30 таблеток.	Метопролол-акрихин	Россия, действующее вещество — метопролол 0,05; 56 Р за 30 таблеток.
Изоптин-СР-240	Германия, действующее вещество — верапамил 0,24; 393 Р за 30 таблеток.	Верапамил	Республика Македония, действующее вещество — верапамил 0,24; 138 Р за 20 таблеток.

Дорогое лекарство

Франция, действующее вещество — бисопролол 0,01; 671 Р за 30 таблеток.

Дешевый аналог

Россия, действующее вещество — бисопролол 0,01; 52 Р за 30 таблеток.

Дорогое лекарство

Швеция, действующее вещество — метопролол 0,05; 243 Р за 30 таблеток.

Дешевый аналог

Россия, действующее вещество — метопролол 0,05; 56 Р за 30 таблеток.

Дорогое лекарство

Германия, действующее вещество — верапамил 0,24; 393 Р за 30 таблеток.

Дешевый аналог

Республика Македония, действующее вещество — верапамил 0,24; 138 Р за 20 таблеток.

Лекарства для снижения холестерина

Холестерин смертельно опасен: если он повышен, в сосудах образуются бляшки — так и до инфаркта недалеко. Для нормализации уровня холестерина врачи выписывают комбинации из этих групп препаратов: статины, фибраты и никотиновая кислота.

Дорогое лекарство	Цена	Дешевый аналог	Цена
Липримар	Пуэрто-Рико, действующее вещество — аторвастатин 0,02; 990 Р за 30 таблеток.	Аторвастатин	Россия, действующее вещество — аторвастатин 0,02; 86 Р за 30 таблеток.
Трайкор	Ирландия, действующее вещество — фенофибрат 0,145; 833 Р за 30 таблеток.	Фенофибрат-канон	Россия, действующее вещество — фенофибрат 0,145; 413 Р за 30 таблеток.
Крестор	Пуэрто-Рико, действующее вещество — розувастатин 0,02; 3460 Р за 28 таблеток.	Розувастатин-виал	Индия, действующее вещество — розувастатин 0,02; 331 Р за 30 таблеток.

Дорогое лекарство

Пуэрто-Рико, действующее вещество — аторвастатин 0,02; 990 Р за 30 таблеток.

Дешевый аналог

Россия, действующее вещество — аторвастатин 0,02; 86 Р за 30 таблеток.

Дорогое лекарство

Ирландия, действующее вещество — фенофибрат 0,145; 833 Р за 30 таблеток.

Дешевый аналог

Россия, действующее вещество — фенофибрат 0,145; 413 Р за 30 таблеток.

Дорогое лекарство

Пуэрто-Рико, действующее вещество — розувастатин 0,02; 3460 Р за 28 таблеток.

Дешевый аналог

Индия, действующее вещество — розувастатин 0,02; 331 Р за 30 таблеток.

Средства от гастрита и панкреатита

Гастрит и язвенная болезнь желудка могут долгое время не напоминать о себе, поэтому многие предпочитают советоваться с врачом только в период обострений. Вот лекарства, которые выписывают врачи, и их аналоги, которые стоят дешевле.

Дорогое лекарство	Цена	Дешевый аналог	Цена
Квамател	Венгрия, действующее вещество — фамотидин 0,04; 125 Р за 14 таблеток.	Фамотидин	Россия, действующее вещество — фамотидин 0,04; 78 Р за 20 таблеток.
Мезим	Германия, действующее вещество — панкреатин; 250 Р за 20 таблеток.	Панкреатин	Россия, действующее вещество — панкреатин; 49 Р за 60 таблеток.
Омез	Индия, действующее вещество — омепразол 0,02; 363 Р за 30 таблеток.	Омепразол	Россия, действующее вещество — омепразол 0,02; 31 Р за 30 капсул.

Дорогое лекарство

Венгрия, действующее вещество — фамотидин 0,04; 125 Р за 14 таблеток.

Дешевый аналог

Россия, действующее вещество — фамотидин 0,04; 78 Р за 20 таблеток.

Дорогое лекарство

Германия, действующее вещество — панкреатин; 250 Р за 20 таблеток.

Дешевый аналог

Россия, действующее вещество — панкреатин; 49 Р за 60 таблеток.

Дорогое лекарство

Индия, действующее вещество — омепразол 0,02; 363 Р за 30 таблеток.

Дешевый аналог

Россия, действующее вещество — омепразол 0,02; 31 Р за 30 капсул.

Экономить — это хорошо. Разбрасываться деньгами — не очень. Узнайте, сколько денег можно сэкономить, если научиться этим приемам:

1. Вести бюджет.
2. Следить за мелкими тратами.
3. Не спускать все на ненужное.

FDA одобрило препарат, снижающий уровень холестерина по-новому Помощь от — широко применяемые таблетки статинов типа Липитор и Крестор.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило препарат Nexletol от Esperion Therapeutics Inc. для людей, генетически предрасположенных к чрезмерно высокому холестерину, и людей с сердечными заболеваниями, которым необходимо еще больше снизить уровень плохого холестерина.По заявлению FDA, ежедневную таблетку следует принимать в сочетании со здоровой диетой и максимальной дозой статинов, с которой могут справиться пациенты.

Высокий уровень ЛПНП или плохой холестерин — один из главных факторов риска сердечных приступов и других проблем. Исследования показали, что некслетол может снизить уровень ЛПНП примерно на 25% при приеме отдельно и еще на 18% в сочетании со статинами.

«Это прекрасная альтернатива» статинам, но эти лекарства по-прежнему будут лучшим выбором, — сказала доктор Кристи Баллантайн, руководитель кардиологического колледжа Бейлорского медицинского колледжа.Он консультировал Esperion и помогал тестировать препарат.

Миллионы людей принимают дешевые непатентованные статины, но лекарства не снижают уровень холестерина ЛПНП в достаточной степени для многих пациентов, а у других возникают побочные эффекты, такие как мышечная боль. Другие варианты включают таблетки Zetia, которые также продаются в виде дженериков как эзетимиб по цене от 13 до 50 долларов в месяц.

Гораздо меньше пациентов используют Repatha и Praluent, более новые препараты, которые стоят 6000 долларов и более в год. Страховщики часто ограничивают покрытие тех лекарств, которые пациенты делают себе один или два раза в месяц.

Esperion, базирующаяся в Анн-Арборе, штат Мичиган, не сразу раскрыла прейскурантную цену препарата, но ранее сообщила, что запланированная цена составит около 300 долларов в месяц. Компания сообщила, что некслетол, также известный как бемпедоевая кислота, должен появиться в продаже в конце марта.

Он работает в печени, блокируя фермент, необходимый для производства ЛПНП. Статины также блокируют выработку холестерина в печени, но другим способом, поэтому вместе взятые лекарства могут еще больше снизить уровень ЛПНП.

Новый препарат «будет ценным дополнением к лечению» для пациентов, которые не могут снизить уровень ЛПНП в достаточной степени с помощью существующих лекарств или не могут позволить себе инъекции, содиректор Duke Heart Center д-р.- сказал Манеш Патель. Патель, который не участвовал в исследовании, оценил, что от 10% до 15% его пациентов могут иметь право на некслетол.

В исследованиях, финансируемых компанией, общие побочные эффекты Nexletol включали высокое кровяное давление, боль в мышцах и суставах. Серьезные побочные эффекты включают разрыв сухожилия. FDA заявило, что беременным или кормящим женщинам не следует принимать некслетол из-за возможного вреда для ребенка.

В одном исследовании с участием более 2200 пациентов было на несколько случаев больше смертей от сердечных заболеваний в группе некслетола, чем среди тех, кто принимал таблетки плацебо.Патель сказал, что это, скорее всего, просто случайный дисбаланс, а не серьезная проблема.

Компания проводит большое исследование, чтобы выяснить, может ли Nexletol снизить риск сердечных приступов и других проблем, а не только холестерина. Результаты ожидаются в конце 2022 года. По оценкам компании, Nexletol может подойти до 18 миллионов американцев и более 100 миллионов человек в других странах.

Майкл Валант, 71 год, из Лиг-Сити, штат Техас, в одном исследовании принимал некслетол около 19 месяцев. Валант, бывший менеджер глобальной цепочки поставок, перенес операцию по шунтированию сердца более десяти лет назад, а затем много лет принимал статины, но этого мало.

Добавление некслетола к статину во время исследования еще больше снизило его уровень плохого холестерина.

«Это определенно имело значение, — сказал Валант.

___

Следуйте за Линдой А. Джонсон на https://twitter.com/LindaJ_onPharma

___

Департамент здравоохранения и науки Associated Press получает поддержку от Департамента естественнонаучного образования Медицинского института Говарда Хьюза. AP несет полную ответственность за весь контент.

Следует ли использовать общие лекарства от холестерина?

Если вы принимаете лекарство, снижающее уровень холестерина, вы знаете, что его ежемесячная стоимость может увеличиться, особенно если лекарство, которое вы принимаете, недоступно в универсальной (безымянной) форме.И ваши общие расходы могут вырасти еще больше, если вы принимаете лекарства от других заболеваний, помимо высокого холестерина, таких как диабет.

Но даже если вас беспокоит стоимость вашего лекарства от холестерина, помните важную причину, по которой вы его принимаете, и не прекращайте принимать его, пока ваш врач не скажет, что это нормально. Высокий холестерин сам по себе не имеет симптомов, но вы принимаете лекарство не для предотвращения «симптомов» холестерина: вы принимаете его, чтобы предотвратить симптомы сердечных заболеваний.Прекращение приема лекарств и повторное повышение уровня холестерина может значительно повысить риск сердечных заболеваний и даже сердечного приступа — лечение будет обходиться гораздо дороже, чем цена пребывания на лекарствах, снижающих уровень холестерина.

Хорошая новость заключается в том, что ряд препаратов, снижающих уровень холестерина, доступен в виде менее дорогих генериков. Эти общие лекарства от холестерина включают:

• Симвастатин (Зокор)
• Аторвастатин (липитор)
• Розувастатин (Крестор)
• Ловастатин (Мевакор)
• Правастатин (Правастатин)
• Гемфиброзил (Лопид)
• Флувастатин (Лескол)
• Холестирамин (Квестран)
• Фенофибрат (Антара, Феноглид, Лофибра, Трикор, Триглид)

Если ваше лекарство недоступно в виде дженерика (или даже если оно есть, и у вас по-прежнему возникают проблемы с его оплатой), у вас есть несколько вариантов, которые могут помочь вам сэкономить деньги.

Кэти Скола / Getty Images

Что можно сделать, чтобы сэкономить деньги

Поговорите со своим врачом о менее дорогостоящих вариантах. Ваш врач может 1) переключить вас на более дешевое лекарство, генерик или фирменный продукт по более низкой цене, 2) предложить вам образцы фирменной формы лекарства или 3) дать вам ваучер от фармацевтической компании на покупку фирменного лекарства по более низкой цене.

Спросите, можно ли сократить вдвое таблетки с более высокими дозами. Возможно, вы купите лекарство в форме, вдвое превышающей предписанную дозу, а затем разрежете таблетки пополам, чтобы принять их. (Примечание: это возможно не для всех препаратов, снижающих уровень холестерина.) Например, если вы принимаете симвастатин 40 мг каждый день, ваш врач может назначить симвастатин 80 мг с дозировкой, указанной как половина таблетки, принимаемой ежедневно.

Нет доступных универсальных? Позвоните в фармацевтическую компанию. У некоторых фармацевтических компаний есть программы помощи по рецептам, которые могут позволить вам получать лекарства бесплатно или по минимальной цене.Проверьте также свою аптеку: некоторые предлагают программы скидок на лекарства. Вы также должны знать, что цены на лекарства могут отличаться в разных аптеках. Посмотрите вокруг, чтобы найти самую низкую цену в вашем районе.

Спросите, можете ли вы приобрести безрецептурные (OTC) продукты. Если вы принимаете рецептурные омега-3 жирные кислоты (Lovaza) или ниацин с пролонгированным высвобождением (Niaspan) для снижения уровня холестерина, поговорите со своим врачом о приеме безрецептурной версии вашего лекарства.

Вы должны знать, что безрецептурные продукты с рыбьим жиром и ниацином не являются терапевтически эквивалентными их аналогам, отпускаемым по рецепту.Однако, если ваш врач говорит, что вы можете принять один или несколько из них, он может помочь вам снизить уровень холестерина, оставив при этом меньшую вмятину в вашем кошельке. Однако имейте в виду, что, хотя они широко доступны и дешевле, чем лекарства, отпускаемые по рецепту, безрецептурные продукты могут не подходить для всех.

Лекарств от холестерина для людей 75 лет и старше

Когда они вам нужны, а когда нет

Ваше тело вырабатывает восковое вещество, называемое холестерином.Вы также получаете его из еды. Вашему организму это необходимо, но слишком много холестерина в крови может закупорить артерии. Это увеличивает риск сердечных заболеваний, сердечного приступа и смерти.

Статины — это препараты, снижающие уровень холестерина. Но если вам 75 лет и больше и у вас не было симптомов сердечных заболеваний, статины могут быть плохой идеей. Вот почему:

Взрослые в возрасте 75 лет и старше могут не нуждаться в статинах.

Многие пожилые люди имеют повышенный уровень холестерина. Их врачи обычно назначают статины для предотвращения сердечных заболеваний.

Но у пожилых людей нет четких доказательств того, что высокий уровень холестерина приводит к сердечным заболеваниям или смерти. Фактически, некоторые исследования показывают обратное — что пожилые люди с самым низким уровнем холестерина на самом деле имеют самый высокий риск смерти.

Статины имеют риски.

По сравнению с более молодыми людьми пожилые люди более подвержены серьезным побочным эффектам от приема статинов.

Статины могут вызывать мышечные проблемы, такие как боли или слабость.В редких случаях может возникнуть тяжелая форма мышечного разрушения.

У пожилых людей статины также могут вызывать:

• Водопад
• Потеря памяти и спутанность сознания
• Тошнота, запор или диарея.

Часто пожилые люди принимают много наркотиков. Они могут взаимодействовать со статинами и вызывать серьезные проблемы. Могут усиливаться побочные эффекты, такие как мышечные боли. Статины также могут вызвать фатальную реакцию при приеме с препаратами, регулирующими сердечный ритм.

Статины могут повышать риск развития диабета 2 типа и катаракты, а также повреждения печени, почек и нервов.

Оцените риски и преимущества.

Вы и ваш врач должны внимательно изучить риски и преимущества статинов, особенно если вы старше и не страдаете сердечными заболеваниями.

Пожилые люди могут не прожить достаточно долго, чтобы получить важные преимущества от статинов. Вы и ваша семья должны поговорить со своим врачом о своих проблемах со здоровьем. Вас больше беспокоит предотвращение сердечного приступа, которого никогда не случится? Или вы хотите избежать побочных эффектов, которые могут привести к слабости, травмам и проблемам с памятью?

Статины могут стоить очень дорого.

Месячный запас статинов может стоить от 4 до нескольких сотен долларов, в зависимости от назначенного статина. Возможно, вам также придется заплатить за дополнительные тесты, чтобы проверить наличие побочных эффектов.

Когда пожилым людям следует принимать статины?

Вам следует принимать статины, если у вас был сердечный приступ, инсульт или мини-инсульт (транзиторная ишемическая атака, или ТИА). Статины могут помочь предотвратить повторный сердечный приступ или инсульт.

Этот отчет предназначен для использования во время разговора со своим врачом.Это не заменяет медицинские консультации и лечение. Вы используете этот отчет на свой страх и риск.

© 2017 Consumer Consumer Разработано в сотрудничестве с AMDA — Обществом медицины после острой и долгосрочной медицинской помощи.

04/2014

Первоклассное средство для снижения холестерина

Repatha предложит терапию для пациентов, не способных контролировать высокий уровень холестерина с помощью доступного в настоящее время лечения

Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) рекомендовало разрешить Repatha (эволокумаб) в качестве лечения для снижения высокого уровня холестерина в крови людей, которые не могут контролировать свой холестерин, несмотря на прием оптимальных доз статинов или те, кто не может принимать статины.Его следует употреблять в дополнение к здоровому питанию. Также следует использовать другие гиполипидемические препараты (статины и др.), Если они переносятся. Repatha также показан для лечения людей с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией, редким наследственным заболеванием, при котором уровень холестерина ЛПНП («плохой холестерин») с рождения выше нормы. Он предназначен для инъекций под кожу либо раз в две недели, либо раз в месяц.

Высокий уровень холестерина в крови — распространенный фактор риска сердечных заболеваний, которые являются основной причиной смерти во всем мире.

Repatha является первым моноклональным антителом (типом белка) в этой терапевтической области и предлагает новый вариант лечения для пациентов, которые не могут контролировать свой высокий уровень холестерина, несмотря на то, что принимают доступные в настоящее время методы лечения. Repatha блокирует белок PCSK9, который в противном случае снизил бы количество рецепторов LDL в печени и тем самым снижает его способность удалять холестерин LDL из крови.

Эффективность Репаты как гиполипидемического средства оценивалась в девяти исследованиях (около 5500 человек) у пациентов с гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией и в двух исследованиях (около 250 человек) у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией.Репата снизил уровень холестерина ЛПНП в обеих группах пациентов. Имеющиеся данные еще не позволяют определить долгосрочные преимущества Repatha для пациентов в плане снижения сердечных заболеваний или смертности от сердечных заболеваний.

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) также изучил информацию о безопасности пациентов с гиперхолестеринемией и смешанной дислипидемией (более 6000 пациентов наблюдались не менее шести месяцев и более 1100 пациентов наблюдались не менее двух лет). Комитет посчитал, что профиль безопасности Repatha является приемлемым, поскольку некоторые пациенты прекращают лечение или проявляют серьезные побочные эффекты.Аналогичный профиль безопасности наблюдался у пациентов с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Будут собраны дополнительные данные для оценки последствий очень низкого уровня холестерина.

Полные показания для Repatha, одобренные CHMP, следующие:

• Repatha показан взрослым с первичной гиперхолестеринемией (гетерозиготной семейной и несемейной) или смешанной дислипидемией в качестве дополнения к диете:
  • в сочетании с статины или статины с другими гиполипидемическими препаратами у пациентов, неспособных достичь целевых значений ХС-ЛПНП с помощью максимальной переносимой дозы статина; или
  • отдельно или в комбинации с другими гиполипидемическими терапиями у пациентов с непереносимостью статинов или для которых статины противопоказаны;
• Repatha показан взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией в сочетании с другими видами гиполипидемической терапии;
• Влияние Repatha на сердечно-сосудистую заболеваемость и смертность еще не определено.

Компания получила научную консультацию по клиническим аспектам применения от CHMP. Это один из основных инструментов Агентства для облегчения и стимулирования исследований и разработок в Европейском Союзе (ЕС).

Мнение, принятое CHMP на встрече в мае 2015 года, является промежуточным шагом на пути Repatha к доступу к пациентам. Заключение CHMP теперь будет отправлено в Европейскую комиссию для принятия решения о разрешении на продажу в масштабах ЕС. После выдачи разрешения на продажу каждое государство-член примет решение о цене и возмещении, исходя из потенциальной роли / использования этого лекарства в контексте своей национальной системы здравоохранения.

Примечание

Препараты холестерина для улучшения иммунотерапии рака

10 декабря 2020 года , от NCI Staff

Иммунные клетки находят раковые клетки, сканируя их поверхность в поисках белка MHC I.

Кредит: адаптировано из журнала исследований иммунологии. Февраль 2017 г.DOI: 10.1155 / 2017/3597613. CC BY 4.0.

Ингибиторы иммунных контрольных точек хорошо работают и даже лечат некоторых людей с запущенным раком. Но для большинства пациентов эти иммунотерапевтические методы работают непродолжительное время или не действуют совсем. Теперь у исследователей есть доказательства того, что препараты, снижающие уровень холестерина, могут помочь улучшить эти показатели.

В исследованиях на мышах два препарата, снижающие уровень холестерина, сами по себе и в сочетании с ингибитором иммунных контрольных точек, обнаружили ученые из Университета Дьюка.Оба препарата, эволокумаб (Репата) и алирокумаб (Пралуент), используются для лечения некоторых людей с высоким уровнем холестерина.

«Самое интересное в том, что эти препараты были одобрены [FDA] с 2015 года и использовались тысячами пациентов по всему миру», — сказал ведущий исследователь Чуан-Юань Ли, доктор медицинских наук, из Медицинского центра Университета Дьюка. «Обычно они довольно безопасны, — сказал доктор Ли.

Могут быть и другие преимущества, в том числе то, что пациенты могут принимать лекарства дома. По словам Джеймса Галли, М.Доктор медицинских наук, руководитель группы иммунотерапии в Центре онкологических исследований NCI.

«Это открывает возможность проведения исследования для изучения этой комбинации» у людей, больных раком, — добавил доктор Галли. Доктор Ли и его коллеги надеются провести клиническое исследование комбинации лекарств с нуля.

И эволокумаб, и алирокумаб блокируют активность PCSK9, фермента, который контролирует уровень «плохого» холестерина, также называемого холестерином ЛПНП. Но исследователи обнаружили, что действие лекарств на опухоли не имеет ничего общего с холестерином.Вместо этого блокирование PCSK9 сделало раковые клетки более заметными для иммунных клеток, борющихся с раком. Результаты исследования, финансируемого NCI, были опубликованы 11 ноября в журнале Nature .

Исследователи все еще изучают роль PCSK9 в развитии рака. По словам доктора Ли, белок выполняет множество функций в здоровых клетках, поэтому он может играть и другие роли в раковых клетках.

«Мы думаем, что это еще не все», — добавил он. Команда сейчас проводит эксперименты, чтобы увидеть, какие еще изменения генов и белков происходят в раковых клетках, лишенных PCSK9.

Без PCSK9, опухоли растут медленнее

Команда доктора Ли случайно наткнулась на PCSK9. Они наткнулись на исследование, связывающее активность иммунных клеток, убивающих рак, с ферментом, регулирующим холестерин.

«Мы подумали, может быть, мы сможем исследовать другие ферменты, регулирующие холестерин», — вспоминает доктор Ли. Примерно в то же время он узнал, что люди, рожденные без PCSK9, имеют очень низкий уровень холестерина и защищены от сердечных заболеваний.

Итак, команда решила выяснить, играет ли PCSK9 роль в развитии рака.Исследователи обнаружили, что в лабораторных экспериментах раковые клетки, созданные без PCSK9 (путем удаления гена фермента), росли с той же скоростью, что и раковые клетки с PCSK9.

Но когда эти клетки были имплантированы мышам, они росли намного медленнее, чем раковые клетки с PCSK9. Кроме того, ингибиторы PCSK9, эволокумаб и алирокумаб, замедляли рост опухолей толстой кишки у мышей.

PCSK9 влияет на уровень холестерина в крови, контролируя, сколько рецепторов холестерина — когтеобразного белка, который захватывает холестерин и приносит его внутрь, — находится на поверхности клеток печени.Блокирование PCSK9 приводит к увеличению количества рецепторов холестерина на поверхности клеток и, в свою очередь, к снижению уровня холестерина в крови.

Команда подозревала, что замедляющие развитие рака эффекты удаления или блокирования PCSK9 как-то связаны с холестерином. Но, к их удивлению, оказалось, что это не так. Когда они удалили ген рецептора холестерина в клетках рака кожи, это совсем не замедлило их рост — ничего подобного эффектам удаления гена PCSK9 в тех же самых клетках.

Улучшение эффектов ингибиторов иммунных контрольных точек

Хотя PCSK9 наиболее известен своим влиянием на рецептор холестерина, он также контролирует уровни других рецепторов в клетках, включая те, которые участвуют в иммунных ответах.

В соответствии с этим группа доктора Ли обнаружила, что введение мышам раковых клеток с удаленным PCSK9 запускало иммунный ответ, который замедлял рост опухоли.

Более того, усиление иммунной системы ингибитором иммунных контрольных точек еще больше замедляет рост опухолей с удаленным PCSK9.В некоторых экспериментах лечение ингибитором иммунных контрольных точек почти полностью останавливало рост опухолей с удаленным PCSK9.

Точно так же комбинация эволокумаба или алирокумаба с ингибитором иммунных контрольных точек замедляла рост опухолей с помощью PCSK9 больше, чем любой из препаратов по отдельности. Мыши, получавшие комбинацию, также жили дольше.

Помощь иммунной системе См. Рак

Затем исследователи изучили, как иммунная система взаимодействует с опухолями, в которых отсутствует PCSK9.Учитывая роль фермента в регуляции рецепторов клеточной поверхности, они сосредоточились именно на этом.

Прежде чем иммунные клетки смогут убить раковые клетки, они сначала должны их найти. Они делают это, сканируя клеточную поверхность на предмет MHC I, белка, который, по сути, показывает, что происходит внутри этой клетки. В случае раковых клеток белки MHC часто показывают, что клетки аномальны и их следует удалить.

«Единственный способ, которым Т-клетка может увидеть, что происходит в опухолевой клетке, — это молекула MHC. Это абсолютно важно », — сказал доктор.Галли объяснил.

Исследователи обнаружили, что PCSK9 влияет на то, сколько MHC I находится на поверхности раковых клеток. Удаление PCSK9 или блокирование его активности с помощью эволокумаба существенно увеличивало количество MHC I на поверхности клеток рака кожи и груди. Кроме того, опухоли с удаленным PCSK9 содержали больше иммунных клеток, убивающих рак, включая Т-клетки, чем опухоли с PCSK9.

«Если вокруг больше [MHC], Т-клетки могут более четко исследовать, что происходит в опухоли.И иммунотерапия будет работать лучше, потому что иммунная система может работать лучше », — сказал доктор Галли.

С другой стороны, исследования показали, что иммунотерапия неэффективна против опухолей с мутациями в генах MHC или других генах, которые помогают Т-клеткам видеть раковые клетки. Другие ученые работают над стратегиями повышения уровня MHC в опухолях, например, с помощью радиации или иммунных сигнальных молекул, называемых цитокинами, — отметил доктор Галли.

Является ли новый препарат для снижения уровня холестерина Nexletol решением для тех, кто не может принимать статины?

Снижение уровня холестерина — одна из самых важных вещей, которые можно предпринять для снижения риска развития ишемической болезни сердца.Соблюдение осторожной диеты, регулярные занятия спортом и борьба со стрессом являются ключевыми составляющими в этой битве, но иногда необходимы лекарства.

Большинство людей с высоким уровнем холестерина нуждаются в препарате, называемом статином, который включает популярные препараты под названием аторвастатин (липитор) и розувастатин (Крестор). В прошлом месяце FDA одобрило новый вид лекарства под названием бемпедоевая кислота (некслетол) в качестве нового способа снижения уровня холестерина. Добавляет ли это новое лекарство что-то особенное?

Статины, которые сейчас являются непатентованными и недорогими, обычно являются лучшим способом снизить уровень холестерина, если вам нужны лекарства.Их ахиллесова пята: от 5% до 20% людей, принимающих их, не переносят лекарство, поскольку основной побочный эффект — мышечные боли могут быть серьезными. Почти половина людей, которым прописали статины, перестают принимать их в первый год.

В течение многих лет медицинское сообщество предлагало попробовать еще один статин или рекомендовать пациентам просто мириться со своим дискомфортом. Фармацевтические компании признали неудовлетворенную потребность как в непереносимости статинов, так и в уровне холестерина, который оставался слишком высоким, несмотря на то, что они принимали статины, и исследования дали некоторые удивительные результаты.

Мы узнали, что снижение холестерина ЛПНП (так называемого плохого холестерина) до уровней, которые ранее считались слишком низкими, является безопасным и эффективным. И мы узнали, что повышение уровня ЛПВП (хорошего холестерина) с помощью лекарств вредно для вас. Для Pfizer это был дорогой урок: компания инвестировала более 800 миллионов долларов в препарат под названием торцетрапиб, который вредил людям, хотя и повышал уровень ЛПВП. То же самое и с ниацином, который повышает уровень ЛПВП, но небезопасен при приеме статинов.Болезненный урок: лучший способ повысить уровень ЛПВП — это диета и упражнения, а лекарства не работают. Мы также узнали, что триглицериды важны при сердечных заболеваниях и повышенном уровне холестерина и триглицеридов. В этом случае специальный вид рыбьего жира под названием Vascepa еще больше снизит ваш риск.

Но, несмотря на эти достижения, у многих пациентов все еще есть проблемы с переносимостью статинов.

Альтернативные рецепты для тех, кто не переносит статины, включают Zetia (эзетимиб), который предотвращает всасывание холестерина из кишечника, и дорогие инъекционные ингибиторы PCSK-9 (Repatha и Praluent).Прием только Zetia не так сильно снижает уровень холестерина, всего на 15-20%. Инъекционные препараты работают, но для многих они непомерно дороги.

Я использовал красный дрожжевой рис (недорогая безрецептурная добавка) для лечения непереносимости статинов в течение многих лет с хорошим успехом. Он не прижился по нескольким причинам, в основном из-за отсутствия согласованности среди плохо регулируемых внебиржевых брендов.

Разработка другого лекарства для пациентов, которые не могут принимать статины, поможет бороться с сердечными заболеваниями.Это послужило толчком для создания бемпедоевой кислоты. Кажется, это именно то, что доктор прописал: лекарство, не являющееся статинами, которое может стать альтернативой для лечения пациентов, страдающих от статинов.

Но, к сожалению, после обзора исследований, проведенных по этому новому лекарству, это может быть больше шумиха, чем реальность. Наиболее важные моменты:

• Бемпедоевая кислота в настоящее время одобрена для приема вместе со статинами для дальнейшего снижения уровня холестерина, в основном для людей с генетически высоким уровнем холестерина.

• В сочетании с Zetia, другим нестатином, он снижает уровень холестерина на 36%.Одна только Zetia снизила уровень холестерина на 23%. Это от среднего исходного уровня холестерина 150 мг / дл.

• При приеме отдельно он снижает уровень холестерина незначительно — всего на 17%.

• Побочные эффекты включают повышенный риск подагры, поскольку она может повышать уровень мочевой кислоты, но в остальном она хорошо переносилась. Сообщалось о минимальной боли в мышцах.

• Его цена составляет около 300 долларов в месяц.

Я сомневаюсь, что бемпедоевая кислота поможет большинству людей, которые не могут принимать статины.Это дорого и умеренно эффективен. Будем надеяться, что дальнейшие исследования изменят это, но непереносимость статинов остается проблемой, требующей решения.

Дэвид Беккер — частый участник опроса и сертифицированный кардиолог отделения кардиологии Chestnut Hill Temple в Флортауне, штат Пенсильвания. Он практиковал более 25 лет.

Испытания лекарств подтверждают важность низкого холестерина для лечения сердечных заболеваний

Результаты подтверждают практику использования лекарств для снижения уровня холестерина.

Способность препаратов, снижающих уровень холестерина, предотвращать сердечные приступы и инсульт, подверглась тщательному изучению. Предоставлено: Джонатан Дрейк / Bloomberg через Getty

По словам исследователей, популярное, но вызывающее споры лекарство от холестерина снижает риск сердечно-сосудистых событий, таких как сердечные приступы и инсульт. Препарат под названием эзетимиб использовался для снижения уровня холестерина в душе, но его способность бороться с сердечными заболеваниями была предметом споров.

Но теперь было обнаружено, что эзетимиб, производимый Merck из Whitehouse Station, Нью-Джерси, снижает количество сердечно-сосудистых событий на 6,4% при применении с другим лекарством от холестерина. Эффект значительный, но небольшой; тем не менее, некоторые ученые говорят, что результаты подтверждают гипотезу «чем ниже, тем лучше»: снижение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (часто называемого «плохим» холестерином) снижает риск сердечно-сосудистых событий.

«У всех был вопрос:« Выльется ли это дополнительное снижение холестерина ЛПНП в реальную клиническую пользу? », — говорит кардиолог Кристофер Кэннон из больницы Бригама и женщин в Бостоне, штат Массачусетс.«Ответ был положительным».

Это открытие, которое Кэннон представил 17 ноября на собрании Американской кардиологической ассоциации в Чикаго, штат Иллинойс, может стать облегчением не только для Merck, но и для других фармацевтических компаний, особенно для тех, кто разрабатывает препараты для лечения холестерина (см. эффект’).

Намного быстрее и дешевле получить одобрение лекарства на основе снижения холестерина, чем сокращения сердечно-сосудистых событий. Уровень холестерина быстро меняется в зависимости от приема лекарств, и его легко измерить.Сердечно-сосудистые события, напротив, относительно редки. В испытаниях для их изучения должны быть задействованы тысячи людей для достижения статистически значимого числа событий.

В испытании, которое Cannon представила сегодня, под кодовым названием IMPROVE-IT, приняли участие более 18 000 пациентов, и на его завершение ушло 9 лет.

Но Харлан Крумхольц, кардиолог из Йельского университета в Нью-Хейвене, Коннектикут, предостерегает от предположения, что чем ниже уровень холестерина, тем лучше. «Я не думаю, что из этого можно сделать экстраполяцию, чтобы сказать, что любое лекарство, снижающее уровень холестерина, лучше», — говорит он.«У нас есть множество примеров, когда этого не происходит».

Эзетимиб снижает всасывание холестерина, подавляя активность белка NPC1L1, который переносит свободный холестерин в клетки. В сочетании со статином, другим препаратом, снижающим уровень холестерина, эзетимиб снижает уровень холестерина на 20% больше по сравнению с одним статином.

Это казалось хорошим предзнаменованием для воздействия препарата на здоровье сердца, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило эзетимиб в 2002 году. Но в 2008 году исследователи обнаружили, что препарат не влиял на толщину стенок артерий шеи и бедра — показатель накопления жирового налета ¹ .Считается, что это образование бляшек способствует сердечным заболеваниям, ограничивая кровоток.

Результаты ставят под сомнение полезность эзетимиба и важность снижения холестерина в целом. Было показано, что статины снижают риск сердечных заболеваний, но это не относится к другим лекарствам, снижающим уровень холестерина ЛПНП, включая ниацин и препараты, называемые фибратами.

Надежды на эзетимиб укрепились на прошлой неделе, когда генетический анализ 7364 человек с сердечными заболеваниями и 14728 человек из контрольной группы показал, что люди с редкой мутацией, инактивирующей белок NPC1L1, имели более низкий уровень холестерина ЛПНП и более низкий риск ишемической болезни сердца ² .

Кэннон разрешил споры, представив данные своего клинического исследования, в котором сравнивалось около 9000 пациентов, получавших статин, называемый симвастатином, с еще 9000, получавшими статин и эзетимиб. (Ни пациенты, ни исследователи не знали, каким пациентам были назначены препараты.) Частота сердечно-сосудистых событий составила 34,7% у пациентов, получавших только статины, и 32,7% у пациентов, получавших оба препарата.

«Исследование подтверждает центральную роль интенсивного снижения ЛПНП в предотвращении повторных сердечно-сосудистых событий», — говорит Нил Стоун, кардиолог Северо-Западного университета в Чикаго, не принимавший участия в исследовании.

Но Стоун предупреждает, что испытание проводилось на пациентах из группы высокого риска, что является обычной практикой, используемой для повышения вероятности сердечно-сосудистых событий. «Данные не говорят об использовании эзетимиба у пациентов с низким риском», — добавляет он.

Крумхольц опасается, что люди станут слишком уверены в других препаратах, снижающих уровень холестерина, в отсутствие данных о сердечно-сосудистых событиях. «Проблема в том, что лекарства могут иметь множество эффектов», — говорит он. «Вы не можете точно знать, какое чистое воздействие оказывает на людей, не проверив его официально.”

Об этой статье

Цитируйте эту статью

Ledford, H. Испытания лекарств подтверждают важность низкого уровня холестерина в лечении сердечных заболеваний. Природа (2014). https://doi.org/10.1038/nature.2014.16360

Ссылка для скачивания

.