Разное 

Установка внутрижелудочного баллона: Внутрижелудочный баллон: цена и отзывы

alexxlab 0 Comment

Содержание

Установка баллона для похудения в Германии

Недостатки внутрижелудочного баллона

Инородное тело в желудке

Баллон – это помещенное в желудок инородное тело, поэтому манипуляция противопоказана всем, кто имеет заболевания верхнего отдела пищеварительного тракта. В отдельных случаях процедуру можно провести после консервативной терапии, которая переведет патологию в стадию ремиссии.

Введение инородного тела в желудок, может вызывать побочные эффекты в виде изжоги, ощущения болезненной тяжести в верхней половине живота, тошноты, вплоть до неукротимой рвоты, требующей реанимационных мероприятий по восстановлению водно-электролитного баланса.

Другое серьезное осложнение: разрыв установленного баллона, который угрожает продвижением инородного тела в нижележащие отделы желудочно-кишечного тракта с последующей их закупоркой. По этой причине баллон не устанавливают пациентам, которые вынуждены принимать лекарства, повышающие риск разъедания его стенок.

Риск развития осложнений зависит от качества установленного баллона и мастерства лечащего врача. А выраженность побочных эффектов также от комплекса мероприятий, направленных на их купирование в тех случаях, когда индивидуальная чувствительность к инородному телу в желудке достаточно высока.

узнать стоимость

Недостатки обратимого нехирургического вмешательства

Часть недостатков метода установки внутрижелудочного баллона являются продолжением его достоинств. Нехирургический метод лечения не настолько радикальный, поэтому затрудняет, но не предотвращает попадание критических для снижения веса объемов пищи.

Для того чтобы добиться похудения с помощью этого метода, необходимо изменить пищевые привычки и отказаться от высококалорийной пищи (торты, пирожные, сладкие напитки и т.п.).

Поэтому баллон в желудке противопоказан пациентам с грубыми нарушениями пищевого поведения (булимия), а также при наличии вредных привычек, ослабляющих чувство самоконтроля (наркомания, алкоголизм).

После извлечения баллона необходимо придерживаться выработанного дробного способа питания, не переедать, а также продолжать ограничивать себя в высококалорийной пище. Иначе все потерянные килограммы вернутся также быстро, как и ушли. Такие игры с собственным весом весьма опасны для здоровья.

Установка гастробаллона — Пермский клинический центр

Проблему лишнего веса не всегда можно решить активными занятиями спортом и жёсткой диетой. Существует множество методик борьбы с ожирением, и среди них особенно выделить следует установку гастробаллона. 

Гастробаллон (внутрижелудочный баллон) это небольшой тонкостенный шар, объемом около 500 мл, со специальным рентгеноконтрастным клапаном, через который он заполняется физиологическим раствором. Изготавливается баллон из высококачественного медицинского силикона – материала инертного, не вызывающего раздражения окружающих тканей и не оказывающего вредного влияния на слизистую желудка.

Установка внутрижелудочного баллона показана, во-первых, пациентам, Индекс Массы Тела (ИМТ) которых равен 30 – 40. Рассчитывается ИМТ следующим образом: массу тела (в килограммах) поделить на показатель роста (в метрах) в квадрате. Чаще всего эти пациенты уже испробовали традиционные методы похудания, такие как диета и физические нагрузки, и не добились желаемых результатов. В следующую очередь установка баллона показана людям, ИМТ которых превышает 40, но состояние здоровья этих пациентов не позволяет провести операцию по радикальному снижению веса. Иногда к установке баллона прибегают для подготовки очень полных людей к различным операционным вмешательствам, в таких случаях даже небольшая потеря веса ведет к снижению риска при операции.

Процесс установки внутрижелудочного баллона довольно прост и не является операцией, это эндоскопическая процедура, которая проводится под местной анестезией. Перед началом процедуры проводится гастроскопия, с целью выявления заболеваний, препятствующих установке гастробаллона (эрозии, язва, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы больших размеров). Затем через пищевод баллон вводится в желудок и через катетер наполняется необходимым количеством жидкости. Объем баллона рассчитывается специалистом в зависимости от индивидуальных показаний пациента. После удаления катетера, клапан баллона закрывается. Удаление гатробаллона проводится обычно через 6 месяцев под внутривенной анестезией.

Эффективность данного метода снижения веса заключается в том, что гастробаллон заполняет собой большую часть просвета желудка, кроме того он воздействует на рецепторы, связанные с центром насыщения в мозгу, и аппетит пациента значительно снижается. После установки гастробаллона пациент сразу начинает терять вес – максимальные показатели потери веса наблюдаются в первые 1,5 месяца после процедуры.

Время, которое внутрижелудочный баллон будет  находиться внутри желудка, назначается врачом индивидуально, но не превышает обычно полугода, в связи с тем, что желудочный сок постепенно разъедает стенки шара. Также необходимым требованием является соблюдение специальной диеты, которая исключает высококаллорийные продукты (например, алкоголь, мороженое, сладкие каллорийные напитки). С осторожностью необходимо употреблять в пищу продукты, содержащие косточки, во избежание перфорации гастробаллона.

Если пациент и после удаления гастробаллона продолжает следить за своим питанием и ведёт активный образ жизни, он сможет сохранить форму на долгое время. Многим людям удаётся распрощаться с несколькими десятками килограммов избыточного веса благодаря этой методике!

Противопоказаниями к установке внутрижелудочного баллона являются: наличие язв, эрозий пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки, беременность, период грудного вскармливания, предшествующие операции на желудке, цирроз печени, алкогольная или наркотическая зависимости, прием стероидов, антикоагулянтов, противовоспалительных препаратов, грыжи пищеводного  отверстия диафрагмы больших размеров.

Назначение процедуры установки желудочного баллона должно быть подтверждено ее необходимостью. Оно возможно при неэффективности неинвазивного лечения и только после тщательного обследования пациента.

Процедуру «Установка гастробаллона» можно пройти по адресу :
г.Пермь, ул.Целинная, 27, эндоскопическое отделение, зав.отделением Сандрацкая Анна Валерьевна.

Консультация ежедневно с 13:00 до 15:00 по  телефону 8 (342) 267-44-46.

Имеются противопоказания, необходима консультация врача.

Хирургический центр VIVA

Врачи

Специалисты бариатрической хирургии центра Viva применяют внутрижелудочный в целях легкой и успешной выработке правильного режима питания, необходимого для поддержания физиологически нормального веса.

Удаление внутрижелудочного баллона

Бариатрическая хирургия — краткосрочный метод безоперационного лечения лишнего веса. В ходе такой операции уменьшается объем желудка или протяжённость тонкого кишечника. Это позволяет достигнуть чувства насыщения от меньшего количества съеденной пищи. Следовательно, уменьшается количество поступающих в организм калорий. Результатом операции является изменение вкусовых предпочтений и рациона питания. Это благотворно влияет на снижение веса. За весь период нахождения интрагастрального баллона в желудке снижение массы тела составляет от 3-4 до нескольких десятков килограммов.

Преимущества методики

В среднем пациенты Хирургического центра Viva теряют до четверти избыточной массы тела. Максимальное уменьшение массы тела составляет 1 кг в неделю.

Результаты пациентов напрямую зависят от исходных данных, соблюдения врачебных рекомендаций и индивидуальных особенностей. Внутрижелудочный баллон удаляют через 12 месяцев. Методика дает возможность избежать риска ожирения в будущем, при условии здорового рекомендаций образа жизни.

Подготовка к операции

До операции пациент получает личную консультацию диетолога по особенностям послеоперационного питания. Перед началом операции обязательно следует пройти полное обследование. На основании его результатов подбирается стратегия вмешательства и составляется план дальнейшего терапевтического лечения и нутритивной поддержки. Процедура удаления баллона практически не отличается от его установки. Пациенту важно помнить, что за 24 часа до вмешательства категорически нельзя употреблять твердую пищу, а от жидкости воздержаться за 12 часов.

Как проходит процедура?

Удаление внутрижелудочного баллона всегда проходит под общим наркозом с помощью эндоскопа. В ходе самой операции, специальным инструментом производится прокол баллона, далее – эвакуация раствора и извлечение силиконовой оболочки. В целом процедура занимает примерно 15-30 минут.

Реабилитация

По возвращению из центра пациенту необходим покой и соблюдение диеты. Если по обоюдному решению с лечащим гастро-хирургом центра VIVA терапия будет повторятся для достижения наилучшего результата, то это можно сделать после небольшого перерыва в 1,5-2 месяца.

Установка внутрижелудочного баллона — Клиника кафедры хирургии №2 КГМУ имени С.И. Георгиевского

Что представляет собой методика снижения массы тела при помощи баллонов? Это один из малоинвазивных методов снижения массы тела, довольно распространенный в Европе. По сложности процедура установки баллона сопоставима с обычной гастроскопией. При этом под контролем эндоскопа в желудок устанавливается специально разработанный для этой цели баллон, который заполняется 400-700 мл жидкости и остается в просвете желудка. Удаление баллона — более сложная процедура, требующая применения наркоза.

Почему происходит снижение массы тела?

Заполняя часть объема желудка, баллон способствует более раннему насыщению во время еды, и за счет количественного ограничения в еде пациент теряет в весе. Ограниченное пространство желудка заполняется быстрее и в меньшей степени, а поступление пищи из желудка в кишечник замедляется за счет препятствия , которое создает баллон.

На какую потерю избыточного веса можно рассчитывать, применяя внутрижелудочные баллоны?

Потеря избыточной массы тела при этом методе лечения может варьировать от 3-4 до нескольких десятков килограммов, а в среднем пациенты теряют около трети избыточной массы тела.

Какова продолжительность лечения с помощью баллона?

Рекомендуемый срок нахождения баллона в желудке составляет 4-6 месяцев. Это связано с изменениями свойств материала, из которого изготавливается баллон, в агрессивной химической среде желудка. Расчет делается на то, что за это время пациент выработает привычку ограниченно питаться и в дальнейшем сумеет закрепить этот стереотип пищевого поведения. В течение всего периода лечения пациент должен находиться под наблюдением специалиста.

Существует ли опасность восстановления массы тела после удаления баллона?

Да, поскольку после удаления баллона пациент остается «один на один» со своим прежним желудком. Ожирение — это пожизненное заболевание, и лишний вес может восстановиться , если пациент не научится питаться ограничено за период лечения.

Какие противопоказания к установке внутрижелудочного баллона?

  • Воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта: эрозивный эзофагит, язвы и эрозии желудка и 12 п. кишки, болезнь Крона, злокачественные новообразования.
  • Наличие потенциальных источников кровотечения в желудочно-кишечный тракт: варикозное расширение вен пищевода и желудка, врожденные и приобретенные талеангиоэктизии.
  • Постановка баллона противопоказана при наличии больших грыж пищеводного отверстия диафрагмы, стриктур и дивертикулах глотки и пищевода.
  • Психические расстройства, алкоголизм, наркомания.
  • Беременность и кормление ребенка грудью.

Бариатрия

БАРИАТРИЯ

в клинике Здоровье

У нас самые привлекательные цены на установку внутрижелудочного баллона, при этом качество сохраняется на достойном уровне!

БАЛЛОНИРОВАНИЕ ЖЕЛУДКА (установка гастробаллона, внутрижелудочного баллона) – это установка в желудок силиконового баллона объемом 500-700 мл.

Манипуляция может проводиться под легкой общей внутривенной анестезией.

Длительность манипуляции 15-20 мин: выполняется гастроскопия для исключения противопоказаний, далее в желудок через рот вводится свернутый баллон с трубкой, через которую он заполняется жидкостью, трубка извлекается, клапан автоматически закрывается и герметично заполненный баллон остается в желудке. Как правило, после установки баллона в течение 2-3 дней происходит адаптация желудка к новым условиям. Это часто проявляется тошнотой, которая может быть уменьшена медикаментозно. Затем постепенно все успокаивается, и пациент перестает ощущать баллон. Баллон в желудке не позволяет пациенту переедать, т.к. при приеме небольшого кол-ва пищи происходит возбуждение барорецепторов и быстро возникает чувство насыщения, при попытке переедания возникают неприятные ощущения, тошнота.

Срок нахождения баллона в желудке – не более 6 мес (т.к. под воздействием желудочного сока баллон постепенно разрушается), в течение всего периода нахождения баллона в желудке необходимо принимать препараты для снижения желудочной секреции, соблюдать определенную диету (малыми порциями, преимущество пища, содержащая большое кол-во белка, низкокалорийная (1000-1500 ккал/сут), принимать поливитамины.

Процесс похудения (снижения веса) начинается сразу после установки баллона, причем темп снижения веса постепенно уменьшается. Наблюдается потеря в среднем 20-30% (иногда до 70% — зависит от пациента) от избыточной массы тела за 6 месяцев, или около 10-20 кг. А при тщательном соблюдении рекомендаций врача бывают случаи похудения более, чем на 50-60 кг. Внутрижелудочный баллон помогает выработать у пациента правильное пищевое поведение (привычку правильно питаться), удержание достигнутой массы тела после удаления баллона полностью зависит от пациента. Если масса тела после удаления баллона вновь увеличивается, то можно установить новый баллон или выполнить бариатрическую операцию.

Показания к баллонированию желудка:

  1. Пациенты с ИМТ более 30 кг/м2 (ожирение 1-3 ст) при неэффективности консервативных методов снижения массы тела.
  2. Пациенты с ИМТ более 30 кг/м2 при состояниях, когда необходимо добиться быстрого снижения массы тела (например при подготовке к операциям).
  3. Пациенты с ИМТ более 40 кг/м2 в качестве первого этапа снижения массы тела, подготовки к бариатрической операции.
  4. Пациенты с ИМТ более 30 кг/м2 — как самостоятельный метод лечения при наличии противопоказаний к бариатрической операции.
  5. Пациенты с ИМТ 25-30 кг/м2, у которых имеются сопутствующие заболевания, течение которых может улучшиться на фоне снижения массы тела.

 

Также в нашей клинике можно получить консультацию по хирургическому лечению ожирения (бариатрической операции) у бариатрического хирурга Евгения Юрьевича Ивасюка. При решении вопроса о проведении бариатрической операции Евгений Юрьевич может Вас напрямую связать с ведущими бариатрическими хирургами с мировой известностью в г. Москва (к сожалению, во Владимире такие операции пока не выполняются).

 

Удаление внутрижелудочного баллона в Москве

Внутрижелудочный баллон – это не хирургический способ похудения для взрослых людей, страдающих ожирением, которые не могут сбросить вес с помощью традиционных методов. Во время непродолжительной минимально-инвазивной процедуры, надувной баллон для похудения помешают в желудок, где он остается в течение полугода. Он помогает пациентам чувствовать сытость, потреблять меньше еды и худеть.

Проведение: Баллон устанавливают под контролем гастроскопии. Это не операция, а эндоскопическая процедура. Выполняется она под полным обезболиванием. Пациент может лежать на спине или на левом боку, в зависимости от предпочтений врача. В емкость с водой, предназначенную для раздувания баллона, вводится специальный медицинский краситель — метиленовый синий (он нужен для своевременного распознавания протечек из баллона). Вначале выполняется гастроскопия — осмотр пищевода и желудка на предмет наличия заболеваний, которые могут являться противопоказанием для установки BIB. Затем через рот вводится баллон. К катетеру подключается шприц, и под контролем зрения баллон начинает раздуваться. При этом чехол, в котором находится баллон, разрывается, и баллон освобождается. Когда баллон заполняется на необходимый объем (500 мл), катетер вытягивается из баллона, клапан при этом закрывается. Баллон становится свободным шаром в просвете желудка. Катетер и гастроскоп извлекаются из пациента. На этом процедура заканчивается.

Реабилитация: Через несколько часов после установки баллона пациент может уехать домой, хотя многие врачи рекомендуют остаться в клинике до утра. Дело в том, что первая ночь после установки баллона может быть очень неприятной. Могут быть сильная тошнота, многократная рвота. Эту первую ночь надо пережить. И если пациент остается в клинике, ему можно поставить капельницу, сделать укол препаратов от тошноты и рвоты. Если человек уезжает домой, ему придется справляться с этим самому.

Ежедневно, в течение всего времени нахождения баллона в желудке (то есть 6 месяцев), пациент должен получать омепразол по 30 мг в сутки (по 1 таблетке на ночь).

Неприятные ощущения в желудке могут оставаться еще 3-4 дня, затем организм адаптируется к инородному телу в желудке, и человек перестает что-либо ощущать.

Питание при установленном баллоне в принципе может быть обычным, однако следует иметь в виду, что наилучшие результаты были получены, если пациент потреблял 1000-1500 ккал в сутки.

Удаление внутрижелудочного баллона:

По истечении 6 месяцев баллон нужно удалять. Если пациент плохо переносит баллон, удаление приходится делать и раньше намеченного срока.

Приходить на удаление нужно натощак. Процедура опять-таки делается под наркозом.

После наступления сна, доктор вводит в желудок гастроскоп для осмотра. Интересно, что за время нахождения в желудке баллон изменяет свой цвет — вместо белого и прозрачного, он становится коричневатым. Это связано с тем, происходит окрашивание стенки баллона желчными пигментами. Баллон прокалывают иглой, и из него отсасывается жидкость. После отсасывания жидкости, баллон спадается. После этого пустой баллон при помощи специального зажима извлекается вместе гастроскопом. Через 2-3 часа после удаления баллона пациент может уехать домой, оставаться в клинике на ночь нет необходимости. В этот день, тем не менее, не следует самому вести автомобиль.


Внутрижелудочный баллон — Сиюхов Руслан Шумафович

Установка внутрижелудочного баллона, это наиболее безопасная процедура в арсенале хирурга, направленная на снижение веса. Баллон для установки в желудок представляет собой силиконовую шарообразную сферу, наполненную воздухом, или физраствором с метиленовым синим. Объем баллона определяет врач и он составляет от 500 до 750 мл.

Механизм действия внутрижелудочного баллона.

Установка баллона в желудок относится к рестриктивным процедурам, то есть уменьшаемым объем желудка и как следствие объем съеденной пищи. Пациент после установки баллона испытывает ощущение, как будто только что плотно поел. При приеме пищи такой пациент может съесть не более 100 — 150 мл пищи, в случае переедания наступает рвота. Кроме того баллон внутри желудка. оказывает раздражающее действие на нервные рецепторы, отвечающие за чувство насыщения, и пациент не чувствует голода.

Установка баллона в желудок

Баллон устанавливают эндоскопически через рот. Если вы видели или делали себе гастроскопию, то вот при помощи эндоскопа и происходит имплантация баллона в желудок. Процедура проводится под внутривенной анестезией, для комфорта пациента и в целом занимает 15 минут. Врач эндоскопист заводит сдутый баллон, закрепленный на специальном катетере, в желудок. Через катетер баллон заполняется физиологическим раствором вместе с метиленовым синим. после чего катетер удаляется. Краситель в физ. раствор добавляют, для того чтобы в случае, если произойдет перфорация последнего, краситель попадет в кровь и изменит цвет мочи. Для пациента этот краситель безопасен (используется в лечение стоматита у детей), при этом он поймет, что баллон лопнул

Показания к установке баллона в желудок

Показанием к установке баллона является:

  • ИМТ от 29 до 35. 
  • ИМТ больше 50, в качестве подготовки к бариатрической операции
  • Тяжелые сопутствующие заболевания. не позволяющие выполнить бариатрическую операцию данному пациенту 

Установку баллона в желудок у пациентов с ИМТ 0т 35 до 50 используют крайне редко, так как он значительно менее эффективен у этой категории пациентов, нежели бариатрическая операция. 

Объем потери лишнего веса, при установке внутрижелудочного баллона

Какой вес потеряет пациент, при установке внутрижелудочного баллона, предсказать трудно. Чаще всего потеря составляет 15 — 25 кг, хотя в нашей практике были пациенты потерявшие 70 и даже 100 кг, но это скорее исключение из правил. Хотя мы заметили, что чем больше вес, тем больше составляет его потеря.

Недостатки и осложнения  внутрижелудочного баллона

Первым недостатком является непредсказуемость потери веса. Бывают редкие случаи, когда пациент не только не теряет вес, но и умудряется его еще и набрать, или потеря веса составляет всего 5 кг. Чаще всего такое случается в случае несоблюдения рекомендаций врача 

Вторым серьезным недостатком является неустойчивость полученного результата. Порядка 80% пациентов, после удаления баллона, возвращают свой вес.

В редких случаях встречается непереносимость внутрижелудочного баллона, и тогда его приходится удалять, не дождавшись результата.

Установка баллона, достаточно безопасная процедура, но в редких случаях, он может самопроизвольно лопнуть и уйти дальше по кишечнику, вызвав тонкокишечную непроходимость. Еще более редким осложнением, является пролежень в стенке желудка, с развитием перитонита. На фоне установки баллона, может развиться язва желудка, поэтому все время. пока стоит баллон, необходимо принимать блокаторы протонной помпы (омепразол и другие). 

Жизнь с внутрижелудочным баллоном

После установки баллона, пациент остается в клинике до следующего утра. Дело в том. что первые сутки протекают достаточно неприятно, и сопровождаются тошнотой и рвотой. В условиях клиники легче облегчить самочувствие пациента. После выписки домой, рекомендуется жидкое питание в течение первой недели, для того чтобы пациент мог адаптироваться к новым ощущениям. Затем можно питаться обычно. Рекомендуется употреблять плотную пищу, которую не следует запивать. Пить рекомендуется через час после еды. Объем потерянного веса во многом зависит от пациента. В случае. если пациент придерживается суточного потребления калориев в рамках 1000 — 1500, то результат будет значительно лучше, чем у пациентов не соблюдающие диету. Баллон в желудке, это только инструмент в руках пациента, и за время его нахождения в желудке, нужно выработать новые привычки питания.

Удаление баллона из желудка

Баллон в желудок ставят на 6 месяцев. Дольше держать его в желудке нельзя, так как увеличивается риск разрушения стенки баллона. Для его удаления. не требуется госпитализация. Доктор при помощи специального инструмента, прокалывает баллон и удаляет его из желудка.

Заключение

В целом установка баллона, как самостоятельный метод лечения ожирения у пациентов со второй, третьей степенью ожирения, практически не используется, но может быть применен у пациентов с первой стадией ожирения и у пациентов со сверх ожирением, в качестве предоперационной подготовки.  

Автор к.м.н. Сиюхов Р.Ш.

Внутрижелудочные баллоны для лечения ожирения

G&H Какие эндоскопические варианты доступны для лечения ожирения?

BAD В Соединенных Штатах эндоскопические методы лечения ожирения, доступные в настоящее время, можно разделить на 2 категории. К первой категории относятся устройства, занимающие пространство в желудке, известные как внутрижелудочные баллоны. На данный момент есть 3 внутрижелудочных баллона, одобренных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).Два внутрижелудочных баллона заполняются физиологическим раствором: один баллон (Orbera, Apollo Endosurgery, Inc), который имплантируется эндоскопически и остается в желудке до 6 месяцев, и система двойных баллонов, соединенных в середине трубкой (ReShape). Integrated Dual Balloon System, ReShape Medical, Inc), которая также требует эндоскопической установки и удаления через 6 месяцев. Третий баллон (Obalon, Obalon Therapeutics, Inc) заполнен газообразным азотом и представляет собой процедуру из трех баллонов, при которой пациент проглатывает баллон каждые 4 недели, в общей сложности 12 недель.Эндоскопия требуется только для удаления баллона, и все баллоны необходимо удалить через 6 месяцев после проглатывания первого баллона.

Вторая категория также нацелена на желудок и состоит из устройств для ремоделирования желудка. В одном устройстве используется эндоскопическое наложение швов (OverStitch, Apollo Endosurgery, Inc), чтобы уменьшить объем желудка примерно на 70%. Большая кривизна желудка складывается сама по себе, образуя внутри желудка трубку размером с банан.

За пределами США третью категорию составляют устройства, работающие в тонком кишечнике.Одно устройство (EndoBarrier, GI Dynamics) размещается под эндоскопическим и рентгенологическим контролем и обходит примерно 65 см тонкой кишки, от двенадцатиперстной кишки до проксимального отдела тощей кишки. Его цель — предотвратить смешивание пищи с желчью и секрецией поджелудочной железы до тех пор, пока она не достигнет тонкой кишки. В этом устройстве используются те же пути, что и при шунтировании желудка. Помимо потери веса, это устройство, по-видимому, помогает при диабете и жировой болезни печени.Технология шлифовки двенадцатиперстной кишки (Revita, Fractyl Laboratories, Inc) производит гидротермальную абляцию слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки; после регенерации двенадцатиперстной кишки она гипотетически становится более здоровой, с улучшенными метаболическими параметрами. Опять же, эти вмешательства на тонком кишечнике в настоящее время недоступны в Соединенных Штатах, но могут использоваться в других странах мира.

G&H Какие преимущества и недостатки связаны с внутрижелудочными баллонами?

BAD Основным преимуществом внутрижелудочных баллонов является то, что они сохраняют анатомию желудка.Воздушные шары, наполненные жидкостью, работают, замедляя скорость опорожнения желудка из желудка; таким образом, пациенты потребляют меньше еды и дольше чувствуют сытость. Заполненный воздухом баллон, похоже, не так сильно задерживает опорожнение желудка, но считается, что он влияет на рецепторы растяжения желудка. Процедуры с внутрижелудочным баллоном также безопасны, и риск серьезных побочных эффектов невелик. Хотя воздушные шары являются хорошими инструментами для похудания, они не предназначены для поддержания веса. По сравнению с другими методами эндоскопического или хирургического лечения, внутрижелудочные баллоны носят временный характер, а стимул, который привел к потере веса, можно удалить.Однако воздушные шары можно комбинировать с изменениями образа жизни и лекарствами, чтобы создать эффективную стратегию похудания. По данным литературы, от 6% до 15% пациентов не переносят баллон, требуя раннего удаления из-за постоянной тошноты, рвоты, болей или спазмов в животе.

G&H Какие побочные эффекты связаны с любым из внутрижелудочных баллонов?

BAD Упомянутые ранее тошнота, рвота и спазмы в животе являются частыми побочными эффектами, поскольку желудок должен приспособиться к предмету размером с грейпфрут.Эти симптомы проходят в течение 2 недель примерно у 90% пациентов, и лечение переносится хорошо. Кажется, что баллон с воздухом вызывает меньше тошноты и спазмов в животе, чем баллон с жидкостью; однако он также менее эффективен, чем баллоны с жидкостью при похудении. Серьезные, но редкие побочные эффекты, связанные с внутрижелудочными баллонами, включают миграцию баллона, вызывающую непроходимость тонкой кишки, перфорацию (в основном у пациентов, которые ранее перенесли операции на желудке) и ухудшение кислотного рефлюкса.

FDA выпустило предупреждение о внутрижелудочных баллонах по трем причинам: (1) гиперинфляция, при которой баллон становится большим из-за смешивания воздуха с жидкостью в баллоне и требует раннего удаления; (2) сообщенный риск панкреатита; и (3) связь с 7 смертельными случаями во всем мире с момента появления на рынке США. Однако Американское общество метаболической и бариатрической хирургии, Американская гастроэнтерологическая ассоциация и Американское общество эндоскопии желудочно-кишечного тракта (ASGE) подчеркнули, что знаменатель неизвестен, и эти смерти нельзя напрямую отнести на счет воздушных шаров.Таким образом, внутрижелудочные баллоны являются очень безопасным вмешательством, если они используются в соответствующих условиях и сопровождаются надлежащим уходом за пациентом.

G&H Какие исследования показали краткосрочную и долгосрочную эффективность внутрижелудочных баллонов?

BAD ASGE, как часть рабочей группы по бариатрической эндоскопии, провела метаанализ более 8000 имплантаций с одним баллоном. ASGE пришел к выводу, что один баллон, наполненный жидкостью, соответствовал краткосрочному порогу эффективности, установленному обществом, и привел к значительной потере веса (примерно 13%) через 6 месяцев.Кроме того, большая часть этой потери веса сохранялась до 1 года. Исследование, опубликованное в журнале « Surgery for Obesity and Related Diseases », в котором оценивалось 40 000 имплантаций с одним баллоном, подтвердило метаанализ, согласно которому общая потеря веса тела приблизительно от 11% до 15% за 6 месяцев и поддержание веса через 1 год.

Все 3 баллона, одобренных FDA, прошли рандомизированные базовые испытания в США. Результаты потери веса для одного баллона были аналогичны результатам предыдущих исследований, в среднем потеря веса тела составила 11% за 6 месяцев; примерно 70% этого веса сохранялось в течение 1 года.Было обнаружено, что двойной баллон и баллон, наполненный воздухом, снизили вес примерно на 7% за 6 месяцев, но потеря веса с обоими устройствами сохранялась на уровне 1 года. Важно отметить, что двойной баллон и баллон, наполненный воздухом, изучались в рамках фиктивного контролируемого исследования, тогда как одиночный баллон изучались в открытом рандомизированном контролируемом исследовании. В целом данные, полученные как в США, так и за их пределами, указывают на то, что внутрижелудочные баллоны в целом приводили к потере примерно от 10% до 15% общей массы тела.Данные, которые распространяются на 1 год (т. Е. Через 6 месяцев после удаления баллона), демонстрируют сохранение веса.

Долгосрочные данные очень ограничены, но не ожидается, что баллоны сохранят вес более 1 года. Таким образом, социальные рекомендации заключаются в использовании внутрижелудочных баллонов в качестве стратегии похудания и в сочетании их с интенсивным образом жизни и поведенческими вмешательствами, физической активностью и, возможно, фармакотерапией или лекарствами от ожирения, чтобы продлить длительность потери веса после удаления баллона.

G&H Кто является идеальным кандидатом для установки внутрижелудочного баллона? У кого следует избегать этих воздушных шаров?

BAD Идеальным кандидатом на внутрижелудочный баллон является человек с индексом массы тела от 30 до 40, что означает, что он или она не является кандидатом на бариатрическую операцию или не заинтересован в хирургических вариантах. Кроме того, он или она должны быть привержены программе агрессивного образа жизни и поведения.Пациенты, перенесшие в анамнезе операции на пищеводе или желудке, любые воспалительные заболевания желудка (например, язвы, воспалительные заболевания кишечника) или большие (≥3 см) грыжи пищеводного отверстия диафрагмы, не должны подвергаться установке внутрижелудочного баллона.

G&H Какая подготовка и опыт необходимы для выполнения этих процедур?

BAD Установка и удаление внутрижелудочных баллонов — очень легкая процедура для освоения; таким образом, эндоскописты с общими навыками эндоскопии могут безопасно выполнять их.Более серьезная проблема — это эндоскописты, которые хотят приступить к внедрению внутрижелудочных баллонов в свою практику, поскольку им нужна программа для поддержки своих пациентов и проведения соответствующего последующего наблюдения, вмешательства в образ жизни и поведенческих вмешательств. Чтобы устранить симптомы, которые могут возникнуть с воздушным шаром, и обеспечить хорошие результаты в долгосрочной перспективе, необходимо иметь доступ к многопрофильной программе, в которую входят зарегистрированные диетологи или диетологи и персонал.

G&H Есть ли какие-нибудь воздушные шары в настоящее время в разработке или ожидающие утверждения FDA?

BAD Да.Регулируемый баллон длительного действия (Spatz3 Adjustable Balloon, Spatz FGIA, Inc) в настоящее время исследуется в рамках одобренного FDA основного рандомизированного контролируемого исследования. Баллон имеет регулируемый объем, который можно уменьшить у пациентов, которые не переносят большой объем, и регулировку вверх для улучшения потери веса (которая имеет тенденцию к стабилизации через несколько месяцев). Он также остается в желудке от 8 до 12 месяцев, по сравнению с 6 месяцами, которые в настоящее время используются в имеющихся воздушных шарах. Результаты испытаний должны быть доступны примерно через 1 год.Еще один воздушный шар (Elipse Balloon, Allurion Technologies) вскоре должен начать свои основные испытания в США. Баллон проглатывается и выводится через 4 месяца и не требует эндоскопии.

G&H Каковы приоритеты исследований в этой области?

BAD Основным приоритетом исследований в этой области является выявление респондентов и неответчиков. Хотя эти процедуры безопаснее хирургического вмешательства, не все откликнутся; такие инструменты, как физиологические измерения (например, скорость опорожнения желудка), могут помочь определить, кто будет реагировать на баллон на исходном уровне.У пациентов, которых мы знаем, что мы не собираемся реагировать, мы можем избежать связанных с ними рисков.

Другая область исследований — комбинированное лечение. Ожирение — это хроническое заболевание, и маловероятно, что одно вмешательство, устройство или операция будут эффективны в долгосрочной перспективе. Таким образом, сочетание эндоскопических инструментов, таких как внутрижелудочные баллоны, позволяющие снизить вес, с одним или несколькими из 6 доступных в настоящее время лекарств, одобренных FDA, — это путь будущего для долгосрочного лечения ожирения.

Чего ожидать — внутрижелудочный баллон

Чего ожидать: внутрижелудочный баллон

Внутрижелудочный баллон имплантируется эндоскопически и остается на месте до шести месяцев. Баллон удаляют через шесть месяцев, чтобы минимизировать осложнения.

В сочетании с изменениями образа жизни, такими как здоровое питание, контроль порций и упражнения, эта хирургическая альтернатива эффективна в помощи взрослым с ожирением в достижении значительной потери веса. Сохранение этих привычек после снятия воздушного шара поможет вам сохранить потерю веса.

Внутрижелудочный баллон: подготовка к процедуре

Ваш врач обсудит с врачом, какие лекарства следует принимать во время процедуры, а также в течение всего срока установки имплантата. Вы также можете встретиться с диетологом, чтобы узнать о важности здорового питания и физических упражнений.

Внутрижелудочный баллон: во время процедуры

Чтобы обеспечить правильное размещение баллона, эта амбулаторная процедура требует легкой седации. Ваш врач заранее обсудит подготовку к этому, которая может включать диетические ограничения.

После введения седативного препарата ваш врач с помощью эндоскопа введет ненадутый баллон через рот в желудок. Затем баллон надувают физиологическим раствором (соленой водой) и синим красителем. Процедура занимает менее 30 минут.

Внутрижелудочный баллон: после процедуры

После того, как седативный эффект пройдет и вы будете соответствовать критериям выписки для этой процедуры, вас отпустят домой. Поскольку ваша координация и рефлексы могут быть нарушены после наркоза, вам следует попросить члена семьи или друга доставить вас домой.

Вашему телу может потребоваться время, чтобы привыкнуть к воздушным шарам. Во время этого процесса настройки у вас могут возникнуть общие побочные эффекты после процедуры. Узнайте больше о побочных эффектах внутрижелудочного баллона.

Внутрижелудочный баллон: дома

Баллон предназначен для похудания. В сочетании с физическими упражнениями и здоровым питанием воздушный шар может увеличить количество похудания, которое вы теряете, и поможет вам удержаться от него.

Чтобы помочь вам в похудании, Стэнфордская бариатрическая и метаболическая междисциплинарная клиника (BMI) предлагает комплексную медицинскую программу похудания.

Мы адаптируем программу медицинского похудания в соответствии с вашими потребностями. Врач наблюдает за всеми аспектами вашего похудания, включая индивидуальные советы по фитнесу, диету и поддержку в питании, планирование приема лекарств и управление стрессом. Узнайте больше о полном спектре услуг в программе медицинского похудания.

Внутрижелудочный баллон: процедура удаления

Удаление внутрижелудочного баллона аналогично установке устройства и требует легкой седации.

Ваш врач воспользуется эндоскопом, чтобы получить доступ к устройству и опорожнить баллон. После опорожнения баллон выводится из желудка через рот. Удаление устройства занимает менее 30 минут.

После удаления устройства могут возникнуть общие побочные эффекты.

Внутрижелудочный баллон — Johns Creek, Alpharetta, Roswell, Atlanta

Система снижения веса с внутрижелудочным баллоном может помочь пациентам быстро похудеть в течение 6-месячного периода.Безоперационная процедура включает введение желудочного баллона через рот пациента в желудок. Доктор Уильям Х. Джонсон выполняет эту минимально инвазивную эндоскопическую процедуру, пока пациент находится под легким седативным действием. Как только баллон находится на месте, его заполняют стерильным физиологическим раствором, чтобы частично заполнить желудок.

После процедуры желудок задерживает меньше пищи, что позволяет человеку чувствовать себя менее голодным. Пациенты обнаруживают, что они едят меньшие порции и чувствуют удовлетворение, потребляя меньше, по сравнению с тем, что они испытывали ранее после того, как съели больше еды.

Изменения образа жизни

Эксперты Johns Creek Surgery, PC будут рядом, чтобы помочь вам в достижении ваших целей по снижению веса. Они упростят задачу, сосредоточатся на том, что работает, и выяснят, как сделать долгосрочную здоровую жизнь частью вашего образа жизни. Важно, чтобы вы знали, что это будет успешным только в том случае, если вы будете придерживаться долгосрочного плана контроля веса. Вам необходимо будет регулярно посещать запланированные последующие сеансы, чтобы можно было отслеживать прогресс. Возможно, вам будет полезно также посещать ежемесячные собрания группы поддержки.

Процедура внутрижелудочного баллона — это краткосрочное решение долгосрочной проблемы. Баллон остается в течение максимум 6 месяцев, а затем его удаляют. Затем вам придется продолжать использовать недавно выработанные привычки в еде: есть меньшие порции, есть низкокалорийные продукты и регулярно заниматься спортом.

Последующий уход и восстановление

Типичная потеря веса в среднем составляет 35-40% после этой процедуры. С потерей веса приходят и другие улучшения при состояниях, связанных с ожирением, таких как апноэ во сне, высокое кровяное давление, инсульт, диабет II типа и артрит.Нет необходимости принимать ежедневные пищевые добавки.

Процедура баллона намного проще, чем другие варианты бариатрической хирургии, что значительно сокращает и упрощает время восстановления — обычно около 3 дней бездействия. Вы можете возобновить свою обычную деятельность в зависимости от того, как быстро ваше тело приспосабливается к воздушному шару.

Воздушный шар потребует от вас есть меньшие порции, хотя вы можете употреблять широкий спектр продуктов. Вам будут предложены диетические рекомендации, которые будут включать в себя меньшее количество жирных, сладких и крахмалистых продуктов.В некоторых случаях употребление слишком большого количества этих продуктов может вызвать тошноту.

Другие бариатрические процедуры

Johns Creek Surgery, PC, привлекает пациентов со всего района Метро Атланта и за его пределами, включая Мейкон, Сэнди-Спрингс, Альфаретту, Милтон, Розуэлл, Дулут и Мариетту, штат Джорджия. Наши сертифицированные эксперты предоставляют тщательно структурированные рекомендации по снижению веса и общей хирургии. Свяжитесь с нами сегодня, чтобы назначить консультацию.

Эндоскопический внутрижелудочный баллон: уловка или реальный вариант лечения ожирения? — Клаудиа Голлиш

Введение

Внутрижелудочный баллон (IGB), вероятно, стал отправной точкой эндоскопической бариатрической терапии.В зависимости от системы пустой баллон вводится в желудок посредством гастроскопии или путем простого проглатывания капсулы. Затем баллон надувается воздухом или физиологическим раствором до различных объемов. Это уменьшает объем желудка, вызывая чувство сытости, которое затем приводит к потере веса. Для большинства систем курс лечения ограничен 6 месяцами. В идеале процедура должна быть встроена в программу непрерывного похудания, и пациента поддерживает междисциплинарная команда медицинских специалистов.

Идея сегодняшних систем IGB восходит к 1939 году, когда Майкл Дебейки проанализировал случаи желудочных безоаров и конкрементов и обнаружил, что 38% пациентов испытали потерю веса. Однако подавляющее большинство пациентов страдали тошнотой и рвотой даже без необходимости потери веса (1). Первый IGB, «желудочный пузырь Гаррена-Эдвардса», был представлен в 1985 году и столкнулся с аналогичной проблемой. FDA одобрило эту систему, но через семь лет она была отменена из-за серьезных побочных эффектов, включая эрозии желудка, язвы желудка, непроходимость тонкого кишечника и слезы Мэллори-Вейсса, а также недостаточную эффективность при потере веса (2).Несмотря на этот первый разочаровывающий опыт, были разработаны и успешно внедрены на европейский и американский рынок другие системы: внутрижелудочная баллонная система Orbera ® (Apollo Endosurgery Inc, Остин, Техас, США, ранее BIB), была одобрена для использования. в Европе в 1997 году и завершилось одобрением FDA в 2015 году. Это система среди всех баллонных систем, для которой доступно большинство научных данных об эффективности и безопасности; таким образом, это может быть наиболее широко имплантируемая система в мире.С 2015 года еще две баллонные системы получили одобрение FDA: интегрированная система двойных баллонов ReShape ® (ReShape Medical, Inc., Сан-Клементе, Калифорния, США) и Obalon ® (Obalon Therapeutics, Inc.). первая система проглатываемых баллонов, позволяющая установить до трех баллонов без эндоскопии. Однако для удаления баллонной системы Obalon ® также требуется эндоскопия. Наконец, есть несколько одобренных Европейским сообществом (CE), но еще не одобренных U.Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило баллонные системы в процессе клинических исследований. Внутри этих систем внутрижелудочный баллон Spatz3 ® (Spatz FGIA Inc.) отличается от других баллонов тем, что он регулируется и может оставаться на месте в течение 12 месяцев. Баллон Elipse ® (Allurion Technologies) — единственная система, одобренная CE для проглатывания, которая удаляется естественным путем и, таким образом, в идеале не требует какой-либо эндоскопической процедуры (3). Обзор IGB, одобренных FDA и CE, приведен в Таблица 1 .

Таблица 1 Обзор одобренных FDA и / или сертифицированных CE внутрижелудочных баллонов в алфавитном порядке
Полная таблица

Идея IGB остается привлекательной: в отличие от бариатрической хирургии, терапия является малоинвазивной или неинвазивной, обратимой и ограничена определенными временными рамками. Однако влияние на потерю веса далеко не сравнимо с тем, что можно ожидать от оперативных вмешательств. Как и в случае любого медицинского терапевтического решения, необходимо взвесить преимущества и недостатки, чтобы наилучшим образом поддержать пациента.

Патофизиология

Кажется здравым смыслом, что желудок, который постоянно «предварительно наполняется» довольно большим баллоном, приведет к усилению ощущения сытости и снижению аппетита. Но какие патофизиологические механизмы могут лежать в основе, и действительно ли IGB может воспользоваться этими механизмами?

Сытость и масса тела регулируются сложной нейро-гуморальной сетью, которая частично представлена ​​в оси головного мозга кишечника.Современная и широко принятая концепция описывает гуморальные и нервные связи жировой ткани и кишечника, которые интегрированы в цепи ствола головного мозга. Эти цепи ствола головного мозга, в свою очередь, подают сигналы о голоде, насыщении и сытости. Система питается механическими стимулами, такими как вздутие живота, и регулируется как гормональными, так и психологическими факторами, известными, например, как система вознаграждения (13-15). Расширение желудка в ответ на прием пищи сигнализирует о насыщении через парасимпатические афференты.И наоборот, ядра ствола головного мозга контролируют тонус перед приемом пищи и расслабление после еды (13-15). Интересно, что функциональные нейровизуализационные исследования показали, что существует разница между растяжением желудка с помощью баллона и физиологическим растяжением за счет питательных веществ: чисто механическое растяжение надутым баллоном затрагивает область мозга, обрабатывающую боль. Было показано, что эта так называемая «нейроматрикс висцеральной боли» подавляется во время инфузии питательных веществ, что может быть необходимым для обеспечения адекватного приема пищи, несмотря на растяжение желудка (16).Учитывая этот механизм, чистое растяжение желудка с помощью IGB без одновременного приема пищи объясняет побочные эффекты в первые дни после имплантации и чувство насыщения после восстановления пищи. Однако у этого эффекта есть ограничения: функциональные МРТ-исследования показали, что сладкие напитки не оказали значительного влияния на корковые цепи мозга, связанные с тягой к пище (17). Таким образом, пациенты с повышенным потреблением жидких калорий могут не получить пользу от системы IGB.

С гуморальной стороны, гормон сытости, грелин, пептид из 28 аминокислот, экспрессируемый на дне желудка, играет важную роль в регуляции веса (18).Однако его роль в потере веса с помощью баллона не ясна (19, 20). Ly et al. показывают, что механические эффекты надувания баллона сами по себе не снижают уровень грелина в плазме, поэтому потребление калорий кажется обязательным сигналом для индуцированного грелином ощущения сытости (21). Тем не менее, уровни грелина снижались во время лечения IGB и положительно коррелировали с потерей веса, что позволяет предположить, что индуцированный пищей грелин активен в регулировании насыщения и, возможно, потери веса в присутствии IGB (22).

Помимо растяжения желудка и гуморальных факторов, опорожнение желудка представляет собой еще один важный механизм, вызывающий потерю веса после введения IGB. Таким образом, через три месяца после установки баллона время опорожнения желудка с помощью твердой и жидкой сцинтиграфии значительно замедлилось, что положительно коррелировало с потерей веса (23). Несмотря на эти результаты, есть данные, которые ставят под сомнение, сохраняются ли первоначальные эффекты IGB во время лечения. В то время как субъективная оценка голода и желания еды снижается вскоре после размещения IGB, эти изменения исчезают у тех же субъектов через два месяца после размещения IGB (24).

Таким образом, растяжение желудка, передача сигналов грелина и опорожнение желудка, вероятно, являются основными факторами, участвующими в потере веса во время лечения IGB. Степень участия каждого фактора может зависеть от количества и формы потребления калорий, а также от времени, прошедшего с момента установки желудочного баллона.

Краткосрочное и долгосрочное снижение веса

У пациентов, которые ранее не подвергались бариатрическому вмешательству и у которых IGB был основным средством снижения веса, кратковременное снижение веса, о котором сообщалось после шести месяцев лечения, в среднем составило 11.5 кг и был более выражен у лиц с более высоким ИМТ (25).

Недавний метаанализ, проведенный Рабочей группой Американского общества гастроинтестинальной эндоскопии и бариатрической (ASGE) эндоскопии, показывает, что Orbera ® IGB приводит к общей объединенной потере общей массы тела (TBWL) на 13,16% через 6 месяцев. Кроме того, в трех рандомизированных контролируемых испытаниях потеря избыточного веса (% EWL) по сравнению с контролем составила 26,9%. Таким образом, Orbera ® соответствует порогам «сохранения и внедрения ценных эндоскопических инноваций» (PIVI) для терапии ожирения, которые установлены на уровне 5% TBWL и 15% EWL от контроля, соответственно (26,27).

Учитывая, что программы интенсивного вмешательства в образ жизни сообщают о потере веса на 7–10 кг через 6 месяцев, эффект терапии IGB следует считать «умеренным». Хотя поведенческая терапия по-прежнему приводит к потере веса примерно на 5 кг в долгосрочной перспективе, после терапии IGB имеется мало данных о долгосрочной перспективе (28). Долгосрочное наблюдение после терапии IGB чрезвычайно неоднородно: некоторым пациентам выгодно повторное использование одной и той же эндоскопической терапии, другие обращаются за медицинской терапией, а другие решают бариатрическую операцию во время наблюдения.В одном исследовании 100 пациентов, которые первоначально потеряли в среднем 12,6 кг при терапии IGB, восстановили 6,5 кг за 2 года наблюдения, что хорошо сравнивается с другими формами стратегий снижения веса, которые своевременно ограничены (29). Tate et al. Компания провела обзор контролируемых исследований трех баллонных систем, одобренных FDA, ReShape ® , Orbera ® и Obalon ® , чтобы сделать вывод о том, что все системы оказывают сравнимое влияние на потерю веса. Таким образом, эффекты были больше, чем в контрольной группе, меньше, чем у бариатрической хирургии, но также меньше, чем у одобренного FDA препарата для похудания Qsymia (30).Как упоминалось ранее, время опорожнения желудка сообщалось как возможный предиктор успеха IGB. Таким образом, комбинация IGB с лекарствами, снижающими перистальтику желудка, может усилить эффект снижения веса (31,32). Еще одним показателем успешного лечения может быть избыточный вес. У пациентов, не страдающих ожирением, но имеющих избыточный вес, IGB в значительной степени успешно обращал вспять диабет и гипертензию. EWL увеличился до 59% через 6 месяцев и 29% через 3 года (33). Аналогичным образом Jamal et al. сообщает о лучших показателях у пациентов с избыточным весом и ожирением с ИМТ 27,5–35 кг / м 2 по сравнению с пациентами с более высоким ИМТ (34).

Неблагоприятные события

Неблагоприятные события после размещения IGB являются обычными и наблюдаются во всех системах, которые используются в настоящее время. Частота нежелательных явлений, зарегистрированных в отдельных исследованиях, сильно различается в зависимости от направленности исследования. Однако очевидно, что большинство пациентов с желудочным баллоном страдают тошнотой и рвотой.Мета-анализ показывает, что от 23% до 72% пациентов испытывают тошноту, а от 20% до 50% носителей желудочного баллона сообщают о боли в животе (25,35,36). Примечательно, что часто возникали даже тяжелые побочные эффекты: опорное исследование FDA для наиболее часто используемого желудочного баллона Orbera ® показало изъязвление желудка у 10% участников. У пациентов с ReShape ® язвы желудка возникали даже в 35% случаев, вероятно, из-за больших объемов наполнения, до 900 мл (11,27).Однако большой систематический обзор, включающий 26 исследований, в основном серий клинических случаев, сообщает о язве желудка только у 0,3%. Другие редкие тяжелые осложнения после желудочного баллона включают непроходимость кишечника (0,8%), перфорацию желудка (0,1%) и смерть (0,05%) (25). Многие пациенты склонны переносить побочные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта, что способствует снижению веса. Сообщалось о раннем удалении IGB у 3,5–7% пациентов (25, 26). Интересно, что переносимость, а также эффективность IGB зависят от локализации с большим количеством побочных эффектов и большей потерей веса с антральным положением (37).Регулируемый баллон Spatz3 ® был разработан для преодоления проблем с переносимостью, позволяя регулировать объем баллона в соответствии с побочными эффектами и целями потери веса. Однако исследование случай-контроль не обнаружило различий в побочных эффектах и ​​исходе потери веса по сравнению с Orbera ® (38), а другое исследование вызвало опасения относительно долгосрочной безопасности (39). Отдельные исследования показывают, что воздушные шары, наполненные воздухом, такие как Heliosphere ® BAG (Heliscopie, Вена, Франция) или Obalon ® , предотвращают тошноту и рвоту, а также эффективны с точки зрения потери веса (6,9).Это примечательно, поскольку первые воздушные шары были сняты с рынка из-за неэффективности и безопасности. Решили ли новые поколения эти проблемы, еще предстоит выяснить, проведя непосредственные исследования с использованием воздушных шаров, заполненных жидкостью. Чтобы предотвратить или преодолеть тошноту и рвоту, пациенты регулярно получают противорвотное лечение после установки IGB. Проспективные исследования показали, что антагонисты рецепторов серотонина эффективны, и тем более в сочетании с мидазоламом (40,41).

Сравнение с хирургией и лекарствами

Пациентам с тяжелым ожирением часто рекомендуется делать бариатрическую операцию как наиболее эффективный способ добиться значительной потери веса. IGB и лапароскопическая вертикальная рукавная гастрэктомия основаны на той же идее уменьшения объема желудка, чтобы вызвать потерю веса. Возникает вопрос, насколько эти процедуры механистически сопоставимы. Средний объем желудка составляет около 1200 мл.При ожирении этот объем может достигать трехкратного размера. Успешное снижение веса после рукавной гастрэктомии коррелирует не со степенью абсолютного уменьшения объема, а с остаточным объемом, при этом остаточный объем более 100 мл связан с худшим результатом (42,43). IGB при объеме заполнения 600 мл оставит остаточный объем 600 мл у человека с нормальным весом и намного больше у человека с ожирением или очень ожирением. Таким образом, ограничительные характеристики хирургических и эндоскопических процедур сильно различаются, что объясняет гораздо более слабый эффект IGB.Большая разница в остаточном объеме желудка может также объяснить, что гуморальные эффекты при пониженном содержании грелина и повышенном высвобождении GLP-1 наблюдаются при рукавной гастрэктомии, но не при IGB (44,45). В переводе на снижение веса эндоскопическая терапия как единое лечение значительно уступает хирургическим методам. Первоначально бариатрическая хирургия обеспечивает исключительную потерю веса до 31% в зависимости от типа операции. После 10 лет наблюдения вес пациентов снизился на 29% по сравнению с исходным уровнем (46).Доступные данные о долгосрочной потере веса после желудочной баллонной терапии показывают скромные результаты со значительным восстановлением веса после удаления баллона, если не будут применяться другие методы лечения. Глубокие метаболические улучшения обычно наблюдаются после бариатрической хирургии. Метаболические данные после размещения IGB сообщают лишь об ограниченном успехе, который не выходит за рамки того, что можно было бы достичь с помощью консервативной терапии для снижения веса (47). Ввиду этих фактов кажется правдоподобным, что некоторые варианты лечения превосходят IGB в отношении улучшения метаболизма.Агонист GLP1, лираглутид, приводит к потере веса и может остановить прогрессирование преддиабета в диабет в течение относительно длительного периода — 3 лет (48). Семаглутид, который недавно получил одобрение FDA в качестве противодиабетического препарата, кажется еще более эффективным, достигая TBWL 13,8% через 1 год (49), а новый комбинированный препарат агонистов рецепторов GLP и GIP оказался еще более эффективным. Комбинированный препарат был протестирован в ходе исследования фазы 2, в котором 73% пациентов достигли цели снижения веса в 5% по сравнению с 22% в группе дулаглутида и 0% в группе плацебо (50).В заключение, по сравнению с хирургией или медикаментозной терапией бариатрическая хирургия приведет к гораздо более значительной потере веса, чем лечение IGB, в сочетании с явными метаболическими преимуществами. Медикаментозное лечение может быть таким же эффективным, как и IGB, для снижения веса; однако различия будут видны в зависимости от характеристик пациента и выбора лекарства. Что касается метаболических эффектов, то противодиабетические препараты, основанные на путях, связанных с GLP-1 и GIP, обещают быть более эффективными, чем IGB, в то время как побочные эффекты, тошнота и рвота, вероятно, одинаково часты.

Особые показания

Принимая во внимание широкий спектр доступных вмешательств по снижению веса, возникает вопрос, для каких пациентов IGB может представлять собой оптимальное решение. По этой теме нет всеобъемлющих исследований. Однако при просмотре литературы можно выделить группы пациентов, которым может быть особенно полезно лечение IGB. Как описано ранее, некоторые данные свидетельствуют о том, что наибольшее влияние на потерю веса достигается у пациентов с избыточной массой тела и умеренным ожирением (34).Эта группа пациентов, особенно со здоровым метаболизмом, не имеет права на бариатрическую операцию. IGB может поддержать потерю веса и дать толчок к успешной потере веса, особенно в ситуациях, когда вмешательство в образ жизни не увенчалось успехом (51). В соответствии с этой теорией, последующие исследования показали успешное поддержание веса после удаления баллона в основном в группах с более низким ИМТ (5,34,52).

С другой стороны спектра ожирения, терапия IGB обсуждалась в предоперационной обстановке: при сверхожирении разумно снизить массу тела перед бариатрической операцией, чтобы уменьшить сопутствующие заболевания, облегчить операцию за счет уменьшения объема печени и внутрибрюшного жира и чтобы окончательно уменьшить осложнения.Фактически было показано, что 14-дневная низкокалорийная диета снижает частоту послеоперационных осложнений (53). Подобные результаты можно было ожидать после лечения IGB. Однако Coffin et al. показывают в многоцентровом проспективном исследовании, что, хотя IGB вызывал предоперационную потерю веса, ни частота осложнений, ни послеоперационная потеря веса не повлияли на него (54). Таким образом, предварительное лечение IGB перед бариатрической операцией действительно снижает массу тела, но до сих пор не было доказано, что оно полезно для исходов операции (54-56).Еще одна подгруппа, которая изучалась для предоперационного лечения ИГБ, — это пациенты с ожирением, ожидающие трансплантации почки, поскольку ИМТ> 35 кг / м 2 может исключить попадание в список ожидания пациентов с почечной недостаточностью (57) или подвергнуть их большему риску осложнений после трансплантации. (58). Терапия IGB привела к снижению веса у этих пациентов и оказалась эффективной. Однако исследование было слишком маленьким, чтобы сделать вывод о преимуществах трансплантации почки после лечения IGB (58).

В то время как пациенты, перенесшие трансплантацию, несомненно, составляют меньшинство среди населения с ожирением, дети и подростки составляют растущую часть сообщества страдающих ожирением.Важно понять, может ли IGB быть достойным вариантом лечения для более молодых пациентов. Многочисленные исследования показали, что преимущества консервативной терапии для подростков очень ограничены (59). Хотя все больше и больше подростков подвергаются хирургическим вмешательствам, они считаются крайней мерой. Долгосрочных данных об успехе и побочных эффектах бариатрической хирургии у детей и подростков не существует, и известно, что дети и подростки часто не принимают добавки на регулярной основе.Следовательно, эти пациенты склонны к появлению симптомов дефицита через несколько лет. Перед лицом этой проблемы эффекты бандажирования желудка как потенциально обратимого вмешательства недавно были изучены на подростках (60). Обратимость также можно рассматривать как преимущество IGB. Хотя имеется мало данных об использовании желудочного баллона у подростков, имеющиеся исследования показывают, что эту процедуру можно использовать безопасно и эффективно (61–63). Однако следует подчеркнуть, что ни один из воздушных шаров на сегодняшний день не был одобрен для использования у несовершеннолетних.Поэтому их использование в настоящее время возможно только в рамках исследований.

В поисках «идеального пациента» для лечения IGB можно резюмировать, что пациенты с более низким ИМТ (25–35 кг / м 2 ) могут испытывать более глубокие и более длительные преимущества при потере веса, чем пациенты с ожирением; однако данные по этому поводу разнятся (26,34). У пациентов с очень ожирением лечение IGB доказало свою эффективность и безопасность в предоперационных условиях. Однако имеющиеся данные не подтверждают преимущества послеоперационных исходов у этих пациентов по сравнению с пациентами, которые не получали лечение IGB.

Выводы

После 35 лет опыта работы с системами IGB в спектре методов лечения ожирения, эта концепция не нашла своей позиции в качестве стандартной терапии для снижения веса. Ряд метаанализов суммировали преимущества в отношении веса и побочные эффекты терапии IGB, сделав вывод, что снижение веса является умеренным и часто встречаются побочные эффекты, включая тяжелые, но редко встречающиеся осложнения, такие как язва желудка и кишечная непроходимость.Кроме того, метаболические преимущества видны только после достаточной потери веса, что явно ставит IGB за бариатрическую хирургию, но также за лекарственные вмешательства, которые включают систему GLP-1 или GIP. В качестве дополнения к вмешательствам, связанным с образом жизни, IGB может иметь свое место, поскольку он способствует первоначальной потере веса и, таким образом, может повысить мотивацию пациента продолжать усилия по образу жизни. В этих условиях терапия IGB показывает наилучшие результаты у пациентов с избыточной массой тела и умеренным ожирением, что, на наш взгляд, является основным показанием для этой терапии.Когда мы говорим об «умеренных эффектах веса», которые сравнимы с эффектами консервативного лечения, мы должны учитывать, что в большинстве исследований указывается средний TBWL% и стандартное отклонение (SD), а не диапазоны. Такие данные не демонстрируют наглядно большой диапазон успеха и не раскрывают того, что максимально достижимо с учетом правильного баллона и пациента. Например, TBWL 30 кг является реалистичной целью при лечении IGB у отдельных субъектов и может превратить человека с ожирением 120 кг в человека с избыточным весом или даже с нормальным весом 90 кг.Ответ на вопрос, является ли IGB полезным инструментом, наконец-то отразит перспективы и ожидания. Терапия IGB — это не волшебная палочка, которая в большинстве случаев приводит к длительной ремиссии ожирения. Такие ожидания, безусловно, были бы самонадеянными. IGB — это инструмент для избранных пациентов, которые могут быть частью пожизненной терапии ожирения. В идеальном случае IGB помогает пациентам, так что первоначальное снижение веса положительно влияет на изменения в образе жизни, которые затем позволяют стабилизировать вес в долгосрочной перспективе.Даже неудача терапии IGB может принести пользу, если она укрепит понимание пациента, что консервативные методы не являются ключом к успеху, и, таким образом, прокладывает путь к метаболической хирургии. Принято считать, что эффективность терапии IGB никогда не достигнет уровня бариатрической хирургии, и в клинической практике терапия IGB не будет считаться настоящей альтернативой хирургическим процедурам. Успех терапии IGB следует оценивать по программам консервативной терапии и лекарствам. Индивидуальные предпочтения будут зависеть от множества факторов, включая выбор пациента, местные условия и финансовые учреждения.

В поисках альтернативных методов лечения развиваются и другие эндоскопические процедуры, которые кажутся более эффективными в метаболическом отношении: дуоденально-тощийный обходной манжет имитирует ситуацию после операции обходного анастомоза Y-rou, обходя слизистую двенадцатиперстной кишки. Несмотря на положительное влияние на гликемический контроль и массу тела (64,65), сертификат соответствия CE был отозван в 2017 году из-за несовершенной системы управления качеством. Результаты нового ключевого испытания определят возвращение устройства (47).Новаторской процедурой перепрограммирования нейроэндокринных клеток двенадцатиперстной кишки является шлифовка слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки с многообещающими предварительными данными (66,67). Наконец, эндоскопическая рукавная гастропластика как минимально инвазивная процедура уменьшения объема желудка также кажется более эффективной, чем терапия IGB (68). Таким образом, дальнейшие эндоскопические процедуры могут быть многообещающими вариантами в будущем для снижения веса и улучшения метаболизма при ожирении.

Теперь мы возвращаемся к первоначальному вопросу, является ли эндоскопическая терапия IGB уловкой.«Уловка» определяется как «что-то несерьезное или не имеющее реальной ценности, которое используется для временного привлечения внимания или интереса людей, особенно для того, чтобы заставить их что-то купить» (69). Если принять за «реальную ценность» значительное снижение массы тела, польза от IGB будет больше нуля. Терапия IGB последовательно приводила к снижению массы тела прибл. 5% по сравнению с контролем, как показано в мета-анализах, что соответствует критериям успешной терапии для снижения веса (26). Следовательно, терапия IGB имеет ценность, хотя и умеренную, и зависит от правильного выбора пациента.Однако определенный рекламный эффект, вероятно, нельзя отрицать для систем IGB. Концепция ограничения объема желудка проста для понимания и может привести к ожиданиям, которые во многих случаях не оправдаются. С другой стороны, малоинвазивная процедура может предложить меньшую частоту побочных эффектов, чем мы видим в действительности. Таким образом, врач должен выбрать правильного пациента и подробно объяснить ожидаемые преимущества и побочные эффекты. Если это будет сделано, лечение IGB станет не уловкой, а жизнеспособным вариантом для выбранного пациента и при правильных условиях.

Благодарности

Финансирование: Нет.

Происхождение и экспертная оценка: Эта статья была заказана приглашенным редактором (Мухаммед Ашраф Мемон) для специализированного выпуска «Бариатрическая хирургия», опубликованного в Annals of Translational Medicine . Статья отправлена ​​на внешнее рецензирование, организованное Приглашенным редактором и редакцией.

Конфликт интересов : Специализированный выпуск «Бариатрическая хирургия» был заказан редакцией без какого-либо финансирования или спонсорства. Авторы не заявляют о конфликте интересов.

Этическое заявление : Авторы несут ответственность за все аспекты работы, гарантируя, что вопросы, связанные с точностью или целостностью любой части работы, должным образом исследованы и решены.

Заявление об открытом доступе: Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с лицензией Creative Commons Attribution-NonCommercial-NoDerivs 4.0 Международная лицензия (CC BY-NC-ND 4.0), которая разрешает некоммерческое копирование и распространение статьи со строгим условием, что не будут вноситься никакие изменения или исправления, а оригинальная работа будет должным образом процитирована (включая ссылки на официальные публикация через соответствующий DOI и лицензию). См. Https://creativecommons.org/licenses/by-nc-nd/4.0/.

Список литературы

  1. DeBakey M, Ochsner A. Безоары и конкреции: всесторонний обзор литературы с анализом 303 собранных случаев и представлением 8 дополнительных случаев.Хирургия 1939; 5: 132-60.
  2. Бенджамин С.Б., Махер К.А., Каттау Эль-младший и др. Двойное слепое контролируемое испытание желудочного пузыря Гаррена-Эдвардса: дополнительное лечение экзогенного ожирения. Гастроэнтерология 1988; 95: 581-8. [Crossref] [PubMed]
  3. Цой SJ, Цой HS. Различные внутрижелудочные баллоны под клиническим исследованием. Clin Endosc 2018; 51: 407-15. [Crossref] [PubMed]
  4. Machytka E, Gaur S, Chuttani R, et al.Elipse, первый желудочный баллон без процедур для похудания: проспективное, наблюдательное, открытое, многоцентровое исследование. Эндоскопия 2017; 49: 154-60. [PubMed]
  5. Керен Д., Райнис Т. Внутрижелудочные баллоны для пациентов с избыточным весом — удаление через 1 год. Obes Surg 2018; 28: 2368-73. [Crossref] [PubMed]
  6. Lecumberri E, Krekshi W., Matia P, et al. Эффективность и безопасность наполненного воздухом баллона Heliosphere BAG (R) у 82 пациентов с ожирением последовательно.Obes Surg 2011; 21: 1508-12. [Crossref] [PubMed]
  7. Zurawinski W, Sokolowski D, Krupa-Kotara K, et al. Оценка результатов лечения патологического ожирения методом эндоскопической внутрижелудочной баллонной имплантации. Wideochir Inne Tech Maloinwazyjne 2017; 12: 37-48. [Crossref] [PubMed]
  8. Almeghaiseeb ES, Ashraf MF, Alamro RA и др. Эффективность внутрижелудочного баллона для снижения веса: перспективы Саудовской Аравии. World J. Clin Cases 2017; 5: 140-7.[Crossref] [PubMed]
  9. Салливан С., Суэйн Дж., Вудман Г. и др. Рандомизированное фиктивно-контролируемое испытание 6-месячной системы внутрижелудочного баллона с глотанием, наполненным газом, для снижения веса. Surg Obes Relat Dis 2018; 14: 1876-89. [Crossref] [PubMed]
  10. Куркулас А., Абу Дайе Б.К., Итон Л. и др. Внутрижелудочный баллон как дополнение к изменению образа жизни: рандомизированное контролируемое исследование. Инт Дж. Обес (Лондон) 2017; 41: 427-33. [Crossref] [PubMed]
  11. Понсе Дж., Вудман Дж., Суэйн Дж. И др.Основное исследование REDUCE: проспективное рандомизированное контролируемое основное исследование двойного внутрижелудочного баллона для лечения ожирения. Surg Obes Relat Dis 2015; 11: 874-81. [Crossref] [PubMed]
  12. Усуи Э., Брукс Дж. Частота отклика с регулируемым воздушным шаром Spatz3. Obes Surg 2018; 28: 1271-6. [Crossref] [PubMed]
  13. Амин Т., Мерсер Дж. Дж. Механизмы голода и насыщения и их потенциальное использование в регулировании приема пищи. Curr Obes Rep 2016; 5: 106-12.[Crossref] [PubMed]
  14. Хуссейн СС, Блум СР. Регулирование приема пищи по оси кишечник-мозг: последствия для ожирения. Инт Дж. Обес (Лондон) 2013; 37: 625-33. [Crossref] [PubMed]
  15. Акоста А., Камиллери М., Шин А. и др. Количественные желудочно-кишечные и психологические характеристики, связанные с ожирением и реакцией на терапию для снижения веса. Гастроэнтерология 2015; 148: 537-46.e4. [Crossref] [PubMed]
  16. Coen SJ. Когда сталкиваются боль и голод; психологическое влияние на различия в активности мозга при физиологическом и нефизиологическом растяжении желудка.Нейрогастроэнтерол Мотил 2011; 23: 485-9. [Crossref] [PubMed]
  17. Stopyra MA, Friederich HC, Sailer S, et al. Влияние глюкозной нагрузки кишечника на нервную регуляцию тяги к пище. Nutr Neurosci 2019. [Epub перед печатью]. [Crossref] [PubMed]
  18. Бузга М, Евзен М, Павел К. и др. Влияние внутрижелудочного баллона MedSil на потерю веса, жировую ткань, липидный обмен и гормоны, участвующие в энергетическом балансе. Obes Surg 2014; 24: 909-15.[Crossref] [PubMed]
  19. Mani BK, Zigman JM. Грелин как гормон выживания. Тенденции Endocrinol Metab 2017; 28: 843-54. [Crossref] [PubMed]
  20. Dos-Santos RC, Reis LC, Perello M, et al. Действия грелина в паравентрикулярном ядре: энергетический баланс и нейроэндокринные последствия. Энн Н. И. Акад. Наук 2019; 1455: 81-97. [Crossref] [PubMed]
  21. Ly HG, Dupont P, Van Laere K и др. Дифференциальная реакция мозга на постепенное внутрижелудочное вливание питательных веществ и растяжение желудочного баллона: роль кишечных пептидов? Neuroimage 2017; 144: 101-12.[Crossref] [PubMed]
  22. Мион Ф., Наполеон Б., Роман С. и др. Влияние внутрижелудочного баллона на опорожнение желудка и уровни грелина в плазме у пациентов с неморбидным ожирением. Obes Surg 2005; 15: 510-6. [Crossref] [PubMed]
  23. Layec S, Val-Laillet D, Heresbach D, et al. Тонус, объем и опорожнение желудка после имплантации внутрижелудочного баллона для контроля веса. Нейрогастроэнтерол Motil 2010; 22: 1016-21, e265-6.
  24. Паскуали Р., Бестеги Л., Казимирри Ф. и др.Механизмы действия внутрижелудочного баллона при ожирении: влияние на голод и сытость. Аппетит 1990; 15: 3-11. [Crossref] [PubMed]
  25. Yorke E, Switzer NJ, Reso A, et al. Внутрижелудочный баллон для лечения тяжелого ожирения: систематический обзор. Obes Surg 2016; 26: 2248-54. [Crossref] [PubMed]
  26. Абу Дайе Б.К., Кумар Н., Эдмундович С.А. и др. Систематический обзор и метаанализ целевой группы ASGE по бариатрической эндоскопии для оценки пороговых значений ASGE PIVI для применения эндоскопической бариатрической терапии.Gastrointest Endosc 2015; 82: 425-38.e5. [Crossref] [PubMed]
  27. Абу Дайе Б.К., Итон Л.Л., Вудман Г. и др. Рандомизированное многоцентровое исследование для оценки безопасности и эффективности внутрижелудочного баллона в качестве дополнения к программе поведенческих модификаций по сравнению с одной только программой поведенческих модификаций при контроле веса у лиц с ожирением. Эндоскопия желудочно-кишечного тракта 2015; 81: AB147. [Crossref]
  28. Брей Г.А., Хейзель В.Е., Афшин А. и др.Наука управления ожирением: научное заявление эндокринного общества. Endocr Ред. 2018; 39: 79-132. [Crossref] [PubMed]
  29. Дастис Н.С., Франсуа Э., Девьер Дж. И др. Внутрижелудочный баллон для похудания: 100 человек наблюдались в течение не менее 2,5 лет. Эндоскопия 2009; 41: 575-80. [Crossref] [PubMed]
  30. Tate CM, Geliebter A. Лечение ожирения с помощью внутрижелудочного баллона: обзор последних исследований. Adv Ther 2017; 34: 1859-75. [Crossref] [PubMed]
  31. Su HJ, Kao CH, Chen WC, et al.Влияние внутрижелудочного баллона на время опорожнения желудка у людей для контроля веса. Clin Nucl Med 2013; 38: 863-8. [Crossref] [PubMed]
  32. Гомес В., Вудман Г., Абу Дайе Б.К. Задержка опорожнения желудка как предполагаемый механизм действия при внутрижелудочной баллонной терапии: результаты проспективного исследования. Ожирение (Серебряная весна) 2016; 24: 1849-53. [Crossref] [PubMed]
  33. Genco A, Lopez-Nava G, Wahlen C и др. Многоцентровый европейский опыт применения внутрижелудочного баллона у пациентов с избыточной массой тела: 13-летний опыт.Obes Surg 2013; 23: 515-21. [Crossref] [PubMed]
  34. Джамал М.Х., Альмутаири Р., Элабд Р. и др. Безопасность и эффективность желудочного баллона без процедуры: исследование, изучающее влияние безопасности внутрижелудочного баллона Elipse, краткосрочное и среднесрочное влияние на потерю веса с последующим наблюдением в течение 1 года после удаления. Obes Surg 2019; 29: 1236-41. [Crossref] [PubMed]
  35. Транг Дж., Ли С.С., Миллер А. и др. Частота тошноты и рвоты после установки внутрижелудочного баллона у бариатрических пациентов — систематический обзор и метаанализ.Int J Surg 2018; 57: 22-9. [Crossref] [PubMed]
  36. Zheng Y, Wang M, He S, et al. Краткосрочные эффекты внутрижелудочного баллона в сочетании с консервативной терапией на потерю веса: метаанализ. Журнал «Перевод», 2015; 13: 246. [Crossref] [PubMed]
  37. Папаврамидис Т.С., Гросоманидис В., Папакостас П. и др. Положение дна или антрального отдела внутрижелудочного баллона влияет на потерю веса и переносимость. Obes Surg 2012; 22: 904-9. [Crossref] [PubMed]
  38. Руссо Т., Апреа Г., Формизано С. и др.BioEnterics Intragastric Balloon (BIB) по сравнению с системой регулируемых баллонов Spatz (ABS): наш опыт работы с пожилыми людьми. Int J Surg 2017; 38: 138-40. [Crossref] [PubMed]
  39. Daniel F, Abou Fadel C, Houmani Z, et al. Регулируемый внутрижелудочный баллон Spatz 3: долгосрочные проблемы безопасности. Obes Surg 2016; 26: 159-60. [Crossref] [PubMed]
  40. Абдельхамид С.А., Камель МС. Проспективное контролируемое исследование для оценки противорвотного эффекта мидазолама после введения внутрижелудочного баллона.J Anaesthesiol Clin Pharmacol 2014; 30: 383-6. [Crossref] [PubMed]
  41. Ван Хи Р., Ван Вимеерш С., Ластерс Б. и др. Использование противорвотных средств после установки внутрижелудочного баллона: опыт применения трех различных лекарственных препаратов. Obes Surg 2003; 13: 932-7. [Crossref] [PubMed]
  42. Elbanna H, Emile S, El-Hawary GE, et al. Оценка корреляции между предоперационным и немедленным послеоперационным объемом желудка и потерей веса после рукавной гастрэктомии с помощью компьютерной томографии.World J Surg 2019; 43: 199-206. [Crossref] [PubMed]
  43. Ханссен А., Плотников С., Акоста Г. и др. 3D-волюметрия и его корреляция между послеоперационным объемом желудка и избыточной потерей веса после рукавной гастрэктомии. Obes Surg 2018; 28: 775-80. [Crossref] [PubMed]
  44. Sista F, Abruzzese V, Clementi M и др. Влияние резецированного объема желудка на уровни грелина и GLP-1 в плазме: проспективное исследование. J Gastrointest Surg 2016; 20: 1931-41. [Crossref] [PubMed]
  45. Эверс С.С., Льюис А.Г., Тонг С. и др.Нетрадиционная роль объема желудка в ответе на бариатрическую хирургию как для снижения веса, так и для снижения уровня глюкозы. Ann Surg 2019. [Epub перед печатью]. [Crossref] [PubMed]
  46. Maciejewski ML, Arterburn DE, Van Scoyoc L, et al. Бариатрическая хирургия и долговременная потеря веса. JAMA Surg 2016; 151: 1046-55. [Crossref] [PubMed]
  47. Раддац Д. Метаболическая эндоскопия: развитие и перспективы. Пищеварение 2019. [Epub перед печатью].[Crossref] [PubMed]
  48. le Roux CW, Astrup A, Fujioka K и др. 3 года приема лираглутида по сравнению с плацебо для снижения риска диабета 2 типа и контроля веса у лиц с предиабетом: рандомизированное двойное слепое исследование. Ланцет 2017; 389: 1399-409. [Crossref] [PubMed]
  49. О’Нил PM, Биркенфельд А.Л., Макгоуэн Б. и др. Эффективность и безопасность семаглутида по сравнению с лираглутидом и плацебо для снижения веса у пациентов с ожирением: рандомизированное двойное слепое плацебо и активно контролируемое исследование фазы 2 с ранжированием доз.Ланцет 2018; 392: 637-49. [Crossref] [PubMed]
  50. Frias JP, Nauck MA, Van J, et al. Эффективность и безопасность LY3298176, нового двойного агониста рецепторов GIP и GLP-1, у пациентов с диабетом 2 типа: рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование фазы 2, контролируемое активным компаратором. Ланцет 2018; 392: 2180-93. [Crossref] [PubMed]
  51. Ашрафиан Х., Моннич М., Брэби Т.С. и др. Исходы внутрижелудочного баллона при суперинтенсивном ожирении: серия 16-летних больниц в центре города.Хирургия ожирения и родственных заболеваний: официальный журнал Американского общества бариатрической хирургии 2018; 14: 1691-9.
  52. Dogan UB, Gumurdulu Y, Akin MS, et al. Снижение веса на пять процентов в первый месяц применения внутрижелудочного баллона может быть предиктором долгосрочного поддержания веса. Obes Surg 2013; 23: 892-6. [Crossref] [PubMed]
  53. Van Nieuwenhove Y, Dambrauskas Z, Campillo-Soto A, et al. Предоперационная низкокалорийная диета и исход операции после лапароскопического обходного желудочного анастомоза: рандомизированное многоцентровое исследование.Arch Surg 2011; 146: 1300-5. [Crossref] [PubMed]
  54. Coffin B, Maunoury V, Pattou F, et al. Воздействие внутрижелудочного баллона перед лапароскопическим обходным желудочным анастомозом на пациентов с супер ожирением: рандомизированное многоцентровое исследование. Obes Surg 2017; 27: 902-9. [Crossref] [PubMed]
  55. Ball W, Raza SS, Loy J, et al. Эффективность внутрижелудочного баллона в качестве моста к окончательной хирургии при супертурбии. Obes Surg 2019; 29: 1932-6. [Crossref] [PubMed]
  56. Leeman MF, Ward C, Duxbury M и др.Внутрижелудочный баллон для предоперационной потери веса в бариатрической хирургии: стоит ли это? Obes Surg 2013; 23: 1262-5. [Crossref] [PubMed]
  57. Холли Дж. Л., Монаган Дж., Байер Б. и др. Изучение процесса оценки трансплантата почки с упором на стоимость и причины исключения пациентов. Am J Kidney Dis 1998; 32: 567-74. [Crossref] [PubMed]
  58. Beaudreuil S, Iglicki F, Ledoux S, et al. Эффективность и безопасность размещения внутрижелудочного баллона у диализированных пациентов, ожидающих трансплантации почки.Obes Surg 2019; 29: 713-20. [Crossref] [PubMed]
  59. Кумар С., Келли А.С. Обзор детского ожирения: от эпидемиологии, этиологии и сопутствующих заболеваний до клинической оценки и лечения. Mayo Clin Proc 2017; 92: 251-65. [Crossref] [PubMed]
  60. Roebroek YGM, Paulus GF, van Mil E, et al. Бариатрическая хирургия у подростков: проспективное рандомизированное контролируемое исследование, сравнивающее лапароскопическое бандажирование желудка с комбинированными вмешательствами в образ жизни у подростков с тяжелым ожирением (исследование BASIC).BMC Pediatr 2019; 19:34. [Crossref] [PubMed]
  61. Фиттипальди-Фернандес RJ, Guedes MR, Galvao Neto MP, et al. Эффективность лечения подросткового ожирения с помощью внутрижелудочного баллона. Obes Surg 2017; 27: 2546-51. [Crossref] [PubMed]
  62. Рис LJ, Sachdev P, Copeland RJ и др. Внутрижелудочный баллон как дополнение к поддержке образа жизни у подростков с тяжелым ожирением; влияние на вес, физическую активность, кардиореспираторное состояние и психосоциальное благополучие.Инт Дж. Обес (Лондон) 2017; 41: 591-7. [Crossref] [PubMed]
  63. De Peppo F, Caccamo R, Adorisio O и др. Глотаемый внутрижелудочный баллон Obalon при патологическом ожирении у детей и подростков. Endosc Int Open 2017; 5: E59-63. [Crossref] [PubMed]
  64. Ридель Н., Лаубнер К., Лаутенбах А. и др. Тенденции изменения ИМТ, гликемического контроля и сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением, после эксплантации дуоденально-точечной обходной прокладки (DJBL). Obes Surg 2018; 28: 2187-96.[Crossref] [PubMed]
  65. Gollisch KS, Lindhorst A, Raddatz D. Желудочно-кишечный вкладыш EndoBarrier у пациентов с диабетом 2 типа улучшает фиброз печени по данным эластографии печени. Exp Clin Endocrinol Diabetes 2017; 125: 116-21. [PubMed]
  66. Haidry RJ, van Baar AC, Galvao Neto MP, et al. Шлифовка слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки: отработка концепции, разработка процедуры и первоначальная реализация в клинических условиях. Гастроинтест Эндоск 2019; 90: 673-681.e2. [Crossref] [PubMed]
  67. Rajagopalan H, Cherrington AD, Thompson CC, et al. Эндоскопическая шлифовка слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки для лечения диабета 2 типа: 6-месячный промежуточный анализ из первого экспериментального исследования на людях. Уход за диабетом 2016; 39: 2254-61. [Crossref] [PubMed]
  68. Фаяд Л., Ческин Л.Дж., Адам А. и др. Эндоскопическая рукавная гастропластика в сравнении с введением внутрижелудочного баллона: эффективность, надежность и безопасность. Эндоскопия 2019; 51: 532-9.[Crossref] [PubMed]
  69. Уловка. В Кембриджском словаре и тезаурусе для продвинутых учащихся (Интернет). Кембридж, Великобритания. Доступно в Интернете: https://dictionary.cambridge.org/de/worterbuch/englisch/gimmick

Цитируйте эту статью как: Голлиш К.С., Раддац Д. Эндоскопический внутрижелудочный баллон: уловка или реальный вариант лечения ожирения? Ann Transl Med 2020; 8 (Приложение 1): S8. doi: 10.21037 / atm.2019.09.67

Внутрижелудочный баллон, оставшийся в желудке более года: два отчета о клинических случаях — FullText — Факты об ожирении 2012, Vol.5, № 3

Абстрактные

Цель: Внутрижелудочный баллон (IGB) часто используется для кратковременного снижения веса у пациентов с патологическим ожирением. Его устанавливают эндоскопически на 6-месячный период либо в условиях предбариатрической хирургии, либо в тех случаях, когда бариатрическая операция не планируется. Длительная имплантация может сопровождаться серьезными осложнениями. Отчеты о случаях: В данном документе мы сообщаем о двух случаях извлечения неповрежденных IGB через долгое время после их размещения. Заключение: Хотя побочных эффектов не наблюдалось, однозначно рекомендуется соблюдение рекомендаций производителей.

© 2012 S. Karger GmbH, Фрайбург

Введение

Многие традиционные подходы были применены для снижения избыточного веса и его последствий у лиц с ожирением, таких как изменение диеты, физические упражнения, лекарства и изменение поведения. Все эти методы обычно используются в течение длительного времени с умеренными результатами [1].

Бариатрическая хирургия — наиболее эффективный метод похудания, обеспечивающий долгосрочные устойчивые результаты. Однако хирургические вмешательства являются инвазивными и чреваты многочисленными, даже фатальными осложнениями [2].

Эндоскопическая установка внутрижелудочного баллона (IGB) — это малоинвазивный метод, предложенный для кратковременного снижения веса. Он используется в течение 6 месяцев у пациентов с патологическим ожирением либо в условиях предбариатрической хирургии, а также в случаях, когда бариатрическая операция не планируется [3,4].

В данном документе мы сообщаем о двух случаях удаления IGB через долгое время после их размещения.

Отчеты о случаях

Случай 1

Согласно нашим записям, мужчина 45 лет поступил в наше эндоскопическое отделение для удаления IGB через 2 года после его установки. Он был страдающим ожирением человеком с ИМТ 35 кг / м 2 и массой тела (МТ) 115 кг. Его история болезни имела большое значение для лечения дилатационной кардиомиопатии, ишемической болезни сердца, застойной сердечной недостаточности, рестриктивного заболевания легких, сахарного диабета, хронической почечной недостаточности и гипотиреоза.Он сообщил о нескольких госпитализациях в течение последних 2 лет по поводу острого инфаркта миокарда и эпизодов отека легких, которые помешали своевременному удалению баллона. Он утверждал, что потерял 15% своего BW в течение первых 6 месяцев, но затем постепенно восстановил его.

Была проведена эзофагогастроскопия, и внутри желудка появился полностью заполненный зеленоватый баллон. Затем игольчатый катетер пропускали через эндоскоп, баллон прокалывали и отсасывали около 600 мл жидкости (физиологический раствор и метиленовый синий) до полного сдувания баллона.В конце концов баллон был схвачен щипцами и осторожно извлечен (рис. 1). Это был BioEnterics Intragastric Balloon® (BIB) (Inamed Health, Санта-Барбара, Калифорния, США). После извлечения баллона наблюдалась легкая эритема тела желудка и антрального отдела. Процедура проводилась с применением глубокой седации под наблюдением анестезиолога.

Рис. 1

Спущенный баллон, захваченный через эндоскоп после его удаления.

Случай 2

Мужчина 55 лет поступил в наше эндоскопическое отделение для удаления IGB.Согласно его записям, наполненный воздухом внутрижелудочный баллон Heliosphere Bag® (HIB) (Helioscopie, Вена, Франция) был введен в его желудок 13 месяцев назад в другом месте. Он признался, что отложил это после первых 6 месяцев, поскольку его работа капитаном круизного лайнера не оставляла ему свободного времени. При медицинском осмотре у него был избыточный вес, ИМТ 27 кг / м 2 и масса тела 97 кг. Никакого похудания он не заметил, несмотря на соблюдение диеты. Его медицинский анамнез не содержал сведений.

Эзофагогастроскопия была проведена под глубокой седацией, предоставленной анестезиологом, и заполненный воздухом баллон черно-зеленого цвета оказался неповрежденным на своем месте в желудке (рис. 2). После этого баллон был проколот игольчатым катетером, полностью спущен после аспирации воздуха и, наконец, извлечен с помощью зажима. После удаления баллона аномалий слизистой оболочки не было.

Рис. 2

Неповрежденный баллон сразу под гастроэзофагеальным переходом.

Обсуждение

Насколько нам известно, это первые два случая в литературе, описывающих извлечение интактных IGB после такого длительного периода времени. На сегодняшний день максимальная продолжительность лечения IGB достигает 1 года [5].

IGB устанавливают эндоскопически для достижения умеренной потери веса в рамках междисциплинарного лечения ожирения. В настоящее время доступны два типа воздушных шаров; заполненные воздухом и заполненные физиологическим раствором. Оба они устанавливаются и удаляются одинаково, и для обоих рекомендуется, чтобы IGB не оставались в желудке более 6 месяцев.По истечении этого периода кислотное содержимое желудка ослабляет материал баллона и может вызвать его спонтанное, полное или частичное сдутие. Впоследствии баллон может мигрировать через привратник в тонкую кишку и привести к кишечной непроходимости, особенно у пациентов, перенесших ранее абдоминальную операцию. Это состояние требует срочной лапаротомии и хирургического удаления баллона [6].

В более ранних сериях сообщалось о спонтанном дефляции IGB у 1,6–6,3% пациентов с HIB и у 2–23% пациентов с BIB [7,8].Однако в недавнем исследовании с участием 82 последовательных пациентов с ожирением, получавших HIB, произошло два спонтанных дефляции (3%), но потребовалось только одно хирургическое удаление (1,2%) [9].

В двойном слепом исследовании, сравнивающем два баллона, было показано, что, хотя все 15 BIB были удалены легко и без осложнений, 2 HIB не были обнаружены в желудке, а 4 пациентам потребовалась либо ригидная эзофагоскопия, либо операция по извлечению баллона, что указывает на что есть технические проблемы с воздушным баллоном [10].

Отметим, что в отчете, оценивающем безопасность, переносимость и эффективность лечения BIB в течение 1 года, частота спонтанного дефляции составила 2% [5].

В заключение, хотя в данном документе мы сообщаем о безопасном удалении двух IGB (HIB и BIB) спустя долгое время после их установки, мы все же предлагаем строго соблюдать рекомендации производителей, чтобы избежать серьезных осложнений.

Заявление о раскрытии информации

Конфликт интересов не требуется.

Список литературы

  1. Douketis JD, Macie C, Thabane L, Williamson DF: Систематический обзор долгосрочных исследований потери веса у взрослых с ожирением: клиническое значение и применимость к клинической практике.Инт Дж. Обес 2005; 29: 1153.
  2. Buchwald H, Avidor Y, Braunwald E, Jensen MD, Pories W, Fahrbach K, Schoelles K: Бариатрическая хирургия: систематический обзор и метаанализ. JAMA 2004; 292: 1724–1737.
  3. Имаз I, Мартинес-Сервелл C, Гарсиа-Альварес EE, Сендра-Гутьеррес JM, Гонсалес-Энрикес J: Безопасность и эффективность внутрижелудочного баллона при ожирении.Метаанализ. Obes Surg 2008; 18: 841–846.
  4. Готтиг С., Вайнер Р.А., Даскалакис М.: Предоперационное снижение веса с использованием внутрижелудочного баллона. Факты об ожирении 2009; 2: 20–23.
  5. Mathus-Vliegen EM, Tytgut GN: Внутрижелудочный баллон для лечения резистентного ожирения: безопасность, переносимость и эффективность лечения баллоном в течение 1 года с последующим наблюдением без баллона в течение 1 года.Gastrointest Endosc 2005; 61: 19–27.
  6. Здичавский М., Бекерт С., Купер М., Крамер М., Кенигсрайнер А.: Механическая кишечная непроходимость вызывает хирургическое вмешательство из-за желудочного баллона: описание случая и обзор литературы. Obes Surg 2010; 20: 1743–1746.
  7. Mion F, Gincul R, Roman S, Beorchia S, Hedelius F, Claudel N, Bory RM, Malvoisin E, Trepo F, Napoleon B: переносимость и эффективность наполненного воздухом баллона у пациентов с неморбидным ожирением: результаты проспективного исследования многоцентровое обучение.Obes Surg 2007; 17: 764–769.
  8. Dumonceau JM: научно обоснованный обзор внутрижелудочного баллона Bioenterics для похудания. Obes Surg 2008; 18: 1611–1617.
  9. Lecumberri E, Krekshi W., Matia P, Hermida C, de la Torre NG, Cabrerizo L, Rubio MA: Эффективность и безопасность наполненного воздухом баллона Heliosphere BAGB® у 82 пациентов с ожирением.Obes Surg 2011; 21: 1508–1512.
  10. Де Кастро М.Л., Моралес М.Дж., Дель Кампо В., Пинеда Дж. Р., Пена Э, Сьерра Дж. М., Арбонес М.Дж., Прада И.Р.: Эффективность, безопасность и переносимость двух типов внутрижелудочных баллонов, помещенных у пациентов с ожирением: двойное слепое сравнительное исследование. Obes Surg 2010; 20: 1642–1646.

Автор Контакты

Д-р Афанасиос Д. Сиулас

Отделение гепатогастроэнтерологии, 2-е отделение внутренней медицины — пропедевтика

Больница общего профиля Университета Аттикон, Медицинский факультет Афинского университета

1 Rimini street, Haidari 12462 (Греция)

Тел.+30 2105832089, электронная почта [email protected]

Подробности статьи / публикации

Предварительный просмотр первой страницы

Получено: 3 ноября 2011 г.
Принято: 26 ноября 2011 г.
Опубликовано в Интернете: 27 июня 2012 г.
Дата выпуска: июнь 2012 г.

Количество страниц для печати: 4
Количество рисунков: 0
Количество столов: 0

ISSN: 1662-4025 (печатный)
eISSN: 1662-4033 (онлайн)

Для дополнительной информации: https: // www.karger.com/OFA

Авторские права / Дозировка препарата / Заявление об ограничении ответственности

Авторские права: Все права защищены. Никакая часть данной публикации не может быть переведена на другие языки, воспроизведена или использована в любой форме и любыми средствами, электронными или механическими, включая фотокопирование, запись, микрокопирование или с помощью какой-либо системы хранения и поиска информации, без письменного разрешения издателя. .
Дозировка лекарств: авторы и издатель приложили все усилия, чтобы гарантировать, что выбор и дозировка лекарств, указанные в этом тексте, соответствуют текущим рекомендациям и практике на момент публикации.Тем не менее, ввиду продолжающихся исследований, изменений в правительственных постановлениях и постоянного потока информации, касающейся лекарственной терапии и реакций на них, читателю рекомендуется проверять листок-вкладыш для каждого препарата на предмет любых изменений показаний и дозировки, а также дополнительных предупреждений. и меры предосторожности. Это особенно важно, когда рекомендованным агентом является новый и / или редко применяемый препарат.
Отказ от ответственности: утверждения, мнения и данные, содержащиеся в этой публикации, принадлежат исключительно отдельным авторам и соавторам, а не издателям и редакторам.Появление в публикации рекламы и / или ссылок на продукты не является гарантией, одобрением или одобрением рекламируемых продуктов или услуг или их эффективности, качества или безопасности. Издатель и редактор (-ы) не несут ответственности за любой ущерб, причиненный людям или имуществу в результате любых идей, методов, инструкций или продуктов, упомянутых в контенте или рекламе.

Установка внутрижелудочного баллона при лечении избыточной массы тела и ожирения: опыт в мексиканском специализированном центре

Введение и цель

Ожирение увеличивает риск преждевременной смерти, а также ассоциации многих заболеваний.Распространенность ожирения во всем мире отражает тот факт, что не существует подходящего стандартизированного лечения для каждой степени ожирения.1–4 Более 1,4 миллиарда взрослых людей во всем мире страдают избыточным весом или ожирением. Снижение веса на 5–10% может способствовать предотвращению или отсрочке появления диабета и других сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением. 5–10 Установка внутрижелудочного баллона — это временная минимально инвазивная терапия для снижения массы тела. Любой баллон объемом 400 мл вызывает чувство насыщения и способствует задержке опорожнения желудка.11–13

Процедура показана следующим лицам: пациентам с избыточной массой тела, имеющим индекс массы тела (ИМТ) 27 кг / м2 (европейский стандарт) или 30 кг / м2 (стандарт США), в кому не помогли другие предыдущие методы лечения потери веса; пациенты с ИМТ 30-35 кг / м2, которые не являются кандидатами на бариатрическую операцию; пациенты с ИМТ 40 кг / м2 или пациенты с ИМТ 35 кг / м2 и одним или двумя сопутствующими заболеваниями, связанными с ожирением, которые отказываются от бариатрической хирургии из-за связанных с этим рисков.Баллон можно разместить у пациентов с тяжелым ожирением (ИМТ> 50 кг / м2) в качестве первоначальной меры по снижению веса перед бариатрической операцией, чтобы улучшить клинические условия и снизить риски, связанные с анестезией14,15

Баллон Orbera (зарегистрированная торговая марка Apollo Endosurgery, Inc.) является наиболее широко используемой во всем мире. Он изготовлен из силикона и имеет объем 400-700 мл. В Соединенных Штатах он используется у пациентов с ИМТ от 30 до 40 кг / м2, которые не достигли адекватной потери веса с помощью диеты и физических упражнений.16–19 В метаанализе 2015 г. средняя потеря веса составила 12,3%, 13,16% и 11,27% через 3, 6 и 12 месяцев после размещения. Через 6 месяцев пациенты потеряли 32,1% своего избыточного веса и снизили свой ИМТ в среднем на 5,7 кг / м2.20 В исследовании с участием 143 пациентов с размещением баллона Orbera частота диабета, гиперлипидемии, гипертриглицеридемии и гиперхолестеринемии была было показано, что через год после его удаления21

В другом исследовании с участием 119 пациентов с размещением баллона Orbera уровни гемоглобина A1C, глюкозы натощак, холестерина, триглицеридов и С-реактивного белка снизились, а также показатели качества жизни, полученные в опроснике. улучшилось через 6 месяцев после удаления.22 Долгосрочная потеря веса с помощью баллона была больше по сравнению с лекарствами, но менее благоприятна по сравнению с бариатрической хирургией. Процент потери избыточного веса с помощью обходного анастомоза, рукавной резекции желудка и желудочного бандажа составил 70, 60 и 50%, соответственно, через 2 года. Ожидаемая максимальная потеря веса при использовании баллона Orbera составляет от 25 до 38 %.23–26. Большинство осложнений, связанных с процедурой баллона, возникает во время удаления, и они включают разрыв пищевода, пневмонию, кровотечение или перфорацию пищевода.26–30 Увеличение веса после курса лечения для похудания — распространенная проблема у пациентов с избыточным весом и ожирением. Пятьдесят процентов веса, потерянного во время баллонной терапии, можно поддерживать с помощью адекватной диеты и физических упражнений в течение одного года после удаления баллона.28

Некоторые пациенты требуют повторной установки баллона, которую можно выполнить через месяц после удаления предыдущего баллона. Повторная установка может быть столь же эффективной, как и предыдущая терапия.29–33 У пациентов с тяжелым ожирением баллон можно использовать в сочетании с хирургическим доступом.Предоперационная потеря веса улучшает послеоперационные результаты и снижает риск интраоперационных осложнений.34,35 В итальянском исследовании Genco et al. 30, в котором было размещено 2515 внутрижелудочных баллонов, они сообщили о частоте неудачного позиционирования 0,08% и общей частоте осложнений. , включая обструкцию и перфорацию, на 2,8% за 6-месячный период. Потеря веса измерялась по ИМТ, среднее снижение составило 4,9 ± 12,7 кг / м2. Было установлено, что размещение баллона безопасно и эффективно для снижения веса в среднем до 10 кг.Целью настоящего исследования было оценить безопасность и эффективность установки внутрижелудочного баллона в специализированном центре, а также расширить знания о внутрижелудочной баллонной терапии, учитывая, что в Мексике есть несколько публикаций с большими сериями случаев по этой теме.

Материалы и методы

В общей сложности 138 отчетов о пациентах, которым была проведена установка внутрижелудочного баллона, были извлечены из архива эндоскопии вместе с журналом наблюдения за ожирением для этих пациентов с 2015 по 2017 год.Учитывались такие переменные, как пол, возраст, исходный ИМТ, конечный ИМТ, исходный вес, конечный вес, общая потеря веса, рост, контрольные встречи, продолжительность использования баллона и осложнения. Были исключены десять пациентов с неполными записями или отсутствием интересующих переменных. Описательный анализ проводился с помощью измерений центральной тенденции для количественных переменных и частот для качественных переменных. Логический анализ первоначально проводился с использованием одномерной модели с помощью t-теста для связанных переменных (парный t-тест), сравнивая потерю веса, процент избыточного веса и ИМТ до и после установки внутрижелудочного баллона.Затем t-критерий Стьюдента использовался для сравнения средних значений между двумя группами для несвязанных количественных переменных и тест ANOVA для тех, у кого более двух групп, например, при интерпретации ИМТ. Для качественных переменных использовался критерий хи-квадрат, чтобы достичь статистической значимости при p≤0,05 с 95% доверительным интервалом (95% ДИ). Программное обеспечение SPSS версии 23 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс) использовалось как для описательного, так и для логического анализа.

Этические соображения

Авторы заявляют, что в настоящем исследовании не проводились эксперименты на людях или животных и не требовалось информированное согласие пациентов, учитывая, что личная информация не была раскрыта.Это исследование было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и санкционировано комитетом по исследованиям и этике Центрального военного госпиталя.

Результаты

В отношении 128 пациентов с размещением баллона были представлены следующие средние значения для каждой переменной: исходный ИМТ 34,83 ​​кг / м2, конечный ИМТ 30,33 кг / м2, исходный вес 91,83 кг, конечный вес 81,13 кг, общая потеря веса 10,70 кг, начальный избыток веса 65,22%, конечный избыток веса 51,14%, рост 1,63 м, продолжительность пребывания в баллоне 8.23 месяца и возраст 40,6 года, как показано в Таблице 1.

Анализ посещаемости контрольных визитов для контроля веса показал, что из общего числа пациентов большинство (n = 81) приходили на приемы раз в два месяца (63,3%). и 47 пациентов — нет (36,7%) (рис. 1).

От общего количества установленных баллонов было только 2 случая (1,6%) осложнений из-за непереносимости орального питания в течение первых 14 дней после размещения. При установке или удалении баллона не сообщалось о серьезных осложнениях.Большинство пациентов, которым была проведена установка внутрижелудочного баллона, составляли женщины (71,1%) и 28,9% — мужчины (таблица 2).

Что касается интерпретации ИМТ, большая часть внутрижелудочных баллонов была размещена у пациентов с ожирением 1 степени (57%), затем ожирением 2 степени (28,9%), ожирением 3 степени (10,2%) и, наконец, с избыточным весом (3,9%). (Рис. 2).

Обсуждение

Большинство внутрижелудочных баллонов было введено военнослужащим, средний возраст которых составлял 40 лет. Процедура выполнялась во многих случаях из-за требований к физическому состоянию армии.Средняя потеря веса и окончательные ИМТ в нашей больнице были аналогичны тем, о которых сообщалось в самой большой серии публикаций в медицинской литературе: 11,65% против 11,27% и 4,5 кг / м2 против 5,7 кг / м2 соответственно.20

Несмотря на то, что следующие Система планирования включала запланированный прием для каждого пациента, которому была проведена установка внутрижелудочного баллона, чуть более одной трети пациентов не посещали приемы по контролю веса, что затрудняло частичную оценку потери веса раз в два месяца в нашем исследовании.

При сравнении наших результатов с литературными данными, частота нежелательных явлений, таких как непереносимость и осложнения, была очень низкой: 1,6% против 4,7% и 0% против 3% соответственно26, 27. Ожирение 1 степени было основным показанием для установки баллона, как и в Соединенных Штатах, тогда как в Европе эта процедура разрешена для пациентов с ИМТ 27 кг / м2.14, 15

Пациенты с ИМТ> 35 кг / м2 и сопутствующие заболевания, а также пациенты с ожирением 3 степени также были включены в протокол установки баллона, но затем они были оценены и под руководством хирургической бригады предложить бариатрическую процедуру, учитывая, что бариатрическая хирургия лучше в долгосрочной перспективе полученные результаты.23,24

Наши результаты по снижению веса и ИМТ были очень похожи на те, о которых сообщалось в самой большой серии случаев в медицинской литературе, 20 показывая, что установка внутрижелудочного баллона в нашей больнице является безопасным и эффективным адъювантным методом лечения избыточного веса и ожирения, который включает план питания. Это также было полезно для пациентов, которым была запрограммирована бариатрическая операция, за счет улучшения их клинических и метаболических условий перед процедурой, что снизило риск послеоперационных осложнений.35

Установка внутрижелудочного баллона дала лучшие результаты у пациентов, которые посещали приемы для контроля веса. Однако немногим более трети пациентов (36,7%) их не посещали. Это могло быть объяснено тем, что их военный график не совпадал с запланированными встречами или у пациентов не было симптомов или жалоб после процедуры размещения. Следовательно, в некоторых случаях баллон оставался на месте дольше 6 месяцев, рекомендованных для лечения.Мы не обнаружили существенных различий в отношении использования баллона более 6 месяцев (p = 0,540) или в классификации ИМТ между подгруппами (p = 0,070) (таблица 2).

Выводы

Установка внутрижелудочного баллона — это безопасный и эффективный метод снижения веса для пациентов с избыточной массой тела и пациентов с ожирением. Хорошая предыдущая оценка в отношении отбора пациентов увеличивает успех терапии и снижает ее осложнения.

Адекватное наблюдение после установки баллона может улучшить результаты почти вдвое, чем его отсутствие.

У пациентов с ожирением> 35 кг / м2 и сопутствующими заболеваниями, а также у пациентов с ожирением> 40 кг / м2, которые не хотят подвергаться бариатрической хирургии в качестве лечения, установка внутрижелудочного баллона является хорошей альтернативой для снижения лишнего веса и его сопутствующие сопутствующие заболевания у этих пациентов.

Необходимы дополнительные сравнительные исследования между терапиями снижения веса с установкой баллона и хирургическими альтернативами, чтобы оценить долгосрочную эффективность каждого из них.

Одной из слабых сторон нашего исследования была потеря для долгосрочного наблюдения, препятствующая оценке восстановления веса. Тем не менее, он четко показал, что внутрижелудочная баллонная терапия достигла желаемой цели у большинства наших пациентов с минимальным дискомфортом или осложнениями.

Раскрытие финансовой информации

Настоящее исследование носило чисто научный характер и не получало спонсорской или финансовой поддержки со стороны какой-либо лаборатории или коммерческого предприятия.

Конфликт интересов

Ни одна лаборатория или коммерческое предприятие не оказали никакого влияния на исследование, чтобы изменить его результаты в свою пользу, и поэтому авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Исследование устройства для похудания с желудочным баллоном

Желудочные баллончики — это относительно новое решение для снижения веса, которое стоит меньше, чем наложенные повязки или желудочные проходы, и не требует хирургического вмешательства. Но после установки воздушных шаров с 2016 года было зарегистрировано пять смертей, а также другие проблемы, и в настоящее время мы изучаем необходимость коллективного иска.

Желудочные баллончики (также называемые внутрижелудочными баллонами) основаны на довольно простой идее. Спущенный баллон устанавливают в рамках эндоскопического процесса (то есть помещают его вам в горло), затем заполняют его стерильным физиологическим раствором.Процедура проводится в амбулаторных условиях и может занять всего тридцать минут.

Воздушный шар (или воздушные шары) находится в верхней части или в центре вашего желудка, что позволяет вам быстрее почувствовать сытость и уменьшает количество места в желудке для еды. Воздушные шары оставляют на шесть месяцев, а затем их нужно вынуть. Сообщается, что большинство людей, прошедших эту процедуру, действительно худеют.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов расследует смертельные случаи. Четыре случая произошли с внутрижелудочной баллонной системой Orbera от Apollo Endo Surgery, а один — с интегрированной двойной баллонной системой ReShape от ReShape Medical, Inc.Три случая смерти произошли в течение первых трех дней после установки, и все пять произошли в течение месяца после установки. FDA предупреждает, что ему не известна «основная причина» смертей, и при этом оно не может с уверенностью сказать, что смерть была вызвана устройствами или процедурами введения.

FDA получило еще два сообщения о смерти, одно вызвано перфорацией желудка с помощью устройства Orbera, а другое — перфорацией пищевода устройством ReShape.

И это еще не все.Две другие проблемы были связаны с желудочными баллончиками. Один из них — спонтанная гиперинфляция, при которой воздушный шар переполняется воздухом или жидкостью и становится значительно больше, чем предполагалось. Другая проблема — панкреатит, который может быть вызван сдавлением структур желудочно-кишечного тракта воздушными шарами. Обе задачи требуют скорейшего удаления воздушных шаров.

Джон Мортон, бариатрический хирург из Стэнфорда, имплантировавший около семидесяти устройств без происшествий, говорит: «Каждая смерть — это трагедия, и ее необходимо расследовать.«Поскольку устройства предназначены для пациентов, которые не страдают чрезмерным ожирением, — говорит он, и поскольку они обеспечивают лишь умеренную потерю веса, — они должны соответствовать высоким стандартам безопасности.

No related posts.

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *