Л тироксин 100 инструкция: L-Тироксин инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание L-Thyroxin таб. 50 мкг: 50 или 100 шт. (23557)

Содержание

Л-тироксин 100 берлин-хеми 100мкг таблетки №100 /берлин-хеми/ (Левотироксин натрия)

Гипотиреоидные состояния различной этиологии (в т.ч. обусловленные хирургическим или медикаментозным воздействием), супрессивная тиреоидная терапия простого (нетоксического) зоба, аутоиммунного тиреоидита Хашимото, многоузлового зоба, тиреостатическое лечение гипертиреоза (комплексная терапия после достижения эутиреоидного состояния, тиреотропинзависимые высокодифференцированные папиллярные или фолликулярные карциномы щитовидной железы (комплексное лечение), профилактика рецидива зоба после резекции, проведение супрессионного сцинтиграфического теста щитовидной железы.

Гиперчувствительность, нелеченый тиреотоксикоз, острый инфаркт миокарда, стенокардия, миокардит, тахисистолические нарушения ритма, сердечная недостаточность, тяжелая гипертоническая болезнь, нескорригированное нарушение функции коры надпочечников, пожилой возраст (старше 65 лет).

Активное вещество: Левотироксин натрия. Форма выпуска: 1.Таблетки 25 мкг; 2.Таблетки 50 мкг; 3.Таблетки 75 мкг; 3.Таблетки 100 мкг; 4.Таблетки 125 мкг; 5.Таблетки 150 мкг; 6.Таблетки 88 мкг; 7.Таблетки 112 мкг; 8.Таблетки 137 мкг.

Внутрь, утром, натощак, запивая небольшим количеством жидкости. При гипотиреозе — начальная доза 25-100 мкг в сутки, с постепенным увеличением (на 25-50 мкг каждые 2-3 нед) до поддерживающей — 125-250 мкг в сутки, после операции по поводу злокачественной опухоли щитовидной железы — до 300 мкг в сутки. Детям — начальная доза 12,5-50 мкг, поддерживающая 100-150 мкг в сутки. При комплексном лечении гипертиреоза — 5-100 мкг в сутки. Для проведения супрессионного теста — в течение 14 дней 200 мкг в сутки или 3 мг 1 раз за 7 дней до повторной сцинтиграммы. Эутиреоидный зоб и профилактика его рецидива после резекции: взрослым — 75-200 мкг в сутки, детям — 12,5-150 мкг в сутки.

Особые указания: С особой осторожностью применяют у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая ИБС, сердечную недостаточность, артериальную гипертензию). В таких случаях левотироксин натрия следует применять в низкой начальной дозе, увеличивая ее медленно и с большими интервалами. У пациентов пожилого возраста и при длительном течении гипотиреоидизма лечение следует начинать постепенно. При заместительной тиреоидной терапии у пациентов с недостаточностью функции коры надпочечников без адекватной поддерживающей терапии кортикостероидами, возможно развитие острого адреналового криза. С осторожностью применять при сахарном и несахарном диабете. При проведении дифференциально-диагностического теста тиреоидной супрессии больным с сахарным диабетом рекомендуется увеличить дозы противодиабетических средств. В отдельных случаях тиреоидные гормоны могут вызывать или усугублять предшествующий миастенический синдром. Взаимодействие с другими препаратами: Левотироксин натрия потенцирует действие непрямых антикоагулянтов (производных кумарина), уменьшает эффективность пероральных гипогликемических средств. У пациентов с гипотиреозом и сопутствующим сахарным диабетом в начале заместительной терапии препаратами тиреоидных гормонов возможно повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах. Салицилаты, дикумарин, фуросемид (250 мг), клофибрат могут вытеснять левотироксин из связи с белками плазмы. Сукральфат, алюминия гидроксид, кальция карбонат уменьшают абсорбцию левотироксина из ЖКТ. Колестирамин уменьшает абсорбцию левотироксина натрия из ЖКТ. При применении ритонавира возможно повышение потребности в левотироксине. При применении сертралина пациентов с гипотиреозом возможно уменьшение эффектов левотироксина натрия. При быстром в/в введении фенитоина на фоне приема левотироксина натрия возможно повышение уровня свободного левотироксина в плазме крови, при этом могут наблюдаться аритмии. При одновременном применении хлорохина возможно повышение метаболизма левотироксина, по-видимому, вследствие индукции хлорохином микросомальных ферментов печени. У пациентов, получающих левотироксин натрия, при применении прогуанила или хлорохина возможно увеличение концентрации ТТГ. Побочные эффекты: Тахикардия, нарушения ритма, боли за грудиной, тремор, беспокойство, бессонница, гипергидроз, снижение массы тела, диарея, алопеция, нарушение функции надпочечников (при гипофизарном или гипоталамическом гипотиреозе), расстройства функции почек у детей.

инструкция по применению, отзывы, описание, состав. Л-тироксин-100 №50 таблетки, доставка на дом круглосуточно

Торговое название: L-Тироксин 100 Берлин-Хеми

Состав:
Действующее вещество: левотироксин натрий х Н2О (106,4 — 113,6 микрограммов левотироксин натрия х Н20, эквивалентно 100 микрограммов левотироксин натрия)
Другие ингредиенты: кальция гидрофосфат 2-водный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип A) (Ph. Eur.), декстрин, длинноцепочечные парциальные глицериды

Описание: Лекарственный препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми представляет собой круглые, слегка выпуклые таблетки от почти белого до светло- бежевого цвета с насечкой для деления с одной стороны и вытесненными цифрами «100» с другой стороны.

Фармакологическое действие: Препарат тиреоидного гормона (химически синтезированный).

Показания к применению:
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми применяется:
— в качестве замены отсутствующего тиреоидного гормона при всех формах гипофункции щитовидной железы;
— для профилактики рецидива зоба после хирургического операции по удалению зоба при нормальной функции щитовидной железы;
— для лечения доброкачественного зоба при нормальной функции щитовидной железы;
— в качестве сопутствующей терапии тиреостатиками гиперфункции щитовидной железы после достижения нормального состояния обмена веществ;
— при злокачественных опухолях щитовидной железы, главным образом, после хирургической операции для подавления роста новой опухоли и восполнения отсутствующего тиреоидного гормона;

— в тестах с супрессией щитовидной железы.

Противопоказания:
— при наличии аллергии (гиперчувствительности) к левотироксин натрию или другим компонентам препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми;
— при любых формах нелеченой гиперфункции щитовидной железы
— при недавно перенесенном сердечном приступе, остром воспалении сердечной мышцы, нелеченой адренокортикальной недостаточности или недостаточности гипофиза, за исключением случаев, когда это разрешено лечащим врачом;
— при наличии беременности и одновременном приеме лекарственных препаратов для лечения гиперфункции щитовидной железы (тиреостатиков) (см. также раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Беременность и период лактации. Перед применением любого лекарственного препарата следует обратиться за консультацией к лечащему врачу или фармацевту.

Во время беременности и грудного вскармливания надлежащая гормон- замещающая терапия тиреоидными гормонами особенно важна и поэтому не должна прерываться. Несмотря на интенсивное применение препарата во время беременности, риск препарата для плода до настоящего времени не был выявлен. Количество тиреоидного гормона, попадающего в грудное молоко, очень мало даже при терапии высокими дозами левотироксина и, следовательно, препарат не опасен.
Из-за повышенного уровня эстрогена в крови (женский половой гормон) может повышаться потребность в левотироксине во время беременности у пациенток с гипофункцией щитовидной железы. Поэтому функцию щитовидной железы следует контролировать как во время, так и после беременности, а дозу тиреоидного гормона следует корректировать в соответствии потребностями организма.
Однако во время беременности противопоказано одновременное применение L-Тироксина 100 Берлин-Хеми и препаратов для лечения гиперфункции щитовидной железы (тиреостатиков), поскольку это приводит к необходимости применения более высоких доз тиреостатиков. Тиреостатики могут (в отличие от левотироксина) проникать через плаценту в недостаточно активную щитовидную железу плода. Поэтому гиперфункцию щитовидной железы во время беременности следует лечить исключительно низкими дозами тиреостатиков.
Во время беременности запрещается выполнять тест на подавление функции щитовидной железы.
Во время беременности и грудного вскармливания следует строго соблюдать прописанную врачом дозу, не превышая ее.

Способ применения и дозы:
Лекарственный препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует принимать строго в соответствии с рекомендациями врача. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Индивидуальная суточная доза должна определяться по результатам лабораторных анализов и клинических обследований. Лечение гормонами щитовидной железы с особой осторожностью следует начинать у пожилых пациентов, пациентов с заболеванием коронарных артерий, и у пациентов с тяжелой или длительной гипофункцией щитовидной железы. Это означает, что следует начинать прием препарата с наименьшей дозы и медленно повышать ее через длительные интервалы времени. В период наращивания дозы следует часто проверять уровень тиреоидного гормона. Опыт показывает, что наименьшая доза также является оптимальным решением при низкой массе тела и большом узловом зобе.
Лечение детей следует начинать с дозы, не превышающей ? таблетки L- Тироксина 100 Берлин-Хеми (эквивалентно 50 мкг левотироксин натрия) в сутки, новорожденных — с дозы ? таблетки L-Тироксина 100 Берлин- Хеми (эквивалентно 50 мкг левотироксин натрия).
При назначении дозы во время длительной терапии учитываются, наряду с другими показателями, возраст и масса тела отдельного ребенка.
Для обеспечения нормального умственного и физического развития новорожденных с дефицитом тиреоидного гормона особенно важно начать лечение как можно раньше. Концентрация левотироксина в крови должна быть скорректирована до верхних нормальных значений витечение первых 3-4 лет жизни. В течение первых 6 месяцев жизни измерение уровня левотироксина в крови является более надежным способом контроля, чем определение уровня TSH (тиреотропного гормона). Для нормализации уровня TSH может потребоваться до двух лет, несмотря на адекватное применение левотироксина.
Когда это уместно, в начале терапии и для повышения дозы у взрослых, а также для лечения детей рекомендуется использовать лекарственную форму с более низким содержанием действующего вещества.
Для длительного лечения рекомендуется там, где это возможно, использовать лекарственную форму с более высоким содержанием действующего вещества.
Если Вы чувствуете, что действие препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми слишком сильное или слишком слабое, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Способ применения:
Полную суточную дозу следует проглотить, не разжевывая и запить небольшим количеством жидкости. Принимать препарат следует утром натощак, как минимум за пол-часа до завтрака.
Младенцам полную суточную дозу следует давать как минимум за пол­часа до первого приема пищи. Для этого растворите таблетку в небольшом количестве воды и дайте младенцу полученную суспензию (каждый раз доза должна быть свежеприготовленной!) с несколько большим количеством жидкости.
Длительность применения
— При гипофункции щитовидной железы: обычно на протяжении всей жизни

— Для профилактики рецидива зоба: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни
— При доброкачественном зобе: от нескольких месяцев или лет либо на протяжении всей жизни
— Для лечения доброкачественного зоба необходим период лечения от 6 месяцев до двух лет. Если лечение L-Тироксином 100 Берлин-Хеми не принесло желаемого результата за это время, следует рассмотреть другие терапевтические возможности.
— В качестве сопутствующей терапии для лечения гиперфункции щитовидной железы: в зависимости от длительности приема тиреостатического препарата
— После хирургической операции по удалению злокачественной опухоли щитовидной железы: обычно на протяжении всей жизни
Длительность лечения определяется врачом.

Побочное действие:
Как и любые лекарственные препараты, препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми может оказывать побочные реакции, хотя не все пациенты подвержены им.
При правильном применении побочные эффекты лечения препаратом L- Тироксин 100 Берлин-Хеми не ожидаются.
Если в отдельный случаях уровень дозы не переносится пациентом или возникла передозировка, то, особенно, в случае слишком быстрого повышения дозы в начале лечения, могут возникнуть типичные признаки гиперактивности щитовидной железы (учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, ощущение сдавливания в области сердца [стенокардия], мышечная слабость и мышечные судороги, ощущение жара, чрезмерная потливость, повышение температуры, дрожание пальцев, ощущение беспокойства, сонливость, потеря веса, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, головная боль, повышение внутричерепного давления). (См. также раздел «Что делать в случае передозировки препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми»).
После консультации с лечащим врачом суточная доза должна быть снижена или прием таблеток должен быть прерван на несколько дней. Сразу после исчезновения побочного эффекта рекомендуется возобновить лечение, с осторожностью выбрав дозу препарата.
При наличии гиперчувствительности к левотироксину или любому другому компоненту препарата, могут возникнуть такие аллергические реакции, как сыпь, судороги бронхиальной мускулатуры с одышкой (бронхоспазм) и отек дыхательного горла. В отдельных случаях сообщалось о возникновении тяжелого аллергического шока. При возникновении реакций гиперчувствительности следует немедленно обратиться к врачу.
Если любой из перечисленных ниже побочных эффектов становится серьезным или если Вы отметили побочный эффект, не указанный в этом листке-вкладыше, пожалуйста, сообщите об этом лечащему врачу или фармацевту.

Передозировка:
В случае передозировки могут возникнуть типичные признаки гиперфункции щитовидной железы:
учащенное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, ощущение сдавливания в области сердца (стенокардия), мышечная слабость и мышечные судороги, ощущение жара, чрезмерная потливость, повышение температуры, дрожание пальцев, ощущение беспокойства, сонливость, потеря веса, рвота, диарея, нарушения менструального цикла, головная боль, повышение внутричерепного давления. При возникновении таких симптомов следует обратиться к лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Пожалуйста, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные препараты, в том числе, безрецептурные лекарственные препараты. Усиление действия лекарственного препарата L-Тироксин 100 Берлин- Хеми с риском возникновения побочных эффектов:
— Действие препарата усиливается при применении салицилатов (жаропонижающие и обезболивающие препараты), дикумарола (препарат, подавляющий образование тромбов в крови), высоких доз фуросемида (мочегонное средство) (250 мг), клофибрата (препарат для снижения уровня жира в крови) и других веществ, которые могут увеличивать уровень левотироксина в крови.
— Быстрое внутривенное введение фенитоина может привести к повышению уровня тиреоидного гормона в крови и способствовать развитию нарушения сердечного ритма.
Ослабление действия лекарственного препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми:
— Колестирамин или колестирол (препараты для снижения уровня жира в крови) подавляют поступление левотироксина из кишечника, поэтому эти препараты следует принимать через 4-5 часов после приема L-Тироксина 100 Берлин-Хеми.
— Поступление левотироксина из кишечника может уменьшаться при одновременном приеме алюминийсодержащих антацидных препаратов, связывающих кислоту желудка, карбоната кальция, а также железосодержащих препаратов. Поэтому L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует принимать не менее чем за два часа до приема этих препаратов.
— Пропилтиоурацил (препарат для лечения чрезмерно гиперфункции щитовидной железы), глюкокортикоиды (гормоны коры надпочечников), (1-блокаторы (препараты снижающие артериальное давление) и рентгеноконтрастные вещества, содержащие йод, могут уменьшать превращение левотироксина в его более эффективную форму (T3) тиреоидного гормона.
— Сертралин (препарат для лечения депрессии) и хлорокин/прогуанил (препараты для лечения малярии и ревматоидных заболеваний) снижают эффективность левотироксина.
— Барбитураты (тип снотворных препаратов) и некоторые другие препараты могут ускорять распад левотироксина в печени.
— Потребность в левотироксине может повышаться при приеме контрацептивных гормональных препаратов или во время гормон- замещающей терапии в постменопаузном периоде.
— Севеламер (препарат для снижения уровня фосфатов в крови у пациентов, находящихся на диализе) может снижать усвоение и эффективность левотироксина. Поэтому препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует принимать, как минимум, за 1-3 часа до применения севеламера. Ваш лечащий врач будет проверять функцию щитовидной железы чаще, чем обычно (см. также раздел «Специальные меры предосторожности при приеме препарата L- Тироксина 100 Берлин-Хеми «).
Другие возможные взаимодействия:
— Амиодарон (препарат для лечения нарушений сердечного ритма) вследствие высокого содержания йода может активировать как повышение, так и понижение активности щитовидной железы. Особое внимание следует соблюдать при узловом зобе с возможно не идентифицированными зонами неконтролируемого образования гормонов (автономией).
— Левотироксин может усиливать действие определенных веществ, подавляющих образование тромбов в крови (антикоагулянты, производные кумарина), и ослаблять действие сахароснижающих препаратов. В случае одновременного лечения этими препаратами и левотироксином, лечащий врач будет проверять у Вас параметры коагуляции крови и уровень сахара в крови, особенно, в начале лечения, а также будет корректировать дозировку антикоагулянтов и сахароснижающих препаратов, когда это необходимо.
Прием препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми с пищей и напитками
Продукты, содержащие сою, могут ухудшать поступление левотироксина из кишечника. В начале и, особенно, в конце применения сое- содержащей диеты, может потребоваться корректировка дозы L- Тироксина 100 Берлин-Хеми.

Особенности применения:
Если Вы забыли принять лекарственный препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Если Вы пропустили предыдущий прием, не принимайте двойную дозу. Следующую таблетку следует принять в обычное время, соблюдая установленную периодичность приема.
Если Вы прекратили прием лекарственного препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Чтобы лечение было успешным, препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми следует принимать регулярно в предписанной дозировке. Если лечение прерывается или завершается досрочно, симптомы заболевания могут возобновиться.
При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Меры предосторожности:
— Указанные ниже заболевания должны быть исключены или скорректированы перед началом приема препарата L-Тироксин 100 Берлин-Хеми: заболевания коронарных артерий (например, стенокардия), гипертония, недостаточность гипофиза или коры надпочечников, наличие зон в щитовидной железе, которые неконтролируемо вырабатывают тиреоидный гормон.
— Если у Вас имеется недостаточность коронарных артерий, сердечная недостаточность или учащение частоты сердечных сокращений, то Вы при любых обстоятельствах должны избегать даже незначительной гиперфункции щитовидной железы, вызванной левотироксином.
— Если гипофункция щитовидной железы вызвана заболеванием гипофиза, следует выяснить, сопровождается ли это состояние недостаточностью коры надпочечников. Когда это уместно, эти состояния должны быть устранены до начала лечения тиреоидным гормоном.
— Если Вы женщина в постменопаузном периоде с гипотиреозом и имеете повышенный риск остеопороза, то функцию щитовидной железы следует проверять чаще для того, чтобы избежать повышенного уровня левотироксина в крови.
— Если Вам как пациенту, получающему процедуры диализа, назначают, например, лекарственный препарат «Севеламер» из-за повышенного уровня фосфатов в крови, то лечащий врач, возможно, сочтет необходимым контроль определенных параметров крови с целью определения эффективности приема левотироксина (см. также раздел «Прием других лекарственных препаратов»).
Для пожилых пациентов необходимы осторожное дозироване препарата и частый врачебный контроль.

Форма выпуска: L-Тироксин 100 Берлин-Хеми поступает в продажу в оригинальных упаковках по 50 таблеток.
В продаже могут присутствовать не все размеры упаковок.

Условия хранения: Храните таблетки в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить при температуре не выше 30 °С.

Срок годности: Запрещается использовать препарат L-Тироксин 100 Берлин-Хеми после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной коробке.
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.

Условия отпуска из аптек: Отпускается по рецепту врача.

L-ТИРОКСИН инструкция по применению, цена, аналоги, показания, совместимость, отзывы

пер. Камчатский, д.1 (1) пл. Революции, д.5 (2) пр-кт Героев, д. 26 (2) пр-т. Бусыгина, д.45А (1) пр-т. Гагарина, д.107 (1) пр-т. Гагарина, д.184 (2) пр-т. Гагарина, д.222 (2) пр-т. Гагарина, д.84 (3) пр-т. Кораблестроителей, д.25 (1) пр-т. Кораблестроителей, д.4 (1) пр-т. Ленина, д.16 (1) пр-т. Ленина, д.41 (1) пр-т. Ленина, д.57 (1) пр-т. Октября, д.25 (2) пр. Гагарина, д. 48 (1) пр. Кораблестроителей, у д. 22/1 (1) пр. Молодёжный, д. 19 (2) ул. Адмирала Макарова, д.3, к.2 (2) ул. Артельная, д.5А (2) ул. Базарная, д.8 (1) ул. Баранова, д. 9 (1) ул. Бекетова, д. 18 (1) ул. Бекетова, д. 66 (1) ул. Белинского, д.118/29 (2) ул. Белинского, д.87 (2) ул. Богородского, д.5, к.1 (1) ул. Большая Покровская, д.63 (1) ул. Бориса Панина, д.10 (1) ул. Бориса Панина, д.4 (1) ул. Бурденко, д.18 (1) ул. Буревестника, д.16 (1) ул. Васенко, д.3 (2) ул. Веденяпина, д.18 (1) ул. Верхне-Печерская, д. 14 (2) ул. Верхне-Печерская, д.4, к.1 (1) ул. Военных Комиссаров, д.1 (1) ул. Волжская Набережная, д.25 (1) ул. Гаугеля, д.1 (1) ул. Генерала Ивлиева, д. 39 (2) ул. Долгополова, д.17/38 (1) ул. Дьяконова, д.20 (1) ул. Дьяконова, д.24А (1) ул. Есенина, д.41 (2) ул. Ефремова, д. 16 (1) ул. Звездинка, д.3А (1) ул. Ижорская, д. 18 (2) ул. Карла Маркса, д. 20 (1) ул. Карла Маркса, д.47 (2) ул. Коминтерна, д. 160 (1) ул. Коминтерна, д. 4/2 (1) ул. Комсомольская, д.4 (1) ул. Космическая, д. 34, корп. 2 (1) ул. Космонавта Комарова, д.16 (1) ул. Краснодонцев, д.1 (1) ул. Краснодонцев, д.23 (1) ул. Краснозвездная, д.31 (2) ул. Куйбышева, д.1 (1) ул. Культуры, д. 13 (2) ул. Культуры, д.3 (2) ул. Львовская, д.3 (1) ул. Мончегорская, д. 16А, корп 1, пом п1 (2) ул. Мончегорская, д.15а (1) ул. Мончегорская, д.7А (1) ул. Народная, д.38 (1) ул. Ногина, д.9 (2) ул. Октябрьской революции, д.42 (1) ул. Планетная, д. 36 (1) ул. Плотникова, д. 5 (2) ул. Политбойцов, д.8 (1) ул. Полтавская, д.16 (2) ул. Родионова, д. 165, корп. 10 (1) ул. Родионова, д. 5 (2) ул. Родионова, д.189/24 (1) ул. Родионова, д.195 (1) ул. Романтиков, д. 5 (1) ул. Светлоярская, д.32 (1) ул. Семашко, д.33/58 (1) ул. Сергея Акимова, д.34 (1) ул. Снежная, д. 25А (1) ул. Телеграфная, д.3 (2) ул. Тонкинская, д.7А (2) ул. Фруктовая, д.5 (1) ул. Чаадаева, д.28 (1) ул. Школьная, д.34 (2) ул. Щербинки I, д.11 (1) ул. Южное шоссе, д.16 (1) ул. Южное шоссе, д.28, к.1 (1) ул.Коминтерна, д. 168 (1) ш. Казанское, д.5 (1) шоссе Казанское, д. 10, корп. 3 (1)

РазвернутьСвернуть

Левотироксин (пероральный путь) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Это лекарство нужно будет принимать всю оставшуюся жизнь или жизнь вашего ребенка. Не прекращайте прием этого лекарства и не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом. Может пройти несколько недель, прежде чем вы заметите улучшение своих симптомов.

Лучше всего принимать это лекарство натощак. Принимайте его, запивая полным стаканом воды, по крайней мере, за 30 минут до 1 часа до завтрака.

Капсулу проглотить целиком. Не разрезайте и не раздавливайте его. Кроме того, если вы принимаете несколько сильных сторон этого лекарства, заранее извлеките капсулы из блистеров, чтобы определить силу каждой капсулы.

Для младенцев и детей, которые не могут проглотить таблетку, таблетку можно измельчить и смешать с небольшим количеством воды (от 5 до 10 миллилитров [мл] или от 1 до 2 чайных ложек). Вы можете использовать ложку или пипетку, чтобы дать смесь. Используйте смесь сразу и не храните ее, чтобы использовать позже.

Если вы используете раствор для перорального применения:

  • Это лекарство должно поставляться с инструкциями для пациента. Внимательно прочтите инструкции и следуйте им. Спросите своего врача, если у вас есть какие-либо вопросы.
  • Это лекарство можно смешивать с водой или вводить непосредственно в рот.
  • Если раствор смешан с водой, выдавите содержимое 1 ампулы с однократной дозой в стакан или чашку с водой. Перемешайте и сразу выпейте. Налейте немного воды в стакан или чашку и выпейте воду.Это поможет вылить все лекарство из стакана или чашки. Не смешивайте это лекарство с какой-либо другой жидкостью, кроме воды. Не храните смесь для дальнейшего использования.
  • Если принимать без воды, выдавите лекарство прямо в рот или ложкой и немедленно проглотите.

Это лекарство следует принимать по крайней мере за 4 часа до или через 4 часа после следующих лекарств: антацидов (Maalox®, Mylanta®, Tums®), препаратов кальция, желудочных лекарств (включая лансопразол, омепразол, пантопразол, Aciphex®, Dexilant®, Nexium®, Prevacid®, Prilosec®), холестирамин (Prevalite®, Questran®), колесевелам (Welchol®), колестипол (Colestid®), добавки железа, Kayexalate®, орлистат (Alli®, Xenical®), симетикон (Gas- X®, Mylicon®) и сукральфат (Carafate®).

Мука из семян хлопка, пищевые волокна, соевая мука (детское питание) или грецкие орехи могут повлиять на абсорбцию этого лекарства из вашего организма. Возможно, вам придется принимать это лекарство в другое время дня, чем когда вы едите эти продукты. Если у вас есть опасения, поговорите об этом подробнее со своим врачом.

Не ешьте грейпфрут и не пейте грейпфрутовый сок, пока вы принимаете это лекарство.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов.Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

  • Для пероральной лекарственной формы (капсулы):
    • При гипотиреозе:
      • Взрослые и дети старше 12 лет (рост и половая зрелость завершены)? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Доза обычно составляет 1,7 микрограмма (мкг) на килограмм (кг) массы тела в день, но может быть меньше у пожилых людей.
      • Дети старше 12 лет (рост и половое созревание не завершены)? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом.Доза обычно составляет от 2 до 3 мкг на кг массы тела в день.
      • Дети от 6 до 12 лет? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим врачом. Доза обычно составляет от 4 до 5 мкг на кг массы тела в день.
      • Дети младше 6 лет? Использование не рекомендуется, так как ваш ребенок может не проглотить капсулы.
    • При раке щитовидной железы:
      • Взрослые? Доза зависит от веса тела и должна определяться вашим врачом.Доза обычно составляет более 2 микрограммов (мкг) на килограмм (кг) веса тела в день.
      • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • Для пероральной лекарственной формы (раствора):
    • При гипотиреозе:
      • Взрослые и дети старше 12 лет (рост и половая зрелость завершены)? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Начальная доза обычно составляет 1.7 микрограммов (мкг) на килограмм (кг) массы тела в день. Ваш врач может изменить вашу дозу по мере необходимости.
      • Дети старше 12 лет (рост и половое созревание не завершены)? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Доза обычно составляет от 2 до 3 мкг на кг массы тела в день.
      • Дети от 6 до 12 лет? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим врачом. Доза обычно составляет от 4 до 5 мкг на кг массы тела в день.
      • Дети от 1 до 5 лет? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим доктором. Доза обычно составляет от 5 до 6 мкг на кг массы тела в сутки.
      • Дети от 6 до 12 месяцев? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим доктором. Доза обычно составляет от 6 до 8 мкг на кг массы тела в сутки.
      • Дети от 3 до 6 месяцев? Доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим врачом.Доза обычно составляет от 8 до 10 мкг на кг массы тела в сутки.
      • Дети от 0 до 3 месяцев? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим доктором. Доза обычно составляет от 10 до 15 мкг на кг массы тела в сутки.
    • При раке щитовидной железы:
      • Взрослые? Доза зависит от веса тела и должна определяться вашим врачом. Доза обычно составляет более 2 микрограммов (мкг) на килограмм (кг) веса тела в день.
      • Дети? Использование и доза должны определяться вашим доктором.
  • Для пероральной лекарственной формы (таблетки):
    • При гипотиреозе:
      • Взрослые и дети старше 12 лет (рост и половая зрелость завершены)? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Доза обычно составляет 1,6 микрограмма (мкг) на килограмм (кг) веса тела в день, но может быть меньше у пожилых людей.
      • Дети старше 12 лет (рост и половое созревание не завершены)? Доза зависит от массы тела и должна определяться врачом. Доза обычно составляет от 2 до 3 мкг на кг массы тела в день.
      • Дети от 6 до 12 лет? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим врачом. Доза обычно составляет от 4 до 5 мкг на кг массы тела в день.
      • Дети от 1 до 5 лет? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим доктором.Доза обычно составляет от 5 до 6 мкг на кг массы тела в сутки.
      • Дети от 6 до 12 месяцев? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим доктором. Доза обычно составляет от 6 до 8 мкг на кг массы тела в сутки.
      • Дети от 3 до 6 месяцев? Доза зависит от массы тела и должна быть определена вашим врачом. Доза обычно составляет от 8 до 10 мкг на кг массы тела в сутки.
      • Дети от 0 до 3 месяцев? Доза зависит от веса тела и должна быть определена вашим доктором.Доза обычно составляет от 10 до 15 мкг на кг массы тела в сутки.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Спросите у лечащего врача, как следует утилизировать любое лекарство, которое вы не используете.

Храните лекарство в закрытом контейнере при комнатной температуре, вдали от источников тепла, влаги и прямого света. Беречь от замерзания.

Используйте раствор для перорального применения в течение 15 дней после открытия пакета. Держите ампулы в пакете до тех пор, пока вы не будете готовы их использовать.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г.Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Том 4 Выпуск 5 стр.7

КЛИНИЧЕСКАЯ ТИРОИДОЛОГИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ
Публикация Американской тироидной ассоциации

Обзоры для пациентов из Клинической тиреоидологии (апрель 2011 г.)
Содержание | PDF-файл для сохранения и печати

ГИПОТИРОИДИЗМ
Когда лучше всего принимать гормон щитовидной железы?

ИСТОРИЯ ВОПРОСА
Гипотиреоз лечится путем замены гормона щитовидной железы в форме таблеток, в частности левотироксина.Доказано, что пища и ряд лекарств могут снизить абсорбцию левотироксина. Особенно это касается таблеток кальция и железа. Следовательно, многим пациентам рекомендуется принимать левотироксин натощак перед завтраком и подождать час до еды. Некоторые пациенты считают это время неудобным. Предыдущее исследование показало, что прием левотироксина перед сном столь же эффективен для обеспечения стабильного уровня гормонов щитовидной железы. Целью этого исследования было сравнить эффект от приема левотироксина перед сном по сравнению с приемом его перед завтраком.

ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ СТАТЬИ:
Bolk N et al. Эффекты вечернего и утреннего приема левотироксина: рандомизированное двойное слепое перекрестное исследование. Arch Intern Med. 2010; 170 (22): 1996-2003.

РЕЗЮМЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
Все пациенты страдали гипотиреозом и получали стабильные дозы левотироксина в течение 6 месяцев, когда им было назначено принимать левотироксин натощак за 30 минут до завтрака или перед сном. Через три месяца они изменили время приема левотироксина на альтернативное время (либо перед завтраком, либо перед сном) еще на 3 месяца, так что все пациенты испытали оба режима приема левотироксина.Уровни тироидных гормонов, ТТГ и холестерина измерялись каждые 6 недель, а вопросники по качеству жизни оценивались каждые 12 недель в течение 6 месяцев исследования. Прием левотироксина перед сном привел к значительному снижению значений ТТГ и повышению уровня гормонов щитовидной железы, что указывает на улучшение абсорбции левотироксина при приеме перед сном. Не было значительных различий в уровне холестерина или показателях качества жизни.

КАКОВЫ ПОСЛЕДСТВИЯ ЭТОГО ИССЛЕДОВАНИЯ?
Это исследование предполагает, что прием левотироксина перед сном приводит к лучшему усвоению, чем прием левотироксина перед завтраком.Это подтверждает, что прием левотироксина в разное время может привести к разному уровню гормонов щитовидной железы в крови, что подчеркивает необходимость принимать его в одно и то же время каждый день. Однако это также подтверждает, что прием левотироксина перед сном является эффективной альтернативой его приему перед завтраком. Кроме того, время сна может быть лучше у пациентов, у которых есть проблемы с абсорбцией левотироксина.

—Уитни Вудманси, Мэриленд

ССЫЛКИ НА БРОШЮРУ ДЛЯ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ

ATA

Гипотиреоз: http: // www.thyroid.org/patients/patient_brochures/hypothyroidism.html

Лечение гормоном щитовидной железы: http://www.thyroid.org/patients/patient_brochures/hormonetreatment.html

Содержание | PDF-файл для сохранения и печати

Левотироксин от гипотиреоза | Лекарства для детей

Левотироксин от гипотиреоза

В этой брошюре рассказывается об использовании левотироксина при гипотиреозе (недостаточная активность щитовидной железы).

Эта брошюра была написана для родителей и опекунов о том, как применять это лекарство у детей.Наша информация иногда отличается от той, что предоставляется производителями, потому что их информация обычно предназначена для взрослых пациентов. Пожалуйста, прочтите внимательно эту брошюру. Храните его в безопасном месте, чтобы вы могли прочитать его снова.

Название препарата

Левотироксин натрия
Торговые наименования: Элтроксин®

Почему важно принимать это лекарство?

Гипотиреоз означает, что щитовидная железа недостаточно активна и не вырабатывает достаточное количество гормонов щитовидной железы.Гормон щитовидной железы помогает контролировать уровень энергии и рост. Левотироксин используется для восполнения недостающего гормона щитовидной железы.

Что такое левотироксин?
  • Таблетки: 25 мкг, 50 мкг, 100 мкг; они могут содержать лактозу и сахарозу
  • Жидкое лекарство: 25, 50 или 100 микрограммов в 5 мл
Когда следует давать левотироксин?

Левотироксин обычно назначают раз в день раз в день.Обычно это утром перед завтраком, но вы можете выбрать другое время, если это более удобно.

Давайте лекарство примерно в одно и то же время каждый день, чтобы это стало частью распорядка дня вашего ребенка, что поможет вам запомнить.

Сколько я должен отдать?

Ваш врач определит количество левотироксина (дозу), которое подходит вашему ребенку. Доза будет указана на этикетке лекарства.
Ваш врач может посоветовать вашему ребенку для начала принимать низкую дозу.Затем они могут изменить дозу в зависимости от результатов регулярных анализов крови вашего ребенка. Важно проверять этикетку лекарства каждый раз, когда вы посещаете аптеку.

Важно, чтобы вы следовали указаниям врача относительно того, сколько давать.

Как мне дать?

Таблетки следует проглатывать, запивая стаканом воды, сока или тыквы. Вашему ребенку нельзя жевать таблетку.

Жидкое лекарство: Тщательно встряхните флакон и отмерьте нужное количество с помощью орального шприца или ложки для лекарств.Вы можете получить их у своего фармацевта. Не используйте кухонную чайную ложку, так как она не даст нужного количества.

Когда должно подействовать лекарство?

Лекарство подействует сразу же, но может пройти несколько недель, прежде чем симптомы вашего ребенка начнут улучшаться. Однако вы можете не увидеть большой разницы в своем ребенке, если бы у него не было явных симптомов гипотиреоза.

Что делать, если мой ребенок заболел (рвота)?
  • Если ваш ребенок заболел менее чем через 30 минут после приема дозы левотироксина, дайте ему ту же дозу еще раз.
  • Если ваш ребенок заболел более чем через 30 минут после приема дозы левотироксина, вам не нужно давать ему еще одну дозу. Подождите, пока не придет следующая нормальная доза.

Если ваш ребенок снова заболел, обратитесь за советом к терапевту, фармацевту или в больницу. Они решат, что делать, в зависимости от состояния вашего ребенка и конкретного лекарства.

Что, если я забуду его отдать?

Дайте пропущенную дозу, когда вспомните, но не менее чем за 12 часов до следующей дозы.Не нужно будить спящего ребенка, чтобы дать пропущенную дозу.

Что, если я дам слишком много?

Вы вряд ли причините вред, если по ошибке дадите ребенку дополнительную дозу левотироксина. Если вы считаете, что дали слишком много, обратитесь к врачу или в местную службу NHS (111 в Англии и Шотландии; 0845 4647 в Уэльсе). Имейте при себе лекарство или упаковку, если вы позвоните за советом.

Возможны ли побочные эффекты?

Мы используем лекарства, чтобы нашим детям стало лучше, но иногда они имеют другие нежелательные эффекты (побочные эффекты).
Маловероятно, что у вашего ребенка появятся побочные эффекты при правильной дозировке левотироксина.

Побочные эффекты, с которыми вы должны что-то делать

Если у вашего ребенка понос, рвота (тошнота), тремор, проблемы со сном или потеря веса, доза левотироксина может быть слишком высокой. Немедленно обратитесь к врачу, если у вашего ребенка появятся какие-либо из этих симптомов.

Если у вашего ребенка появляется сыпь или зуд в течение 14 дней после начала приема левотироксина, у него может быть аллергия на это лекарство.Немедленно обратитесь к врачу .

Если у вашего ребенка боль в груди или учащенное сердцебиение (он может сказать, что его сердце трепещет или бешено учащается), немедленно обратитесь к врачу или отвезите ребенка в больницу.

Иногда могут быть другие побочные эффекты, не перечисленные выше. Если вы заметили что-то необычное и обеспокоены, обратитесь к врачу. Вы можете сообщить о любых предполагаемых побочных эффектах в службу безопасности Великобритании по адресу http://www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Можно ли одновременно с левотироксином давать другие лекарства?
  • Вы можете давать своему ребенку лекарства, содержащие парацетамол или ибупрофен, если только ваш врач не запретил вам это делать.
  • Левотироксин нельзя принимать с некоторыми лекарствами, которые вы получаете по рецепту врача. Сообщите своему врачу и фармацевту о любых других лекарствах, которые принимает ваш ребенок, прежде чем давать левотироксин.
  • Добавки кальция или железа не следует принимать одновременно с левотироксином, так как это может повлиять на эффективность лекарства. Дозы кальция и левотироксина следует разделять на 4 часа, железа и левотироксина — на 2 часа.
  • Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. перед тем, как давать ребенку какие-либо другие лекарства.Это включает в себя травяные или дополнительные лекарства.
Что еще мне нужно знать об этом лекарстве?
  • Ваш врач будет проводить регулярные анализы крови для измерения уровня гормона щитовидной железы, чтобы убедиться, что ваш ребенок принимает правильную дозу левотироксина.
  • Жидкое лекарство левотироксин истекает через 8 недель после открытия.
Общие рекомендации по лекарствам
  • Старайтесь давать лекарства примерно в одно и то же время каждый день, чтобы лучше запомнить.
  • Давайте это лекарство только вашему ребенку . Никогда не давайте его кому-либо еще, даже если их состояние кажется таким же, так как это может навредить.
  • Если вы считаете, что это лекарство случайно принял кто-то другой, немедленно обратитесь к врачу.
  • Убедитесь, что у вас всегда достаточно лекарств. Закажите новый рецепт по крайней мере за 2 недели до того, как у вас закончатся лекарства.
  • Убедитесь, что лекарство, которое у вас есть дома, не достигло срока годности или срока годности, указанного на упаковке.Отдавайте старые лекарства фармацевту на утилизацию.
Где мне хранить это лекарство?
  • Храните лекарство в шкафу, вдали от источников тепла и прямых солнечных лучей. Его не нужно хранить в холодильнике.
  • Убедитесь, что дети не могут видеть или дотянуться до лекарства.
  • Храните лекарство в той упаковке, в которой оно было.
К кому обратиться за дополнительной информацией

Ваш врач, фармацевт или медсестра-специалист сможет предоставить вам дополнительную информацию о левотироксине и о других лекарствах, используемых для лечения гипотиреоза.

L-тироксин Henning® 100 — PatientenInfo-Service

1. Был ли L-тироксин Henning 100 und wofür wird es angewendet?

L-Тироксин Хеннинг 100 ist ein Arzneimittel, das als Wirkstoff das Schilddrüsenhormon Levothyroxin enthält. Dieses hat die gleiche Wirkung wie das natürlicherweise gebildete Hormon.

Sie erhalten L-Thyroxin Henning 100, um fehlendes Schilddrüsenhormon zu ersetzen oder / und um Ihre Schilddrüse zu entlasten.

L-Thyroxin Henning 100 wird angewendet

  • zum Ersatz (Substitution) des fehlenden Hormons bei jeder Form einer Schilddrüsenunterfunktion,

  • zur Verhßßerngerneuter Kropforbilduder

  • zur Verh? цур Терапи де gutartigen Kropfes (Бенинь Струма) Bei normaler Schilddrüsenfunktion,

  • цур Begleittherapie етег Schilddrüsenüberfunktion, умирают мит Thyreostatika (Medikamente, умирают умирают Schilddrüsenüberfunktion hemmen) behandelt вирда, нач Erreichen дер normalen Stoffwechsellage,

  • Bei bösartigem Опухоль дер Schilddrüse, vor allm nach Operation, zur Unterdrückung erneuten Tumorwachstums und zur Ergänzung fehlenden Schilddrüsenhormons,

  • zur Untersuchung der Schilddrüsenfunktion (Schilddrüsensupption).

2. Был ли растворен Sie vor der Einnahme von L-Thyroxin Henning 100 beachten?

L-Thyroxin Henning 100 darf nicht eingenommen werden,

  • wenn Sie Allergisch Gegen Levothyroxin-Natrium oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Arduino 9000, 9000, 9000, 9000, 9000, 9000, 9000. Erkrankungen Одер етег дер genannten Zustände vorliegt:

    • сделайте unbehandelte Schilddrüsenüberfunktion,

    • сделайте unbehandelte Nebennierenrindenschwäche,

    • сделайте unbehandelte Schwäche дер Hirnanhangsdrüse (Hypophyseninsuffizienz), Венна Diese сделайте therapiebedürftige Nebennierenrindenschwäche цур Folge шляпа,

    • ein frischer Herzinfarkt,

    • eine akute Herzmuskelentzündung (Myokarditis),

    • eine akute Entzündung Aller Wandschichten des Herzens (Панкардит).

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie nicht gleichzeitig L-Thyroxin Henning 100 und ein Mittel, das die Schilddrüsenüberfunktion hemmt (sogenanntes Thyreostatikum), ундеменхитш унтэнгтхменс унтхенхменш унтэнгтхмэн (сиедемпеды)

Vor Beginn einer Therapie mit L-Thyroxin Henning 100 müssen folgende Erkrankungen oder Zustände ausgeschlossen bzw. behandelt werden:

  • Erkrankung der Herzkranzgefäße,

  • Schmerz in der Herzgegend mit Beengungsgefühl (Angina Pectoris),

  • 7

    Nexus

    Bluthochdrucka das Vorliegen von Bereichen in der Schilddrüse, die unkontrolliert Schilddrüsenhormon produzieren (Schilddrüsenautonomie).

Bevor ein sogenannter Schilddrüsensuppressionstest zur Untersuchung der Schilddrüsenfunktion durchgeführt wird, müssen diese Erkrankungen oder Zustände ebenfalls ausgeschlossen bzw. behandelt werden. Eine Schilddrüsenautonomie muss Allerdings nicht ausgeschlossen werden, da der Test u. а. dazu dient, eine solche zu erkennen.

Warnhinweise унд Vorsichtsmaßnahmen

Besondere Vorsicht Bei дер Einnahme фон L-тироксин Henning 100 IST erforderlich,

  • Wenn Sie bereits Einen Herzinfarkt erlitten Haben Одер Венна Bei Ihnen сделайте Erkrankung дер Herzkranzgefäße, сделайте Herzmuskelschwäche, Herzrhythmusstörungen (Tachykardien) oder eine Herzmuskelentzündung mit nicht akutem Verlauf vorliegt oder wenn Sie schon lange eine Schilddrüsenunterfunktion haben.In diesen Fällen sind zu hohe Hormonspiegel im Blut zu vermeiden. Deshalb sollten Ihre Schilddrüsenwerte häufiger kontrolliert werden. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn leichtere, durch die Gabe von L-Thyroxin Henning 100 bedingte Anzeichen einer Schilddrüsenüberfunktion auftreten (siehe unter 4. «Welche Nebenwirkungen sind möglich?»).

  • wenn Sie an einer Schilddrüsenunterfunktion leiden, die durch eine Erkrankung der Hirnanhangsdrüse verursacht wird. Eine möglicherweise bei Ihnen gleichzeitig vorliegende Nebennierenrindenschwäche muss dann zunächst durch Ihren Arzt behandelt werden (Therapie mit Hydrokortison).Ohne ausreichende Behandlung kann es zu einem akuten Versagen der Nebennierenrinde (Addison-Krise) kommen.

  • wenn der Verdacht besteht, dass bei Ihnen Bezirke in der Schilddrüse vorliegen, die unkontrolliert Schilddrüsenhormon produzieren. Vor Beginn der Behandlung sollte durch weiter gehende Untersuchungen der Schilddrüsenfunktion überprüft werden.

  • bei Frauen nach den Wechseljahren, die ein erhöhtes Risiko für Knochenschwund (Osteoporose) aufweisen.Die Schilddrüsenfunktion sollte durch den behandelnden Arzt häufiger kontrolliert werden, um erhöhte Blutspiegel von Schilddrüsenhormon zu vermeiden und die niedrigste erforderliche Dosis zu gewährleisten.

  • wenn Sie zuckerkrank (Diabetiker) синд. Beachten Sie bitte die Angaben unter dem Abschnitt «Einnahme von L-Thyroxin Henning 100 zusammen mit anderen Arzneimitteln».

  • wenn Sie mit bestimmten blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln ( z. B. Дикумарол) или Schilddrüse beeinflussenden Arzneimitteln ( z. B. Amiodaron, Tyrosinkinase-Inhibitoren [Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen], Salicylate und hohe Dosen Furose. Beachten Sie bitte die Angaben unter dem Abschnitt «Einnahme von L-Thyroxin Henning 100 zusammen mit anderen Arzneimitteln».

  • bei Frühgeborenen mit einem niedrigen Geburtsgewicht. Bei diesen ist, aufgrund der nicht ausgereiften Nebennierenfunktion, zu Beginn der Levothyroxin-Therapie äußerste Vorsicht geboten, da es zu einem Kreislaufkollaps kommen kann (siehe unter 4.«Welche Nebenwirkungen sind möglich?»). Der Blutdruck wird regelmäßig überwacht, wenn eine Behandlung mit Levothyroxin bei Frühgeborenen mit einem sehr niedrigen Geburtsgewicht begonnen wird, da es zu einem schnellenom Blutdruckabfult (Krellnislauf).

  • wenn bei Ihnen schon einmal Anfallsleiden (Epilepsien) aufgetreten sind, da Sie in diesem Fall ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle haben.

Nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch

Sie dürfen L-Thyroxin Henning 100 nicht einnehmen, um eine Gewichtsabnahme zu erreichen.Wenn Ihre Schilddrüsenhormon-Blutspiegel im normalen Bereich liegen, bewirkt die zusätzliche Einnahme von Schilddrüsenhormonen keine Gewichtsabnahme. Die zusätzliche Einnahme von Schilddrüsenhormonen oder die Erhöhung der Dosis ohne ärztliche Anweisung kann schwerwiegende oder sogar lebensbedrohliche Nebenwirkungen verursachen, insbesondere in Kombination bestimmurrenz.

Umstellung der Therapie

Falls Ihre Therapie auf ein anderes Levothyroxin-haltiges Arzneimittel umgestellt werden muss, kann es zu einem Ungleichgewicht derormone kümensenh.Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Fragen zur Umstellung auf ein anderes Arzneimittel haben. Während der Umstellungsphase ist eine genaue Überwachung (klinische und Laborparameter) erforderlich. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen irgendwelche Nebenwirkungen auftreten, da dies darauf hindeuten kann, dass Ihre Dosis nach oben oder unten angepasst werden muss.

Ältere Menschen

Bei älteren Menschen wird die Dosierung vorsichtiger durchgeführt (insbesondere wenn Herzprobleme bestehen), und die ärztlichen Kontrollen finden häufiger statt.

Einnahme von L-Thyroxin Henning 100 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenderebenderen Arzneimittel.

L-Тироксин Хеннинг 100 beeinflusst die Wirkung folgender Arzneistoffe bzw. Präparategruppen:

  • Antidiabetika (blutzuckersenkende Arzneimittel) ( z.B. Metformin, Glimepirid, Glibenclamid sowie Insulin):
    Wenn Sie zuckerkrank (Diabetiker) sind, sollten Sie Ihren Blutzuckerspiegel regelmäßig kontrollieren lassen, vor allem zu Beginn und zum Ende einsen. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis des blutzuckersenkenden Arzneimittels anpassen, da Levothyroxin die Wirkung von blutzuckersenkenden Mitteln vermindern kann.

  • Cumarinderivate (blutgerinnungshemmende Arzneimittel):
    Bei gleichzeitiger Behandlung mit L-Thyroxin Henning 100 und Cumarinderivaten ( z.B. Dicumarol) sollten Sie regelmäßige Kontrollen der Blutgerinnung durchführen lassen. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis des gerinnungshemmenden Arzneimittels verringern, da Levothyroxin die Wirkung von gerinnungshemmenden Stoffen verstärken kann.

Die Wirkung von L-Thyroxin Henning 100 wird durch andere Arzneimittel wie folgt beeinflusst:

  • Ionenaustauscherharze:
    Nehmen Sie Mittel zur Senkung der.B. Colestyramin, Colestipol) или Mittel zur Entfernung erhöhter Kalium- oder Phosphatkonzentrationen im Blut (Calcium- und Natriumsalze der Polystyrolsulfonsäure, Sevelamer) 4 бис 5 Stunden nach der Einning 100yro einxin. Diese Arzneimittel hemmen sonst die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und vermindern damit dessen Wirksamkeit.

  • Gallensäurenkomplexbildner:
    Colesevelam (Arzneimittel zur Verminderung einer erhöhten Cholesterinkonzentration im Blut) bindet Levothyroxin und verringert so die Aufnahme von Levothyroxin aus.Daher sollte L-Thyroxin Henning 100 mindestens 4 Stunden vor Colesevelam eingenommen werden.

  • Aluminiumhaltige magensäurebindende Arzneimittel, eisenhaltige Arzneimittel, Calciumcarbonat:
    Nehmen Sie L-Thyroxin Henning 100 mindestens 2 Stunden vor aluminiumhaltigen magensäurebindenden eisencénimitteln, eisenhaltige. Diese Arzneimittel können sonst die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm und damit dessen Wirksamkeit vermindern.

  • Пропилтиоурацил, Glukokortikoide, Бета-адреноблокаторы (insbesondere пропранолола):
    Пропилтиоурацил (Арцнаймиттель Bei Schilddrüsenüberfunktion), Glukokortikoide (Nebennierenrindenhormone, «Kortison») унд Беты-адреноблокаторов (Die Herzschlagfolge herabsetzende унд blutdrucksenkende Arzneimittel) hemmen умереть Umwandlung фон левотироксин натрий в фильерах wirksamere форма Liothyronin und können somit die Wirksamkeit von L-Thyroxin Henning 100 vermindern.

  • Амиодарон, iodhaltige Kontrastmittel:
    Амиодарон (Арцнаймиттель цур Behandlung фон Herzrhythmusstörungen) унд iodhaltige Kontrastmittel (bestimmte в дер Röntgendiagnostik eingesetzte Mittel) können — bedingt Durch Ihren Хохен Iodgehalt — sowohl Über- ALS сделайте Auch Unterfunktion дер сделайте Schilddrüse auslösen.Besondere Vorsicht ist bei einem Knotenkropf (nodöse Struma) geboten, wenn möglicherweise noch nicht erkannte Bezirke in der Schilddrüse vorliegen, die unkontrolliert Schilddrüsenhormone bilden (Autonomien). Amiodaron hemmt die Umwandlung von Levothyroxin in die wirksamere Form Liothyronin und kann somit die Wirksamkeit von L-Thyroxin Henning 100 beeinflussen. Gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis von L-Thyroxin Henning 100 anpassen.

  • Ингибитор тирозинкиназы (Arzneimittel zur Behandlung von Krebserkrankungen):
    Wenn Sie gleichzeitig Levothyroxin und Tyrosinkinase-Inhibitoren ( z.B. Imatinib, Sunitinib, Sorafenib, Motesanib) anwenden, sollte Ihr Arzt sorgfältig Ihre Krankheitserscheinungen beobachten und Ihre Schilddrüsenfunktion kontrollieren. Die Wirksamkeit von Levothyroxin kann vermindert sein, gegebenenfalls wird Ihr Arzt die Dosis von Levothyroxin anpassen.

  • Folgende Arzneimittel können die Wirkung von L-Thyroxin Henning 100 beeinflussen:

    • Салицилат, без содержания в дозах выше 2,0 г / тэг, (fiebersenkende

      050005,

      ) Arzneimittel),

    • hohe Dosen (250 мг ) Фуросемид (harntreibendes Arzneimittel),

    • Clofibrat (Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte).

  • Arzneimittel zur Schwangerschaftsverhütung oder zur Hormonersatztherapie:
    Wenn Sie östrogenhaltige Hormonpräparate zur Schwangerschaftsverhütung («Pille») eintheormiehröhren de nénthehröhröhren, en

  • Сертралин, хлорохин / прогуанил:
    Сертралин (Arzneimittel gegen Depressionen) и хлорохин / прогуанил (Arzneimittel bei Malaria und rheumatischen Erkrankungen) vermindern die Wirksamkeyroxin von Lev.

  • барбитурата, рифампицин, карбамазепин, фенитоин:
    барбитурата (Арцнаймиттель Bei Krampfanfällen, Zur Narkose, bestimmte Schlafmittel), рифампицин (Antibiotikum), карбамазепин (Арцнаймиттель цур Behandlung фон Krampfanfällen) унд Фенитоин (Арцнаймиттель цур Behandlung фон Krampfanfällen, Mittel Gegen Herzrhythmusstörungen) können die Wirkung von Levothyroxin abschwächen.

  • Protease-Inhibitoren (Arzneimittel zur Behandlung von HIV -Infektionen):
    Wenn Sie gleichzeitig Levothyroxin und Protease-Inhibitoren (Lopinavir, Ritonavir-Inhibitoren (Lopinavir, Ritonavir) sicherenzungsherenzungshärsenkitung), антимикробный химический препарат.Es kann zu einem Verlust der Wirkung von Levothyroxin kommen, wenn dieses gleichzeitig mit Lopinavir / Ritonavir angewendet wird.

Einnahme von L-Thyroxin Henning 100 zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Wenn Ihre Ernährung sojahaltig ist, wird Ihr Arzt häufiger die im Schilddrüsengirl. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt während und nach Beendigung einer solchen Ernährungsweise die Dosis von L-Thyroxin Henning 100 anpassen (es können ungewöhnlich hohe Dosen erforderlich sein).Sojahaltige Produkte können nämlich die Aufnahme von Levothyroxin aus dem Darm beeinträchtigen und damit dessen Wirksamkeit vermindern.

Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu wermengine dergen.

Eine korrekte Behandlung mit Schilddrüsenhormonen ist während der Schwangerschaft und Stillzeit предлагает wichtig für die Gesundheit der Mutter und des ungeborenen Kindes.Sie muss deshalb konsequent und unter Aufsicht des behandelnden Arztes fortgesetzt werden. Bisher sind trotz umfangreicher Anwendungen während der Schwangerschaft keine unerwünschten Wirkungen von Levothyroxin auf die Schwangerschaft или die Gesundheit des ungeborenen oder neugeborenen Kindes bekannt gewest.

Lassen Sie Ihre Schilddrüsenfunktion sowohl während als auch nach einer Schwangerschaft kontrollieren. Gegebenenfalls muss Ihr Arzt die Dosis anpassen, da während einer Schwangerschaft der Bedarf an Schilddrüsenhormon durch den erhöhten Blutspiegel an Östrogen (weibliches Geschlechtshormon) steigen kann.

Sie dürfen L-Thyroxin Henning 100 während der Schwangerschaft nicht gleichzeitig mit Arzneimitteln einnehmen, die die Schilddrüsenüberfunktion hemmen (sogenannte Thyreostatika), da hheredurchdurchlästreichung. Thyreostatika können (im Gegensatz zu Levothyroxin) über die Plazenta in den kindlichen Kreislauf gelangen und sind in der Lage, beim Ungeborenen eine Schilddrüsenunterfunktion zu bewirken. Leiden Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion, so sollte Ihr Arzt diese während der Schwangerschaft ausschließlich mit niedrig dosierten threostatisch wirksamen Arzneimitteln behandeln.

Die während der Stillzeit in die Muttermilch übergehende Menge an Schilddrüsenhormon ist selbst bei hoch dosierter Levothyroxin-Therapie sehr gering und daher unbedenklich.

Während einer Schwangerschaft und der Stillzeit wird Ihr Arzt keinen Suppressionstest durchführen.

Eine Unterfunktion oder eine Überfunktion der Schilddrüse haben wahrscheinlich einen Einfluss auf die Fortpflanzungsfähigkeit. Bei der Behandlung von Patienten mit Schilddrüsenunterfunktion muss die Dosis von L-Thyroxin Henning 100 anhand der Laborergebnisse eingestellt werden, da eine unzureichende Dosis die Schilddrüsenunterfunktion nicht verbessern verbessernüberdine und überdünkünükünüüüü.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien durchgeführt, die untersuchen, ob die Einnahme von L-Thyroxin Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

L-тироксин Хеннинг 100 enthält Natrium.

Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 ммоль (23 мг ) Natrium pro Tablette, d. час es ist nahezu «natriumfrei».

3.Wie ist L-Thyroxin Henning 100 einzunehmen?

Nehmen Sie L-Thyroxin Henning 100 immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die für Sie erforderliche Tagesdosis wird von Ihrem behandelnden Arzt anhand von Kontrolluntersuchungen festgelegt.

Dosierung

Für die independentle Behandlung stehen Tabletten mit unterschiedlichem Wirkstoffgehalt ( 25–200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium) zur Verfügung, so dass Siemesen tämen eglichine Table.

Zur Einleitung der Behandlung und zur Dosissteigerung bei Erwachsenen sowie zur Behandlung von Kindern wird Ihr Arzt Ihnen ggf. Tabletten mit geringerem Wirkstoffgehalt verordnen.

Ihr Arzt wird sich je nach Krankheitsbild an den folgenden Empfehlungen orientieren:

  • Zur Behandlung der Schilddrüsenunterfunktion nehmen Erwachsene anfangs täglich 25–50 Mikrotik. Diese Dosis kann nach Anweisung des Arztes in zwei- bis vierwöchigen Abständen um 25–50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium bis zu einer Tagesdosis von 100-200 Mikrogramm Tablet бис Throxin-Natrium-1 (ents) Верден.

  • Zur Verhütung einer erneuten Kropfbildung nach Kropfentfernung und zur Behandlung des gutartigen Kropfes werden 75–200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium täglich eingenommen (L zu 2).

  • Zur Begleittherapie bei einer Behandlung einer Schilddrüsenüberfunktion mit Thyreostatika werden 50–100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium täglich eingenommen (entsprechend einer-thiner-heiner haltte.

  • Nach einer Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse beträgt die Tagesdosis 150–300 Микрограмма Левотироксин-Натрий (энцпреченд и дертальб Хеннинг Бис 100yroxten L-Tablet).

  • Für eine Untersuchung der Schilddrüsenfunktion in einem Schilddrüsensuppressionstest werden 14 Tage lang täglich 200 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium (entsprechend 2 Tabletten Z-Thyroxruchen der Schilddrüsensuppressions)

Gegebenenfalls kann eine geringere Dosis an Schilddrüsenhormon ausreichend sein.

Kinder

In der Langzeitbehandlung der angeborenen und erworbenen Schilddrüsenunterfunktion liegt die tägliche Dosis im Allgemeinen bei 100–150 Mikrogramm Levothyroxin 907

Bei Neugeborenen und Kindern mit angeborener Schilddrüsenunterfunktion ist ein rascher Hormonersatz besonders wichtig, um eine normale geistige und körperliche Entwicklung zu erzielen.

Für diese Form der Schilddrüsenunterfunktion wird in den ersten 3 Monaten der Behandlung eine tägliche Dosis von 10–15 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro Kilogramm Körpergewicht empfohlen. Anschließend wird der behandelnde Arzt anhand von Kontrolluntersuchungen (insbesondere Schilddrüsenhormonwerte im Blut) die erforderliche Dosis Individual anpassen.

Bei Kindern mit erworbener Schilddrüsenunterfunktion wird zu Beginn der Behandlung eine Dosis von 12,5–50 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium pro Tag empfohlen.Der behandelnde Arzt wird die Dosis schrittweise alle 2–4 Wochen erhöhen, bis die Dosis erreicht ist, die in der Langzeitbehandlung erforderlich ist. Der Arzt orientiert sich hierbei insbesondere an den Schilddrüsenhormonwerten im Blut.

Ältere Patienten, Patienten мит етег Erkrankung дер Herzkranzgefäße, Patienten мит Schilddrüsenunterfunktion

Bei älteren Patienten, Bei Patienten мит Erkrankung дер Herzkranzgefäße унд Bei Patienten мит Schwerer Одер языки bestehender Schilddrüsenunterfunktion WIRD умирают Behandlung Mit Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig begonnen (niedrige Anfangsdosis, die dann unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen gesteigert wird).

Patienten mit niedrigem Körpergewicht und Patienten mit einem großen Kropf

Erfahrungsgemäß ist auch bei Patienten mit niedrigem Körpergewicht und bei Patienten mit niedrigem körpergewicht und bei Patienten mit einem großre Droße

Art der Anwendung

Nehmen Sie bitte die gesamte Tagesdosis morgens nüchtern mindestens eine halbe Stunde vor dem Frühstück unzerkaut mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise mit eineminas.Der Wirkstoff wird auf nüchternen Magen besser aufgenommen als vor oder nach einer Mahlzeit.

Kinder erhalten die gesamte Tagesdosis mindestens eine halbe Stunde vor der ersten Tagesmahlzeit. Sie können die Tablette auch in etwas Wasser ( 10–15 мл ) zerfallen lassen und die entstehende feine Verteilung (sie ist für jede Einnahme frisch zuzubereiten!) Mit etwas weiterer Flüssigkereiten! .

Dauer der Anwendung

Bei Schilddrüsenunterfunktion und Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse wird L-Thyroxin Henning 100 zeitlebens eingennemünster, bei Schilddrüsenunterfunktion und Schilddrüsenoperation wegen eines bösartigen Tumors der Schilddrüse wird L-Thyroxin Henning 100 meist zeitlebens eingennemünder zeitlebens eingennemünsfen, bei-zeitlebens eingennemüns, bei-zeitlebens eingennemünsfünunge.Bei Begleittherapie zur Behandlung der Schilddrüsenüberfunktion wird L-Thyroxin Henning 100 so lange eingenommen wie die Thyreostatika (Mittel, die die Schilddrüsenüberfunktion hemmen). Für die Behandlung des gutartigen Kropfes mit normaler Schilddrüsenfunktion ist ein Behandlungszeitraum von 6 Monaten bis zu 2 Jahren notwendig. Falls die Behandlung mit L-Thyroxin Henning 100 innerhalb dieser Zeit nicht den gewünschten Erfolg erbracht hat, wird Ihr Arzt andere Therapiemöglichkeiten в Erwägung ziehen.

Wenn Sie eine größere Menge von L-Thyroxin Henning 100 eingenommen haben, als Sie sollten

Die Zeichen einer Überdosierung sind unter Abschnitt 4. «Welche Nebenwirkungen sind beschrieben?». Bitte suchen Sie beim Auftreten solcher Beschwerden Ihren Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme von L-Thyroxin Henning 100 vergessen haben

Sollten Sie einmal zu wenig eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben, holen Sie die versäumte Dosis Sie nichblegeiben.

Wenn Sie die Einnahme von L-Thyroxin Henning 100 abbrechen

Für den Behandlungserfolg ist die regelmäßige Einnahme von L-Thyroxin Henning 100 in der von Ihrem Arbent erlichung. Sie dürfen auf keinen Fall die Behandlung mit L-Thyroxin Henning 100 eigenmächtig verändern, unterbrechen oder vorzeitig beden, da sonst Ihre Beschwerden wieder auftreten können.

Венн Си weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Unverträglichkeit дер Dosisstärke, Überdosierung

Вирд им Einzelfall умирают Dosisstärke Nicht vertragen Одер liegt Überdosierung VOR сделайте, поэтому können, besonders Bei цу Schneller Dosissteigerung цу Beginn дер Behandlung, умирают typischen Erscheinungen етег Schilddrüsenüberfunktion (Hyperthyreoidismus) auftreten.

Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen)

  • Herzklopfen

  • Schlaflosigkeit

  • Kopfschmerzen

  • bis

  • Herzrasen (Tachykardie)

  • Nervosität

Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten Betreffen)

Überempfindlichkeit

  • Herzrhythmusstörungen

  • Mit Engegefühl in der Brust einhergehende Schmerzen (pektanginöse Beschwerden)

  • Allergische Hautre.B. Angioödem [Atembeschwerden oder Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Halses oder der Zunge], Ausschlag, Nesselsucht)

  • Innere Unruhe

  • Muskelschwärächwäche

  • Muskelschwäräche, Muskelschwäche, Muskelschwäche, Muskelschwäche, 9 , insbesondere bei Frauen nach den Wechseljahren, hauptsächlich bei einer Behandlung über einen langen Zeitraum

  • Hitzegefühl, Hitzeunverträglichkeit, Kreislaufkollaps bei Frühmühgeborenter.«Была ли компания Sollten Sie vor der Einnahme von L-Thyroxin Henning 100 beachten?»)

  • Störungen der Regelblutung

  • Durchfall

  • Erbrechen

  • Übelkeit17

  • Übelkeit17

    Тремор)

  • Übermäßiges Schwitzen

  • Fieber

  • Überempfindlichkeit Gegen ден Wirkstoff Одер умирает sonstigen Bestandteile фон L-Тироксин Хеннинг 100

    Im Fäl дер Überempfindlichkeit Gegen левотироксин натрий Одер Einen дер sonstigen Bestandteile фон L-Тироксин Henning 100 kann es zu Allergischen Reaktionen an der Haut ( z.B. Angioödem [Atembeschwerden oder Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Halses oder der Zunge], Ausschlag, Nesselsucht) und im Bereich der Atemwege kommen.

    Teilen Sie das Auftreten von Nebenwirkungen Ihrem Arzt mit. Er wird bestimmen, ob die Tagesdosis herabgesetzt oder die Einnahme für mehrere Tage unterbrochen werden soll. Sobald die Nebenwirkung verschwunden ist, kann die Behandlung mit vorsichtiger Dosierung wieder aufgenommen werden.

    Meldung von Nebenwirkungen

    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

    Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

    Abt. Pharmakovigilanz

    Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3

    D-53175 Bonn

    Веб-сайт: www.bfarm.de

    anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

    5.Wie ist L-Thyroxin Henning 100 aufzubewahren?

    Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

    Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach «Verwendbar bis» angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

    Nicht über 25 ° C lagern.

    Entsorgen Sie Arzneimittel niemals über das Abwasser ( z.B. nicht über die Toilette oder das Waschbecken). Fragen Sie in Ihrer Apotheke, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. Weitere Informationen finden Sie unter www.bfarm.de/arzneimittelentsorgung .

    6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

    Был L-тироксин Henning 100 enthält

    Der Wirkstoff ist Levothyroxin-Natrium.

    1 таблетка Enthält 100 Mikrogramm Levothyroxin-Natrium.

    Die sonstigen Bestandteile sind:

    Maisstärke, vorverkleisterte Stärke (Mais), микрокристаллическая целлюлоза, натриумкарбонат, натриумтиосульфат ( Ph. Eur. ), hochdisperses силициумдиокс

    Wie L-Thyroxin Henning 100 aussieht und Inhalt der Packung

    L-Thyroxin Henning 100 sind weiße, runde Tabletten, die auf der einen Seite eine Bruchkerbe haben und auf beiden «Seiten die» Kennung.

    Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.

    L-Thyroxin Henning 100 находится в Packungen mit 48, 50, 96, 100, 500 и 1000 sowie в Kalenderpackungen mit 28, 42, 84, 98 и 280 Tabletten erhältlich.

    Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

    Pharmazeutischer Unternehmer

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    65926 Франкфурт-на-Майне

    Postanschrift:

    Postfach 80 08 60

    04 6590 80 08 60

    04 6590 Майн

    Hersteller

    Sanofi-Aventis Deutschland GmbH

    65926 Франкфурт-на-Майне

    (( bzw.))

    Sanofi-Aventis, S.A.

    Josep Pla, 2

    08019 Barcelona

    Spanien

    Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeiten im Juni 2020.

    Дозировка L-THYROXIN 100 Henning Tabl.i.Kalenderpack.

    Folgende Dosierungsempfehlungen werden gegeben — die Dosierung für Ihre spezielle Erkrankung besprechen Sie am besten mit Ihrem Arzt:

    Bei Schilddrüsenunterfunktion — Behandlungsbeginosis:

        dersbeginos Таблетка
      • Gesamtdosis: 1-mal täglich
      • Zeitpunkt: 30 Minuten vor dem Frühstück

    Die Dosis wird all 2-4 Wochen um jeweils ½ Tablette erhöht bis die Erhaltungsdosis erreicht ist.

    Bei Schilddrüsenunterfunktion — Erhaltungsdosis:

    • Erwachsene
      • Einzeldosis: 1-2 Tabletten
      • Gesamtdosis: 1-mal täglich
      • Zeitpunkt 900 000 undrustik nordempro 25 Эксплуатация:

        • Erwachsene
          • Einzeldosis: 1-2 Tabletten
          • Gesamtdosis: 1-mal täglich
          • Zeitpunkt: 30 Minuten vor dem Frühstück

        Als Begleittherapie

          ,
            ,

          • Einzeldosis: ½-1 Tablette
          • Gesamtdosis: 1-mal täglich
          • Zeitpunkt: 30 Minuten vor dem Frühstück

        Bei Schilddrüsenkrebs, vor allem nach einer

      • 17
            Erzweldosis
              Таблетка
            • Gesamtdosis: 1-mal täglich
            • Zeitpunkt: 30 M inuten vor dem Frühstück

          Funktionstest der Schilddrüse:

          • Erwachsene
            • Einzeldosis: 2 Таблетка
            • Gesamtdosis: 1-mal täglich
            • Zeitpunktücke der: 30 Minuchsene
            • von Ihrem Arzt entsprechend dem Körpergewicht und dem Alter dosiert.

              Ältere und geschwächte Patienten: Sie müssen in Absprache mit Ihrem Arzt eventuell die Einzeldosis reduzieren.

              Anwendungshinweise

              Die Gesamtdosis sollte nicht ohne Rücksprache mit einem Arzt oder Apotheker überschritten werden.

              Art der Anwendung?
              Nehmen Sie das Arzneimittel mit Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) ein oder bereiten Sie das Arzneimittel zu und nehmen Sie es ein. Dazu lassen Sie es in Wasser zerfallen und rühren Sie gut um.

              Dauer der Anwendung?
              Die Anwendungsdauer richtet sich nach Art der Beschwerde und / oder Dauer der Erkrankung und wird deshalb nur von Ihrem Arzt bestimmt. Bei Schilddrüsenunterfunktion: meist lebenslang; bei Prophylaxe und normaler (euthyreoter) Schilddrüsenfunktion: Monate bis lebenslang; zum Funktionstest der Schilddrüse 14Tage.

              Überdosierung?
              Es kann zu einer Vielzahl von Überdosierungserscheinungen kommen, unter anderem zu Angstzuständen, Erregung und Herzrhythmusstörungen mit beschleunigtem Puls.Setzen Sie sich bei dem Verdacht auf eine Überdosierung umgehend mit einem Arzt в Вербиндунге.

              Einnahme vergessen?
              Setzen Sie die Einnahme zum nächsten vorgeschriebenen Zeitpunkt ganz normal (также nicht mit der doppelten Menge) форт.

              Generell позолота: Achten Sie vor allem bei Säuglingen, Kleinkindern und älteren Menschen auf eine gewissenhafte Dosierung. Im Zweifelsfalle fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker nach etwaigen Auswirkungen oder Vorsichtsmaßnahmen.

              Eine vom Arzt verordnete Dosierung kann von den Angaben der Packungsbeilage abweichen. Da der Arzt sie Individual Abstimmt, sollten Sie das Arzneimittel daher nach seinen Anweisungen anwenden.

              Informationen zu Teilbarkeit und Zubereitung

              Das Präparat ist in 2 dosisgleiche Hälften teilbar.

              составов левотироксина: фармакологические и клинические последствия замены дженериком

            • 1.

              Гарбер Дж. Р., Кобин Р. Х., Гариб Х., Хеннесси Дж. В., Кляйн И., Механик Дж. И. и др.Руководство по клинической практике гипотиреоза у взрослых: при поддержке Американской ассоциации клинических эндокринологов и Американской тироидной ассоциации. Endocr Pract. 2012; 18: 988–1028.

              Артикул PubMed Google Scholar

            • 2.

              Хеннесси СП. Появление левотироксина для лечения гипотиреоза. Эндокринная. 2017; 55: 6–18.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 3.

              Jonklaas J, Bianco AC, Bauer AJ, Burman KD, Cappola AR, Celi FS, et al. Рекомендации по лечению гипотиреоза: подготовлено Целевой группой Американской тироидной ассоциации по замещению тироидных гормонов. Щитовидная железа. 2014; 24: 1670–751.

              Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 4.

              Вирили С., Антонелли А., Сантагуида М.Г., Бенвенга С., Чентанни М. Желудочно-кишечная мальабсорбция тироксина. Endocr Rev.2019; 40: 118–36.

              Артикул PubMed Google Scholar

            • 5.

              Кольер Дж. У., Шах Р. Б., Гупта А., Сайид В., Хабиб М. Дж., Хан М. А.. Влияние рецептуры и факторов обработки на стабильность пентагидрата левотироксина натрия. AAPS PharmSciTech. 2010; 11: 818–25.

              CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 6.

              Фаллахи П., Феррари С.М., Руффилли И., Рагуза Ф., Бирикотти М., Матерацци Г. и др.Достижения в лечении гипотиреоза жидким составом L-T4 или мягкой гелевой капсулой: обновленная информация. Мнение эксперта Drug Deliv. 2017; 14: 647–55.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 7.

              Патель Х, Сталкап А, Дансеро Р., Сакр А. Влияние вспомогательных веществ на стабильность таблеток пентагидрата левотироксина натрия. Int J Pharm. 2003. 264: 35–43.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 8.

              Svirskis D, Lin SW, Brown H, Sangaroomthong A, Shin D, Wang Z и др. Влияние состава таблеток, концентрации лекарственного средства и модификации pH на стабильность приготовленных для немедленного приема суспензий левотироксина. Int J Pharm Compd. 2018; 22: 164–71.

              PubMed Google Scholar

            • 9.

              Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Дженерики: вопросы и ответы. https://www.fda.gov/Drugs/ResourcesForYou/Consumers/QuestionsAnswers/ucm100100.htm. По состоянию на 2019 г.

            • 10.

              European Medicines Agency. Руководство по исследованию биоэквивалентности. 2010. https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/guideline-investigation-bioequivalence-rev1_en.pdf. По состоянию на 2019 г.

            • 11.

              Burch HB, Burman KD, Cooper DS, Hennessey JV. Обзор клинической практики лечения первичного гипотиреоза в 2013 году. J Clin Endocrinol Metab. 2014; 99: 2077–85.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 12.

              Хеннесси СП. Дозировка левотироксина и ограничения действующих стандартов биоэквивалентности. Nat Clin Pract Endocrinol Metab. 2006; 2: 474–5.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 13.

              Американская тироидная ассоциация, Эндокринное общество, Американская ассоциация клинических эндокринологов. Совместное заявление о решении Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США относительно биоэквивалентности левотироксина натрия. Щитовидная железа.2004; 14: 486.

              Артикул Google Scholar

            • 14.

              Блейксли VA. Текущая методология оценки биоэквивалентности продуктов левотироксина натрия неадекватна. AAPS J. 2005; 7: E42–6.

              CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 15.

              Болтон С. Исследования биоэквивалентности левотироксина. AAPS J. 2005; 7: E47–53.

              CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 16.

              Гарбер-младший, Хеннесси СП. Дженерик левотироксина: о чем весь шум? Endocr Pract. 2005; 11: 205–7.

              Артикул PubMed Google Scholar

            • 17.

              Гибальди М. Биоэквивалентность препаратов щитовидной железы: последнее слово? AAPS J. 2005; 7: E59–60.

              Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 18.

              Зеленый WL. Новые вопросы о биоэквивалентности препаратов левотироксина: ответ клинициста.AAPS J. 2005; 7: E54–8.

              CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 19.

              Хеннесси СП. Дженерики и продукты известных торговых марок: взаимозаменяемы или все еще нет? J Clin Endocrinol Metab. 2013; 98: 511–4.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 20.

              Эндокринное общество Австралии. Заявление о препаратах тироксина, доступных в Австралии.https://www.endocrinesociety.org.au/documents/ESAstatementonthyroxine_Walshv3.docx. По состоянию на 2019 г.

            • 21.

              Fliers E, Demeneix B, Bhaseen A, Brix TH. Совместное заявление Европейской тироидной ассоциации (ETA) и Международной тироидной федерации (TFI) по взаимозаменяемости препаратов левотироксина в странах ЕС. Eur Thyroid J. 2018; 7: 238–42.

              CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 22.

              Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Утвержденные лекарственные препараты с оценкой терапевтической эквивалентности. 38-е издание 2018 г. http://www.fda.gov/downloads/drugs/developmentapprovalprocess/ucm071436.pdf. По состоянию на 14 декабря 2018 г.

            • 23.

              Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Руководство для промышленности: исследования биодоступности и биоэквивалентности лекарственных препаратов, вводимых перорально — общие соображения (проект руководства). 2002. http://www.fda.gov/downloads/Drugs/Guidances/ucm154838. По состоянию на 14 декабря 2018 г.

            • 24.

              Lipp HP, Hostalek U. Новая формула левотироксина, разработанная в соответствии с новыми стандартами спецификаций. Curr Med Res Opin. 2018; 35: 1–4.

              Google Scholar

            • 25.

              AbbVie Inc. Synthroid. Прописная информация. 2002. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021402s024s028lbl.pdf. По состоянию на 2019 г.

            • 26.

              Cediprof, Inc. Levo-T. Прописная информация. 2002. https: // www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/021342s023lbl.pdf. По состоянию на 2019 г.

            • 27.

              Jerome Stevens Pharmaceuticals, Inc. Unithroid. Прописная информация. 2000. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021210s018lbl.pdf. По состоянию на 2019 г.

            • 28.

              King Pharmaceuticals, Inc. Levoxyl. Прописная информация. 2001. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021301s038lbl.pdf. По состоянию на 2019 г.

            • 29.

              Mylan Pharmaceuticals Inc.Левотироксин натрия. Прописная информация. 2002. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2002/076187lbl.pdf. По состоянию на 2019 г.

            • 30.

              Provell Pharmaceuticals, LLC. Евтирокс. Прописная информация. 2002. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/021292s004,021292s005,021292s006lbl.pdf. По состоянию на 2019 г.

            • 31.

              Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Оранжевая книга: одобренные лекарственные препараты с оценками терапевтической эквивалентности http: // www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/ob/index.cfm. По состоянию на 14 декабря 2018 г.

            • 32.

              Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Утвержденные лекарственные препараты с оценкой терапевтической эквивалентности. 39-е издание 2019 г. https://www.fda.gov/downloads/Drugs/DevelopmentApprovalProcess/UCM071436.pdf. По состоянию на 2019 г.

            • 33.

              Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США. Утвержденные лекарственные препараты с оценкой терапевтической эквивалентности. 39-е издание. Накопительное дополнение 2. 2019 г. https: //www.fda.gov / downloads / Drugs / InformationOnDrugs / UCM086233.pdf. По состоянию на 2019 г.

            • 34.

              Mayor GH, Orlando T, Kurtz NM. Ограничения оценки биоэквивалентности левотироксина: анализ предпринятого исследования. Am J Ther. 1995; 2: 417–32.

              PubMed Google Scholar

            • 35.

              Донг Б.Дж., Хаук В.В., Гамбертоглио Дж.Г., Джи Л., Уайт Дж. Р., Бубп Дж. Л. и др. Биоэквивалентность генерических и фирменных препаратов левотироксина в лечении гипотиреоза.ДЖАМА. 1997; 277: 1205–13.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 36.

              Benvenga S, Bartolone L, Squadrito S, Lo Giudice F, Trimarchi F. Задержка кишечной абсорбции левотироксина. Щитовидная железа. 1995; 5: 249–53.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 37.

              Аль-Нумани Д., Скарси С., Дюшарм М.П. Мягкие капсулы левотироксина демонстрируют биоэквивалентную фармакокинетическую экспозицию с европейскими эталонными таблетками у здоровых добровольцев в условиях натощак.Int J Clin Pharmacol Ther. 2016; 54: 135–43.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 38.

              Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Таблетированные препараты левотироксина: обзор клинических аспектов и соображений качества. 2013. http://www.gov.uk/government/publications/levothyroxine-a-review-of-clinical-and-quality-considerations. По состоянию на 14 декабря 2018 г.

            • 39.

              Европейское агентство по оценке лекарственных средств.Примечание к руководству по исследованию биодоступности и биоэквивалентности. 2000. https://www.ema.europa.eu/en/documents/scientific-guideline/draft-note-guidance-investigation-bioavailability-bioequivalence_en.pdf. Доступ 2019.

            • 40.

              Colucci P, Yue CS, Ducharme M, Benvenga S. Обзор фармакокинетики левотироксина для лечения гипотиреоза. Eur Endocrinol. 2013; 9: 40–7.

              Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 41.

              Вита Р., Фаллахи П., Антонелли А., Бенвенга С. Введение L-тироксина в виде мягкой гелевой капсулы или жидкого раствора. Мнение эксперта Drug Deliv. 2014; 11: 1103–11.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 42.

              Ross JS, Rohde S, Sangaralingham L, Brito JP, Choi L, Dutcher SK, et al. Использование непатентованных и фирменных препаратов гормонов щитовидной железы среди получателей медицинской страховки и медицинской помощи, 2007–2016 гг. J Clin Endocrinol Metab.2019.

            • 43.

              Casassus B. Риски изменения рецептуры: французские пациенты жалуются после того, как компания Merck изменила таблетки левотироксина. BMJ. 2018; 360: k714.

              Артикул PubMed Google Scholar

            • 44.

              Вирили С., Тримболи П., Романелли Ф., Чентанни М. Использование жидких и мягких таблеток левотироксина в клинической практике: современное состояние. Эндокринная. 2016; 54: 3–14.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 45.

              Бранкато Д., Скорсоне А., Саура Г., Феррара Л., Ди Ното А., Айелло В. и др. Сравнение уровней ТТГ в жидкой и таблетированной формах левотироксина при лечении гипотиреоза у взрослых. Endocr Pract. 2014; 20: 657–62.

              Артикул PubMed Google Scholar

            • 46.

              Di Donna V, Paragliola RM, de Waure C, Papi G, Pontecorvi A, Corsello SM. Одинаковы ли требования к левотироксину для таблеток и мягких гелевых композиций? Эндокринная.2018; 59: 458–60.

              Артикул CAS PubMed Google Scholar

            • 47.

              Фаллахи П., Феррари С.М., Антонелли А. Пероральная жидкость L-тироксина по сравнению с таблеткой у пациентов с гипотиреозом без мальабсорбции: проспективное исследование. Эндокринная. 2016; 52: 597–601.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 48.

              Фаллахи П., Феррари С.М., Антонелли А. У пациентов с субклиническим гипотиреозом при лечении таблеткой L-T4 жидкий состав L-T4 более эффективен для восстановления эутиреоза.Endocr Pract. 2017; 23: 170–4.

              Артикул PubMed Google Scholar

            • 49.

              Фаллахи П., Феррари С.М., Камастра С., Политти Ю., Руффилли И., Вита Р. и др. Нормализация ТТГ у пациентов с ожирением после перехода с l-тироксина в таблетках на жидкий пероральный препарат. Obes Surg. 2017; 27: 78–82.

              Артикул PubMed Google Scholar

            • 50.

              Guglielmi V, Bellia A, Bianchini E, Medea G, Cricelli I, Sbraccia P, et al.Взаимодействие с лекарственными средствами у пользователей таблеток и жидких пероральных форм левотироксина: исследование фактических данных в первичной медико-санитарной помощи. Эндокринная. 2018; 59: 585–92.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 51.

              Тримболи П., Вирили С., Чентанни М., Джованелла Л. Лечение тироксина с применением мягких желатиновых капсул: полезность у пациентов с гипотиреозом без мальабсорбции. Фронт-эндокринол (Лозанна). 2018; 9: 118.

              Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 52.

              Вирили С., Джованелла Л., Фаллахи П., Антонелли А., Сантагуида М.Г., Чентанни М. и др. Терапия левотироксином: изменение уровня ТТГ при переводе пациентов с таблеток на жидкую форму. Систематический обзор и метаанализ. Фронт-эндокринол (Лозанна). 2018; 9: 10.

              Артикул PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 53.

              Вита Р., Ди Бари Ф., Бенвенга С. Пероральный жидкий левотироксин решает проблему мальабсорбции левотироксина в таблетках из-за одновременного приема нескольких препаратов.Мнение эксперта Drug Deliv. 2017; 14: 467–72.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 54.

              Эспайлат Р., Джарвис М.Ф., Торкельсон С., Синклер Б. Содержание глютена и алюминия в Synthroid ® (таблетки левотироксина натрия). Adv Ther. 2017; 34: 1764–9.

              CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 55.

              Fallahi P, Ferrari SM, Marchi S, De Bortoli N, Ruffilli I, Antonelli A.Пациенты с непереносимостью лактозы абсорбируют жидкий левотироксин лучше, чем таблетированный левотироксин. Эндокринная. 2017; 57: 175–8.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 56.

              Jonklaas J. Последние сведения о лечении гипотиреоза. Curr Opin Oncol. 2016; 28: 18–25.

              CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 57.

              Cappelli C, Negro R, Pirola I, Gandossi E, Agosti B, Castellano M.Сравнение жидкого раствора левотироксина и таблеток для заместительной терапии у беременных. Гинекол Эндокринол. 2016; 32: 290–2.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 58.

              Tanguay M, Girard J, Scarsi C, Mautone G, Larouche R. Фармакокинетика и сравнительная биодоступность перорального раствора левотироксина натрия и мягких капсул. Clin Pharmacol Drug Dev. 2018; 8: 521–8.

              Артикул CAS PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 59.

              Справочник электронных лекарств (eMC). Элтроксин 100 мкг на 5 мл раствора для приема внутрь. 2013 г. https://www.medicines.org.uk/emc/product/4305/smpc. По состоянию на 2019 г.

            • 60.

              Burman K, Hennessey J, McDermott M, Wartofsky L, Emerson C. FDA пересматривает требования к продуктам с левотироксином. Щитовидная железа. 2008; 18: 487–90.

              Артикул PubMed Google Scholar

            • 61.

              Фармакопея США, Национальный формуляр.USP объявляет о пересмотренной монографии по таблеткам левотироксина натрия. 2008. https://www.uspnf.com/notices/retired-compendial-notices/usp-announces-revised-monograph-levothyroxine-sodium-tablets. По состоянию на 2019 г.

            • 62.

              Colucci P, D’Angelo P, Mautone G, Scarsi C, Ducharme MP. Фармакокинетическая эквивалентность мягкой капсулы с левотироксином натрия, изготовленной с использованием новых руководящих принципов в отношении эффективности пищевых продуктов и лекарственных препаратов, у здоровых добровольцев в условиях голодания. Ther Drug Monit.2011; 33: 355–61.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 63.

              Gottwald-Hostalek U, Uhl W, Wolna P, Kahaly GJ. Новый состав левотироксина, отвечающий требованиям 95–105% в течение всего срока годности: результаты двух фармакокинетических испытаний. Curr Med Res Opin. 2017; 33: 169–74.

              CAS Статья Google Scholar

            • 64.

              Grant TM, Zhu Y, Brandquist C, Teuscher NS, Lamson MJ.Рандомизированное открытое однодозовое двустороннее перекрестное исследование для определения относительной биодоступности измененной таблетки левотироксина по сравнению с коммерческой таблеткой (Levoxyl ® ) у здоровых добровольцев. Clin Pharmacol Ther. 2009; 85: S95 (аннотация PIII-85) .

              Google Scholar

            • 65.

              Калсоларо В., Никколай Ф., Паскуалетти Дж., Тоннини С., Магно С., Риччони Т. и др. Гипотиреоз у пожилых людей: кого лечить и как? J Endocr Soc.2019; 3: 146–58.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 66.

              Кнудсен Н., Бюлов И., Йоргенсен Т., Лаурберг П., Овесен Л., Перрилд Х. Сравнительное исследование функции щитовидной железы и типов дисфункции щитовидной железы в двух районах Дании с несколько различающимся йодным статусом. Eur J Endocrinol. 2000; 143: 485–91.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 67.

              Knudsen N, Jorgensen T, Rasmussen S, Christiansen E, Perrild H. Распространенность дисфункции щитовидной железы у населения с пограничным дефицитом йода. Clin Endocrinol. 1999; 51: 361–7.

              CAS Статья Google Scholar

            • 68.

              Хеннесси СП, Малабанан АО, Хауген Б.Р., Леви Э.Г. Сообщения о нежелательных явлениях у пациентов, получавших левотироксин: результаты исследования целевой группы по фармаконадзору Американской ассоциации тиреоидов, Американской ассоциации клинических эндокринологов и Общества эндокринологов.Endocr Pract. 2010; 16: 357–70.

              Артикул PubMed Google Scholar

            • 69.

              Кац М., Шергер Дж., Конард С., Монтежано Л., Чанг С. Расходы на здравоохранение, связанные с переходом с бренда на генерический левотироксин. Я пользуюсь лекарствами для здоровья. 2010; 3: 127–34.

              PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 70.

              Ханделвал Н., Джонс Б., Хепп З., Кастелли-Хейли Дж.Экономический эффект от перехода с Synthroid для лечения гипотиреоза. J Med Econ. 2018; 21: 518–24.

              Артикул PubMed Google Scholar

            • 71.

              Lomenick JP, Wang L, Ampah SB, Saville BR, Greenwald FI. Дженерик левотироксина в сравнении с синтроидом у детей раннего возраста с врожденным гипотиреозом. J Clin Endocrinol Metab. 2013; 98: 653–8.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 72.

              Карсуэлл Дж. М., Гордон Дж. Х., Поповский Е., Хейл А., Браун Р. С.. Общий и фирменный l-тироксин не являются биоэквивалентными для детей с тяжелым врожденным гипотиреозом. J Clin Endocrinol Metab. 2013; 98: 610–7.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 73.

              Eisenberg M, Distefano JJ. Протокол на основе ТТГ, нестабильность таблеток и влияние абсорбции на биоэквивалентность L-T4. Щитовидная железа. 2009; 19: 103–10.

              CAS Статья PubMed PubMed Central Google Scholar

            • 74.

              Faasse K, Cundy T, Petrie KJ. Медицина и СМИ. Тироксин: анатомия угрозы здоровью. BMJ. 2009; 339: b5613.

              Артикул PubMed Google Scholar

            • 75.

              Аспен Фарма Трейдинг Лимитед. Thyrax Duotab. Краткое описание характеристик продукта [документ на голландском языке]. https://db.cbg-meb.nl/Bijsluiters/h08389.pdf. По состоянию на 2019 г.

            • 76.

              Teva UK Limited. Левотироксин в таблетках. Краткое описание характеристик продукта.2016 г. https://www.tevauk.com/mediafile/id/46017.pdf. По состоянию на 2019 г.

            • 77.

              Merck BV. Евтирокс. Краткое описание характеристик продукта [документ на голландском языке]. 1982. https://www.merckgroup.com/content/dam/web/corporate/non-images/country-specifics/net Netherlands/euthyrox/NL%20SPC%20levothyroxine%20Euthyrox%20tablets%202017Oct15%20nl%202.0.pdf. По состоянию на 2019 г.

            • 78.

              Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Таблетки Teva levothyroxine 100 микрограмм: приостановка разрешения на продажу.2014. https://www.gov.uk/drug-safety-update/teva-levothyroxine-100-microgram-tablets-suspension-of-marketing-authorisation. По состоянию на 2019 г.

            • 79.

              Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Левотироксин в таблетках: возвращение на рынок и внедрение таблеток с новой силой действия. 2016 г. https://www.gov.uk/government/news/teva-levothyroxine-tablets-re-entry-to-market-and-introduction-of-new-tablet-strengths. По состоянию на 2019 г.

            • 80.

              Canaris GJ, Manowitz NR, Mayor G, Ridgway EC.Исследование распространенности заболеваний щитовидной железы в Колорадо. Arch Intern Med. 2000; 160: 526–34.

              CAS Статья PubMed Google Scholar

            • 81.

              Дью К., Гарднер Дж., Моррато Э. Х., Норрис П., Чемберлен К., Ходжеттс Д. и др. Вовлечение общественности и роль СМИ в постмаркетинговой безопасности лекарств: случай элтроксина ® (левотироксин) в Новой Зеландии. Crit Public Health. 2018; 28: 388–401.

              Артикул Google Scholar

            • 82.

              Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA). Экспертный обзор деятельности Medsafe по предварительному лицензированию по оценке и фармаконадзору в отношении нового препарата элтроксина в таблетках 50 мкг и 100 мкг: проведен MHRA Великобритании и регулирующим агентством Министерства здравоохранения Новой Зеландии. 2009. http://medsafe.govt.nz/hot/alerts/MHRA%20Report.pdf. По состоянию на 14 декабря 2018 г.

            • Сухой экстракт оливковых листьев противодействует индуцированной L-тироксином генотоксичности в лейкоцитах периферической крови человека In vitro

              Гормоны щитовидной железы изменяют скорость основного метаболизма, модулируя потребление кислорода и вызывая производство активных форм кислорода , что приводит к развитию окислительного стресса и разрывов цепей ДНК.Лист оливкового дерева ( Olea europaea L.) содержит много потенциально биологически активных соединений, что делает его одним из самых мощных природных антиоксидантов. Целью этого исследования было оценить генотоксичность L-тироксина и изучить антиоксидантный и антигенотоксический потенциал стандартизированного богатого олеуропеином сухого экстракта оливковых листьев (DOLE) против перекиси водорода и L-тироксина-индуцированного повреждения ДНК в лейкоцитах периферической крови человека. с помощью анализа комет. Различные концентрации экстракта были протестированы с обоими индукторами повреждения ДНК в двух различных экспериментальных условиях: предварительная обработка и последующая обработка.Результаты показывают, что L-тироксин проявляет генотоксический эффект и что DOLE проявляет защитный эффект против генотоксичности, вызванной тироксином. Количество клеток с повреждением ДНК было значительно снижено как в предварительно обработанных, так и в постобработанных образцах ( P <0,05). Сравнивая положительный эффект всех протестированных концентраций DOLE в обоих экспериментальных протоколах, выясняется, что экстракт был более эффективным в снижении повреждения ДНК при предварительной обработке, проявляя защитную роль против эффекта L-тироксина.Эту особенность DOLE можно объяснить его способностью действовать как мощный поглотитель свободных радикалов.

              1. Введение

              Трийодтиронин (T 3 ) и тироксин (тетрайодтиронин, T 4 ), продуцируемые щитовидной железой, играют роль в регуляции роста, развития и дифференцировки [1]. Хорошо известно, что гормоны щитовидной железы (ТГ) стимулируют метаболизм клеток и тканей, регулируя потребление кислорода. Однако также известно, что, увеличивая аэробный метаболизм в митохондриях, они могут вызывать интенсивное производство активных форм кислорода (ROS) и активных форм азота (RNS), что приводит к состоянию окислительного стресса, который участвует в патогенезе многих человеческих организмов. заболевания, включая возрастные хронические заболевания, рак, мышечную дегенерацию и ишемическую болезнь сердца [2–5].С другой стороны, ТГ также влияют на антиоксидантные механизмы клетки [6]. Имеющиеся данные показывают сложную взаимосвязь между уровнями гормонов щитовидной железы и окислительным стрессом, но общий принцип заключается в том, что повышенные уровни TH (гипертиреоз) вызывают окислительный стресс, тогда как снижение уровней TH (гипотиреоз) приводит к нераспознаваемому или умеренному окислительному стрессу [6, 7 ]. Помимо перекисного окисления липидов, повышенный уровень гормонов щитовидной железы способствует окислению белков в печени крыс [8], а также в лейкоцитах человека [9].Есть некоторые признаки того, что фенольные группы нестероидных гормонов, таких как адреналин и гормоны щитовидной железы, а также нейротрансмиттеров дофамина и норадреналина увеличивают эндогенное образование активных форм кислорода, что приводит к окислительному стрессу и разрывам цепей ДНК [10–13]. Кроме того, некоторые экспериментальные данные подтверждают, что THs индуцировали повреждение ДНК в сперматозоидах [12] и лимфоцитах человека [11].

              Известно, что многие отдельные компоненты традиционной средиземноморской диеты положительно влияют на здоровье, уменьшая окислительный стресс, воспаление и другие важные факторы риска возрастных заболеваний.Исследования фармакологических свойств биоактивных компонентов этого режима питания очень активны и могут привести к разработке функциональных пищевых продуктов и нутрицевтиков [14]. Ключевую роль играют полифенолы, присутствующие в большом количестве, в частности, в оливковом масле первого холодного отжима [15, 16]. Недавнее клиническое испытание на людях показало, что ежедневное потребление (50 мл) оливкового масла первого отжима, богатого олеуропеином, увеличивает общую антиоксидантную способность плазмы здоровых пожилых людей [17].Результаты того же исследования также показывают значительное увеличение каталазы в эритроцитах и ​​снижение активности супероксиддисмутазы и глутатионпероксидазы [17]. Из-за биологического действия фенольных соединений экстракт сточных вод оливковых мельниц уже предлагается для включения в продукты питания и напитки [18]. Лист оливкового масла ( Olea europaea L.) содержит большое количество потенциально полезных фитохимических веществ, многие из которых те же фенольные, что и оливковое масло, но в гораздо более высоких концентрациях [19, 20].Основным компонентом экстракта оливковых листьев является олеуропеин, один из иридоидных монотерпенов. Оливковые листья также содержат тритерпены (олеаноловую, урсоловую и маслиновую кислоты), флавоноиды (лютеолин, апигенин и кверцетин), кофейную кислоту и дубильные вещества [21, 22]. Его химический состав делает оливковый лист одним из самых мощных природных антиоксидантов [23]. Полезные свойства оливкового листа дополнительно усиливаются за счет хорошей абсорбции его активных компонентов и их биодоступности, что является необходимым предварительным условием его активности против процессов, связанных с окислительным стрессом in vivo [24].В ряде исследований сообщалось о полезных физиологических и фармакологических свойствах олеуропеина [25]. Одним из наиболее заметных свойств является его сильная антиоксидантная активность, в основном из-за присутствия гидроксильных групп в его химической структуре, которые могут отдавать водород для предотвращения окисления. В нашем предыдущем исследовании высокий антиоксидантный потенциал богатого олеуропеином стандартизированного сухого экстракта оливковых листьев (DOLE) был подтвержден in vitro с использованием 2,2-дифенил-1-пикрилгидразила (DPPH ) [26].Наши дополнительные данные свидетельствуют о его сильном антиоксидантном потенциале in vivo в различных экспериментальных моделях: при язве желудка, вызванной стрессом, вызванным этанолом и холодом [27, 28], при глобальной церебральной ишемии и реперфузии [26], а также при спонтанной гипертонии. крысы [29]. Во всех этих экспериментальных исследованиях DOLE сильно влиял на перекисное окисление липидов и активность антиоксидантных ферментов в различных тканях. Кроме того, результаты недавнего исследования показывают, что лечение экстрактом листьев оливы вызывало снижение уровней малонового диальдегида, диенового конъюгата и карбонила белка в тканях, а также повышение уровня глутатиона в печени у старых крыс [30].

              Хотя различные системы in vitro показали, что фенольные соединения оливок обладают сильной антиоксидантной активностью и предотвращают повреждение клеток, опосредованное ROS, существуют ограниченные доказательства такой защитной роли в отношении повреждения ДНК. Fabiani et al. [31] продемонстрировали, что фенольные соединения оливкового масла при использовании как очищенных соединений, так и сложных сырых экстрактов и независимо от источника (оливковое масло или сточные воды с оливковых заводов) могут предотвращать образование H 2 O 2 и форбол миристата. вызванное ацетатом повреждение ДНК в диапазоне очень низких концентраций.В другом исследовании был проведен тест на соматическую мутацию и рекомбинацию в имагинальных дисках крыльев Drosophila melanogaster для проверки возможной генотоксичности общего экстракта оливковых листьев и отдельных компонентов олеуропеина и лютеолина. Ни один из протестированных экстрактов или фенолов не показал значительной мутагенной активности. Этот факт вместе с антигенотоксической активностью против H 2 O 2 , обнаруженной для общего экстракта или его компонентов, подтвердил безопасность оливкового листа, олеуропеина и лютеолина с точки зрения защиты ДНК [32].Недавно было обнаружено защитное действие экстракта листьев оливы на генотоксичность и окислительное повреждение культивируемых клеток крови человека, обработанных перметрином (высокотоксичный синтетический пиретроидный пестицид) [33]. Тем не менее, экстракт оливковых листьев гораздо менее изучен из-за его способности уменьшать окислительное повреждение ДНК, вызванное гормонами. Недавно мы продемонстрировали благотворное влияние DOLE на индуцированную адреналином генотоксичность [34].

              Целью этого исследования было оценить генотоксичность L-тироксина и изучить антиоксидантный и антигенотоксический потенциал стандартизированного сухого экстракта листьев оливы против L-тироксин-индуцированного повреждения ДНК в лейкоцитах периферической крови человека с использованием анализа комет: « одноклеточный гель-электрофорез.Кометный анализ оказался эффективным, чувствительным и быстрым методом in vitro для исследования повреждений ДНК и проблем, связанных с окислительным стрессом в клетках периферической крови человека [35].

              2. Материалы и методы
              2.1. Субъекты

              Образцы периферической крови шести здоровых добровольцев (6 женщин) в возрасте от 20 до 39 лет были собраны в гепаринизированные контейнеры. Добровольцы не курили и не употребляли алкоголь, не получали никакой терапии и лекарств и не принимали диетические добавки.

              2.2. Экстракт оливковых листьев

              Экстракт оливковых листьев EFLA 943, стандартизованный до содержания 18–26% олеуропеина, был приобретен у Frutarom Switzerland Ltd. (Wadenswil, Switzerland). Экстракт получали из высушенных листьев Olea europaea L., применяя процедуру экстракции этанолом. Стабильность и микробиологическая чистота подтверждены производителем. Комплексный фитохимический анализ был проведен ранее с использованием высокоэффективной жидкостной хроматографии [21].В этом исследовании использовалась та же партия EFLA 943. Его хранили в герметичных микропробирках, хранили при комнатной температуре и защищали от света до использования.

              2.3. Дизайн исследования

              Для этого исследования использовали пентагидрат натриевой соли L-тироксина (T 4 ) (№ CAS 6106-07-6, Галеника, Белград, Сербия). По литературным данным, концентрация L-тироксина 50 мк М вызвала значительное снижение митотического индекса [36]. Кроме того, гормоны щитовидной железы в диапазоне 10–100 мк M вызывали повреждение ДНК в тесте на кометы [11, 12].Гормон был предварительно исследован в нескольких концентрациях (данные не показаны в результатах), и для дальнейшего тестирования в нашем исследовании было выбрано 50 мкМ М тироксина, так как это была концентрация, которая вызывала значительный уровень повреждения ДНК в обработанных клетках, но также сохраняла хорошая жизнеспособность клеток. Для нашего дизайна исследования порошок DOLE разводили в фосфатно-солевом буфере (PBS, Институт иммунологии и вирусологии Торлак, Белград, Сербия) до трех конечных концентраций: 0,125 мг / мл, 0,5 мг / мл и 1 мг / мл.Конечные концентрации экстракта были определены на основе диапазона концентраций, который был документально подтвержден как безопасный и эффективный в экспериментах in vitro [33, 34, 37, 38]. Чтобы оценить способность коммерческого DOLE предотвращать ядерную ДНК в лейкоцитах периферической крови человека от повреждения, вызванного L-тироксином, мы выполнили два типа взаимодействия экстракта DOLE с окислителем: предварительная обработка и последующая обработка. В первой серии (протокол предварительной обработки) три различных концентрации DOLE (0.125, 0,5 и 1 мг / мл) вводили и инкубировали с препаратами лейкоцитов периферической крови при 37 ° C в течение 30 минут и промывали PBS перед добавлением T 4 в течение 30 минут при 37 ° C. Во второй серии (протокол постобработки) препараты клеток от тех же людей сначала подвергали воздействию окислителя, затем промывали PBS и после этого обрабатывали теми же концентрациями DOLE, что и при предварительной обработке. Поскольку перекись водорода (H 2 O 2 ) является одним из наиболее изученных химических веществ, которые, как известно, производят ROS и вызывают окислительный стресс, H 2 O 2 использовался в качестве индуктора повреждения ДНК во втором эксперименте. .H 2 O 2 добавляли в течение 15 минут на льду, чтобы вызвать повреждение ДНК в других условиях, таких же, как описано выше. Это было выполнено для того, чтобы оценить влияние DOLE на различные индукторы повреждения ДНК. 25 μ M перекись водорода (№ CAS 7722-84-1, ZORKA Pharma, Sabac, Serbia). Отрицательные контроли обрабатывали только PBS. Мы провели эксперименты для всех шести образцов, каждый в двух экземплярах.

              2.4. Анализ одноклеточного гель-электрофореза

              Перед обеими обработками жизнеспособность клеток для всех образцов была определена с использованием метода исключения трипанового синего [39], и было обнаружено, что она превышает 90% для всех образцов.Кометный анализ выполняли, как описано Singh et al. [40]. 6 мкл л образцов цельной крови сначала суспендировали в 0,67% агарозе с низкой точкой плавления (LMP) (Sigma-Aldrich, Сент-Луис, Миссури) и пипеткой наносили на предметные стекла из суперзамороженного стекла. Предметные стекла предварительно покрывали слоем 1% агарозы с нормальной точкой плавления (Sigma-Aldrich, Сент-Луис, Миссури) и выдерживали для затвердевания в течение 5 минут при 4 ° C. После осторожного удаления покровных стекол, помещенных на слой агарозы, суспензии клеток на предметных стеклах обрабатывали DOLE и окислителями, как описано в двух протоколах: предварительная обработка и последующая обработка.После обработки все предметные стекла были покрыты третьим слоем 0,5% агарозы LMP и снова выдержаны на льду в течение 5 минут для застывания. После удаления покровных стекол они были погружены в предварительно приготовленный и охлажденный лизирующий раствор (2,5 М NaCl, 100 мМ ЭДТА, 10 мМ Трис, 1% Тритон X100 и 10% диметилсульфоксид, pH 10, доведенный с помощью NaOH) и оставлены на прежнем уровне. 4 ° C в течение ночи. На следующий день предметные стекла подвергали электрофорезу. После электрофореза предметные стекла ополаскивали нейтрализующим буфером и дистиллированной водой.Это делали трижды с буфером для нейтрализации и затем один раз с дистиллированной водой, и каждый раз слайды оставляли стоять в течение 5 минут. Затем предметные стекла окрашивали бромидом этидия (20, мк, г / л). Через 15 мин после окрашивания кометы анализировали при 100-кратном увеличении на микроскопе Olympus BX 50 (Olympus Optical Co., GmbH, Гамбург, Германия), оборудованном ртутной лампой HBO (50 Вт, 516–560 нм, Zeiss). Повреждение ДНК оценивали согласно Anderson et al. [39]. Повреждение ДНК в клетках оценивали путем количественной оценки количества ДНК, высвободившейся из ядра ядра, и кометы оценивали визуально и классифицировали по пяти категориям, соответствующим степени миграции ДНК: (A) отсутствие повреждений, <5%; (B) низкий уровень повреждений, 5–20%; (В) средний уровень повреждений, 20–40%; (D) урон высокого уровня, 40–95%; (E) общий ущерб> 95% (Рисунок 1).Поскольку лечение каждого из 6 субъектов проводилось в двух экземплярах, анализ проводился на 50 случайно выбранных клетках на каждом из 2 слайдов на каждого субъекта (всего 100 клеток на одного субъекта) и всегда проводился одним и тем же опытным человеком. Повреждение ДНК было охарактеризовано как миграция ДНК более 5% (классы комет B + C + D + E), и для всех шести субъектов были рассчитаны среднее значение и стандартная ошибка (SEM). Лейкоциты, подвергшиеся апоптозу или некрозу, были исключены из анализа и отделены от нормальных клеток, следуя инструкциям Сингха [41].


              2.5. Статистический анализ

              Результаты были получены как среднее значение и стандартная ошибка (SEM) для. Во всех экспериментах данные анализировали на предмет статистической значимости с использованием дисперсионного анализа (односторонний дисперсионный анализ) с апостериорным критерием Тьюки. Все данные были проанализированы с помощью программного обеспечения GraphPad Prism 5.0. Разницу считали статистически значимой.

              3. Результаты

              Генотоксический эффект 50 μ M тироксина показан на рисунке 2, представленный как среднее количество клеток с поврежденной ДНК (± стандартная ошибка) по сравнению с эффектом 25 μ MH 2 O 2 в качестве положительного контроля и клетки, обработанные PBS, в качестве отрицательного контроля ().Увеличение повреждений ДНК было обнаружено в лейкоцитах, подвергшихся действию тироксина и H 2 O 2 , по сравнению с отрицательным контролем. Тироксин был способен вызывать разрывы цепи ДНК более чем в 15% обработанных клеток, по сравнению с более чем 80% поврежденных ДНК клеток в положительном контроле и 8% в отрицательном контроле.


              Защитную способность DOLE тестировали с использованием протоколов предварительной и последующей обработки, и среднее количество поврежденных ДНК клеток сравнивали со средним числом, полученным для повреждения ДНК, вызванного H 2 O 2 или L-тироксином.Среднее количество клеток для воздействия предварительной обработки с DOLE на уровень повреждения ДНК показано в таблице 1. Значения представляют собой среднее количество клеток с повреждением ДНК, предварительно инкубированных с DOLE и впоследствии подвергшихся воздействию окислителя. Видно, что экстракт проявлял защитный эффект при всех концентрациях. Кроме того, как показано в таблице 1, для эффекта предварительной обработки DOLE отсутствует концентрационная зависимость между уровнем повреждения ДНК, вызванным тироксином, и концентрацией DOLE. В этом случае сухой экстракт оливковых листьев был наиболее эффективным в уменьшении количества клеток с повреждением ДНК при наивысшей концентрации, 1 мг / мл (), в то время как две меньшие концентрации экстракта (0.5 и 0,125 мг / мл) показали приблизительные результаты. Обратный ответ можно увидеть между уровнем повреждения ДНК и концентрацией DOLE в клетках, подвергшихся воздействию перекиси водорода. Здесь уровни повреждения ДНК в анализируемых клетках снижаются с уменьшением концентрации DOLE, что означает, что DOLE был наиболее эффективным при 0,125 мг / мл.


              Окислители Концентрации DOLE
              1 мг / мл 0.5 мг / мл 0,125 мг / мл

              Тироксин
              (50 M)
              16,67 ± 1,54 3,58 ± 1,0 4,42 ± 1,1 9 4,25 ± 1,016 2 O 2 (25 M) 84,5 ± 4,93 20 ± 7,6 9,83 ± 1,7 8,5 ± 1,9

              Значения выражены как среднее значение ± стандартная ошибка среднего для оценок комет в 100 клетках от 6 субъектов.
              <0,05 обработка DOLE по сравнению с окислителем, проанализировано с помощью однофакторного дисперсионного теста ANOVA.

              Результаты для клеток, подвергнутых протоколу последующей обработки, показаны в таблице 2. Эти клетки сначала подвергали воздействию тироксина, а затем — антиоксиданту, DOLE, в тех же условиях, что описаны выше. Видно, что экстракт показал наиболее сильное действие при 0,5 мг / мл и не было зависимости от концентрации. Интересно, что U-образная или двухфазная зависимость доза-(концентрация-) ответ между концентрацией DOLE и уровнем повреждения ядерной ДНК, вызванного L-тироксином и H 2 O 2 , также очевидна.Результаты в таблицах 1 и 2 показывают, что количество клеток с повреждением ДНК из образцов, обработанных различными концентрациями DOLE, было значительно снижено как в предварительно обработанных, так и в постобработанных образцах (). Все использованные концентрации DOLE (0,125, 0,5 и 1 мг / мл) сильно снижали количество клеток с поврежденной ДНК в соответствии с обоими экспериментальными протоколами с обоими индукторами повреждения ДНК. Сравнивая антигенотоксический эффект всех концентраций экстракта сухих листьев оливы как в протоколах предварительной обработки, так и после обработки, оказалось, что экстракт был более эффективным в снижении повреждений ДНК при предварительной обработке, чем при последующей обработке, проявляя защитную способность против эффекта L-тироксина.


              Окислители Концентрации DOLE
              1 мг / мл 0,5 мг / мл 0,125 мг / мл
              8
              8
              8
              8
              8
              8
              8
              8
              8 (50 M)
              16,67 ± 1,54 6,92 ± 1,2 3,58 ± 0,6 5,25 ± 0,7
              H 2 O 2 (25 M) 84,5 ± 4,93 83 ± 3,9 6,83 ± 2,7 14,5 ± 4,3

              Значения выражены как среднее значение ± стандартная ошибка среднего для оценок комет в 100 клетках от 6 субъектов.
              <0,05 обработка DOLE по сравнению с окислителем, проанализировано с помощью однофакторного дисперсионного теста ANOVA.
              4. Обсуждение

              Некоторые патологические состояния могут изменять уровень гормонов щитовидной железы, изменяя скорость основного метаболизма и приводя к развитию окислительного стресса [4, 6, 7].Принято считать, что окислительный стресс влияет на организм, когда выработка АФК превышает способность клеток их восстанавливать. Повышенный окислительный стресс вызывает повреждение белков, мембранных липидов и ДНК. Широкий спектр исследований посвящен веществам, вызывающим окислительное повреждение ДНК. Тот факт, что ТГ влияют на различные аспекты окислительного стресса, может объяснить несоответствия в литературе о влиянии гормонов щитовидной железы [6] и некоторые противоречивые результаты относительно генотоксической активности гормонов щитовидной железы.В то время как повреждение белков было показано уже после кратковременного воздействия тироксина, окислительное повреждение ДНК в печени и сердце мыши не было обнаружено даже после длительного лечения [7]. Некоторое объяснение может быть дано как отсутствие увеличения одного из основных продуктов окисления ДНК, 8-oxo-dG, после кратковременного лечения. Во-первых, вероятно, что большая часть H 2 O 2 , генерируемого различными клеточными источниками, удаляется антиоксидантами в цитозоле до того, как достигнет ядра.Во-вторых, ядерная ДНК широко покрыта гистонами, что делает ее менее восприимчивой к АФК. Наконец, 8-oxo-dG быстро восстанавливается специфическими ферментами, а увеличение окислительного стресса усиливает восстановление окислительного повреждения ядерной ДНК во время окислительного стресса, вызванного гормонами щитовидной железы [7]. Действительно, оценка возможных кластогенных эффектов L-тироксина на культивируемые лимфоциты цельной крови не показала статистически значимых структурных хромосомных аберраций и только при максимальной экспериментальной концентрации позволила значительно снизить митотический индекс [36, 42].С другой стороны, было документально подтверждено, что чрезмерное количество свободных гормонов щитовидной железы запускает гиперметаболическое состояние in vivo , при этом субъекты демонстрируют низкую антиоксидантную способность и высокую восприимчивость к окислительной нагрузке с избыточным образованием свободных радикалов [43]. Кроме того, изменение функции щитовидной железы под действием T 4 влияет на систему антиоксидантной защиты, указывая на то, что избыток тироксина оказывает стрессогенное воздействие на печень и другие органы [5]. Хотя исследования по оценке окислительного стресса, вызванного тироксином in vitro с использованием кометного анализа, немногочисленны, есть некоторые результаты, показывающие, что гормоны щитовидной железы вызывали увеличивающееся повреждение ДНК в сперматозоидах человека [12] и лейкоцитах человека in vitro [11, 36].Вышеупомянутые результаты являются убедительным доказательством того, что ТГ вызывают окислительный стресс в клетках-мишенях. Результаты, представленные в этом исследовании, подтверждают, что L-тироксин способен вызывать разрывы цепи ДНК в лейкоцитах периферической крови человека, используя методологию анализа комет, более чем в 15% обработанных клеток. Хотя мы использовали время воздействия всего 30 минут, гормон проявлял генотоксический эффект.

              Подтверждено, что некоторые антиоксиданты, такие как витамин E и куркумин, эффективны в защите сперматозоидов от окислительного стресса, вызванного T 4 , в основном за счет восстановления антиоксидантных ферментов до уровня эутиреоидных животных [44].Сухой экстракт листьев оливы — один из антиоксидантов, способных уменьшить количество клеток с повреждением ядерной ДНК, вызванным окислителями [34]. DOLE имеет общее содержание фенолов 197,8 мк г GAE / г, общее содержание флавоноидов 0,29% и дубильных веществ 0,52%. Анализ методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ) показал сложную смесь фенольных и флавоноидных соединений: олеуропеин (19,8%), лютеолин-7-O-глюкозид (0,04%), апигенин-7-O-глюкозид (0,07%), кверцетин ( 0,04%) и кофейной кислоты (0.02%) [21]. Насколько нам известно, это первое исследование, посвященное изучению феномена повреждения ДНК, вызванного гормонами щитовидной железы, которое ингибируется экстрактом листьев оливы.

              Наше исследование подтверждает, что экстракт листьев Olea europaea обладает способностью уменьшать окислительное повреждение ДНК в лейкоцитах человека, вызванное тироксином, в двух различных экспериментальных условиях: до и после обработки. Результаты для предварительно обработанных образцов показали, что самая высокая концентрация экстракта (1 мг / мл) демонстрировала наибольшее снижение количества клеток с повреждением ДНК в образцах, обработанных L-тироксином.Эффективность предварительной обработки экстрактом против вызванного тироксином повреждения ДНК можно объяснить механизмами, о которых сообщают некоторые авторы, согласно которым DOLE увеличивал антиоксидантную способность клеток, стимулируя синтез антиоксидантных ферментов и помогая поддерживать их активность во время окислительного стресса [45]. Напротив, при предварительной обработке DOLE против H 2 O 2 наименьшая использованная концентрация экстракта (0,125 мг / мл) фактически соответствовала наименьшему количеству клеток с повреждением ДНК.Влияние концентраций DOLE, 1 мг / мл для тироксина и 0,125 мг / мл для H 2 O 2 , можно отнести к разным типам механизмов действия DOLE с L-тироксином и H 2 O. 2 .

              Положительные эффекты постобработки с DOLE отличались от таковых при предварительной обработке. Самая высокая концентрация DOLE (1 мг / мл) показала самый низкий защитный эффект на лейкоциты, наблюдаемый после обработки, по сравнению с двумя меньшими концентрациями экстракта, с тироксином и H 2 O 2 .Другое явление, известное как гормезис, можно наблюдать по результатам протокола постобработки, поскольку экстракт был наиболее эффективным при 0,5 мг / мл. Гормезис — это двухфазная доза-реакция на агент окружающей среды, характеризующаяся стимуляцией или благоприятным эффектом низкой дозой и ингибирующим или токсическим действием высокой дозы. Он определяется как адаптивный ответ клеток и организмов на умеренный стресс [46]. Эти количественно похожие U-образные дозовые реакции уже давно признаны исследователями как связанные с факторами, влияющими на дегенеративные реакции, опосредованные окислительным стрессом, и что пищевые полифенолы также действуют герметично, проявляя цитопротекторные эффекты при низких дозах [47].

              Защитный эффект DOLE, вероятно, является результатом синергетической активации нескольких механизмов, таких как улавливание ROS и стимуляция репарации ДНК. Применение различных протоколов с экстрактом позволило оценить механизмы, участвующие в антигенотоксических эффектах DOLE. Следует также отметить, что генотоксические свойства экстракта были оценены в независимом эксперименте в нашем предыдущем исследовании, и что DOLE не вызывал повреждения ДНК ни при одной из концентраций, использованных в этом исследовании [34].Как уже говорилось, основными компонентами DOLE являются фенолы и флавоноиды. Как отдельные, так и комбинированные фенольные соединения из экстракта проявляли хорошие способности улавливать свободные радикалы. Эффект комбинированных фенольных соединений был значительно выше, чем эффект отдельных компонентов [23, 48]. Другие результаты подтвердили, что флавоноиды, кемпферол и кверцетин, другие важные составляющие DOLE, вызывают ингибирующие ответы на индуцированное повреждение ДНК [12]. Более того, было показано, что экстракт оливковых листьев обладает более высокой антиоксидантной активностью, чем витамин C и витамин E, из-за синергизма между флавоноидами, олеуропеозидами и замещенными фенолами [23].Следовательно, поскольку различные фенольные компоненты демонстрируют синергетическое поведение для максимальной способности улавливать радикалы, положительный эффект DOLE также можно объяснить его способностью действовать как мощный поглотитель свободных радикалов. Дальнейшее цитохимическое обнаружение сайтов стимулированной генерации супероксида может предоставить полезную дополнительную информацию, и наше будущее исследование будет сосредоточено на антиоксидантных свойствах DOLE в экспериментальных условиях, которые мы использовали в этом исследовании.

              Основываясь на наших результатах, можно сказать, что DOLE был эффективен как в экспериментальных условиях, так и при предварительной обработке, но более эффективен в снижении окислительного повреждения ДНК при предварительной обработке.Положительные результаты в обоих протоколах указывают на то, что экстракт оливковых листьев обладает генопротекторными свойствами в отношении генотоксичности, вызванной тироксином, и может считаться потенциальным кандидатом для защиты всех клеток от вредного воздействия окислительных повреждений ДНК при гипертиреоидном состоянии. Кроме того, эта оценка in vitro также предоставила интересные результаты, которые могут быть полезны для использования DOLE в экспериментальных исследованиях in vivo , а также в будущих клинических испытаниях.

              5.Выводы

              L-тироксин способен вызывать повреждение ДНК в лейкоцитах периферической крови человека и проявлять генотоксический эффект. Сухой экстракт листьев оливы был эффективен в снижении повреждений ДНК, вызванных тироксином, при всех испытанных концентрациях, использованных в нашем исследовании, и в соответствии с протоколами экспериментов до и после обработки. Таким образом, основываясь на наших результатах, полученных с использованием методологии анализа комет, мы можем сделать вывод, что сухой экстракт оливковых листьев обладает способностью защищать ДНК.

    Добавить комментарий

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *