L тироксин 50 или эндонорм: Таблетки л тироксин и эндонорм что лучше. Что лучше эутирокс или л-тироксин
L-тироксин 50 берлин-хеми 50мкг таб №50 ✔️ Инструкция | Цена в интернет аптеке
ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування лікарського засобу
L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ/ L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ
(L-THYROXIN 50 BERLIN-CHEMIE/ L-THYROXIN 100 BERLIN-CHEMIE)
Склад:
діюча речовина: levothyroxine sodium;
1 таблетка містить левотироксину натрію 50 мкг або 100 мкг;
допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат дигідрат, целюлоза мікрокристалічна, декстрин, натрію крохмальгліколят (тип А), гліцериди довголанцюгові парціальні.
Лікарська форма. Таблетки.
Основні фізико-хімічні властивості:
L-Тироксин 50 Берлін-Хемі: круглі, злегка опуклі таблетки від майже білого до злегка бежевого кольору, з насічкою для поділу з одного боку і тисненням «50» з іншого;
L-Тироксин
100 Берлін-Хемі: круглі,
злегка
опуклі
таблетки від
майже білого
до злегка
бежевого
кольору, з
насічкою для
поділу з
одного боку і
тисненням «100»
з іншого.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Фармакотерапевтична група. Тиреоїдна терапія, тиреоїдні гормони. Код АТХ Н03А А01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Механізм дії.
Синтетичний левотироксин, який знаходиться у препаратах L-Тироксин 50 Берлін-Хемі та L-Тироксин 100 Берлін-Хемі, за своєю дією ідентичний природному тиреоїдному гормону, що продукується головним чином щитовидною залозою. Розбіжностей між ендогенно утвореним та екзогенним левотироксином для організму не існує.
Фармакодинамічні ефекти.
Після часткового перетворювання в ліотиронін (Т3), переважно у печінці та нирках, та переходу у клітини організму характерні ефекти тиреоїдних гормонів спостерігаються на розвитку, рості та обміні речовин через активацію Т3-рецепторів.
Клінічна ефективність та безпека.
Заміщення тиреоїдних гормонів призводить до нормалізації процесів метаболізму. Наприклад, прийом левотироксину веде до значного зниження підвищеного рівня холестерину, зумовленого гіпотиреозом.
Фармакокінетика.
Всмоктування.
Всмоктування прийнятого перорально лeвотироксину відбувається переважно у верхньому відділі тонкого кишечнику, ступінь всмоктування якого залежить головним чином від галенової форми препарату і може становити до 80 % при прийомі натще. Якщо препарат приймати разом з їжею, його всмоктування суттєво зменшується.
Максимальна концентрація у плазмі крові досягається приблизно через 2-3 години після прийому.
Дія препарату спостерігається через 3-5 діб після початку пероральної терапії.
Розподіл.
Об’єм розподілу становить приблизно 10-12 л. Левотироксин зв’язується зі специфічними білками плазми приблизно на 99,97 %. Зв’язок білків з гормонами не є ковалентним, таким чином, має місце постійний і дуже швидкий обмін між вільним та зв’язаним гормоном.
Виведення.
Метаболічний кліренс для левотироксину становить приблизно 1,2 л плазми на добу. Розщеплення відбувається головним чином у печінці, нирках, головному мозку та м’язах. Метаболіти виводяться з сечею та калом. Період напіввиведення препарату становить приблизно 7 днів; при гіпертиреозі цей період скорочується (до 3-4 діб), а при гіпотиреозі – подовжується (приблизно до 9-10 діб).
Вагітність і годування груддю.
Левотироксин проникає через плаценту лише в незначних кількостях. У разі прийому препарату у звичайних дозах левотироксин екскретується у грудне молоко лише в незначних кількостях.
Порушення функції нирок.
Завдяки високому рівню зв’язування з білками ні гемодіаліз, ні гемоперфузія не впливають на рівень левотироксину.
Клінічні характеристики.
Показання.
L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ, L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ:
— доброякісний зоб з еутиреоїдним станом функції щитовидної залози;
— профілактика рецидиву зоба після резекції зоба з еутиреоїдним станом функції щитовидної залози;
— замісна терапія при гіпотиреозі різної етіології;
— допоміжний засіб для тиреостатичної терапії гіпертиреозу після досягнення еутиреоїдного функціонального стану;
— супресивна та замісна терапія раку щитовидної залози, головним чином після тиреоїдектомії.
Для L-ТИРОКСИН 100 БЕРЛІН-ХЕМІ:
— як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин препарату. Нелікований гіпертиреоз будь-якого походження. Нелікована недостатність кори надниркових залоз. Нелікована гіпофізарна недостатність (це призводить до недостатності кори надниркових залоз, що потребує лікування). Гострий інфаркт міокарда. Гострий міокардит. Гострий панкардит.
У період вагітності одночасне застосування левотироксину і будь-якого тиреостатичного засобу протипоказане (більш детальна інформація щодо застосування у період вагітності або годування груддю наведена в розділі «Застосування у період вагітності або годування груддю»).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Антидіабетичні засоби
Левотироксин може зменшувати цукрознижувальний ефект антидіабетичних препаратів у крові (наприклад, метформін, глімепірид, глібенкламід та інсулін). Рекомендується проводити частіший контроль рівня глюкози в крові при цукровому діабеті, особливо на початку та в кінці лікування тиреоїдними гормонами. У разі необхідності коригувати дозу цукрознижувального лікарського засобу.
Похідні кумарину
Левотироксин може посилювати дію похідних кумарину шляхом витіснення їх із ділянок зв’язування з білками плазми. Тому у випадку одночасного застосування необхідно проводити регулярний контроль показників коагуляції, а при необхідності – коригувати (зменшувати) дозу антикоагулянтних препаратів.
Іонообмінні смоли
Іонообмінні смоли, такі як холестирамін, колестипол або кальцієва та натрієва солі полістиренової сульфонової кислоти гальмують всмоктування левотироксину шляхом зв’язування тиреоїдних гормонів у шлунково-кишковому тракті; тому їх слід застосовувати через 4-5 годин після прийому L-Тироксин Берлін-Хемі.
Препарати, які зв’язують жовчні кислоти
Колесевелам зв’язує левотироксин і таким чином зменшує всмоктування левотироксину у шлунково-кишковому тракті. Жодної взаємодії не спостерігалося у випадку застосування левотироксину не менше ніж за 4 години до прийому колесевеламу. Тому L-Тироксин Берлін-Хемі слід застосовувати як мінімум за 4 години до прийому колесевеламу.
Алюмінійвмісні антацидні лікарські засоби, а також залізовмісні та кальційвмісні препарати
Всмоктування левотироксину може зменшуватися у випадку одночасного застосування алюмінійвмісних антацидних препаратів (антациди, сукральфат), залізовмісних та кальційвмісних лікарських засобів. L-Тироксин Берлін-Хемі слід застосовувати не менше ніж за 2 години до прийому даних препаратів.
Севеламер і лантану карбонат
Севеламер і лантану карбонат можуть знижувати біодоступність левотироксину (див. також розділ «Особливості застосування»).
Пропілтіоурацил, глюкокортикоїди та бета-блокатори (особливо пропранолол)
Дані речовини пригнічують перетворення тироксину (Т4) в Т3 і можуть призводити до зниження концентрації Т3 у плазмі крові.
Аміодарон та йодовані рентгеноконтрастні речовини
Через високий вміст йоду аміодарон та йодовані рентгеноконтрастні речовини можуть спричинити як гіпертиреоз, так і гіпотиреоз. Слід дотримуватися особливої обережності при вузловому зобі з можливою невизначеною автономією. Аміодарон пригнічує перетворення Т4 у Т3, внаслідок чого виникає зниження концентрації Т3 і підвищення рівнів тиреотропного гормону (ТТГ) у плазмі крові. У зв’язку з впливом аміодарону на функцію щитовидної залози може виникнути необхідність у корекції дозування препарату L-Тироксин Берлін-Хемі.
Саліцилати, дикумарол, фуросемід, клофібрат
Саліцилати (особливо у дозуванні вище 2 г на добу), дикумарол, фуросемід у високих дозах (250 мг), клофібрат та інші речовини можуть витісняти левотироксин із ділянок зв’язування з білками плазми. Це може призводити до початкового перехідного підвищення рівня вільних тиреоїдних гормонів, що призводить до зниження загального рівня тиреоїдних гормонів.
Естрогенвмісні контрацептиви, лікарські засоби для замісної гормональної терапії у період постменопаузи
Потреба у левотироксині може збільшуватися на тлі застосування естрогенвмісних контрацептивів або замісної гормональної терапії у період постменопаузи. Можливе підвищення зв’язування левотироксину, що може призводити до помилок у діагностиці та лікуванні.
Сертралін, хлорохін/прогуаніл
Дані речовини знижують ефективність левотироксину і підвищують рівень сироваткового ТТГ.
Ферменти, індуковані лікарськими засобами
Барбітурати, рифампіцин, карбамазепін, фенітоїн та інші лікарські засоби, здатні активувати печінкові ферменти, можуть підвищувати печінковий кліренс левотироксину і призводити до зниження його рівня у плазмі крові.
Інгібітори протеази (наприклад, ритонавір, індінавір, лопінавір)
Існують повідомлення щодо втрати терапевтичного ефекту левотироксину при сумісному застосуванні з лопінавіром/ритонавіром. Таким чином пацієнтам, які одночасно приймають левотироксин та інгібітори протеази, необхідно проведення ретельного контролю клінічних симптомів та функції щитовидної залози. При необхідності дозу левотироксину слід відкоригувати.
Інгібітори тирозинкінази
Інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб, сунітиніб, сорафеніб, мотезаніб) можуть знижувати ефективність левотироксину. Тому пацієнтам, які одночасно застосовують левотироксин та інгібітори тирозинкінази, необхідно проводити ретельне спостереження за клінічними симптомами і показниками функції щитовидної залози. При необхідності дозу левотироксину коригувати.
Препарати, що містять сою
Препарати, які містять сою, можуть пригнічувати всмоктування левотироксину у кишечнику. Були повідомлення щодо підвищення рівня ТТГ у сироватці крові у дітей, які перебували на дієті із соєвих продуктів та які лікувалися левотироксином внаслідок вродженого гіпотиреозу. З метою досягнення нормального рівня Т4 і ТТГ у сироватці крові рекомендовано застосовувати високі дози левотироксину. Під час та після завершення дієти із соєвих продуктів необхідне проведення ретельного контролю рівнів Т4 і ТТГ у сироватці крові; може виникнути необхідність у коригуванні дози левотироксину.
Особливості застосування.
Перед початком проведення терапії гормонами щитовидної залози або проведенні проб на тиреоїдну супресію потрібно виключити наявність або провести лікування наступних захворювань або станів:
- Ішемічна хвороба серця
- Стенокардія
- Гіпертензія
- Гіпофізарна недостатність та/або недостатність кори надниркових залоз.
Також слід виключити або вилікувати автономію щитовидної залози перед початком лікування тиреоїдними гормонами.
При
ішемічній
хворобі
серця,
серцевій
недостатності,
тахіаритмії,
міокардиті
поза фазою
загострення,
хронічному
гіпотиреозі
або у
пацієнтів,
які
перенесли
інфаркт
міокарда, необхідно
обов’язково
уникати
фармакологічно
індукованого
гіпертиреозу,
навіть у його
легкому
ступені. При
проведенні
терапії
тиреоїдними
гормонами у
даних
пацієнтів слід
проводитися
частіший
контроль
показників
гормонів
щитовидної
залози (див.
розділ «Спосіб
застосування
та дози»).
У випадку вторинного гіпотиреозу необхідно перевірити наявність супутньої адренокортикальної недостатності. При наявності даного захворювання слід у першу чергу провести замісну терапію (гідрокортизоном). Без належного забезпечення організму кортикостероїдами терапія тиреоїдними гормонами у пацієнтів з адренокортикальною або гіпофізарною недостатністю може спричинити аддісонічний криз.
Через незрілість функції надниркових залоз і можливого колапсу (гостра судинна недостатність – див. також розділ «Побічні реакції») слід дотримуватися особливої обережності на початку терапії левотироксином недоношених малюків з дуже низькою масою тіла при народженні.
При підозрі на автономний тиреоїдит слід визначити рівень ТТГ або провести тиреосцинтиграфію до початку лікування.
У жінок у період постменопаузи підвищений ризик розвитку остеопорозу; тому є необхідним підбір (титрування) дози левотироксину натрію до досягнення мінімальної ефективної дози, а також – з метою уникнення підвищення концентрації левотироксину в крові вище фізіологічного рівня – даним пацієнтам слід частіше перевіряти функцію щитовидної залози (див. розділ «Побічні реакції»).
Тиреоїдні гормони не можна застосовувати для зниження маси тіла. Призначення фізіологічних доз не призводить до зниження маси тіла у пацієнтів з еутиреоїдним станом. Більш високі дози можуть призводити до виникнення серйозних або навіть життєво небезпечних побічних реакцій, особливо у поєднанні з деякими засобами для зниження маси тіла.
Якщо режим
терапії
левотироксином
встановлений,
перехід на
інший
лікарський препарат,
що містить тиреоїдні
гормони, необхідно
проводитися
тільки під
контролем
лабораторних
аналізів і
клінічних
даних.
У пацієнтів, які одночасно приймають левотироксин та інші лікарські препарати, які можуть впливати на щитовидну залозу (наприклад, аміодарон, інгібітори тирозинкінази, саліцилати та фуросемід у високих дозах), необхідний нагляд за функцією щитовидної залози (див. також розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Відносно
пацієнтів,
які
страждають
на цукровий діабет,
і пацієнтів,
які
отримують
антикоагулянти,
див. ись
розділ «Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами та
інші види
взаємодій».
Були повідомлення про випадки виникнення гіпотиреозу у пацієнтів, які одночасно отримували севеламер та левотироксин. Тому у таких пацієнтів, які отримують обидва препарати, необхідно ретельно контролювати рівень TTГ (див. також розділ «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Вагітність.
Лікування гормонами щитовидної залози необхідно проводити послідовно у період вагітності. Для забезпечення оптимального здоров’я матері і плода важливо, щоб рівень гормонів щитовидної залози залишався у межах норми.
Незважаючи на широке застосування у період вагітності, немає відомостей про наявність небажаних ефектів левотироксину на перебіг вагітності або на здоров’я плода/новонародженого.
Завдяки естрогену потреба в левотироксині у період вагітності може підвищуватися. З цієї причини під час вагітності слід контролювати функцію щитовидної залози, а в разі необхідності – коригувати дозу тиреоїдного гормону.
У період вагітності протипоказане застосування левотироксину як допоміжного засобу при лікуванні гіпертиреозу тиреостатичними препаратами. При додатковому прийомі левотироксину може знадобитися підвищення дози тиреостатиків. Тиреостатичні лікарські засоби, на відміну від левотироксину, у значних дозах проникають через плацентарний бар’єр. Це може спричинити розвиток гіпотиреозу плода. З цієї причини у вагітних жінок, хворих на гіпертиреоз, тиреостатики завжди слід застосовувати в якості монотерапії та в низьких дозах.
У період вагітності заборонено виконувати тест на пригнічення функції щитовидної залози. Годування груддю.
Лікування гормонами щитовидної залози необхідно проводити послідовно у період годування груддю. На даний час відомостей про наявність небажаних ефектів левотироксину на здоров’я новонародженого немає. Кількість гормонів щитовидної залози, що проникає у грудне молоко у період годування груддю, навіть при терапії гормонами щитовидної залози у високих дозах, є недостатньою для розвитку у немовлят гіпертиреозу або пригнічення секреції ТТГ.
Завдяки естрогену необхідність у левотироксині у період вагітності може підвищуватися. З цієї причини після вагітності слід контролювати функцію щитовидної залози, а в разі необхідності – коригувати дозу тиреоїдного гормону.
У період годування груддю заборонено виконувати тест на пригнічення функції щитовидної залози.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або з іншими механізмами.
Відповідних досліджень з вивчення впливу на здатність керувати автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводили.
Спосіб застосування та дози.
Дані щодо дозування слід розглядати як рекомендації. Індивідуальну добову дозу препарату визначати на підставі результатів лабораторних аналізів та клінічного обстеження. Терапію гормонами щитовидної залози слід розпочинати з низької дози і поступово збільшувати (кожні 2-4 тижні) до необхідної терапевтичної дози.
Оскільки рівень Т4 або вільного тироксину (fТ4)у деяких пацієнтівможе бути підвищений, для спостереження за режимом лікування краще підходить визначення концентрації ТТГ у сироватці крові.
Дорослі пацієнти.
Лікування доброякісного зобу: 75-200 мкг/добу.
Профілактика рецидиву зоба: 75-200 мкг/добу.
Замісна терапія при гіпотиреозі: початкова доза становить 25-50 мкг/добу, підтримуюча – 100-200 мкг/добу.
Супутня терапія при лікуванні гіпертиреозу тиреостатичними засобами: 50-100 мкг/добу.
Супресивна та замісна терапія раку щитовидної залози: 150-300 мкг/добу.
При проведенні тесту тиреоїдної супресії (лише для L—Тироксин 100 Берлін-Хемі): по 200 мкг (еквівалентно по 2 таблетки)/добу (за 14 діб до проведення тесту).
Діти із вродженим та набутим гіпотиреозом.
Підтримуюча доза зазвичай становить 100-150 мкг левотироксину на 1 м2 площі поверхні тіла на добу.
Для немовлят та дітей із вродженим гіпотиреозом, яким показана негайна замісна терапія левотироксином, рекомендована початкова доза у перші 3 місяці становить 10-15 мкг левотироксину на кілограм маси тіла на добу. У подальшому корекцію дози проводити в індивідуальному порядку відповідно до результатів клінічних досліджень з урахуванням показників рівня гормону щитовидної залози, а також рівня ТТГ.
Для дітей з набутим гіпотиреозом рекомендована початкова доза становить 12,5-50 мкг левотироксину на добу, для застосування якої слід використовувати лікарський засіб у відповідному дозуванні. Виходячи з клінічних даних щодо гормону щитовидної залози, а також рівня ТТГ, дозу слід збільшувати поступово з інтервалами 2-4 тижні до того часу, поки не буде досягнута повна доза, необхідна для замісної терапії. Немовлятам та дітям віком до 3 років повну добову дозу застосовувати мінімум за 30 хвилин перед першим у цей день годуванням.
Таблетки також можна приймати у вигляді суспензії. Таблетки попередньо потрібно розчинити у невеликій кількості води (10-15 мл), а отриману свіжоприготовлену суспензію дати дитині, додавши до неї ще невелику кількість води (5-10 мл).
Хворі літнього віку.
В окремих випадках для хворих літнього віку, наприклад для пацієнтів із захворюваннями серця, слід віддавати перевагу поступовому зниженню дози левотироксину натрію з постійним визначенням рівня ТТГ.
Досвід свідчить, що застосування найменшої дози є оптимальним рішенням при невеликій масі тіла та великому вузловому зобі.
Усю добову дозу слід проковтнути, не розжовуючи таблетки, запити невеликою кількістю рідини, наприклад ½ склянки води. Приймати препарат натще, як мінімум за 30 хвилин до сніданку.
Завдяки особливій формі таблетки її можна розділити таким чином: таблетку класти на тверду поверхню насічкою для поділу догори і надавити на неї пальцем зверху у перпендикулярному напрямку (див. рисунок 1).
Рис. 1
Тривалість лікування.
Лікарський засіб застосовувати зазвичай протягом усього життя при гіпотиреозі, після хірургічних втручань – струмектомії або тиреоїдектомії, а також для попередження рецидивів після видалення еутиреоїдного зоба. Тривалість застосування препарату як допоміжного засобу для лікування гіпертиреоїдизму після досягнення еутиреоїдного функціонального стану відповідає терміну тиреостатичної терапії. При легкій формі еутиреоїдного зоба тривалість лікування становить від 6 місяців до 2 років. Якщо стан хворого після лікування не покращується, слід призначити хірургічне втручання або терапію радіоактивним йодом.
Тест на тиреоїдну супресію.
При проведенні тесту на тиреоїдну супресію щоденно приймати по 150-200 мкг левотироксину натрію протягом 14 днів.
Діти.
Лікарський засіб можна застосовувати у педіатричній практиці. Детальна інформація щодо рекомендованих доз та способу застосування препарату наведена у розділі «Спосіб застосування та дози».
Передозування.
При передозуванні спостерігається прискорений пульс, прискорене серцебиття, відчуття тривожності, відчуття жару, підвищення температури тіла, підвищена пітливість, аритмія, безсоння, тремор, збільшення частоти нападів стенокардії, занепокоєння, втрата маси тіла, блювання, діарея, головний біль, слабкість і судоми м’язів, порушення менструального циклу, псевдопухлина мозку. Були повідомлення про ізольовані випадки епілептичних нападів у відповідної категорії пацієнтів, коли ліміт індивідуальної толерантної дози був перевищений. Рекомендується припинити прийом препарату і провести контрольні обстеження.
Підвищення рівня Т3 є достовірним індикатором передозування препарату, більш ніж підвищення рівнів Т4 таfТ4.
У разі передозування та інтоксикації виникають симптоми, характерні для помірного або значного прискорення метаболізму (див. розділ «Побічні реакції»). Залежно від ступеня передозування рекомендується припинити прийом препарату і пройти контрольне обстеження.
У випадках інтоксикації у людини (спроби суїциду) левотироксин у дозах до 10 мг переноситься без ускладнень. Розвиток таких серйозних ускладнень як порушення життєво важливих функцій (дихання і кровообіг), є малоймовірним за умови, якщо в анамнезі немає ішемічної хвороби серця. Незважаючи на це, є повідомлення про розвиток тиреотоксичного кризу, судом, серцевої недостатності та коми. Були окремі повідомлення про випадки раптового летального наслідку, пов’язаного з порушенням роботи серця, у хворих, які тривалий час застосовували підвищені дози левотироксину.
У випадках гострого передозування всмоктування препарату зі шлунково-кишкового тракту можна зменшити за допомогою прийому активованого вугілля. Лікування носить зазвичай симптоматичний і підтримуючий характер. У разі тяжких бета-симпатоміметичних симптомів, таких як тахікардія, занепокоєння, збудження чи гіперкінезія, їх можна послабити за допомогою блокаторів бета-адренорецепторів. Тиреостатичні засоби при цьому не слід застосовувати, оскільки функція щитовидної залози вже повністю пригнічена.
При екстремальних дозах (спроби самогубства) може допомогти плазмофорез.
При передозуванні левотироксину необхідно тривале спостереження. У зв’язку з поступовим перетворенням левотироксину в ліотіронін розвиток симптомів може відбуватися з затримкою до 6 днів.
Побічні реакції.
Якщо дозу пацієнт не переносить, що буває дуже рідко, або у випадку передозування, особливо при занадто швидкому підвищенні дози на початку лікування, можливе виникнення типових симптомів гіпертиреозу.
У таких випадках добову дозу рекомендується зменшити або припинити застосування препарату на декілька днів. При зникненні побічних явищ лікування відновити, обережно проводячи підбір дози препарату.
При гіперчутливості до левотироксину або до будь-якої з допоміжних речовин препарату можливі алергічні реакції з боку шкірних покривів (наприклад, шкірний висип, кропив’янка) і дихальних шляхів. Є окремі повідомлення про розвиток анафілактичного шоку. У цьому випадку застосування препарату відмінити.
Побічні реакції класифікуються за частотою виникнення наступним чином:
Дуже часто (≥ 1/10) Часто (≥ 1/100, Інколи (≥1/1000, Рідко (≥1/10000, Дуже рідко ( 1/10000) Невідомо (не можна оцінити на основі наявних даних) |
З боку імунної системи
Невідомо: підвищена чутливість
З боку серця
Дуже часто: прискорене серцебиття
Часто: тахікардія
Невідомо: аритмія, стенокардія
З боку шкіри та підшкірної клітковини
Невідомо: висипання, кропив’янка, гіпергідроз
Психічні розлади
Дуже часто: безсоння
Часто: нервозність
Невідомо: відчуття внутрішнього неспокою
З боку скелетно-м’язової та сполучної тканини
Невідомо: м’язова слабкість, судоми м’язів, остеопороз на тлі пригнічуючих доз левотироксину, особливо у жінок в період постменопаузи, переважно під час тривалого лікування
З боку судин
Невідомо: відчуття жару, колапс (гостра судинна недостатність) у недоношених немовлят з дуже низькою масою тіла при народженні (див. розділ «Особливості застосування»)
З боку репродуктивної системи та молочної залози
Невідомо: порушення менструального циклу
З боку шлунково-кишкового тракту
Невідомо: діарея, блювання
Результати додаткових методів дослідження
Невідомо: зниження маси тіла
З боку нервової системи
Дуже часто: головний біль
Рідко: псевдопухлина головного мозку (переважно у дітей)
Невідомо: тремор
Загальні порушення та реакції у місці введення
Невідомо: непереносимість спеки, гарячка
Повідомлення про підозрювані побічні реакції.
Дуже важливо повідомляти про підозрювані побічні реакції після реєстрації препарату. Це дає змогу безперервно спостерігати за співвідношенням користь/ризик лікарського засобу. До фахівців охорони здоров’я звертаються із проханням повідомляти про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему повідомлень.
Термін придатності.
2 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності зазначеного на упаковці.
Умови зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С. Лікарський засіб зберігати у недоступному для дітей місці.
Упаковка.
Блістер по 25 таблеток; по 1 або по 2, або по 4 блістери в картонній коробці.
Категорія відпуску.
За рецептом.
Виробник.
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ.
Місцезнаходження виробника та його адреса місця провадження діяльності.
Глінікер Вег 125, 12489 Берлін, Німеччина.
L-ТИРОКСИН: аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги
L-ТИРОКСИН: аналоги, дженерики, синонимы, дешевые аналоги — Medcentre.com.uaот 103 грн
Препарат Эутирокс — это синтетический аналог гормона щитовидной железы – тироксина, участвует в обменных процессах в качестве катализатора и стимулирует нормальный рост и регенерацию клеток.от 525 грн
Препарат Новотирал — лекарственное средство, которое восполняет дефицит гормонов щитовидной железы, обладает анаболическим и катаболическим действием. Тибон – синтетический гормональный препарат (действующее вещество — Лиотиронин), который является искусственным аналогом природного гормона щитовидной железы трийодтиронина. Это лекарство нормализует обмен тиреоидных веществ, обеспечивает оптимальную их концентрацию в кровеносном русле, благодаря чему устраняются нарушения, вызванные их нехваткой в организме. Препарат Йодокомб применяется для лечения диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода; профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы или терапии радиоактивным йодом.от 171 грн
Препарат Альба обладает пробиотическими свойствами, стимулирует рост специфических микроорганизмов в толстом кишечнике.от 93 грн
Препарат Эндокринол способствуют нормализации обменных процессов, повышению тургора и эластичности кожиот 177 грн
Препарат Эндонорм эффективен при лечении гипотиреоза (гипофункции), гипертиреоза (тиреотоксикоза, болезни Базедова-Грейвса), аутоиммунного тиреоидита (тиреоидита Хашимото), диффузного (узлового) эутиреоидного зоба, гиперплазии щитовидной железыот 90 грн
Йодомарин эффективен при профилактике и лечении состояний, связанных с дефицитом йода; профилактике эндемического зоба у лиц, проживающих в районах с дефицитом йода и зоба после резекции, вызванного дефицитом йода, лечение йодного дефицита и диффузного эутиреоидного зоба у детей (в том числе грудного возраста), подростков и взрослых.от 11 грн
Препарат Йод-Актив способствует усваиванию йода в организме при дефиците йода, а при избытке — выводится из организма, не поступая в щитовидную железуот 96 грн
Йодофол — препарат йода в комбинации с фолиевой кислотой, применяется в качестве биологически активной добавки к пище как дополнительный источник йода и фолиевой кислоты. Гомеопатический коктейль Метаболитес для снижения веса и лечения целлюлита, уменьшает локальные жировые отложения на лице и теле; способствует удалению отёков на лице, тёмных кругов под глазами и грыжевых мешков.от 79 грн
Препарат Мерказолил относится к антагонистам гормонов щитовидной железы. Антитиреоидные свойства препарата востребованы в медицине для лечения заболеваний, связанных с гиперфункцией «щитовидки».от 109 грн
Гомеопатический препарат Тиреоидеа Композитум Heel (Thyreoidea Compositum) предназначен для комплексного лечения дисфункции щитовидной железы.от 33 грн
Препарат Щизарен — продукт растительного происхождения, который способствует нормализации обмену веществ и функций щитовидной железы.от 85 грн
Препарат Эспа-Карб предназначен для применения при нарушениях функции щитовидной железы, связанных с гиперпродукцией ее гормонов (гипертиреоз), подготовке к тиреоидэктомии при гипертиреозе.от 77 грн
Препарат ЙоSен рекомендуется в качестве дополнительного источника йода и селена с целью нормализации функции щитовидной железы, профилактики состояний связанных, с дефицитом йода и селена. Фитосбор Алфит-4 — препарат, который содержит комплекс целебных трав, предназначенный для профилактики и лечения заболеваний щитовидной железы, восполняет недостаточность йода в организме.от 158 грн
Препарат Йодбаланс восполняет дефицит йода в организме, препятствует развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с недостатком йода в пище; нормализует размер щитовидной железы. Препарат Гипотиреонорм применяется при разных формах зоба, гиперплазии щитовидной железы, других заболеваниях щитовидной железы. Гипертиреонорм — препарат содржащий лекарственные травы, которые произростают на Горном Алтае предназначены для профилактики и комплексного лечения заболеваний щитовидной железы Показать ещеL-ТИРОКСИН отзывы
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАВРЕДИТЬ ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Средства для лечения заболеваний щитовидной железы в Наро-Фоминске
Средства для лечения заболеваний щитовидной железы купить в Наро-Фоминске, цены, заказать лекарства с доставкой {{/if}} {{each list}} ${this} {{if isGorzdrav}}Удалить
{{/if}} {{/each}} {{/if}}Средства для лечения заболеваний щитовидной железы
{{each products}} {{tmpl({prod:this.target}) «#productGalleryItemTemplate»}} {{/each}}
Назад
Показать 24 товаров
Сортировать: {{else}}минздрав спокоен, больные нет Saratovnews.ru
В саратовских аптеках исчез из продажи препарат «L-Тироксин Берлин Хеми». Средство предназначено для замены жизненно важного гормона, тироксина, у пациентов, перенесших операцию по удалению щитовидной железы, и является одним из наиболее распространенных средств данного назначения во всем мире.
Вместо него в аптеках продается другой препарат, отечественный аналог. В редакцию Saratovnews обратились пациенты, кто считает принудительную замену лекарства ударом по их здоровью.
«Получается, людей лишили права выбора. Даже эндокринологи не могут проследить индивидуальную реакцию организма на тот или иной препарат. В случае с «Тироксином» (его отличие, к примеру, от инсулина), крайне важна дозировка веществ. В случае изменения химического состава реакция у организма может быть непредсказуемой. Я не хочу рисковать своей жизнью», — рассказала корреспонденту Saratovnews одна из читательниц, перенесшая операцию.
Она рассказала, что уже несколько лет принимает этот препарат, организм полностью к нему адаптирован. Больные вынуждены ежедневно принимать аналог гормона, отказ от приема означает постепенное отмирание внутренних органов и даже смерть. Как пояснили Saratovnews эксперты в области медицины, лекарство входит в список жизненно важных препаратов.
Как оказалось, в министерстве здравоохранения региона знакомы с ситуацией, однако проблемы в этом никакой не видят:
«У нас сейчас идет ориентир на отечественных производителей, и данный фактор учитывается при проведении соответствующих закупок препаратов. «L-Тироксин» также как и «L-Тироксин Берлин Хеми» имеют тот нужный гормон, который так необходим для данной категории больных»
«Это вещество, может быть в различных торговых наименованиях. Стоит заметить, по международному патентованному наименованию мы выставляем котировки, выиграть на которых может любой из поставщиков. Значит, в этот раз поставщик лекарства сменился, но их действия аналогичны», — сделала вывод госпожа Киселева.
«Что касается мнения больных, то оно, возможно, субъективно. Скорее всего, дело привычки. Об эффективности того или иного препарата может судить лишь врач, который, после наблюдения за пациентом, изложит свою позицию»,
Артем Правдин
Задать вопрос эндокринологу — Вопросы и ответы
Здраствуйте! В подростковом возрасте (15 лет) мой вес был 54 кг, рост 161 см, на то время у меня были проблемы с менустральным циклом, мне поставили диагноз СПКЯ, назначили регивидон, через некоторое время Диане 35 ( был повышен тестостерон, пролактин), через некоторе время после приёма препарата «Диане 35″ я отметила прибавки в весе. Я сообщила об этом врачу, на что мне она ответила: » ты много кушаешь и мало двигаешься»! ( но это было не так). Я принимала препарат в течение 6 лет ( с перерывами), в 18 лет я вышла замуж и мы с мужем хотели ребёнка, я обратилась к гинекологу-эндокринологу по поводу СПКЯ , они пичкали меня той же Дианой 35 ( иногда дюфастоном)мотивируя тем что у меня проблемы с гормонами, в 2012 году мне поставили субклинический гипотериоз, а так же сделали лапароскопию по поводу СПКЯ ,назначили дюфастон ( на 3 мес) беременности не было, в 2014 году я пришла к гинекологу с анализами гормонов, у меня был повышен пролактин, тестостерон ( чуть больше нормы), кортизол. Меня отправили к эндокринологу, она мне делала мрт головного мозга и кт органов брюшной полости, патологии не выявили, назначили мне достинекс и низкокалорийную диету (масса тела повышалась), после достинекса пролактин стал меньше нормы ( препарат отменили) , затем я забеременела , роды были 08.07.2016 ( экстренное кесарево сечение в сроке 40-41 неделя, первичная слабость родовой деятельности, вес ребёнка 3570 г, 54 см, безводный режим 17,5 часов, вставала на учёт с весом 104 кг, рожать пошла 105 кг, после родов 102 кг, на сегодняшний день 06.12.2016 г вес 110 кг, кормлю ребёнка грудью, лактация низкая, чувствую что толстею и толстею, на данный момент веду малоподвижный образ жизни. Гормоны щитовидной железы в норме, принимаю эутирокс 50, 75 ( чередую по назначению врача). Не пойму в чем причина моего набора веса: толи я действительно много кушаю и мало двигаюсь или проблема в гормонах и что мне делать?
|
ФГУ «Пятигорский ГНИИК ФМБА России» ОТЧЁТ О научно-исследовательской работе Научный руководитель работы: д.м.н., профессор В.А. Мишагин Актуальность проблемы. Гипотиреоз – состояние, обусловленное длительным, стойким недостатком гормонов щитовидной железы, встречающееся (по данным ВОЗ) у 19 из 1000 женщин, и у 1 из 1000 мужчин. Несмотря на такую распространенность, гипотиреоз часто длительное время не выявляется. Это, отчасти, обусловлено тем, что данная патология имеет постепенное начало и стертые неспецифические симптомы, которые расцениваются вначале как результат переутомления, других заболеваний, беременности. В типичных случаях пациенты описывают своё состояние как астенический синдром. При гипотиреозе в организме замедляются все процессы обмена. В условиях недостатка тиреоидных гормонов энергия образуется с меньшей интенсивностью, что приводит к снижению температуры тела и ощущению зябкости. Другим проявлением субклинического гипотиреоза может быть склонность к частым инфекциям, что обусловлено отсутствием стимулирующего влияния гормонов щитовидной железы на иммунную систему. Достаточно часто гипотиреоз приводит к бесплодию. Цель исследования Оценить функциональное состояние щитовидной железы при гипотиреозе различного генеза до и после применения в терапии препарата ЭНДОНОРМ®. Задачи исследования
Изучаемые явления – Возможность излечения гипотиреоза. Объект исследования – 59 больных с гипофункцией щитовидной железы различного генеза. Методика работы. Методика лечения. Используемая аппаратура Результаты исследований и их новизна Под наблюдением находились 59 пациентов (18 мужчин и 41 женщина) в возрасте от 20 до 50 лет, получавших до этого заместительную терапию препаратами тироксина. Наблюдаемые были разделены на три группы: Таблица 1. Показатели объёма щитовидной железы у больных,
При диагностике гипотиреоза, сопровождающегося образованием узлов щитовидной железы, всем пациентам проводилась тонкоигольная биопсия узловых образований. Цитологическое исследование, проведенное у этих пациентов, выявляло коллоидный зоб с различной степенью пролиферации тиреоцитов, либо аутоиммунный тиреоидит. Динамика изменения объёмов узловых образований представлена в Таблице 2. Таблица 2. Динамика объёма узловых образований у больных,
Весьма показательные результаты получены при исследовании гормонов щитовидной железы (Табл. 3). Уровень ТТГ значительно превышавший нормальные значения перед началом приёма препарата ЭНДОНОРМ® (за 3 недели до начала лечения были отменены препараты гормонов щитовидной железы), в процессе лечения снижался до незначительно повышенных цифр при АИТ, при эндемическом гипотиреозе – до нормы, при послеоперационном гипотиреозе – до весьма умеренно повышенных значений. Таблица 3. Показатели гормонального статуса
Анализируя полученные данные, можно с уверенностью говорить об эффективности препарата ЭНДОНОРМ® при гипотиреозе различного генеза. В дальнейшем планируется продолжение исследования с целью изучения отдаленных результатов проведенной НИР и изучение состояния пациентов наблюдаемых нами групп. СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
|
инструкция по применению. Можно заменить на Эутирокс и Эндонорм?
L-тироксин является одним из видов синтетического гормона, который предназначается для нормализации работоспособности щитовидки. Попадая в почки и печень, этот препарат преобразуется в трийодтиронин и влияет на рост и развитие тканей, а также улучшает обменные процессы в организме.
Составляющие компонента и его форма выпуска
В основу препарата L-тироксин входит левотироксин натрия и выпускается он в разной дозировке, а именно по 50, 75, 100,125 и 150 мкг. Фасуются таблетки по 25, 50 и 100 штук в упаковке. В качестве вспомогательных веществ препарат содержит декстрин, микрокристаллическую целлюлозу, натрий крахмалгликлоят вида А, дагидрат кальция, гидрофосфат и длинноцепочечный парциальный глицеридам. Перед тем как принимать L-тироксин обязательно надо ознакомиться с инструкцией.
Показания и противопоказания к применению
Как и у любого препарата, L-тироксин, побочные эффекты которого рассмотрим ниже, имеет свои достоинства и недостатки. Прежде чем применять это средство необходимо проконсультироваться с лечащим врачом, который и определит схему приема препарата.
Инструкция по применению L-тироксин гласит, что препарат назначается в определенных случаях, а именно:
- людям, страдающим эутиреоидным зобом;
- при наличии гипотиреоза;
- назначается в период после основного лечения рака щитовидки;
- во время диффузного токсического зоба;
- в качестве профилактического средства от рецидива зоба;
- как средство диагностического лечения во время тестов тиреоидной супрессии.
У L-тироксина, как и у любого другого препарата, есть свои противопоказания, которые в обязательном порядке стоит учитывать перед использованием. Препарат запрещается использовать в таких случаях:
- если у человека наблюдается острый миокардит или острый инфаркт миокарды;
- в случае, когда у пациента тиреотоксикоз;
- при индивидуальной непереносимости к отдельным составляющим препарата;
- когда у человека недолечена надпочечная недостаточность;
- при нарушениях такой функции как всасывание лактозы и глюкозы, а также при наследственной непереносимости.
Помимо вышеперечисленных факторов, L-тироксин стоит с осторожностью принимать при сердечно-сосудистых заболеваниях, сахарном диабете, синдроме мальабсорбца. Стоит помнить, что L-тироксин при беременности назначается только в отдельных случаях и при четком выполнении предписаний врача. Не стоит использовать L-тироксин для похудения как основное средство для борьбы с лишним весом. Специалисты рекомендуют применять его как биодобавку.
Аналоги L-тироксина
L-тироксин, аналоги которого не стоит употреблять предварительно, не обговорив это с лечащим врачом, существенно облегчает состояние пациента, но только при условии четкого выполнения инструкции и предписаний специалиста.
Передозировка L-тироксина может привести к возникновению тиреотоксикоза, а также может возникнуть диарея, головные боли, тремором, потерю веса, приступы тошноты, сильное потоотделение, повышенная раздражительность, неврозы, аритмия и судороги нижних конечностей.
У пациентов часто возникают вопросы «эндонорм, L-тироксин или эутирокс, что лучше?». Но в таком случае стоит советоваться с лечащим врачом, так как не всегда можно L-тироксин заменить на эндонорм или эутирокс не смотря на то, что эти препараты имеют много общего.
Основные сходства в этих препаратах такие:
- основной компонент – левотироксин;
- одинаковый метод дозировки и употребления;
- равные сроки хранения;
- все препараты можно применять беременным, женщинам во время, вскармливая и детям.
Не смотря на то, что у этих препаратов много общего, они имеют все же свои различия, к которым можно отнести следующее:
- разное побочное действие при неправильной дозировки препарата;
- отличия в противопоказаниях;
- средства с разной скоростью дают видимые результаты;
- разная форма выпуска, а также страны производитель.
С учетом всего вышесказанного, можно сделать вывод, что средство не надо выбирать самостоятельно и во время лечения заменять один на другой также не рекомендуется. Все должно проходить после согласования с лечащим врачом.
Пятигорск Использование ENDONORM® при лечении гипотиреозаПрограмма эндокринологии Руководитель
учёба: Мишагин В.А., д.м.н., проф. Актуальность Гипотиреоз — состояние, обусловленное длительным стойкий дефицит гормонов щитовидной железы, встречающийся (по данным ВОЗ) у 19 из каждые 1000 женщин и 1 из 1000 мужчин.Несмотря на (удалено) свою распространенность, гипотиреоз может длительно остаются неоткрытыми. Частично это связано с тем, что эта аномалия имеет постепенное начало и неспецифические симптомы, которые изначально считаются быть результатом переутомления, других заболеваний и беременности. В типичных случаях пациенты описывают свое состояние как астению. Все обменные процессы в замедление работы организма у пациентов с гипотиреозом. В ответ на гормоны щитовидной железы дефицит, энергия вырабатывается с меньшей интенсивностью, что приводит к повышению температуры уменьшение и охлаждение.Другое проявление субклинического гипотиреоза может быть предрасположенным к частым инфекциям из-за отсутствия стимулирующих влияние гормонов щитовидной железы на иммунную систему. Достаточно часто гипотиреоз может привести к бесплодию. В 99% случаев, гипотиреоз — это результат поражения самой щитовидной железы. Щитовидная железа заболевания желез, которые могут вызвать гипотиреоз, — это гипотиреоз (зоб), тироаденит, узловой и многоузловой зоб. Гипотиреоз также может быть результатом от резекции щитовидной железы, лучевого поражения щитовидной железы и тиреостатического терапия. К настоящему времени пока известен только один метод лечения — заместительная терапия гормонами щитовидной железы. (L-тироксин, эутирокс, тиреотом и др.), Который необходимо принимать пожизненно. Все попытки стимулировать выработку гормонов щитовидной железы оказались неэффективными. Однако в 19– годах заболевания щитовидной железы были лечится настойкой из лапчатки. Исходя из этого, мы (удалено) начали лечение гипотиреоза препаратом ENDONORM®, содержащим экстракт лапчатки.Помимо лапчатки, ЭНДОНОРМ® содержит экстракты черноголового клеща, солодки, ламинария Pulvis, обладающая противовоспалительным действием и выводящая йод дефицит. Цель исследования Для определения функционального состояния щитовидной железы у больных с гипотиреоз различного генеза до и после терапии ЭНДОНОРМ. Научно-исследовательское задание
Явления в стадии изучения: г. возможность лечения гипотиреоза. Предмет исследования -59 больных щитовидной железой гипофункции разного генеза. Порядок работы Лечебная техника . Пациенты принимали ЭНДОНОРМ® согласно к традиционному графику — по 1 капле 3 раза в день за 10 минут до еды, в течение двух месяцев с 10-дневным перерывом. Проведена 2-х курсовая терапия. Б / у оборудование Результаты исследований и их оригинальность Под наблюдением59 больных (18 мужчин и 41 женщина) в возрасте от 20 до 50 лет, ранее получавшие заместительная терапия препаратами тироксина. Пациенты были разделены на три группы: 1. Пациенты с аутоиммунными заболеваниями. гипотиреоз (31), 2. Больные зобом (10), 3. Пациенты после хирургического вмешательства. гипотиреоз (18). Ультразвуковое исследование, проведенное ранее Проведенная терапия показала ограничение объема щитовидной железы у пациентов 1-й и 3-й групп.У пациентов 2-й группы объем щитовидной железы был больше нормы (от 12 до 25 мл у мужчин, от 10 до 18 мл у женщин). Со временем щитовидная железа увеличилась в 2 раза. у пациентов 1-й и 3-й групп, а во 2-й почти до нормальных размеров (Таблица 1). Таблица 1. Размеры щитовидной железы в пациенты , получившие терапию ENDONORM® (см 3 ), (М ± м)
Таблица 2. Изменить по размеру узелковых образований у пациентов , получавших ЭНДОНОРМ® терапию (см3), ( М ± m)
Перед лечением концентрация трийодтиронина в сыворотке крови у пациентов с аутоиммунным гипотиреоз был ниже нормы, у больных зобом — немного выше нормы, а у пациентов с послеоперационным при гипотиреозе он был значительно ниже нормы.В течение лечение, уровень трийодтиронина у пациентов с аутоиммунным гипотиреоз значительно увеличился у пациентов с эндемическим гипотиреозом он немного уменьшился, как и у пациентов с послеоперационными гипотиреоз. Перед лечением концентрация свободного тироксина у пациентов с аутоиммунным гипотиреозом было в норме уровень, у пациентов с эндемическим гипотиреозом он был несколько ниже нормы уровня, а у пациентов с послеоперационным гипотиреозом также незначительно ниже нормального уровня.В процессе терапии ЭНДОНОРМ® уровень свободного тироксин повысился и пришел к норме у пациентов всех групп. Перед лечением концентрация антител к тиреоглобулину и тиреопероксидазе показали классические значения: выше норма у пациентов с аутоиммунным гипотиреозом и норма у пациентов с эндемическая и послеоперационная гипофункция щитовидной железы. В течение лечения, уровень антител у больных аутоиммунным тиреоидитом был значительно снизился, хотя и не вернулся к своему нормальному значению. Концентрация тиреоглобулина в сыворотка крови больных аутоиммунным тиреоидитом и послеоперационным гипотиреоз не превышал нормального уровня и у пациентов с эндемическим гипотиреоз у него был несколько выше нормы. В процессе лечения уровень тиреоглобулина снизился до нормальных значений у пациентов этой группы и у пациентов других групп концентрация тиреоглобулина не менялась. ощутимо. Таблица 3. Гормональный статус показатели при лечении ENDONORM® (МЕ / мл, нмоль / л), ( М ± m)
Список литературы
Главный эндокринолог ФГУ
«Пятигорский государственный научно-исследовательский институт курортной медицины Федерального
Медико-биологическое агентство России », |
Препарат растительного происхождения, стимулирующий щитовидную железу
Исследования, проведенные Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ), показывают, что нарушения функционирования щитовидной железы наиболее распространены среди эндокринных заболеваний, уступая лишь по распространенности диабету.По разным данным от 15 до 40% населения России страдает патологиями щитовидной железы, а в некоторых регионах процент пациентов, нуждающихся в лечении щитовидной железы, приближается к 95%. Статистика показывает, что у каждого второго человека, проживающего в Москве и Московской области, нарушена функция или структура щитовидной железы.
В качестве основных возможных причин можно упомянуть плохие условия окружающей среды, недостаток йода и других питательных веществ в рационе и более часто регистрируемые генетические нарушения.
Сложность лечения патологий щитовидной железы связана с тем, что они длительное время протекают в скрытой форме.
Заболевания могут сопровождаться не только местными гормональными нарушениями, но и существенными изменениями в функционировании всех основных систем человеческого организма.
Современная медицина предлагает самые разные средства и методы лечения патологий щитовидной железы. Общепризнанный стандарт лечения включает: заместительную терапию гормонами щитовидной железы (THRT), использование препаратов, снижающих выработку собственных гормонов (тиреостатики), лучевую терапию (использование радиоактивного изотопа йода для подавления функции щитовидной железы) и использование радикальных методов лечения. хирургическое вмешательство (частичное или полное удаление органа).Каждый из этих методов широко используется в эндокринологии, но имеет множество недостатков из-за побочных эффектов и противопоказаний.
Заместительная терапия
Например, такой метод лечения, как заместительная гормональная терапия, подразумевает использование синтетических тиреотропных гормонов. Из-за длительного употребления химических аналогов функция собственной щитовидной железы постепенно сходит на «ноль», и человек обречен на пожизненное употребление таблеток, а без этого просто обречен.Прием препаратов, содержащих гормоны щитовидной железы, также сопровождается побочными эффектами: учащением пульса (тахикардия), повышенным нервным возбуждением (психозом), нарушениями сна и т. Д.
Использование тиреостатиков
Основным негативным эффектом, возникающим после применения тиреостатиков, является частичное или полное прекращение выработки собственных гормонов щитовидной железы, вследствие чего пациенты впоследствии вынуждены на протяжении всей жизни проходить заместительную гормональную терапию. Использование тиреостатиков очень часто сопровождается тяжелыми побочными эффектами, такими как: аллергические реакции, угнетение кроветворения (из-за нарушения функции костного мозга), тошнота, рвота, нарушения функции печени и т. Д.
Хирургия
Хирургические вмешательства на щитовидной железе требуют точной работы хирурга, чтобы не повредить здоровые ткани. По этой причине около 10% пациентов после операции становятся нетрудоспособными — обычно из-за удаления паращитовидной железы и из-за развития других осложнений. Кроме того, одним из основных ограничений такого лечения является пожизненное потребление гормонов щитовидной железы для поддержания их нормального уровня в организме.
К сожалению, современные методы не всегда позволяют пациентам добиться полного выздоровления.Несмотря на это, официальная медицина предпочитает игнорировать любые попытки изменить установленные стандарты лечения. До недавнего времени не существовало лекарств, способных одновременно восстанавливать патологические изменения ткани щитовидной железы и нормализовать ее естественную функцию до здорового — эутиреоидного состояния.
Разработка лекарственного препарата ЭНДОНОРМ
®За десять лет специалистами Фитопанацеи выполнены следующие фундаментальные исследования и практические работы:
- изучение современных средств и методов лечения патологий щитовидной железы;
- скрининг флоры России и стран СНГ с целью выявления лекарственных растений с тиреотропной активностью, которые используются для лечения щитовидной железы; Отобрано и всесторонне изучено
- перспективных растений; Создана
- собственная ресурсная база лекарственных растений на принципах органического земледелия; Разработано и зарегистрировано
- высокоэффективных тиреотропных препаратов и их промышленное производство.
В результате этой работы был разработан оригинальный лекарственный препарат ЭНДОНОРМ ® . Лекарственное средство не имеет аналогов на фармацевтическом рынке и предназначено для восстановления структуры щитовидной железы и нормализации ее функции с максимальной терапевтической активностью.
Лапочка
Основным действующим компонентом лекарственного препарата ЭНДОНОРМ ® является субстанция альбинина , выделенная из экстракта корней и подвоев лапчатки ( Potentilla alba L. ) .
Лапочка хорошо известна в народной медицине России и стран Европы. Препараты на основе этого растения широко используются как высокоэффективное средство для лечения различных патологий щитовидной железы:
- гипотиреоз (гипофункция, микседема) — снижение функции щитовидной железы;
- эутиреоидный зоб (диффузный, узловой / многоузловой) — морфологические изменения структуры (ткани) щитовидной железы без нарушения ее функции;
- аутоиммунный тиреоидит (тиреоидит Хашимото, хронический аутоиммунный тиреоидит) — поражение щитовидной железы, сопровождающееся иммунными нарушениями;
- гиперплазия щитовидной железы — доброкачественное разрастание ткани щитовидной железы.
В последние годы было предпринято несколько попыток разработать лекарственные препараты на основе этого уникального растения, однако использование лапчатки в фармацевтической промышленности было заблокировано из-за недостаточных исследований и ограниченности доступного сырья.
Специалисты Fitopanacea разработали высокоэффективную агротехнологию выращивания лапчатки, основанную на стандартах «зеленого питания» и органического земледелия. Проведенная многолетняя работа позволяет организовать массовое выращивание и переработку этого уникального растения.
Состав лекарственного средства
Лекарственный препарат ЭНДОНОРМ ®
При разработке лекарственного средства использовались передовые технологии, позволяющие производить продукцию высокого качества.
В процессе разработки лекарственного препарата учеными компании были проведены клинические исследования, позволяющие разработать уникальный компонентный состав, дозировку и режимы лечения.
Кроме того, в ходе клинических исследований была продемонстрирована высокая эффективность лекарственного препарата ЭНДОНОРМ ® при лечении широкого спектра заболеваний щитовидной железы.Результаты этих исследований защищены двумя патентами Российской Федерации.
Лекарственный препарат ЭНДОНОРМ ® представляет собой смесь сухих экстрактов корней и подвоев лапчатки, трехраздельных бархатцев, корней солодки и лиофилизированного порошка ламинарии сахариной, обработанной по специальной технологии. Экстракт лапчатки, стандартизованный по содержанию субстанции альбинина , является основным активным компонентом лекарственного средства, в то время как другие компоненты синергетически усиливают и модулируют тиреотропный эффект.
Субстанция альбинина, тритерпеновые гликозиды и полифенольные соединения лапчатки ( Potentilla alba L. ) влияет на выработку тиреотропного гормона передней долей гипофиза, улучшает морфологическую структуру ткани щитовидной железы и способствует возвращению щитовидной железы в эутиреоид. штат.
Глицирризиновая кислота солодки ( Glycyrrhiza glabra L. ) нормализует функцию надпочечников, улучшает работу иммунной и репродуктивной систем, восстанавливает гормональный фон в организме.
Иридоиды и фенилпропаноиды трехраздельного бархатца ( Bidens tripartita L. ) обладают иммуномодулирующей активностью и усиливают действие вещества альбинин при гипертиреозе и аутоиммунном тиреоидите.
Таллос Laminaria saccharina ( Laminaria saccharina L. ) содержит соединения йода, селен, цинк, медь и другие питательные вещества, способствующие нормализации обменных процессов в ткани щитовидной железы.Органическое происхождение этих веществ исключает риск передозировки йода, поскольку абсорбция органических соединений йода происходит строго на уровне физиологических потребностей организма, а любые избытки не абсорбируются и выводятся естественным путем.
Тип и содержимое контейнера
Лекарственный препарат ЭНДОНОРМ ® выпускается в виде твердых желатиновых капсул по 400 мг и фасуется в пластиковую тару (60 и 90 капсул). В одной капсуле содержится:
- Сухой экстракт корней и подвоев лапчатки — 200 мг;
- Сухой экстракт календулы трехраздельной — 80 мг;
- Сухой экстракт корней солодки — 50 мг;
- Порошок талломов Laminaria saccharina — 70 мг.
Лекарственное средство ENDONORM ® нельзя использовать на протяжении всей жизни . Как правило, изменение клинических проявлений заболевания и нормализация гормональных показателей наблюдаются уже после первого — двухмесячного курса лечения.
Оптимальные дозы лекарственного средства определяет врач на основании диагноза, состояния щитовидной железы и продолжительности заболевания.
Для получения дополнительной информации о лекарственном средстве и дозах посетите официальный сайт.
ENDONORM ® — новая жизнь щитовидной железы!
Использование, побочные эффекты, взаимодействия и изображения таблеток
ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: КАК ИСПОЛЬЗОВАТЬ ДАННУЮ ИНФОРМАЦИЮ: Это сводка и НЕ содержит всей возможной информации об этом продукте. Эта информация не гарантирует, что этот продукт безопасен, эффективен или подходит для вас. Эта информация не является индивидуальным медицинским советом и не заменяет совет вашего лечащего врача.Всегда спрашивайте у своего лечащего врача полную информацию об этом продукте и ваших конкретных медицинских потребностях.
Это лекарство не следует использовать для похудания. Обычные дозы этого лекарства не будут работать для похудания, а большие дозы этого лекарства могут вызвать серьезные, возможно, фатальные побочные эффекты, особенно при приеме с таблетками для похудения.
Левотироксин используется для лечения недостаточной активности щитовидной железы (гипотиреоза). Он заменяет или обеспечивает больше гормона щитовидной железы, который обычно вырабатывается щитовидной железой.Низкий уровень гормонов щитовидной железы может возникать естественным путем или когда щитовидная железа повреждена радиацией / лекарствами или удалена хирургическим путем. Достаточное количество гормонов щитовидной железы важно для поддержания нормальной умственной и физической активности. У детей наличие достаточного количества гормона щитовидной железы важно для нормального умственного и физического развития. Это лекарство также используется для лечения других типов заболеваний щитовидной железы (таких как определенные типы зоба, рак щитовидной железы). это вызвано низким уровнем гормонов щитовидной железы.
Прочтите брошюру с информацией для пациента, если ее можно получить у фармацевта, прежде чем начинать прием левотироксина и каждый раз, когда вы будете получать новый лекарственный препарат. Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту. Принимайте это лекарство внутрь по указанию врача, обычно один раз в день натощак, за 30 минут — 1 час до завтрака. Принимайте это лекарство, запивая полным стаканом воды, если ваш врач не предписывает вам иное. Если вы принимаете это лекарство в форме капсул, проглотите его целиком.Не раскалывайте, не раздавливайте и не жуйте. Людям, которые не могут проглотить капсулу целиком (например, младенцы или маленькие дети), следует использовать лекарство в таблетированной форме. Для младенцев или детей, которые не могут проглотить целые таблетки, растолочь таблетку и смешать в 1-2 чайных ложках (5-10 миллилитров). воды и сразу же дать ложкой или пипеткой. Не готовьте запасы заранее и не смешивайте таблетку с соевой детской смесью. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с фармацевтом. Дозировка зависит от вашего возраста, веса, состояния здоровья, результатов лабораторных анализов и реакции на лечение.Регулярно используйте это лекарство, чтобы получить от него максимальную пользу. Чтобы помочь вам запомнить, принимайте его каждый день в одно и то же время. Не прекращайте прием этого лекарства, не посоветовавшись предварительно с врачом. Заместительную терапию щитовидной железы обычно принимают пожизненно. Существуют разные марки левотироксина. Не меняйте торговую марку без предварительной консультации со своим врачом или фармацевтом. Некоторые лекарства (такие как холестирамин, колестипол, колесевелам, антациды, сукральфат, симетикон, железо, полистиролсульфонат натрия, добавки кальция, орлистат, лантан, севеламер и другие) могут уменьшить количество гормона щитовидной железы, которое усваивается вашим телом.Если вы принимаете какие-либо из этих препаратов, отделите их от этого лекарства не менее чем на 4 часа. Симптомы низкого уровня гормонов щитовидной железы включают усталость, мышечные боли, запоры, сухость кожи, увеличение веса, замедленное сердцебиение или чувствительность к холоду. Сообщите своему врачу, если ваше состояние ухудшится или не исчезнет после нескольких недель приема этого лекарства.
См. Также раздел «Меры предосторожности».
Выпадение волос может произойти в течение первых нескольких месяцев лечения. Этот эффект обычно временный, поскольку ваше тело приспосабливается к этому лекарству.Если этот эффект сохраняется или ухудшается, немедленно сообщите об этом своему врачу или фармацевту. Помните, что ваш врач прописал это лекарство, потому что он или она посчитали, что польза для вас больше, чем риск побочных эффектов. Многие люди, принимающие это лекарство, не имеют серьезных побочных эффектов. Немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какое-либо из этих маловероятных, но серьезных последствий высокого уровня гормонов щитовидной железы: повышенное потоотделение, чувствительность к теплу, психические изменения / изменения настроения (например, нервозность, перепады настроения. ), усталость, диарея, дрожь (тремор), головная боль, одышка, боль в костях, легко ломаются кости.Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникает какое-либо из этих редких, но серьезных последствий высокого уровня гормонов щитовидной железы: боль в груди, быстрое / учащенное / нерегулярное сердцебиение, отек рук / лодыжек / ступней, судороги. Очень серьезная аллергическая реакция на этот препарат возникает редко. Однако немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметили какие-либо симптомы серьезной аллергической реакции, включая: сыпь, зуд / отек (особенно лица / языка / горла), сильное головокружение, затрудненное дыхание. Это не полный список возможных побочные эффекты.Если вы заметили другие эффекты, не перечисленные выше, обратитесь к врачу или фармацевту. В США — обратитесь к врачу за медицинской консультацией по поводу побочных эффектов. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или на сайте www.fda.gov/medwatch. В Канаде — позвоните своему врачу для получения медицинской консультации о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в Министерство здравоохранения Канады по телефону 1-866-234-2345.Прежде чем принимать левотироксин, сообщите своему врачу или фармацевту, если у вас на него аллергия; или если у вас есть другие аллергии. Этот продукт может содержать неактивные ингредиенты, которые могут вызвать аллергические реакции или другие проблемы.Поговорите со своим фармацевтом для получения более подробной информации. Перед использованием этого лекарства сообщите своему врачу или фармацевту о своей истории болезни, особенно о: повышенном уровне гормонов щитовидной железы (тиреотоксикоз), снижении функции надпочечников, сердечных заболеваниях (таких как ишемическая болезнь сердца, нерегулярное сердцебиение), высокое кровяное давление, диабет. Если у вас диабет, это лекарство может повлиять на уровень сахара в крови. Регулярно проверяйте уровень сахара в крови в соответствии с указаниями и сообщайте о результатах своему врачу. Немедленно сообщите своему врачу, если у вас есть такие симптомы, как повышенная жажда / мочеиспускание, дрожь, необычное потоотделение, головокружение или голод.Вашему врачу может потребоваться скорректировать ваши лекарства от диабета, программу упражнений или диету. Перед операцией расскажите своему врачу или стоматологу обо всех продуктах, которые вы используете (включая рецептурные препараты, лекарства без рецепта и растительные продукты). Дети могут быть более чувствительны к ним. определенные побочные эффекты этого препарата, особенно головная боль, изменения зрения и боль в бедрах / ногах. Высокий уровень гормонов щитовидной железы может привести к замедлению развития / роста костей и снижению полного роста взрослого человека. Соблюдайте все лабораторные / медицинские приемы, чтобы врач мог контролировать лечение.Пожилые люди могут быть более чувствительны к побочным эффектам этого препарата, особенно к учащенному / учащенному / нерегулярному сердцебиению. Текущая информация показывает, что этот препарат можно использовать во время беременности. Сообщите своему врачу, если вы беременны, потому что может потребоваться корректировка дозы. Левотироксин проникает в грудное молоко, но вряд ли нанесет вред грудному ребенку. Перед кормлением грудью проконсультируйтесь с врачом.
См. Также раздел «Как использовать».
Взаимодействие с лекарствами может изменить действие ваших лекарств или повысить риск серьезных побочных эффектов.Этот документ не содержит всех возможных лекарственных взаимодействий. Составьте список всех продуктов, которые вы используете (включая рецептурные / безрецептурные препараты и растительные продукты), и поделитесь им со своим врачом и фармацевтом. Не начинайте, не прекращайте и не изменяйте дозировку каких-либо лекарств без одобрения врача. Некоторые продукты, которые могут взаимодействовать с этим лекарством, включают: «антикоагулянты» (например, варфарин), дигоксин, оксигидроксид сахарного железа.Если у кого-то произошла передозировка и наблюдаются серьезные симптомы, такие как потеря сознания или затрудненное дыхание, позвоните в службу 911.В противном случае немедленно звоните в токсикологический центр. Жители США могут позвонить в местный токсикологический центр по телефону 1-800-222-1222. Жители Канады могут позвонить в провинциальный токсикологический центр. Симптомы передозировки могут включать: быстрое / учащенное / нерегулярное сердцебиение, потерю сознания, спутанность сознания, судороги.
Не передавайте это лекарство другим людям. Необходимо периодически проводить лабораторные и / или медицинские тесты (например, тесты функции щитовидной железы), чтобы следить за вашим прогрессом или проверять наличие побочных эффектов.Обратитесь к врачу для получения более подробной информации.
Если вы пропустите прием, примите его, как только вспомните. Если это близко к времени приема следующей дозы, пропустите пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы наверстать упущенное, если только ваш врач не скажет вам об этом. Позвоните своему врачу, если вы пропустите 2 или более доз подряд. Заранее спросите своего врача, что делать с пропущенной дозой, и следуйте его конкретным указаниям.
Хранить при комнатной температуре вдали от света и влаги.Не хранить в ванной. Храните все лекарства в недоступном для детей и домашних животных. Не смывайте лекарства в унитаз и не выливайте их в канализацию, если это не предписано. Правильно утилизируйте этот продукт, когда срок его годности истек или он больше не нужен. Проконсультируйтесь с фармацевтом или в местной компании по утилизации отходов.
Последний раз информация обновлялась в июле 2020 г. Авторские права (c) 2021 First Databank, Inc.
Таблетки левотироксина 50 мкг — Краткое описание характеристик продукта (SmPC)
Эта информация предназначена для медицинских работников
Элтроксин таблетки 50 мкг
Левотироксин таблетки 50 мкг
Каждая таблетка содержит 50 мкг левотироксина натрия безводного.
Наполнитель с известным эффектом
Лактоза 31,88 мг на таблетку
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Таблетка.
Белые двояковыпуклые таблетки без покрытия, с выгравированными на одной стороне буквами «LT» и «50» на другой.
Рекомендуемые клинические показания: борьба с гипотиреозом, врожденным гипотиреозом у младенцев , приобретенным гипотиреозом у детей и ювенильной микседемой.
Позология
У молодых пациентов и при отсутствии сердечных заболеваний необходимо достичь уровня левотироксина (Т4) в сыворотке от 70 до 160 наномоль на литр или уровня тиреотрофина в сыворотке менее 5 миллиединиц на литр. ЭКГ перед терапией важна, потому что изменения ЭКГ, вызванные гипотиреозом, можно спутать с ЭКГ-свидетельствами сердечной ишемии. Если происходит слишком быстрое увеличение метаболизма (вызывающее диарею, нервозность, учащенный пульс, бессонницу, тремор, а иногда и ангинозную боль при латентной ишемии сердца), дозу необходимо уменьшить или приостановить в течение одного или двух дней, а затем повторно начали при более низком уровне дозы.
Взрослые
Первоначально 100 микрограммов в день, желательно перед завтраком или первым приемом пищи в день. Отрегулируйте с интервалом в три-четыре недели по 50 мкг до стабильного поддержания нормального метаболизма. Конечная суточная доза может составлять от 100 до 200 мкг.
Пожилые
Для пациентов старше 50 лет.
Для пациентов старше 50 лет изначально не рекомендуется принимать более 50 мкг в день.В этом состоянии суточная доза может увеличиваться на 50 мкг с интервалом каждые 3-4 недели, пока не будет достигнут стабильный уровень тироксина. Окончательная суточная доза может составлять от 50 до 200 мкг.
Пациенты старше 50 лет с сердечными заболеваниями:
При сердечных заболеваниях более подходят 25 мкг в день или 50 мкг через день. В этих условиях суточную дозу можно увеличивать на 25 мкг с интервалом каждые 4 недели до тех пор, пока не будут достигнуты стабильные уровни тироксина.Окончательная суточная доза может составлять от 50 до 200 мкг.
Для пациентов старше 50 лет, с сердечными заболеваниями или без них, клинический ответ, вероятно, является более приемлемым критерием дозировки, чем уровни сыворотки.
Детское население
Поддерживающая доза обычно составляет от 100 до 150 микрограммов на м² поверхности тела. Доза для детей зависит от их возраста, веса и состояния, которое лечат. Регулярный мониторинг уровня ТТГ в сыворотке, как и у взрослых, необходим, чтобы убедиться, что он / она получает правильную дозу.Младенцам следует давать общую суточную дозу не менее чем за полчаса до первого приема пищи в день.
Врожденный гипотиреоз у младенцев:
Для новорожденных и младенцев с врожденным гипотиреозом, которым важна быстрая замена, начальная рекомендуемая доза составляет от 10 до 15 микрограммов на кг массы тела в день в течение первых 3 месяцев. После этого дозу следует корректировать индивидуально в соответствии с клиническими данными и значениями тиреоидного гормона и ТТГ.
Приобретенный гипотиреоз у детей:
Для детей с приобретенным гипотиреозом начальная рекомендуемая дозировка составляет 12.5-50 мкг в день. Дозу следует постепенно увеличивать каждые 2–4 недели в соответствии с клиническими данными и значениями тиреоидных гормонов и ТТГ до достижения полной замещающей дозы.
Ювенильная микседема у детей:
Начальная рекомендуемая доза составляет 25 мкг в день. В таких условиях суточная доза может увеличиваться на 25 мкг с интервалом каждые 2-4 недели, пока не появятся легкие симптомы гипертиреоза. Затем доза будет немного снижена.
Детям в возрасте до 5 лет не рекомендуется прием таблеток целиком. Также не рекомендуется измельчать и диспергировать таблетки в воде или других жидкостях из-за ограниченной растворимости, которая может привести к неточности дозирования. В этой возрастной группе предпочтительнее назначать разрешенный пероральный раствор левотироксина.
Способ применения
Оральный
• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
• Тиреотоксикоз
• Заболевание надпочечников или надпочечниковая недостаточность
Левотироксин следует вводить очень постепенно пациентам в возрасте старше 50 лет (см. Раздел 4.2) и пациентам с длительным гипотиреозом, чтобы избежать внезапного повышения метаболических потребностей.
Пациенты с пангипопитуитаризмом или другими причинами, предрасполагающими к надпочечниковой недостаточности, могут реагировать на лечение левотироксином, поэтому рекомендуется начинать терапию кортикостероидами до того, как давать левотироксин таким пациентам.
Левотироксин натрия следует применять с осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая стенокардию, ишемическую болезнь сердца, артериальную гипертензию, а также у пожилых людей, у которых большая вероятность скрытого сердечного заболевания.
Чтобы свести к минимуму риск побочных эффектов необнаруженного чрезмерного лечения, таких как фибрилляция предсердий и переломы, связанные с низким уровнем тиреотропного гормона (ТТГ) в сыворотке крови у пожилых пациентов, важно контролировать уровень ТТГ в сыворотке и соответствующим образом корректировать дозу при длительном применении. .
У лиц с подозрением на сердечно-сосудистые заболевания или лиц из группы высокого риска важно выполнить ЭКГ до начала лечения левотироксином, чтобы выявить изменения, соответствующие ишемии, в этом случае левотироксин следует назначать в низкой дозе с последующим лечением. осторожным увеличением дозы во избежание обострения ишемии или развития инфаркта.
Особая помощь требуется пожилым людям и пациентам с симптомами миокардиальной недостаточности или ЭКГ-признаками инфаркта миокарда.
Заместительная терапия щитовидной железы может вызвать увеличение требований к дозировке инсулина или другой антидиабетической терапии (например, метформина). Необходима помощь больным сахарным диабетом и несахарным диабетом.
См. Примечание выше относительно прекращения лечения.
Субклинический гипертиреоз может быть связан с потерей костной массы. Чтобы свести к минимуму риск остеопороза, дозу левотироксина натрия следует титровать до минимально возможного эффективного уровня.
Родители детей, получающих тиреоидный агент, должны быть проинформированы о том, что частичное выпадение волос может произойти в течение первых нескольких месяцев терапии, но этот эффект обычно временный, и обычно происходит последующий отрастание.
Необходима осторожность при назначении левотироксина пациентам с эпилепсией в анамнезе. Редко сообщалось о судорогах в связи с началом терапии левотироксином натрия, и они могут быть связаны с влиянием гормона щитовидной железы на порог судорожных припадков.
Следует контролировать гемодинамические параметры при начале терапии левотироксином у недоношенных новорожденных с очень низкой массой тела при рождении, поскольку нарушение кровообращения может возникнуть из-за незрелой функции надпочечников.
Небольшое количество пациентов сообщают о побочных эффектах при переходе от одного препарата к другому с левотироксином. В некоторых случаях симптомы появляются, несмотря на то, что тесты функции щитовидной железы находятся в пределах нормы. Если пациенты сообщают о побочных эффектах при переключении между продуктами, рассмотрите возможность тестирования функции щитовидной железы.Пациентам с устойчивыми симптомами после переключения, независимо от того, являются ли они эутиреоидными с биохимической точки зрения или имеют признаки нарушения функции щитовидной железы, рекомендуется последовательно назначать конкретный препарат левотироксина, который хорошо переносится пациентом. Если симптомы или плохой контроль функции щитовидной железы сохраняются, несмотря на соблюдение определенного продукта, следует рассмотреть возможность назначения левотироксина в форме раствора для перорального применения.
Вспомогательные вещества
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, полной лактазной недостаточностью или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, то есть практически не содержит натрия.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами:
Левотироксин усиливает действие антикоагулянтов (варфарин). , и может потребоваться снижение дозировки антикоагулянтов, если необходимо избежать чрезмерной гипопротромбинемии и кровотечения.
Уровень сахара в крови повышен, и может потребоваться корректировка дозировки антидиабетических средств.
Трициклические антидепрессанты (например, амитриптилин, имипрамин, досулепин) Ответ может быть ускорен, поскольку левотироксин повышает чувствительность к катехоламинам; одновременный прием может вызвать сердечную аритмию.
Эффекты симпатомиметических средств (например, адреналина или фенилэфрина) также усиливаются
Сердечные гликозиды: Если лечение левотироксином начато у дигитализированных пациентов, доза дигиталиса может потребовать корректировки.Пациентам с гипертиреозом может потребоваться постепенное увеличение дозы дигоксина по мере продолжения лечения, поскольку изначально пациенты относительно чувствительны к дигоксину.
НПВП: Ложно низкие концентрации в плазме наблюдались при одновременном лечении противовоспалительным средством, например фенилбутазоном или ацетилсалициловой кислотой и терапией левотироксином.
Бета-адреноблокаторы: левотироксин (тироксин) ускоряет метаболизм пропранолола, атенолола и соталола.
Общие анестетики: сообщалось об отдельных сообщениях о выраженной гипертонии и тахикардии при одновременном применении кетамина.
Взаимодействия, влияющие на левотироксин:
Амиодарон может ингибировать деиодирование тироксина до трийодтиронина, что приводит к снижению концентрации трийодтиронина, тем самым уменьшая действие гормонов щитовидной железы.
Противосудорожные средства, такие как карбамазепин и фенитоин, усиливают метаболизм гормонов щитовидной железы и могут вытеснять их из белков плазмы.
Начало или прекращение противосудорожной терапии может изменить требования к дозировке левотироксина.
Эффекты левотироксина могут быть уменьшены сопутствующим сертралином.
Абсорбция левотироксина (тироксина), возможно, снижается антацидами, ингибиторами протонной помпы, солями кальция, циметидином, пероральным железом, сукральфатом, колестиполом, полистиролсульфонатной смолой и холестирамином (введение следует разделять на 4-5 часов).
Метаболизм левотироксина (тироксина) ускоряется рифампицином, барбитуаратами и примидоном. (может повышать потребность в левотироксине (тироксине) при гипотиреозе)
Иматиниб: концентрация левотироксина (тироксина) в плазме, возможно, снижается иматинибом.
Бета-блокаторы могут снижать периферическое превращение левотироксина в трийодтиронин.
Липидорегулирующие препараты: сообщалось, что ловастатин вызывает по одному случаю гипотиреоза и гипертиреоза у двух пациентов, принимающих левотироксин.
Половые гормоны: эстроген, продукты, содержащие эстроген (включая заместительную гормональную терапию) и оральные контрацептивы, могут увеличить потребность в дозировке терапии щитовидной железы. И наоборот, андрогены и кортикостероиды могут снижать сывороточные концентрации левотироксин-связывающих глобулинов.
Препараты от ожирения, такие как орлистат, могут снижать всасывание левотироксина, что может привести к гипотиреозу (отслеживайте изменения функции щитовидной железы).
Ряд препаратов может влиять на тесты функции щитовидной железы, и это следует иметь в виду при наблюдении за пациентом, получающим терапию левотироксином.
Сообщалось о постмаркетинговых случаях, указывающих на потенциальное взаимодействие между продуктами, содержащими ритонавир, и левотироксином. У пациентов, получавших левотироксин, следует контролировать тиреотропный гормон (ТТГ), по крайней мере, в первый месяц после начала и / или окончания лечения ритонавиром.
Беременность
Безопасность лечения левотироксином во время беременности неизвестна, но любой возможный риск аномалий плода следует сопоставить с риском для плода нелеченого гипотиреоза.
Кормление грудью
Левотироксин выделяется с грудным молоком в низких концентрациях, и вопрос о том, может ли это помешать неонатальному скринингу, является спорным.
Плодородие
Нет данных
Левотироксин не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Побочные эффекты обычно указывают на чрезмерную дозировку и обычно исчезают при уменьшении дозировки или отмене лечения на несколько дней. Перечисленные ниже нежелательные реакции наблюдались во время клинических исследований и / или во время коммерческого использования, они основаны на данных клинических испытаний и классифицированы в соответствии с классом органов системы MedDRA. Категории частот определены в соответствии со следующим соглашением:
Неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)
Системный орган, класс | Нежелательные эффекты |
Нарушения иммунной системы | Реакция гиперчувствительности, |
Эндокринные расстройства | Тиреотоксический криз 1 |
Психиатрические расстройства | Беспокойство, возбуждение, бессонница |
Нарушения нервной системы | Тремор |
Сердечные расстройства | Стенокардия, аритмия, сердцебиение, тахикардия |
Сосудистые заболевания | Промывка |
Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения | Одышка |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Диарея, рвота |
Заболевания кожи и подкожной клетчатки | Гипергидроз, алопеция, сыпь, кожный зуд |
Заболевание опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани | Артралгия, мышечный спазм, мышечная слабость |
Нарушения репродуктивной системы и груди | Менструация нерегулярная |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Головная боль, гипертермия, недомогание, отек |
Расследования | Масса уменьшена |
1 Некоторые пациенты могут испытывать тяжелую реакцию на высокий уровень гормона щитовидной железы.Это называется «кризом щитовидной железы» с любым из следующих симптомов: гиперпирексия, тахикардия, аритмия, гипотензия, сердечная недостаточность, желтуха, спутанность сознания, судороги и кома
Педиатрическое население
Непереносимость тепла, преходящее выпадение волос, доброкачественная внутричерепная гипертензия, краниостеноз у младенцев и преждевременное закрытие эпифиза у детей.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Важно сообщать о предполагаемых побочных реакциях после получения разрешения на лекарственный препарат.Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через веб-сайт схемы желтых карточек: www.mhra.gov.uk/yellowcard или искать желтые карточки MHRA в Google Play или Apple App Store.
Симптомы
В большинстве случаев функций не будет. Признаки передозировки могут включать: лихорадку, боль в груди (стенокардию), учащенное сердцебиение или нерегулярное сердцебиение, мышечные спазмы, головную боль, беспокойство, приливы, потливость, диарею, тремор, бессонницу и гиперпирексию.Отображение этих знаков может занять до 5 дней. . Может развиться фибрилляция предсердий. Судороги произошли у одного ребенка. У людей с уже существующими сердечными заболеваниями может наблюдаться повышенная токсичность.
Менеджмент
Дайте пероральный активированный уголь, если в течение 1 часа было проглочено более 10 мг взрослым или более 5 мг ребенком. Если взрослый проглотил более 10 мг, а ребенок — более 5 мг, возьмите кровь через 6–12 часов после приема для измерения концентрации свободного тироксина.Анализ не нужно делать срочно, но можно подождать до первого рабочего дня после инцидента. Пациенты с нормальной концентрацией свободного тироксина не нуждаются в наблюдении. Пациенты с высокими концентрациями должны пройти амбулаторное обследование через 3-6 дней после приема для выявления гипертиреоза с отсроченным началом. Особенности клинического гипертиреоза следует контролировать с помощью бета-адреноблокаторов, например пропранолол.
Фармакотерапевтическая группа: Гормоны щитовидной железы, Код АТХ: H03AA01
Механизм действия
Элтроксин — это таблетка, содержащая гидратированную форму левотироксина натрия, которая используется для лечения гипотиреоза.Основное гормональное действие щитовидной железы зависит от двух действующих веществ: левотироксина (тетрайодтиронина) и трийодтиронина (см. Goodman and Gilman, 1985). Эти близкородственные йодсодержащие аминокислоты включены в гликопротеин тиреоглобулин. Основное действие этих гормонов — увеличение скорости клеточного метаболизма. Левотироксин дейодируется в периферических тканях с образованием трийодтиронина, который считается активной тканевой формой гормона щитовидной железы.
Фармакодинамические эффекты
Трийодтиронин, безусловно, имеет более быстрое действие и более короткую продолжительность действия, чем левотироксин.
Основное действие левотироксина — увеличение скорости клеточного метаболизма
Поглощение
Левотироксин натрия всасывается из желудочно-кишечного тракта не полностью и неодинаково.
Распределение
Он почти полностью связан с белками плазмы и имеет период полувыведения из кровотока около недели у здоровых людей, но дольше во время беременности у пациентов с микседемой.
Биотрансформация
Большая часть левотироксина, покидая кровоток, поглощается печенью. Часть дозы левотироксина метаболизируется до трийодтиронина.
Ликвидация
Левотироксин выводится с мочой в виде свободного лекарственного средства, дейодированных метаболитов и конъюгатов. Некоторое количество левотироксина выводится с калом. Перенос левотироксина через плаценту ограничен.
Нет релевантных данных.
Цитрат натрия BP
Лактоза БП
Крахмал кукурузный БП
Порошок акации БП
Стеарат магния BP
18 месяцев для полипропиленовой тары.
18 месяцев для блистерной упаковки.
Не хранить при температуре выше 25 ° C. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света и влаги месте.
Контейнер из полипропилена с крышкой из полиэтилена низкой плотности с защитой от вскрытия, содержащий 28, 56, 100, 112 или 1000 таблеток элтроксина по 50 мкг.
Блистерная упаковка из пленки ПВХ / ПВДХ (термообработанная фольга / термосварочный лак), содержащая 28, 56 и 112 таблеток элтроксина по 50 мкг.
Не все размеры упаковки могут продаваться
Нет особых требований по утилизации.
Любой неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.
Mercury Pharma Group Ltd
Capital House, 85 King William Street,
Лондон EC4N 7BL, Великобритания
L-Тироксин — аналог детактивного препарата
Vigtigste // KræftАллеообразователь для frigivelse
Аллеообразователь для frigivelse
Аллеообразователь для frigivelse
Аллеообразователь для frigivelse
Аллеообразователь для frigivelse
Аллеообразователь для frigivelse
| # | Navn | Pris i Rusland | Pris i Ukraine | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Eutirox levothyroxinnatrium Аналог и sammensætning og индикации | 144 9000 | 147 913 9000 грн. Ozon natrium levothyroxin Аналог и замена и индикация | 82 руб. | — | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| 3 | L-Thyroxin Berlin-Chemi Levothyroxin natrium Аналог 10114414 | 9029 | Вещество, не содержащее аналога биллиджа с минимальным содержанием L-тироксина. t i betragtning, som blev fundet i de prislister, der blev leveret af apoteker.
Denne liste over lægemiddelanaloger er baseret på statistikkerne over de mest efterspurgte lægemidler. Аллельный аналог L-тироксинаSammensætningsanaloger и индикаторы для бруга
Список ингредиентов, используемых при приготовлении лекарств, средство для определения некоторых ингредиентов, средство для удаления лекарственного вещества, средство для удаления лекарственного средства og falder sammen и indikationer til brug. Аналоговый прибор для индикации анвендельсметода
|